DB61T1327.13-2023檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定第13部分：內(nèi)部校準(zhǔn)要求

ICS03.120.20CCSA00

DB61陜 西 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB61/T1327.13—202313Mandatoryapprovalforinspectionbodyandlaboratory-Part13Mandatoryapprovalforinspectionbodyandlaboratory-Part13：RequirementsforInternalCalibration2023111420231214陜西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布DB61/T1327.13DB61/T1327.13—2023DB61/T1327.13DB61/T1327.13—2023目??次前言 II范圍 1規(guī)范性引用文件 1術(shù)語和定義 1人員 1內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范 2環(huán)境條件和設(shè)施 3測量設(shè)備 3測量不確定度 4結(jié)果有效性 4管理體系 4報告結(jié)果 5能力評審 報告結(jié)果 5能力評審 5附錄A（資料性）內(nèi)部校準(zhǔn)人員上崗前能力確認(rèn)表 6附錄B（資料性）內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范確認(rèn)計劃表 8附錄C（資料性）內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范確認(rèn)評審表 9附錄D（資料性）內(nèi)部校準(zhǔn)證書 10參考文獻(xiàn) 12I前??言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草?！?部分：評審指南；——第2部分：現(xiàn)場試驗(yàn)考核技術(shù)要求；——第3部分：設(shè)備檢定和校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)要求；——第4部分：設(shè)備期間核査要求；——第5部分：檢驗(yàn)檢測報告編制規(guī)范；——第6部分：評審員管理要求；——第7部分：內(nèi)部審核要求；——第8部分：檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為要求；——第9部分：設(shè)備驗(yàn)證要求。本文件由陜西省質(zhì)量認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會負(fù)責(zé)解釋。本文件首次發(fā)布。聯(lián)系信息如下：單位：陜西省質(zhì)量認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會電話：029—87290790,029—87291424地址：陜西省西安市未央?yún)^(qū)未央路榮民中央國際16層郵編：710016II檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定13范圍本文件適用于已獲資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，其他檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可參照執(zhí)行。規(guī)范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。DB61/T1327.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定第3部分:設(shè)備檢定和校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)要求DB61/T1327.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定第4部分:設(shè)備期間核查要求3術(shù)語和定義3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1內(nèi)部校準(zhǔn)internalcalibration注：“內(nèi)部校準(zhǔn)”與“自校準(zhǔn)”不同，“自校準(zhǔn)”一般是利用測量設(shè)備自帶的校準(zhǔn)程序或功能（比如智能儀器的開機(jī)自校準(zhǔn)程序源活動，但特殊領(lǐng)域另有規(guī)定除外。3.2計量比對measurementcomparison4人員檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)內(nèi)部校準(zhǔn)工作的需要配備足夠的校準(zhǔn)、監(jiān)督人員，每個校準(zhǔn)項(xiàng)目的校準(zhǔn)人員不得少于2人。314.2要求外，還應(yīng)取得二級及以上注冊計量師或相關(guān)專業(yè)中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確定內(nèi)部校準(zhǔn)人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求，制定培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)計劃應(yīng)與內(nèi)部校準(zhǔn)任務(wù)相適應(yīng)，實(shí)施培訓(xùn)后應(yīng)對這些活動的有效性進(jìn)行評價。內(nèi)部校準(zhǔn)人員應(yīng)經(jīng)過相關(guān)技術(shù)知識、法律知識和實(shí)際操作等培訓(xùn)，并依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留內(nèi)部校準(zhǔn)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄。