GMP技能大賽理論考試復(fù)習(xí)題庫(kù)大全-下（多選、判斷題匯總）

PAGEPAGE1GMP技能大賽理論考試復(fù)習(xí)題庫(kù)大全-下（多選、判斷題匯總）多選題1..原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵崗位是.()。A、滅菌B、提取C、精制D、烘干E、包裝答案：CDE2.流化床恒速干燥失水階段的特征是()。A、顆粒表面的空氣接近飽和B、干燥速度由氣流的濕度和流速?zèng)Q定C、顆粒表面地溫度相對(duì)穩(wěn)定D、水分由顆粒中流失速度相對(duì)穩(wěn)定E、顆粒的表面溫度緩慢下降答案：ABCD3.制藥企業(yè)生產(chǎn)廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)?)，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響。A、照明B、溫度C、濕度D、通風(fēng)E、排煙答案：ABCDE4.GMP的核心就是()。A、防混淆B、防污染C、防交叉污染D、嚴(yán)格遵守GMP法規(guī)E、防止質(zhì)量事故答案：ABC5.片劑制備時(shí)產(chǎn)生松片的原因()。A、物料的彈性復(fù)原率大B、壓力不夠C、物料受壓的時(shí)間不夠D、粘合劑使用不當(dāng)E、潤(rùn)滑劑用量不夠答案：ABCD6.生產(chǎn)操作前，還應(yīng)當(dāng)核對(duì)物料或中間產(chǎn)品的()。A、名稱(chēng)B、代碼C、批號(hào)D、標(biāo)識(shí)E、批記錄答案：ABCD7.下列屬于濕法制粒的技術(shù)是()。A、擠壓制粒B、流化制粒C、重壓法制粒D、滾壓法制粒E、高速攪拌制粒答案：ABE8.屬于凍干粉針灌裝崗位質(zhì)量控制要素的是()。A、在核心暴露區(qū)域進(jìn)行動(dòng)態(tài)連續(xù)檢測(cè)塵埃粒子B、A級(jí)層流氣流檢測(cè)C、在核心暴露區(qū)域進(jìn)行動(dòng)態(tài)連續(xù)檢測(cè)風(fēng)速D、RABS隔離手套檢漏E、在核心暴露區(qū)域進(jìn)行動(dòng)態(tài)連續(xù)沉降菌、浮游菌檢測(cè)答案：ABCDE9.每支安瓿上印字的內(nèi)容至少包括()。A、生產(chǎn)批號(hào)B、生產(chǎn)廠家C、規(guī)格D、品名E、操作人答案：ACD10.下列所述混合操作應(yīng)掌握的原則，哪些是對(duì)的()。A、組分比例相似者直接混合B、組分比例差異較大者應(yīng)采用等量遞加法混合C、密度差異大的，混合時(shí)先加密度小的，再加密度大的D、色澤差異較大者，應(yīng)采用套色法E、密度差異大的，混合時(shí)先加密度大的，再加密度小的答案：ABCD11.污染熱原的途徑有()。A、從溶劑中帶入B、從原料中帶入C、從容器、用具、管道和裝置等帶入D、制備過(guò)程中的污染E、包裝時(shí)帶入答案：ABCD12.軟膠囊的囊心物可以是()。A、油溶液B、水溶液C、水混懸液D、油混懸液E、O/W型乳劑答案：AD13.下列哪組分中全部為片劑中常用的填充劑()。A、淀粉、糖粉、微晶纖維素B、淀粉、羧甲基淀粉鈉、羥丙甲基纖維素C、低取代羥丙基纖維素、糖粉、糊精D、淀粉、糖粉、糊精E、硫酸鈣、微晶纖維素、乳糖答案：ADE14.制藥企業(yè)潔凈生產(chǎn)廠房應(yīng)有如下()等防止污染的設(shè)施。A、防蟲(chóng)B、防塵C、防鼠D、防蠅答案：ABCD15.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)內(nèi)原輔料的物料狀態(tài)包括()。A、待驗(yàn)B、已清潔C、已取樣D、不合格E、合格答案：ACDE16.檢定菌應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)、內(nèi)容至少包括()。A、菌種名稱(chēng)B、編號(hào)C、代次D、傳代日期E、傳代操作人答案：ABCDE17.注射液的灌封中可能產(chǎn)生焦頭問(wèn)題原因是()。A、灌藥時(shí)給藥太急，蘸起藥液在安瓿壁上B、針頭往安瓿里注藥后，立即縮水回藥C、針頭安裝不正D、安瓿粗細(xì)不勻E、壓藥與針頭打藥的行程配合不好答案：ABCE18.關(guān)于注射劑特點(diǎn)的正確描述是()。A、藥效迅速作用可靠B、適用于不宜口服的藥物C、適用于不能口服給藥的病人D、可以產(chǎn)生局部定位作用E、使用方便答案：ABCD19.純化水制備系統(tǒng)中設(shè)計(jì)活性碳過(guò)濾器過(guò)濾的目的是()。A、吸附雜質(zhì)B、吸附微生物C、除去有機(jī)物D、除去氯E、除去電解質(zhì)答案：ABCD20.在包制薄膜衣的過(guò)程中，除了各類(lèi)薄膜衣材料以外，尚需加入哪些輔助性的物料()。A、增塑劑B、遮光劑C、色素D、溶劑E、保濕劑答案：ABCD21.凍干粉針制劑含水量超標(biāo)的原因有()。A、裝入容器的藥液過(guò)多，藥液層過(guò)厚B、干燥過(guò)程中供熱不足，使其蒸發(fā)量減少C、真空度不夠，水蒸氣不能順利排出D、凍干時(shí)間較短E、冷凝室溫度偏高，不能有效地將水蒸氣捕集下來(lái)答案：ABCE22.質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)物料供應(yīng)商的評(píng)估至少應(yīng)當(dāng)包括()。A、供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件B、生產(chǎn)商資料C、檢驗(yàn)報(bào)告D、企業(yè)對(duì)物料樣品的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告E、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)答案：ACDE23.不升高被滅菌產(chǎn)品溫度的滅菌工藝有()。A、輻射滅菌法B、微波滅菌法C、過(guò)濾除菌D、煮沸滅菌E、干熱空氣滅菌答案：AC24.滾壓法制粒與重壓法制粒相比，滾壓法制粒具有()。A、可使物料免受潤(rùn)濕及溫度的影響B(tài)、生產(chǎn)能力大C、所得顆粒密度高D、工藝可操作性E、潤(rùn)滑劑使用量較小答案：BDE25.下列屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)施的有()。A、廠區(qū)道路B、綠化草坪C、照明D、消防噴淋E、潔凈空調(diào)和除塵裝置答案：ABCDE26.以下是片劑潤(rùn)滑劑作用的是()。A、增加顆粒流動(dòng)性B、避免顆粒黏沖C、促進(jìn)片劑在胃中潤(rùn)濕D、減少?zèng)_頭沖模的磨損E、片劑容易從沖模推出答案：ABDE27.標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窇?yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)、內(nèi)容至少包括()。A、名稱(chēng)B、批號(hào)C、首次開(kāi)啟日期D、合格證E、含量或效價(jià)答案：ABCE28.理想的包衣物料應(yīng)具備的條件為()。A、理化性質(zhì)穩(wěn)定B、價(jià)廉易得C、對(duì)人體無(wú)任何毒害作用D、長(zhǎng)期保存中，仍能保持光潔美觀、色澤一致和無(wú)裂片等現(xiàn)象E、衣料與芯片不起任何作用答案：ABCDE29.可作片劑的崩解劑的是()。A、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮B、干淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇E、低取代羥丙基纖維素答案：ABE30.有關(guān)滅菌注射用水描述正確的是()。A、為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。B、不含任何添加劑C、其質(zhì)量應(yīng)符合滅菌注射用水項(xiàng)下規(guī)定D、就是注射用水E、主要用于注射用的滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。答案：ABCE31.清潔驗(yàn)證的關(guān)注點(diǎn)是()A、清潔方法和程序B、清潔劑和清潔效果C、清潔對(duì)象和地點(diǎn)D、殘留物檢測(cè)儀器和方法E、清潔時(shí)間和地點(diǎn)答案：ABD32.為了保證微孔濾膜的質(zhì)量，制好的膜應(yīng)進(jìn)行必要的質(zhì)量檢驗(yàn)，通常主要測(cè)定()。A、膜厚B、孔徑大小C、脆碎性D、孔徑分布E、流速答案：BDE33.潔凈區(qū)需要通過(guò)監(jiān)測(cè)以下()等項(xiàng)目來(lái)證明是否符合GMP的相關(guān)要求。A、溫濕度B、壓差C、懸浮粒子D、微生物E、空氣中藥物含量答案：ABCD34.主要用于片劑的崩解劑是()。A、CMC—NaB、CCNaC、HPMCD、L—HPCE、CMS—Na答案：BDE35.包腸溶衣可供選用的包衣材料有()A、CAPB、HPMCPC、PVAPD、EudragitLE、PVP答案：ABCD36.膠囊劑的特點(diǎn)是()。A、外觀光潔，便于服用B、與片劑、丸劑相比崩解慢C、藥物填于膠囊殼中，穩(wěn)定性增加D、可掩蓋藥物的不良?xì)馕禘、可制成不同釋藥方式的制劑答案：ABCDE37.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立實(shí)施糾正和預(yù)防措施的操作規(guī)程，內(nèi)容至少包括()。A、對(duì)投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測(cè)趨勢(shì)以及其他來(lái)源的質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，確定已有和潛在的質(zhì)量問(wèn)題。B、確定所需采取的糾正和預(yù)防措施，防止問(wèn)題的再次發(fā)生C、確保相關(guān)信息已傳遞到質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和預(yù)防問(wèn)題再次發(fā)生的直接負(fù)責(zé)人D、確保相關(guān)信息及其糾正和預(yù)防措施已通過(guò)高層管理人員的評(píng)審E、評(píng)估糾正和預(yù)防措施的合理性、有效性和充分性答案：ABDE38.制藥企業(yè)廠房建設(shè)中以下環(huán)節(jié)()必須符合藥品生產(chǎn)要求。A、選址B、設(shè)計(jì)C、布局D、建造E、改造和維護(hù)答案：ABCDE39.下列哪些物品可選擇濕熱滅菌()。A、注射用油B、葡萄糖輸液C、無(wú)菌室空氣D、Vc注射液E、右旋糖酐注射液答案：BDE40.關(guān)于高速混合制粒機(jī)的使用說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。A、出料前，需將攪拌槳與制粒刀關(guān)閉B、制粒刀的轉(zhuǎn)速越大，制出的顆粒越小C、制粒時(shí)，物料混合均勻后再加入黏合劑D、攪拌槳的轉(zhuǎn)速對(duì)顆粒粒徑無(wú)影響E、出料時(shí)，攪拌槳與制粒刀處于轉(zhuǎn)動(dòng)狀態(tài)答案：ADE41.潔凈室組織氣流的基本原則()。A、最大限度減少渦流B、使射入氣流經(jīng)過(guò)最短流程盡快覆蓋工作區(qū)C、希望氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、使回流氣流有效地將室內(nèi)灰塵排出室外E、保證氣流為平流答案：ABCD42.制粒的最主要目的是改善原輔料的()。A、流動(dòng)性B、可壓性C、吸水性D、膨脹性E、崩解性答案：AB43..偏差范圍包括()。A、跑料B、生產(chǎn)過(guò)程時(shí)間控制超出工藝規(guī)定的范圍C、生產(chǎn)過(guò)程工藝條件發(fā)生偏移、變化D、生產(chǎn)過(guò)程中設(shè)備發(fā)生異常，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量E、產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生偏移答案：BCDE44.制備片劑的方法有()。A、干顆粒壓片法B、濕顆粒壓片法C、結(jié)晶直接壓片法D、滾壓法E、重壓法答案：AB45.有關(guān)顆粒劑正確敘述是()。A、顆粒劑是將藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑B、顆粒劑一般可分為可溶性顆粒劑、混懸型顆粒劑C、若粒徑在105-500μm范圍內(nèi)，又稱(chēng)為細(xì)粒劑D、應(yīng)用攜帶比較方便E、顆粒劑可以直接吞服，也可以沖入水中引入答案：ACDE46.可做片劑崩解劑的是()A、淀粉漿B、干淀粉C、羧甲基淀粉鈉D、微粉硅膠E、羧甲基纖維素鈉答案：BC47.