品質(zhì)保證技術(shù)范圍

2023/12/10

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JohnLiu品質(zhì)保證技術(shù)范圍寶元科技股份有限公司輔導(dǎo)講義2023/12/10

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JohnLiu品質(zhì)保證技術(shù)范圍質(zhì)量意義與質(zhì)量管理發(fā)展趨勢ISO9000質(zhì)量系統(tǒng)質(zhì)量管理(QM)與質(zhì)量保證(QA)全面質(zhì)量管理(TQM)(策略管理,Benchmark,VE,)六標(biāo)準(zhǔn)偏差管理(6-Sigma)(σ)供應(yīng)鏈品質(zhì)管理質(zhì)量改善手法制程管制可靠性及維護性2023/12/10

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JohnLiu質(zhì)量管理國際趨勢ISO9000 國際質(zhì)量管理系統(tǒng)(ISO9001：2000)QS9000(ISO/TS16949)美國三大汽車工業(yè)質(zhì)量系統(tǒng)要求AS9000 美國航空供貨商品保要求EN9000歐州航空供貨商品保要求DI9000 波音航空供貨商品保要求TL9000 通信電子業(yè)質(zhì)量系統(tǒng)ASMENQA核能設(shè)備品保要求MIL-Q-9858A 質(zhì)量系統(tǒng)品保需求MIL-I-45208A 檢驗系統(tǒng)品保需求MIL-STD-45662A 校正系統(tǒng)品保需求MIL-STD-105E 抽樣檢驗標(biāo)準(zhǔn)ISO/IECGuide25校正及測試實驗室能力一般要求(ISO/IEC17025)ISO-14000 環(huán)境管理系統(tǒng)OHSAS-18000 職業(yè)安全衛(wèi)生管理系統(tǒng)CE-Mark 產(chǎn)品安全標(biāo)志6-SigmaWay六標(biāo)準(zhǔn)偏差管理TQM全面品質(zhì)管理2023/12/10

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JohnLiu管理目標(biāo)的變遷成本品質(zhì)成本交期品質(zhì)成本彈性交期品質(zhì)成本服務(wù)彈性交期品質(zhì)成本創(chuàng)新速度服務(wù)彈性交期品質(zhì)成本全球化創(chuàng)新速度服務(wù)彈性交期品質(zhì)成本顧客迫使制造商／供貨商生產(chǎn)／供應(yīng)多樣、大量且低成本的一般化商品

(Commodity)結(jié)果2023/12/10

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JohnLiu品質(zhì)名詞定義

Deming

品質(zhì)是一種以最經(jīng)濟的手段，制造出市場上最有用的產(chǎn)品。

Juran

質(zhì)量是一種合用性，而所謂合『合用性』是指使產(chǎn)品在使用期間能

滿足使用者的需要。石川馨質(zhì)量是一種能令消費者或使用者滿足，并且樂意購買的特質(zhì)。

Crosby

質(zhì)量就是符合要求的標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9000

產(chǎn)品或服務(wù)的整體機能及特性具有滿足明定或暗示需求的能力。它是一種哲學(xué)，代表著一種態(tài)度與意識。

品質(zhì)=====90%的意識，10%是知識。

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JohnLiu質(zhì)量的范圍包括：˙績效

(performance)

—產(chǎn)品或服務(wù)之主要特性。˙美學(xué)

(aesthetics)

—外觀、感覺、嗅覺、味覺。˙特性

(specialfeatures)

—產(chǎn)品或服務(wù)之額外特性。˙一致性

(conformance)

—產(chǎn)品或服務(wù)之符合顧客的期望。˙安全性

(safety)

—產(chǎn)品或服務(wù)受傷的風(fēng)險。˙可靠度

(reliability)

—產(chǎn)品或服務(wù)續(xù)效的一致性。˙耐久性

(durability)

