GMP自檢藥品包裝崗位培訓試題(附答案)_第1頁
GMP自檢藥品包裝崗位培訓試題(附答案)_第2頁
GMP自檢藥品包裝崗位培訓試題(附答案)_第3頁
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GMP自檢藥品包裝崗位培訓試題部門：姓名：分數(shù)：填空題（每空3分，共30分）包裝操作規(guī)程應當規(guī)定降低、風險的措施。2、包裝開始前應當進行，確保工作場所、包裝生產(chǎn)線、印刷機及其他設備已處于，無上批遺留的、文件或與本批產(chǎn)品包裝無關的。檢查結果應當有記錄。3、包裝操作前，還應當檢查所領用的正確無誤，核對待包裝產(chǎn)品和所用包裝材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質量狀態(tài)，且與相符。4、每一包裝操作場所或包裝生產(chǎn)線，應當有標識標明包裝中的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號和批量的。5、數(shù)條包裝線同時進行包裝時，應當采取隔離或其他有效防止污染、或混淆的措施。二、判斷題（每題2分）1、在物料平衡檢查中，發(fā)現(xiàn)待包裝產(chǎn)品、印刷包裝材料以及成品數(shù)量有顯著差異時，應當進行調查，未得出結論前，成品不得放行。（）2、因包裝過程產(chǎn)生異常情況而需要重新包裝產(chǎn)品的，必須經(jīng)專門檢查、調查并由指定人員批準。重新包裝應當有詳細記錄。（）3、樣品從包裝生產(chǎn)線取走后不應當再返還，以防止產(chǎn)品混淆或污染。（）4、包裝材料上印刷或模壓的內容應當清晰，不易褪色和擦除。（）5、產(chǎn)品分裝、封口后應當及時貼簽。未能及時貼簽時，應當按照相關的操作規(guī)程操作，避免發(fā)生混淆或貼錯標簽等差錯。（）問答題（每題20分）1、包裝期間，產(chǎn)品的中間控制檢查應當至少包括哪些內容？包裝結束時，如何處理剩余的包裝材料？試題答案一、1、污染和交叉污染、混淆或差錯2、檢查、清潔或待用狀態(tài)、產(chǎn)品、物料3、包裝材料、工藝規(guī)程4、生產(chǎn)狀態(tài)5、交叉污染二、略三、1、(一)包裝外觀;

(二)包裝是否完整;

(三)產(chǎn)品和包裝材料是否正確;

(四)打印信息是否正確;

(五)在線監(jiān)控裝置的功能是否正常。2、已打印

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