在生產(chǎn)注射用無(wú)菌分裝制品時(shí)，其工藝過(guò)程包括()。A、原材料整理B、預(yù)凍C、升華干燥D、分裝E、滅菌和異物檢查答案：ADE48.設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)志有()。A、已清潔、消毒的設(shè)備掛綠色已清潔牌待清潔的設(shè)備掛黃色待清潔牌。B、正在使用的設(shè)備掛運(yùn)行中牌。C、完好的設(shè)備應(yīng)掛上綠色完好牌。D、正在檢修的設(shè)備掛正在修理牌，無(wú)檢修價(jià)值或已報(bào)廢而又未搬離現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備掛黃色停用牌。E、現(xiàn)行工藝暫未使用的設(shè)備，應(yīng)掛白色備用牌。答案：ABCE49.下列有關(guān)影響干燥速率因素的表述中錯(cuò)誤的是()。A、溫度越高，干燥速度越快B、濕度越大，干燥速度越快C、面積越大，干燥速度越快D、壓力越大，干燥速度越快E、物料處于動(dòng)態(tài)的干燥效果比處于靜態(tài)的干燥效果好答案：BD50.流化沸騰制粒的設(shè)備，主要結(jié)構(gòu)由()等組成。A、流化室B、氣體分布裝置C、噴嘴D、氣固分離裝置E、空氣進(jìn)口與出口、顆粒排出答案：ABCDE51.回風(fēng)設(shè)計(jì)時(shí)注意以下風(fēng)險(xiǎn)()。A、回風(fēng)口應(yīng)易于清潔B、回風(fēng)口的布局一般采用室內(nèi)側(cè)下部回風(fēng)，與送風(fēng)口合理布局，保持室內(nèi)氣流組織的合理性C、回風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離單向流，以免影響其流向D、散發(fā)粉塵和危害物質(zhì)的潔凈室不采用走廊回風(fēng)，也不應(yīng)采用頂部回風(fēng)E、不同潔凈級(jí)別的區(qū)域共用回風(fēng)隔墻，而且在回風(fēng)隔墻內(nèi)不設(shè)置回風(fēng)管，回風(fēng)口直接安裝在隔墻上，導(dǎo)致低壓一側(cè)無(wú)法回風(fēng)答案：ABCDE52.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()。A、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)B、生產(chǎn)以及中間工序開(kāi)始、結(jié)束的日期和時(shí)間C、每一生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)人簽名D、不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時(shí)的物料平衡計(jì)算E、每一原輔料的批號(hào)以及實(shí)際稱(chēng)量的數(shù)量答案：ABCDE53.廠房設(shè)施的日常檢查范圍包括()。A、生產(chǎn)車(chē)間地面B、墻面和吊頂C、建筑縫隙D、建筑物外墻和屋面防水E、技術(shù)夾層和空調(diào)機(jī)房等答案：ABCDE54.糖粉在顆粒劑的制備中()。A、可作為崩解劑B、可作為干燥黏合劑C、可作為潤(rùn)滑劑D、可作為矯味劑E、可作為填充劑答案：BDE55.可用于粉末直接壓片的輔料是()。A、糖粉B、噴霧干燥乳糖C、可壓性淀粉D、微晶纖維素E、羥丙基甲基纖維素答案：BCD56.壓片時(shí)可因以下哪些原因而造成片重差異超限()。A、顆粒流動(dòng)性差B、壓力過(guò)大C、加料斗內(nèi)的顆粒過(guò)多或過(guò)少D、粘合劑用量過(guò)多E、顆粒干燥不足答案：AC57.在高速混合攪拌、切割制粒過(guò)程中，影響粒徑大小與致密性的因素有()。A、黏合劑的種類(lèi)、用量B、物料的粒度C、攪拌槳與剪切槳(切割刀)轉(zhuǎn)速D、混合槽裝載量E、攪拌槳的形狀與角度、切割刀位置答案：ABCDE58.驗(yàn)證是()。A、為了GMP認(rèn)證的需要B、實(shí)施GMP的一部分C、為了保證藥品質(zhì)量D、為了證明生產(chǎn)過(guò)程的可靠性E、為了保證藥品的數(shù)量答案：BCD59.驗(yàn)證的意義是()。A、降低偏差風(fēng)險(xiǎn)B、降低生產(chǎn)缺陷成本C、降低產(chǎn)品庫(kù)存壓力D、證明生產(chǎn)工藝處于受控狀態(tài)E、證明生產(chǎn)人員盡職盡責(zé)答案：ABD60.制劑的工藝規(guī)程的內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括()。A、生產(chǎn)處方B、質(zhì)量控制要求C、包裝操作要求D、操作人員要求E、生產(chǎn)操作要求答案：ACE61.濕法制粒包括()。A、擠壓制粒B、一步制粒C、噴霧干燥制粒D、高速攪拌制粒E、壓大片法制粒答案：BCD62.藥物過(guò)篩效率與哪些因素有關(guān)()。A、藥物的運(yùn)動(dòng)方式與速度B、藥物的干燥程度C、藥粉厚度D、藥物的性質(zhì)、形狀E、篩網(wǎng)的種類(lèi)答案：ABC63.放行前還應(yīng)當(dāng)取得批簽發(fā)合格證明的有()。A、疫苗類(lèi)制品B、血液制品C、用于血源篩查的體外診斷試劑D、抗生素E、SFDA規(guī)定的其他生物制品答案：ABC64.包胃溶衣可供選用的包衣材料有()A、CAPB、HPMCC、PVAPD、EudragitEE、PVP答案：BDE65.根據(jù)藥典附錄制劑通則的規(guī)定，以下哪些方面是對(duì)片劑的質(zhì)量要求()A、硬度適中B、符合重量差異的要求，含量準(zhǔn)確C、符合融變時(shí)限的要求D、符合崩解度或溶出度的要求E、小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應(yīng)符合含量均勻度的要求答案：ABDE66.下列制粒常用輔料的縮寫(xiě)與漢語(yǔ)名稱(chēng)搭配正確的是()。A、CMC-Na羧甲基纖維素鈉B、HPC羥丙基纖維素C、MC乙基纖維素D、PVP聚維酮E、PEG聚乙二醇答案：ABDE67.常用的顆粒劑的輔料有()。A、枸櫞酸B、碳酸氫鈉C、蔗糖D、糊精E、滑石粉答案：ABCD68.制藥企業(yè)要對(duì)藥品的生產(chǎn)環(huán)境的控制主要體現(xiàn)在以下哪幾個(gè)方面()。A、廠房設(shè)備B、空氣C、人員D、物料E、記錄答案：ABCD69.有關(guān)滅菌法敘述正確的是()。A、輻射滅菌法特別適用于一些不耐熱藥物的滅菌B、濾過(guò)滅菌法主要用于含有熱穩(wěn)定性物質(zhì)的培養(yǎng)基、試液或液體藥物的滅菌C、滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的方法D、煮沸滅菌法是化學(xué)滅菌法的一種E、熱壓滅菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低答案：ACE70.一線(xiàn)操作人員的偏差管理責(zé)任包括()。A、識(shí)別偏差B、如實(shí)記錄偏差C、立即向部門(mén)主管和技術(shù)人員報(bào)告偏差D、負(fù)責(zé)偏差的分類(lèi)E、負(fù)責(zé)評(píng)估偏差的影響答案：ABC71.包衣主要是為了達(dá)到以下一些目的()。A、控制藥物在胃腸道的釋放部位B、控制藥物在胃腸道中的釋放速度C、掩蓋苦味或不良?xì)馕禗、防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性E、防止松片現(xiàn)象答案：ABCD72.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目是()。A、裝量差異B、硬度和脆碎度C、崩解時(shí)限D(zhuǎn)、溶出度E、含量答案：BCDE73.無(wú)菌藥品批次劃分的原則正確的是()。A、大(小)容量注射劑以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批B、同一批產(chǎn)品如用不同的滅菌設(shè)備或同一滅菌設(shè)備分次滅菌的，應(yīng)當(dāng)可以追溯C、粉針劑以一批無(wú)菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批D、凍干產(chǎn)品以同一批配制的藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批E、眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑等以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批答案：ABCDE74.如將物料分裝后用于生產(chǎn)的，分裝容器應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識(shí)并標(biāo)明哪些內(nèi)容()。A、物料的名稱(chēng)或代碼B、接收批號(hào)或流水號(hào)C、生產(chǎn)人員D、分裝容器中物料的重量或數(shù)量E、必要時(shí)標(biāo)明復(fù)驗(yàn)或重新評(píng)估日期答案：ABDE75.流化制粒過(guò)程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒，主要原因是()。A、物料過(guò)細(xì)或過(guò)粗B、進(jìn)風(fēng)溫度變高或過(guò)低C、霧化壓力太大或太小D、黏合劑的黏度太小或太大E、噴霧流量太小或太大答案：ABCDE76.關(guān)于復(fù)方乙酰水楊酸片制備的敘述正確的是()A、宜選用硬脂酸鎂作潤(rùn)滑劑B、宜選用滑石粉作潤(rùn)滑劑C、處方中三種主藥混合制粒壓片出現(xiàn)熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象D、乙酰水楊酸若用濕法制?？杉舆m量酒石酸溶液E、最好選用乙酰水楊酸適宜粒狀結(jié)晶與其它兩種主藥的顆?；旌洗鸢福築CDE77.屬于壓制法制備軟膠囊的生產(chǎn)步驟的是()。A、轉(zhuǎn)籠前期干燥B、托盤(pán)后期干燥C、洗滌D、揮去洗滌溶劑E、制膠皮答案：ABCDE78.下列哪些情形生產(chǎn)的成品屬于非正常生產(chǎn)的成品()。A、不合格品B、返工C、重新加工D、回收E、待驗(yàn)答案：BCD79.注射液的灌封中可能出現(xiàn)的問(wèn)題有()。A、封口不嚴(yán)B、鼓泡C、癟頭D、焦頭E、變色答案：ABCD80.產(chǎn)品的放行應(yīng)當(dāng)至少符合的要求有()。A、在批準(zhǔn)放行前，應(yīng)當(dāng)對(duì)每批藥品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，保證藥品及其生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合注冊(cè)和GMP要求B、藥品的質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)有明確的結(jié)論C、每批藥品均應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量控制人員簽名批準(zhǔn)放行D、疫苗類(lèi)制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品放行前還應(yīng)當(dāng)取得批簽發(fā)合格證明E、每批藥品均應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量受權(quán)人簽名批準(zhǔn)放行答案：ABDE81.可直接得到干顆粒的制粒設(shè)備有()。A、搖擺式顆粒機(jī)B、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒機(jī)C、螺旋擠壓制粒機(jī)D、流化制粒機(jī)E、噴霧干燥制粒機(jī)答案：DE82.擠壓制粒時(shí)，出現(xiàn)顆粒過(guò)硬的可能原因分析正確的是()。A、篩網(wǎng)孔徑太大B、黏合劑黏性過(guò)強(qiáng)C、混合不均勻D、黏合劑用量過(guò)多E、制軟材時(shí)，揉混強(qiáng)度太大，混合時(shí)間太長(zhǎng)答案：BDE83.影響干燥的因素()。A、被干燥物料的性質(zhì)B、干燥介質(zhì)的溫度、濕度與流速C、干燥速度D、干燥方法E、壓力答案：ABCDE84.制藥企業(yè)內(nèi)部道路設(shè)計(jì)要()。A、適應(yīng)人流、物流合理組織B、內(nèi)外運(yùn)輸相協(xié)調(diào)C、線(xiàn)路短捷、順暢D、避免或減少折返迂回運(yùn)輸E、兼顧企業(yè)內(nèi)部整體布局需要答案：ABCDE85.噴霧干燥塔的結(jié)構(gòu)組成包括()。A、干燥塔B、旋風(fēng)分離器C、熱風(fēng)機(jī)D、除塵機(jī)E、離心機(jī)答案：ABCD86.