保健食品用原料白芷

保健食品用原料白芷1范圍本文件適用于保健食品用原料白芷。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。下列文件中所包含的部分條款通過相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的部分內(nèi)容。凡是注明日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）適用于本文件。GB2761食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中真菌毒素限量GB2762食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量GB2763食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量GB5009.11食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中總砷及無機(jī)砷的測定GB5009.12食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測定GB5009.15食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鎘的測定GB5009.17食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中總汞及有機(jī)汞的測定GB16740食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品《中華人民共和國藥典》一部《中華人民共和國藥典》四部3技術(shù)要求3.1來源白芷為傘形科植物白芷Angelicadahurica(Fisch.exHoffm.)Benth.etHook.f.或杭白芷Angelicadahurica(Fisch.exHoffm.)Benth.etHook.f.var.formosana(Boiss.)ShanetYuan的干燥根。夏、秋間葉黃時采挖，除去須根和泥沙，曬干或低溫干燥。3.2感官要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1感官要求項(xiàng)目要求檢驗(yàn)方法色澤表面灰棕色或黃棕色。斷面白色或灰白色，形成層環(huán)棕色在日光下觀察顏色；如斷面不易觀察，可削平后觀察滋味、氣味氣芳香，味辛、微苦滋味可取少量直接口嘗，或加熱水浸泡后嘗浸出液；氣味可直接嗅聞，或在折斷、破碎或搓揉時進(jìn)行形態(tài)本品呈長圓錐形，長10～25cm，直徑1.5～2.5cm。根頭部鈍四棱形或近圓形，具縱皺紋、支根痕及皮孔樣的橫向突起，有的排列成四縱行。頂端有凹陷的莖痕。質(zhì)堅(jiān)實(shí)，粉性，形成層環(huán)近方形或近圓形，皮部散有多數(shù)棕色油點(diǎn)在日光下觀察；長度、寬度及厚度測量時應(yīng)用毫米刻度尺；質(zhì)地是指用手折斷時的感官感覺3.3理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2理化指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)檢驗(yàn)方法水分，%≤14.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0832第四法灰分，%≤6.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2302方法浸出物（乙醇），%≥15.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2201熱浸法（用稀乙醇作溶劑）鉛（以Pb計(jì)），mg/kg≤5.0GB5009.12總砷（以As計(jì)），mg/kg≤2.0GB5009.11總汞（以Hg計(jì)），mg/kg≤0.2GB5009.17鎘（以Cd計(jì)），mg/kg≤1.0GB5009.15注：其他未列污染物限量應(yīng)符合GB2762相應(yīng)食品類別（名稱）的規(guī)定或有關(guān)規(guī)定；未列農(nóng)藥最大殘留限量應(yīng)符合GB2763相應(yīng)食品類別/名稱的規(guī)定或國家有關(guān)規(guī)定。3.4標(biāo)志性成分指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3標(biāo)志性成分指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)檢驗(yàn)方法歐前胡素（以干燥品計(jì)），%≥0.080附錄A3.5真菌毒素限量真菌毒素限量應(yīng)符合GB2761中相應(yīng)食品類別（名稱）的規(guī)定或有關(guān)規(guī)定。4其他保健食品所用原料為本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制方法為凈制、切制的，除另有規(guī)定外，炮制加工品應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制方法為其他炮制工藝的，炮制加工品應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

附錄A（規(guī)范性附錄）標(biāo)志性成分歐前胡素檢驗(yàn)方法A.1一般規(guī)定本文件所用試劑和水，在沒有注明其他要求時，均指分析純試劑和GB/T6682規(guī)定的三級水。實(shí)驗(yàn)中所用的溶液在未注明用何種溶劑配制時，均指水溶液。A.2方法提要本品經(jīng)甲醇超聲提取后，采用反相高效液相色譜法測定，以外標(biāo)法測定歐前胡素的含量。A.3儀器A.3.1分析天平：感量為0.01mg和0.0001g。A.3.2超聲波清洗儀。A.3.3高效液相色譜儀：配有紫外檢測器。A.4試劑和耗材A.4.1甲醇。A.4.2甲醇：色譜純。A.4.3水。A.4.40.45μm微孔濾膜（有機(jī)相）。A.4.5對照品歐前胡素對照品英文名稱、CAS號、分子式和相對分子量見表A.1。表A.1化學(xué)對照品（標(biāo)準(zhǔn)品）信息中文名稱英文名稱CAS號分子式相對分子量歐前胡素Imperatorin482-44-0C16H14O4270.28A.5色譜條件及系統(tǒng)適用性A.5.1色譜條件色譜柱：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；流動相：甲醇-水（55∶45,v/v），等度洗脫；檢測波長：300nm；進(jìn)樣量：20μL；流速：1.0mL/min。A.5.2系統(tǒng)適用性理論板數(shù)按歐前胡素峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。A.6操作方法A.6.1對照品溶液的制備取歐前胡素對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1mL含10μg的溶液，搖勻，備用。A.6.2供試品溶液的制備取供試品粉碎，取粉末約0.4g，精密稱定，置50mL量瓶中，加甲醇45mL，超聲處理（功率300W，頻率50kHz）1小時，取出，放冷，加甲醇至刻度，經(jīng)0.45μm濾膜（A.4.5）濾過，取續(xù)濾液，備用。A.6.3供試品溶液的測定照高效液相色譜法（《中華人民共和國藥典》2020年版四部0512）試驗(yàn)，分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μL，注入液相色譜儀，測定，按外標(biāo)法計(jì)算試樣中歐前胡素的含量。A.7測定結(jié)果的計(jì)算A.7.1計(jì)算公式白芷中歐前胡素含量以質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì)，數(shù)值以%表示，按公式（A.1）計(jì)算：W=CR×式中：W：供試品中歐前胡素的質(zhì)量