《濕巾中氯己定含量的測定（高效液相色譜法）》

（征求意見稿）編制說明一、編制目的和意義近年來隨著生活水平的提高和消費者生活習慣的改變，人們的健康理念、清潔意識隨之增強。濕巾因其具有便捷、衛(wèi)生的優(yōu)勢，成為越來越多消費者日常生活和工作的清潔護理用品。濕巾主要有普通型濕巾和殺菌型濕巾兩種類型。殺菌型濕巾會在普通型濕巾中添加抗菌劑，消滅細菌，抑制細菌繁殖。其中氯己定具有很強的抑菌及殺菌作用，其作用原理為破壞細菌胞漿膜上的滲透屏障，低濃度時使胞漿部分滲漏起抑菌作用，高濃度時使胞漿凝聚變性起殺菌作用，現(xiàn)被廣泛運用在殺菌型濕巾中。傳統(tǒng)檢測氯己定的方法有滴定法和分光光度法，這些方法雖然對人員技能和儀器設備的要求低，但檢測結果易受消毒劑復配成分的干擾。高效液相色譜法采用先分離后測定的模式，該方法處理簡單，精準度高、靈敏度高、操作簡單、檢測快速、準確、重現(xiàn)性好、成本低、雜質干擾小，適合用于濕巾的批量檢測。近年來已經(jīng)成為氯己定消毒劑測定的首選方法。目前，濕巾已得到廣泛的應用，但由于現(xiàn)有標準既無對消毒劑含量的限制要求，也無相關的檢驗方法，從而形成濕巾行業(yè)檢測規(guī)則不一致、缺乏科學統(tǒng)一的檢驗依據(jù)，給設計和使用者帶來了諸多不便，為了規(guī)范市場，統(tǒng)一濕巾中氯己定含量檢測的新標準和新技術，使該項產(chǎn)品能健康、綠色發(fā)的團體標準。通過標準的制定與實施，對濕巾中氯己定含量的測定（高效液相色譜法）的原理、試劑、儀器設備、試驗步驟、實驗數(shù)據(jù)處理、精密度、檢出限與定量限、實驗報告進行了明確規(guī)定，不僅為濕巾中氯己定含量的測定（高效液相色譜法）提供參考和依據(jù)，還可以有效促進濕巾行業(yè)的良性競爭和長遠發(fā)展。同時，本文件的制定為協(xié)會會員自律工作提供依據(jù)，更好的滿足政府監(jiān)管部門對生產(chǎn)企業(yè)的有效監(jiān)管，可有效規(guī)范市場，提升產(chǎn)品質量和技術水平，提高用戶使用效果，提高社會效益。二、任務來源及編制原則和依據(jù)（一）任務來源2023年10月30日，河南省造紙學會印發(fā)了《關于<濕巾中氯己定含量的測定>團體標準的立項公告》（【2023】第13號《濕巾中氯己定含量的測定》團體標準正式立項；后由專家討論，參照現(xiàn)行標準決定將檢測方法也寫入標準名稱中，標準名稱更改為《濕巾中氯己定含量的測定（高效液相色譜法）》，由河南逸祥衛(wèi)生科技有限公司牽頭負責團體標準《濕巾中氯己定含量的測定（高效液相色譜法）》的編制工作。本標準主要起草單位：河南逸祥衛(wèi)生科技有限公司、河南省造紙學會、中紹宣標準科技集團有限公司。本標準主要起草人：楊自強、陳羿銘、李靜、李尚武、彭皖春、趙雪冰。（二）編制原則和依據(jù)編寫過程遵循科學、合理、全面、可操作性強的原則，力求標準結構清晰、簡練、準確、淺顯易懂，緊密結突出檢測的實用性。本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定進行編寫，以國家相關法律、法規(guī)為基礎。在標準的試驗步驟設置方面，通過查閱資料、召開討論會和實地調研等方式，全面了解濕巾中氯己定含量的測定（高效液相色譜法）的檢測注意事項及步驟，保障標準內(nèi)容科學、合理、適用。