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不合格測(cè)量設(shè)備的評(píng)價(jià)和追溯施國(guó)強(qiáng)【摘要】根據(jù)6日/丁19001-2008“質(zhì)量管理體系要求”中的規(guī)定,對(duì)不合格測(cè)量設(shè)備的評(píng)價(jià)和追溯要求進(jìn)行了解讀和探討,并結(jié)合工作實(shí)例,就如何制定出實(shí)用可行的評(píng)價(jià)和追溯機(jī)制,使其既滿足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,又能夠?qū)⒁驕y(cè)量設(shè)備的失效而影響到產(chǎn)品質(zhì)量以及將資源利用的風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受程度進(jìn)行了論述.【期刊名稱】《計(jì)測(cè)技術(shù)》【年(卷),期】2012(032)006【總頁(yè)數(shù)】3頁(yè)(P67-69)【關(guān)鍵詞】不合格測(cè)量設(shè)備;評(píng)價(jià);追溯【作者】施國(guó)強(qiáng)【作者單位】中航工業(yè)金城南京機(jī)電液壓工程研究中心,江蘇南京211106【正文語(yǔ)種】中文【中圖分類】TB91問(wèn)題提出近幾年,在對(duì)各企、事業(yè)單位質(zhì)量管理體系的認(rèn)證、復(fù)查過(guò)程中,評(píng)審專家或檢查組對(duì)不合格測(cè)量設(shè)備的評(píng)價(jià)和處理越來(lái)越關(guān)注,這是因?yàn)橛糜诋a(chǎn)品質(zhì)量控制或進(jìn)、出廠物品接收與交付的測(cè)量設(shè)備一旦失效或未被及時(shí)察覺(jué),極有可能造成批量產(chǎn)品的質(zhì)量失控或報(bào)廢。由于計(jì)量具有一定的權(quán)威性,失準(zhǔn)計(jì)量數(shù)據(jù)往往難于發(fā)現(xiàn),造成的后果會(huì)更加嚴(yán)重。在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2008“質(zhì)量管理體系要求”7.6條款中,對(duì)不合格測(cè)量設(shè)備的評(píng)價(jià)和處理做出了如下要求:“……此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧!?,仔?xì)解讀此條款可知,其內(nèi)容包含有兩層含義:1) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合發(fā)生時(shí),應(yīng)對(duì)該測(cè)量設(shè)備以往(自上一次檢定或校準(zhǔn)之日起,直至發(fā)現(xiàn)不符合之日止)的使用情況進(jìn)行了解,對(duì)在此期間出具的測(cè)量結(jié)果是否有效進(jìn)行評(píng)價(jià)并做好記錄。即當(dāng)測(cè)量設(shè)備不符合發(fā)生后,對(duì)測(cè)量結(jié)果必須進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)。2) 對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品(根據(jù)受影響的程度)采取適當(dāng)?shù)拇胧?。或者說(shuō),經(jīng)過(guò)評(píng)價(jià),當(dāng)測(cè)量結(jié)果有效性符合預(yù)期要求,對(duì)產(chǎn)品沒(méi)有影響時(shí),可不采取措施;當(dāng)測(cè)量結(jié)果有效性不符合預(yù)期要求或無(wú)法確定時(shí),應(yīng)對(duì)受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧ǜ鶕?jù)受影響的程度),以保證產(chǎn)品的預(yù)期質(zhì)量。這種措施的實(shí)施,就是通常所說(shuō)的測(cè)量設(shè)備和產(chǎn)品的追溯。對(duì)測(cè)量結(jié)果有效性的評(píng)價(jià)和對(duì)受影響產(chǎn)品的追溯是前后傳承相互關(guān)聯(lián)的工作,當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合時(shí),哪些情況下必須追溯,哪些情況下可以不追溯,是在對(duì)以往測(cè)量結(jié)果是否有效的評(píng)價(jià)做出后才能決定。由于不符合究竟在何時(shí)發(fā)生,往往在時(shí)間上難以確定,而在此時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生的測(cè)量結(jié)果的有效性均必需確定后才能保證質(zhì)量可控;此外對(duì)測(cè)量設(shè)備以及受影響產(chǎn)品的追溯或處理,往往會(huì)面臨產(chǎn)品狀態(tài)變化大、時(shí)間跨度長(zhǎng)、涉及部門多等諸多難題,需要花費(fèi)相應(yīng)的資源和成本。