制軟材時(shí)，要注意控制好()。A、粘合劑的用量B、揉混的強(qiáng)度C、揉混的時(shí)間D、黏合劑的溫度E、出料的速度答案：ABCD87.解決裂片問(wèn)題的可從以下哪些方法入手()。A、換用彈性小、塑性大的輔料B、顆粒充分干燥C、減少顆粒中細(xì)粉D、加入粘性較強(qiáng)的粘合劑E、延長(zhǎng)加壓時(shí)間答案：ACDE88.在藥典顆粒劑中質(zhì)量檢查項(xiàng)目，主要有()。A、外觀B、粒度C、干燥失重D、融變時(shí)限E、裝量答案：ABCE89.有關(guān)物料平衡說(shuō)法正確的是()。A、物料平衡是指.產(chǎn)品或物料實(shí)際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較。B、物料平衡是指.產(chǎn)品或物料實(shí)際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量與物料損耗之間的比較。C、物料平衡是指.產(chǎn)品或物料實(shí)際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量及收集到的損耗之和與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較。D、每批產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢查產(chǎn)量和物料平衡，確保物料平衡符合設(shè)定的限度。E、物料平衡應(yīng)考慮可允許的偏差范圍。答案：CDE90.有關(guān)稱(chēng)量表述錯(cuò)誤的是()。A、同一時(shí)間內(nèi)可進(jìn)行多種物料的稱(chēng)量B、要一人稱(chēng)量、一人復(fù)核C、應(yīng)當(dāng)最大限度避免污染、交叉污染D、稱(chēng)量間為非產(chǎn)塵操作間E、對(duì)于高致敏性物料，要在配有半身或裝有手套孔的獨(dú)立柜子中進(jìn)行操作答案：AD91.零頭包裝合箱的產(chǎn)品要求是()。A、同品名B、同規(guī)格C、2~3個(gè)連續(xù)批號(hào)D、相鄰兩個(gè)批號(hào)E、同品名可不同規(guī)格答案：ABD92.腸溶衣材料是()。A、羥丙基甲基纖維素(HPMC)B、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)C、EudragitED、EudrugitLE、udrugitS答案：BDE93.應(yīng)當(dāng)隔離存放的是()。A、合格品B、不合格品C、退貨的產(chǎn)品D、召回的物料E、召回的產(chǎn)品答案：BCDE94.物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合的原則()。A、合格先出B、先進(jìn)先出C、急用先出D、近效期先出E、方便先出答案：BD95.濕法制粒制備乙酰水楊酸片的工藝哪些敘述是正確的()A、粘合劑中應(yīng)加入乙酰水楊酸量1%的酒石酸B、可用硬脂酸鎂為潤(rùn)滑劑C、應(yīng)選用尼龍篩網(wǎng)制粒D、顆粒的干燥溫度應(yīng)在50℃左右E、可加適量的淀粉做崩解劑答案：ACDE96.壓片操作時(shí)為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施正確的是()。A、采用階段性生產(chǎn)方式B、應(yīng)當(dāng)有壓差控制，并保持相對(duì)負(fù)壓C、操作人員應(yīng)當(dāng)穿戴潔凈服D、生產(chǎn)和清潔過(guò)程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具E、采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進(jìn)行壓片機(jī)清潔答案：ABCDE97.關(guān)于熱原性質(zhì)的敘述正確的是()。A、可被高溫破壞B、具有水不溶性C、具有揮發(fā)性D、可被濾過(guò)性E、易被吸附答案：ADE98.根據(jù)批號(hào)，應(yīng)能查詢(xún)到該批藥品的哪些信息()。A、生產(chǎn)日期B、生產(chǎn)時(shí)間C、生產(chǎn)班次D、生產(chǎn)人員E、批記錄答案：ABCDE99.在片劑中除規(guī)定有崩解時(shí)限外，對(duì)以下哪種情況還要進(jìn)行溶出度測(cè)定()A、含有在消化液中難溶的藥物B、與其他成分容易發(fā)生相互作用的藥物C、久貯后溶解度降低的藥物D、小劑量的藥物E、劑量小、藥效強(qiáng)、副作用大的藥物答案：ABCE100.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)內(nèi)的原輔料應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，應(yīng)至少標(biāo)明下述內(nèi)容()。A、指定的物料名稱(chēng)和企業(yè)內(nèi)部的物料代碼B、企業(yè)接收時(shí)設(shè)定的批號(hào)C、物料狀態(tài)D、有效期或復(fù)驗(yàn)日期E、批準(zhǔn)文號(hào)答案：ABCD101.目前潔凈室采用的主要?dú)饬鹘M織有()。A、單向流B、非單向流C、混合流D、亂流E、回流答案：ABCDE102.下列哪些屬于質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人的共有職責(zé)()。A、批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn)B、批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn)C、確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證D、確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量E、審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件答案：ACE103.生產(chǎn)期間使用的所有物料、中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器及主要設(shè)備、必要的操作室應(yīng)當(dāng)貼簽標(biāo)識(shí)或以其他方式標(biāo)明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料的()。A、批號(hào)B、規(guī)格C、物料編碼D、名稱(chēng)E、作用答案：ABD104.無(wú)菌藥品應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有()。A、沉降菌法B、定量空氣浮游菌采樣法C、表面取樣法D、棉簽擦拭法E、接觸碟法答案：ABCDE105.對(duì)顆粒劑的溶化性檢查正確的是()。A、可溶顆粒劑應(yīng)全部溶化或有輕微渾濁，但不得有異物B、可溶顆粒劑應(yīng)全部溶化，不得有混濁和異物C、泡騰顆粒劑應(yīng)迅速產(chǎn)生氣體而成泡騰狀，并在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中D、混懸顆粒劑應(yīng)在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中E、泡騰顆粒劑溶化性檢查的水溫為15-25℃答案：ACE106.下列哪些項(xiàng)是增加溶解度的方法()。A、制成可溶性鹽B、引入親水基C、升溫D、攪拌E、加入助溶劑答案：ABE107.為防止污染和交叉污染，液體制劑的下列哪些工序必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成()。A、滅菌B、外包C、灌封D、配制E、過(guò)濾答案：ACDE108.以下哪些為需進(jìn)行文件修訂的條件()。A、法定標(biāo)準(zhǔn)或其他依據(jù)的文件更新版本導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)有所改變B、新設(shè)備、新工藝、新工房的實(shí)施C、物料供應(yīng)商變更，認(rèn)為有必要修訂標(biāo)準(zhǔn)文件D、產(chǎn)品用戶(hù)意見(jiàn)或回顧性驗(yàn)證的結(jié)果說(shuō)明應(yīng)修訂文件E、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件根據(jù)經(jīng)濟(jì)和技術(shù)水平的發(fā)展需要答案：ABCDE109.按照熱能傳給濕物料的方式，可分為()。A、對(duì)流干燥B、傳導(dǎo)干燥C、輻射干燥D、介電加熱干燥E、上述方式的組合答案：ABCDE110.應(yīng)當(dāng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評(píng)估其()A、適宜性B、有效性C、通用性D、適用性E、直觀性答案：BD111.領(lǐng)取壓片用顆粒時(shí)，復(fù)稱(chēng)前應(yīng)當(dāng)對(duì)臺(tái)秤進(jìn)行哪些檢查()A、檢查秤盤(pán)內(nèi)是否有異物B、檢查量程范圍是否涵蓋實(shí)際使用范圍C、檢查前一個(gè)操作人的使用記錄D、檢查有無(wú)檢驗(yàn)合格證，并在有效期內(nèi)E、檢查指針是否指在零點(diǎn)答案：ABDE112.最適合作片劑崩解劑的是()。A、羥丙甲基纖維素B、硫酸鈣C、微粉硅膠D、低取代羥丙基纖維素E、干淀粉答案：DE113.轉(zhuǎn)動(dòng)制粒時(shí)，若噴漿流量過(guò)快會(huì)造成()。A、制成的顆粒易碎B、細(xì)粉過(guò)多C、干燥后顆粒過(guò)硬D、顆粒變大、變形E、顆粒變大且易黏連答案：CDE114.引起片重差異超限的原因是()。A、顆粒中細(xì)粉過(guò)多B、加料內(nèi)物料的重量波動(dòng)C、顆粒的流動(dòng)性不好D、沖頭與?？孜呛闲圆缓肊、壓力不恰當(dāng)答案：ABCD115.壓片操作工在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生偏差，應(yīng)及時(shí)記錄哪些信息并上報(bào)主管()。A、時(shí)間、地點(diǎn)、崗位B、偏差描述C、已知的原因D、可能受該偏差影響的產(chǎn)品或物料的名稱(chēng)和批號(hào)E、物料供應(yīng)商信息答案：ABCD116.可作片劑的水溶性潤(rùn)滑劑的是()。A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸鎂D、微粉硅膠E、月桂醇硫酸鎂答案：BE117.有關(guān)滴眼劑的抑菌劑的敘述正確的為()。A、抑菌劑應(yīng)作用迅速，要求12小時(shí)內(nèi)能將金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌殺死B、為提高抑菌效力，有時(shí)可選用復(fù)合抑菌劑C、選擇抑菌劑需考慮滅菌效力、pH值和配伍禁忌D、含有吐溫類(lèi)的滴眼劑用尼泊金作抑菌劑時(shí)應(yīng)適當(dāng)增加尼泊金的用量E、眼外傷所用洗眼劑更應(yīng)加入抑菌劑答案：BCD118.關(guān)于熱原敘述正確的是()。A、熱原是一種微生物的代謝產(chǎn)物B、熱原致熱活性中心是磷脂C、滅菌過(guò)程中不能完全破壞熱原D、一般濾器不能截留熱原E、蒸餾法制備注射用水除熱原是依據(jù)熱原的水溶性與不揮發(fā)性答案：ACD119.片劑中的藥物含量不均勻主要原因是()。A、混合不均勻B、干顆粒中含水量過(guò)多C、可溶性成分的遷移D、含有較多的可溶性成分E、疏水性潤(rùn)滑劑過(guò)量答案：AC120.有關(guān)傳遞柜的清潔正確的是()A、傳遞柜內(nèi)部的清潔可由任何一側(cè)的操作人員完成B、傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員C、傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度高的一側(cè)的操作人員D、傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于相應(yīng)區(qū)域的操作人員E、傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員答案：CD121.下列關(guān)于硬膠囊殼的敘述錯(cuò)誤的是()。A、明膠膠囊殼主要由明膠組成B、制囊殼時(shí)膠液中應(yīng)加入抑菌劑C、制囊時(shí)明膠液中常加入甘油，以增加彈性D、加入二氧化鈦使囊殼易于識(shí)別E、囊殼由00號(hào)到5號(hào)，其容量越來(lái)越大答案：DE122.下列哪組分中全部為片劑中常用的崩解劑()。