廈門弘愛醫(yī)院Y-90樹脂微球治療項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告

1核技術(shù)利用建設(shè)項(xiàng)目2表1項(xiàng)目基本情況////應(yīng)用類型//廈門弘愛醫(yī)院是由廈門建發(fā)集團(tuán)有限公司發(fā)起設(shè)立廈門仁愛醫(yī)療基金會(huì)，并以基金會(huì)為投資主體建設(shè)的一家集醫(yī)療、急救、預(yù)防、保健、康復(fù)、教學(xué)、科研于一體的現(xiàn)代化大型非營(yíng)利性三級(jí)綜合性醫(yī)院。醫(yī)院地處廈門島內(nèi)五緣灣片區(qū)，規(guī)劃占地126畝，總建筑面積33萬平方米。醫(yī)院于2018年9月正式投入運(yùn)營(yíng)。醫(yī)院共設(shè)有包括神經(jīng)內(nèi)科、介入治療3為了更好地為患者服務(wù)，醫(yī)院擬開展90Y樹脂微球治療項(xiàng)目，借助介入科1#導(dǎo)管室內(nèi)的UNIQClarityFD20型DSA的血管造影技術(shù)將90Y樹脂微球通過肝動(dòng)脈插管直接輸注至專用留觀病房；99mTc的貯存、掃描及90Y的貯存、分裝與掃描依托醫(yī)院門診綜合大樓負(fù)一層核醫(yī)學(xué)科已取得原福建省環(huán)境保護(hù)廳批復(fù)文件（閩環(huán)輻評(píng)），收，其中新增90Y和32P擴(kuò)項(xiàng)于2021年通過登記表備案。廈門弘愛醫(yī)院目前已許可的核素及表1-1廈門弘愛醫(yī)院已許可的核素及用量一覽表序號(hào)核素名稱日等效最大操作量（Bq）190Y82201TI9.25×105399mTc5.55×107489Sr532P2.31×10867899Mo93.15×109125I粒籽源67Ga總?cè)盏刃ё畲蟛僮髁?.92×109），管直接輸注至腫瘤病灶，達(dá)到肝癌治療的目的。本項(xiàng)目投入運(yùn)行后介入科日等效最大操作量7Bq本項(xiàng)目使用的放射性核素包括99mTc和90Y，醫(yī)院現(xiàn)已許可的9室等場(chǎng)所，對(duì)90Y進(jìn)行抽取、活度測(cè)量和掃描活動(dòng)，不增加場(chǎng)所和改變場(chǎng)所屏蔽和布局。根據(jù)醫(yī)院提供的資料，核醫(yī)學(xué)科原已許可的90Y（日等效最大操作量為1.5×108Bq）擬不再使），9Bq），為保護(hù)環(huán)境和公眾利益，防止輻射污染，根據(jù)《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》、《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》、《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，該院90Y樹脂微球治療項(xiàng)目應(yīng)履行環(huán)境影響評(píng)價(jià)手續(xù)。依照《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄》（2021版）的分類受廈門弘愛醫(yī)院的委托，江蘇輻環(huán)環(huán)境科技有限公司承擔(dān)了該項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作。通過資料調(diào)研、項(xiàng)目工程分析，并在結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)勘察和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)（委托江蘇核眾環(huán)境監(jiān)4廈門弘愛醫(yī)院建設(shè)于廈門市湖里區(qū)仙岳路3777號(hào)。本項(xiàng)目核醫(yī)學(xué)科位于門診綜合大樓門診綜合大樓位于醫(yī)院東側(cè)，共計(jì)七層，包括地下兩層（加速器區(qū)域僅有地下一層）和地上五層。該門診綜合大樓北部區(qū)域的六層以上加建醫(yī)院住院樓（6~17層）。