食品藥品協(xié)管員培訓(xùn)課件

食品藥品協(xié)管員培訓(xùn)課件2023-12-12目錄contents食品藥品協(xié)管員概述食品藥品法律法規(guī)食品安全監(jiān)管知識(shí)藥品安全監(jiān)管知識(shí)現(xiàn)場(chǎng)檢查與執(zhí)法技能信息報(bào)告與輿情應(yīng)對(duì)考核評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)食品藥品協(xié)管員概述01協(xié)管員定義與職責(zé)定義：食品藥品協(xié)管員是指在食品藥品監(jiān)督管理部門指導(dǎo)下，協(xié)助開展食品藥品監(jiān)督管理工作的人員。職責(zé)協(xié)助開展食品藥品監(jiān)督檢查和專項(xiàng)整治工作。協(xié)助處理食品藥品投訴舉報(bào)。宣傳食品藥品安全法律法規(guī)和科普知識(shí)。收集、報(bào)告食品藥品安全信息。協(xié)管員作為食品藥品監(jiān)管力量的有力補(bǔ)充，能夠緩解基層監(jiān)管人員不足的問題。彌補(bǔ)監(jiān)管力量不足提高監(jiān)管效率加強(qiáng)社會(huì)共治協(xié)管員熟悉當(dāng)?shù)厍闆r，能夠迅速發(fā)現(xiàn)食品藥品安全問題，提高監(jiān)管效率。協(xié)管員作為社會(huì)共治的重要力量，能夠促進(jìn)食品藥品安全社會(huì)共治格局的形成。030201協(xié)管員重要性接受培訓(xùn)協(xié)助檢查信息收集與報(bào)告處理投訴舉報(bào)協(xié)管員工作流程01020304協(xié)管員應(yīng)接受食品藥品監(jiān)督管理部門組織的培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)。協(xié)管員應(yīng)協(xié)助監(jiān)管人員開展食品藥品監(jiān)督檢查和專項(xiàng)整治工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告。協(xié)管員應(yīng)定期收集所在區(qū)域的食品藥品安全信息，及時(shí)向監(jiān)管部門報(bào)告。協(xié)管員應(yīng)協(xié)助處理食品藥品投訴舉報(bào)，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。食品藥品法律法規(guī)0203《中華人民共和國廣告法》涉及食品藥品廣告發(fā)布、內(nèi)容審查等方面的規(guī)定，防止虛假宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者。01《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定食品生產(chǎn)、加工、流通、餐飲服務(wù)等環(huán)節(jié)的基本要求，明確食品生產(chǎn)經(jīng)營者的責(zé)任與義務(wù)。02《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等行為，保障藥品質(zhì)量和安全。國家相關(guān)法律法規(guī)各省、自治區(qū)、直轄市制定的食品安全條例結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，對(duì)食品安全管理提出具體要求。各地政府出臺(tái)的食品藥品監(jiān)管政策如食品藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)、抽檢計(jì)劃等，加強(qiáng)監(jiān)管力度。地方性法規(guī)及政策生產(chǎn)經(jīng)營不符合安全標(biāo)準(zhǔn)或有毒有害食品藥品的處罰：包括罰款、沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等。虛假宣傳、誤導(dǎo)消費(fèi)者的處罰：依法承擔(dān)民事責(zé)任，如賠償損失、消除影響等。涉嫌刑事犯罪的移送司法機(jī)關(guān)處理：如生產(chǎn)銷售假藥罪、生產(chǎn)銷售有毒有害食品罪等。法律責(zé)任與后果食品安全監(jiān)管知識(shí)03掌握《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，明確食品安全監(jiān)管要求和責(zé)任。食品安全法律法規(guī)了解國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系，包括食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范、檢驗(yàn)方法與規(guī)程等。食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系學(xué)習(xí)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則和方法，掌握食品中有毒有害物質(zhì)限量、微生物污染等安全指標(biāo)。食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估食品安全標(biāo)準(zhǔn)與要求了解食品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、審查、頒發(fā)及變更流程，掌握生產(chǎn)許可條件和要求。生產(chǎn)許可制度熟悉食品經(jīng)營許可證的申請(qǐng)、審查、頒發(fā)及變更流程，了解不同業(yè)態(tài)食品經(jīng)營許可的差異。經(jīng)營許可制度學(xué)習(xí)從業(yè)人員健康證明辦理、健康檢查及培訓(xùn)要求等方面的規(guī)定。從業(yè)人員健康管理食品生產(chǎn)經(jīng)營許可制度