A、淀粉、L—HPC、HPCB、HPMC、PVP、L—HPCC、PVPP、HPC、MS—NaD、CCNa、PVPP、CMS—NaE、淀粉、L—HPC、MS—Na答案：DE123.GMP對(duì)廠房設(shè)施的要求包括()。A、廠房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)，便于清潔、操作和維護(hù)。B、應(yīng)當(dāng)根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護(hù)措施綜合考慮選址、廠房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)。C、廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰鳌囟?、濕度和通風(fēng)，確保生產(chǎn)和貯存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響。D、廠房、設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)能夠有效防止昆蟲(chóng)或其它動(dòng)物進(jìn)入。應(yīng)當(dāng)采取必要的措施、避免所使用的滅鼠藥、殺蟲(chóng)劑、煙熏劑等對(duì)設(shè)備、物料、產(chǎn)品造成污染。E、應(yīng)當(dāng)保存廠房、公用設(shè)施、固定管道建造或改造后的竣工圖紙。答案：ABCDE124.需要復(fù)驗(yàn)的情形有()。A、返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品B、原輔料貯存了一定時(shí)間不能保證其質(zhì)量C、貯存期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量有不良影響的特殊情況D、包裝材料貯存了一定時(shí)間不能保證其質(zhì)量E、待驗(yàn)區(qū)的成品答案：BCD125.空膠囊殼的質(zhì)量要求包括()。A、外觀、彈性、均勻度B、溶解時(shí)間C、水分D、衛(wèi)生學(xué)檢查E、重量差異答案：ABCD126.高速混合制粒機(jī)的黏合劑加入方式有()。A、待物料混合均勻后，打開(kāi)鍋蓋，一次性倒入B、待物料混合均勻后，用帶有閥門(mén)，可控制流量的漏斗成細(xì)流狀流入C、開(kāi)機(jī)前，同其他原輔料一起加入D、待物料混合均勻后，用噴霧系統(tǒng)噴入E、先與其他原輔料用槽型混合機(jī)混合均勻，再轉(zhuǎn)移到高速混合制粒機(jī)內(nèi)答案：BD127.哪些是制粒崗位生產(chǎn)前一定需做的準(zhǔn)備工作()。A、檢查是否有清場(chǎng)合格證、設(shè)備是否有合格與已清潔標(biāo)牌B、檢查操作室的溫度、濕度、靜壓差是否符合要求C、檢查容器、工具、工作臺(tái)是否符合要求D、檢查設(shè)備狀況是否正常E、按生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料答案：ABCDE128.潔凈室的性能確認(rèn)包括()。A、風(fēng)量測(cè)試B、換氣次數(shù)C、截面風(fēng)速測(cè)試D、氣流方向E、自?xún)魰r(shí)間答案：ACD129.檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括()。A、檢驗(yàn)過(guò)程B、檢驗(yàn)結(jié)果C、檢驗(yàn)日期D、檢驗(yàn)人員的簽名和日期E、檢驗(yàn)、計(jì)算復(fù)核人員的簽名和日期答案：ABCDE130.下述()活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程。A、確認(rèn)和驗(yàn)證B、環(huán)境監(jiān)測(cè)C、蟲(chóng)害控制D、變更控制E、投訴答案：ABCDE131.生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取()措施，防止污染和交叉污染。A、采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)備清潔B、在易產(chǎn)生交叉污染的生產(chǎn)區(qū)內(nèi)。操作人員應(yīng)當(dāng)穿戴該區(qū)域?qū)Ｓ玫姆雷o(hù)服C、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)D、干燥設(shè)備的進(jìn)風(fēng)應(yīng)當(dāng)有空氣過(guò)濾器，排風(fēng)應(yīng)當(dāng)有防止空氣倒流裝置E、生產(chǎn)和清潔過(guò)程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具答案：ABCDE132.對(duì)熱原性質(zhì)的正確描述為()。A、耐熱，不揮發(fā)B、耐熱，不溶于水C、揮發(fā)性，但可被吸附D、溶于水，耐熱E、不揮發(fā)性，溶于水答案：ADE133.廂式干燥器的結(jié)構(gòu)主要包括()等。A、廂體B、風(fēng)機(jī)C、烘車(chē)D、空氣加熱器E、熱風(fēng)整流答案：ABCDE134.生產(chǎn)中藥制劑時(shí)，在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)采取以下措施防止污染()。A、于生產(chǎn)無(wú)菌制劑的中藥材提取用水應(yīng)當(dāng)采用飲用水B、毒性中藥材和中藥飲片的操作應(yīng)當(dāng)有防止污染和交叉污染的措施C、中藥材提取用溶劑一律不得回收使用D、處理后的中藥材不得直接接觸地面，不得露天干燥E、不同的中藥材不得同時(shí)在同一容器中洗滌答案：BDE135.關(guān)于輸液敘述正確的是()。A、輸液是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液B、輸液中不得添加抗氧劑C、滲透壓可為等滲或偏高滲D、輸液中不得添加任何抑菌劑E、輸液pH在3~10范圍答案：ACD136.包裝期間，產(chǎn)品的中間控制檢查應(yīng)當(dāng)至少包括()。A、包裝外觀B、包裝是否完整C、產(chǎn)品和包裝材料是否正確D、打印信息是否正確E、在線(xiàn)監(jiān)控裝置的功能是否正常答案：ABCDE137.生產(chǎn)開(kāi)始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查.確保設(shè)備和工作場(chǎng)所沒(méi)有()。A、上批遺留的產(chǎn)品B、上批遺留的文件C、與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物料D、本批生產(chǎn)的物料E、本批的文件答案：ABC138.片劑顆粒常用干燥設(shè)備有()等設(shè)備。A、廂式干燥器B、沸騰干燥機(jī)C、遠(yuǎn)紅外干燥D、微波干燥E、噴霧干燥機(jī)答案：ABCD139.流化沸騰制粒法()。A、又稱(chēng)一步制粒法B、是通過(guò)熱氣流將固體粉末懸浮流化后，再?lài)娙腽ず蟿┗驖?rùn)濕劑溶液，使粉末黏合成顆粒的方法C、是將沸騰混合、噴霧制粒和氣流干燥等工序合并在一臺(tái)設(shè)備中完成的制粒方法D、在濕法制粒壓片中廣泛應(yīng)用的方法E、也可用于膠囊劑內(nèi)容物的生產(chǎn)答案：ABCDE140.壓片操作開(kāi)始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查，請(qǐng)選出正確的檢查項(xiàng)目()A、確認(rèn)壓片設(shè)備狀態(tài)B、確認(rèn)上批清場(chǎng)情況C、確保設(shè)備和工作場(chǎng)所沒(méi)有上批遺留的產(chǎn)品、文件D、確認(rèn)溫濕度、壓差等符合要求E、確保設(shè)備和工作場(chǎng)所沒(méi)有與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物料答案：ABCDE141.生產(chǎn)車(chē)間中哪些狀態(tài)標(biāo)志要用綠色表示()。A、待清潔B、運(yùn)行完好C、合格D、停用E、已清潔答案：BCE142.崩解劑促進(jìn)崩解的機(jī)理是()。A、產(chǎn)氣作用B、吸水膨脹C、片劑中含有較多的可溶性成分D、薄層絕緣作用E、水分滲入、產(chǎn)生潤(rùn)濕熱、使片劑崩解答案：ABCE143.下列可用于濕法制粒的黏合劑或潤(rùn)濕劑的是()。A、純化水B、乙醇C、淀粉漿D、硫酸鈣E、羥丙基甲基纖維素答案：ABCE144.流化床制粒過(guò)程中濕顆粒干燥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，產(chǎn)生的原因是()。A、物料粒徑過(guò)細(xì)B、進(jìn)風(fēng)量過(guò)小C、捕塵袋通透性變差D、制粒過(guò)程中出現(xiàn)大的結(jié)塊E、進(jìn)風(fēng)溫度過(guò)低答案：BCDE145.一般物料在干燥過(guò)程中可以除去的水分只能是()。A、結(jié)晶水B、平衡水分C、自由水分D、結(jié)合水分E、非結(jié)合水分答案：CE146.具備下列哪些性質(zhì)的物料可用于干法制粒()。A、熱敏性藥物B、遇水易分解的藥物C、易壓縮成型的藥物D、可壓性差的物料E、流動(dòng)性差的物料答案：ABC147.持續(xù)穩(wěn)定性考察的方案應(yīng)當(dāng)至少包括()。A、每種規(guī)格、每個(gè)生產(chǎn)批量藥品的考察批次數(shù)B、相關(guān)的物理、化學(xué)、微生物和生物學(xué)檢驗(yàn)方法C、檢驗(yàn)方法依據(jù)D、合格標(biāo)準(zhǔn)E、容器密封系統(tǒng)的描述答案：CDE148.生產(chǎn)定置管理是指通過(guò)調(diào)整現(xiàn)場(chǎng)物品擺放位置來(lái)處理好以下哪些關(guān)系()。A、人與人之間的關(guān)系B、人與物之間的關(guān)系C、人與場(chǎng)所之間的關(guān)系D、部門(mén)與部門(mén)之間的關(guān)系E、物與場(chǎng)所之間的關(guān)系答案：BCE149.包裝材料上印刷或模壓的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)()。A、清晰B、用鮮艷的紅色表示C、中英文對(duì)照D、不易擦除E、不易褪色答案：ADE150.生產(chǎn)()時(shí)需要獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)。A、β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類(lèi)藥品B、性激素類(lèi)避孕藥品C、細(xì)胞毒性類(lèi)藥品D、高活性化學(xué)藥品E、某些激素類(lèi)藥品答案：BCDE151.擠壓制粒時(shí)，篩網(wǎng)選擇不當(dāng)會(huì)造成()。A、顆粒過(guò)濕B、顆粒過(guò)細(xì)C、顆粒過(guò)粗D、顆粒過(guò)硬E、粒度分布范圍過(guò)大答案：BCE152.每一包裝操作場(chǎng)所或包裝生產(chǎn)線(xiàn)，應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識(shí)標(biāo)明包裝中的產(chǎn)品()的生產(chǎn)狀態(tài)。A、名稱(chēng)B、規(guī)格C、批號(hào)D、批量E、用途答案：ABCD153.片劑制備過(guò)程中制粒目的是()。A、加速片劑崩解B、利于片劑干燥C、減少重量差異D、增加顆粒流動(dòng)性E、減少細(xì)粉吸附與飛揚(yáng)答案：CDE154.下列有關(guān)增加藥物溶解度的方法敘述中，錯(cuò)誤的是()。A、同系物藥物分子量越大，增溶量越大B、助溶的機(jī)理包括形成有機(jī)分子復(fù)合物C、有的增溶劑能防止藥物的水解D、同系物增溶劑碳鏈愈大，增溶量越小E、增溶劑的加入順序能影響增溶量答案：AD155.硬膠囊劑的質(zhì)量要求有()。A、外觀整潔、無(wú)異臭B、內(nèi)容物干燥、均勻C、裝量差異合格D、水分含量、崩解時(shí)限合格E、微生物檢查合格答案：ABCDE156.生產(chǎn)注射劑時(shí)常加入適當(dāng)活性炭，其作用是()。A、吸附熱原B、增加主藥的穩(wěn)定性C、助濾D、脫鹽E、提高澄明度答案：ACE157.以下哪幾種情況需進(jìn)行文件編制()。A、生產(chǎn)開(kāi)工前、新產(chǎn)品投產(chǎn)前、新設(shè)備安裝前B、引進(jìn)新處方或新方法前C、處方或方法有重大變更時(shí)D、驗(yàn)證前和驗(yàn)證后E、組織機(jī)構(gòu)職能變動(dòng)時(shí)答案：ABCDE158.下列片劑應(yīng)進(jìn)行含量均勻度檢查()A、主藥含量小于10mgB、主藥含量小于5mgC、主藥含量小于2mgD、主藥含量小于每片片重的5%E、主藥含量小于每片片重的10%答案：AD159.下列哪些輸液是營(yíng)養(yǎng)輸液()。