邁飛（廈門）科技有限公司核技術利用項目環(huán)境影響報告

核技術利用建設項目邁飛（廈門）科技有限公司核技術利用項目環(huán)境影響報告表邁飛（廈門）科技有限公司 1 10 11 12 15 16 17 26 32 45 58 80 85 871.//應用類型/使用使用/年，位于廈門市翔安區(qū)翔安南路廈門大學翔安校區(qū)分子影像樓（曾主營業(yè)務為同位素與輻射技術產(chǎn)業(yè)的研究開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營，具有研床應用的診斷和治療放射性藥品投資生產(chǎn)、經(jīng)營放射性藥物的高科著核醫(yī)學的快速發(fā)展，對放射性核素診療的需求不斷增加，國家己同位素，因此，生產(chǎn)、研制新的放射性同位素既是該公司長遠發(fā)展2個具有鮮明學科交叉特色、擁有世界一流研究水影像學及轉化醫(yī)學前沿的基礎及臨床研究和滿足國家戰(zhàn)略需求的高技術研究。因成資源極大浪費，而且大大降低藥品活度，嚴重影響了科研精度。同時，廈門大加速器研發(fā)中心建立、運行以及維護的經(jīng)驗和實際運作能力。廣州市邁飛醫(yī)學科公司是放射性藥物領域的龍頭企業(yè)，專業(yè)從事放射性藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，擁的放射性藥物研發(fā)實力、高素質(zhì)的加速器運行和維修隊伍以及較強的配送中心運研發(fā)中心，為廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心放射性藥減少了因制備、淋洗、分裝放射性同位素對科研工作人員的影量；科研剩余少量放射性藥物，配送銷售至廈門大學附屬第一本次環(huán)境影響評價的主要內(nèi)容為：根據(jù)實際情況的需要，邁飛（廈門）科技有限公）；廈門大學附屬中山醫(yī)院等。邁飛（廈門）科技有限公司輻射設備及竣工環(huán)境保護驗收情3序號設備名稱型號規(guī)格主要參數(shù)工作場所是否進行環(huán)境影響評價是否進行竣工環(huán)保驗收管理分類1加速器IBACyclone?速器能量(18MeV)分子影像樓（曾輝樓）半地下一層本次環(huán)境影響評價/II類射線裝置序號放射性核素活動種類日等效操最大操作量（Bq）放射性核素活動范圍工作場所是否進行環(huán)境影響評價是否進行竣工環(huán)保驗收管理分類1F-183.7E+09制備分子影像樓（曾輝樓）二層一般區(qū)熱室本次環(huán)境影響評價/乙級非密封放射性物質(zhì)工作場所2F-182.22E+09制備、分裝、銷售分子影像樓（曾輝樓）二層C+A區(qū)熱室3Tc-99m1.11E+09分裝、銷售分子影像樓（曾輝樓）二層鍀標記室4I-131/銷售不儲存5I-125/銷售不儲存6Sm-153/銷售不儲存《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》（國務院第449號令）、《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》（中華人民共和國環(huán)境保護部令第18號）以及《建設項目環(huán)境保護管理條例》（國務院253號令）等法律法規(guī)的規(guī)定，為切實做好該項目的環(huán)境保護工作，邁飛（廈門）科技有限公司委托廣東志華環(huán)?？萍加邢薰緦ζ鋽M建根據(jù)《建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》(環(huán)境保護部令第33號)、《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》（中華人民共和國環(huán)境保護部令第18號）有邁飛（廈門）科技有限公司核技術利用項目屬于NN有限公司核技術利用項目位于廈門市翔安區(qū)翔安南路廈門大學翔安校區(qū)分子影像樓（曾45NN邁飛（廈門）科技有限公司6NN N7N分子影像大樓（曾輝樓）分子影像大樓（曾輝樓）邁飛（廈門）科技有限公司，位于廈門市翔安研發(fā)中心，為廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中少了因淋洗、分裝放射性同位素對科研工作人員的剩余少量放射性藥物，配送銷售至廈門大學附屬第效節(jié)約邁飛（廈門）科技有限公司加速器藥物研發(fā)89促進安全生產(chǎn)，維持社會穩(wěn)定。因此建設邁飛邁飛（廈門）科技有限公司核技術利用項目位校區(qū)分子影像樓（曾輝樓）二層，分子影像樓（曾輝樓）東側為空地，南側35米公共衛(wèi)），放射性工作場所的平面布置表明：放射性工作場作場所影響較小。邁飛（廈門）科技有限公司規(guī)劃、可能存在的影響，使職業(yè)人員集中作業(yè)，便于對中管理，有利于輻射防護和環(huán)境保護。各組成部分功相干擾。因此，該實踐是正當?shù)那曳陷椛浞雷o的三原則，因注：1.改建、擴建項目應說明原有情況，附原有項目的環(huán)評、竣工驗收等文件；附項目所在地的區(qū)域圖、項目的周邊關系圖。2.應用類型——放射源與射線裝置欄填寫此次被評價對象的類別(Ⅰ類、Ⅱ類等非密封放射性物質(zhì)工作場所等級欄填寫（甲級、乙級等）。3.投資比例——指核技術利用項目環(huán)保投資占核技術利用項目投資總額的比例。/////////////////注：放射源包括放射性中子源，對其要說明是何種核素以及產(chǎn)生簡單的操作不儲存，即產(chǎn)即用供給廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心集中進行教學和科學研究簡單的操作分裝后送往醫(yī)院99mTc簡單的操作淋洗、分裝后送往醫(yī)院液態(tài)///直接由機場發(fā)往各醫(yī)院/根據(jù)醫(yī)院預定，從國內(nèi)生產(chǎn)廠家購買，從廈門高崎機場直接發(fā)往各醫(yī)院。液態(tài)///液態(tài)///////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////注：等效操作量和操作方式見國家標準《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871-2002）。（一）加速器：包括醫(yī)用、工農(nóng)業(yè)、科研、教學等用途的各種類型加速器生產(chǎn)廠家加速粒子能量流強(μA)用途備注射線裝置類別速器技術有限公司////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////廢物類型數(shù)量總活度(Bq)主要感生放射性核素廢物去向廢靶////氣態(tài)治療室廢氣////液態(tài)冷卻水////放射性廢物年產(chǎn)生量氣態(tài)m3///液態(tài)m3//////（二）X射線機，包括工業(yè)探傷、醫(yī)用診斷和治療、分序號型號數(shù)量最大管電壓(kV）最大輸出電流(mA)用途工作場所射線裝置類別///////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////（三）中子發(fā)生器，包括中子管，但不包括放射性中子源序號名稱類別數(shù)量型號最大管（kV）最大靶強度用途工作場所氚靶情況備注活度貯存方式數(shù)量////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////表s廢棄物（重點是放射性廢棄物）//////桶99Mo/99Tc/個/////////////注：1.常規(guī)廢棄物排放濃度，對于液態(tài)單位為mg/L，固體為mg/kg，氣態(tài)為mg/m3；年排放總量用kg。2.