




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文檔簡介
東吳證券研究所東吳證券研究所內(nèi)容目錄引言 4中國服務業(yè)現(xiàn)狀 4服務業(yè)擴大開放綜合試點 5《支持北京深化建設國家服務業(yè)擴大開放綜合示范區(qū)工作方案》點評 6電信服務領域 6健康醫(yī)療服務領域 10參考文獻 20風險提示 212/22東吳證券研究所東吳證券研究所圖表目錄圖1:中國服務業(yè)增加值歷史走勢 4圖2:主要經(jīng)濟體服務業(yè)增加值占GDP比重 4圖3:新型互聯(lián)網(wǎng)交換中心優(yōu)勢——一點接入,全網(wǎng)聯(lián)通 9圖4:2022年全球算力規(guī)模分布情況 9圖5:近兩年中國算力情況 9圖6:中國康復輔助器具行業(yè)市場規(guī)模走勢 14圖7:天然牛黃價格走勢(單位:萬元/公斤) 15圖8:我國中藥材及中成藥出口金額歷史走勢 17圖9:中國藥監(jiān)局申請加入PIC/S時間軸 17服務業(yè)擴大開放綜合試點方案匯總 5《2.0方案》關于電信服務領域的政策 7目前已成立的國家新型互聯(lián)網(wǎng)交換中心 8《2.0方案》關于健康醫(yī)療服務領域的政策 10關于創(chuàng)新藥械“隨批隨進”的政策匯總 13天然牛黃與其替代品對比 15隨機對照試驗與真實世界研究樣本選取 18我國關于真實世界數(shù)據(jù)和真實世界研究的政策或指導原則匯總 193/22引言中國服務業(yè)現(xiàn)狀GDP20212022202350.3萬億元,服務業(yè)增加值占GDP55.09%,創(chuàng)Eichengreen&Gupta(GDP增Wu(2015)2006的承GDP2000越展當前中國人均GDP1為主轉變,但中國服務業(yè)增加值占GDP圖1:中國服務業(yè)增加值史勢 圖2:主要經(jīng)濟體服務業(yè)加占比重806040200
GDP(單位:萬億元)服務業(yè)增加值(單位:萬億元)服務業(yè)增加值占GDP比重(右軸
56%54%52%50%48%46%44%42%
90%80%70%60%50%40%
美國 中國 日本 歐盟 英國東吳證券研究所東吳證券研究所數(shù)據(jù)來源:, 數(shù)據(jù)來源:,4/22東吳證券研究所服務業(yè)擴大開放綜合試點東吳證券研究所201552017年、201920209北,202144?。?20221266320232.0《2.0170時間試點方案主要內(nèi)容,2015年5月《北京市服務業(yè)擴大開放綜合試點總體方案》平等措施優(yōu)化配套支撐體系。2017年6月《深化改革推進北京市服務業(yè)擴大開放綜合試點工作方案》持續(xù)放寬服務業(yè)重點領域市場準入限制點區(qū)域重點產(chǎn)業(yè)協(xié)同開放。2019年1月《全面推進北京市服務業(yè)擴大開放綜合試點工作方案》加強北京城市副中心政策集成打造服務業(yè)擴大開放綜合試點先導區(qū);強化金融管理中心功5/22東吳證券研究所東吳證券研究所2020年9月《深化北京市新一輪服務業(yè)擴大開放綜合試點建設國家服務業(yè)擴大開放綜合示范區(qū)工作方案》2021年4月《國務院關于同意在天開展服務業(yè)擴大開放綜合試點的批復》2022年12月《國務院關于同意在沈陽等6個城市開展服務業(yè)擴大開放綜合試點的批復》市開展服務業(yè)擴大開放綜合試點,試點期為自批復之日起3年。2023年11月《支持北京深化國家服務業(yè)擴大開放綜合示范(“2.0方案”)推進服務業(yè)重點領域深化改革擴大開放強化權益保護機制數(shù)據(jù)來源:中華人民共和國中央人民政府網(wǎng)站,案》點評《2.061707040%電信、健康本文主要聚焦《2.0方案》關于推進服務業(yè)重點領域深化改革擴大開放的舉措,對各重點領域的改革措施進行相應的分析,希望以此得到《2.0方案》對上述服務業(yè)重點領域的影響。電信服務領域《2.06/22東吳證券研究所接入服務業(yè)務(僅限為用戶提供互聯(lián)網(wǎng)接入服務)等增值電信業(yè)務外資股比限制,研究適時進一步擴大增值電信業(yè)務開放。