2023年醫(yī)藥行業(yè)年終總結

2023年醫(yī)藥行業(yè)年終總結匯

報

人:藥葉1

23砥

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奮

進不

忘

初

心B

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SI

N

E

S

S目

錄04

公告篇01

招標篇02

政策篇03

展望篇招標篇1、第九批國家藥品集采2、

1-9批國家集采分析3、全國中成藥集采落地情況

4、江西干擾素省際聯(lián)盟5、易短缺和急搶救藥聯(lián)盟動態(tài)投標情況一覽淘汰,

2%未入圍,20%報價無效,6%中選,

72%11月16日，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布《關于公布全國藥品集中采購（GY-YD2023

-2）

中選結果的通知》

，第九批國采中選結果

、

選區(qū)、

備供情況正式公布。本次國采共有41個藥品采購成功，擬中選藥品平均降價58%，預計每年可節(jié)約藥費182億元。本次集采274家企業(yè)的382個產品(包含聯(lián)合申報)參與投標，213家企業(yè)的270個產品(包含委托生

產)獲得中選資格，產品中選率約為70.68%。第九批國家集采聯(lián)合體內各生產企業(yè)實為1家品種序號藥品通用名劑型規(guī)格包裝計價單位擬中選企業(yè)擬中選價（元）9丙泊酚乳狀注

射液注射劑10ml：01g*每盒5支盒廣州新濟藥業(yè)科技有限公司（廣東嘉博制藥有限公司受托生產）（聯(lián)合申報非授權企業(yè)）11.5511鹽酸多巴胺注

射液注射劑5ml：200mg*5支/盒盒弦和制藥有限公司（吉林四環(huán)制藥有限公司受托生產）（聯(lián)合申報非授權企業(yè)）28.4525碳酸鑭咀嚼片片劑0.25g*10片/板×3板/盒盒沈陽福寧藥業(yè)有限公司（聯(lián)合申報非授權企業(yè)）65.4637注射用鹽酸頭

孢替安注射劑2g*10瓶/盒盒山東達冠醫(yī)藥科技有限公司（山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司）（聯(lián)合申報非授權企業(yè)）222此次第九批國采，共有7個品種涉及聯(lián)合體申報(品種序號:5、9、

11、

15、25、

35、

37)，其中3個品種(品種序號:5、

15、35)由于組成聯(lián)合體的生產企業(yè)不同，因此由組成聯(lián)合體申報的2家企業(yè)分攤供應。而此次被剔除的4個品種(涉及序號:9、11、25、

37)實為一家生產企業(yè)供應。

北京百奧藥業(yè)有限責任公司與重慶華森制藥股份有限公司存在②批件轉讓，可共同供應

華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司與北京布霖生物科技有限公司存在②批件轉讓，可共同供應

沈陽福寧藥業(yè)有限公司與沈陽華泰藥物研究有限公司存在①管理/控股、②批件轉讓、③委托生產，但生產企業(yè)不同，可共同供應第九批國家集采此次公布的中選結果，與11月6日公示的擬中選結果相比，有4個聯(lián)合申報產品被剔除，但仍出現(xiàn)在了供應清單里。歷史流標情況采購批次品種名稱在納入批次采購批次品種名稱在納入批次4+7試點阿莫西林口服常釋劑型第二批第二批碳酸氫鈉口服常釋劑型第三批阿奇霉素口服常釋劑型第二批第三批拉米夫定口服常釋劑型/曲馬多口服常釋劑型/第五批普萘洛爾口服常釋劑型第七批阿法骨化酵口服常釋劑型第五批第七批復方磺胺甲噁唑口服常釋劑型第八批卡托普利口服常釋劑型第二批第八批左炔諾孕酮口服常釋劑型第九批阿奇霉素注射劑第五批通用名規(guī)格轉換比企業(yè)申報價上市許可持有人報價企業(yè)

數(shù)最多入圍企業(yè)

數(shù)單位申報

價（元）最高有效申報價（元）左炔諾孕酮片1.5mg1南通聯(lián)亞藥業(yè)股份有限公司南通聯(lián)亞藥業(yè)股份有限公司22261.6667左炔諾孕酮片0.75mg2上海信誼天平藥業(yè)有限公司上海信誼天平藥業(yè)有限公司2215.38466.2745第九批國家集采在參與集采的42個品種中，左炔諾孕酮口服常釋劑型再次流標。據不完全統(tǒng)計，該品種共有5家企業(yè)符合申報條件，2家企業(yè)參與報價，但由于報價無效，最終導致該品種流標。值得注意的是，這是首次在國采中出現(xiàn)集采品種二次流標現(xiàn)象。目前，仍有曲馬多口服常釋劑型、拉米夫定口服常釋劑型在原批次流標后暫未被再次納入國采。而此次被納入國采的左炔諾孕酮口服常釋劑型再次流標，據悉其市場規(guī)模在15億元左右。品種

序號品種名稱中選企業(yè)企業(yè)申報價規(guī)格包裝

系數(shù)單位申

報價最高有效

申報價降幅中選

價中選

順位6奧美沙坦酯氨氯地平

口服常釋劑型Aurobindo

PharmaLimited20.64每片含奧美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg100.7792.194-64.49%20.64818拉考沙胺口服液體劑HeteroLabs

Limited44.75200ml：2g144.7598.7081-54.66%44.75319來那度胺口服常釋劑

型Dr.Reddy'sLaboratorie

sLimited279.6610mg2811.280659.3847-81.00%279.66827托莫西汀口服常釋劑

型Dr.Reddy'sLaboratorie

sLtd.31.525mg301.188910.7179-88.91%31.5139艾司奧美拉唑鎂腸溶

干混懸劑Cipla

Ltd.62.2820mg144.448610.5645-57.89%62.284此次發(fā)布的中選結果與采購目錄相比，除流標品種外，另有23個品種的部分規(guī)格未進入中選目錄，其中包括2個品種殘缺組方配比、2個品種殘缺規(guī)格。在此前國家舉辦的第九批國家組織藥品集中采購企業(yè)培訓會上，聯(lián)采辦對各品種所缺規(guī)格的首年約定采購量的分配作出明確說明。公布的中選結果表顯示，此次集采有3個品種的中選企業(yè)數(shù)達10家，中選企業(yè)數(shù)達到9家的有5個品種，8家的有8個品種。從穩(wěn)定市場的角度來看，多家中選瓜分全國市場，滿足企業(yè)擁有穩(wěn)定銷量的預期，有利于促進市場均衡發(fā)展。本次共有5家國際藥企的6個產品中選(包括1個原研藥和5個進口仿制藥)，其中，原研藥僅輝凌制藥(中國)的卡貝縮宮素注射液中選，首