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、羥乙基淀粉注射液D、右旋糖酐注射液E、復(fù)方氨基酸輸液答案：ABE160.在生產(chǎn)注射用凍干制品時(shí)，其工藝過(guò)程包括()。A、預(yù)凍B、粉碎C、升華干燥D、整理E、再干燥答案：ACE161.關(guān)于清場(chǎng)合格證表述正確的是()A、清場(chǎng)合格證的副本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中B、清場(chǎng)合格證的正本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中C、清場(chǎng)合格證的副本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄D、清場(chǎng)合格證的正本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中E、接班生產(chǎn)前應(yīng)檢查清場(chǎng)合格證，確認(rèn)無(wú)誤后方可接班生產(chǎn)答案：ABE162.廠房設(shè)施要求密封的有()。A、對(duì)外門(mén)B、對(duì)外窗C、室內(nèi)門(mén)D、燈與頂E、地漏、水池等答案：ABCDE163.GMP對(duì)記錄的更改有何規(guī)定()。A、記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔，不得撕毀和任意涂改B、記錄填寫(xiě)的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期C、記錄更改后應(yīng)使原有信息仍清晰可辨D、必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明更改的理由E、記錄如需重新謄寫(xiě)，則原有記錄不得銷(xiāo)毀，應(yīng)當(dāng)作為重新謄寫(xiě)記錄的附件保存答案：ABC164.干燥工藝按照操作方式分()。A、常壓式干燥B、真空式干燥C、連續(xù)式干燥D、間歇式干燥E、微波干燥答案：CD165.需要專(zhuān)人負(fù)責(zé)的是()。A、包裝材料的發(fā)放B、印刷包裝材料的保管C、生產(chǎn)用模具的保管D、已打印批號(hào)的剩余包裝材料的計(jì)數(shù)銷(xiāo)毀E、變更管理答案：ABCDE166.潔凈車(chē)間組織氣流的基本原則包括()。A、最大限度地減少渦流B、射入氣流經(jīng)最短流程盡快復(fù)蓋工作區(qū)C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、回流氣流有效地將室內(nèi)灰塵排出室外E、能形成渦流答案：ABCD167.流化床干燥器()。A、在片劑顆粒的干燥中應(yīng)用廣泛B、是使空氣自下而上通過(guò)松散的粒狀或粉狀物料層形成沸騰床而進(jìn)行的干燥操作C、干燥效率高，通常在1小時(shí)內(nèi)就可完成操作D、適用于熱敏性物料E、不適用于含水量高、易粘結(jié)成團(tuán)的物料干燥答案：ABCDE168.批包裝記錄的內(nèi)容包括()。A、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、包裝形式、批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期B、包裝操作日期和時(shí)間C、包裝操作負(fù)責(zé)人簽名D、每一包裝材料的名稱(chēng)、批號(hào)和實(shí)際使用的數(shù)量E、中間控制結(jié)果的記錄以及操作人員的簽名答案：ABCD169.關(guān)于熱壓滅菌器使用的錯(cuò)誤表述是()。A、滅菌時(shí)被滅菌物排布越緊越好B、滅菌時(shí)必須將滅菌器內(nèi)空氣排出C、滅菌時(shí)須將蒸汽同時(shí)通入夾層和滅菌器中D、滅菌時(shí)間必須由全部藥液溫度真正達(dá)到100℃算起E、滅菌完畢后應(yīng)停止加熱，待壓力表所指示壓力至零時(shí)，才可打開(kāi)滅菌器答案：AD170..制水系統(tǒng)設(shè)立警戒水平與糾偏限度的目的是()。A、用于系統(tǒng)的監(jiān)控B、不允許水系統(tǒng)在持續(xù)超過(guò)糾偏限度條件下運(yùn)行C、是判斷產(chǎn)品合格與否的標(biāo)準(zhǔn)D、不是判斷產(chǎn)品合格與否的標(biāo)準(zhǔn)E、不能用于系統(tǒng)的監(jiān)控答案：ABD171.潔凈區(qū)域和非潔凈區(qū)域之間或者不同潔凈等級(jí)之間應(yīng)用的隔離方式有()。A、氣鎖間B、更衣間C、潔凈走廊D、非潔凈走廊設(shè)計(jì)E、緩沖間答案：ABCE172.可減少或避免肝臟首過(guò)效應(yīng)的給藥途徑或劑型是()。A、舌下片給藥B、口服膠囊C、栓劑D、靜脈注射E、透皮吸收給藥答案：ACDE173.無(wú)菌制劑生產(chǎn)中，降低過(guò)濾器負(fù)載的措施有()。A、在沒(méi)有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)的前提下，盡量利用生產(chǎn)區(qū)的回風(fēng)B、根據(jù)微粒情況仔細(xì)選擇相應(yīng)的過(guò)濾器C、關(guān)注新風(fēng)入口位置D、設(shè)施的地理位置E、降低進(jìn)風(fēng)量答案：ABCD174.流化床干燥過(guò)程通常分為三個(gè)階段包括()。A、流化床預(yù)熱階段B、流化床恒速干燥失水階段C、干燥速率下降階段D、加料階段E、出料階段答案：ABC175.主要用于片劑的填充劑是()。A、糖粉B、交聯(lián)聚維酮C、微晶纖維素D、淀粉E、羥丙基纖維素答案：ACD176.潔凈室溫度與濕度測(cè)試時(shí)測(cè)試代表性的地點(diǎn)有()。A、室內(nèi)送風(fēng)口處B、室中心C、室內(nèi)回風(fēng)口處D、室內(nèi)傳感器處(與顯示儀表比較)E、操作點(diǎn)答案：ABCE177.制濕粒過(guò)程中的質(zhì)量控制點(diǎn)有哪些()。A、裝量差異B、干燥失重C、顆粒的大小D、顆粒的溶解性E、粒度均勻性答案：CE178.片劑包衣的目的是()。A、掩蓋藥物的不良?xì)馕禕、增加藥物的穩(wěn)定性C、控制藥物釋放速度D、避免藥物的首過(guò)效應(yīng)E、提高藥物的生物利用度答案：ABCDE179.空膠囊常加入的附加劑有()。A、增塑劑B、增稠劑C、著色劑D、遮光劑E、防腐劑答案：ABCDE180.冷凍干燥設(shè)備的結(jié)構(gòu)包括()。A、冷凍干燥室B、真空系統(tǒng)C、制冷系統(tǒng)D、噴霧系統(tǒng)E、加熱系統(tǒng)答案：ABCE181.制粒常用的輔料有()。A、填充劑B、黏合劑C、潤(rùn)滑劑D、矯味劑E、潤(rùn)濕劑答案：ABDE182.熱原的除去方法有()。A、高溫法B、酸堿法C、吸附法D、微孔濾膜過(guò)濾法E、反滲透法答案：ABDE183.噴霧干燥制粒機(jī)在制粒的過(guò)程中出現(xiàn)粘壁的主要原因表述錯(cuò)誤的是()。A、藥液濃度太小B、噴嘴軸線(xiàn)不在干燥腔的中心垂線(xiàn)上C、干燥溫度過(guò)高D、干燥溫度過(guò)低E、藥液流量不穩(wěn)定答案：AD184.流化制粒時(shí)，出現(xiàn)物料沖頂?shù)脑蛴?)。A、物料粒徑過(guò)細(xì)B、進(jìn)風(fēng)強(qiáng)度過(guò)大C、反吹失靈D、噴霧速度過(guò)大E、黏合劑黏性太強(qiáng)答案：AB185.無(wú)菌生產(chǎn)中的污染源來(lái)自于()。A、HVAC系統(tǒng)B、工藝過(guò)程及其操作C、設(shè)備或器具帶入D、原料帶入E、鄰近的低受控區(qū)域答案：ABCDE186.以下屬于高速攪拌制粒機(jī)的部件的是()。A、攪拌槳B、切割刀C、篩網(wǎng)D、夾層鍋E、出料門(mén)答案：ABDE187.注射液除菌過(guò)濾可采用()。A、細(xì)號(hào)砂濾棒B、6號(hào)垂熔玻璃濾器C、0.22μm的微孔濾膜D、醋酸纖維素微孔濾膜E、鈦濾器答案：BC188.制藥企業(yè)廠房排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)凈化處理的藥品有()。A、高致敏性藥品B、性激素類(lèi)避孕藥品C、感冒膠囊D、高活性化學(xué)藥品E、止疼片答案：ABD189.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》依據(jù)()制定。A、中華人民共和國(guó)藥品管理法B、國(guó)家基本藥物制度C、中華人民共和國(guó)憲法D、中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例E、江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例答案：AD190.屬于印刷包裝材料的有()。A、油墨B、印字鋁箔C、紙盒D、說(shuō)明書(shū)E、標(biāo)簽答案：BCDE191.純化水的生產(chǎn)方法有()。A、離子交換法B、電滲析法C、反滲透法D、過(guò)濾法E、蒸餾法答案：ABCE192.在干燥物料或產(chǎn)品尤其是()產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)采取特殊措施防止粉塵的產(chǎn)生和擴(kuò)散。A、高活性B、高毒性C、高成本D、高利潤(rùn)E、高致敏性答案：ABE193.產(chǎn)塵操作間，如()應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓或采取專(zhuān)門(mén)的措施。A、干燥物料操作間B、產(chǎn)品的取樣操作間C、產(chǎn)品的稱(chēng)量操作間D、產(chǎn)品的混合操作間E、產(chǎn)品的包裝操作間答案：ABCD194.發(fā)運(yùn)記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()。A、產(chǎn)品名稱(chēng)B、規(guī)格C、批號(hào)D、數(shù)量E、收貨單位和地址答案：ABCDE195.為防止壓片機(jī)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響，與藥品直接接觸的壓片機(jī)表面應(yīng)()。A、平整、光潔、易清洗或消毒B、經(jīng)常用機(jī)油擦拭，保持光潔度C、不得吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)D、耐腐蝕E、不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)答案：ACDE196.下列有關(guān)葡萄糖注射液的敘述正確的有()。A、采用濃配法B、活性炭脫色C、鹽酸調(diào)pH至7~8D、滅菌會(huì)使其pH下降E、采用流通蒸汽滅菌答案：ABD197.壓片崗位操作人員要填寫(xiě)的記錄正確的是()。A、生產(chǎn)前檢查記錄B、生產(chǎn)記錄C、清場(chǎng)記錄D、在線(xiàn)質(zhì)量檢測(cè)記錄E、檢驗(yàn)報(bào)告或證書(shū)答案：ABCD198.玻璃器皿除熱原可采用()。A、高溫法B、凝膠濾過(guò)法C、吸附法D、酸堿法E、離子交換法答案：AD199.關(guān)于粉末直接壓片的敘述正確的有()。A、省去了制粒、干燥等工序，節(jié)能省時(shí)B、產(chǎn)品崩解或溶出較快C、是國(guó)內(nèi)應(yīng)用廣泛的一種壓片方法D、適用于對(duì)濕熱不穩(wěn)定的藥物E、粉塵飛揚(yáng)小答案：ABD200.評(píng)價(jià)空氣過(guò)濾器的性能指標(biāo)有()。A、風(fēng)量B、過(guò)濾效率C、阻力D、容塵量E、風(fēng)速答案：ABCD201.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)每家物料供應(yīng)商建立質(zhì)量檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()。A、供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件B、質(zhì)量協(xié)議C、供應(yīng)商的檢驗(yàn)報(bào)告D、現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)報(bào)告E、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察報(bào)告答案：ABCDE202.固體物料干燥選用干燥器的基本要求包括()。