含有放射性的廢物要注明，其排放濃度、年排放總量分別用比活度（Bq/L或Bq/kg或Bq/m3）和活度（Bq）。表‘評價依據(jù)法規(guī)文件（14）《關于印發(fā)輻射安全許可座談會會議紀要的函》（國家環(huán)境保護總局辦公技術標準（1）《輻射環(huán)境保護管理導則核技術利用建設項目環(huán)境影響評價文件的內(nèi)容和其他按照《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)的規(guī)定，為了便于輻射防護管理和職業(yè)照射控制，控制正常工作條件下的正常照射或防止污染擴散，并預防潛在照射或限制潛在照射的范圍，將輻射工邁飛（廈門）科技有限公司核技術利用項目位于分子影像大樓（曾射性藥物在鍀淋洗標記室進行淋洗、標記、分裝，從包材儲存室取包材，在外包室進行外包，在外包清理室進行包材清理；用于廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心教學研究的放射性核素由邁飛（廈門）科技有限公司職業(yè)人員負責更換靶、啟動加速器室，廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心放射性職業(yè)人員再進行放射性藥物合成、對于本次評價邁飛（廈門）科技有限公司核技術利用項目，C+A級潔凈區(qū)熱室、加速器機房、鍀淋洗標記室作為控制區(qū)；加速器控制室、廢物間、設備間、配電間、放廢倉庫、氣瓶室、空壓機房；C+A級潔凈區(qū)熱室南側倉庫、配液或預留暫存間、鍀淋洗標記室北側C級潔凈走廊、南側包材清理室、包材儲存室、外包室、外包清理室根據(jù)《輻射環(huán)境保護管理導則核技術利用建設項目環(huán)境影響評價文件的內(nèi)容和和非密封放射性物質(zhì)工作場所能量流污染的特征，根據(jù)能量流的傳播與距離相關的特性，確定本次輻射環(huán)境評價范圍為分子影像大樓（曾輝樓）樓二層回旋加速器機房、NN邁飛（廈門）科技有限公司核技術利用項目位于分子影像大樓（曾輝樓）樓二層，），坪，北側為空地。周圍人員稀少，基本無相關人員停留。分子影像大樓（曾輝樓）周50m50m※35m公共衛(wèi)生學院（曾憲梓樓）公共衛(wèi)生學院（曾憲梓樓）距設備安裝中心直線距1加速器機房北側墻外30cm4.6綠化帶基本無人員停留12東側墻外30cm6.5氣瓶室、空壓機、衰變池基本無人員停留13西側墻外30cm8.4廢物間、設備間、配電室控制室基本無人員停留14南側墻外30cm5.8一般區(qū)熱室職業(yè)操作人員25西南側墻外30cm7.1C+A潔凈區(qū)熱室職業(yè)操作人員26正上方3.6廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心放射性分析測量室、儀器室廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心放射性職業(yè)人員（本項目公眾人員）27正下方/無//8南側45m45樓）辦公人員1C+A潔凈室北側墻外30cm2.8修室基本無人員停留12東側墻外30cm一般區(qū)熱室廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心放射性職業(yè)人員（本項目公眾人員）23西側墻外30cm6.35加速器工作人員通道職業(yè)人員24南側墻外30cm2.1倉庫、配液或預留暫存間偶爾停留的職業(yè)人員25正上方3.6廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心放射性職業(yè)人員通道廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心放射性職業(yè)人員（本項目公眾人員）26正下方/山體、地溝無人員停留//7南側45m45公共衛(wèi)生學院（曾憲梓樓）公共衛(wèi)生學院（曾憲梓樓）辦公人員表7-3邁飛（廈門）科技有限公司1鍀淋洗標記室北側墻外30cm2.1C級潔凈區(qū)走廊偶爾停留的職業(yè)人員1職業(yè)人員2東側墻外30cm6.5廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心放射性職業(yè)人員通道偶爾停留的廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心放射性職業(yè)人員（本項目公眾人員）23西側墻外30cm7.7滅菌室、鍀淋洗、標記人員通道職業(yè)人員24南側墻外30cm2.1鍀外包室、包材儲存室、包材清理室職業(yè)人員25正上方3.6廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心中庭休息區(qū)偶爾停留的廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心放射性職業(yè)人員（本項目公眾人員）26正下方/山體、地溝無人員停留//7南側45m30公共衛(wèi)生學院（曾憲梓樓）公共衛(wèi)生學院（曾憲梓樓）辦公人員劑量限值適用于實踐(如本項目)所引起的照射，而不適用于對病患者的醫(yī)療照射和公眾照射劑量限值為，實踐(如本項目)使公眾中有關關鍵人群組的成員所受到的年根據(jù)《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871-2002）的規(guī)定，工作場表面類型β放射性物質(zhì)（Bq/cm2）工作臺、設備、墻壁、地面控制區(qū)40監(jiān)督區(qū)4工作服4手、皮膚非密封性放射性物質(zhì)工作場所的等級劃分標準級別日等效最大操作量(Bq)甲>4×109乙2×107~4×109丙豁免活度值以上~2×1077.3.5《放射性廢物的分類》（GB9133-1995）7.3.6《放射性物質(zhì)安全運輸規(guī)程》（GB11806-2004）本標準規(guī)定了與放射性物質(zhì)運輸有關的安全要求。本標準中的運輸包括包裝的設），抵達地的驗收。本標準對運輸情況的分類采用正常（包括常規(guī)和6.11.1貨包和外包裝應按照表7中規(guī)定的條件并6.11.2-6.11.5的要求劃分為Ⅰ級條件分級運輸指數(shù)外表面上任一點的最高輻射水平H/（mSv/h）0aH≤0.0050<TI≤1a0.005<H≤0.50<TI≤100.5<H≤2Ⅲ級（黃）2<H≤10Ⅲ級（黃）ba若測得的TI值不大于0.05，則依據(jù)6.8.1c）的規(guī)定，此數(shù)值可取為零。b按獨家使用方式運輸。注：1.保護目標主要指職業(yè)人員、環(huán)境敏感點以及可能與項目相關的公眾。2.評價標準主要指職業(yè)人員、公眾的輻射劑量約束值或者敏感點的劑量率限值，當項目對環(huán)境的影響還有非放射性排放的應給出所在地環(huán)境保護部門批準的排放限值。項目環(huán)境影響評價，并委托深圳市清華環(huán)科檢測技8.1環(huán)境現(xiàn)狀評價的對象、監(jiān)測因子和監(jiān)測點位本次環(huán)境現(xiàn)狀評價的對象為X-γ輻射劑量率。監(jiān)測因子為X-γ輻射劑量率。按照《輻射環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范》（HJT61-2001）及《環(huán)范》（GBT14583-93）中有關布點原則和方法，高度1m處X-γ輻射劑量率，邁飛（廈門）科技有限公司核技術利用項目周圍X-γ輻點位編號監(jiān)測點位描述備注擬建回旋加速器機房X-γ輻射劑量率西側墻外30cm配電室備注設備未運行，因此環(huán)境現(xiàn)狀測值為環(huán)境本底值。