個

第

一順

位

中

標

的

原

研

外企卡貝縮宮素注射液平均降幅54.85%最高降幅70.26%原研企業(yè)降幅70.26%第九批國家集采產品降幅為70.26%?？傮w而言，平均降幅的高低與競爭企業(yè)數(shù)等呈正相關關系。直觀的體現(xiàn)就是參與競爭企業(yè)數(shù)量越多，產品平均降幅越大，也十分符合市場規(guī)律。如何預判本組報價區(qū)間，判斷出中位數(shù)可能出現(xiàn)的位置，爭取到理想價格，對企業(yè)來說是一項極具挑戰(zhàn)性的任務。此次發(fā)布的中選結果與最高有效申報價比，降幅基本集中在60%以上，占比超七成。降幅在60%-80%和80%-100%這兩個區(qū)間的產品數(shù)量最多，共計192個;降幅在20%以下這一區(qū)間的產品數(shù)量最少，約占4%。據不完全統(tǒng)計，此次公布的中選結果與全國最低價相比，降幅主要集中在80%以上，占比超七成，其中降幅在90%以上的約占四成。第九批國家集采降幅區(qū)間（vs最高有效申報價）20%以下20-40%40-60%60-80%80%以上39%

17%33%4%7%提高患者用藥可及性此次發(fā)布的中選結果與最高有效申報價比，降幅基本集中在60%以上，占比超七成。

降幅在60%-80%和80%-100%這兩個區(qū)間的產品數(shù)量最多，共計192個;降幅在20%以下這一區(qū)間的產品數(shù)量最少，約占4%。本次集采涵蓋感染、腫瘤、心腦血管疾病、

胃腸道疾病、精神疾病等常見病、慢性病用藥，以及急搶救藥、短缺藥等重點藥品。

治療多發(fā)性骨髓瘤的來那度胺膠囊2023年5月專利到期后及時納入集采，每粒(25mg)從平均約200元降至15元，每月可節(jié)約藥

費3880元左右，患者負擔明顯減輕。

治療胃腸道疾病的雷貝拉唑口服常釋劑型等3個國家重點監(jiān)控合理用藥藥品價格明顯降低。治療心律失常的胺碘酮注射劑、用于搶救休克的多巴胺注射劑、用于催產的縮宮素注射劑等5種短缺藥品和急搶救藥品，通過“帶量”采購方式穩(wěn)定企業(yè)預期，實現(xiàn)保障供應與合理降價的多元目標平衡。第九批國采在進一步擴大品種覆蓋臨床范圍的同時，也進一步根據臨床品種特性完善帶量比例。在擬中選規(guī)則方面，調整且新增了“Top4+Bottom2”的機制，以控制品間價差。

同時為了進一步促進公平競爭，聯(lián)采辦對聯(lián)合體投標，包括委托生產、批件轉

讓關系等情況都做出了相關規(guī)定，促使信息更加透明化、公開化，有利于促進公平競爭，建設高標準市場體系。集采從國家、地方兩個層面鋪開，過評、未過評兩個角度推進，已通過不同的規(guī)則和形式進行多批次采購，可以預測未來將會有越來越多的藥品被納入集采，企業(yè)也將面臨更多的挑戰(zhàn)。第九批國家集采穩(wěn)預期，保供應2018年11月至2023年11月，國家共組織了九批次十輪藥品集中采購，從“4+7”到現(xiàn)在的第九批國采，除了第六批的胰島素專項國采，其余均為化藥國采，采購品種基本在16-61個之間，最多的一次為第五批國采（61個）。國采納入的品種累計共有374個。基本涵蓋了市場上的大品種，治療領域涉及神經系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、代謝、心腦血管、全身抗感染等。歷屆國采品種平均降幅在48%-59%之間，最高一次降幅在“4+7”擴圍（59%），共25個品種。不過，品種降價已經不是集采唯一看重的因素，企業(yè)的原料生產以及保供能力同樣深得國采青睞。國采品種平均降幅52%

59%

53%

53%

52%

56%

56%

58%國采品種數(shù)1-9批國家集采分析/32

48%

48%3941456160252516552018年11月《4+7城市藥品集中采購文件》發(fā)布2018年11月15日《4+7城市藥品集中采購文件》發(fā)布，經中央全面深化改革委員會同意，國家組織藥品集中采購試點，試點地區(qū)范圍為北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市（簡稱4+7城市）。2018年12月“4+7”帶量采購中選結果出爐2018年12月17日國家聯(lián)采辦發(fā)布《關于公布4+7城市藥品集中采購中選結果的通知》。

25種藥品中選，其中包括23種國產藥品，2種國外藥品。

1采購周期為12個月，只允許最低價企業(yè)一家中選。2019年9月《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》發(fā)布2019年9月1日上海陽光醫(yī)藥網公布《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》。

25

個省份和新疆生產建設兵團參與國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍（4個直轄市已參加“4+7”試點，福建省和河北省此前已自行跟進試點），試點擴大范圍到全國。此次集中采購涉及第一批試點的阿托伐他汀口服常釋劑型等

25種中標產品。國家藥品帶量采購第二批正式啟動。2019年9月聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購中選結果出爐2019年9月30日聯(lián)采辦發(fā)布《關于公布聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購中選結果的通知》，第一批國采正式中選結果公布。聯(lián)盟地區(qū)包括山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆（含新疆生產建設兵團），聯(lián)盟地區(qū)4+7城市除外。此次集中采購中選品種與4+7帶量采購25種中標產品相同。2019年12月《全國藥品集中采購文件（GY-YD2019-2）》發(fā)布2019年12月29日上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2019-2）》公告，文件公布了新一輪國家集采的品種目錄，共33個品種。正式啟動第二批國家藥品集中采購。2020年1月第二批全國藥品集中采購中選結果出爐2020年1月21日聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關于公布全國藥品集中采購中選結果的通知》的公告，本次集采的33個品種中32個采購成功，共100個產品中選。

122家企業(yè)參加，產生擬中選企業(yè)77家。與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購價相比，擬中選價平均降幅53%。1-9批國家集采分析國家藥品集中采購進展的時間線第一

批國

家藥品集

中采

購第二

批國

家藥

品集

中采

購2021年6月《全國藥品集中采購文件（GY-YD2021-2）》發(fā)布2021年6月2日國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室關于發(fā)布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2021-2）》的公告，第五批國家組織藥品集中采

購和使用工作正式啟動。本批集采共62個品種。2021年6月第五批全國藥品集中采購中選結果出爐2021年6月28日上海陽光醫(yī)藥采購網公布第五批國家組織藥品集中采購中選結果。本次集采的62個品種中61個采購成功（普萘洛爾流標），擬中選藥品

平均降價56%，涉及抗感染、消化道、抗腫瘤、造影劑等多種治療領域，共計201家企業(yè)的355個產品參與投標，148家企業(yè)的251個產品獲得擬中選資格。

