特殊藥品的管理制度

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加強(qiáng)藥品安全監(jiān)督，防止藥品濫用，危害人體健康及生命，確保安全用藥。

2.依據(jù)

2.1《中華人民共和國藥品管理法》及實(shí)施條例2.2《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

2.3《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》2.4《處方管理辦法》3.職責(zé)

質(zhì)量員負(fù)責(zé)監(jiān)督特殊藥品的采購、保管、調(diào)配、使用的管理4.內(nèi)容

4.1麻醉、精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員

4.1.1建立由主管院長負(fù)責(zé)，醫(yī)務(wù)、藥劑、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理小組，加強(qiáng)麻醉、精神藥品的管理，日常工作由藥劑部門負(fù)責(zé)。

4.1.2把麻醉、精神藥品管理列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉、精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，并定期組織開展檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。

4.1.3建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉、精神藥品的采購、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。

4.1.4分管麻醉、精神藥品的負(fù)責(zé)人應(yīng)掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法規(guī)和政策，熟悉麻醉、精神藥品使用和安全管理工作。

4.1.5配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員負(fù)責(zé)麻醉、精神藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用及管理工作，人員應(yīng)保持相對穩(wěn)定。

4.1.6定期對涉及麻醉、精神藥品工作的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。

4.2麻醉、精神藥品的采購、儲存

4.2.1根據(jù)醫(yī)療需要按有關(guān)規(guī)定購進(jìn)麻醉、精神藥品，保持合理庫存。購買藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。

4.2.2麻醉、精神藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收應(yīng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。

4.2.3在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻醉、精神藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

4.2.4儲存麻醉、精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。對進(jìn)出專庫（柜）的麻醉、精神藥品建立專用帳冊，進(jìn)出逐筆記錄，記錄內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號相符。

4.2.5如需銷毀麻醉、精神藥品，應(yīng)當(dāng)在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進(jìn)行，并對銷毀情況進(jìn)行登記。

4.3麻醉、精神藥品的調(diào)配和使用

4.3.1門診藥房應(yīng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識，并由專人負(fù)責(zé)麻醉、精神藥品調(diào)配。

4.3.2麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方一次為1次用量，其他劑型不得超過3日量，控緩釋劑處方一次不超過7日用量。癌痛、慢性中、重度非癌痛患者麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量，其他劑型處方一次不超過7日用量，哌甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

4.3.3對需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，鹽酸哌替啶注射液處方為一次用量。

4.3.4處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并登記；

對不符合相關(guān)規(guī)定的處方，應(yīng)不予發(fā)藥。

4.3.5對麻醉藥品、第一類精神藥品處方建立專冊登記。專冊登記內(nèi)容包括：處方編號、處方日期、姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用帳冊應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后再保存2年。

4.3.6對麻醉、第一類精神藥品按日做消耗統(tǒng)計(jì)，處方單獨(dú)存放，按月匯總，麻醉藥品、第一類精神藥品處方至少保存3年，第二類精神藥品處方至少保存2年。

4.4麻醉、精神藥品的安全管理

4.4.1麻醉、精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施。

4.4.2門診、急診、住院等藥房備麻醉、第一類精神藥品的，均應(yīng)配備保險(xiǎn)柜。麻醉、精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)有記錄。

4.4.3對麻醉、精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號管理和追蹤。必要時應(yīng)能及時查找或追回。

4.4.4麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方應(yīng)統(tǒng)一編號，計(jì)數(shù)管理，建立完善的登記、編號、保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

4.4.5患者使用麻醉、精神藥品注射劑或貼劑的，再次調(diào)配時須將原批號的空安瓶或用過的貼劑收回，并記錄收回的空安瓶或廢貼數(shù)量。

4.4.6各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉、精神藥品注射劑時需收回空安瓶，藥劑人員應(yīng)核對批號和數(shù)量，并作記錄，剩余的麻醉、精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。

4.4.7收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓶、廢貼應(yīng)專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄4.5其他

4.5.1門診藥房不得為患者辦理麻醉、精神藥品退藥?；颊卟辉偈褂寐樽怼⒕袼幤窌r，應(yīng)將剩余麻醉、精神藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定銷毀。

4.5.2發(fā)現(xiàn)以下情況之一，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告所在地公安部門、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門：

4.5.2.1麻醉、精神藥品在儲存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的；

4.5.2.2發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)麻醉、精神藥品的。

4.6毒性藥品的管理：

4.6.1毒性藥品應(yīng)建立嚴(yán)格管理制度，有專人管理、專柜加鎖，專用賬卡。

4.6.2毒性藥品包裝容器及存放專柜必印有毒性標(biāo)準(zhǔn)。本制度自2021年5月修訂起執(zhí)行。

為加強(qiáng)對特殊藥品的管理，保障特殊管理藥品的安全。

2.依據(jù)

2.1藥品管理法律

2.2《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》2.3特殊藥品的相關(guān)規(guī)定3.職責(zé)

3.1采購部門負(fù)責(zé)按規(guī)定購進(jìn)特殊管理藥品

3.2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)特殊管理藥品的驗(yàn)收、質(zhì)量確認(rèn)、信息上報(bào)、運(yùn)輸證明辦理。

3.3倉儲部負(fù)責(zé)特殊管理藥品的收貨、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核。

3.4銷售部負(fù)責(zé)按規(guī)定銷售特殊管理的藥品3.5運(yùn)輸部負(fù)責(zé)特殊管理藥品的運(yùn)輸4.適用范圍

適用特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存、銷售、運(yùn)輸和銷毀等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理及監(jiān)控。