本次測量▲7N邁飛（廈門）科技有限公司回旋加速器擬安裝位置▲6※▲1※▲5▲4▲3※回旋加速器擬安裝位置▲1環(huán)境現(xiàn)狀監(jiān)測點位及編號圖8-1邁飛（廈門）科技有限公司核技術利用項目房周圍X-γ輻射劑量率環(huán)境本底測值監(jiān)測布點圖8.2監(jiān)測方案、質(zhì)量保證和監(jiān)測結果天氣情況：晴本次監(jiān)測方法依據(jù)《環(huán)境地表γ輻射劑量率測定規(guī)范》（GBT14583-93）、《輻射環(huán)境監(jiān)本次監(jiān)測儀器為JB4000X-γ輻射儀，儀器參數(shù)見表8-2。監(jiān)測儀器名稱X-γ輻射儀JB4000型號JB4000能量響應48Kev～3Mev≤±30%（相對于137Cs）量程0.01—200.00μGy/h測量精度0.01μGy/h（5）監(jiān)測數(shù)據(jù)嚴格實行校對、校核、審定三級審核制度，專人負責質(zhì)量保證及核查、檢邁飛（廈門）科技有限公司核技術利用項目以及分子影像樓（曾輝4期，福建省天然貫穿輻射水平室外劑量率范圍為54.3~392.9nGy/h，室內(nèi)劑量率范圍為95.1點位編號監(jiān)測點位描述監(jiān)測結果（X-γ輻射劑量率）單位：μSv/h范圍值平均值標準偏差擬建回旋加速器機房0.14～30.13～20.13～10.14～1西側墻外30cm配電室0.12～30.16～10.15～30.16～40.13～2備注▲7N邁飛（廈門）科技有限公司回旋加速器擬安裝位置▲6※▲1※▲5▲4▲3※回旋加速器擬安裝位置▲1環(huán)境現(xiàn)狀監(jiān)測點位及編號圖8-2邁飛（廈門）科技有限公司核技術利用項目房周圍X-γ輻射劑量率環(huán)境本底測值監(jiān)測點位圖用放射性藥物18F，供廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心教學研究，科研剩余藥物回旋加速器主要用來制備放射性藥物，利用加速器將帶電粒子加轟擊特定的靶材料，引起核反應而實驗的。生產(chǎn)出來的放射性核素一般為缺中子核素，以發(fā)射β+或電子俘獲形式進行衰變，能量適度，半衰的運動軌跡就變成了一種類螺旋形。當束流到達提取半徑后也就獲得足夠的能量與速度。獲得加速的負離子束流通過碳膜即提取膜時，其與氫結合松散的兩個電子被剝離，99Mo-99mTc母牛發(fā)生器是目前診斷醫(yī)學中最重要射性同位素產(chǎn)生的裝置，又稱放射性同位素發(fā)生器。由于醫(yī)用核素發(fā)生器是一個母體-電荷不同，可利用Al2O3對其吸附能力差異，通過生理鹽水將廈門高崎機場廈門高崎機場邁飛（廈門）科技有限公司放廢倉庫國內(nèi)生產(chǎn)廠家國內(nèi)生產(chǎn)廠家9.1.2關鍵核素、關鍵途徑、關鍵人群組分析放射性藥物18F，其中18F用于廈門大學分子影像暨剩余藥物，銷售供給廈門大學附屬第一醫(yī)院、廈門大學附屬中山醫(yī)院（廈門大學相關擬建邁飛（廈門）科技有限公司核技術利用項目擬生產(chǎn)、使用的放射性藥物同位核素名稱放射性半衰期毒性分組衰變類型及(分支比)主要β射線能量(KeV)(分支比)主要γ射線能量(KeV)(分支比)量率常數(shù)h·Ci)公眾成員內(nèi)照射劑量轉換因子(1)(mSv/Bq)ALImin(2)(MBq)吸入食入低毒+(96.7%)633.5(96.7%)511(200%)0.5364.2×10-75.2×10-72158.04天-(100%)333.8(7.27%)606.3(89.9%)364(81.8%)637(7.2%)284(6.1%)0.2187.2×10-51.8×10-40.9無35(7%)666.3(33.1%)0.072.3×10-55.7×10-599mTc6.02小時低毒346.8(0.003%)141(88.5%)0.0621.3×10-72×10-7690153Sm-(100%)705(49.6%)635.2(32%)808.2(17.5%)69.7(4.8%)103.2(29.8%)0.0164.2×10-68.4×10-627備注：(1)單位攝入量所致的待積有效劑量，采用不同年齡組的最大值。(2)ALImin是相應于職業(yè)照射的食入和吸入年攝入量限值(ALI)中的較小者。區(qū)熱室的連接管道，把18F核素輸送到一般區(qū)熱室，廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)有限公司職業(yè)人員更換靶，啟動加速器生產(chǎn)放射性核素所接較少，邁飛（廈門）科技有限公司職業(yè)人員經(jīng)過專業(yè)培訓，采取了有效防護屏蔽措施，不進入該公司。因此，放射性核素131I、153Sm、125I僅對放射性藥品運輸人員產(chǎn)生少量成、分裝后，送往各醫(yī)院；對于99mTc放射性藥物，邁飛（廈門）科技有限公司派專車核素名稱項目名稱使用情況使用地點藥品貯存使用回旋加速器制備PET用放射性藥物制備、合成、分裝、銷售、運輸C+A潔凈區(qū)熱室熱室鉛罐使用回旋加速器制備PET用放射性藥物邁飛（廈門）科技有限公司制廈門大學在一般區(qū)熱室合成、標記、分裝，僅供廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心科研、教學廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心分子影像樓二層一般區(qū)熱室不儲存，即產(chǎn)即用銷售放射性藥物直接從廈門機場運往各醫(yī)院/運輸車輛鉛罐153Sm99mTc分裝、銷售放射性藥物淋洗、標記、分裝、運輸邁飛（廈門）科技有限公司锝淋洗標記室邁飛（廈門）科技有限公司锝淋洗標記室發(fā)生器儲存柜、鉛罐、核素通風柜、運輸車輛鉛罐由關鍵核素分析可知，18F、99mTc是本次由關鍵核素、關鍵途徑分析，并結合本項目的平面布置圖，確組為涉及到關鍵核素、關鍵途徑操作的放射性職業(yè)人員和周圍射性藥物淋洗、標記、分裝；加速器機房、C+A級潔凈區(qū)③回旋加速器制備結束后將同位素產(chǎn)物H18F通過氮氣吹掃，經(jīng)過專用的防護管道系統(tǒng)④合成器放置在帶有鉛屏蔽的合成熱室中，工作人員通過控制合成熱室外面的工作站(計算機操作系統(tǒng))控制合成器。經(jīng)過一系列的化學反應、純化處理后再通過一個無菌濾2CO3/K222溶液等）將氟離子洗脫至反應容器內(nèi)，加熱除去乙腈與水的共沸物后，得到中間產(chǎn)物K18F/K222，加入無水乙腈溶解的三氟甘露糖，進行標記反應，然后加熱除去反應體系柱完成后的乙腈乙醚溶液以及用H2O做靶預處理產(chǎn)生的含13N廢液和水沖液等有機廢99Mo-99mTc發(fā)生器每周由國內(nèi)生產(chǎn)廠家定期空運發(fā)往廈門99Mo衰變圖瓶防護套屏蔽層Al2O3吸附柱淋洗生理鹽水99mTc藥物針管專用防護套6mm,能基本實現(xiàn)完全屏蔽射線。99mTc溶液密封藥瓶首先在標記分裝臺上進行初次劑量淋洗標記室廢物桶，約每隔2個月總公司統(tǒng)一回收一次。發(fā)生器淋洗每天淋洗時間從），國內(nèi)生產(chǎn)廠家國內(nèi)生產(chǎn)廠家廈門高崎機場廈門高崎機場邁飛（廈門）科技有限公司淋洗：先把0.9%生理鹽水瓶插入發(fā)生器的雙針，然后把裝有負壓瓶防護罐插入發(fā)生器標記、分裝、質(zhì)檢：將淋洗后的溶液進行標記、分裝、質(zhì)檢由回旋加速器生產(chǎn)出來的H18F-經(jīng)過地下行水解反應，生成最終產(chǎn)物2-18F-2-脫氧葡萄糖(FDG)和一些雜質(zhì)的混合物，將18F—FDG溶液通過純化柱進行純化，除去雜質(zhì)，以獲得最終產(chǎn)物，再通過一個無菌濾膜自動控制傳輸?shù)椒盅b熱室的無菌收集瓶內(nèi)，無菌收集瓶位于大的鎢合金或鉛防護罐FDG制備過程中，QMA柱和純化柱含有（3）放射性廢水：正常情況下，不產(chǎn)生放射性廢水，事故工況下的去污洗滌液，先用99mTc淋洗、分裝產(chǎn)生的污染物主要是在99mTc標記溶液洗脫過程中產(chǎn)生的。