門診綜合大樓東側(cè)依次為院內(nèi)道路、綠化、醫(yī)院東圍墻，圍墻外為金山路；南側(cè)依次為規(guī)劃支路、公共綠地、仙岳路；西側(cè)依次為院內(nèi)道路和康復(fù)中心樓；北側(cè)依次為院內(nèi)綠化、道路、醫(yī)院北圍本項(xiàng)目50m范圍內(nèi)無學(xué)校或居民區(qū)等環(huán)境敏感點(diǎn)，均在醫(yī)院院內(nèi)或?qū)俟驳缆贰１卷?xiàng)目DSA設(shè)有單獨(dú)固定的機(jī)房，與周圍非輻射工作場(chǎng)所隔開；核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所不與產(chǎn)科、兒科、食堂等部門及人員密集區(qū)毗鄰。根據(jù)理論估算，項(xiàng)目運(yùn)行時(shí)對(duì)周圍環(huán)境輻射影響較小，經(jīng)對(duì)照《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》（2021修改版），使用非密封放射性物質(zhì)、射線裝置開展醫(yī)療診斷及治療屬于國(guó)家鼓勵(lì)類的“三十本項(xiàng)目的運(yùn)行，可為患者提供核醫(yī)學(xué)診斷及治療服務(wù)，方便群眾就醫(yī)，同時(shí)有利于提高福建省醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平，促進(jìn)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，具有良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。本項(xiàng)目總投資100萬元，其中環(huán)保投資25萬元標(biāo)相比，本項(xiàng)目環(huán)保投資比例合理、適當(dāng)，可保證環(huán)保措施的落實(shí)。根據(jù)下文分析，本項(xiàng)目經(jīng)輻射防護(hù)屏蔽和安全管理后，可保證項(xiàng)目輻射環(huán)境劑量率和人員年受照劑量滿足項(xiàng)目管理因此，從代價(jià)利益方面分析，本項(xiàng)目獲得的利益遠(yuǎn)大于對(duì)環(huán)境的影響，具有明顯的經(jīng)濟(jì)效率、社會(huì)效益，該項(xiàng)目的建設(shè)利益大于其所付出的代價(jià)，因此符合《電離輻射防護(hù)與輻射56表1-2本項(xiàng)目環(huán)保投資明細(xì)一覽表序號(hào)項(xiàng)目投資金額（萬元）1配套輻射防護(hù)用品（鉛廢物桶、V型瓶防護(hù)等）2個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、職業(yè)健康體檢、輻射安全與防護(hù)考核43輻射監(jiān)測(cè)儀器14輻射安全規(guī)章制度上墻、環(huán)境影響評(píng)價(jià)、竣工環(huán)保驗(yàn)收合計(jì)25廈門弘愛醫(yī)院現(xiàn)有輻射安全許可證編號(hào)：閩環(huán)輻證[00292]，許可種類和范圍：使用Ⅲ類、Ⅴ類放射源；使用Ⅱ類、Ⅲ類射線裝置；使用非密封放射性物質(zhì)，乙級(jí)非密封放射性物表1-3廈門弘愛醫(yī)院核技術(shù)利用項(xiàng)目情況一覽表放射源序號(hào)放射源名稱數(shù)量單枚活度Bq放射別工作場(chǎng)所名稱使用環(huán)評(píng)及許可情況驗(yàn)收1192Ir1Ⅲ后裝機(jī)機(jī)房使用閩環(huán)輻評(píng)[2016]162020.11驗(yàn)收222Na2Ⅴ/未使用未驗(yàn)收368Ge1ⅤPET機(jī)房使用2020.11驗(yàn)收468Ge1Ⅴ使用2020.11驗(yàn)收5137Cs26Ⅴ/未使用未驗(yàn)收690Sr1Ⅴ/未使用未驗(yàn)收非密封放射性物質(zhì)序號(hào)工作場(chǎng)所等級(jí)核素名稱日等效最大操作量Bq工作場(chǎng)所名稱使用環(huán)評(píng)情況驗(yàn)收1核醫(yī)學(xué)科使用閩環(huán)輻評(píng)[2016]162020.11驗(yàn)收2未使用未驗(yàn)收3未使用未驗(yàn)收4未使用未驗(yàn)收599mTc使用2020.11驗(yàn)收699Mo未使用未驗(yàn)收7201TI9.25×105未使用