—產(chǎn)品或服務(wù)之使用壽命。˙感官性品質(zhì)(perceivedquality)—質(zhì)量的間接評價(聲譽)。˙售后服務(wù)(serviceaftersale)—顧客抱怨之處理，以確保顧客之滿意。˙符合規(guī)格(ConformancetoSpecification)˙適用性(Fitnessforuse)˙第一次就作好(Doitrightthefirsttime)˙可維護性(Maintainability)˙價值(Value),成本(Cost),有效性(Effectiveness),改善(Improvement)˙顧客滿意程度(Customer‘ssatisfaction)2023/12/10

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JohnLiu品質(zhì)Q&A

1.通過ISO9001質(zhì)量系統(tǒng)認證產(chǎn)品就能保證品質(zhì)。

2.符合設(shè)計要求產(chǎn)品就能保證品質(zhì)。

3.檢驗數(shù)量愈多愈好。

4.百分之百出貨檢查可以保證質(zhì)量無差異。

5.管制圖是制程的預(yù)防措施。

6.管制圖是品質(zhì)改善的良好工具。

7.現(xiàn)代自動化的制程不會發(fā)生質(zhì)量變異。

8.制程中僅靠制程檢查可以管制好隨機性品質(zhì)變異。

9.將機器設(shè)備的預(yù)防保養(yǎng)做好隨機性品質(zhì)變異。(系統(tǒng))

10.具有質(zhì)量意識的作業(yè)員就能制造有質(zhì)量的產(chǎn)品。(系統(tǒng))2023/12/10

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JohnLiu品質(zhì)設(shè)計開發(fā)技術(shù)訓(xùn)練SPC足夠的量測設(shè)備

委托量測ISO9001QS9000ISOGuide25

證書執(zhí)照生產(chǎn)制制造技術(shù)

好質(zhì)量的要素DOE資源共享檢測驗證技術(shù)專業(yè)技術(shù)人才統(tǒng)計技術(shù)設(shè)備管理系統(tǒng)TQM2023/12/10

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JohnLiuISO-9000與其他國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)之關(guān)系質(zhì)量驗證技術(shù)量具分析技術(shù)可靠度技術(shù)失效模式與效應(yīng)分析質(zhì)量機能展開、價值工程實驗計劃法保固與成本分析、環(huán)保與安全預(yù)防保養(yǎng)顧客的要求

各別行業(yè)的要求QS-9000

MS-9000

TE-9000

TQA

D1-9000

AS-9000

CEMARK

Act101-592

ISO-14000

ISO-18000國際標(biāo)準(zhǔn)

ISO-9000品質(zhì)

手冊程序書工作說明書其它文件

(表格、窗體)`第一階第二階第三階第四階個別供貨商2023/12/10

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JohnLiu顧客導(dǎo)向型的組織(Customerfocusedorganization)組織依賴其顧客，故應(yīng)充份掌握目前與未來顧客需要。領(lǐng)導(dǎo)力(Leadership)領(lǐng)導(dǎo)者調(diào)合組織的目標(biāo)、方向及內(nèi)部環(huán)境，營造員工全力參與達成目標(biāo)的環(huán)境全員參與(Involvementofpeople)

員工是組織的基本要素，使其全力參與將技能應(yīng)用在組織利益上。流程導(dǎo)向(Processapproach)將資源與活動以流程來管理時，結(jié)果能有效地達成。管理的系統(tǒng)導(dǎo)向(Systemapproachtomanagement)對設(shè)定目標(biāo)，作鑒別、了解及管理系統(tǒng)流程，以提升效能與效率。持續(xù)改善(Continualimprovement)是組織永遠性的目標(biāo)。依據(jù)事實作決策(Factualapproachtodecisionmaking)

將數(shù)據(jù)和信息的訊息作客觀分析，是有效能決策的基礎(chǔ)。與供貨商建立互利關(guān)系(Mutuallybeneficialsupplierrelationship)加強兩個組織創(chuàng)造價值的能力ISO9000質(zhì)量管理八原則2023/12/10

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JohnLiuQS9000/ISO16949質(zhì)量管理文件(1) QS9000質(zhì)量系統(tǒng)要求

??QS9000SemiconductorSupplement增補半導(dǎo)體

??QS9000Tooling&EquipmentSupplement增補工具與設(shè)備(2) PPAP：ProductionPartApprovalProcess.生產(chǎn)產(chǎn)品核準(zhǔn)程序(3) APQP：AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan.