99mTc由圖9-5可見，99Mo的衰變方式是β-，衰變時除發(fā)射β射線外還發(fā)射γ射線，99mTc的主要衰變方式是同質(zhì)異能躍遷，同時發(fā)射γ射線。由此可見，用該工作站淋洗標記等操作對工作環(huán)境造成的影響主要是99Mo-99mTc發(fā)生器本身，洗脫出來的99mTc標記溶液對工作人員的γ外照射，99mTc洗脫液操作過程中對工作臺面、地面等造成表面污99Mo及其衰變產(chǎn)物99mTc、99Tc等均為非揮發(fā)性物質(zhì)，洗脫過程在密閉發(fā)生器中負藥可能存在灑出污染危險，為安全起見，操于該公司不貯存放射性同位素藥品，其對環(huán)境污染主要是對運輸工作人員的外照射。知，該公司銷售的放射性同位素主要特點是射線能量低，半衰期教短，容易防護和屏注：1.工藝分析主要包括：人員以及物質(zhì)（含廢棄物）在工作場所內(nèi)的流向、涉源環(huán)節(jié)的布局、輻射安全的相關設施及其功能）；其中涉源環(huán)節(jié)的的布局需給出項目的平面布局圖和剖面圖、安全設施位置應標于平面布局圖上。2.源項描述應包括對環(huán)境影響的輻射相關數(shù)據(jù)。邁飛（廈門）科技有限公司核技術利用項目位于廈門市翔安區(qū)翔安南路廈門大學翔安學院（曾憲梓樓），西側為草坪，北側為空地。周圍人員稀少，基本無相關人員停留。放射性工作場所的平面布置表明：放射性工作場所周圍均為其相關工作室，對非放射性工作場所影響較小。邁飛（廈門）科技有限公司規(guī)劃、考慮了項目特點和周圍環(huán)境對本項目可能存在的影響，使職業(yè)人員集中作業(yè)，便于對射線裝置和非密封放射性物質(zhì)工作場所集中管理，有利于輻射防護和環(huán)境保護。各組成部分功能分區(qū)明確，既能有機聯(lián)系，又不互相干擾。因此，該實踐是正當?shù)那曳陷椛浞雷o的三原則，因此本項目選址比較合理。場所在C+A級潔凈區(qū)熱室合成、分裝；99mTc放射性藥物在鍀淋洗標記室進行淋洗、標記、分裝，從包材儲存室取包材，在外包室進行外包，在外包清理室進行包材清理；用于廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心教學研究的放射性核素由邁飛（廈門）科技有限公司職業(yè)人員負責更換靶、啟動加速器生產(chǎn)出所需核素，通過加速器室與一般區(qū)熱室的連接管道，把18F核素輸送到一般區(qū)熱室，廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心放射性職業(yè)人員再進行放射性藥物合成、標記、分裝。分子影像大樓（曾輝樓）樓二層一般區(qū)熱室、在標記防護管理和職業(yè)照射控制，控制正常工作條件下的正常照射或門）科技有限公司核技術利用項目，C+A級潔凈區(qū)熱室、加速器機房、鍀淋洗標記室作為控制區(qū)；加速器控制室、廢物間、設備間、配電間、放廢倉庫、氣瓶室、空壓機房；C+A清理室、包材儲存室、外包室、外包清理室作為監(jiān)）；N在出束工作，黃燈亮表示加速器已停機但機房內(nèi)劑量較高，人員不能進入；綠燈亮表示機無法開啟高壓進行出束；當加速器工作時誤操作打開防護房內(nèi)緊急情況下按下開關，可實現(xiàn)防護門從內(nèi)部打器，使用不同廠家不同工作原理的設備，安裝高度高低錯開；其功能是若有人員經(jīng)迷道進入加速器機房內(nèi)，通過觸發(fā)紅外探測器，加速內(nèi)劑量率超過設置閾值時，加速器防護門外有聲光報警，同時控制室內(nèi)操作臺上和加速器加速器裝置設計和安裝上述安全聯(lián)鎖和安全警告裝置，符合《粒子加速器輻射防護標放射性同位素從回旋加速器中制備結束后，將在熱室進行一系列的操作，包括收集、分裝、制劑等。首先同位素產(chǎn)物經(jīng)過專用的防護管道系統(tǒng)傳輸?shù)綗崾业乃幬锖铣善鲀?nèi)，然置有一鉛屏蔽隔門（60mm鉛）用于隔開上層操作區(qū)和下層廢棄物箱；正面屏蔽鉛板厚70mm，兩側及后面屏蔽鉛板厚60mm；熱室中排放廢氣采用HEPA高效碳過濾器過濾后測合成熱室的門是否已經(jīng)關閉，熱室里面的壓力是否滿足負壓要求；只有這兩項條件滿足的情況下，放射性核素才能通過管道進行傳送，同時在控制室內(nèi)操作臺上有相應的核素傳），（如2.5μSv/h），則熱室內(nèi)和熱室工作場所入口處有聲光報警，同時控制室內(nèi)操作臺上和（1）99mTc淋洗、標記、分裝淋洗室均采用設備防當探測到室內(nèi)劑量率超過設置閾值時（如2.5μSv/h），則99mTc分裝和淋洗室內(nèi)和99mTc藥物工作場所入口處有聲光報警，同時控制室內(nèi)操作臺上和加速器機房防護門口有劑量率根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全許可證管理辦法》（環(huán)保部令第3號），制備、銷售、使用放射性核素的單位，應當依照規(guī)定取得環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)的輻射安全對照上述管理要求，邁飛（廈門）科技有限公司作為放射性核素制備單位，在沒有正邁飛（廈門）科技有限公司作為放射性核素銷售單位，再向使用單位銷售之前，應要求其出示輻射安全許可證，核實使用方是否已經(jīng)具備了同樣，邁飛（廈門）科技有限公司作為放射性核素的購買單位（使用方），在向相關供貨方購買原料之前，必須核實對方的輻射安全許可證，確認其銷售放射性核素的許可內(nèi)邁飛（廈門）科技有限公司必須使用適當?shù)姆陷椛浒踩蟮倪\輸容器。包裝容器上設置電離輻射警示標志。經(jīng)包裝后的容器，采用巡檢儀和表面污染監(jiān)測儀表進行自檢，記錄監(jiān)測結果，編制監(jiān)測報告，達到運輸要求的才能運輸。涉及運輸放射性成品運輸?shù)墓ぷ魅藛T作為放射性工作人員管理，參加福建省環(huán)保部門組織的輻射安全培訓，經(jīng)考核合格后上崗操作。且該類人員進行放射工作人員個人劑量監(jiān)測，建立劑量檔案，定期體檢，建放射性物質(zhì)貯存場所安裝防盜門，雙人雙鎖管理，庫房內(nèi)設置相應的屏蔽容器用于放射性物質(zhì)的存放。庫房內(nèi)按照企業(yè)制定的放射性核素臺賬管理制度，對于進出庫房的核素數(shù)量、使用和報廢情況、時間等信息進行分類登記，保存記錄，企業(yè)定期組織輻射安全管放射性廢物貯存場所也安裝防盜門，雙人雙鎖管理。庫房內(nèi)設置存放相應放射廢物鉛放射性藥物的入庫和出庫使用，都由專人進行登記，建立放射性原料出入庫及領用臺賬。登記時注明使用人、使用數(shù)量和剩余數(shù)為了加強放射性工作場所的安全保衛(wèi)工作，除了上述加速器、FDG和99mTc工作場所的安全聯(lián)鎖，警示和工作指示燈外，企業(yè)計劃對關鍵性的操作崗位設置視頻監(jiān)控系統(tǒng)，對整個放射性工作場所中的重要環(huán)節(jié)實現(xiàn)視頻全覆蓋。視頻監(jiān)控點規(guī)劃設置多處，主要位于運輸放射性同位素擬使用符合國家放射性同位素駕齡的專職司機；制定了運輸人員個人監(jiān)測劑量評定計劃，配備了符合防護要求的各種輔潔凈區(qū)熱室、鍀淋洗標記室均設置了醒目的電離輻射警示標志，在放射性廢物桶表面、衰加速器機房的墻壁、頂棚、防護門、窗的材料及厚度應滿足周圍環(huán)境目標公眾受照年有效鉛眼鏡、注射器防護套、專用注射臺、鉛紙盒等個人防護用品，以及專用去污用品。邁飛（廈門）科技有限公司核技術利用項目擬配置放射性廢氣排風過濾系統(tǒng)，通風口應安裝有面污染監(jiān)測儀，且所有邁飛（廈門）科技有限公司核技術利用項目輻射工作人員配備熱釋光個人劑量片，用于個人劑量監(jiān)測。該項目設置有放射性污水衰變池，位于廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心分子影像樓加速器機房東側，衰變池設計為三級連續(xù)式衰變池，流存放和排放廢水功能，容積可滿足要求。