三、標準編制過程（一）形成標準草案標準制定計劃下達后，在河南省造紙學會的領導下，河南逸祥衛(wèi)生科技有限公司認真落實和實施計劃，牽頭成立了標準起草工作組（以下簡稱“工作組”）。工作組收集、梳理有關標準資料，在對濕巾中氯己定含量的測定（高效液相色譜法）全面研究的基礎上，初步確定了標準的主要內(nèi)容，明確了標準的范圍和框架，形成了標準草案。（二）形成征求意見稿為進一步提高標準編制質量，根據(jù)標準研制工作計劃，河南逸祥衛(wèi)生科技有限公司對《濕巾中氯己定含量的測定（高效液相色譜法）》團體標準進行技術論證會，工作組根日形成了團體標準征求意見稿及相關材料。四、主要內(nèi)容的確定本文件規(guī)定了濕巾中氯己定（醋酸氯己定和葡萄糖酸氯己定）含量的高效液相色譜法測定原理、試劑、儀器設備、實驗步驟、實驗數(shù)據(jù)處理、精密度、檢出限與定量限、實驗本文件適用于濕巾配液及濕巾中氯己定（醋酸氯己定和葡萄糖酸氯己定)含量的測定。（一）規(guī)范性引用文件本文件引用下列標準為濕巾中氯己定含量的測定（高效液相色譜法）提供了基礎技術支持：GB/T6682分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法GB/T27728濕巾（二）原理本章對濕巾中氯己定含量的測定（高效液相色譜法）的試驗原理進行了說明，并對試樣液進行了解釋。（三）試劑本章從試劑純度和準備液配制方法方面對試劑做了規(guī)定和要求。1、試劑和材料包括：乙腈、磷酸、磷酸、二氫鉀、醋酸氯己定標準物質，并對其中文名稱、英文名稱、CAS號、分子式、相對分子質量及結構式進行了標注。2、標準儲備液（1000mg/L）的配制。3、0.02mol/L磷酸二氫鉀的配制。4、5、試劑在配置以及試驗過程的注意事項。（四）儀器設備濕巾中氯己定含量的測定（高效液相色譜法）所需要的儀器，并對儀器的規(guī)格和類型進行了說明。（五）試驗步驟本章對試驗步驟涉及的試樣處理、測定、定量分析、空白實驗等方面進行了規(guī)定。1、試樣處理將試樣加純水稀釋并準備待測。2、測定對不同時間內(nèi)，磷酸二氫鉀和乙腈濃度的規(guī)定。3、定量分析將標準溶液和樣品溶液進行分析，采用保留時間及紫外光譜比較法進行定性，用標準曲線法進行定量，繪制標準曲線，計算質量濃度。4、空白實驗。（六）試驗數(shù)據(jù)處理本章給出了樣品中氯己定以及葡萄糖酸氯己定含量的計算方式。（七）精密度本章規(guī)定了重復性條件下獲得的兩次獨立測定結果的絕對差值不得超過算術平均值的10%。（八）檢出限與定量限本章中規(guī)定濕巾中氯己定（醋酸氯己定和葡萄糖酸氯己定）的檢出限和定量下限。（九）試驗報告本章中規(guī)定濕巾中氯己定（醋酸氯己定和葡萄糖酸氯己定）試驗報告應包含的內(nèi)容以及結論。五、采標情況六、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)七、與國家法律法規(guī)和強制性標準的關系本文件的內(nèi)容不違反現(xiàn)行法律、法規(guī)。本文件的試驗方法中，部分引用了現(xiàn)行相關的標準確保了本文件的實用性和可行性，與現(xiàn)有標準協(xié)調、配套。八、標準實施的建議本文件一經(jīng)發(fā)布，及時在會員中宣傳、貫徹并做好相關培訓，提高該項標準的使用效果，同時，積極擴