高危藥品的管理2次修改1031課件

1高危藥品的管理板倉(cāng)外科劉雪陽(yáng)2

高危藥品的概念

高危藥品的范圍

高危藥品的危害性

高危藥品的管理31高危藥品概念的首次提出1995-1996：美國(guó)醫(yī)療平安協(xié)會(huì)〔ISMP〕調(diào)研最可能給患者帶來(lái)傷害的藥物，結(jié)果說(shuō)明多數(shù)致死或嚴(yán)重傷害的藥品過(guò)失是由少數(shù)特定藥物引起的,首次提到高危藥品，但當(dāng)時(shí)未明確具體的藥品目錄。2001年：美國(guó)醫(yī)療平安協(xié)會(huì)〔ISMP〕明確高危藥品的概念，最先確定的前5位高危藥物分別是：胰島素安眠藥及麻醉劑:杜冷丁、安定注射用濃氯化鉀靜脈用抗凝藥〔肝素〕高濃度氯化鈉注射液〔>0.9％〕我科增加：滅菌注射用水阿托品〔特別注意劑型〕50%葡萄糖注射液42我國(guó)高危藥品概念的提出北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科李大魁教授在國(guó)內(nèi)首次引入提出“高危藥品〞概念，但具體定義還不統(tǒng)一，主要有以下：高危險(xiǎn)藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。高危藥品即藥物本身毒性大，不良反響嚴(yán)重，或因使用不當(dāng)極易發(fā)生嚴(yán)重后果甚至危及生命的藥品。美國(guó)醫(yī)療平安協(xié)會(huì)(ISMP)給出定義:高危藥物〔high-alertmedication〕，亦稱為高警訊藥物，即指假設(shè)使用不當(dāng)會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物。

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高危藥品的危害性

高危藥品的管理61.ISMP最先確定的前5位高危藥物2001年：美國(guó)醫(yī)療平安協(xié)會(huì)〔ISMP〕最先確定的前5位高危藥物分別是：胰島素安眠藥及麻醉劑注射用濃氯化鉀或磷酸鉀靜脈用抗凝藥〔肝素〕高濃度氯化鈉注射液〔>0.9％〕2003年：美國(guó)醫(yī)療平安協(xié)會(huì)〔ISMP〕公布了包含19類及14項(xiàng)特定藥物的高危藥物目錄，并逐年更新。高危藥品的目錄不是一成不變的，根據(jù)情況做調(diào)整72.2021年美國(guó)醫(yī)療平安協(xié)會(huì)公布的前13位高危藥物（掌握內(nèi)容）1秋水仙堿注射劑：血象改變,甚至再障,致命性危險(xiǎn),現(xiàn)已少用2前列腺素I2IV：頭痛,血壓下降,心率減慢,昏厥3胰島素,SCandIV：震顫,昏迷,驚厥,低血糖休克4硫酸鎂注射液：呼吸機(jī)麻痹,呼吸停止5甲氨蝶呤口服及非腫瘤用藥：骨髓抑制,肝腎功能損傷6阿片酊：成癮,急性中毒昏迷7縮宮素：子宮強(qiáng)直收縮,胎兒窒息或子宮破裂8硝普鈉注射劑：硫氰化物貯蓄引起的甲減,低血壓9濃氯化鉀注射液：呼吸困難,心率減慢,心肌傳導(dǎo)阻滯,心跳停止10磷酸鉀注射液:高磷血癥、低鈣血癥、肌肉顫搐、痙攣11異丙嗪IV:中樞抑制12氯化鈉注射液(濃度大于0.9%)：水鈉潴留,血壓升高,心率加快,胸悶、呼吸困難,甚至出現(xiàn)急性左心衰竭13滅菌注射用水,吸入劑,沖洗劑（100ml以上）83.(了解內(nèi)容〕四川大學(xué)華西醫(yī)院高危藥品目錄910117.高滲糖，20％或以上