先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃與管制計劃(4) FMEA：PotentialFailureModesandEffectsAnalysis.

潛在失效模式與效應(yīng)分析(5) MSA：MeasurementSystemsAnalysis.量測系統(tǒng)分析(6) SPC：StatisticalProcessControl.統(tǒng)計制程管制(7) QSA：QualitySystemAssessment.質(zhì)量系統(tǒng)評鑒

??AEC-A100QSASemiconductorEdition.半導(dǎo)體版

??QSA-TE,T&EQualitySystemAssessment.工具與設(shè)備評鑒2023/12/10

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JohnLiuDr.Deming的PDCA循環(huán)計劃Plan發(fā)展出結(jié)構(gòu)化途徑以因應(yīng)重要議題檢視Check評估執(zhí)行成果是否合乎期望修正行動Act重復(fù)循環(huán)以回應(yīng)非期望的結(jié)果執(zhí)行Do按照計劃實施SystemsThinkingProcess(Input)(Feedback)(Output)PDCA量測系統(tǒng)2023/12/10

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JohnLiuISO9001流程模式

客戶管理責(zé)任產(chǎn)品實現(xiàn)資源管理量測、分析與改善質(zhì)量管理系統(tǒng)的持續(xù)改善輸入輸出客戶產(chǎn)品要求滿意附加價值活動資訊流程Key2023/12/10

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JohnLiuISO9001：2000PDCA管理循環(huán)架構(gòu)品質(zhì)向上持續(xù)不斷運行7.產(chǎn)品實現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃

7.2顧客相關(guān)的流程

7.3設(shè)計及開發(fā)

7.4采購

7.5生產(chǎn)與服務(wù)的供應(yīng)

7.6監(jiān)控與量測裝置的管制8.量測、分析與改善

8.1概述

8.2監(jiān)控與量測

8.3不合格產(chǎn)品的管制

8.4資料分析4.質(zhì)量管理系統(tǒng)

4.1一般要求

4.2文件化要求5.管理責(zé)任

5.1管理承諾

5.2顧客導(dǎo)向

5.3質(zhì)量政策

5.4規(guī)劃

5.5責(zé)任、授權(quán)與溝通

5.6管理審查8.5改善

8.5.1持續(xù)改善

8.5.2矯正措施

8.5.3預(yù)防措施6.資源管理

6.1資源的提供

6.2人力資源

6.3設(shè)施

6.4工作環(huán)境

ACTCHECKPLANDO2023/12/10

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JohnLiu6-SigmaWay改進流程(DMAIC)一.界定D＞確認問題＞界定要求＞設(shè)定目標(biāo)

二、衡量M＞驗證問題/流程＞精確問題/目標(biāo)＞衡量關(guān)鍵步驟/投入三、分析A＞發(fā)展因果假設(shè)＞確認幾個關(guān)鍵問題根源＞驗證假設(shè)、替代方案

五、控制C＞設(shè)立維持績效的衡量標(biāo)準(zhǔn)＞視需要匡正問題

四、改進I

＞想法根除問題＞測試解決方案＞解決方案標(biāo)準(zhǔn)化/衡量結(jié)果挑戰(zhàn)假設(shè)、運用創(chuàng)意2023/12/10

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JohnLiuTQM的架構(gòu)高階質(zhì)量經(jīng)營方針管理經(jīng)營診斷管理者質(zhì)量管理QFD部門診斷質(zhì)量文化問題分析與解決統(tǒng)計制程品管可靠度工程品質(zhì)制度日常管理流程管理設(shè)備儀器管理勞工安全與衛(wèi)生質(zhì)量意識專業(yè)技術(shù)訓(xùn)練團結(jié)圈5S改善提案作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)高階、經(jīng)理人員中階管理人員基層人員P.Q.C.D.S.M管理標(biāo)準(zhǔn)化2023/12/10