其中，10家外資企業(yè)的11個產品中選，138家國內企業(yè)的240個產品中選。外資中選企業(yè)數(shù)為歷次集采最高。此次集采共涉及到的金額是550億元，創(chuàng)下了歷次集采之最。2020年7月《全國藥品集中采購文件（GY-YD2020-1）》發(fā)布2020年7月29日上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2020-1）》公告，文件公布了新一輪國家集采的品種目錄，共56個品種。正式啟動第三批國家藥品集中采購2020年8月第三批全國藥品集中采購中選結果出爐2020年8月24日聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關于公布全國藥品集中采購中選結果的通知》的公告，本次集采的56個品種中55個采購成功，其中拉米夫定口服常釋劑型流標。本批次集采平均降幅與前兩批次持平，最高降幅比前兩批次稍高。大部分國產產品報價比原省標價大幅降低，14個產品降幅超過93%，齊魯制藥的8個中選產品中有5個降幅超過90%。本批次集采只有3個外企產品中選，原研替代效應更加明顯。2021年1月《全國藥品集中采購文件（GY-YD2021-1）》發(fā)布2021年1月15日國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室關于發(fā)布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2021-1）》的公告，第四批國家組織藥品集中采購和使用工作正式啟動。本批集采共45個品種。2021年2月第四批全國藥品集中采購中選結果出爐2021年2月8日上海陽光醫(yī)藥采購網公布第四批國家組織藥品集中采購中選結果。本次采購共納入45種藥品，全部采購成功，擬中選藥品平均降價52%

，涉及高血壓、糖尿病、消化道疾病、精神類疾病、惡性腫瘤等多種治療領域，共有152家企業(yè)參加本次集采。產生擬中選企業(yè)118家，擬中選產品158個，包括5家外資企業(yè)的5個產品中選。1-9批國家集采分析第五

批國

家藥

品集

中采

購第四

批國

家藥

品集

中采

購第三

批國

家藥

品集中采

購2022年6月《全國藥品集中采購文件（GY-YD2022-1）》發(fā)布2022年6月20日上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布“國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室關于發(fā)布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2022-1）》的公告”，第七批國家組織藥品集中采購工作正式開啟。依據采購品種目錄，與此前第七批集采信息填報時涉及到50多個品種208個品規(guī)不同的是，本次集采涉及包括奧美拉唑注射劑、碘帕醇注射劑、鹽酸美金剛緩釋膠囊等在內的61個品種。不過“流感神藥”奧司他韋口服常釋劑型、乙肝藥物丙酚替諾福韋口服常釋劑型等知名品種仍在其中。本輪集采聚焦的方向主要為慢病用藥。2022年7月第七批全國藥品集中采購中選結果出爐2022年7月18日上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布公告，第七批國家組織藥品集中采購中選結果正式出爐。根據公告信息，本次集采中選結果將于2022年11月實施。2021年11月《全國藥品集中采購文件（胰島素專項）（GY-YD2021-3）》發(fā)布2021年11月5日上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布“國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室關于發(fā)布《全國藥品集中采購文件（胰島素專項）（GY-YD2021-3）》的公告”，主要涉及六大類、

16個胰島素品種，采購周期2年，2021年11月26日開始申報，胰島素專項采購工作正式開啟。2021年11月第六批全國藥品集中采購中選結果出爐2021年11月30日上海陽光醫(yī)藥采購網公布第六批國家組織藥品集中采購中選結果。本次集采是對胰島素的專項采購，也是國家藥品集采范圍從化學藥擴展到生物藥領域的首次嘗試，具有標志性意義。根據3.2萬家醫(yī)療機構提出的需求量計算，胰島素集采需求量約2億支，涉及金額約170億元，事關全國1千萬使用胰島素患者的福祉。本次集采中選產品合計42個，藥品平均降價47.67%，最高降幅達74%。1-9批國家集采分析第六

批國

家藥品集

中采

購第七

批國

家藥品集

中采

購2023年10月《全國藥品集中采購文件（GY-YD2023-1）》發(fā)布2023年10月13日上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布《全國藥品集中采購文件(GY-YD2023-2)》，開展第九批國家組織藥品集中采購工作。采購文件顯示，此次集采的開標時間為11月6日，開標地點在上海市奉賢區(qū)。此次集采采購周期自中選結果執(zhí)行之日起至2027年12月31日。2023年11月第九批全國藥品集中采購中選結果出爐2023年11月16日上海陽光醫(yī)藥采購網公布第九批國家組織藥品集中采購中選結果。此次集采有41種藥品采購成功，流標1個（左炔諾孕酮口服常釋劑型再次流標）。據央視報道，擬中選藥品平均降價58%，預計每年可節(jié)約藥費182億元。第九批集采涵蓋感染、腫瘤、心腦血管疾病、胃腸道疾病、精神疾病等常見病、慢性病用藥，以及急搶救藥、短缺藥等重點藥品，205家企業(yè)的266個產品獲得擬中選資格，投標企業(yè)擬中選比例約78%，平均每個品種有6.5家企業(yè)擬中選。這是國家藥品集采采購周期最長的一次，如果從2024年3月開始執(zhí)行算起至2027年12月31日，采購期接近4年。根據公告信息，本次集采中選結果將于2024年3月實施。2023年3月《全國藥品集中采購文件（GY-YD2023-1）》發(fā)布2023年3月2日上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布“國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室關于發(fā)布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2023-1）》的公告”，第八批國家組織藥品集中采購工作正式開啟。本次集采涉及40個采購品種。根據采購文件可以了解到，此次集采于3月29日在海南省陵水縣光坡鎮(zhèn)香水灣B區(qū)富力酒店遞交申報材料及開標,約216億規(guī)模。另外，本次各品種各地采購周期統(tǒng)一自中選結果執(zhí)行之日起至2025年12月31日。2023年4月第八批全國藥品集中采購中選結果出爐2023年4月11日上海陽光醫(yī)藥采購網公布第八批國家組織藥品集中采購中選結果。此次集采有39種藥品采購成功，擬中選藥品平均降價56%，按約定采購量測算，預計每年可節(jié)省167億元。此次采購40個品種，最終一個品種流標——左炔諾孕酮口服常釋劑型。根據公告信息，本次集采中選結果將于2023年7月實施。1-9批國家集采分析第九

批國

家藥

品集

中采

購第八

批國

家藥

品集中采

購批次中選品種數(shù)中選產品數(shù)中選企業(yè)總數(shù)參與企業(yè)總數(shù)平均降幅最高降幅預計每年可

節(jié)省費用國采規(guī)則4+7試點252615-52%96%59億元11個試點城市，12個月的采購周期，只允許最低價企業(yè)一家中選。4+7擴圍2560457759%95%190億元覆蓋25個聯(lián)盟地區(qū)，最多允許3家企業(yè)中選共享約定采購量的70%（1家50%、

2家60%），采購周期最長為2年（視情況可延長一年，即共3年）。第二批321007712253%93%-全國參與，最多允許6家企業(yè)中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年（1家1年2家或3家2年），4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。第三批5519112518953%95%195億元全國參與，最多允許8家企業(yè)中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年（1家或2

家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4年及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。第四批4515811815252%96%132億元全國參與，最多允許10家企業(yè)中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年（1家或

2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年）4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。第五批6125114820156%98.30%-全國參與，最多允許10家企業(yè)中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年（1家或