右旋糖酐-40 注射液 500ml 葡萄糖 注射液 50%20ml 8.透析液，腹透與血透 腹膜透析液 注射液 1.5%2000ml

腹膜透析液 注射液 2.5%2000ml

腹膜透析液 注射液 4.25%2000ml 9.口服降糖藥

格列齊特 片劑 80mg 格列吡嗪 控釋片 5mg

格列喹酮 片劑 30mg

二甲雙胍 緩釋片 500mg

阿卡波糖 片劑 50mg

羅格列酮 片劑 4mg

吡格列酮 片劑 15mg 10.抗心衰藥，IV 去乙酰毛花苷 注射液 0.4mg/2ml

毒毛花苷K 注射液 0.25mg/1ml

氨力農(nóng) 注射劑 50mg

米力農(nóng) 注射液 5mg/5ml 11.藥物脂質(zhì)體制劑 兩性霉素B脂質(zhì)體 注射劑 50mg

紫杉醇脂質(zhì)體 注射劑 30mg 1212.中效鎮(zhèn)靜劑，IV 咪達(dá)唑侖 注射液 10mg/2ml 13.中效鎮(zhèn)靜劑，小兒口服 不定 14.麻醉品/阿片類，IV，經(jīng)皮給藥，口服(包括液體制劑*、常釋及緩控釋制劑) 嗎啡 控釋片 30mg

可待因 片劑 30mg

布桂嗪 片劑 30mg

布桂嗪 注射液 100mg/2ml

芬太尼 注射液 0.1mg、0.5mg

瑞芬太尼 注射劑 2mg

舒芬太尼 注射劑 50ug

芬太尼 貼劑 4.2mg

哌替啶 注射液 50mg/1ml

15.神經(jīng)肌接頭阻滯劑 氯化琥珀膽堿 注射液 100mg/2ml

泮庫(kù)溴銨 注射液 4mg/1ml

阿曲庫(kù)銨 注射劑 25mg

羅庫(kù)溴銨 注射液 50mg/5ml

維庫(kù)溴銨 注射液 4mg/1ml

13144.我科高危藥品暫定為8種〔掌握〕：1.胰島素2.安眠藥及麻醉劑:杜冷丁、安定3.注射用濃氯化鉀4.靜脈用抗凝藥〔肝素〕：5.高濃度氯化鈉注射液〔>0.9％〕6.滅菌注射用水：不得靜脈輸注7.阿托品〔特別注意劑型〕：0.5mg、1mg、5mg、10mg8.50%葡萄糖注射液：嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血糖、輸注方法〔靜脈輸注〕、嚴(yán)防防滲漏！15高危藥品本卷須知〔板倉(cāng)外科〕1.胰島素〔注意劑量的換算〕胰島素，皮下注射或IV普通胰島素 注射液 400U/10ml中效胰島素 注射液 400U/10ml、300U/3ml混合胰島素 注射液 400U/10ml、300U/3ml賴脯胰島素 注射液 300U/3ml甘精胰島素 注射液 300U/3ml162.安眠藥及麻醉劑:杜冷丁、安定