A、必須滿(mǎn)足干燥產(chǎn)品的質(zhì)量要求，如達(dá)到指定干燥程度的含水率，保證產(chǎn)品的強(qiáng)度和不影響外觀性狀及使用價(jià)值等B、設(shè)備的生產(chǎn)能力高，要求干燥速率快，干燥時(shí)間短C、熱效率高，能量消耗少D、經(jīng)濟(jì)性好，輔助設(shè)備費(fèi)用低E、操作方便，制造、維修容易，操作條件好答案：ABCDE203.淀粉漿的制備方法有()。A、沖漿法B、煮漿法C、熔和法D、研和法E、乳化法答案：AB204.軟膠囊壓制機(jī)主機(jī)結(jié)構(gòu)主要有()。A、噴嘴B、滾模系統(tǒng)C、油滾D、鼓輪E、加熱器答案：ABCDE205.關(guān)于物料采購(gòu)時(shí)的質(zhì)量審核，下列哪些描述是正確的()。A、質(zhì)量審核人員由質(zhì)量管理人員、生產(chǎn)管理人員及相關(guān)部門(mén)人員組成B、直接接觸藥品的內(nèi)包裝材料應(yīng)審核其是否有國(guó)家主管部門(mén)核發(fā)的《藥用包裝材料容器生產(chǎn)許可證》C、需要審核供應(yīng)廠商的生產(chǎn)車(chē)間和生產(chǎn)工藝D、需要審核生產(chǎn)過(guò)程中的中間控制情況及防止交叉污染和混淆的措施E、標(biāo)簽(包括標(biāo)示物)重點(diǎn)審核是否有防止差錯(cuò)和混淆措施答案：BCDE206.關(guān)于淀粉漿的正確表述是()。A、淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑B、常用20%~25%的濃度C、淀粉漿的制法中沖漿方法是利用了淀粉能夠糊化的性質(zhì)D、沖漿是將淀粉混懸于全部量的水中，在夾層容器中加熱并不斷攪拌，直至糊化E、凡在使用淀粉漿能夠制粒并滿(mǎn)足壓片要求的情況下，大多數(shù)選用淀粉漿這種粘合劑答案：ACE207.下列有關(guān)培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)表述正確的是()。A、灌裝數(shù)量超過(guò)10000支時(shí)，有1支污染，不需調(diào)查B、灌裝數(shù)量少于5000支時(shí)，不得檢出污染品C、灌裝數(shù)量在5000至10000支時(shí)，有1支污染，需調(diào)查，可考慮重復(fù)試驗(yàn)D、灌裝數(shù)量超過(guò)10000支時(shí)，有2支污染，需調(diào)查，可考慮重復(fù)試驗(yàn)E、發(fā)生任何微生物污染時(shí)，均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查答案：BCE208.物料使用的必要條件()。A、經(jīng)質(zhì)管部批準(zhǔn)放行B、有效期或復(fù)驗(yàn)期內(nèi)C、經(jīng)生產(chǎn)部批準(zhǔn)放行D、經(jīng)物料供應(yīng)部批準(zhǔn)放行E、其它答案：AB209.常用的干燥方法有()。A、常壓干燥B、減壓干燥C、薄膜干燥D、冷凍干燥E、噴霧干燥答案：ABCDE210.片劑的制備需要加入()為輔料。A、填充劑B、防腐劑C、潤(rùn)滑劑D、潤(rùn)濕劑E、粘合劑答案：ACDE211.潔凈廠房的清潔標(biāo)準(zhǔn)要求所有清潔項(xiàng)目達(dá)到()A、無(wú)塵B、無(wú)痕C、無(wú)脫落物D、整潔E、無(wú)菌答案：ABCD212.熱原污染途徑是()。A、從溶劑中帶入B、從原料中帶入C、從容器、用具、管道和裝置等帶入D、制備過(guò)程中的污染E、從輸液器具帶入答案：ABCDE213.流化床制粒時(shí)造成物料黏結(jié)在底部的可能原因有()。A、黏合劑噴霧速度太慢B、噴槍故障C、黏合劑霧化不好D、流化床負(fù)壓不夠E、進(jìn)風(fēng)溫度過(guò)高，使低熔點(diǎn)的物料熔融而黏結(jié)答案：BCDE214.下列關(guān)于片劑成型影響因素正確的敘述是()。A、減小彈性復(fù)原率有利于制成合格的片劑B、在其它條件相同時(shí)，藥物的熔點(diǎn)低，片劑的硬度小C、一般而言，粘合劑的用量愈大，片劑愈易成型，因此在片劑制備時(shí)，可無(wú)限加大粘合劑用量和濃度D、顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水，有利于片劑的成型E、壓力愈大，壓成的片劑硬度也愈大；加壓時(shí)間的延長(zhǎng)有利于片劑成型答案：ADE215.物料的放行應(yīng)當(dāng)符合的要求有()。A、物料的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括生產(chǎn)商的檢驗(yàn)報(bào)告、物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗(yàn)結(jié)果B、物料的質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)有明確的結(jié)論，如批準(zhǔn)放行、不合格或其他決定C、物料應(yīng)當(dāng)由指定人員簽名批準(zhǔn)放行D、對(duì)變更或偏差已完成所有必要的取樣、檢查、檢驗(yàn)和審核E、主要生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法經(jīng)過(guò)驗(yàn)證答案：ABC216.需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的情形有()。A、產(chǎn)品的回收B、產(chǎn)品的返工處理C、確認(rèn)或驗(yàn)證的范圍D、確認(rèn)或驗(yàn)證的程度E、原輔料的采購(gòu)答案：ABCD217.小張至少具有下列哪些條件才能應(yīng)聘藥廠生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人()。A、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格)B、至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)C、至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)D、接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)E、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)或高職學(xué)歷答案：ACD218.制水系統(tǒng)中采用紫外線(xiàn)殺菌，其效率與什么因素有關(guān)()。A、水層厚度B、水流速度C、水中有機(jī)物含量D、無(wú)機(jī)離子含量E、氯離子含量答案：AB219.下列關(guān)于層流凈化的正確表述()A、層流凈化常用于A級(jí)的潔凈區(qū)B、層流又分為垂直層流與水平層流C、空氣處于層流狀態(tài)，室內(nèi)不易積塵D、潔凈區(qū)的凈化為層流凈化E、層流凈化區(qū)域應(yīng)與C級(jí)凈化區(qū)域相鄰答案：ABCE220.噴霧干燥設(shè)備常用的噴霧方法有()等形式。A、離心式霧化器B、減壓式霧化器C、壓力式霧化器D、氣流式霧化器E、高溫式霧化器答案：ABCDE221.制粒間清場(chǎng)工作做法正確的有哪些()。A、清洗高速混合制粒機(jī)時(shí)，進(jìn)水量不能高過(guò)制粒刀B、用水沖洗高速混合制粒機(jī)表面C、清除物料D、對(duì)工作場(chǎng)地進(jìn)行清潔E、用純化水沖洗墻壁2-3次答案：ACD222.排風(fēng)需要設(shè)計(jì)直排風(fēng)的情況有()。A、生產(chǎn)過(guò)程中散發(fā)粉塵的潔凈室，經(jīng)處理后仍不能避免交叉污染的B、生產(chǎn)中使用有機(jī)溶媒，且因氣體聚集可能導(dǎo)致火災(zāi)或爆炸危險(xiǎn)的C、病原體操作區(qū)D、生產(chǎn)中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)E、生產(chǎn)中產(chǎn)生異味或揮發(fā)性氣體的答案：ABCDE223.下列是注射劑的質(zhì)量要求有()。A、安全性B、pHC、溶出度D、降壓物質(zhì)E、滲透壓答案：ABDE224.常用于熱敏性物料、遇水易分解以及易壓縮成型的藥物的制粒方法是()。A、高速攪拌制粒B、擠壓制粒C、流化制粒D、重壓法制粒E、滾壓法制粒答案：DE225.配有整粒刀模塊的高速攪拌制粒機(jī)是集物料的()等過(guò)程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。A、整粒B、制軟材C、制粒D、干燥E、混合答案：ABCE226.屬于凍干粉針軋蓋崗位質(zhì)量控制要點(diǎn)的是()。A、軋蓋崗位潔凈級(jí)別的選擇B、鋁屑的控制C、A級(jí)環(huán)境的控制D、軋蓋合格率的測(cè)試E、裝量準(zhǔn)確性答案：ABCD227.HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證中需要的主要儀器儀表有()。A、風(fēng)速儀B、風(fēng)壓壓力計(jì)C、風(fēng)量測(cè)定罩D、塵埃粒子計(jì)數(shù)器E、浮游菌集菌器答案：ACDE228.特殊管理的物料和產(chǎn)品是()。A、麻醉藥品和精神藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、放射性藥品D、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品E、易燃易爆等危險(xiǎn)品答案：ABCDE229.以下屬于制粒崗位職責(zé)的是()。A、負(fù)責(zé)制粒設(shè)備的使用及日常維護(hù)B、按生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料，確保所用的物料準(zhǔn)確無(wú)誤C、做到生產(chǎn)崗位各種標(biāo)識(shí)準(zhǔn)確、清晰明了D、按清潔規(guī)程進(jìn)行清場(chǎng)E、及時(shí)規(guī)范地填寫(xiě)各種記錄答案：ABCDE230.確定溫濕度時(shí)需要關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)有()。A、工藝物料、產(chǎn)品的要求B、儀器穩(wěn)定運(yùn)行，避免潮濕、靜電的影響C、設(shè)備、工序產(chǎn)濕、產(chǎn)熱的考量，特別是動(dòng)態(tài)的考慮D、控制微生物生長(zhǎng)E、人員舒適度的需求答案：ABCDE231.高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)包括()。A、高活性物料的生產(chǎn)區(qū)B、高毒性物料的生產(chǎn)區(qū)C、傳染性物料的生產(chǎn)區(qū)D、高致敏性物料的生產(chǎn)區(qū)E、高粉塵物料的生產(chǎn)區(qū)答案：ABCD232.高速混合制粒技術(shù)與擠壓制粒技術(shù)相比較，高速混合制粒技術(shù)具有()。A、省工序B、操作簡(jiǎn)單C、顆粒大小均勻D、可得到干顆粒E、快速答案：ABE233.反滲透法制備純化水時(shí)反滲透分離對(duì)象有()。A、無(wú)機(jī)鹽離子B、相對(duì)分子質(zhì)量為200以上的有機(jī)物C、細(xì)菌D、熱原E、相對(duì)分子質(zhì)量為200以下的有機(jī)物答案：ABCE234.關(guān)于成品留樣敘述正確的是()。A、每批藥品均應(yīng)當(dāng)有留樣B、留樣的包裝形式應(yīng)當(dāng)與藥品市售包裝形式相同，原料藥的留樣如無(wú)法采用市售包裝形式的，可采用模擬包裝C、每批藥品的留樣數(shù)量一般至少應(yīng)當(dāng)能夠確保按照注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢D、留樣觀察應(yīng)當(dāng)有記錄E、如企業(yè)終止藥品生產(chǎn)或關(guān)閉的、應(yīng)當(dāng)將留樣轉(zhuǎn)交受權(quán)單位保存、并告知當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)，以便在必要時(shí)可隨時(shí)取得留樣答案：ABDE235.造成片劑崩解不良的因素()。A、片劑硬度過(guò)大B、干顆粒中含水量過(guò)多C、疏水性潤(rùn)滑劑過(guò)量D、粘合劑過(guò)量E、壓片力過(guò)大答案：ACDE236.安瓿裝量不準(zhǔn)的原因有()。A、計(jì)量泵不準(zhǔn)B、調(diào)節(jié)螺絲松動(dòng)C、活塞不靈D、安瓿行走不靈活E、藥液粘性大答案：ABCDE237.傳播污染的媒介主要有()。A、空氣B、水C、表面D、人體E、廠房答案：ABCDE238.為防止污染和交叉污染，下列哪些劑型的中間產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)規(guī)定貯存期和貯存條件()A、軟膏劑B、乳膏劑C、凝膠劑D、栓劑E、膠囊劑答案：ABCD239.影響溶解度的因素有()。