因此產(chǎn)品追溯成為雙刃劍,即以資源和成本的投入來(lái)保證產(chǎn)品質(zhì)量。因此對(duì)測(cè)量結(jié)果有效性的正確評(píng)價(jià)就顯得特別重要,否則該追溯的不追溯、不該追溯的仍要追溯,必然會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)資源造成不利的影響。本文的目的是探討如何根據(jù)本單位科研、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn),制定出實(shí)用可行的〃不合格測(cè)量設(shè)備的評(píng)價(jià)和產(chǎn)品追溯制度”,使其既滿足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,能夠順利通過(guò)質(zhì)量管理體系的評(píng)審檢查;又能夠?qū)⒁驕y(cè)量設(shè)備失效而影響到產(chǎn)品預(yù)計(jì)質(zhì)量和資源有效利用的風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受程度。2不合格測(cè)量設(shè)備的評(píng)價(jià)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求〃當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。”評(píng)價(jià)的主要意義在于,防止失效的測(cè)量數(shù)據(jù)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量造成不利的影響。一旦發(fā)現(xiàn)了測(cè)量設(shè)備的不符合,首先應(yīng)該對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),并由評(píng)價(jià)的結(jié)果決定是否要對(duì)與此相關(guān)的測(cè)量設(shè)備和產(chǎn)品進(jìn)行追溯。如果產(chǎn)品質(zhì)量未受到以往測(cè)量結(jié)果的影響或影響輕微,造成的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)不大,一般不用追溯;如果測(cè)量結(jié)果受到了影響,或測(cè)量數(shù)據(jù)的作用很重要,造成質(zhì)量事故的風(fēng)險(xiǎn)較大則必須追溯。根據(jù)質(zhì)量管理體系要求和多年計(jì)量工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),我認(rèn)為,在對(duì)測(cè)量結(jié)果有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí),重點(diǎn)要關(guān)注以下兩個(gè)環(huán)節(jié):該測(cè)量設(shè)備在產(chǎn)品質(zhì)量控制中的重要性;發(fā)現(xiàn)該測(cè)量設(shè)備不符合時(shí)的途徑。下面分別進(jìn)行論述。-般說(shuō)來(lái),測(cè)量設(shè)備在產(chǎn)品質(zhì)量控制中的重要性并不與其本身的資產(chǎn)價(jià)值或測(cè)量精度直接相關(guān),而是與其使用場(chǎng)合、承擔(dān)的任務(wù)和測(cè)量參數(shù)的作用密切相關(guān)。例如,在某個(gè)試驗(yàn)臺(tái)上有相同的兩個(gè)溫度傳感器,一個(gè)用于監(jiān)視試驗(yàn)臺(tái)油箱的溫度,另一個(gè)用于產(chǎn)品試驗(yàn)溫度參數(shù)的驗(yàn)收,如果這兩個(gè)溫度傳感器都發(fā)生故障時(shí),因?yàn)榍罢咧粚?duì)試驗(yàn)臺(tái)的功能進(jìn)行監(jiān)控,而后者卻涉及到產(chǎn)品參數(shù)的交付驗(yàn)收,顯然后者的作用比前者重要,因此在評(píng)價(jià)測(cè)量結(jié)果時(shí)要有所區(qū)別。發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合的途徑不同,對(duì)其測(cè)量結(jié)果的評(píng)價(jià)也大相徑庭。例如,一把用于產(chǎn)品出廠驗(yàn)收的千分尺,其校準(zhǔn)周期為6個(gè)月,一種情況,在校準(zhǔn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)示值超差;另一種情況,在使用過(guò)程中員工失手摔壞,兩種情況造成的后果同樣都是不符合,但評(píng)價(jià)卻會(huì)截然不同,前者要對(duì)六個(gè)月來(lái)該千分尺的測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行分析評(píng)價(jià),并極有可能還要追溯六個(gè)月來(lái)該千分尺所測(cè)量產(chǎn)品的質(zhì)量狀況;而后者由于突發(fā)事故導(dǎo)致不符合,因此對(duì)不符合前的測(cè)量結(jié)果有效性是可以認(rèn)可的,是可以得出不對(duì)以往產(chǎn)品進(jìn)行追溯的結(jié)論。