內(nèi)A。內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范的編寫僅限于非標(biāo)準(zhǔn)方法、自行開發(fā)的方法、超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法，或其他修改的標(biāo)準(zhǔn)方法。JJF1071要求，至少包含以下內(nèi)容：文件編號及版本號；適用范圍；被校對象的用途、原理和結(jié)構(gòu)；被校對象的計量性能；校準(zhǔn)環(huán)境條件；使用的測量標(biāo)準(zhǔn)和其他設(shè)備及其必須具備的計量特性；校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法；校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)；復(fù)校時間間隔；測量不確定度評定示例；校準(zhǔn)記錄；校準(zhǔn)證書內(nèi)頁內(nèi)容。使用的測量標(biāo)準(zhǔn)的計量特性應(yīng)滿足以下要求之一：1個等級；1/3；1/3；1/2。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)應(yīng)盡可能全面，以滿足預(yù)期用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需1名具備相關(guān)專業(yè)制修訂省級以上計量檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范BC。注1：“專家審定”屬于方法確認(rèn)的一部分，并不能替代方法確認(rèn)。注2：檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范的技術(shù)復(fù)雜程度等確定審定專家的數(shù)量和能力要求。所需的其他專家的能力或資格要求由機(jī)構(gòu)自行規(guī)定。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄使用的確認(rèn)程序、所獲得的結(jié)果，以及該內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范是否適合預(yù)期用途的聲明。可用以下一種或多種技術(shù)進(jìn)行方法確認(rèn)：使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)或評估偏倚和精密度；通過改變控制內(nèi)部校準(zhǔn)方法的穩(wěn)健度，如改變環(huán)境溫度等；與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較；2實(shí)驗(yàn)室間比對；對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評審；根據(jù)對方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解，對所得結(jié)果的不確定度進(jìn)行的評定。對已確認(rèn)的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范修改時，應(yīng)將修改的影響制定成文件，適當(dāng)時重新進(jìn)行確認(rèn)。環(huán)境條件和設(shè)施用于內(nèi)部校準(zhǔn)的設(shè)施，包括能源、照明和環(huán)境條件等，應(yīng)符合內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范所規(guī)定的要求，并有利于校準(zhǔn)工作的正確實(shí)施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使內(nèi)部校準(zhǔn)結(jié)果無效，或?qū)λ蟮男?zhǔn)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。當(dāng)環(huán)境條件危及到內(nèi)部校準(zhǔn)結(jié)果時，應(yīng)停止內(nèi)部校準(zhǔn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。測量設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)按內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范所規(guī)定的要求，配備內(nèi)部校準(zhǔn)所要求的測量標(biāo)準(zhǔn)和其他設(shè)備。測DB61/T1327.3用于內(nèi)部校準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)和其他設(shè)備（包括軟件）應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范要求。測量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。測量標(biāo)準(zhǔn)和其他設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的手冊）應(yīng)便于有關(guān)人員取用。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有安全處置、運(yùn)輸、貯存、使用和有計劃維護(hù)測量標(biāo)準(zhǔn)和其他設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯示缺陷、超出規(guī)定限度的測量標(biāo)準(zhǔn)和其他設(shè)備，均檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)控制下的需檢定或校準(zhǔn)的所有測量標(biāo)準(zhǔn)和其他設(shè)備，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識表明其檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次檢定或校準(zhǔn)的日期和再檢定、校準(zhǔn)或失效的日期。