食品召回與應(yīng)急處置食品召回制度掌握食品召回的啟動(dòng)條件、召回級(jí)別劃分、召回實(shí)施程序及后續(xù)處理等方面的規(guī)定。應(yīng)急處置機(jī)制熟悉食品安全事故應(yīng)急處置預(yù)案的制定、應(yīng)急響應(yīng)程序、信息報(bào)告和發(fā)布等方面的要求。食品安全事故調(diào)查處理學(xué)習(xí)食品安全事故調(diào)查處理程序、原因分析及責(zé)任追究等方面的知識(shí)。藥品安全監(jiān)管知識(shí)04處方藥與非處方藥管理處方藥的嚴(yán)格監(jiān)管與非處方藥的合理指導(dǎo)使用。特殊管理藥品分類包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等。藥品分類原則根據(jù)藥品的安全性、有效性及風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行分類。藥品分類管理要求123企業(yè)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)必須具備的資質(zhì)和條件。藥品生產(chǎn)許可證企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)應(yīng)當(dāng)取得許可證書。藥品經(jīng)營許可證確保藥品生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量的安全性和有效性。GMP與GSP認(rèn)證藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可制度特殊藥品定義01包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等。特殊藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用限制02嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)，確保特殊藥品的安全、有效、合理使用。特殊藥品的監(jiān)管措施03強(qiáng)化特殊藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，防止流入非法渠道。特殊藥品管理要求現(xiàn)場(chǎng)檢查與執(zhí)法技能05現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)施亮明身份，說明來意，按照檢查方案進(jìn)行檢查，做好檢查記錄，注意收集證據(jù)。檢查前準(zhǔn)備熟悉法律法規(guī)，了解檢查對(duì)象基本情況，明確檢查目的和要求，攜帶必要的檢查工具和文書。檢查后處理對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行匯總分析，提出整改意見，并依法進(jìn)行處理?，F(xiàn)場(chǎng)檢查流程與要點(diǎn)善于觀察，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的蛛絲馬跡，及時(shí)固定證據(jù)，確保證據(jù)的真實(shí)性和合法性。取證技巧掌握詢問技巧，善于從詢問中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的線索，同時(shí)注意保護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益。詢問技巧熟練運(yùn)用各種調(diào)查方法，如現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、抽樣檢驗(yàn)、查閱資料等，全面、客觀地收集證據(jù)。調(diào)查技巧取證、詢問、調(diào)查技巧熟練掌握?qǐng)?zhí)法文書的格式和內(nèi)容要求，確保文書的準(zhǔn)確性和規(guī)范性。建立執(zhí)法文書歸檔制度，確保文書的完整性和可追溯性。同時(shí)，定期對(duì)歸檔的文書進(jìn)行整理和分析，為今后的執(zhí)法工作提供參考。執(zhí)法文書制作與歸檔文書歸檔文書制作信息報(bào)告與輿情應(yīng)對(duì)06明確食品藥品協(xié)管員向上級(jí)主管部門報(bào)告信息的渠道，如電話、電子郵件等。報(bào)告渠道規(guī)定協(xié)管員在發(fā)現(xiàn)食品藥品安全問題后，應(yīng)在多長時(shí)間內(nèi)向上級(jí)主管部門報(bào)告。時(shí)限要求信息報(bào)告渠道和時(shí)限要求輿情監(jiān)測(cè)掌握主流媒體、社交媒體等平臺(tái)上關(guān)于食品藥品安全的輿情信息，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn)。研判方法學(xué)習(xí)并運(yùn)用相關(guān)知識(shí)和工具，對(duì)收集到的輿情信息進(jìn)行深入分析和研判，判斷其真實(shí)性和影響程度。輿情監(jiān)測(cè)與研判方法了解媒體運(yùn)作規(guī)律，制定與媒體保持良好關(guān)系的策略，如定期發(fā)布信息、主動(dòng)回應(yīng)關(guān)切等。媒體溝通策略學(xué)習(xí)與媒體進(jìn)行有效溝通的技巧，如保持冷靜、用事實(shí)說話、避免使用專業(yè)術(shù)語等。溝通技巧媒體溝通策略和技巧考核評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)07指標(biāo)設(shè)定包括食品藥品安全知識(shí)、法律法規(guī)、協(xié)管員職責(zé)等方面的指標(biāo)。指標(biāo)權(quán)重根據(jù)各項(xiàng)指標(biāo)的重要性和緊急程度，設(shè)定合理的權(quán)重。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)明確具體的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，便于評(píng)估人員進(jìn)行打分?？己嗽u(píng)估指標(biāo)體系構(gòu)建考核方式采用筆試、面試、現(xiàn)場(chǎng)操作等多種考核方式，全面評(píng)估協(xié)管員的實(shí)際能力?？己肆鞒桃?guī)范考核流程，包括考核前準(zhǔn)備、考核實(shí)施、考核結(jié)果反饋等環(huán)節(jié)?？己酥芷谠O(shè)定合理的考核周期，如季度考核、年度考核等。考核評(píng)估實(shí)施過程管理問題分析