發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合的途徑不同,其測(cè)量結(jié)果的評(píng)價(jià)也應(yīng)有所區(qū)別。根據(jù)以往經(jīng)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合的途徑大致有以下幾種:測(cè)量設(shè)備檢定或校準(zhǔn)時(shí);測(cè)量設(shè)備期間核查時(shí);未及時(shí)送檢;測(cè)量設(shè)備封緘被破壞;測(cè)量結(jié)果失常;突發(fā)性損壞等。對(duì)測(cè)量結(jié)果有效性的評(píng)價(jià)與該測(cè)量設(shè)備在產(chǎn)品質(zhì)量控制中發(fā)揮的作用不同而有所不同,一般包含如下內(nèi)容和步驟:1) 分析測(cè)量設(shè)備不符合發(fā)生前后的狀況;2) 分析不符合測(cè)量設(shè)備失效時(shí)間及所提供失效數(shù)據(jù)的數(shù)量和所涉及的產(chǎn)品;3) 評(píng)價(jià)測(cè)量結(jié)果對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的最終影響;4) 做出是否需要對(duì)測(cè)量設(shè)備和受影響產(chǎn)品的質(zhì)量狀況采取追溯措施的建議。3對(duì)受影響產(chǎn)品追溯的實(shí)踐在GB/T19001-2008中要求“組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。”這些措施包括對(duì)測(cè)量設(shè)備以往的測(cè)量結(jié)果和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的符合性進(jìn)行復(fù)核和檢查,也就是通常所說(shuō)的追溯。因?yàn)闇y(cè)量設(shè)備的追溯相對(duì)易于操作,因此追溯的重點(diǎn)和難點(diǎn)往往是對(duì)受影響產(chǎn)品的質(zhì)量符合性的追溯復(fù)查,這也是本節(jié)論述的重點(diǎn)。產(chǎn)品質(zhì)量追溯的依據(jù)是對(duì)測(cè)量結(jié)果有效性的評(píng)價(jià),而追溯的本身又是測(cè)量結(jié)果有效性評(píng)價(jià)的落實(shí)措施。二者前后傳承相互關(guān)聯(lián),在對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行追溯前,首先要對(duì)測(cè)量結(jié)果有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),以確定測(cè)量設(shè)備的不符合對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量是否有不利影響,哪些情況下可以不追溯,哪些情況下必須追溯,追溯措施的程度有多大,以及應(yīng)采取怎樣方法來(lái)消除不利影響等。因此本節(jié)論述的產(chǎn)品質(zhì)量追溯實(shí)踐,與正確的測(cè)量結(jié)果有效性評(píng)價(jià)水乳交融、密切相關(guān)。為消除因測(cè)量設(shè)備不符合對(duì)相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量不利的影響,對(duì)是否要采取追溯措施,追溯的程度如何,應(yīng)掌握如下原則:1) 測(cè)量設(shè)備超差的程度。如:當(dāng)不合格項(xiàng)目的測(cè)量誤差不超過(guò)合格指標(biāo)公差的一倍以上,根據(jù)國(guó)軍標(biāo)“測(cè)量設(shè)備示值誤差是被測(cè)產(chǎn)品誤差的1/4~1/10”的選用原則,該誤差對(duì)以往測(cè)量影響造成的誤差風(fēng)險(xiǎn)不大,可以不采取追溯措施;反之則應(yīng)采取追溯措施。2) 測(cè)量設(shè)備使用場(chǎng)合。如:加工者自用的測(cè)量設(shè)備,其產(chǎn)品交付需檢驗(yàn)蓋章,一般可不追溯;反之,無(wú)檢驗(yàn)介入的測(cè)量結(jié)果需要采取追溯措施。3) 測(cè)量設(shè)備的作用。如:對(duì)機(jī)床、設(shè)備或試驗(yàn)臺(tái)的非重要功能進(jìn)行監(jiān)視的測(cè)量設(shè)備,—般可不追溯;反之,用于產(chǎn)品最終性能試驗(yàn)的測(cè)量設(shè)備則一定要采取追溯措施。4) 不符合發(fā)生的途徑。如:受控測(cè)量設(shè)備由于突發(fā)事故導(dǎo)致不符合,一般可不追溯;反之,周期校準(zhǔn)中發(fā)現(xiàn)示值誤差超過(guò)被測(cè)產(chǎn)品合格指標(biāo)公差的一倍以上的不符合,大都需要采取追溯措施。