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文檔簡介
3C療法以及722介紹3C療法與722系統(tǒng)內(nèi)容從單C療法到3C療法722的組成及特點3C療法的臨床價值3C療法與722系統(tǒng)先進科技引領糖尿病管理的進步嘗尿1960sHbA1c1974血糖儀1999回顧式CGMS2007實時CGMS血糖監(jiān)測技術胰島素輸注技術1920s針筒式胰島素注射器2002美敦力7系泵1983美敦力5系泵2006年第一臺整合了動態(tài)血糖監(jiān)測功能的胰島素泵7221978胰島素泵問世人工胰腺3C療法與722系統(tǒng)胰島素強化治療的意義DCCTResearchGroup.NEnglJMed.1993;329:977–986.DCCTResearchGroup.Diabetes.1995;44:968–983.TheDCCT/EDICStudyResearchGroup.NEnglJMed.2005;353:2643-2653.DCCT及其后續(xù)研究證實:早期開始胰島素強化治療可以降低遠期并發(fā)癥風險3C療法與722系統(tǒng)低血糖是強化治療一直面臨的挑戰(zhàn)強化降糖的1型糖尿病患者每周經(jīng)歷多達10次的有癥狀性低血糖每年至少經(jīng)歷1次嚴重低血糖。低血糖造成2-4%的1型糖尿病患者死亡。采用胰島素控制血糖達標的2型糖尿病患者70-80%經(jīng)歷過低血糖。低血糖低血糖時間血糖值早餐中餐晚餐低血糖當HbA1c達到7%時,發(fā)生嚴重低血糖反應增加3倍(DCCT)如果HbA1c在8%左右,治療導致的血糖波動的低谷不會觸及低血糖水平如果控制目標繼續(xù)降低,觸及低血糖水平的可能性就越大JClinEndocrinolMetab,March2009,94(3):709–7283C療法與722系統(tǒng)單C:CSII——更安全靈活的胰島素強化治療持續(xù)皮下胰島素輸注(CSII)
模擬胰島素生理性分泌模式
提供餐時和基礎胰島素補充每日多次胰島素注射(MDI)按照個體胰島素需求設置胰島素輸注分段輸注基礎率,降低低血糖風險隨時追加大劑量,生活質量更高吸收差異大,劑型有限,療效與安全不能兼顧;人通過加餐、運動等被動的適應藥,生活受局限3C療法與722系統(tǒng)雙C=CSII+回顧式CGM--更精準有效的胰島素強化治療1型糖尿病,HbA1C12.5%,MDI(3+1)雙C治療前血糖全貌雙C治療后血糖全貌佩戴動態(tài)3天后下載,通過全面血糖信息,指導方案調(diào)整3C療法與722系統(tǒng)雙C療法的優(yōu)勢和局限(回顧式CGMS+CSII)優(yōu)勢:血糖快速、平穩(wěn)達標發(fā)現(xiàn)無癥狀的低血糖,減少低血糖風險局限:時效性差血糖信息和胰島素信息無法整合沒有低血糖報警和低血糖預警。如果有一種更先進的療法可以解決這些問題?3C療法與722系統(tǒng)3C整合系統(tǒng)——監(jiān)測、治療、管理三位一體CSIICGMCareLink3C療法與722系統(tǒng)開創(chuàng)糖尿病管理新紀元–3C療法CareLink美敦力722實時動態(tài)胰島素泵系統(tǒng)創(chuàng)新性的將實時動態(tài)血糖監(jiān)測、胰島素輸注與糖尿病綜合管理軟件整合在了一起,成為全球第一個“3C”整合系統(tǒng),能夠幫助糖尿病醫(yī)生快速、精準、安全地達到血糖控制目標。3C即CGMS、CSII和carelink3C療法與722系統(tǒng)3C整合系統(tǒng)的工作流程調(diào)整劑量處理高低血糖每日下載數(shù)據(jù),生成報告分析血糖報告進一步調(diào)整胰島素劑量高低血糖報警提醒及時處置實時血糖趨勢、血糖值顯示3C療法與722系統(tǒng)內(nèi)容從單C療法到3C療法722的組成及特點3C療法的臨床價值3C療法與722系統(tǒng)722實時動態(tài)胰島素泵系統(tǒng)--糖尿病史上的里程碑722概述20062006中國2006年美國上市上市5年覆蓋50多個國家20多萬用戶受益3C療法與722系統(tǒng)722實時動態(tài)胰島素泵系統(tǒng)組成發(fā)送器(Transmitter)充電器(Charger)測試器(Tester)CarelinkUSBCarelinkPro軟件722胰島素泵3C療法與722系統(tǒng)722的新特點–主屏幕圖標去除了“MiniMed”圖標電池圖標時鐘圖標儲藥器圖標天線圖標(如探頭功能打開)報警圖標(如有報警)3C療法與722系統(tǒng)每日總量(DailyTotals)提供過去最多31天的歷史數(shù)據(jù)(712只有14天歷史數(shù)據(jù)),包括每日胰島素總量,血糖信息,每日平均值(每日是指從午夜到下一個午夜)與多日平均值(具體幾天的平均可以選擇)胰島素輸注量(大劑量,基礎量,不同種類大劑量,次數(shù)與比例)血糖儀血糖值(血糖儀血糖值,高低值,平均值,次數(shù))探頭值(探頭血糖值,高低值,平均值,校準次數(shù))722的新特點–泵數(shù)據(jù)管理每日總量可以幫助醫(yī)生和患者快速查看胰島素輸注信息與血糖信息,確定最佳的胰島素輸注劑量與方式。