項(xiàng)目四 中藥飲片、粉碎、過篩和混合

項(xiàng)目四中藥飲片粉碎、過篩和混合目錄粉碎操作0102過篩操作混合操作03崗位任務(wù)一

粉碎操作學(xué)習(xí)目標(biāo)知識目標(biāo)1.掌握粉碎的概念；中藥飲片粉碎的目的和方法。2.熟悉中藥粉碎的原理；中藥飲片粉碎的操作要點(diǎn)。3.了解中藥飲片粉碎崗位職責(zé)、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、崗位質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)，設(shè)備結(jié)構(gòu)、工作原理、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔與消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；中藥飲片粉碎操作的安全知識。學(xué)習(xí)目標(biāo)技能目標(biāo)１.能根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)與應(yīng)用正確選擇合適的粉碎方法和設(shè)備，對中藥飲片進(jìn)行粉碎操作。２.能根據(jù)中藥飲片的粉碎粒度情況判斷藥粉的合格情況。３.能正確使用和保養(yǎng)粉碎設(shè)備。４.能根據(jù)SOP進(jìn)行安全生產(chǎn)操作，尤其是粉碎毒性、刺激性藥物更需注意安全防護(hù)，并能夠預(yù)判和排查基本的安全風(fēng)險(xiǎn)。５.能根據(jù)工作任務(wù)完成情況，規(guī)范撰寫作業(yè)單。６.能將學(xué)到的理論知識和技能運(yùn)用到中藥飲片粉碎操作的實(shí)際工作中，并能解決中藥飲片粉碎工作中遇到的實(shí)際問題。學(xué)習(xí)目標(biāo)素質(zhì)目標(biāo)１.具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作、溝通互助的能力。２.具備勤奮好學(xué)、艱苦奮斗、實(shí)干創(chuàng)新的精神。３.培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和自主學(xué)習(xí)的能力。４.培養(yǎng)正確的規(guī)范意識、效率意識和安全意識。５.具備良好的文化素養(yǎng)、心理素質(zhì)和職業(yè)操守。案例導(dǎo)入靈芝孢子為多孔真菌赤芝的干燥成熟孢子。性平、味甘、微苦。具有補(bǔ)氣安神，健脾益肺功能。用于虛勞體弱，失眠多夢，咳嗽氣喘?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，靈芝孢子粉具有增強(qiáng)免疫調(diào)節(jié)、抑制腫瘤生長、抗疲勞、改善睡眠、延緩衰老等藥理作用。在臨床上主要用于抗腫瘤、抗心血管系統(tǒng)疾病等。靈芝孢子具有堅(jiān)硬外殼—細(xì)胞壁，由幾丁質(zhì)、樹脂和纖維等成分組成，具有抗壓、耐酸和不易酶解等特性，不利于孢子有效成分的釋放，往往人體還來不及吸收就排出體外，從而造成浪費(fèi)。討論1.結(jié)合日常生活的常識和經(jīng)驗(yàn)，你認(rèn)為通過什么方法才能使靈芝孢子粉被人體充分吸收？2.查閱文獻(xiàn)資料，說說靈芝孢子粉破壁與不破壁的用法用量分別是什么？一、粉碎概念粉碎系指借機(jī)械力或其他方法將大塊固體物料破碎成適宜程度的顆?；蚍勰┑牟僮鬟^程。品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、合格證等根據(jù)飲片性質(zhì)和使用需求粒度、出粉率數(shù)量、密封性標(biāo)簽信息分區(qū)、分品種、貨位卡、標(biāo)識中藥飲片原料粉碎中藥粉末包裝入庫圖4-1粉碎的工藝流程工藝流程線質(zhì)量控制點(diǎn)二、粉碎的目的及基本原理101020304粉碎目的中藥飲片粉碎后破壞了細(xì)胞壁，有利于有效成分的提出使中藥飲片中的有效成分更易被提出中藥飲片粉碎后，藥物表面積的急劇增加提高有效成分的溶解速度散劑等有利于進(jìn)一步制備多種藥物劑型有利于中藥飲片的干燥、儲存，調(diào)劑和服用二、粉碎的目的及基本原理2粉碎的基本原理大黃（飲片）大黃（粗粉）粉碎通過外力破壞中藥飲片分子間的內(nèi)聚力，使大塊固體物料碎裂成小塊、顆?；蚍勰?，是機(jī)械能轉(zhuǎn)變成表面能的過程。原理三、粉碎方法根據(jù)物料的性質(zhì)、使用要求及粉碎設(shè)備的性能，粉碎有以下幾種不同的方法。1.干法粉碎與濕法粉碎（1）干法粉碎