4不合格測(cè)量設(shè)備評(píng)價(jià)和追溯我單位對(duì)不合格測(cè)量設(shè)備的評(píng)價(jià)由計(jì)量測(cè)試中心承擔(dān),對(duì)所涉及產(chǎn)品的質(zhì)量追溯,由產(chǎn)品生產(chǎn)單位負(fù)責(zé),質(zhì)量部則擔(dān)負(fù)歸零監(jiān)督檢查和資料歸檔職責(zé)。下面簡(jiǎn)單介紹由本單位根據(jù)上述追溯原則制定的質(zhì)量體系文件“Q/NZ138-2010”,其中對(duì)不合格測(cè)量設(shè)備的評(píng)價(jià)和產(chǎn)品質(zhì)量追溯的有關(guān)章節(jié)由筆者編寫,有關(guān)內(nèi)容如下:1) 對(duì)不合格測(cè)量設(shè)備,計(jì)量人員在填寫修理單或報(bào)廢單時(shí)應(yīng)對(duì)該測(cè)量設(shè)備的不合格項(xiàng)進(jìn)行評(píng)價(jià),并說(shuō)明是否對(duì)以往測(cè)量所涉及產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行追溯的理由。2) 不合格項(xiàng)目的測(cè)量誤差超過(guò)合格指標(biāo)的一倍以上,且該測(cè)量設(shè)備屬下列情況之一時(shí),計(jì)量人員應(yīng)填發(fā)〃不合格測(cè)量設(shè)備追溯單”(測(cè)04),格式見(jiàn)附錄E,(以下簡(jiǎn)稱〃追溯單”),通知使用單位對(duì)該測(cè)量設(shè)備以往測(cè)量所涉及產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行追溯和處置:用于檢驗(yàn)的測(cè)量設(shè)備;生產(chǎn)與檢驗(yàn)共用設(shè)備;用于產(chǎn)品最終性能試驗(yàn)的測(cè)量設(shè)備;標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備。3) 測(cè)量設(shè)備的不合格是由下列情況造成,對(duì)以往的測(cè)量不存在明顯誤差風(fēng)險(xiǎn)時(shí)不填追溯單:受控測(cè)量設(shè)備由于突發(fā)事故,致不能工作;產(chǎn)品加工者自用的測(cè)量設(shè)備,周期檢定中發(fā)現(xiàn)不合格,但以往產(chǎn)品加工時(shí)有檢驗(yàn)把關(guān);對(duì)超周期或封緘破壞后使用,未經(jīng)修理重新檢定合格的測(cè)量設(shè)備;當(dāng)不合格項(xiàng)目的測(cè)量誤差不超過(guò)合格指標(biāo)的一倍以上,根據(jù)測(cè)量設(shè)備示值誤差是被測(cè)產(chǎn)品誤差的1/4~1/10原則,該誤差對(duì)以往測(cè)量影響造成的誤差風(fēng)險(xiǎn)不大;^列入“C”類管理的測(cè)量設(shè)備;f.測(cè)量設(shè)備的不合格項(xiàng)不影響測(cè)量準(zhǔn)確度(如非工作面的不合格等)。4) 追溯單由檢定員填寫測(cè)量設(shè)備信息和不合格原因,一式兩份,經(jīng)計(jì)測(cè)中心管理室審核后交質(zhì)量管理部處理。5) 以往產(chǎn)品質(zhì)量追溯由生產(chǎn)單位組織實(shí)施,需要質(zhì)量管理部或計(jì)測(cè)中心配合時(shí)由生產(chǎn)單位提出。質(zhì)量管理部應(yīng)對(duì)所涉及產(chǎn)品的質(zhì)量追溯進(jìn)行監(jiān)督,計(jì)量檢定員協(xié)助使用單位分析不合格項(xiàng)對(duì)以往測(cè)量造成的影響。6) 追溯完成后,由實(shí)施追溯單位在追溯單相應(yīng)欄目填寫追溯處理情況,經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)簽字后,一份交質(zhì)量管理部保存,另一份由原簽收人員交計(jì)測(cè)中心管理室存檔。5結(jié)束語(yǔ)本文在GB/T19001-2008“質(zhì)量管理體系要求”第7.6條款中,對(duì)不合格測(cè)量設(shè)備的評(píng)價(jià)和追溯提出的具體要求進(jìn)行了分析和解讀,就如何制定實(shí)用可行的評(píng)價(jià)和追溯機(jī)制,使其既符合質(zhì)量管理體系的要求,又能夠在測(cè)量設(shè)備不符合發(fā)生后,將其影響到產(chǎn)品質(zhì)量以及資源損失的風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受程度等方面進(jìn)行了探討。本文介紹的實(shí)踐內(nèi)容和處理原則是根據(jù)GB/T19001-2008第7.6條款要求,并結(jié)合本單位所制定的質(zhì)量管理體系文件中〃對(duì)不合格測(cè)量設(shè)備的評(píng)價(jià)和產(chǎn)品質(zhì)量追溯”有關(guān)章節(jié)的內(nèi)容,該內(nèi)容已在本單位不合格測(cè)量設(shè)備管理中應(yīng)用多年,在每次
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