因此，必需控制排入衰變池的廢水流量，使其與固廢暫存設備與場所，基本可滿足收集放射性固廢的需要。必須對職業(yè)人員進行個人劑量監(jiān)測，對機房進行屏蔽防護監(jiān)測，對工作人員個人照射的累積劑量監(jiān)測。在完善配套機房和各項相關的防護設施，射線裝置和非密封放射性物質(zhì)工作場所工作場所按照國家有關規(guī)定設置明顯的放射性標志，機房出入口設置安全防護設施與工作狀態(tài)指示燈，可以有效佩戴個人劑量計，可有效地限制了放射性工作人員的正常照射劑量，符合《電離輻射防護與輻射源安全基本標準(GB18871-200布、注射器、一次性墊紙、酒精棉、吸水紙、包裹用具的塑料膜和其他固態(tài)物質(zhì)，按照不利用；定期更換的固加速器體靶放置在加速器暫存間廢物桶循環(huán)利用。用于收集含不同核效能，定期檢查通風設施工作的有效性和穩(wěn)定性。加速器機房、C+A標記室工作場所排氣口應安裝活性炭吸附裝置，每小時通風5次，通風系統(tǒng)排氣管道應通向樓頂，定期更換活性炭，對于更換的活性炭或者其他吸附性物體，存放在單獨的廢物桶工作人員操作放射性藥品后，離開C+A潔凈區(qū)熱室、鍀淋洗標記室時，應洗手并進行表面污染監(jiān)測。放射性工作場所工作臺面、地板、防護用品等每天至少進行一次β表面污染監(jiān)（4）邁飛（廈門）科技有限公司核技術利用項目工作場所已設置門禁系統(tǒng)，禁止無關人員隨意進入。放射性工作場所應進行合理布局，劃分控制區(qū)與監(jiān)督區(qū)，對職業(yè)人員、放（5）對于放射性藥品的運輸，放射性藥品的運輸應滿足國家標準《放射性物質(zhì)安全運邁飛（廈門）科技有限公司核技術利用項目在各設備工作場所的建筑物均采取了屏蔽按照《醫(yī)用放射性廢物的衛(wèi)生防護管理》的要求設計、施工，符合輻射防護要求。由運行期環(huán)境影響分析可知，在正常工況下，職業(yè)人員及公眾人員的年附加劑量均能滿足評價標準《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)規(guī)定的照射劑量限值及劑量約束值。工作場所的墻壁、頂棚、防護門等材料及厚度能夠使周圍環(huán)境目標公眾受照年有效由于本項目使用II類射線裝置及乙級非密封放射性物質(zhì)工作場本項目乙級非密封放射性物質(zhì)主要用于放射性藥物制備、分裝、銷售，放射性同位素（1）放射性物質(zhì)分裝及制備場所均在通風櫥或專用熱縫地面，工作臺面應使用不銹鋼等易去除污染材料，避免放射性物質(zhì)灑落引起的污染；運（6）擬購買一臺多道輻射報警儀（4～6探頭）、一臺中子儀、兩臺表面沾污儀、兩按照《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》第四十二條及原國家環(huán)境保護總局環(huán)發(fā)<2006>145號文件《建立放射性同位素與射線裝置輻射事故分級處理和報告制度》之規(guī)定，發(fā)生輻射事故時，制備、分裝、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位應當立即啟動本單位的應急方案，采取應急措施，并立即向當?shù)丨h(huán)境保護主管部門、公安部門、報告，造成或可能造成人員超劑量照射的，還應同時向當?shù)亟逃枺扇〈胧┓乐诡愃剖鹿手貜桶l(fā)生。并編寫事故發(fā)生的基本情況，原因分析及處理結果的書面報告報環(huán)保部門，凡嚴重或重大的事故，應向上級主管部門報告。為了杜絕事故發(fā)生，工作人員必須嚴格按照操作程序進行操作，防止事故照射的發(fā)生，避免工作人員和射性應按照《醫(yī)用放射性廢物的衛(wèi)生防護管理》（GBZ133-2009操作使用的手套、紗布、廢藥瓶、棉簽、棉球、注射器、一次性墊紙、酒精棉、吸水運回總公司處理后循環(huán)使用；標記、淋洗、分裝放射性藥物器皿、定期更換的活性炭存于應設置有放放射性污水池以存放放射性廢水直至符在18F放射性藥物制取工藝流程中，產(chǎn)生少量的有機廢液和富氧水。C+A潔凈區(qū)熱室配備2個專用廢液收集瓶。其中1個廢液瓶用于收集同位素交換反應和洗滌柱完成后的乙腈乙醚溶液以及用H2O做靶預處理產(chǎn)生的含13N廢液和水沖液等有機廢液，定的單位回收；另外1個廢液瓶用于收集富氧水，經(jīng)處理后可循環(huán)利用；少量靶容器定期清正常情況下，對于更換的固體靶，邁飛（廈門）科技有限公司職業(yè)人員戴專用防護手套，用吸水濾紙、干棉球擦拭，然后用酒精棉球再擦拭，存放在回旋加速器暫存間廢物桶拆卸下來的靶先放置衰變，使用前進行處理，根據(jù)靶不一、先用NaHCO3處理，在用少量水沖洗干凈，后續(xù)吹99mTc放射性藥物淋洗、標記、分裝，所有操作過程放射性液體都處于密閉的容器內(nèi)，人員工作時將手伸入隔離器（手套箱）內(nèi)隔著金屬屏蔽體和鉛玻璃觀察窗操作，放射性沾污主要來自工作人員操作過程中手部、工作臺面可能受到微量標記液污染的可能性，因工作人員操作時必須佩帶橡膠手套，出現(xiàn)沾污情況時將手套丟入放射性廢物桶；對于工作臺面的沾污采用干法去污，先使用吸水濾紙、干棉球擦拭不銹鋼臺面，然后用酒精棉球再反復擦拭直至檢測數(shù)據(jù)合格。操作過程遵循由外及內(nèi)、由低至高的原則。輻射工作人員的洗該項目設置有放射性污水衰變池，位于廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心分子影像樓加速器機房東側，衰變池設計為三級連續(xù)式衰變池，每級衰變池大小為1.06m×1.06變池將排滿；第62天，第2級衰變池將排量為50L×2.51天=125.5L=0.126m3。排放的放射性廢液，可滿足《醫(yī)用放射性廢清洗靶時放射性藥物殘留按照5%計算，由表3可知，99mTc放射性藥物日最大用量為忽略其擴散或稀釋，經(jīng)過91天，將從衰變池出口排出，99mTc放射性廢水在衰變池滯留為91天÷6.02/24天=363個半衰期，則99mTc放射性廢水中99mTc核素活度在衰變池中衰減2363倍邁飛（廈門）科技有限公司核技術利用項目99mTc核素每月排放的總活度不超過10A本項目產(chǎn)生的具有揮發(fā)性的放射性物質(zhì)，經(jīng)活性炭過濾或其他專用過濾裝置的吸附，施工期環(huán)境影響主要是建筑施工過程中的土石方挖掘、建筑材料運輸、施工設備裝配等行為產(chǎn)生的揚塵、噪聲、棄渣、廢水等方面的污染問題，擬購入的各設備安裝和調(diào)試由廠家進行，安裝調(diào)試的過程中，只要嚴格按照相關使用說明和管理制度執(zhí)行，對周圍環(huán)境輻射影響很小。因此，本項目施工期環(huán)境影響很小。施工期間的主要污染因素有粉塵、噪聲，主要對周圍聲環(huán)境質(zhì)量產(chǎn)生影響，但因施工期短，施工范圍小，通過控制作業(yè)時間、加強施工現(xiàn)場的管理等手段，對周圍聲環(huán)境產(chǎn)生較小的影響，該影響是暫時的，隨著建設②γ射線主要有以下幾種來源：中子，靶周圍物質(zhì)等部件作用產(chǎn)生次級γ射線；加速器部件，靶周圍器件、準直器等受中子照射而活化，生成以短半衰期為主的感生放射性；的排風系統(tǒng)和排放口，兩個排放口均高出本棟建筑和周圍建筑屋頂。加速器室通風系統(tǒng)設的氦氣，通過合成熱室內(nèi)母液收集瓶排氣孔排到熱室中通過高效吸附后進入排風管道，最在18F放射性藥物制取工藝流程中，產(chǎn)生少量的有機廢液和富氧水。C+A潔凈區(qū)熱室配備2個專用廢液收集瓶。其中1個廢液瓶用于收集同位素交換反應和洗滌柱完成后的乙腈乙醚溶液以及用H2O做靶預處理產(chǎn)生的含13N廢液和水沖液等有機廢液，定的單位回收；另外1個廢液瓶用于收集富氧水，經(jīng)處理后可循環(huán)利用；少量靶容器定期清⑥非放射性污染源。