干法粉碎指將物料經(jīng)過適當(dāng)?shù)母稍锾幚?，使物料中的水分含量降低至一定限?一般少于5%)再進(jìn)行粉碎的方法。中藥一般均采用干法粉碎。大黃（飲片）大黃（粗粉）粉碎四、粉碎方法（2）濕法粉碎濕法粉碎指在藥物中加入適量液體進(jìn)行研磨粉碎的方法，又稱加液研磨。濕法粉碎液體的選用以藥物遇濕不膨脹、與藥物不起化學(xué)變化、不影響藥效為原則，通常選用水或乙醇。本法適用于粉碎于毒性、刺激性強(qiáng)的藥物。三、粉碎方法①打潮粉碎冰片、薄荷腦時(shí)通常加入少量的乙醇或水；粉碎麝香時(shí)常加入少量水，俗稱“打潮”，特別是研磨到剩下的麝香渣時(shí)，“打潮”就更有必要。對于冰片和麝香的濕法粉碎有個(gè)原則，即“輕研冰片，重研麝香”。冰片（飲片）麝香（飲片）三、粉碎方法②水飛法即利用粗細(xì)粉末在水中懸浮性的不同，將不溶于水的藥物反復(fù)研磨制備所需粒度粉末的粉碎方法。朱砂、珍珠、爐甘石等采用“水飛法”粉碎。珍珠水飛珍珠粉混懸液過濾、干燥、研散、過篩三、粉碎方法2.單獨(dú)粉碎與混合粉碎（1）單獨(dú)粉碎單獨(dú)粉碎是指將一味中藥飲片單獨(dú)進(jìn)行粉碎的方法。這種粉碎方法既可以按需要粉碎飲片的性質(zhì)選擇較為合適的粉碎機(jī)械，又可以避免粉碎時(shí)因不同飲片損耗不同而引起含量不準(zhǔn)確的現(xiàn)象出現(xiàn)。三、粉碎方法需要單獨(dú)粉碎的飲片有：①貴重細(xì)料如牛黃、人參等，主要目的是避免損失。②毒性或刺激性飲片如馬錢子、蟾酥等，主要目的是避免損失和對其他飲片的污染，利于勞動(dòng)保護(hù)。③氧化或還原性強(qiáng)藥物如硫黃、雄黃等，主要目的是避免混合粉碎發(fā)生爆炸。④質(zhì)地堅(jiān)硬、不便與其他飲片混合粉碎的中藥，如磁石、赭石等。三、粉碎方法（2）混合粉碎混合粉碎是指將中藥復(fù)方中某些性質(zhì)和硬度相似的飲片全部或部分混合在一起進(jìn)行粉碎的方法。由于一種物料適度地?fù)饺氲搅硪环N物料中，分子間內(nèi)聚力減少，表面能降低，粉末不易重新聚結(jié)，并且粉碎與混合操作同時(shí)進(jìn)行，因此，混合粉碎可以提高生產(chǎn)效率。三、粉碎方法混合粉碎可以適當(dāng)降低含有大量糖分、樹脂、樹膠、黏液質(zhì)等黏性飲片，含有大量油脂性成分的種子類飲片及動(dòng)物皮、肉、筋、骨等飲片單獨(dú)粉碎的難度。根據(jù)藥物的性質(zhì)和粉碎方式的不同，特殊的混合粉碎方法包括：串料粉碎、串油粉碎、蒸罐粉碎。三、粉碎方法①串料粉碎先將處方中其他中藥粉碎成粗粉，再將含有大量糖分、樹脂、樹膠、黏液質(zhì)的中藥陸續(xù)摻入，逐步粉碎成所需粒度。