2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年）4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。第六批1642111148%73%90億元全國參與，集中采購周2年。第七批6032721729548%98.22%185億元全國參與，最多允許10家企業(yè)中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年（1家或

2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年）4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。第八批3925217425156%96.50%167億元全國參與，最多允許10家企業(yè)中選，4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%；部分品種單獨規(guī)定）；近2年半的采購周期。第九批4126620558%92.50%182億元全國參與，最多允許10家企業(yè)中選，采購周期近4年。1-9批國家集采分析九批次十輪藥品集中采購匯總序號地區(qū)執(zhí)行時間序號地區(qū)執(zhí)行時間1青海2023-9-113四川2023-10-312湖北2023-9-2514北京2023-10-313新疆2023-10-1615吉林2023-10-314云南2023-10-2016黑龍江2023-10-315寧夏2023-10-3017江西2023-11-16海南2023年10月底18河北2023-11-17廣東2023-10-3119浙江2023-11-18河南2023-10-3120甘肅2023-11-159貴州2023-10-3121遼寧2023-12-110廣西2023-10-3122上海2023-12-2011陜西2023-10-3123重慶2023-12-2912江蘇2023-10-3124內蒙古2024-1-1全國中成藥采購聯(lián)盟5月19日，全國中成藥聯(lián)采辦發(fā)布《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件》（ZCYLM-2023-1），此次為湖北牽頭開展的第二批中成藥省級聯(lián)盟帶量采購，采購思路基本延續(xù)第一批，聯(lián)盟成員高達29省。

7月5日公布中選結果，對

比采購目錄，“銀杏葉提取物”采購組流標。截至2023年12月，全國中成藥聯(lián)盟內24省已明確落地執(zhí)行時間全國中成藥采購聯(lián)盟中成藥集采中標產品當下面臨的困境中成藥生產企業(yè)要保證參與集采的產品順利中標，首先要解決的就是集采中標降價和保證質量的矛盾。仿制藥通過一致性評價，以及隨后高頻率的質量抽檢解決了這個問題。但中成藥無法做一致性評價，實際生產過程中各家的產品質量標準還無法統(tǒng)一；中藥材受是否來自于道地產區(qū)的影響，價格和質量差別還很大；另外，和化學原料藥的工業(yè)化生產相比，中藥材受自然環(huán)境影響很大，價格每月都在變化

……以上種種，使得中成藥集采的降價幅度比化藥要溫柔。其次是通常使用于化藥的集采規(guī)則并沒有充分考量中成藥的特殊性質。仿制藥國采是通過差額淘汰促使企業(yè)降價。比如因為6進4，所以企業(yè)必須要降價。但是中成藥很多都是獨家產品，其中僅休眠的中成藥獨家品種就有兩千多個。無法差額中選，就難以產生足夠的降價動力。廣東、湖北等地的中成藥聯(lián)盟集采，將獨家品種單獨分組，或者相似品種歸入一組，制定專門的規(guī)則，實際實施下來降價幅度不是很高。再次是中選中成藥品種在院內使用量無法保障。醫(yī)療機構對中成藥的使用可以結合自身診療需要，選擇適宜的藥品應用于臨床。政策對中成藥在醫(yī)療機構的配備使用沒有進行強制性約束，現(xiàn)階段中成藥院內使用形勢并不理想。中成藥的原材料來源在價格上具有極強的不穩(wěn)定性。中成藥配伍合成的組方模式直接導致了中藥材行業(yè)價格波動的重要特性：一個品種漲價往往能帶動多個品種漲價，聯(lián)動、普漲效應極強。截止到2023年6月16日，中藥材綜合200市場價格指數(shù)已漲至3537.85點，月漲幅為12.07%

，創(chuàng)歷史新高。而對于集采中標企業(yè)而言，更現(xiàn)實的問題是如何應對中標之后的價格波動問題。更有甚者，一旦遭遇趁機壟斷哄抬中標產品原料的炒貨者，中標企業(yè)甚至會面臨“

中標即死”的風險。以降低價格換取確定的市場占有份額可以說是中成藥企業(yè)參與集采的首要動力。然而相較于化藥集采明確的任務量和達不到銷售額度時的嚴格處罰，中成藥的集采對“帶量”政策的執(zhí)行并不嚴格。以湖北聯(lián)盟此前的集采規(guī)則為例，其規(guī)定“30%的量分給降幅最高的中選企業(yè)，其余70%的量由醫(yī)療機構從所有中選企業(yè)產品中

自主選擇”。對中成藥在醫(yī)療機構中的使用政策缺乏強制性約束，意味著中成藥品種的院內使用量無法得到充分的保障。當前中醫(yī)界就西醫(yī)開具中成藥而無需進行個體化辨證用藥存在廣泛質疑。集采可以提高行業(yè)的集中度，倒逼行業(yè)減少無序競爭，重視中成藥的臨床

療效。而正在逐步滲透全國的DRG/DIP支付方式改革，將進一步倒逼醫(yī)療機構舍棄一部分臨床療效不明確的中成藥。如何改變醫(yī)療機構中醫(yī)不愿用中成藥，西醫(yī)不會用中成藥的怪象，是當前中成藥提升院內競爭水平要克服的重要難題。全國中成藥采購聯(lián)盟中成藥集采中標產品困境分析以降價換取的“帶量”是否實現(xiàn)企業(yè)預期？中成藥原材料價格

虛高及強波動性中成藥的院內濫用現(xiàn)象猖獗利用中藥產業(yè)大數(shù)據平臺理順產業(yè)鏈條中藥產業(yè)大數(shù)據平臺應當囊括所有的產地信息、產品信息、價格波動、從業(yè)者數(shù)據、供需雙方數(shù)據、質量標準等信息，且底層使用統(tǒng)一編碼實現(xiàn)全流程貫通。這一大數(shù)據平臺的有效構建有助于實現(xiàn)中藥產品從原材料生產、加工、流通到銷售的底層邏輯貫通

，從而實現(xiàn)閉環(huán)。在這個閉環(huán)前端，是以區(qū)塊鏈理念構建的訂單農業(yè)

，與需求企業(yè)年度訂單直接掛鉤，商品碼售完即止，外部資本根本無法介入

，確保供應價格的穩(wěn)定；在流通環(huán)節(jié)，則是全流程的二維碼追溯

；在銷售環(huán)節(jié)

，則以優(yōu)質優(yōu)價鼓勵訂單農業(yè)和全程追溯，讓企業(yè)的追溯投入物有所值；最后

，還應配套完成標準化的倉儲物流、第三方檢測等基礎功能等加大研究投入，提高競爭水平一是聚焦產品管線

，加大研發(fā)創(chuàng)新。集采政策固然有促進中成藥價格降低的目的

，但更重要的是倒逼質量不過關、療效不合格的產品退出市場。"躺贏"已然不符合現(xiàn)實，藥企要聚焦研發(fā)管線的同時，加大研發(fā)力度

，果斷放棄競爭力弱的產品

，集中精力研發(fā)運營市場競爭力強的產品。同時注意強化產品差異化創(chuàng)新。無論是行業(yè)環(huán)境，還是資本市場都已經處于草木皆兵的狀態(tài)，但產品差異化創(chuàng)新是企業(yè)活下去的核心競爭力不會變