東吳證券研究所《2.0重點領域政策評價(1)研究建設國家新型互聯(lián)網(wǎng)交換中心。通過建設新型互聯(lián)網(wǎng)交換中心,實現(xiàn)“一點互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)數(shù)字孿生、元宇宙等新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。配合電信服務領域擴大開放政策,助力北京電信服務發(fā)展成面向全球的國際互聯(lián)網(wǎng)交換中心。領域在北京信息服務業(yè)務(僅限應用商店,不含網(wǎng)絡出在全市范圍用戶提供互聯(lián)網(wǎng)接入服務等增值電信業(yè)務業(yè)務外資股比限制。電信增值服務領域的外商投(僅限為用戶提供互聯(lián)網(wǎng)接入資準入范圍進一步擴大,外商投資電信業(yè)務服務)等增值電信業(yè)務外資股領域的門檻進一步降低,有助于利用外資豐比限制,研究適時進一步擴大富北京信息通信市場主體,進一步改善營商增值電信業(yè)務開放。環(huán)境;有助于形成與全球數(shù)字經(jīng)濟標桿城市相適應的信息通信發(fā)展格局。數(shù)據(jù)來源:《2.0方案》,(1)研究建設國家新型互聯(lián)網(wǎng)交換中心。新型互聯(lián)網(wǎng)交換中心(IP夠集中匯聚網(wǎng)絡資源和互通流量,實現(xiàn),能有效提升網(wǎng)絡性能,降低網(wǎng)絡接入和流量交換成本,促進網(wǎng)絡資源開放共享,是重要的網(wǎng)間互聯(lián)基礎設施。早在2000年左右,我國在北京、上海、廣州三地就先行設立了骨干直連點和互聯(lián)網(wǎng)交換中心(NAP,實現(xiàn)了互聯(lián)網(wǎng)骨干層面的互聯(lián)互通。自2013年以來,通過新增13IDCICP企業(yè)等在這個點上進行交互,極大提升交流便利和網(wǎng)絡架構效率,節(jié)省接入成本。IDC/云服務商來說,集中的網(wǎng)絡資源有利于其自身業(yè)務的發(fā)展。新型互聯(lián)網(wǎng)交換中心可對“互聯(lián)網(wǎng)+”產(chǎn)業(yè)提供發(fā)展支撐。它可以為跨區(qū)域工業(yè)控制、跨境電多云協(xié)同、云邊協(xié)同的融合業(yè)務提供高效組網(wǎng)能力的支持;為短視頻、4K/8K高清視頻、VR/AR等7/22東吳證券研究所2022302ES2021年增長49.5%,1.8202120%。其中人工智能算力在整25%202310東吳證券研究所助于極其依賴算力的人工智能、數(shù)字孿生、元宇宙等新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。目前我國共有4個國家新型互聯(lián)網(wǎng)交換中心,分別是國家(杭州)新型互聯(lián)網(wǎng)交換中心、國家(深圳前海(中衛(wèi)(上海+”產(chǎn)業(yè)賦能增效,推動地區(qū)數(shù)字經(jīng)濟邁上新臺階,而且有助于配合北京通信服務領域的開放政策,探索面向全球的國際互聯(lián)網(wǎng)交換中心。目前已成立的國家新型互聯(lián)網(wǎng)交換中心國家新型互聯(lián)網(wǎng)交換中心成立時間接入企業(yè)及相關參數(shù)(換中心2019年10月19日202361552.4Tbps10.42T252個國家(深圳·前海)新型互聯(lián)網(wǎng)交換中心2021年4月14日截至2023年7月,接入企業(yè)106家。峰值流量1.05Tbps,接入端口總帶寬超6T。(換中心2021年6月29日2023920710.15Gbs,1.5T。(換中心2021年12月20日截至目前,接入企業(yè)40家。峰值流量387.97Gbs1.84T288個。數(shù)據(jù)來源:政府網(wǎng)站,8/22工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)ICP圖3:新型互聯(lián)網(wǎng)交換中心優(yōu)勢——一點接入,全網(wǎng)聯(lián)通工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)ICPIXPCDNIXPCDN基礎運營商云IDC/ISP數(shù)據(jù)來源:圖4:2022年全球算力規(guī)模分情況 圖5:近兩年中國算力情況35023004%12%2501.517%34%20015010010.55033%0202120220美國 中國 歐洲 日本 其他國