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JohnLiu美國質(zhì)量獎MalcolmBaldrige評審標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)制程品

的管理5.0人力資源

發(fā)展與管理

4.0策略性

質(zhì)量規(guī)劃

3.0信息與分析

2.0高階主管的

領(lǐng)導(dǎo)

1.0顧客專注

與滿意度

7.0質(zhì)量與作業(yè)

的成果

6.0目標(biāo)顧客滿意度相對于競爭者之顧客滿意度維系顧客市場占有率進步的量度產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量生產(chǎn)力改善浪費的減少／消除供應(yīng)商品質(zhì)系統(tǒng)動態(tài)的關(guān)系2023/12/10

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JohnLiu保證技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域保證技術(shù)(AssuranceTechnologies)系統(tǒng)保證-大型系統(tǒng)，如飛機、飛彈、核能發(fā)電廠等產(chǎn)品保證(ProductAssurance)-研發(fā)、制造、供應(yīng)等廠商任務(wù)保證(MissionAssurance)-操作維護，NASAProgram效能保證(PerformanceAssurance)-技術(shù)服務(wù)(勞務(wù))信息保證(InformationAssurance)-信息服務(wù)應(yīng)用目標(biāo)（保證什么？）制度(organization)人員(personnel)產(chǎn)品(products)過程(processes)環(huán)境(environments)經(jīng)濟(economics)

保證技術(shù)工作項目:質(zhì)量管理系統(tǒng)(制度與組織)系統(tǒng)安全保證(人員)可靠度/維護度/支持度保證(時間)硬件/軟件質(zhì)量保證(功能與實體)零件材料保證(物品特性)制程保證(制程參數(shù))任務(wù)保證(操作使用)后勤支持或售后服務(wù)保證(維護保養(yǎng))型態(tài)管理/數(shù)據(jù)管理(文件與信息)勞工安全與衛(wèi)生(人員)環(huán)境保護(大地環(huán)境)2023/12/10

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JohnLiu

質(zhì)量保證方法與工具分析(analysis)展示(demonstration)檢驗(inspection)測試(test)見證(witness)監(jiān)測(monitor)稽核(audit)審查(review)文件建立(documentation)質(zhì)量保證需求系統(tǒng)安全保證需求可靠度與維護度保證需求硬體保證需求軟體保證需求零件保證需求材料與制程保證需求2023/12/10

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JohnLiu保證目標(biāo)與技術(shù)指標(biāo)2023/12/10

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JohnLiu質(zhì)量工程技術(shù)要項抽樣方法5W2HQCCSPC生產(chǎn)制造階段設(shè)計審查可靠度分析APQPFMEAQFD研發(fā)與設(shè)計時間ISOGUMISO/IEC17025抽樣方法MSA檢測與驗證測技術(shù)TimeSeries田口方法6-Sigma回歸分析DOE統(tǒng)計檢定變異數(shù)分析SPC統(tǒng)計方法流程圖法箭型圖KJ法關(guān)聯(lián)圖PDPC法系統(tǒng)圖矩陣數(shù)據(jù)解析法矩陣圖管制圖直方圖散布圖層別法查檢表魚骨圖柏拉圖質(zhì)量改善手法ISO/IEC17025AS-9100TL9000ISO/TS16949ISO-9000s質(zhì)量管理系統(tǒng)–國際標(biāo)準(zhǔn)2023/12/10