A、溶劑的極性B、藥物的晶型C、粒子大小D、攪拌E、藥物的極性答案：ABCE240.干燥設(shè)備的傳熱方式分()等形式。A、導(dǎo)熱B、對(duì)流C、輻射D、介電加熱E、上述方式的組合形式答案：ABCDE241.對(duì)顆粒劑的質(zhì)量檢查說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。A、外觀應(yīng)干燥，色澤一致B、粒度檢查時(shí)，選用的篩號(hào)為1號(hào)篩與4號(hào)篩C、溶化實(shí)驗(yàn)時(shí)，可溶性顆粒劑應(yīng)全部溶解，不得有輕微渾濁，不得有異物D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的顆粒劑，可不再進(jìn)行裝量差異檢查E、含糖顆粒進(jìn)行水分含量檢查時(shí)，應(yīng)在100℃真空干燥答案：BCE242.在批準(zhǔn)產(chǎn)品放行前，應(yīng)當(dāng)對(duì)每批藥品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，保證藥品及其生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合注冊(cè)和GMP要求，并確認(rèn)()。A、主要生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法經(jīng)過(guò)驗(yàn)證B、已完成所有必需的檢查、檢驗(yàn)，并綜合考慮實(shí)際生產(chǎn)條件和生產(chǎn)記錄C、所有必需的生產(chǎn)和質(zhì)量控制均已完成并經(jīng)相關(guān)主管人員簽名D、變更已按照相關(guān)規(guī)程處理完畢，需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的變更已得到批準(zhǔn)E、對(duì)變更或偏差已完成所有必要的取樣、檢查、檢驗(yàn)和審核答案：ABCD243.關(guān)于旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的特點(diǎn)()。A、均為雙流程，因此生產(chǎn)效率高B、每套壓力盤(pán)均為上下兩個(gè)C、壓力分布均勻D、由下沖下降的最低位置來(lái)決定片重E、通過(guò)調(diào)節(jié)上、下沖之間的距離來(lái)控制壓力，距離近壓力大答案：BCE244.有關(guān)注射劑滅菌的敘述中正確的是()。A、灌封后的注射劑須在工藝規(guī)程中規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行滅菌B、以油為溶劑的注射劑應(yīng)選用干熱滅菌C、輸液一般控制配制藥液至滅菌的時(shí)間在8h內(nèi)完成為宜D、能達(dá)到滅菌的前提下，可適當(dāng)降低溫度和縮短滅菌時(shí)間E、濾過(guò)滅菌是注射劑生產(chǎn)中最常用的滅菌方法答案：ABD245.下列哪些輸液是血漿代用液()。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、復(fù)方氨基酸輸液D、右旋糖酐注射液E、羥乙基淀粉注射液答案：DE246.普通鍋包衣法的機(jī)器設(shè)備主要構(gòu)造包括()。A、蓮蓬形或荸薺形的包衣鍋B、飼粉器C、動(dòng)力部分D、推片調(diào)節(jié)器E、加熱鼓風(fēng)及吸粉裝置答案：ACE247.要求無(wú)菌的制劑有()。A、硬膏劑B、用于創(chuàng)面的軟膏劑C、注射劑D、植入片E、栓劑答案：BCD248.主要用于片劑的粘合劑是()A、甲基纖維素B、羚甲基纖維素鈉C、干淀粉D、乙基纖維素E、交聯(lián)聚維酮答案：ABD249.關(guān)于成品的留樣說(shuō)法正確的是()。A、每批藥品均應(yīng)當(dāng)有留樣，如果一批藥品分成數(shù)次進(jìn)行包裝，則每次包裝至少應(yīng)當(dāng)保留一件最小市售包裝的成品B、每批藥品的留樣數(shù)量一般至少應(yīng)當(dāng)能夠確保按照注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成一次全檢C、如果不影響留樣的包裝完整性，保存期間內(nèi)至少應(yīng)當(dāng)每年對(duì)留樣進(jìn)行一次目檢觀察D、留樣應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)批準(zhǔn)的貯存條件至少保存至藥品有效期后一年E、如企業(yè)終止藥品生產(chǎn)或關(guān)閉的，應(yīng)當(dāng)將留樣轉(zhuǎn)交受權(quán)單位保存，并告知當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)，以便在必要時(shí)可隨時(shí)取得留樣答案：ACDE250.中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有明確的標(biāo)識(shí)，并至少標(biāo)明下述內(nèi)容()。A、產(chǎn)品名稱(chēng)B、產(chǎn)品批號(hào)C、數(shù)量或重量D、企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品代碼E、產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)答案：ABCDE251.硬膠囊劑填充的藥物有()。A、藥材提取物的均勻粉末B、藥材的細(xì)粉C、藥材提取物加輔料制成的顆粒D、藥材提取物加輔料制成的均勻粉末E、藥材提取物加藥材細(xì)粉或輔料制成的顆粒答案：ABCDE252.需做崩解時(shí)限檢查的片劑是()A、普通壓制片B、腸溶衣片C、糖衣片D、口含片E、咀嚼片答案：ABC253.口服固體制劑生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)施控制區(qū)(D級(jí))通常要求圓弧處理的有()。A、墻墻B、墻地C、墻頂D、墻柱E、柱頂答案：ABCDE254.包隔離層可供選用的包衣材料有()。A、10%的甲基纖維素乙醇溶液B、15%~20%的蟲(chóng)膠乙醇溶液C、10%的鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)乙醇溶液D、10%~15%的明膠漿E、30%~35%的阿拉伯膠漿答案：BCDE255.口服固體制劑車(chē)間常見(jiàn)傳料方式有()。A、垂直傳料B、氣動(dòng)傳料C、真空傳料D、容器傳料E、聯(lián)動(dòng)傳料答案：ABCDE256.下列關(guān)于藥物填充硬膠囊前處理方法的敘述中，正確的是()。A、填充物料制成粉狀或顆粒狀B、根據(jù)物料堆密度選擇空膠囊的號(hào)數(shù)C、毒性藥和劑量小的藥物應(yīng)加稀釋劑D、揮發(fā)油等液體藥物可直接填充E、劑量大的藥物可提取濃縮干燥后填充答案：ABC257.安剖的洗滌方法一般有()。A、甩水洗滌法B、干洗C、加壓洗滌法D、壓水洗滌法E、加壓噴射氣水洗滌法答案：AE258.關(guān)于靜脈注射脂肪乳劑輸液敘述正確的是()。A、靜脈注射脂肪乳劑輸液是一種濃縮的高能量腸外營(yíng)養(yǎng)液B、是以植物油脂為主要成份，加乳化劑與注射用水而制成的油包水型乳劑，可供靜脈注射C、具有體積小、能量高、對(duì)靜脈無(wú)刺激等優(yōu)點(diǎn)D、微粒直徑80%＜5μm，微粒大小均勻，不得有大于10μm的微粒E、成品耐受高壓滅菌，在貯存期內(nèi)乳劑穩(wěn)定，成份不變答案：ACE259.下列屬于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求的是()。A、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理以提高產(chǎn)量為目的B、操作人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，能夠按照操作規(guī)程正確操作C、降低藥品發(fā)運(yùn)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)D、生產(chǎn)全過(guò)程應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差均經(jīng)過(guò)調(diào)查并記錄E、建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運(yùn)銷(xiāo)售的產(chǎn)品答案：BCDE260.有關(guān)中藥材的洗滌錯(cuò)誤的是()A、洗滌后的中藥材不得直接接觸地面，最好露天自然曬干B、應(yīng)當(dāng)使用流動(dòng)的工藝用水洗滌揀選后的中藥材C、中藥材洗滌用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不得低于純化水標(biāo)準(zhǔn)D、用過(guò)的水不得用于洗滌其它藥材E、不同的中藥材不得同時(shí)在同一容器中洗滌答案：AC261.流化技術(shù)在顆粒劑制備中可用于()。A、制粒B、干燥C、包衣D、混合E、粉碎答案：ABCD262.必須采用專(zhuān)用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的藥品有()。A、高致敏性藥品B、霉素類(lèi)藥品C、卡介苗D、生物制品E、片劑答案：ABCD263.現(xiàn)場(chǎng)檢查通常采用的4M法中的4M是指()。A、Man.人員B、Material.物料C、Method.方法D、Mote.微粒E、Machine.設(shè)備答案：ABCE264.顆粒劑需要進(jìn)行質(zhì)量檢查的項(xiàng)目有()。A、主藥含量B、粒度C、干燥失重D、溶化性E、硬度答案：ABCD265.劑量很小又對(duì)濕熱很不穩(wěn)定的藥物可采取()。A、過(guò)篩制粒壓片B、空白顆粒壓片C、高速攪拌制粒壓片D、粉末直接壓片E、一步制粒法答案：BD266.企業(yè)至少應(yīng)當(dāng)對(duì)()進(jìn)行回顧分析。A、已批準(zhǔn)或備案的藥品注冊(cè)所有變更B、所有退貨、投訴、召回及調(diào)查C、穩(wěn)定性考察的結(jié)果及任何不良趨勢(shì)D、與產(chǎn)品工藝或設(shè)備相關(guān)的糾正措施的執(zhí)行情況和效果E、新獲批準(zhǔn)和有變更的藥品，按照注冊(cè)要求上市后應(yīng)當(dāng)完成的工作情況答案：ACDE267.顆粒劑可分為()。A、可溶性顆粒B、混懸顆粒C、泡騰顆粒D、腸溶顆粒E、緩釋顆粒和控釋顆粒答案：ABCDE268.靜脈注射用脂肪乳劑的乳化劑常用的有()。A、卵磷脂B、豆磷脂C、吐溫80D、PluronicF-68E、司盤(pán)80答案：ABD269.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料()A、羥丙基甲基纖維素B、乙基纖維素C、醋酸纖維素D、鄰苯二甲酸羥丙基纖維素(HPMCP)E、丙烯酸樹(shù)脂II號(hào)答案：BC270.軟膠囊內(nèi)填充的藥物有關(guān)敘述正確的有()。A、充填的最好是油類(lèi)B、制成的混懸液必須具有與液體相同的流動(dòng)性C、所含固體藥粉應(yīng)過(guò)4號(hào)篩D、混懸液中常用的聚乙二醇為助懸劑E、所有的液體藥物可填充答案：ABD271.制藥企業(yè)人流規(guī)劃設(shè)計(jì)主要涉及人員包括()。A、一般員工B、生產(chǎn)人員C、參觀人員D、維修人員E、管理人員答案：ABCDE272.水除熱原可采用()。A、高溫法B、蒸餾法C、吸附法D、反滲透法E、凝膠濾過(guò)法答案：BDE273.物料與產(chǎn)品的SOP中下列哪些內(nèi)容是必須有的()。A、接收B、貯存C、發(fā)放D、使用E、發(fā)運(yùn)答案：ACDE274.顆粒劑溶化性檢查下列結(jié)果哪些屬于合格()。A、可溶性顆粒應(yīng)全部溶化，允許有輕微渾濁，但不得有異物B、泡騰顆粒應(yīng)迅速產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀，5min內(nèi)3袋顆粒應(yīng)完全分散或溶解在水中C、混懸性顆粒應(yīng)混懸均勻D、可溶性顆粒應(yīng)全部溶化，允許有輕微渾濁有少量的焦屑等異物E、中藥顆粒溶解后允許有少量的焦屑等異物答案：ABC275.下列屬于原料的是()。A、原料藥B、中藥材C、中藥飲片D、外購(gòu)中藥提取物E、包裝原材料答案：ABCD276.使用熱壓滅菌柜應(yīng)注意()。A、使用飽和水蒸氣B、排盡柜內(nèi)空氣C、使用過(guò)飽和水蒸氣D、待柜內(nèi)壓力與外面相等時(shí)再打開(kāi)柜門(mén)E、滅菌時(shí)間應(yīng)從全部藥液真正達(dá)到溫度時(shí)算起答案：ABDE277.下列哪些藥物不宜制成膠囊劑()。A、藥物的水溶液B、藥物的油溶液C、藥物的稀乙醇溶液D、刺激性強(qiáng)的溶液E、易風(fēng)化的物品答案：ACDE278.