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文檔簡介

丙肝新藥索非布韋片說明書一、藥品名稱丙肝新藥索非布韋片二、成分及含量每片含有索非布韋120mg。三、性狀本品為片劑,藥物為白色至類白色顆粒、片或片劑。四、適應癥索非布韋片適用于治療丙型慢性肝炎(CHC)成年患者。五、用法用量口服,飯前服用。成人每日劑量為索非布韋400mg(即2片),每日一次,連續(xù)4-6個月療程,具體用法請遵醫(yī)囑。六、禁忌癥1.對本品過敏者禁用;2.孕婦、哺乳期婦女禁用。七、注意事項1.使用本品期間,應定期復查相關(guān)指標,如肝功能、腎功能等;2.使用本品期間,患者應避免飲酒和大量飽餐,同時避免過度疲勞,保持良好的休息;3.患者應咨詢醫(yī)生了解其他同時服用藥物是否與本品存在相互作用;4.兒童患者及老年患者使用本品時應格外注意。八、藥物不良反應使用本品可能出現(xiàn)以下不良反應:1.感覺異常,如頭痛、疲勞等;2.消化系統(tǒng)反應,如惡心、嘔吐、腹瀉等;3.肝功能異常;4.皮膚反應,出現(xiàn)皮疹、瘙癢等;5.其他可能的不良反應,請在使用期間隨時向醫(yī)生咨詢。九、藥物相互作用1.本品對CYP3A酶的抑制作用,可能與其他與該酶有關(guān)的藥物存在相互作用,請在使用本品期間告知醫(yī)生您正在使用的其他藥物;2.本品可能會與抗癲癇藥物、降血糖藥物等發(fā)生相互作用,請在使用本品期間仔細閱讀說明書或咨詢醫(yī)生了解。十、貯藏請將本品放在干燥、陰涼處,避免陽光直射。十一、包裝規(guī)格本品每瓶裝60片。十二、執(zhí)行標準國家藥品標準WS1-XG-012-2010。十三、生產(chǎn)企業(yè)xx藥業(yè)有限公司十四、生產(chǎn)地址xxxx省xxx市xxx區(qū)xxx路xx號以上內(nèi)容為丙肝新藥索非布韋片的

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