，解決未被滿足的臨床需求是產品核心競爭力的狀態(tài)不會變。積極發(fā)展院外市場

，事先評估產品屬性集采常態(tài)化趨勢不可逆轉，除了院內市場外，中成藥企業(yè)也應積極拓展院外市場

，打造延伸市場的新方向。和院內市場不同

，院外不需要進院、不需要大量投入學術資源，被替換的門檻為零。但也正是因為院外市場存在諸多優(yōu)點

，許多企業(yè)都蜂擁到院外時，就會造成發(fā)展院外市場付出的成本比以前要高得多，同時被替換的風險也高得多。藥企應充分認識到

，無論如何

，中成藥的"蠻荒"時代已然落幕。在集采政策全面鋪開的潮流中

，只有充分發(fā)掘自身競爭優(yōu)勢

，完善產業(yè)布局，加大科研投入，才能保證企業(yè)的生存發(fā)展企業(yè)應完善中成藥全產業(yè)鏈布局在產品質量過硬的情況下

，成本端有優(yōu)勢的企業(yè)，才能在中成藥集采下長期獲益

。中成藥生產企業(yè)應當布局中藥材種植基地

、中藥材器械研發(fā)基地等，廣泛涉獵行業(yè)上對中標企業(yè)而言，無論是對藥品原料偷偷的"降質不降量"還是迫不得已下的產品"斷供"都與政府集采初衷及行業(yè)價值觀背道而馳。應對原料價格波動的最好方法是全國中成藥采購聯(lián)盟中成藥集采中標產品困境破解路徑10月27日，干擾素省際聯(lián)盟集中帶量采購領導小組辦公室發(fā)布《干擾素省際聯(lián)盟集中帶量采購文件（征求意見稿）》，除江蘇、廣東、云南外，其余29?。ê鴪F）組成干擾素省際聯(lián)盟，對15個干擾素藥品進行帶量采購，采購周期為4年。此次集采共有13家干擾素醫(yī)藥企業(yè)參加現(xiàn)場投標，12個品種48個規(guī)格采購成功。3家以上企業(yè)報名的品種（人干擾素α2b注射劑）中選平均價格降幅47.79%，最高降幅54.58%；2家企業(yè)報名的品種

（人干擾素α1b注射劑和人干擾素α1b滴眼液）中選平均價格降幅19.38%，最高降幅24.55%；獨家企業(yè)報名的9個品

種中選平均價格降幅20.91%，最高降幅27.19%。根據聯(lián)盟

省份約定采購量計算，相對最高有效申報價，預計可為聯(lián)盟

省份年節(jié)約采購資金3.07億元。此次集采中選結果落地執(zhí)行后，將有助于抗病毒感染、腫瘤、兒科、皮膚及婦科等參?；颊邷p輕醫(yī)藥費用負擔，大幅提升醫(yī)藥可及性。干擾素省際聯(lián)盟采購擬集采品種目錄序號藥品名稱劑型1聚乙二醇干擾素α

-2b注射劑注射劑2人干擾素α1b注射劑注射劑3人干擾素α2a注射劑4人干擾素α2b注射劑5人干擾素α2b陰道泡騰片道泡騰片6人干擾素α2b陰道泡騰膠囊道泡騰膠囊7人干擾素α2a軟膏劑軟膏劑8人干擾素α2b軟膏劑9人干擾素α2a栓劑栓劑10人干擾素α2b栓劑11人干擾素α2b凝膠劑凝膠劑12人干擾素α1b噴霧劑噴霧劑13人干擾素α2b噴霧劑14人干擾素α1b滴眼劑滴眼劑15人干擾素α2b滴眼劑江西干擾素省際聯(lián)盟1.申報價的貨幣單位為人民幣（元），保留小數(shù)點

后2位；以最小包裝（如：盒）為申報價單位。2.申報價為申報企業(yè)實際供應醫(yī)療機構的價格，應

充分考慮藥品流通環(huán)節(jié)的相關費用，包括稅費、配

送費、退貨、破損等在內的所有費用。同品種申報

多個規(guī)格包裝的，申報企業(yè)僅須選擇任意一個規(guī)格

包裝進行申報報價。3.申報價按藥品差比價規(guī)則折算至最小制劑單位（片/粒/支/瓶/袋）后作為“最小制劑單位報價”（四舍五入保留小數(shù)點后4位）。4.申報企業(yè)確認并提供“符合申報條件的供應品種

清單”，相關中選藥品價格由聯(lián)盟集采辦公室以本

企業(yè)擬中選產品的申報價參照藥品差比價規(guī)則計算

確定。5.本次集中采購所涉藥品差比價關系參照現(xiàn)有規(guī)則，根據劑型、規(guī)格(裝量差異按照含量差比價計算)、包裝數(shù)量計算，不考慮包裝材料差異，不考慮凍干

粉針、溶媒結晶粉針與小容量注射劑的差異。同品

種中，同規(guī)格預灌封包裝與安瓿瓶（西林瓶）包裝的差額以2.5元計，同規(guī)格帶安全裝置預灌封與安瓿瓶（西林瓶）包裝的差額以3元計。約定采購量分配1.有效申報企業(yè)獨家的品種約定采購量按以下規(guī)則進行分配：1.1初次報價中選的，獲得同品種80%需求量作

為約定采購量。1.2經復活程序中選的，獲得同品種70%需求量

作為約定采購量；2.有效申報企業(yè)兩家的品種約定采購量按以下規(guī)則進行分配：2.1初次報價兩家企業(yè)均中選的，按“最小制劑

單位報價”由低到高排序，同品種申報企業(yè)“最

小制劑單位報價”相同時，參照中選企業(yè)排名順

序，排名第1位的企業(yè)，獲得同品種60%需求量；排名第2位的企業(yè)，獲得同品種30%需求量。2.2初次報價一家企業(yè)中選的，若初次報價中選

企業(yè)的“最小制劑單位報價”低于經復活程序中

選企業(yè)的，約定采購量按照2.1規(guī)則分配；若初次報價中選企業(yè)的“最小制劑單位報價”高于經復

活程序中選企業(yè)的，兩企業(yè)各獲同品種45%需求

量作為約定采購量。2.3中選企業(yè)只有1家時，獲得同品種80%需求量。中選價格動態(tài)調整1.中選價格調整在本次集采周期集采中選結果執(zhí)行一個完整采購年度后，根據實際使用量與上一采購年度實際使用量的比值（Q值），且當該企業(yè)中選產品的歸屬凈利潤增長率≥0，啟動中選價格的調整機制。（1）Q值≤110%，中選價不作調整。（2）110%<Q值≤140%，中