中國算力總規(guī)模(單位:EFLOPS)中國算力核心產(chǎn)業(yè)規(guī)模(右軸,單位:萬億元)數(shù)據(jù)來源:中國算力發(fā)展指數(shù)白皮書,
數(shù)據(jù)來源:中國算力發(fā)展指數(shù)白皮書,東吳證券研究所東吳證券研究所((信業(yè)務開放。2021((59/22東吳證券研究所營商通過設立合資公司,為在京外商投資企業(yè)提供國內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)虛擬專用網(wǎng)業(yè)務。東吳證券研究所2.0健康醫(yī)療服務領域《2.0(大型醫(yī)用設備除外隨批隨進。支持在京建立臨床急需進口“”“?!?.0方案》關于健康醫(yī)療服務領域的政策重點領域政策評價醫(yī)療服務(1)支持符合條件的外籍及港澳臺醫(yī)生在京開設診所。進一步促進北京市內(nèi)的醫(yī)療人才交流、流動,整體上強化北京當?shù)氐尼t(yī)療實力。(2)探索對干細胞與基因領域醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)外籍及港澳有利于海外科研人員在國內(nèi)參與干細胞基因治療產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)業(yè)和創(chuàng)新,為企業(yè)實現(xiàn)北干細胞與臺從業(yè)人員的股權激勵方式。交所上市掃清海外科研人員持股障礙。這基因療法支持符合條件的醫(yī)療機構開意味著細胞與基因治療行業(yè)將成為北京重行業(yè)展干細胞等臨床試驗。支持干點扶持的領域,北京具有國內(nèi)首屈一指的細胞與基因研發(fā)國際合作。促北京的細胞與進在京港澳企業(yè)人類遺傳資基因治療產(chǎn)業(yè)將獲得極大的發(fā)展。源管理服務便利化。(3)對在京注冊企業(yè)在我國境內(nèi)獲得上市許可的創(chuàng)新藥該措施將進一步釋放北京地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的(支持在京建立臨床急需進口藥械審批綠色定醫(yī)療機構根據(jù)臨床需求“隨醫(yī)藥與醫(yī)批隨進”。支持在京建立臨床時促進醫(yī)藥行業(yè)公平競爭。療器械急需進口藥械審批綠色通道。(4)深化康復輔助器具產(chǎn)業(yè)民家庭的經(jīng)濟負擔,助力康復輔助器具產(chǎn)輔助器具社區(qū)租賃試點成果,10/22東吳證券研究所東吳證券研究所支持康復輔助器具研發(fā)運用對外合作支持康復輔助器具研發(fā)運用對外合作,則有助于康復輔助器具行業(yè)引進外資,提高企業(yè)創(chuàng)新動能。(5)加快無瘋牛病疫情禁令提高天然牛黃的進口將緩解國內(nèi)牛黃市場供給的緊缺,降低以牛黃為原料的中成藥藥材風險評估和檢疫準入,服企業(yè)的成本,服務首都中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)中醫(yī)藥務中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求。展需求。(6)搭建中醫(yī)藥國際綜合服藥行業(yè)必將經(jīng)歷嚴格的整改,篩選出一批平臺,支持企業(yè)開拓國際市有條件的企業(yè)高質量參與共建“”力創(chuàng)新藥品“走出去”。優(yōu)秀的中醫(yī)藥企業(yè),提升中醫(yī)藥國際認可度綜合服務平臺,建設中醫(yī)藥線上交易平臺也將促進中醫(yī)藥的海外傳播力度和貿(mào)易便利性。