3C療法與722系統(tǒng)活性胰島素是指大劑量胰島素輸注后在一段時間內(nèi)仍殘留的有降糖活性的胰島素?;钚砸葝u素時間:大劑量向導根據(jù)該時間追蹤活性胰島素。712活性胰島素時間是固定的722活性胰島素時間可以設定(2~8小時,默認6小時)722的新特點–活性胰島素時間患者的活性胰島素時間有個體差異,醫(yī)生和患者可以根據(jù)經(jīng)驗調(diào)整活性胰島素時間,以更加科學和準確的方法計算活性胰島素。3C療法與722系統(tǒng)722的新特點–活性胰島素時間如何選擇活性胰島素時間?美國的Bode教授推薦如下:每個人的活性胰島素時間是不同的,總的來說:短效胰島素在7~8小時速效胰島素在成人一般為4~5小時,兒童3~4小時,孕婦3~4小時醫(yī)生和患者可以根據(jù)臨床情況進行調(diào)整鍵盤鎖Utilitiesmenu>LockKeypad>Act當鎖定按鍵后,唯一能用的按鍵是ESC查看胰島素泵狀態(tài)解除鎖定,同時按快捷大劑量鍵和上箭頭打開鍵盤鎖不會使主屏幕出現(xiàn)空心圈圖標防止意外按鍵鎖定Utilitiesmenu>Block>On當鎖定功能開啟后,只能使用遙控器進行大劑量輸注和暫停/恢復輸注鎖定時對胰島素泵的直接操作僅限于暫停、解除鎖定和自檢,仍可以查看狀態(tài)類屏幕鎖定時禁用震動報警方式用于由其他人使用遙控器控制胰島素泵時(如小孩)722的新特點–鍵盤鎖3C療法與722系統(tǒng)722的新特點–動態(tài)血糖數(shù)據(jù)3小時、24小時的血糖動態(tài)趨勢圖血糖快速變化時,有箭頭提示可以設置高低血糖報警3C療法與722系統(tǒng)3小時血糖動態(tài)趨勢圖3小時圖每5分鐘顯示一個值探頭血糖數(shù)據(jù)點提示血糖升高到17.2mmol/L以上
設置的高血糖警界線設置的低血糖警界線Bolus標記光標(閃爍線)指示所選擇的時間以及此時的探頭測量測量值(或報警)時間開始顯示3hour,翻查歷史記錄后顯示“History”顯示探頭血糖值或者報警提示3C療法與722系統(tǒng)24小時血糖動態(tài)趨勢圖24小時圖每20分鐘顯示一個值黑色區(qū)域顯示晚6點到早6點的時間3C療法與722系統(tǒng)血糖快速變化箭頭提示探頭值右側的箭頭
過去的20分鐘內(nèi)血糖上升/下降在1.1-2.2mmol/L之內(nèi)
過去的20分鐘內(nèi)血糖上升/下降在2.2mmol/L之上
4.4
12.7 問題:右面屏幕顯示提示了你什么?3C療法與722系統(tǒng)實時顯示血糖波動趨勢及血糖值孤立的點血糖永遠無法告訴你下一刻的血糖走向血糖波動趨勢信息是安全降糖的先決條件駛離危險駛向危險3C療法與722系統(tǒng)722新特點-Carelink報告解讀多日動態(tài)血糖趨勢圖多日指血值,探頭值,胰島素輸注,CHO攝入每日指血值,探頭值,胰島素輸注,CHO攝入3C療法與722系統(tǒng)722新特點-Carelink報告解讀多日探頭血糖圖—了解高低血糖規(guī)律
多日探頭平均值(圖)—了解近期血糖整體狀況
睡前與三餐血糖—睡前與三餐血糖控制狀況與規(guī)律
3C療法與722系統(tǒng)722新特點-Carelink報告解讀顯示每日SMBG血糖狀況,探頭血糖狀況,胰島素輸注,CHO攝入3C療法與722系統(tǒng)內(nèi)容從單C療法到3C療法722的組成及特點3C療法的臨床價值3C療法與722系統(tǒng)STAR3----1型糖尿病患者3C療法的臨床研究STAR3試驗結果在2010ADA上正式公布,并發(fā)表在2010年7月22日的新英格蘭醫(yī)學雜志上STARStudyGroup:Sensor-AugmentedPumpTherapyforA1CReduction(STAR)StudyGroupTheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.