選價下調5%。（3）140%<Q值≤170%，中選價下調10%。（4）170%<Q值≤200%，

中選價下調15%。（5）Q值＞200%，中選價下調20%。2.中選品種歸屬凈利潤增長率在執(zhí)行周期，中選企業(yè)在每個采購年度結束后，根據聯(lián)盟集采辦公室通知要求，及時填報中選品種經過第三方審計的歸屬凈利潤增長率，報送至聯(lián)盟集采辦公室。3.定期通報采購進度聯(lián)盟地區(qū)應按年通報中選產品使用情況進度，

并將通報結果通報報送聯(lián)盟集采辦公室。申報企業(yè)申報企業(yè)參加本次帶量采購應當

具備以下條件：（1）具有履行協(xié)議必須具備的

能力；（2）參加本次藥品集中采購活

動前兩年內，在藥品生產活動中

無嚴重違法記錄；（3）對藥品的質量負責，一旦中選，作為供應保障的第一責任

人，及時、足量按要求組織生產，并向配送企業(yè)發(fā)送藥品，滿足醫(yī)

療機構臨床用藥需求；（4）本采購文件規(guī)定的其他條

件。申報企業(yè)應按照采購文件的要求

編制申報材料，申報材料應對采

購文件提出的要求和條件做出實

質性響應。江西干擾素省際聯(lián)盟申報報價1324更多目錄詳情，可聯(lián)系專屬客服獲取！江西干擾素省際聯(lián)盟對公示內容有異議的，請于2023年12月21日17:00前將加蓋單位公章的材料提交至江西省藥品和醫(yī)用耗材招采子系統(tǒng)“藥品交易結

算

-業(yè)務辦理

-干擾素省際聯(lián)盟集采擬中選結果公示”欄目，

投訴材

料請?zhí)峁┖戏ㄓ行У淖糇C依據。根據《干擾素省際聯(lián)盟帶量采購量文件（jx-yp2023

-

01））

》有關要求，擬中選結果進行公示。2023年12月15日至2023年12月21日，如有異議，請于公示期內提出申訴，并提供合法有效證據材料，逾期原則上不再受理。申訴方式6公示時間降幅情況（品規(guī)計）13.28%

15.32%19.40%降幅＞40%20%＜降幅≤40%

降幅≤40%擬中選情況-三種藥品流標，降幅最高達54.58%在擬中選的12種藥品中，9種為獨家藥品，占比達75%。與此前預測的情況一致，人干擾素α

2b注射液的競爭比較激烈，凱因科技、遠策藥業(yè)、安科生物、同盟藥業(yè)、海伯爾生物等五家公司擬中選。最高降幅：54.58%平均降幅：30.19%降幅超過40%的藥品均為人干擾素α2b注射液，即申報企業(yè)為三家以上的品種，平均降幅高達47.79%。江西干擾素省際聯(lián)盟流標品種序號藥品名稱劑型7人干擾素α2a軟膏劑8人干擾素α2b軟膏劑15人干擾素α2t滴眼劑12月18日，廣州公共資源交易中心發(fā)布《關于開展易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購報名工作的通知》《關于公布易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購企業(yè)最低價的通知》及《關于公布易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購藥品最高有效申報

價格的通知》。由山西、內蒙古、遼寧、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽等27省組成省際采購聯(lián)盟開展易短缺和急搶救藥品聯(lián)盟集中帶量采購工作。本次集采的藥品是國家基本醫(yī)保藥品目錄內部分需穩(wěn)價保供的18個臨床必需易短缺類、急搶救類等化學藥品和治療用生物制品藥品劑型。

報名截至12月22日17時。采購周期原則上到2026年12月31日。采購周期結束后，綜合考慮藥品質量、供應穩(wěn)定、信用優(yōu)良、臨床需求等因素開展接續(xù)工作。1.

進行單位可比價排序，將同品種同組企業(yè)的單位可比價由低到高依次順位排序；2.

非專項品種設置規(guī)則；3.

對專項品種設置規(guī)則；4.

采用復活機制；5.每組擬中選企業(yè)的該組參與報名的產品為擬中選產品；6.

備選及轉換機制；7.

要求未過評產品的擬中選價格須不高于同品種同組過評產品及參比制劑的最低擬中選價格等。易短缺和急搶救藥聯(lián)盟動態(tài)在擬中選和備選產品確定上分為七步易短缺和急搶救藥聯(lián)盟動態(tài)1完成企業(yè)和產品信息維護請相關企業(yè)先在招采子系統(tǒng)完成企業(yè)

和產品維護工作（網址：/ggfw/hs

a-local/web/hallEnter/#/Index），

確保產品在廣州平臺基礎庫的產品列

表已復核通過且顯示啟用狀態(tài)。如企

業(yè)沒有提前完成產品信息維護工作導

致無法順利報名，相應責任由企業(yè)自

行負責。報名范圍：本次聯(lián)盟集采藥品范圍，并于報名截止之日（含）前獲得國內有效注冊批件的上市藥品（須有國家醫(yī)保代碼）。2登錄報名系統(tǒng)請相關企業(yè)在規(guī)定時間內登

錄廣州平臺，進入“分類采購”子系統(tǒng)-“易短缺和急搶

救藥集中帶量采購項目”菜

單進行產品報名操作，詳見

《易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集

中帶量采購報名操作指引》

。3未按《關于開展易短缺和急

搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購相關藥品價格信息收集工作的

通知》要求提交價格并公示

的或已公示無價格的報名產

品，企業(yè)須按《操作指引》

申報相關材料。報名方式及要求政策篇1、

2023國家醫(yī)保目錄

2、醫(yī)療反腐利結束。新版目錄將于2024年1月1日起實施。本次調整，共有126個藥品新增進入國家醫(yī)保藥品目錄，1個藥品被調出目錄。143個目錄外藥品參加談判或競價，其中121個藥品談判或競價成功，談判成功率為84.6%，平均降價61.7%，成功率和價格降幅均與2022年基本相當。2023年國家醫(yī)保目錄本輪調整后，國家醫(yī)保藥品目錄內藥品總數(shù)達到3088種，其中西藥1698種、中成藥1390種；中藥飲片仍為892種。12月13日，國家醫(yī)保局公布，2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作現(xiàn)已順2023年醫(yī)保目錄調整進展一覽2023年9月1日公布通過形式審查藥品名單，涉及388個藥品2023年10月9日公布專家評審階段性結果2023年6月29日發(fā)布調整工作方案12月13日公布正式目錄11月17日-11月20日談判

競價公布評審準備申報《2023年藥品目錄》自2024年1月1日起正式執(zhí)行。2022版醫(yī)保目錄同時廢止。下一步，國家醫(yī)保局、

人力資源社會保障部將狠抓新版目錄落實落地。根據國家醫(yī)保局12月13日的通知，各省、自治區(qū)、直轄市藥品集中采購機構要在2023年12月底前將談判藥品在省級藥品集中采購平臺上直接掛網。同時，國家醫(yī)保局要求各地要嚴格執(zhí)行《2023年藥品目錄》