需要串料粉碎的中藥有乳香、沒藥、熟地黃、黃精、麥冬、枸杞子、山萸肉等。乳香麥冬枸杞子三、粉碎方法②串油粉碎將處方中其他中藥粉碎成粗粉，再將含有大量油脂性成分的中藥陸續(xù)摻入，逐步粉碎成所需粒度，或?qū)⒂椭愔兴幯谐珊隣钤倥c其他藥物粗粉混合粉碎成所需粒度。需串油粉碎的中藥主要是種子類藥物，如桃仁、苦杏仁、酸棗仁、紫蘇子等。三、粉碎方法③蒸罐粉碎將處方中其他中藥粉碎成粗粉，再將用適當(dāng)方法蒸制過的動(dòng)物類或其他中藥陸續(xù)摻入，經(jīng)干燥，再粉碎成所需粒度。需蒸罐粉碎的中藥主要是動(dòng)物的皮、肉、筋、骨及部分需蒸制的植物藥，如烏雞、鹿胎、制何首烏、酒黃芩、熟地黃、紅參等。三、粉碎方法3.低溫粉碎低溫粉碎系指將藥物冷卻后或在低溫條件下進(jìn)行粉碎的方法，是利用藥物在低溫下脆性增強(qiáng)的特性，使藥物易于粉碎。低溫粉碎多用于具有熱塑性、強(qiáng)韌性、熱敏性、揮發(fā)性及熔點(diǎn)低的藥物。（1）低溫粉碎的優(yōu)點(diǎn)①可以獲得粒度較細(xì)的產(chǎn)品，較好地保留藥物的揮發(fā)性成分。②可以降低粉碎機(jī)械的能量消耗。三、粉碎方法（2）低溫粉碎方法①物料先行冷卻或在低溫條件下，迅速通過高速撞擊或粉碎機(jī)粉碎。②粉碎機(jī)的外殼通入低溫冷卻水，在循環(huán)冷卻下進(jìn)行粉碎。③待粉碎的物料與干冰或液氮混合再進(jìn)行粉碎。④組合運(yùn)用上述冷卻方法進(jìn)行粉碎。三、粉碎方法4.超細(xì)粉碎超細(xì)粉碎又稱超微粉碎，是指采用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)和方法將飲片粉碎成10μｍ以下粉末的粉碎技術(shù)，通過對飲片的沖擊、碰撞、剪切、研磨、分散等手段而實(shí)現(xiàn)。三、粉碎方法超細(xì)粉碎特點(diǎn)：①速度快、時(shí)間短。②粒徑細(xì)、分布均勻。③節(jié)省原料，可增加飲片利用率。④提高療效，同時(shí)也為劑型改革創(chuàng)造了條件。超細(xì)粉碎的關(guān)鍵是方法和設(shè)備，以及粉碎后的粉體分級。在制備過程中除控制粉體的粒徑大小外，還要控制粒徑的分布，盡可能使粉體的粒徑分布在較窄的范圍內(nèi)。四、粉碎設(shè)備粉碎設(shè)備一般是根據(jù)不同的粉碎方法設(shè)計(jì)的。因?yàn)楦鞣N飲片的物性差很大，所以要使用不同的機(jī)械設(shè)備和進(jìn)行不同的操作。常用的粉碎設(shè)備有切藥機(jī)、滾筒粉碎機(jī)、碾碎機(jī)、萬能粉碎機(jī)、錘式粉碎機(jī)等。萬能粉碎機(jī)示意圖1.出粉口