杜冷丁學(xué)名哌替啶

人工合成的麻醉藥物，杜冷丁普遍地使用于臨床，它對(duì)人體的作用和機(jī)理與嗎啡相似，但鎮(zhèn)痛、麻醉作用較小，僅相當(dāng)于嗎啡的1/10--1/8.作用時(shí)間維持2—4小時(shí)左右。主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，對(duì)心血管、平滑肌亦有一定影響。毒副作用也相應(yīng)較小，惡心、嘔吐、便秘等病癥均較輕微，對(duì)呼吸系統(tǒng)的抑制作用較弱，一般不會(huì)出現(xiàn)呼吸困難及過(guò)量使用等問(wèn)題。用法：皮下注射或肌注：每次25～100mg，極量：每次150mg，每日600mg。2次用藥間隔不宜少于4小時(shí)。高危藥品本卷須知〔板倉(cāng)外科〕17本卷須知：杜冷丁1.成癮性比嗎啡輕，但連續(xù)應(yīng)用亦會(huì)成癮。2.不良反響有頭昏、頭痛、出汗、口干、惡心、嘔吐等。過(guò)量可致瞳孔散大、驚厥、幻覺(jué)、心動(dòng)過(guò)速、血壓下降、呼吸抑制、昏迷等。3.不宜皮下注射，因?qū)植坑写碳ば浴?.兒童慎用。1歲以內(nèi)小兒一般不應(yīng)靜注本品或進(jìn)行人工冬眠。5.不宜與異丙嗪屢次合用，否那么可致呼吸抑制，引起休克等不良反響。18地西泮注射液又叫安定可用于抗癲癎和抗驚厥；靜脈注射為治療癲癎持續(xù)狀態(tài)的首選藥，對(duì)破傷風(fēng)輕度陣發(fā)性驚厥也有效；靜注可用于全麻的誘導(dǎo)和麻醉前給藥。〔1〕抗焦慮、鎮(zhèn)靜催眠作用?！?〕遺忘作用?！?〕抗驚厥作用?！?〕骨骼肌松弛作用。19以下情況慎用：安定1.嚴(yán)重的急性乙醇中毒，可加重中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用，特別是呼吸抑制。2.重度重癥肌無(wú)力，病情可能被加重。3.急性或隱性發(fā)生閉角型青光眼可因本品的抗膽堿能效應(yīng)而使病情加重。4.低蛋白血癥時(shí)，可導(dǎo)致易嗜睡難醒。5.多動(dòng)癥者可有反常反響。6.嚴(yán)重慢性阻塞性肺部病變，可加重呼吸衰竭。7.外科或長(zhǎng)期臥床病人，咳嗽反射可受到抑制。8.有藥物濫用和成癮史者。20高危藥品本卷須知〔板倉(cāng)外科〕3.注射用濃氯化鉀〔靜脈輸注〕/高濃度氯化鈉注射液10%KCL10ml=換算質(zhì)量為1gKcl1〕不得靜脈注射2〕輸液時(shí)氯化鉀濃度不超過(guò)0.3%。3〕速度適中，不宜太快。每小時(shí)滴入的量不應(yīng)小超過(guò)10mmol(0.75g)4〕每日補(bǔ)鉀量為3-4.5克5〕將氯化鉀注入大輸液時(shí)，沒(méi)有搖勻，結(jié)果會(huì)使輸液過(guò)程中靜脈炎發(fā)生率上升6〕對(duì)致死性低鉀患者可以將10%kcl稀釋1倍以上經(jīng)中心靜脈微量泵勻速泵入〔30~60分鐘〕214.肝素鈉注射液(靜脈用抗凝藥)作用機(jī)制：阻止血小板凝集和破壞，阻礙凝血激活酶的形成；阻止凝血酶原變?yōu)槟福灰种颇?，從而阻礙纖維蛋白原變成纖維蛋白。規(guī)格：2ml：12500單位留置針?lè)夤懿僮髦屑澳承┭簶?biāo)本或器械的抗凝處理。高危藥品本卷須知〔板倉(cāng)外科〕22用法與用量：?

1、生理鹽水250ml+12500U肝素鈉,配制成50U/ml肝素鈉稀釋液。2、生理鹽水100ml+6250U肝素鈉，配置成62.5u/ml肝素鈉稀釋液。234.肝素鈉注射液(靜脈用抗凝藥)

244.肝素鈉注射液(靜脈用抗凝藥)

本卷須知:6．如有過(guò)敏反響時(shí)，應(yīng)及時(shí)停藥。7．有發(fā)生與創(chuàng)傷有關(guān)的出血危險(xiǎn)，應(yīng)防止受創(chuàng)傷，同時(shí)停止對(duì)患者進(jìn)行損傷性的操作如肌內(nèi)注射、導(dǎo)尿等。8．如有嚴(yán)重出血現(xiàn)象，可靜注硫酸魚精蛋白急救，注射速度<20mg/分鐘或10分鐘內(nèi)注射50mg為宜(1mg硫酸魚精蛋白可中和100U肝素鈉)。25高危藥品本卷須知〔板倉(cāng)外科〕26