3C療法與722系統(tǒng)美國及加拿大30個糖尿病中心的495名患者參與的RCT試驗研究時間最長納入患者最多范圍最廣的3C研究STAR3研究-國際多中心RCT研究TheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.
3C療法與722系統(tǒng)STAR3試驗設計MDI組3C組使用CareLink糖尿病管理軟件對療效進行評估MDI血糖控制不佳者TheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.
3C療法與722系統(tǒng)入選標準及試驗終點年齡:7-70歲的1型糖尿病患者糖化血紅蛋白:7.4%至9.5%之間目前選擇療法:每日皮下注射3針以上(其中1針為長效胰島素類似物,MDI持續(xù)至少3個月)既往療法:3年內(nèi)未使用過CSII嚴重低血糖:既往12個月內(nèi)嚴重低血糖事件少于2次SMBG:平均每日4次或以上具有使用電腦及互聯(lián)網(wǎng)能力試驗主要終點:1年后患者的糖化血紅蛋白水平與基線相比的變化TheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.
3C療法與722系統(tǒng)隨機化Screening篩查●●52周●●2周后續(xù)隨訪●●6個月1年觀察期3C組繼續(xù)3C治療MDI組轉為3C治療第3,6,9,12個月的臨床隨訪MDI組:第6、12個月行為期1周的CGM盲測,3C組:第6、12個月行為期1周的實時血糖監(jiān)測基線:2次隨訪A1c檢測CGM盲測患者教育試驗設計TheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.
3C療法與722系統(tǒng)患者基線信息3CTheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.
3C療法與722系統(tǒng)治療3個月時,3C組A1C水平顯著下降,療效優(yōu)于MDI,該優(yōu)勢一直持續(xù)到治療12個月(P<0.001)=MDI=3Cn=244n=2413C療法帶來更優(yōu)A1c控制TheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.
3C療法與722系統(tǒng)1.0%=MDI=3Cn=166n=163成人組治療3個月時,3C組A1C下降1%,療效優(yōu)于MDI,該優(yōu)勢一直持續(xù)到治療12個月(P<0.001)3C療法對成人及兒童患者同樣有效(1)TheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.
3C療法與722系統(tǒng)-0.6%=MDI=3Cn=78n=78青少年兒童組患者治療后,MDI組A1C水平無明顯改變3C組A1C顯著下降,與MDI比較,療效更優(yōu),治療12個月A1C差異達0.6%(P<0.001)3C療法對成人及兒童患者同樣有效(2)-0.6%TheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.
3C療法與722系統(tǒng)3C療法增加2-3倍的血糖達標率?。?!血糖達標率(%)3C療法帶來更高血糖達標率成人達標:A1C<7%ADA年齡特殊化的A1C治療目標:6-12歲<8%,13-19歲<7.5%34%12%44%20%TheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.
實時動態(tài)血糖監(jiān)測頻率影響3C療效監(jiān)測頻率與降糖療效呈顯著正相關:探頭使用時間越長,血糖下降越顯著n=27n=46n=108n=56TheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.
3C療法與722系統(tǒng)一位3C組患者基線及試驗6個月時的血糖報告TheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.
基線時血糖圖譜3C治療6個月時血糖圖譜3C療法與722系統(tǒng)原MDI組轉化為3C治療后3個月A1C即顯著下降,一直維持到6個月(P<0.001).原3C組血糖持續(xù)改善TheSTAR3Studycontinuationphase,DiabetesCare2011.
STAR3研究后續(xù)6個月隨訪結果3C)3C3C療法與722系統(tǒng)試驗結論在所有年齡組人群中,3C療法都可以顯著改善患者A1c水平A1c在試驗3個月時下降,降糖作用持續(xù)一年更多的兒童及成人患者可以通過3C的使用而使A1c達標實時動態(tài)血糖監(jiān)測頻率與降糖療效呈顯著正相關“我們的結果表明,整合系統(tǒng)的療效大于單個組成部分預期的療效。”“在本研究中,動態(tài)血糖監(jiān)測使用頻率為41%~60%時,與糖化血紅蛋白水平下降0.64個百分點相關”,這一療效優(yōu)于單純使用實時動態(tài)的療效”“我們觀察到的血糖控制
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