，不得自行調整目錄內藥品品種、備注和甲乙分類等內容。并及時在智能監(jiān)管子系統(tǒng)中進行維護，

加強基金監(jiān)管。2023年醫(yī)保藥品目錄共新增126種藥品——其中腫瘤用藥21種，新冠、抗感染用藥17種，糖尿病、精神病、風濕免疫等慢性病用藥15種，罕見病用藥15種（其中阿伐替尼片同為腫瘤用藥），其他領域用藥59種。骨化三醇口服溶液，彌補了兒童用藥的空白。慢性病、罕見病、兒童用藥等領域的保障水平進一步提升。2023年國家醫(yī)保目錄值得注意的是，先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、來瑞特韋片、氫溴酸氘瑞米德偉片等3個

國產新冠治療用藥納入目錄。國家醫(yī)保局成立以來，連續(xù)6年醫(yī)保目錄調整，累計將744個藥品新增進入國家醫(yī)保藥品目錄。

2023年新增準入醫(yī)保目錄的藥品較去年進一步

增多，提振了醫(yī)藥行業(yè)加大研發(fā)創(chuàng)新的信心。同時，調出了1種即將撤市的藥品——發(fā)布會現(xiàn)場專家表示，被調出醫(yī)保目錄的藥品主要是療效不確切、被淘汰、臨床容易濫用、即將退市的藥品。19711710478391662023年國家醫(yī)保目錄0調入調出談判轉常規(guī)備注變化醫(yī)保支付標

準標化協(xié)議期變化西藥11713919716104中成藥91278615藥品名稱醫(yī)保支付標準備注協(xié)議有效期艾爾巴韋格

拉瑞韋片/本品用于治療成人慢性丙型肝炎（CHC）感染2022年1月1日-

2023年12月31日國家醫(yī)保藥品目錄內藥品總數(shù)達到3088種，其中西藥1698種、中成藥1390種;中藥飲片仍為892種。調20018016014012010080604020總體情況西藥

中成藥出151291與2022版醫(yī)保相比，協(xié)議期談判西藥/中成藥部分最大的變化在協(xié)議期部分，在備注部分也是對多個品種

使用限制進行了調整。備注變化--多為刪除2022版?zhèn)渥?，或放寬限制使用條件。談判準入競價準入談判轉常規(guī)備注變

化調出協(xié)議期變化醫(yī)保支付標準中成藥9/125/156西藥961640621104132023年國家醫(yī)保目錄2021年2022年2023年談判轉常規(guī)162052與2022版醫(yī)保相比，此次共有52個品種談判轉常規(guī)，

其中西藥40個，占比77%，中成藥12個，占比23%。談判目錄變化情況談判轉常規(guī)2021年2022年2023年6050403020100更多目錄詳情，掃碼聯(lián)系客服獲??！2023年國家醫(yī)保目錄醫(yī)保藥品目錄調整的同時加強對創(chuàng)新藥的支持國家醫(yī)保局成立以來，在堅持“?；尽钡那疤嵯?，通過及時將創(chuàng)新藥以合理價格納入醫(yī)保目錄，并支持加快臨床

應用等方式，大力支持創(chuàng)新藥發(fā)展。截至今年10月底，納入監(jiān)測范圍的協(xié)議期內談判藥品，醫(yī)保基金累計支出2447億元，帶動相關藥品銷售額3540億元。在支持創(chuàng)新方面，國家醫(yī)保局主要采取了以下措施：建立了適應新藥準入的醫(yī)保目錄動態(tài)調整機制。建立“每年一調”的動態(tài)調整機制，將調整周期從最長8年縮至1年。2023年，共有57個品種實現(xiàn)了“當年獲批、當年納入目錄”。新藥從獲批上市到納入目錄獲

得報銷的時間，已從原來的5年左右降至1年多，80%以上的創(chuàng)新藥能在上市后2年內進入醫(yī)保。對創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄給予政策傾斜。國家醫(yī)保局建立了覆蓋申報、評審、測算、談判等全流程的創(chuàng)新藥支持機制。

2023年，

25個創(chuàng)新藥參加談判，談成23個，成功率高

達92%。通過談判，創(chuàng)新藥的價格更加合理，患者可負擔性大幅提高，多數(shù)出現(xiàn)了銷售量

和銷售額雙雙大幅攀升的情況。完善支持創(chuàng)新藥發(fā)展的談判和續(xù)約規(guī)則。為此國家醫(yī)保局在價格談判階段，秉

承循證原則，從安全性、有效性、經

濟性、創(chuàng)新性、公平性等多維度綜合

研判藥品價值，根據患者臨床獲益確

定其談判底價，實現(xiàn)價值購買。2023年國家醫(yī)保目錄而在納入后的續(xù)約階段，進一步優(yōu)化了規(guī)則，適當控制續(xù)約、新增適應癥降價的品種數(shù)量和降幅，給予新藥穩(wěn)定的預期?！鞍凑战衲暾{整后的續(xù)約規(guī)則，100個續(xù)約藥品中，70%的品種可以原價續(xù)約，31個品種因銷售額超出預期等原因需要降價，平均降幅

僅為6.7%；同時這100個續(xù)約藥品中有18個增加了新的適應癥，僅1個觸發(fā)了降價機制。020301醫(yī)療行業(yè)是民生需求中最基礎最重要的組成部分之一

，與人民群眾的健康安危息息相關。隨著我國醫(yī)保制度的不斷成熟完善，行業(yè)中潛藏的問題也隨之顯現(xiàn)。加強醫(yī)藥領域反腐工作是促進醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展的重要內容，

是完善醫(yī)藥治理體系建設的重要組成部分。我國對醫(yī)療腐敗問題一直給予高度重視，并持續(xù)采取相應措施，開展相關工作行動。醫(yī)療腐敗是指醫(yī)療衛(wèi)生領域的相關參與方濫用公權力，通過不正當手段謀取私利的行為。這些參與方包括醫(yī)療衛(wèi)生和醫(yī)療保險的行政管理人員、醫(yī)療機構、醫(yī)務人員、醫(yī)療保險經辦人員、醫(yī)藥企業(yè)等，甚至有時患者也是腐敗參與者，如醫(yī)患合謀的欺詐騙保。醫(yī)療腐敗可能發(fā)生在藥品流通、醫(yī)療活動的多個2023醫(yī)藥反腐風暴，是中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會辦公室于2023年5月10日

部署開展的全國醫(yī)藥領域系列反腐行動。此次行動目的是糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風。2023年8月15日國家衛(wèi)健委回應醫(yī)藥反腐，就全國醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作發(fā)布

有關問答。截至2023年8月12日，全國至少已有176位醫(yī)院院長、書記被查。多名醫(yī)保領域的領導干部陸續(xù)落馬，全國醫(yī)藥領域反腐敗正快速向多個細分領域推進，駛入深水區(qū)。

