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醫(yī)藥鋁塑泡罩包裝密封性的測試方法摘要：醫(yī)藥領(lǐng)域常見的鋁塑泡罩包裝，又被稱為“水泡眼包裝”，簡稱“PTP”。近些年憑借其優(yōu)良的遮光性、阻氣性、防潮性和保味性等優(yōu)點，成為醫(yī)藥行業(yè)流行的軟包裝形式。在鋁塑泡罩包裝的各項性能中，密封性是極其重要的一環(huán)，一旦出現(xiàn)泄漏極易導(dǎo)致藥品變質(zhì)，給服用的患者帶來生命的威脅。因此，實時監(jiān)測鋁塑泡罩的密封性，是各大制藥公司日常尤為重要的工作，不可或缺。本文從專項實驗的角度出發(fā)，希望可以為醫(yī)藥包裝行業(yè)檢測鋁塑泡罩的密封性能，提供有價值的參考。關(guān)鍵詞：鋁塑泡罩包裝水泡眼包裝PTP包裝密封性密封測試儀測漏儀負壓密封檢測儀檢測樣品：鋁塑泡罩執(zhí)行標準：YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標準》、YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》檢測設(shè)備：濟南賽成自主研發(fā)的MFY—02密封試驗儀。檢測原理：此方法用于在水的作用下，外層材料的性能在試驗期間不會顯著降低，如外層采用塑料薄膜的包裝件。通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸或水向內(nèi)滲入情況，以此判定試樣的密封性能。正文：鋁塑泡罩包裝是當今制藥行業(yè)應(yīng)用廣泛、發(fā)展迅速的藥品軟包裝形式之一，且正逐步取代傳統(tǒng)的玻璃瓶包裝和散包裝，成為固體藥品包裝的主流。與瓶裝藥品相比，泡罩包裝最大的優(yōu)點是便于攜帶，可避免藥品在攜帶和服用過程中的污染，此外，泡罩包裝在氣體阻隔性、防潮性、安全性、生產(chǎn)效率、劑量準確性等方面也具有明顯的優(yōu)勢。目前，鋁塑泡罩包裝基本的生產(chǎn)流程是：先將透明塑料硬片吸塑成型后，把片劑、丸劑或顆粒劑、膠囊等固體藥品填充在凹槽內(nèi)，再與涂有鉆合劑的鋁箔片加熱粘合在一

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