關(guān)于物料的留樣說(shuō)法正確的是()。A、制劑生產(chǎn)用每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應(yīng)當(dāng)有留樣B、物料的留樣量應(yīng)當(dāng)至少滿(mǎn)足鑒別的需要C、除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔料(不包括生產(chǎn)過(guò)程中使用的溶劑、氣體或制藥用水)和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后一年D、物料的留樣應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的條件貯存，必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)適當(dāng)包裝密封E、與藥品直接接觸的包裝材料(如輸液瓶)，如成品已有留樣，可不必單獨(dú)留樣答案：ABDE279.廠區(qū)按照()等劃區(qū)布局。A、行政區(qū)B、生產(chǎn)區(qū)C、輔助區(qū)D、生活區(qū)E、公共區(qū)答案：ABCD280.壓片崗位生產(chǎn)記錄填寫(xiě)時(shí)應(yīng)當(dāng)做到()A、及時(shí)填寫(xiě)B(tài)、內(nèi)容真實(shí)C、字跡清晰、易讀、不易擦除D、為防止出錯(cuò)，應(yīng)先用鉛筆填寫(xiě)，確認(rèn)無(wú)誤后再用鋼筆謄E、記錄如需重新謄寫(xiě)，謄寫(xiě)完后原有記錄應(yīng)立即銷(xiāo)毀，防止混淆答案：ABC判斷題1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑只能憑醫(yī)師處方在本單位使用。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A2.GMP規(guī)定，制定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A3.偏差調(diào)查結(jié)果在確認(rèn)不影響產(chǎn)品最終質(zhì)量的情況下可繼續(xù)加工。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A4.GMP規(guī)定，應(yīng)當(dāng)使用準(zhǔn)確、易懂的語(yǔ)言制定操作規(guī)程。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A5.當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程處在受控的情況下,物料平衡的結(jié)果一般在90-95%。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：B6.四肢出血嚴(yán)重時(shí)，可將止血帶扎在傷口的上端，扎前應(yīng)先墊上毛巾或布片，然后每隔半小時(shí)必須放松1次，綁扎時(shí)間總共不得超過(guò)4小時(shí)。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A7.清場(chǎng)合格證副本納入本批生產(chǎn)記錄，正本可附在下批記錄中（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A8.可溶顆粒溶化性檢查法是取供試品10g中藥單劑量包裝取1袋，加熱水200ml，攪拌5分鐘，立即觀察，應(yīng)全部溶化或輕微渾濁。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A9.GMP規(guī)定，建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運(yùn)銷(xiāo)售的產(chǎn)品。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A10.藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得互相兼任。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A11.28.除另有規(guī)定外，膠囊劑應(yīng)密封貯存，其存放環(huán)境溫度不高于30℃，濕度應(yīng)適宜。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：B12.安全生產(chǎn)是領(lǐng)導(dǎo)的事，與一線(xiàn)員工無(wú)關(guān)。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：B13.轉(zhuǎn)動(dòng)制粒時(shí)，若噴漿流量過(guò)快會(huì)造成顆粒大小不一、易碎。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：B14.壓片物料需具備一定的黏性以保證片劑的質(zhì)量。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A15.產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于銷(xiāo)售和市場(chǎng)部門(mén)。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A16.不合格原輔料、制劑中間品、待包裝產(chǎn)品、成品一般不得進(jìn)行返工。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：B17.文件失效后要及時(shí)撤銷(xiāo)回收，不能同時(shí)有兩個(gè)版本的文件在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A18.留樣應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)批準(zhǔn)的貯存條件至少保存至藥品有效期后一年。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A19.薄膜衣片的包衣物料為高分子材料（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A20.舌下片主要適用于急癥的治療。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A21.淀粉漿既具有粘合作用又有崩解作用。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：B22.制粒方法分兩大類(lèi)，即濕法制粒與干法制粒，其中最常用的制粒方法為干法制粒。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：B23.流化床制粒時(shí)，物料沸騰的高度越高越好。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：B24.物料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，并經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可采購(gòu)。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A25.非正常生產(chǎn)的成品質(zhì)管部應(yīng)考慮增項(xiàng)檢驗(yàn)和增加穩(wěn)定性考察。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A26.易燃、易爆危險(xiǎn)化學(xué)品要按類(lèi)存放保管、使用，嚴(yán)禁在車(chē)間內(nèi)超量存放。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A27.與藥品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的管理和控制要求與原輔料相同。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A28.溶出度系指指活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A29.發(fā)生電氣火災(zāi)時(shí)應(yīng)立即切斷電源，可以用水或泡沫滅火器滅火。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：B30.標(biāo)準(zhǔn)偏差越小，測(cè)定值偏離平均值就越少，實(shí)驗(yàn)結(jié)果越準(zhǔn)確（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A31.制劑中除了具有活性成分的藥物外，還包括其他成分，這些成分統(tǒng)稱(chēng)為物料。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A32.鹵化丁基橡膠多應(yīng)用于注射劑包裝和給藥裝置作為塞子或墊片。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：B33.GMP規(guī)定，生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A34.凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度的片劑，一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A35.以動(dòng)物、植物、礦物質(zhì)來(lái)源的非單體成分制成的顆粒劑，生物制品顆粒劑，照無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A36.清場(chǎng)記錄應(yīng)當(dāng)納入批生產(chǎn)記錄（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A37.直接接觸藥品的工作人員，應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A38.每批藥品均應(yīng)當(dāng)編制至少2個(gè)以上的備用批號(hào)。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：B39.單沖壓片機(jī)中片重調(diào)節(jié)器用于調(diào)節(jié)上沖下降的深度，從而調(diào)節(jié)模孔的容積而控制片重。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：B40.中藥散劑含水量不得過(guò)9.0%。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A41.應(yīng)當(dāng)分別建立物料和產(chǎn)品批準(zhǔn)放行的操作規(guī)程，明確批準(zhǔn)放行的標(biāo)準(zhǔn)、職責(zé)，并有相應(yīng)的記錄。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A42.分管安全生產(chǎn)工作的負(fù)責(zé)人，承擔(dān)相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A43.流化制粒時(shí)，出現(xiàn)塌床的根本原因是黏合劑的加入速度小于干燥速度。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：B44.溶出度測(cè)定方法有籃法、槳法和小杯法、槳碟法、轉(zhuǎn)筒法。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A45.淀粉漿適用于對(duì)濕熱穩(wěn)定的藥物制粒，常用濃度為5%-8%。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：B46.片劑制備的三大要素是流動(dòng)性、壓縮成形性和潤(rùn)滑性。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A47.只有經(jīng)檢查、檢驗(yàn)和調(diào)查，有證據(jù)證明退貨質(zhì)量未受影響，方可考慮將退貨重新包裝、重新發(fā)運(yùn)銷(xiāo)售。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：B48.中藥片劑用于壓片的干顆粒的含水量一般控制在3-5%。（）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A49.對(duì)濕熱不穩(wěn)定、可壓性差的藥物，可采用濕法制粒壓片法。（）A、