通過與“一帶一路”國家在中醫(yī)藥領域的國際合作,有利于促進中醫(yī)藥更好融發(fā)展指明了方向。(7)推動真實世界數(shù)據(jù)在醫(yī)立生物醫(yī)藥前沿領域多部門全流程協(xié)同監(jiān)管體系。5G真”6國首個針對已上市抗新冠病毒藥物的真實世界研究項目在北京啟動。未來北京有望醫(yī)療大數(shù)開展更多真實世界研究,依托北京強大的據(jù)人才和科研資源推動首都醫(yī)療健康事業(yè)擴大開放和高質量發(fā)展。(8)依托全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺電子處方中心開展處方依托全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺電子處方中心流轉。探索健康醫(yī)療數(shù)據(jù)共建同時增加醫(yī)藥企業(yè)的共享新模式,進一步加強臨床銷售渠道,將為定點零售藥店帶來更多的醫(yī)療數(shù)據(jù)標準化和院際開放藥品銷售機會。加強臨床醫(yī)療數(shù)據(jù)標準化互通和院際互聯(lián)互通有利于促進國際醫(yī)療研究合作,推動健康醫(yī)療服務領域的制度型開放。數(shù)據(jù)來源:《2.0方案》,202333011/22東吳證券研究所探索對干細胞與基因領域醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)外籍及港澳臺從業(yè)人員的股權激勵方東吳證券研究所2.0對在京注冊企業(yè)在我國境內(nèi)獲得上市許可的創(chuàng)新藥械(大型醫(yī)用設備除外20214Ⅲ20228(I—III2022122.0202289168412/22東吳證券研究所關于創(chuàng)新藥械“隨批隨進”的政策匯總東吳證券研究所政策&方案時間內(nèi)容《關于支持海南自由貿(mào)易港建設放寬市場準入若干特別措施的意見》20214月7日對注冊地為海南的藥企在中國境內(nèi)完成Ⅰ-Ⅲ創(chuàng)新藥勵海南具備條件的醫(yī)療機構按“隨批隨進”求。(易試驗區(qū)投資自由便20228月5日對自貿(mào)試驗區(qū)注冊企業(yè)在我國境內(nèi)完成III創(chuàng)新藥指定醫(yī)療機構隨批隨進外設置市場準入要求。(易試驗區(qū)聯(lián)動創(chuàng)新示(療)建設實施方案》2022年12月5日對自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)注冊的企業(yè)在我國境內(nèi)完I—III創(chuàng)新藥,試點探索在有條件的醫(yī)療機構“隨批隨進《支持北京深化國家服務業(yè)擴大開放綜合示范區(qū)建設工作方案》(2.0《方案》)202323日對在京注冊企業(yè)在我國境內(nèi)獲得上市許可指定醫(yī)建立臨床急需進口藥械審批綠色通道。數(shù)據(jù)來源:政府網(wǎng)站,2016〕60)文件22+2017614.5920221210.98預測,預計2029年我國康復輔助器具行業(yè)市場規(guī)模將達到2104.01億元。202260465.126.555.92.0方20231520252.013/22東吳證券研究所東吳證券研究所圖6:中國康復輔助器具行業(yè)市場規(guī)模走勢250025%200020%150015%100010%5005%02017201820192020202120222029(E)0%中國康復輔助器具行業(yè)市場規(guī)模(單位:億元) 同比變化(右軸)數(shù)據(jù)來源:智研瞻產(chǎn)業(yè)研究院,加快無瘋牛病疫情禁令國家(地區(qū))100050003650202140/202312140/021(6008)780元/860元/75%73.731.01%。3000天然牛黃資源2.0(14/22東吳證券研究所檢疫準入,將服務首都中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求。