2023年至少已有184位醫(yī)院院長、書記被查。醫(yī)療反腐環(huán)節(jié)。根據《中國統(tǒng)計年鑒》公布的數(shù)據，近幾年我國醫(yī)療保險參保人數(shù)和醫(yī)保基金累計結余金額都保持增長。到2021年，全國醫(yī)療保險參保人數(shù)已經達到136296.7萬人，其中職工基本醫(yī)保35430.9萬人，城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保100865.9萬人;醫(yī)?；鹄塾嬛С鲆呀涍_到24048.2億元，其中職工醫(yī)保支出14751.8億元，居民醫(yī)保支出14751.8億元。同時，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)量也在不斷攀升，到2021年全國已有醫(yī)療衛(wèi)生機構1030935個，其中近95%是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構。醫(yī)療反腐常態(tài)化監(jiān)管--醫(yī)保部門應依據出臺的各項法律法規(guī)，進一步強化醫(yī)保體系中各方責任。飛行檢查--完善飛行檢查管理辦法，細化操作規(guī)程，規(guī)范飛行檢查及后續(xù)處置，建立飛行檢查年度公告及典型案專項整治--強化跨部門綜合監(jiān)管合力，加強醫(yī)保、公安、財政、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等部門的協(xié)調聯(lián)動，常態(tài)化開展專項整治行動。智能監(jiān)控--依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺，充分運用醫(yī)保智能監(jiān)管子系統(tǒng)，加快醫(yī)?；鹬悄鼙O(jiān)控知識庫、規(guī)則庫建設和應用，不斷提升智能監(jiān)控效能。社會監(jiān)管--建立醫(yī)?；鹕鐣O(jiān)督員制度?？梢砸胄畔⒓夹g服務機構、會計師事務所等第三方力量共同參與醫(yī)?；鸨O(jiān)管。明確醫(yī)保行政部門等各方職責，要求從飛行檢查、專項整治、日常監(jiān)管、智能監(jiān)控、社會監(jiān)督五個維度

做實常態(tài)化監(jiān)管。另外針對部門協(xié)

同、信用管理、異地就醫(yī)等難點提

出健全完善制度機制，將為人民群

眾的“看病錢”、“救命錢”進一

步筑牢屏障。國家醫(yī)保局自2018年成立以來，長期致力于推動形成基金監(jiān)管的高壓態(tài)勢，“點線面”相結合的工作機制

已初見成效。今年國家相繼發(fā)布多個文件以加強醫(yī)?；鸨O(jiān)管?！蛾P于加強醫(yī)療保障基金使用常態(tài)化監(jiān)管的實施意見》醫(yī)療反腐展望篇1、第十批國家集采預測

2、醫(yī)藥行業(yè)預測第十批國家集采預測2023年來，國家醫(yī)保局曾多次派出代表赴地方調研醫(yī)藥集中采購和集采落地工作，并提出要“進一步堅定推進醫(yī)藥集中帶量采購的信心決心”，一直一來，集采都是國家醫(yī)保局工作的重心之一。近段時間，多地陸續(xù)開展第九批國采第二備供企業(yè)申報確認工作，包括四川、江西、貴州、安徽等。第九批國采涉及第二備供企業(yè)的包括阿托品、多巴胺、烏拉地爾、氟馬西尼、胺碘酮、葡萄糖酸鈣、縮宮素和硫酸鎂等8個品種。從首輪“4+7”到現(xiàn)在，國采規(guī)則不斷完善，也更加注重量的執(zhí)行。第九批國采的采購期長達近4年，對相關藥企的影響不言而喻。而國采標期的延長，將更有助于行業(yè)格局的穩(wěn)定。目前來看，集采中標依然是不少藥企搶占市場的重要方式。不過，對于部分品種，特別是原有市場份額較高的品種，可能會增加其競標的壓力。第九批國采預計明年3月執(zhí)行，按照既往批次的國采時間推算，如果開展新一批次的國采，或許會在明年3月左右。預測第九批國采明年3月落地，下一批國采將如期而至，

有82個大品種滿足國采基本條件。國采批次目錄流出時間開標時間執(zhí)行時間第二批2019年12月2020年1月2020年4月第三批2020年6月2020年8月2020年11月第四批2020年12月2021年2月2021年5月第五批2021年4月2021年6月2021年9-10月第六批2021年9月2021年11月2022年5月第七批2022年1月2022年7月2022年11月第八批2023年1月2023年3月2023年7月第九批2023年8月2023年11月2024年3月第十批國家集采預測從具體的品種看，注射劑依然占多數(shù)。自第五批國采起，注射劑占比均超四成。第五批至第九批國采注射劑占比分別是43%、45%、67%、49%。注射劑的主要“戰(zhàn)場”在公立醫(yī)院，

一

旦丟標，影響也遠大于其他劑型。82個品種中，符合申報資格企業(yè)數(shù)大于10家的品種已經有不少，涉及舒更葡糖鈉注射液（14+1）、注射用哌拉西林鈉（11+0）、地氯雷他

定口服溶液（15+0）、磷酸西格列汀片（21+1）等。從既往進國采的品種看，競爭格局滿足5家及以上是觸發(fā)國采的條件

之一。目前已有82個品種滿足5家及以上的競爭條件，2022年在中國

公立醫(yī)療機構終端的銷售額合計超過570億元。中選規(guī)則上，設置“Top4+Bottom2”的新規(guī)，入圍企業(yè)同品種按“最高單位可比價/最低單位可比價”計算比值進行排序，所有品種比值結果降序排列中前4名的，及后2名且不滿足降幅≥30%或單位可比價≤1元的，最高單位可比價企業(yè)不獲得擬中選資格。這一規(guī)則進一步優(yōu)化了第七批國采的“Top6”的淘汰機制。后續(xù)如果開展新批次的國采，在第九批國采的中選規(guī)則上，或許又會出現(xiàn)新的優(yōu)化。5年集采，深刻影響著藥品市場的變化。后續(xù)如果開展新批次的國采，規(guī)則或許可以從歷次國采中窺見一二。第九批國采，更加注重帶量比例，針對抗生素和特殊藥品的帶量比例進行了調減。對國家重點監(jiān)控品種和抗生素等藥品帶量“特殊”，也是為了更好地堅持推動藥品合理使用、適應臨床需求的原則。第十批國家集采預測整體上看，各類適應癥產品集采基本都已覆蓋，其中糖尿病、血脂調節(jié)2個領域國采的藥品金額占比已超60%?？紤]創(chuàng)新藥、獨家品種基本無集采風險，預計存量市場后續(xù)受集采影響的頻率、程度放緩，主要

利空因素影響逐步減弱。在歷屆的國采中，化藥是主力軍，但第六批國采對胰島素進行了專項帶量采購。目前市場上，生物藥、中成藥大品種也不乏一些，具體下一批國采是否會開展，又會從哪類品種出發(fā)，有待官方消息。醫(yī)藥電商對藥店影響越來越大

。

疫情三年改變了消費者的購藥習慣，越來越多的消費者從線下購藥改變?yōu)榫€上購藥