回旋加速器在開機時會產(chǎn)生少量的有害氣體，主要是臭氧和氮氧化物。其中臭氧的毒性最大，產(chǎn)額最高，其對人體的危害與電離輻射的相當，而且能使橡膠等材料老化加速。某些氮氧化物與水汽相互作用形成硝酸霧還會腐蝕機房內(nèi)的設備，并③放射性廢水：正常情況下，不產(chǎn)生放射性廢水，事故工況下的去污洗滌液，先用吸放射性廢水發(fā)生泄漏對周圍環(huán)境公眾及工作人員的γ外照射和β表面污染?；匦铀倨靼l(fā)生的放射事故主要是加速器裝置使用發(fā)生故障導致受檢人員超劑量輻射，或工作人員誤入機①淋洗標記等操作對工作環(huán)境造成的影響主要是99Mo-99mTc發(fā)生器本身，洗脫出來的99mTc標記溶液對工作人員的γ外照射放射性藥品發(fā)射的γ射線；N②99mTc洗脫操作過程中對工作臺面、地面等造成β表面污染；N合成、淋洗放射性藥物器皿以及定期更換的活性炭；廢藥瓶、棉簽、棉球、手套等放射性放射性職業(yè)人員對固廢、廢液、廢放射性藥物誤管理、放射性廢水發(fā)生泄漏對周圍環(huán)境公眾及工作人員的γ外照射和β表面污染。放射性藥物的分裝、取藥可能存在灑出污染危①運輸過程中，由于操作不當導致放射性液體灑漏，使工作環(huán)境受到污染，工作人員②操作人員身體受放射性物質(zhì)表面沾污，③放射性運輸車輛發(fā)生交通事故或放射性藥品保管不善，放射性物品被盜，對局部環(huán)E）；ENFDBABHGG第一層迷路防護墻頂棚第二層迷路防護墻加速器機房東側屏蔽墻第三層迷路防護墻東側屏蔽墻西側屏蔽墻加速器地板N根據(jù)邁飛（廈門）科技有限公司提供的資料，邁飛（廈門）科技有限公司回旋加速器第一層硼蠟）加速器機房屏蔽的主要對象是質(zhì)子核反應產(chǎn)生的中子和γ射線。由于18F發(fā)生β+衰變經(jīng)分布。各方向屏蔽墻均有可能受到來自一個靶的0o方向和另一個靶180o方向的中子和γ射2μSv/h?μA。），a、加速器機房周圍的環(huán)境γ輻射劑量率參考《輻射防護導論》，采用以下公式進行計式中：H—計算點處由于γ射線造成的劑量率，μSv/h；—γ射線在屏蔽層中的透射比，無量綱；Kj—與輻射源j(γ射線）相關的單位換算系數(shù)，取1；r—計算點與輻射源j的距離，m；式中：H—計算點處由于中子造成的劑量率，Sv/h；ζ—中子透射系數(shù)，Sv?cm-2；r—計算點與中子源的距離，m；評價點位γ射線Fj0（初始劑量率，μSv/h）γ射線η無量綱）產(chǎn)額中子透射系數(shù)ζ計算點與射線源的距離（m）γ射線劑量率(μSv/h）中子劑量率(μSv/h）A22063.555.600.364.04×10-8B2508.000.017C2204.500.556.26×10-8D9.19E2204.500.556.26×10-8H2500.0082.87×10-9G5.500.163.35×10-7注：D點處的γ射線和中子劑量率為防護門處未經(jīng)過防護門的透射劑量率。取防護門外中心點作為迷道散射計算點，根據(jù)機房平面設計，射線最少經(jīng)過4次散射Hs=.H0.T……(11-3)式中：n—散射次數(shù)，本項目為4次；H0—取距離射線靶1m處的初始劑量率μSvd1—入射距離，取3.73m；由公式10-3計算得，到達防護門處的γ劑量率為2.42×10-3μSv/h，中子劑量率為H=H0xe一Σr.d……(11-4)式中：H—防護門外的中子劑量率；H0—未經(jīng)過防護門屏蔽的中子劑量率；Σr—屏蔽材料對中子的宏觀分出截面，石蠟為0.109cm-1；預測點ABCEHGF預測劑量值(μGy/h）0.360.0170.550.550.0080.160.752劑量管理限值(μGy/h）2.5根據(jù)預測結果可知，加速器機房在現(xiàn)有屏蔽設計及最大工況運行條件下，機房屏蔽墻式中：W—受照點年有效劑量，mSv/a；D—受照點劑量率，μSv/h；預測點ABCEHGFD(μSv/h）0.360.0170.550.550.0080.160.752U11T（h）500W（mSv/a）0.0450.0020.0690.0690.0040.0800.09455550.2555員（本項目公眾人員）年受照射有效劑量為0.由回旋加速器生產(chǎn)出來的18F-經(jīng)過地下專用的防護管道系統(tǒng)被傳送至熱室的藥物全自啶)吡啶陰離子交換樹脂（簡稱QMA分離柱），將氟離子吸附在QMA柱上，再使用洗脫液將氟離子洗脫至反應容器內(nèi)，加熱除去乙腈與水的共沸物后，加入無水乙腈溶解的三氟甘露糖，進行標記反應，然后加熱除去反應體系中的乙腈，加入氫氧化鈉進行水解反應，柱進行純化，除去雜質(zhì)，以獲得最終產(chǎn)物，再通過一個無菌濾膜自動控制傳輸?shù)椒盅b熱室位于操作區(qū)域下方，放置電力供應設備。過濾系統(tǒng)位于操作區(qū)域上方，放置過濾器。升降系統(tǒng)能自動將產(chǎn)品罐來回運送于操作區(qū)與服務區(qū)，升降系統(tǒng)下降至定位點時，操作人員能將拖盤拉出。熱室前門電磁鎖受輻射劑量率控制，確保劑量率低于設定值才能打開，輻射鉛蓋等。當機械手柄松開時，機械手張開，當機械手成為計算機控制，自動化標記、合成，對職業(yè)人員和周用電腦控制和機械手操作。分裝熱室正面使用70mmPb，側面、后面、底面及上面屏蔽厚度60mmPb。根據(jù)廠家提供的現(xiàn)場監(jiān)測數(shù)據(jù)，對于分裝2.5～3Ci18F放射性藥物，使用根據(jù)廠家提供的現(xiàn)場監(jiān)測數(shù)據(jù)和邁飛（廈門）科技有限公司提供的資料，保守估算，職業(yè)人員每天日有效操作時間為0.8h，一年內(nèi)所有合成、標記及分裝工作由4名放射性職業(yè)人C+A潔凈區(qū)熱室墻壁為凈化彩鋼板，頂棚為24cm鋼筋混泥土樓板（密度為2.35g/cm3）距離成平方反比關系，與屏蔽材料的劑量衰減倍數(shù)為反比關系，18F核素Γ照射量常數(shù)為0.536(R·m2/h·Ci)，在此，大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心放射性職業(yè)人員（本項目公眾人員）距離為2m，24cm廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心放射性職業(yè)人員（本項目公眾人員）年附加有效劑量:低于相應的劑量約束值(職業(yè)5mSv/a，公眾0.25mSv/a)；因此邁飛（廈門）科技有限公司（5）加速器機房通風管道及放射性物質(zhì)傳輸管道設計根據(jù)邁飛（廈門）科技有限公司提供的資料，杭州浙江大學華家池校區(qū)核農(nóng)所的醫(yī)藥），），蔽防護，所以邁飛（廈門）科技有限公司6mm標記溶液瓶外鎢合金罐相當于9.5mm厚鉛的同一規(guī)格的99Mo-99mTc發(fā)生器，設備工況和相關參數(shù)基本一致，邁飛（廈門）科技有限與浙江省輻射環(huán)境監(jiān)測站對建立在杭州浙江大學華家池校區(qū)核農(nóng)所的醫(yī)藥放射性同位素工表11-5浙江大學華家池校區(qū)核農(nóng)所的醫(yī)（1）99mTc放射性藥物淋洗、標記、分裝職根據(jù)對建立在杭州浙江大學華家池校區(qū)核農(nóng)所的醫(yī)藥放射性率是247nGy/h，可以計算出99mTc放射性藥物淋洗、標記、分裝職業(yè)人員接受的附加年有(247+2130)×50×2×10-6=0.