東吳證券研究所天然牛黃與其替代品對比品名天然牛黃人工牛黃培植牛黃體外培育牛黃成分牛的干燥膽結石由牛膽粉、膽酸、豬去氧膽酸、?;撬?、膽紅素、膽固醇、微量元素等加工而成牛的活體膽囊中培植的干燥膽結石牛的新鮮膽汁作母液,加入去氧膽酸、膽酸、復合膽紅素鈣等制成。質量指標膽酸≥4%,膽紅素≥25%膽酸≥13%,膽紅素≥0.63%膽酸7%~13%,膽紅素≥35%膽酸≥6%,膽紅素≥35%評價質量和效果最受到認可和青供給量不足噸,202312月份價格已達到140萬/公斤還是藥效上都存格不到天然牛黃的0.5總體上質量參差不齊,且難以控制,培養(yǎng)周期半年到一年,產(chǎn)量小,難以規(guī)?;a(chǎn)。價格與天然牛黃接近。國家藥典委員會認同與天然牛黃等同使用,功效稍遜于牛黃,生產(chǎn)周期約為一周,可批量生產(chǎn),價格是天然牛黃的三分之一。數(shù)據(jù)來源:華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院,圖7:天然牛黃價格走勢(單位:萬元/公斤)160140120100806040200數(shù)據(jù)來源:康美中藥網(wǎng),15/22東吳證券研究所際市場。以我國加入藥品檢查合作計劃(PIC/S)東吳證券研究所20212202112(2021—2025年202230%GMP1995GMP5620132016PIC/SPIC/SPIC/S2PIC/S1.56PIC/S20219PIC/S6PIC/S通報中國20239PIC/SPIC/S8196303116/22圖8:我國中藥材及中成藥出口金額歷史走勢1816141210864202014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022
10%5%0%-5%-10%-15%-20%東吳證券研究所東吳證券研究所中藥材及中式成藥出口金額(單位:億美元) 同比變化(右軸)數(shù)據(jù)來源:,圖9:中國藥監(jiān)局(NMPA)申請加入PIC/S時間軸數(shù)據(jù)來源:(RandomizedControlledCT17/22東吳證券研究所RCTRCTRCTRCTRCT(RealStudy,RWS)東吳證券研究所(Real-風險的臨床證據(jù)(真實世界證據(jù))的研究20214(020年326第一個2022620首個進口注冊藥品13實世界數(shù)據(jù)輔助臨床評價獲批在中國上市,其中藥品占了4個,醫(yī)療器械占了9個。5G62.0隨機對照試驗與真實世界研究樣本選取隨機對照試驗真實世界研究 數(shù)據(jù)來源:18/22東吳證券研究所我國關于真實世界數(shù)據(jù)和真實世界研究的政策或指導原則匯總東吳證券研究所政策&指導原則時間內(nèi)容&目的《真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評的指導原則(試行》2020年1月7日持藥物監(jiān)管決策提供參考意見?!墩鎸嵤澜缪芯恐С謨和幬铮ㄐ小?020年8月27日指導原則指出,真實世界作為新研究方法中的一種,已逐步用于支持兒童藥物的研發(fā)與審評,為新藥注冊、擴展兒童適應癥、完善兒童劑量方案等提供支持。《用于產(chǎn)生真實世界證據(jù)的真實世界數(shù)據(jù)指導原則(試行》2021年4月15日體要求和指導性建議,以幫助申辦者更好地進行數(shù)據(jù)治證據(jù)做好充分準備?!吨谐伤幷鎸嵤澜缪芯考夹g指導原則》2021年10月25日及經(jīng)濟性評價參考。《海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療器械臨床真實世界數(shù)據(jù)應用試點品種溝通交流程序(試行》2022年04月18日推進海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療器械臨床真的質量和效率?!端幬镎鎸嵤澜缪芯吭O計與方案框架指導原則(試行》2023年2月16日該指導原則適用于通過真實世界研究獲得
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