5.內(nèi)容

5.1特殊管理藥品的概念

5.1.1特殊管理藥品指。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。

5.1.2麻醉藥品是指。連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成隱僻的藥品。

5.1.3精神藥品是指。直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品。按其使產(chǎn)生依賴性和危害性健康的程度分為一類精神藥品或二類精神藥品（使精神要藥品和麻醉藥品目錄）

5.1.4醫(yī)療用毒性藥品是指。毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。

5.1.5放射性藥品是指。用于臨床診斷或者治療的放射性核素知己或者其標(biāo)記藥物。

5.2特殊管理藥品的購進(jìn)管理5.2.1購進(jìn)特殊管理藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)《藥品購進(jìn)管理制度》的規(guī)定。

5.2.2購進(jìn)部門必須制定專人負(fù)責(zé)特殊管理跑品的購進(jìn)管理工作，并嚴(yán)格審核供應(yīng)單位資格。

5.3特殊管理藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理

5.3.1對特殊管理藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)《藥品驗(yàn)收管理制度》的規(guī)定。

5.3.2特殊管理藥品必須在符合要求的專庫或?qū)^(qū)驗(yàn)收，實(shí)行雙人驗(yàn)收，逐件驗(yàn)收至最小包裝。

5.4特殊管理藥品的儲存管理

所有特殊管理藥品必須儲存在具有安全設(shè)施的專用倉庫（或?qū)９瘢﹥?nèi)，嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖保管和專賬記錄，并實(shí)行色標(biāo)管理和效期管理。

5.5特殊管理藥品的養(yǎng)護(hù)管理

5.5.1養(yǎng)護(hù)工作執(zhí)行本企業(yè)《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》

5.5.2藥品養(yǎng)護(hù)人員對特殊管理藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查是，必須有專職保管員在場。

5.6特殊管理藥品的銷售管理

5.6.1銷售麻醉藥品、一類精神藥品時，必須憑借升級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的“麻醉藥品購用印鑒卡”或“精神藥品購用印鑒卡”，并只能按照限量供應(yīng)的規(guī)定，銷售給縣級（含）以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不得銷售給其他單位和個人。罌粟殼可供應(yīng)醫(yī)療單位配方使用和由縣以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方供應(yīng)。

5.6.2二類精神藥品可銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品營企業(yè)。

5.6.3醫(yī)療用戶毒性藥品可銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和縣級以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位。向科研和教學(xué)單位銷售毒性藥品時，必須憑借購買單位的證明并經(jīng)其所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

5.6.4放射性藥品必須憑借省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《放射性藥品經(jīng)營許可證》或憑借升級公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門聯(lián)合發(fā)給的《放射性藥品使用許可證》，申請辦理訂貨。

5.7特殊管理藥品的出庫和運(yùn)輸管理5.7.1特殊管理藥品出庫時，必須嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)《藥品出庫復(fù)核、運(yùn)輸管理制度》，發(fā)貨時實(shí)行雙人復(fù)核。

5.7.2本企業(yè)自運(yùn)或辦理托運(yùn)特殊管理藥品時，必須嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》和《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。

5.8不合格特殊管理藥品的管理

5.8.1不合格特殊管理藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。

5.8.2銷毀不合格特殊管理藥品時，應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并由其派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。

5.9進(jìn)口的特殊管理藥品嚴(yán)格按照《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《放射性藥品管理辦法》的執(zhí)行規(guī)定。

5.10凡違反制度規(guī)定的，嚴(yán)格按照《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《放射性藥品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定處罰，觸犯法律的，依法移交司法機(jī)關(guān)處理。

第三篇：特殊藥品管理制度特殊藥品查對制度

1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，實(shí)行特殊管理。

2.購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。特殊藥品的采購和保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。

3.麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險(xiǎn)柜內(nèi)，嚴(yán)防丟失。存放在保險(xiǎn)柜內(nèi)，交接班時當(dāng)面交接清楚，手術(shù)室補(bǔ)充注射用麻醉藥品時除有專用處方外，應(yīng)同時交回麻醉藥品空安瓿更換，并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄，。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴(yán)禁與其他藥品混雜。

4.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。

5.麻醉藥品應(yīng)使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

6.確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人，可憑區(qū)（縣）以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到藥品監(jiān)督部門辦理《麻醉藥品專用卡》，到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。

第四篇：特殊藥品管理制度邯鋼醫(yī)院特殊管理藥品管理制度

1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，實(shí)行特殊管理。

2.購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。特殊藥品的采購和保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。

3.特殊藥品的采購應(yīng)做好年度計(jì)劃，按規(guī)定逐級申報(bào)，經(jīng)批準(zhǔn)后，到指定醫(yī)藥公司采購。入庫應(yīng)按最小包裝逐支逐瓶驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。

4.麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險(xiǎn)柜內(nèi)，嚴(yán)防丟失。存放在保險(xiǎn)柜內(nèi)，交接班時當(dāng)面交接清楚，注射用麻醉藥品除有專用處方外，應(yīng)及時交回麻醉藥品空安瓿，并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴(yán)禁與其他藥品混雜。

5.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。

6.麻醉藥品應(yīng)使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

7.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。

8.建立完善的特殊藥品報(bào)廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品及舊安瓿等容器每年報(bào)廢一次，由藥劑科統(tǒng)計(jì)，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報(bào)藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀，并詳細(xì)記錄處理過程，現(xiàn)場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物，必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善管理

第五篇：特殊藥品管理制度怒江州中醫(yī)院特殊藥品管理制度

1、特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，對這些藥品實(shí)行特殊管理。

2、購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。除放射性藥品可由醫(yī)院按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。特