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JohnLiu質(zhì)量持續(xù)改進質(zhì)量工程技術(shù)質(zhì)量保證與管制系統(tǒng)與管理傳統(tǒng)技術(shù)質(zhì)量機能展開FMEA實驗計劃法田口方法同步工程SPC持續(xù)不斷改進制程流程圖流程分析管制計劃生產(chǎn)技術(shù)參數(shù)條件工作環(huán)境經(jīng)驗法則基本統(tǒng)計抽樣技術(shù)解決問題方法管制圖品管七工具人力資源方法材料衡量設(shè)備質(zhì)量成本ISO9000AS9000....信息管理ISO14000風(fēng)險管理勞安衛(wèi)管理實驗室能力財務(wù)管理實驗室管理量測系統(tǒng)分析校正技術(shù)儀器管制檢測技術(shù)追溯管制制程技術(shù)量測技術(shù)與質(zhì)量管理相關(guān)聯(lián)之技術(shù)6-SigmaTQMISOGuide170252023/12/10

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JohnLiu6-Sigma與ISO9001整合后之QMS管理責(zé)任客戶客戶

采購

process產(chǎn)品實現(xiàn)

process1

支援

process1

資源管理

process

客戶關(guān)系process研發(fā)R&Dprocess產(chǎn)品實現(xiàn)process2內(nèi)部稽核(含6-Sigma項目及計劃)6-Sigma專案ISO9001管理審查QMS=QualityManagementsystem2023/12/10

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JohnLiu跳脫框框之外思考(Benchmark)內(nèi)部按功能別的最佳作業(yè)方式競爭對手的最佳作業(yè)方式同業(yè)內(nèi)(含非競爭對手)的最佳作業(yè)方式功能別最佳作業(yè)方式－任何國內(nèi)公司功能別最佳作業(yè)方式－世界級2023/12/10

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JohnLiu1.簡單明白，易于了解。2.評估方法愈少愈好：使人員集中精神于少數(shù)重要評估。3.評估人員自己發(fā)展評估方法與項目，易獲得支持。4.績效評估目的，焦點在品質(zhì)問題改進、預(yù)防與長期性品質(zhì)策略規(guī)劃與目標(biāo)設(shè)定。5.評估須與內(nèi)外顧客有關(guān)。6.成本與利潤考慮。7.績效評估結(jié)果的可見度，公告?？冃гu估準(zhǔn)則1.數(shù)量:100通電話/天2.成本:1003.時間:一件工作完成所需時間4.正確性:不良率5.功能:輸出與表現(xiàn)6.服務(wù):服務(wù)不滿意報怨次數(shù)7.審美的觀念:主觀的美感、外觀、音效、味道績效評估特性因素績效評估與質(zhì)量管理2023/12/10

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JohnLiu預(yù)防成本14.9%內(nèi)部失敗成本44.8%鑒定成本29.1%外部失敗成本11.2%020406080100質(zhì)量成本改進成效成果圖改進前改進后質(zhì)量成本下降2023/12/10

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JohnLiu設(shè)備全面生產(chǎn)保養(yǎng)TPM建立設(shè)備改善及故障維修實務(wù)作業(yè)全面生產(chǎn)保養(yǎng)TPM設(shè)備維護管理計算機化推動TPM管理活動設(shè)備故障預(yù)知管理系統(tǒng)自主保養(yǎng)活動計畫保養(yǎng)活動個別改善活動

質(zhì)量保全活動

設(shè)備初期管理活動

業(yè)務(wù)改善活動教育訓(xùn)練活動安全衛(wèi)生環(huán)境改善活動設(shè)備維修備品管理設(shè)備資料檔管理設(shè)備履歷管理現(xiàn)有軟件更新升級(自行研發(fā))

設(shè)備預(yù)防保養(yǎng)管理定期保養(yǎng)工作排程定期保養(yǎng)工作基準(zhǔn)定期保養(yǎng)工作結(jié)果登錄設(shè)備機構(gòu)改善作業(yè)設(shè)備電控改善作業(yè)設(shè)備故障維修作業(yè)舊有設(shè)備PC控制器

設(shè)備重要特性(電流、電壓、壓力、流量、振動…)訊號自動數(shù)據(jù)搜集異?，F(xiàn)象自動診斷警告或改善措施2023/12/10

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JohnLiu1.整理(Seiri)

－把要和不要的物品分清楚