醫(yī)療設(shè)備管理制度模版

第頁(yè)共頁(yè)醫(yī)療設(shè)備管理制度模版第一章總則第一條目的和依據(jù)為規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、使用和維護(hù)管理，提高醫(yī)療設(shè)備的使用效能和安全性，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，制定本管理制度。本管理制度的編制依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件報(bào)告與處置工作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。第二條適用范圍本管理制度適用于本醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、使用、驗(yàn)收、維護(hù)和報(bào)廢管理。第三條責(zé)任部門和責(zé)任人員醫(yī)療設(shè)備管理工作由醫(yī)院行政管理部門統(tǒng)一負(fù)責(zé)，設(shè)備科為具體執(zhí)行部門。醫(yī)院行政管理部門負(fù)責(zé)設(shè)備管理人員的培訓(xùn)和考核工作。第二章采購(gòu)管理第四條購(gòu)置計(jì)劃每年醫(yī)院行政管理部門根據(jù)臨床科室的需求和醫(yī)療設(shè)備更新?lián)Q代的需要，制定醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃。購(gòu)置計(jì)劃應(yīng)該明確設(shè)備的品種、規(guī)格、數(shù)量、用途、預(yù)算及采購(gòu)方式等詳細(xì)信息，并報(bào)行政管理部門批準(zhǔn)。第五條采購(gòu)方式采取公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、單一來(lái)源等合法的采購(gòu)方式進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)，其中招標(biāo)采購(gòu)貨值達(dá)到一定規(guī)模必須進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)。第六條供應(yīng)商評(píng)估行政管理部門負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括供應(yīng)商的信譽(yù)、技術(shù)實(shí)力、服務(wù)能力等。只有評(píng)估合格的供應(yīng)商方可參與醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)。第七條合同管理醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)需與供應(yīng)商簽訂正式合同，合同應(yīng)明確設(shè)備的品種、技術(shù)參數(shù)、數(shù)量、價(jià)格、交付期限、保修期限等詳細(xì)內(nèi)容。合同的簽訂由行政管理部門負(fù)責(zé)，設(shè)備科負(fù)責(zé)合同的履行和驗(yàn)收。第三章使用管理第八條設(shè)備登記設(shè)備科對(duì)所購(gòu)買的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行登記，登記內(nèi)容包括設(shè)備的名稱、品牌、型號(hào)、購(gòu)買日期、供應(yīng)商、價(jià)值等詳細(xì)信息。第九條設(shè)備驗(yàn)收設(shè)備科在設(shè)備交付使用前對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收應(yīng)由設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、臨床科室等相關(guān)部門共同參與。驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的品質(zhì)、數(shù)量、技術(shù)指標(biāo)、使用標(biāo)志、附件配備等，驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)填寫驗(yàn)收表格，并報(bào)行政管理部門備案。第十條使用管理醫(yī)療設(shè)備使用前應(yīng)制定使用管理制度和操作規(guī)程，明確設(shè)備的使用范圍、使用方法、操作規(guī)程、定期維護(hù)保養(yǎng)等事項(xiàng)，并嚴(yán)格執(zhí)行，確保設(shè)備的正常使用和安全運(yùn)行。第十一條設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備科對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期的維護(hù)保養(yǎng)工作，維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容包括設(shè)備的清潔、消毒、校準(zhǔn)、保養(yǎng)等，維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)詳細(xì)記錄，保留備查。第十二條使用記錄醫(yī)療設(shè)備使用中應(yīng)編制詳細(xì)的使用記錄，記錄內(nèi)容包括設(shè)備的使用情況、操作人員、維護(hù)保養(yǎng)情況、使用問(wèn)題等，使用記錄由使用人員填寫，設(shè)備科備查。第四章維修管理第十三條設(shè)備維修設(shè)備維修分為自行維修和委托維修兩種形式，自行維修須由設(shè)備科具備維修能力的人員進(jìn)行維修，委托維修應(yīng)選擇信譽(yù)良好、技術(shù)力量雄厚的合法維修單位，并簽訂維修合同。第十四條維修記錄設(shè)備維修中應(yīng)編制詳細(xì)的維修記錄，記錄內(nèi)容包括維修的日期、維修內(nèi)容、維修人員、維修材料和維修費(fèi)用等，維修記錄由設(shè)備科填寫，設(shè)備科備查。第十五條維修保養(yǎng)計(jì)劃設(shè)備科應(yīng)制定設(shè)備的維修保養(yǎng)計(jì)劃，計(jì)劃內(nèi)容包括設(shè)備的保修期限、維修保養(yǎng)周期、維修保養(yǎng)項(xiàng)目等，確保設(shè)備的正常維修和保養(yǎng)。第五章報(bào)廢管理第十六條報(bào)廢條件設(shè)備科根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的使用壽命、技術(shù)性能和安全性等因素，決定醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢的時(shí)機(jī)和方式，醫(yī)療設(shè)備達(dá)到報(bào)廢條件時(shí)，設(shè)備科應(yīng)編制詳細(xì)的報(bào)廢報(bào)告，并報(bào)行政管理部門批準(zhǔn)。第十七條報(bào)廢程序醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢應(yīng)經(jīng)過(guò)設(shè)備科、行政管理部門、財(cái)務(wù)科、環(huán)境保護(hù)科等相關(guān)部門的審批，并按照相關(guān)法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行設(shè)備的安全處置和廢棄物的處理。第六章監(jiān)督檢查第十八條監(jiān)督檢查行政管理部門應(yīng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、使用、維護(hù)保養(yǎng)和報(bào)廢等進(jìn)行定期的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)整改，并追究相關(guān)人員的責(zé)任。第十九條違規(guī)處罰對(duì)于違反本管理制度的行為，行政管理部門根據(jù)違規(guī)情節(jié)輕重，可給予通報(bào)批評(píng)、誡勉談話、責(zé)令改正或者停止使用等處罰，并追究相關(guān)責(zé)任人員的法律責(zé)任。第七章附則第二十條本管理制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院行政管理部門所有。第二十一條本管理制度自公布之日起開(kāi)始執(zhí)行，具體實(shí)施辦法由行政管理部門制定并報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)小組審批。第二十二條本管理制度的修訂由行政管理部門負(fù)責(zé)，并報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)。修訂后的管理制度自批準(zhǔn)之日起執(zhí)行。第二十三條本管理制度解釋權(quán)歸醫(yī)院行政管理部門所有。附：設(shè)備驗(yàn)收表格設(shè)備名稱：設(shè)備品牌：設(shè)備型號(hào)：供應(yīng)商：購(gòu)買日期：驗(yàn)收日期：驗(yàn)收人員：驗(yàn)收項(xiàng)目\t驗(yàn)收結(jié)果\t備注設(shè)備品質(zhì)\t\t設(shè)備數(shù)量\t\t技術(shù)指標(biāo)\t\t使用標(biāo)志\t\t附件配備\t\t維修記錄表格設(shè)備名稱：設(shè)備品牌：設(shè)備型號(hào)：維修日期：維修內(nèi)容：維修人員：維修