計算結果表明，邁飛（廈門）科技有限公司本項目99mTc放射性藥物淋洗、標記、分（2）99mTc放射性藥物淋洗、標記、分裝對周圍環(huán)境公有限公司鍀淋洗標記室東側墻外為廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心放射性職業(yè)人員通道，正上方為廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心中庭休息區(qū)，對應的公眾人員為偶爾停留的廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心放由11-6式，輻射源對周圍環(huán)境公眾年附加有效劑量與輻射源至環(huán)境目標距離成平方反庭休息區(qū)廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心放射性職業(yè)人員（本項目公眾人員）距離像暨轉化醫(yī)學研究中心中庭休息區(qū)廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心放射性職業(yè)人員化彩鋼板對射線的屏蔽衰減，保守估算，經(jīng)過鍀標記淋洗室東側走廊的廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心放射性職業(yè)人員（本項目公眾人員）年附加有效劑量:在鍀標記淋洗室正上方偶爾停留的廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心放射性職業(yè)人員（本項目公眾人員）年附加有效劑量:年附加有效劑量預測值為0.238mSv/a，對周圍公眾人員年附加有效劑量預測最大值為門）科技有限公司制備、銷售項目鍀淋洗標記室工作場所建筑物屏蔽材料及厚度可滿足輻據(jù)了解，邁飛（廈門）科技有限公司貨包運輸指數(shù)Tl為0.5，貨包等級是Ⅱ級，根據(jù)《放射性物質(zhì)安全運輸規(guī)程》中表7貨包和外包裝的分級可知，貨包外表面上任一點的最高輻射水平H為0.005<H≤0.5mSv/h。每個核素都有單獨不同的包裝，每家醫(yī)院都有單獨的包裝。18F放射性藥物由4個職業(yè)人員負責，每天早上4～6點啟動加速器打靶，合成、標記、分裝后，6點前外運。131I、153Sm、125I放射性藥物由4個職業(yè)人員負責。邁飛（廈），4名運輸人員，輪流提貨，提貨后一般一小時內(nèi)車上運輸時間按40分鐘計，估計每個運輸工作人員一年內(nèi)提貨75次，貨包外表面上任一輻射水平0.3mSv/h計算，根據(jù)γ輻射隨距離的平方衰減的特性，可估算出，提貨送貨時，對提貨送貨人員的γ輻射量為0.108mSv/h；貨包位于后備箱時對運輸人員的γ輻射量為0.108×20×75/60+0.012×40×75/60=3.3mSv，低于輻射工作人員職業(yè)照射的劑量管理限值以上運輸人員所估算的附加年有效劑量，是在沒有任何防護措施的前提下，保守計算過程中可能產(chǎn)生液體的滴漏，由于射線能量極低，只要采用相應儀器，手、皮膚、內(nèi)衣、工作襪、設備、墻壁、地面經(jīng)采取適當10個半衰期以上，作為一般醫(yī)療廢物處置，廢舊99Mo-99mTc發(fā)生器，待衰變10個半衰期以上，運回總公司處理后循環(huán)使用；標記、淋洗、分裝放射性藥物器皿等實驗器材、定期應設置有放放射性污水池以存放放射性廢水直至符在18F放射性藥物制取工藝流程中，產(chǎn)生少量的有機廢液和富氧水。C+A潔凈區(qū)熱室配備2個專用廢液收集瓶。其中1個廢液瓶用于收集同位素交換反應和洗滌柱完成后的乙腈乙醚溶液以及用H2O做靶預處理產(chǎn)生的含13N廢液和水沖液等有機廢液，定的單位回收；另外1個廢液瓶用于收集富氧水，經(jīng)處理后可循環(huán)利用；少量靶容器定期清正常情況下，對于更換的固體靶，邁飛（廈門）科技有限公司職業(yè)人員戴專用防護手套，用吸水濾紙、干棉球擦拭，然后用酒精棉球再擦拭，存放在回旋加速器暫存間廢物桶拆卸下來的靶先放置衰變，使用前進行處理，根據(jù)靶不三、先用NaHCO3處理，在用少量水沖洗干凈，后續(xù)吹干；人員工作時將手伸入隔離器（手套箱）內(nèi)隔著金屬屏蔽體和鉛玻璃觀察窗操作，放射性沾污主要來自工作人員操作過程中手部、工作臺面可能受到微量標記液污染的可能性，因工作人員操作時必須佩帶橡膠手套，出現(xiàn)沾污情況時將手套丟入放射性廢物桶；對于工作臺面的沾污采用干法去污，先使用吸水濾紙、干棉球擦拭不銹鋼臺面，然后用酒精棉球再反復擦拭直至檢測數(shù)據(jù)合格。操作過程遵循由外及內(nèi)、由低至高的原則。輻射工作人員的洗該項目設置有放射性污水衰變池，位于廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心分子影像樓加速器機房東側，衰變池設計為三級連續(xù)式衰變池，每級衰變池大小為1.06m×1.06變池將排滿；第62天，第2級衰變池將排量為50L×2.51天=125.5L=0.126m3。排放的放射性廢液，可滿足《醫(yī)用放射性廢清洗靶時放射性藥物殘留按照5%計算，由表3可知，99mTc放射性藥物日最大用量為忽略其擴散或稀釋，經(jīng)過91天，將從衰變池出口排出，99mTc放射性廢水在衰變池滯留為91天÷6.02/24天=363個半衰期，則99mTc放射性廢水中99mTc核素活度在衰變池中衰減2363倍邁飛（廈門）科技有限公司核技術利用項目99mTc核素每月排放的總活度不超過10A本項目產(chǎn)生的具有揮發(fā)性的放射性物質(zhì)，經(jīng)活性炭過濾或其他專用過濾裝置的吸附，科技有限公司提供的數(shù)據(jù)，計算出邁飛（廈門）科技有限公司核核素實際日操作最大活度(Bq)毒性組別修正操作方式修正因子日等效最大操作量(Bq)工作場所分級0.0112.22×10999mTc10110.011109綜上所述，通過計算或預測分析可以看出，邁飛（廈門）科技有限公司核技術利用項量18F放射性藥物回旋加速器制備18F放射性藥物熱室操作-499mTc放射性藥物99mTc放射性藥物淋洗、標記、分裝銷售、運輸18F、99mTc125I七種核素運輸18F、99mTc、131I、153Sm、125I七種核素/劑量約束值/5綜上所述，正常運行后，本項目職業(yè)人員及周圍公眾人員所接受的劑量均低于相應的劑量約束值（職業(yè)人員5mSv/a，公眾人員0.25mSv/a符合《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871-2002）的要求，屏蔽能力符合輻射防護要求，不廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心分子影像大樓周圍環(huán)境示意圖如圖1-4所示，分子項目位于廈門市翔安區(qū)翔安南路廈門大學翔安校區(qū)分子影像樓（曾輝樓）二層，分子影像空地。由表7-1~7-3可知，醫(yī)用回旋加速器機房、C+A潔凈區(qū)熱室、鍀淋洗標記室相對集中，周圍無無關人員停留，一層對應區(qū)域為山體或地溝，三層對應區(qū)域為廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心放射性職業(yè)人員（本項目公眾人員）。整個放射性工作區(qū)域，采用門禁系統(tǒng)，除邁飛（廈門）科技有限公司放射性職業(yè)人員和廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心放射性職業(yè)人員外，其它無關人員不能進入，邁飛（廈門）科技有限公司核技術根據(jù)滿足“診治工作要求、又有利于輻射防護和環(huán)境保護以及各組成部分功能分區(qū)，沖突，使用空間相對獨立，有效避免了擴大放射性污染范圍，C+A潔凈區(qū)熱室熱室工作場所人流、物流設計時考慮分流設置，放射工通過傳遞柜傳遞至包裝間，進行封閉包裝、貼標簽等后續(xù)工作，最終藥物放置在密封好的及時運輸，熱室成品連同外包裝一起存放于倉99mTc工作場所人流、物流設計時考慮分流設置，放射工作人員由門禁系統(tǒng)進入99mTc淋洗發(fā)生器得到的放射性99mTc在鍀淋洗標記室內(nèi)進行標藥物，成品藥物采用一次性無菌注射器分裝，置于針管防護套內(nèi)，通過傳遞柜傳遞到外包由圖可見，邁飛（廈門）科技有限公司對放射性工作場所進行了控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)的明確劃分，在進出口均了設置門禁，其他無關人員無法進入，整體布局較為合理。