2.篩板

3.水平軸

4.轉(zhuǎn)子5.加料斗

6.抖動(dòng)裝置

7.加料口

8.定子錘式粉碎機(jī)示意圖1.殼體

2.軸

3.格柵

4.錘頭

5.圓盤

6.襯板知識鞏固崗位任務(wù)二

過篩操作學(xué)習(xí)目標(biāo)知識目標(biāo)１.掌握過篩的目的、藥篩的規(guī)格和粉末的分等。２.熟悉過篩的概念、過篩的基本原理。３.了解過篩崗位職責(zé)、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、崗位質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)，設(shè)備結(jié)構(gòu)、工作原理、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔與消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，過篩操作的安全知識。學(xué)習(xí)目標(biāo)技能目標(biāo)１.能根據(jù)中藥飲片粉末的分等要求正確選擇合適藥篩種類與規(guī)格對中藥飲片粉末進(jìn)行過篩操作。２.能根據(jù)中藥飲片粉末分等標(biāo)準(zhǔn)判斷中藥飲片粉末過篩的合格情況。３.能正確使用和保養(yǎng)過篩設(shè)備。４.能根據(jù)SOP進(jìn)行安全生產(chǎn)操作，尤其是過篩毒性、刺激性藥物更需注意安全防護(hù)，并能夠預(yù)判和排查基本的安全風(fēng)險(xiǎn)。５.能根據(jù)工作任務(wù)完成情況，規(guī)范撰寫作業(yè)單。６.能將學(xué)到的理論知識和技能運(yùn)用到中藥飲片粉末過篩操作的實(shí)際工作中，并能解決中藥飲片粉末過篩工作中遇到的實(shí)際問題學(xué)習(xí)目標(biāo)知識目標(biāo)１.具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作、總結(jié)歸納的能力。２.具備精益求精的工匠精神、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)踐能力和創(chuàng)新能力。３.培養(yǎng)自主學(xué)習(xí)和解決難題能力。４.樹立正確的規(guī)范意識、效率意識和安全意識。５.具備優(yōu)良的敬業(yè)奉獻(xiàn)精神、良好的心理素質(zhì)、職業(yè)道德和素養(yǎng)。案例導(dǎo)入三七最早收載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，在中國使用歷史悠久，藥用價(jià)值非常高。三七為五加科植物三七的干燥根和根莖。性甘、微苦，性溫。具有散瘀止血，消腫定痛功能，用于咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外傷出血、胸腹刺痛、跌撲腫痛。在臨床上主要用于改善微循環(huán)、預(yù)防和治療心腦血管疾病，抗腫瘤，保肝抗炎，延緩衰老等。隨著人們生活質(zhì)量的提高，三七粉的使用頻率也在不斷提高，通過不同粒度三七粉的體外溶出試驗(yàn)研究表明，三七細(xì)粉、粗粉和顆粒在45min時(shí)溶出物的含量和三七總皂苷的溶出量不同。討論1.根據(jù)日常生活中的經(jīng)驗(yàn)，說明三七細(xì)粉、粗粉和顆粒在４５ｍｉｎ時(shí)溶出物的含量和三七總皂苷的溶出量哪個(gè)規(guī)格最大？2.結(jié)合所學(xué)的知識，分析細(xì)粉、粗粉和顆粒溶出物的含量和三七總皂苷的溶出量不同是什么原因？一、過篩概念過篩是固體粉末分離的技術(shù)，是指粉碎后的藥粉通過網(wǎng)孔性的工具，使粗粉和細(xì)粉分離的操作。圖4-2過篩的工藝流程品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、合格證等根據(jù)粉末等級要求選擇合適藥篩（篩網(wǎng)規(guī)格）藥粉粒度、合格率數(shù)量、密封性標(biāo)簽信息分區(qū)、分品種、貨位卡、標(biāo)識中藥粉末過篩不同粒度中藥粉末包裝入庫工藝流程線質(zhì)量控制點(diǎn)二、過篩的目的和基本原理（1）將粉碎好的藥粉或顆粒按不同的粒度范圍分成不同等級，以滿足不同的需要，如根據(jù)提取方法不同選擇粉碎成不同粒度等級的藥粉。（2）對藥粉起混合作用，從而保證組成的均一性，如中藥復(fù)方中藥飲片的粉碎。（3）及時(shí)將符合細(xì)度要求的藥粉曬出，可以避免過度粉碎，減少能量消耗，提高粉碎效率。1.粉碎的目的二、過篩的目的和基本原理把粉碎過的中藥飲片物料看作松散物料，其過篩原理可按過篩過程來理解，由以下３個(gè)階段組成：（１）易于穿過篩孔的顆粒通過不能穿過篩孔的顆粒所組成的物料層，到達(dá)篩面。（２）易于穿過篩孔的顆粒透過篩孔。（３）不能通過篩孔的顆粒留在篩面上。2.粉碎的基本原理三、藥篩與粉末分等１.藥篩藥篩是指符合《中國藥典》規(guī)定的藥用篩。在實(shí)際生產(chǎn)中，也常使用工業(yè)用篩，這類篩的選用，應(yīng)與藥篩標(biāo)準(zhǔn)相近，且不影響過篩物料的質(zhì)量。藥篩可分為編織篩與沖眼篩兩種。編織篩沖眼篩三、藥篩與粉末分等藥篩標(biāo)準(zhǔn)1.藥篩（3）（4）篩號篩目（孔/2.54cm）篩孔內(nèi)徑（μm）一號篩102000±70二號篩24850±29三號篩50355±13四號篩65250±9.9五號篩80180±7.6六號篩100150±6.6七號篩120125±5.8八號篩15090±4.6九號篩20075±4.1表4-3《中國藥典》（２０２０年版，一部）篩號、篩目、篩孔內(nèi)徑對照表三、藥篩與粉末分等控制粉末的均勻度2.粉末分等（3）（4）等級分等標(biāo)準(zhǔn)最粗粉能全部通過一號篩，但混有能通過三號篩不超過20%的粉末粗粉能全部通過二號篩，但混有能通過四號篩不超過40%的粉末中粉能全部通過四號篩，但混有能通過五號篩不超過60%的粉末細(xì)粉能全部通過五號篩，并含能通過六號篩不少于95%的粉末最細(xì)粉能全部通過六號篩，并含能通過七號篩不少于95%的粉末極細(xì)粉能全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于95%的粉末表4-3粉末的分等標(biāo)準(zhǔn)知識鞏固崗位任務(wù)三