若測量標(biāo)準(zhǔn)和其它設(shè)備脫離了機(jī)構(gòu)的直接控制，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其返回后，在使用前對其功能和檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。DB61/T1327.4當(dāng)檢定、校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新。3用于內(nèi)部校準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)和其他設(shè)備（包括硬件和軟件）應(yīng)得到保護(hù)。測量不確定度檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具備正確評定、報告和應(yīng)用測量不確定度的人員，并建立維護(hù)測量不確定度有效性的機(jī)制。JJF1059.1的規(guī)定。最終報告的測量結(jié)果的末位應(yīng)與擴(kuò)展不確定度的末位對齊，除非使用相對擴(kuò)展不確定度；JJF1059.1的規(guī)定進(jìn)行數(shù)值修約。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)識別測量不確定度的貢獻(xiàn)，評定測量不確定度時，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒紤]所有顯著貢獻(xiàn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)評定所有內(nèi)部校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度，并在內(nèi)部校準(zhǔn)證書中報告每個校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度。注1：“所有校準(zhǔn)結(jié)果”通常不包括定性評價結(jié)果和功能性檢查結(jié)果。注2：如果內(nèi)部校準(zhǔn)過程中直接測量的量需經(jīng)過數(shù)據(jù)處理，轉(zhuǎn)換為最終報告給客戶的校準(zhǔn)結(jié)果，則應(yīng)評定并報告最終校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度。結(jié)果有效性檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有監(jiān)控結(jié)果有效性的程序，記錄結(jié)果數(shù)據(jù)的方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，如可行，應(yīng)采用統(tǒng)計技術(shù)審查結(jié)果。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對監(jiān)控進(jìn)行計劃和審查，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)；測量標(biāo)準(zhǔn)和其他設(shè)備的期間核查；對存留物品進(jìn)行再校準(zhǔn)；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對；利用相同或不相同方法進(jìn)行重復(fù)校準(zhǔn)；分析一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性；適用時，使用核查或工作標(biāo)準(zhǔn)，并制作控制圖。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)分析用于控制內(nèi)部校準(zhǔn)活動的監(jiān)控活動數(shù)據(jù)，適用時實(shí)施改進(jìn)。如果發(fā)現(xiàn)監(jiān)控活動數(shù)據(jù)分析結(jié)果超出預(yù)定的準(zhǔn)則時，應(yīng)采取適當(dāng)措施防止報告不正確的結(jié)果。管理體系檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系應(yīng)覆蓋開展的內(nèi)部校準(zhǔn)活動，并對內(nèi)部校準(zhǔn)活動的范圍建立文件清單。原始記錄和數(shù)據(jù)處理6年。觀測結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時予以記錄，并能按照特定任務(wù)分類識別。4報告結(jié)果D。被內(nèi)部校準(zhǔn)的設(shè)備已被調(diào)整或修理時，如果可獲得，應(yīng)報告調(diào)整或修理前后的校準(zhǔn)結(jié)果。對已發(fā)布的內(nèi)部校準(zhǔn)證書的實(shí)質(zhì)性修改應(yīng)以追加文件或信息變更的形式并包括如下聲明對序號為 （或其他標(biāo)識的校準(zhǔn)證書的補(bǔ)充文件或其他等效的文字形式且滿足本文件的全部要求。當(dāng)有必要發(fā)布全新的內(nèi)部校準(zhǔn)證書時，應(yīng)注以唯一性標(biāo)識，并注明所代替的原件。內(nèi)部校準(zhǔn)證書以及證書專用印章應(yīng)有專人保管，并建立使用管理程序。能力評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的內(nèi)部校準(zhǔn)能力不予確認(rèn)時，申請資質(zhì)認(rèn)定的相關(guān)檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目或參數(shù)也不予確認(rèn)。