而對于運輸放射性藥物車輛，進行了專門的路線和運輸時間規(guī)定。從離擬建廈門大學分子影像暨轉化醫(yī)學研究中心分子影像樓最近的西門口進出，減少在學校內(nèi)的運輸時間，避開人員經(jīng)常走的區(qū)域。從運輸時間上看，因為放射性藥物半衰期較短，當天就必須送往醫(yī)院，所以每各放射性工作場所的平面布置表明：各放射性工作場所周圍均為其相關工作室，對非放射性工作場所影響較小。邁飛（廈門）科技有限公司考慮了項目特點和周圍環(huán)境對本項目可能存在的影響，使放射性工作場所相對集中，便于學院對放射性藥品、放射性工作人員集中管理。該實踐是正當?shù)那曳陷椛浞繬控制區(qū)監(jiān)督區(qū)輻射工作人員通道包裝好的放射性貨包通道N車流走向與輻射源安全基本標準》確定的甲級、乙級非密封放射性物質(zhì)使用場所，以及終結運行后對于本次評價的邁飛（廈門）科技有限公司核技術利用項目，應當在實施退役前編制六十日內(nèi)，應當向省環(huán)保廳申請邁飛（廈門）科技有限公司核技術利用項目終態(tài)驗收，并妥善實施邁飛（廈門）科技有限公司核技術利用項目輻射工作場所或者設備的退役，并承12.1輻射安全與環(huán)境保護管理機構邁飛（廈門）科技有限公司屬于使用II類射線裝置、乙級非密封放射性工作場所的單位，根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》以及該公司所使用射線裝置的管理分類、數(shù)量，該公司應該成立以曾輝為總指揮，副總經(jīng)理為副總指揮，公司中層為成員的輻射事故應急組織。并對各成員職責作根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》使用射線裝置的單位申請領取許可證要求的申請條件，公司應采取如下輻（1）公司應成立專門的輻射防護領導小組，明確領導小組工作章程、具體職責、職能和定期議事制度，安排1名具有本科以上學歷的技術人員專職負責人員必須經(jīng)過環(huán)保系統(tǒng)專業(yè)培訓，并要求培訓合格后方可上崗；制訂并落實定期培訓與考核的相關制度，公司已經(jīng)制定了安全保衛(wèi)管理制度、放射人員防護規(guī)范、輻射安全管理細射的安全措施。如各輻射工作場所出入門口必須設置明顯的輻射警示牌、報警裝置或工作信號，加速器機房防護門與設備之間必須有門機連鎖裝置，公司已經(jīng)制定合成分裝崗位職輻射劑量計，定期送福建省疾病預防控制中心檢查讀數(shù)，建立個人劑量檔案。公司已經(jīng)建維護制度、人員培訓計劃、監(jiān)測方案等輻射環(huán)境管理規(guī)章制度，并規(guī)章制度上墻，公司已經(jīng)制定輻射設備檢修維護制度、合成分裝崗位職責、分裝崗位操作規(guī)范、合成崗位操作規(guī)范、加速器崗位操作規(guī)范、加速器崗位職責、空調(diào)凈化設備過濾器維護制度、空調(diào)機組維負責質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作，公司應制定輻射管理機構或責任人工作職責，公司已經(jīng)制定輻射工作人員個人劑量監(jiān)測規(guī)范、輻射工作場所及周邊環(huán)境監(jiān)測規(guī)范，見附件7、慮周圍的輻射安全，加速器機房采用迷路防護；應對輻射工作場所實行分區(qū)管理。一般將加速器機房、C+A潔凈區(qū)熱室、一般區(qū)熱室、鍀淋洗標記室墻壁圍成的內(nèi)部區(qū)域劃為控制明確各輻射相關科室的輻射安全防護制度和崗位責任，防止加速器和放射性藥品的誤操作，避免工作人員和公眾受到意外照射，確保令，2011年)的規(guī)定，制定完善的監(jiān)測計劃和監(jiān)測方案，監(jiān)測方案包括個人劑量監(jiān)測、工作場所監(jiān)測及其記錄檔案等相關內(nèi)容，對射線裝置的安全和防狀況進行年度評估，并于每公司應嚴格按照國家關于個人劑量監(jiān)測和健康管理的規(guī)定，為輻射工作人員配備個人劑量儀，同時應根據(jù)每年的工作人員的變化增加個人劑量儀，并進行個人劑量監(jiān)測（1次），結果及時上報主管部門以便了解和監(jiān)控防護設施的運行情況，為主管部門下一步輻射防護①漳州震動機械有限公司應配備X-γ劑量率測量儀，職業(yè)人員應佩戴個人劑量報警器和個人輻射劑量計，并對該公司使用的探傷室四周、操作室及其周圍環(huán)境進行常規(guī)監(jiān)測?？p隙處，控制室，操作臺等。加強對職業(yè)人員、儀器設備、工作場所、以及事故情況等監(jiān)設備名稱監(jiān)測因子監(jiān)測位置備注Cyclone?速器劑量率機房四周墻外、樓上、廢物間、控制室、迷路防護門外正常運行時中子劑量率機房四周墻外、樓上、控制室、迷路防護門外正常運行時污染廢物間鉛廢物桶表面、廢物間地板、墻壁、工作人員皮膚、手、工作人員工作服正常運行時C+A潔凈區(qū)熱室、鍀淋洗標記室、放射源運輸車輛劑量率C+A潔凈區(qū)熱室、鍀淋洗標記室地板、鉛廢物桶表面、、通風櫥、操作位、墻壁等正常運行時污染C+A潔凈區(qū)熱室、鍀淋洗標記室地板、鉛廢物桶表面、、通風櫥、操作位、墻壁、工作人員皮膚、手、工作人員工作服等正常運行時備注：邁飛（廈門）科技有限公司核技術利用項目衰變池排放口設置監(jiān)測點位，對放射性請或年度安全評估時提交發(fā)證單位備案。應定期、具有針對性的對可能發(fā)生的放射事故進行演練，演練內(nèi)容包括放射事故應急處理預案的可操作性，針對性、完整性。在發(fā)生輻射事故時，能夠立即啟動本單位的應急預案，采取應急措施，及時向當?shù)厝嗣裾h(huán)境保護編號驗收項目驗收內(nèi)容驗收標準及要求1輻射措施①邁飛（廈門）科技有限公司核技術利用項目（主要包括醫(yī)用回旋加速器、C+A級潔凈區(qū)熱室、一般區(qū)熱室、加速器機房、鍀淋洗標記室、放廢倉庫、廢物間、C+A級潔凈區(qū)熱室南側倉庫、配液或預留暫存間、鍀淋洗標記室北側C級潔凈走廊、南側包材清理室、包材儲存室、外包室、外包清理室、鉛廢物桶表面、衰變池上方、等位置設置電離輻射警示標志。②購置鉛衣、鉛帽、鉛制放射性廢物桶、等個人防護用品以及專用去污用品。③配置X-γ劑量監(jiān)測儀、β表面污染監(jiān)測儀。④職業(yè)人員配備熱釋光個人劑量片。符合《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)相關規(guī)定。2管理制度①成立輻射防護安全管理機構，制定《放射防護安全管理機構②建立健全相應放射安全防護規(guī)章制度，包括《操作規(guī)程》、《人員分工和崗位職責》、《輻射防護和安全保衛(wèi)制度》、《設備檢修維護制度》等，各項規(guī)章制度應張貼上墻，嚴格執(zhí)行。職業(yè)工作人員應事先進行環(huán)保部門組織的放射防護知識培訓，持證上崗。③《個人劑量監(jiān)測與檔案管理制度》。④《自行檢查制度和年度評估制度》⑤《職業(yè)健康檢查與檔案管理制度》⑥《輻射事故應急處理預案》。⑦《職業(yè)人員的輻射安全與防護培訓和再培訓制度》。符合《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》相關規(guī)定。編號驗收項目驗收內(nèi)容驗收標準及要求3環(huán)境監(jiān)測①邁飛（廈門）科技有限公司核技術利用項目回旋加速器機房周圍周圍環(huán)境γ劑量率、中子劑量率、β表面污染監(jiān)測；對C+A級潔凈區(qū)熱室、鍀淋洗標記室周圍環(huán)境進行γ劑量率、β表面污染監(jiān)測。②對衰變池排放口總β濃度監(jiān)測。符合《電離輻