衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定模版

第頁(yè)共頁(yè)衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定模版第一章總則第一條為規(guī)范衛(wèi)生行政許可管理，促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于全國(guó)范圍內(nèi)從事衛(wèi)生行政許可管理的機(jī)構(gòu)和個(gè)人。第三條衛(wèi)生行政許可包括衛(wèi)生許可和衛(wèi)生執(zhí)業(yè)許可，具體范圍由國(guó)家衛(wèi)生主管部門確定。第四條衛(wèi)生行政許可管理應(yīng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，落實(shí)依法行政原則，加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法。第五條國(guó)家衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)全國(guó)范圍內(nèi)的衛(wèi)生行政許可管理。各地方衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的衛(wèi)生行政許可管理。第六條任何單位和個(gè)人都有依法申請(qǐng)衛(wèi)生行政許可、依法取得衛(wèi)生行政許可的權(quán)利，并受到法律保護(hù)。第七條衛(wèi)生主管部門依法對(duì)申請(qǐng)衛(wèi)生行政許可的單位和個(gè)人的資格、條件、設(shè)施、人員、技術(shù)和質(zhì)量等情況進(jìn)行審查，確保其符合衛(wèi)生行政許可的要求。第八條衛(wèi)生主管部門可以向衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)人收取一定的行政許可費(fèi)用，具體標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部在依法程序下確定。第九條衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理衛(wèi)生行政許可的申請(qǐng)，并及時(shí)向申請(qǐng)人發(fā)出《衛(wèi)生行政許可證書》。凡不符合衛(wèi)生行政許可要求的，應(yīng)當(dāng)以書面形式向申請(qǐng)人說(shuō)明理由。第十條衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)已擁有衛(wèi)生行政許可的單位和個(gè)人的日常監(jiān)管，確保其依法履行衛(wèi)生行政許可的義務(wù)。第十一條衛(wèi)生行政許可的有效期限由衛(wèi)生主管部門根據(jù)法律法規(guī)規(guī)定確定。第十二條衛(wèi)生行政許可的申請(qǐng)人可以依法申請(qǐng)延續(xù)有效期限。第十三條衛(wèi)生主管部門可以依法對(duì)衛(wèi)生行政許可的單位和個(gè)人進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改，必要時(shí)可以吊銷行政許可。第十四條衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)建立健全行政許可管理信息系統(tǒng)，確保衛(wèi)生行政許可的透明度和便利性。第十五條衛(wèi)生行政許可發(fā)生重大問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)依法追究責(zé)任，給予行政處罰或者追究刑事責(zé)任。第二章衛(wèi)生許可第十六條衛(wèi)生許可是指從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生產(chǎn)品和設(shè)施、銷售衛(wèi)生產(chǎn)品和設(shè)施等活動(dòng)前，必須依法取得的許可。第十七條各地方衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)制定衛(wèi)生許可管理的具體實(shí)施辦法，明確衛(wèi)生許可的范圍、資格、條件等要求。第十八條從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的單位和個(gè)人，在開(kāi)展業(yè)務(wù)前，必須依法向衛(wèi)生主管部門申請(qǐng)衛(wèi)生許可，并通過(guò)審查合格后方可開(kāi)展業(yè)務(wù)。第十九條從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生產(chǎn)品和設(shè)施的單位和個(gè)人，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)前，必須依法向衛(wèi)生主管部門申請(qǐng)衛(wèi)生許可，并通過(guò)審查合格后方可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。第二十條從事銷售衛(wèi)生產(chǎn)品和設(shè)施的單位和個(gè)人，在銷售前，必須依法向衛(wèi)生主管部門申請(qǐng)衛(wèi)生許可，并通過(guò)審查合格后方可銷售。第二十一條衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)衛(wèi)生許可的申請(qǐng)進(jìn)行審查，并在收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的決定。對(duì)批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)發(fā)出《衛(wèi)生許可證書》，對(duì)不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)以書面形式向申請(qǐng)人說(shuō)明理由。第二十二條衛(wèi)生許可的有效期限自發(fā)證之日起計(jì)算，對(duì)即將到期的衛(wèi)生許可，申請(qǐng)人可以依法申請(qǐng)延續(xù)有效期限。第二十三條衛(wèi)生許可的批準(zhǔn)和延續(xù)，應(yīng)當(dāng)以公示方式進(jìn)行，確保公眾的知情權(quán)。第二十四條衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)經(jīng)過(guò)衛(wèi)生許可的單位和個(gè)人的日常監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改，必要時(shí)可以吊銷許可。第二十五條臨時(shí)從事衛(wèi)生服務(wù)等活動(dòng)的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生主管部門申請(qǐng)臨時(shí)衛(wèi)生許可，經(jīng)審查合格后方可開(kāi)展活動(dòng)，臨時(shí)衛(wèi)生許可的有效期限由衛(wèi)生主管部門根據(jù)實(shí)際情況確定。第二十六條衛(wèi)生主管部門可以委托公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等具備相應(yīng)能力的單位來(lái)進(jìn)行衛(wèi)生許可的實(shí)地檢查、監(jiān)督和評(píng)估。第三章衛(wèi)生執(zhí)業(yè)許可第二十七條衛(wèi)生執(zhí)業(yè)許可是指從事醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)前，必須依法取得的許可。第二十八條各地方衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)制定衛(wèi)生執(zhí)業(yè)許可管理的具體實(shí)施辦法，明確衛(wèi)生執(zhí)業(yè)許可的范圍、資格、條件等要求。第二十九條醫(yī)務(wù)人員在取得相應(yīng)的醫(yī)學(xué)教育、培訓(xùn)和考核合格后，必須依法向衛(wèi)生主管部門申請(qǐng)衛(wèi)生執(zhí)業(yè)許可，并通過(guò)考核合格后方可執(zhí)業(yè)。第三十條醫(yī)務(wù)人員的衛(wèi)生執(zhí)業(yè)許可有效期限為5年，到期需重新申請(qǐng)。第三十一條衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)衛(wèi)生執(zhí)業(yè)許可的申請(qǐng)進(jìn)行審查，并在收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的決定。對(duì)批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)發(fā)出《衛(wèi)生執(zhí)業(yè)許可證書》，對(duì)不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)以書面形式向申請(qǐng)人說(shuō)明理由。第三十二條衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)信息管理系統(tǒng)，及時(shí)錄入、更新醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)信息，確保衛(wèi)生執(zhí)業(yè)的透明度和便利性。第三十三條衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)已取得衛(wèi)生執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)務(wù)人員的日常監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改，必要時(shí)可以吊銷執(zhí)業(yè)證書。第三十四條衛(wèi)生主管部門可以委托醫(yī)療機(jī)構(gòu)等具備相應(yīng)能力的單位來(lái)進(jìn)行衛(wèi)生執(zhí)業(yè)許可的實(shí)地檢查、監(jiān)督和評(píng)估。第四章法律責(zé)任第三十五條違反本規(guī)定的，將依法追究相關(guān)單位和個(gè)人的法律責(zé)任。對(duì)于涉嫌犯罪的，將移交司法機(jī)關(guān)處理。第三十六條衛(wèi)生主管部門和衛(wèi)生行政許可管理人員應(yīng)當(dāng)依法行使職權(quán)，秉公辦事，對(duì)執(zhí)法行為負(fù)責(zé)，嚴(yán)禁泄露商業(yè)秘密和個(gè)人隱私。第三十七條對(duì)于弄虛作假、不履行衛(wèi)生行政許可義務(wù)或者其他違法行為的單位和個(gè)人，將予以嚴(yán)肅處理，可以吊銷行政許可，限制