在對外宣傳的資質(zhì)認(rèn)定范圍中包含內(nèi)部校準(zhǔn)能力。5在對外宣傳的資質(zhì)認(rèn)定范圍中包含內(nèi)部校準(zhǔn)能力。5附錄A（資料性）內(nèi)部校準(zhǔn)人員上崗前能力確認(rèn)表表A.1內(nèi)部校準(zhǔn)人員上崗前能力確認(rèn)表記錄編號： 受控編號：姓 名性別工作時間所在部門擬從事崗位內(nèi)部校準(zhǔn)人員開展內(nèi)部校準(zhǔn)項(xiàng)目教育背景、工作經(jīng)歷、崗位要求確認(rèn)學(xué)歷要求職稱要求要求學(xué)歷實(shí)際學(xué)歷確認(rèn)結(jié)果要求職稱實(shí)際職稱確認(rèn)結(jié)果□符合□不符合□符合□不符合工作年限要求從事上崗專業(yè)年限要求要求年限實(shí)際年限確認(rèn)結(jié)果要求年限實(shí)際年限確認(rèn)結(jié)果□符合□不符合□符合□不符合所學(xué)專業(yè)要求崗位資質(zhì)要求要求專業(yè)實(shí)際專業(yè)確認(rèn)結(jié)果要求資質(zhì)實(shí)際資質(zhì)實(shí)際資質(zhì)□符合□不符合□符合□不符合崗位要求確認(rèn)結(jié)果□符合□不符合確認(rèn)人與時間基礎(chǔ)知識培訓(xùn)考核確認(rèn)培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)時間基礎(chǔ)知識成績考核結(jié)果確認(rèn)人基礎(chǔ)知識□合格□不合格專業(yè)項(xiàng)目培訓(xùn)考核確認(rèn)內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范培訓(xùn)時間專業(yè)項(xiàng)目考試成績操作考試成績考核結(jié)果確認(rèn)人□合格□不合格□合格□不合格崗前培訓(xùn)考核確認(rèn)結(jié)果□符合□不符合確認(rèn)人與時間技能和經(jīng)驗(yàn)?zāi)芰己舜_認(rèn)考核內(nèi)容考核時間存在問題考核結(jié)果確認(rèn)人內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范熟悉程度□熟悉□不熟悉66表A.1（續(xù)）測量設(shè)備操作正確性□正確□不正確技能和經(jīng)驗(yàn)正確性□正確□不正確原始記錄規(guī)范性□規(guī)范□不規(guī)范數(shù)據(jù)處理正確性□正確□不正確證書報告規(guī)范性□規(guī)范□不規(guī)范校準(zhǔn)數(shù)據(jù)、結(jié)果評判□正確□不正確測量不確定度評定能力□熟悉□不熟悉□合格□不合格確認(rèn)人與時間上崗前能力確認(rèn)意見所在部門負(fù)責(zé)人意見技術(shù)負(fù)責(zé)人意見授權(quán)批準(zhǔn)人意見年月日年月日77附錄B（資料性）內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范確認(rèn)計劃表表B.1內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范確認(rèn)計劃表記錄編號： 受控編號：序號計劃內(nèi)容責(zé)任人（部門）期限執(zhí)行結(jié)果及說明1立項(xiàng)研討主持人：參加人：注：是否需要立項(xiàng)2資料收集負(fù)責(zé)人：3熟悉資料負(fù)責(zé)人：擬使用的驗(yàn)證方法□使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)或評估偏倚和精密度；□通過改變控制檢驗(yàn)方法的穩(wěn)健度，如培養(yǎng)箱溫度、加4樣體積等；□與其他已確認(rèn)的方法進(jìn)行結(jié)果比對；□實(shí)驗(yàn)室間比對（3家以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)作比對；負(fù)責(zé)人：參加者：□對影響結(jié)果的因素進(jìn)行系統(tǒng)性評審；對影響結(jié)果的因素（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測）作系統(tǒng)性評審；□根據(jù)對方法原理的理解以及抽樣或檢測方法的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，評定結(jié)果的測量不確定度。□參加能力驗(yàn)證計劃定人： 認(rèn)日期： 審核人： 審核日期： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 錄編號：錄編號：受控編號：8附錄C（資料性）內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范確認(rèn)評審表表C.1內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范確認(rèn)評審表記錄編號： 受控編號：被校準(zhǔn)對象名稱：待確認(rèn)的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范名稱：評審結(jié)論：評審人員：評審內(nèi)容：本次內(nèi)部校準(zhǔn)方法使用了下列方法之一，或是其組合：□使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)或評估偏倚和精密度；□對影響結(jié)果的因素進(jìn)行系統(tǒng)性評審；□通過改變控制檢驗(yàn)方法的穩(wěn)健度，如培養(yǎng)箱溫度、加樣體積等；□與其他已確認(rèn)的方法進(jìn)行結(jié)果比對；□實(shí)驗(yàn)室間比對；□根據(jù)對方法原理的理解以及抽樣或檢測方法的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，評定結(jié)果的測