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高危藥品的危害性

高危藥品的管理27Case1硫唑嘌呤事件2003年，某三甲醫(yī)院門診藥房在發(fā)放硫唑嘌呤片〔依木蘭〕時(shí)，處方是硫唑嘌呤100mgqd,因依木蘭劑量由50mg增加為100mg,藥房發(fā)藥人員未留意，仍矚其每天服用1次，每次2片，患者實(shí)際服用為200mg,1月后患者出現(xiàn)再生障礙性貧血，住院，患者大鬧醫(yī)院，要求賠償。最終，當(dāng)事藥師被迫辭職，醫(yī)院培訓(xùn)4萬(wàn)。一藥害事故的幾個(gè)典型案例28回憶分析1藥品規(guī)格變動(dòng)時(shí)，庫(kù)房未及時(shí)通知藥房，或只是口頭通知，無(wú)書面材料及組織新藥學(xué)習(xí)。2對(duì)這種高危藥品的危害性藥師認(rèn)識(shí)不深刻，缺乏職業(yè)敏感性。3當(dāng)時(shí)藥房普遍未實(shí)行前后臺(tái)發(fā)藥制，未開展雙人復(fù)核29Case2:

10%KCL誤為50%葡萄糖致人死亡

某三甲醫(yī)院急診科護(hù)士在搶救低血糖昏迷病人時(shí)誤將10%KCL當(dāng)成高糖給患者靜脈注射，造成患者死亡。30回憶分析1兩個(gè)藥品的擺放位置相鄰，無(wú)醒目標(biāo)志。2急診搶救患者時(shí)比較繁忙，未雙人復(fù)核。3132回憶分析醫(yī)囑錯(cuò)誤和未實(shí)行雙人核對(duì)治療方案表述混亂醫(yī)囑系統(tǒng)沒(méi)有最大劑量核查功能事故原因33Case4滅菌注射用水500mL的滅菌注射用水誤當(dāng)作500mL的生理鹽水靜脈輸注，當(dāng)意識(shí)到錯(cuò)誤時(shí)〔發(fā)現(xiàn)病人出現(xiàn)血尿〕，約400ml已經(jīng)進(jìn)入體內(nèi)。病人發(fā)生腎功能損害，肌酐濃度從90μmol/L上升到400μmol/L，送入ICU搶救。34回憶分析35Case5異丙嗪〔非那根〕注射液靜脈注射某大學(xué)生流感樣病癥，急診時(shí)給與異丙嗪注射液患者感到劇痛，并試圖拔除靜脈管，并告訴護(hù)士“可能出錯(cuò)了〞，護(hù)士撫慰她沒(méi)事，離開了房間?；颊甙l(fā)現(xiàn)胳膊和手指變紫、起泡。住院30天，患指逐漸變黑，萎縮，最終，拇指和食指被截肢。36回憶分析H1受體拮抗劑，臨床用于抗過(guò)敏、鎮(zhèn)靜、暈動(dòng)病惡心、嘔吐等，該藥含有苯酚，pH4-5.5。說(shuō)明書推薦給藥途徑是肌內(nèi)注射，在特殊緊急情況下也可緩慢靜注〔目前大多數(shù)醫(yī)院采用的途徑〕并建議：濃度不要超過(guò)25mg/ml給藥速度不要超過(guò)25mg/min確保靜脈管路通暢如患者報(bào)告有燒傷感，立即停止注射。37二關(guān)于醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)與藥品風(fēng)險(xiǎn)38上海市08年調(diào)查數(shù)據(jù)：39藥品風(fēng)險(xiǎn)帶來(lái)醫(yī)療和經(jīng)濟(jì)雙重后果我國(guó)每年因藥物不良反響住院的病人達(dá)250萬(wàn)，在住院病人中，每年約有19.2萬(wàn)人死于藥物不良反響。藥源性疾病的死亡人數(shù)竟是主要傳染病死亡人數(shù)的10倍，且有逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)。美國(guó)每年約有70多萬(wàn)人因藥物不良反響就醫(yī)。事實(shí)上：藥物所致的不良反響(ADR)約50%是可以預(yù)防的。40高危藥品常見風(fēng)險(xiǎn)因素醫(yī)院用藥管理系統(tǒng)不完善缺乏完善的雙檢查制度藥品存放不合理缺乏醒目的警示標(biāo)記識(shí)別病人方法不健全缺乏標(biāo)準(zhǔn)操作流程醫(yī)護(hù)人員本身導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)護(hù)人員過(guò)于疲勞：劑量換算錯(cuò)誤(肝素鈉、胰島素、阿托品〕醫(yī)務(wù)人員交流不充分：字跡潦草，語(yǔ)言表述不清工作環(huán)境不佳：光線缺乏導(dǎo)致劑量單位缺乏相關(guān)要學(xué)知識(shí)導(dǎo)致的用藥混淆41高危藥品常見風(fēng)險(xiǎn)因素“相似性〞和“相鄰性〞兩個(gè)干擾因素“相似性〞包括：藥名相似，書寫相似，劑型相似；包裝相似；病人名字相似等“相鄰性〞包括：床位相鄰，液體擺放相鄰，治療單排列順序相鄰等病人的依從性和藥品本身具有的風(fēng)險(xiǎn)飲酒后輸抗生素〔頭孢類〕引發(fā)患者死亡！依從性可以決定給藥所取得的效果藥品本身可能具有高度風(fēng)險(xiǎn)治療窗窄過(guò)敏反響42