混合操作學(xué)習(xí)目標(biāo)知識目標(biāo)１.掌握混合的目的、中藥粉末混合的方法。２.熟悉中藥粉末混合的原理。３.了解中藥粉末混合崗位職責(zé)、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、崗位質(zhì)量控制要點(diǎn)和生產(chǎn)管理要點(diǎn)，設(shè)備結(jié)構(gòu)、工作原理、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔與消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，中藥粉末混合操作的安全知識。學(xué)習(xí)目標(biāo)技能目標(biāo)１.能根據(jù)中藥粉末的性質(zhì)與應(yīng)用正確選擇合適的混合方法和設(shè)備，對中藥粉末進(jìn)行混合操作。２.能根據(jù)中藥粉末的混合需求判斷中藥粉末混合的合格情況。３.能正確使用和保養(yǎng)混合設(shè)備。４.能根據(jù)SOP進(jìn)行安全生產(chǎn)操作，尤其是混合毒性、刺激性藥物更需注意安全防護(hù)，并能夠預(yù)判和排查基本的安全風(fēng)險(xiǎn)。５.能根據(jù)工作任務(wù)完成情況，規(guī)范撰寫作業(yè)單。６.能將學(xué)到的理論知識和技能運(yùn)用到中藥粉末混合操作的實(shí)際工作中，并具備運(yùn)用學(xué)到的理論知識和技能解決中藥粉末混合工作中遇到的實(shí)際問題。學(xué)習(xí)目標(biāo)素質(zhì)目標(biāo)１.具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作、溝通互助的能力。２.具備踏實(shí)奮斗、刻苦鉆研、實(shí)踐創(chuàng)新的精神。３.具備科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓そ尘?、對知識的感悟能力、實(shí)踐能力。４.樹立正確的規(guī)范意識、效率意識和安全意識。５.具備強(qiáng)烈的責(zé)任感、良好的心理素質(zhì)、職業(yè)道德和素養(yǎng)。案例導(dǎo)入九一散，出自《醫(yī)宗金鑒》，是中醫(yī)古代用于處理有瘺管的中藥外用方，其藥物組成為煅石膏、紅粉，因其藥物比例為９：１，故有此名?！吨袊幍洹罚ǎ玻埃玻澳臧?，一部）規(guī)定九一散處方為石膏（煅）９００ｇ、紅粉１００ｇ，將石膏（煅）研磨成極細(xì)粉；紅粉水飛成極細(xì)粉，配研，過絹篩（不得用金屬篩），混勻，即得。具有提膿拔毒、去腐生肌的功能。用于熱毒壅盛所致的潰瘍，癥見瘡面鮮活、膿腐將盡。目前有一批九一散經(jīng)取樣檢測發(fā)現(xiàn)紅粉含量超標(biāo)，但紅粉在飲片粉碎和過篩過程中均符合標(biāo)準(zhǔn)要求。討論1.《中國藥典》（２０２０年版，一部）規(guī)定九一散含量測定的指標(biāo)性成分是什么？限定量為多少？2.引起九一散紅粉含量超標(biāo)的原因是什么？一、混合概念混合是指將兩種或兩種以上固體粉末相互均勻分散的過程或操作。圖4-3中藥粉末混合的工藝流程品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、合格證等根據(jù)粉末性質(zhì)和使用需求藥粉均勻度、收率數(shù)量、密封性標(biāo)簽信息分區(qū)、分品種、貨位卡、標(biāo)識中藥粉末混合混合粉末包裝入庫工藝流程線質(zhì)量控制點(diǎn)二、混合的目的和基本原理1.混合的目的（1）中藥復(fù)方飲片混合有利于粉碎混合粉碎可適當(dāng)降低含有大量糖分、樹脂、樹膠、黏液質(zhì)等黏性飲片，含有大量油脂性成分的種子類飲片及動(dòng)物皮、肉、筋、骨等飲片單獨(dú)粉碎的難度。（2）混合可使中藥粉末多組分物質(zhì)含量均勻一致1）復(fù)方中藥的提取：中藥粉末混合均勻可提