四川省2022年1月自考03034《藥事管理學(xué)》試題

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1.（單選題,1分）普通處方的印刷用紙顏色是（）

A、白色

B、淡紅色

C、淡綠色

D、淡黃色

2.（單選題,1分）與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易并只能購(gòu)買(mǎi)藥品，不能銷(xiāo)售藥品的是（）

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

B、藥品批發(fā)企業(yè)

C、藥品零售企業(yè)

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

3.（單選題,1分）《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期是（）

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

4.（單選題,1分）可以發(fā)布廣告的藥品是（）

A、處方藥

B、醫(yī)療用毒性藥品

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

D、軍隊(duì)特需的藥品

5.（單選題,1分）藥品廣告的審批機(jī)構(gòu)是（）

A、藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B、工商行政部門(mén)

C、海關(guān)

D、發(fā)展與改革委員會(huì)

6.（單選題,1分）下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A、必須真實(shí)合法，不得含有虛假的內(nèi)容

B、以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)

C、可以用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

D、不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證

7.（單選題,1分）國(guó)注冊(cè)商標(biāo)的有效期為（）

A、5年

B、7年

C、10年

D、20年

8.（單選題,1分）發(fā)明專(zhuān)利的保護(hù)范圍是（）

A、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容

B、權(quán)利要求書(shū)的內(nèi)容

C、申請(qǐng)表的內(nèi)容

D、附圖的內(nèi)容

9.（單選題,1分）申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限是（）

A、3年

B、5年

C、7年

D、10年

10.（單選題,1分）一級(jí)保護(hù)野生藥材物種系指（）

A、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

B、分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

C、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

D、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

11.（單選題,1分）生產(chǎn)第二類(lèi)精神藥品定點(diǎn)企業(yè)的審批機(jī)構(gòu)是（）

A、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)

B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

12.（單選題,1分）下列藥品中，禁止零售的是（）

A、非處方藥

B、二類(lèi)精神藥品

C、麻醉藥品

D、醫(yī)療用毒性藥品

13.（單選題,1分）治療作用初步評(píng)價(jià)階段的試驗(yàn)是（）

A、I期臨床試驗(yàn)

B、II期臨床試驗(yàn)

C、III期臨床試驗(yàn)

D、IV期臨床試驗(yàn)

14.（單選題,1分）根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，為批發(fā)企業(yè)核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的機(jī)構(gòu)是（）

A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

B、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

C、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

15.（單選題,1分）《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合（）

A、藥理標(biāo)準(zhǔn)

B、藥用要求

C、生產(chǎn)要求

D、化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)

16.（單選題,1分）《藥品管理法》的適用對(duì)象是（）

A、藥品的監(jiān)督者、研制者、生產(chǎn)者和經(jīng)營(yíng)者

B、藥品的研制者、生產(chǎn)者、消費(fèi)者和監(jiān)督者

C、藥品的監(jiān)督者、使用者、生產(chǎn)者和經(jīng)營(yíng)者

D、藥品的研制者、生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者和使用者

17.（單選題,1分）執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)機(jī)構(gòu)是（）

A、省政府

B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

18.（單選題,1分）負(fù)責(zé)國(guó)家藥品注冊(cè)的機(jī)構(gòu)是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的（）

A、注冊(cè)司

B、安全監(jiān)管司

C、政策法規(guī)司

D、醫(yī)療器械司

19.（單選題,1分）“藥事”是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用及（）

A、價(jià)格、合理用藥、廣告、信息等活動(dòng)有關(guān)的事

B、價(jià)格、廣告、信息、監(jiān)督等活動(dòng)有關(guān)的事

C、廣告、信息、監(jiān)督、合理用藥等活動(dòng)有關(guān)的事

D、廣告、價(jià)格、檢驗(yàn)、管理等活動(dòng)有關(guān)的事

20.（單選題,1分）《藥品管理法》規(guī)定，劣藥是指（）

A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的藥品

B、藥品所含成分的含量與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品

C、被污染的藥品

D、變質(zhì)的藥品

21.（名稱解釋,2分）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事

22.（名稱解釋,2分）藥品零售企業(yè)

23.（名稱解釋,2分）中藥材

24.（名稱解釋,2分）處方藥

25.（名稱解釋,2分）藥品召回

26.（判斷題,4分）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)注射劑、放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

27.（判斷題,4分）發(fā)明專(zhuān)利的保護(hù)期限是20年。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

28.（判斷題,4分）藥品廣告不得在未成年人出版物上發(fā)布。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

29.（判斷題,4分）根據(jù)《藥品管理法》，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售處方藥。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

30.（判斷題,4分）執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的有效期是3年。（）

A、正確

B、錯(cuò)誤

31.（簡(jiǎn)答題,6分）

簡(jiǎn)述互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式。

32.（簡(jiǎn)答題,6分）

簡(jiǎn)述專(zhuān)利權(quán)的特征。

33.（簡(jiǎn)答題,6分）

簡(jiǎn)述申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件。

34.（簡(jiǎn)答題,6分）

簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)的定義及新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告的要求。

35.（簡(jiǎn)答題,6分）

簡(jiǎn)述藥品的質(zhì)