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高危藥品的管理43一國(guó)家有關(guān)政策2021年，國(guó)家藥品不良反響監(jiān)測(cè)中心發(fā)出了?高風(fēng)險(xiǎn)品種“風(fēng)險(xiǎn)管理方案〞推進(jìn)行動(dòng)?。這些高風(fēng)險(xiǎn)品種分別被列入“化學(xué)藥品注射劑高風(fēng)險(xiǎn)品種〞、“中藥注射劑高風(fēng)險(xiǎn)品種〞、“有嚴(yán)重不良反響報(bào)告的注射劑品種〞目錄。管理思路：1建立完善相關(guān)制度2加強(qiáng)高危藥品危害性宣傳3跟蹤檢查444546

472021年衛(wèi)生部質(zhì)量萬(wàn)里行活動(dòng)涉及高危藥品檢查局部(檢查標(biāo)準(zhǔn)〕48三〔了解〕醫(yī)院高危藥品管理?四川大學(xué)華西醫(yī)院高危藥品的管理制度?〔一〕建立完善高危藥品相關(guān)制度第一條：高危險(xiǎn)藥品〔以下簡(jiǎn)稱“高危藥品〞〕是指藥理作用顯著且迅速，易危害人體的藥品。為促進(jìn)該類藥品的合理使用，減少不良反響，根據(jù)中華人民共和國(guó)?藥品管理法?、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事暫行管理規(guī)定?等法律法規(guī)，特制訂如下管理制度。49

第二條高危藥品包括細(xì)胞毒性化療藥品、高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑等，具體品種見附錄。醫(yī)院高危藥品目錄應(yīng)與國(guó)家相關(guān)規(guī)定更新同步。第三條高危藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。第四條高危藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識(shí)醒目，設(shè)置黑色警示牌提醒藥學(xué)專業(yè)技人員注意。第五條高危藥品在處方使用前要有平安性論證的證據(jù)，有確切適應(yīng)癥時(shí)才能開具處方使用。

50第六條藥劑人員在調(diào)配高危藥品時(shí)，要嚴(yán)格審查處方，對(duì)不符合規(guī)定的高危藥品處方，拒絕調(diào)配。高危藥品的處方調(diào)配發(fā)放要實(shí)行雙人復(fù)核，確保發(fā)放準(zhǔn)確無(wú)誤。第七條藥劑科應(yīng)定期檢查本院的高危藥品管理使用情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決處理。第八條加強(qiáng)高危藥品的效期管理，保證先進(jìn)先出，保證藥品使用平安有效。第九條加強(qiáng)高危藥品的不良事件監(jiān)測(cè)，定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通，并定期總結(jié)匯總，及時(shí)反響給臨床醫(yī)護(hù)人員。第十條醫(yī)院新引進(jìn)高危藥品要經(jīng)過(guò)充分論證，引進(jìn)后要及時(shí)將藥品信息告知臨床，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用51板