未驗(yàn)收867Ga未使用未驗(yàn)收989Sr未使用閩環(huán)輻評(píng)[2016]16未驗(yàn)收32P2.31×108使用[2021]15號(hào)2021.11驗(yàn)收7許可90Y8未使用未驗(yàn)收，擬不再使用3.15×109使用閩環(huán)輻評(píng)[2016]16評(píng)[2021]152020.11、2021.11驗(yàn)收源和CT機(jī)房?jī)?nèi)植入、腫瘤和介入病區(qū)粒籽植入專用病房住院使用閩環(huán)輻評(píng)[2016]162020.11驗(yàn)收射線裝置序號(hào)射線裝置名稱數(shù)量管電壓kV流mA射線裝置類別工作場(chǎng)所名稱使用環(huán)評(píng)情況驗(yàn)收1子直線加速器1電子線≤22MeV，X線≤15MVⅡ門診綜合大樓負(fù)一層4#加速器機(jī)房未安裝閩環(huán)輻評(píng)[2018]5未驗(yàn)收2子直線加速器1電子線≤22MeV，X線≤15MVⅡ門診綜合大樓負(fù)一層3#加速器機(jī)房未安裝閩環(huán)輻評(píng)[2016]16未驗(yàn)收3子直線加速器1電子線≤22MeV，X線≤15MVⅡ門診綜合大樓負(fù)一層2#加速器機(jī)房使用閩環(huán)輻評(píng)[2016]162020.11驗(yàn)收4螺旋斷層放療設(shè)備（TOMO1電子線≤6MeV，X線≤6MVⅡ門診綜合大樓負(fù)一層TOMO刀機(jī)房未安裝閩環(huán)輻評(píng) [2016]16未驗(yàn)收5DSA1Ⅱ門診綜合大樓四樓DSA雜交手術(shù)室使用閩環(huán)輻評(píng)[2018]342020.11驗(yàn)收6DSA1813Ⅱ門診綜合大樓三樓1#導(dǎo)管室使用閩環(huán)輻評(píng)[2016]162020.11驗(yàn)收7DSA1813Ⅱ門診綜合大樓三樓2#導(dǎo)管室未安裝未驗(yàn)收8PET/CT1715Ⅲ門診綜合大樓負(fù)一樓PET/CT機(jī)房使用閩環(huán)輻評(píng)[2016]162020.11驗(yàn)收89SPECT1//Ⅲ2#SPECT機(jī)房使用閩環(huán)輻評(píng)[2016]162020.11驗(yàn)收模擬定1Ⅲ門診綜合大樓負(fù)一樓模擬定位CT機(jī)房使用閩環(huán)輻評(píng)[2016]16/BNCT1能量：2.75MeV流強(qiáng)：10mAⅡ9號(hào)樓負(fù)一、負(fù)二層未使用閩環(huán)輻評(píng)〔2019〕49正在履行竣工環(huán)保手續(xù)ERCP造影機(jī)等21臺(tái)//Ⅲ分布于門診綜合大放射科、3層口腔手術(shù)室，及新建康復(fù)中心樓2層的體檢科使用許可/注：廈門弘愛醫(yī)院部分放射源、非密封放射性物質(zhì)及射線裝置環(huán)評(píng)批復(fù)時(shí)間為2016年7月14日，截止目前尚未安裝使用，以上設(shè)備如需重新使用需重新履行環(huán)評(píng)手續(xù)。廈門弘愛醫(yī)院已成立了由許樹根為組長(zhǎng)的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)輻射安全與廈門弘愛醫(yī)院已針對(duì)現(xiàn)有核技術(shù)利用項(xiàng)目和本項(xiàng)目制定了輻射安全管理規(guī)章制度及輻射事故應(yīng)急預(yù)案，主要包括《輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度》、《輻射安全操作規(guī)程》、《崗位職責(zé)》、《設(shè)備檢修維護(hù)制度》、《放射性同位素、射線裝置使用登記制度》、《人員培訓(xùn)計(jì)劃》、《個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)和職業(yè)健康管理制度》、《輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)方案》及《醫(yī)院輻射事故應(yīng)廈門弘愛醫(yī)院輻射事故應(yīng)急預(yù)案目前正在修訂中，修訂完成后，該單位制定的輻射安全管理規(guī)章制度較完備且具有一定的可行性，滿足現(xiàn)有核技術(shù)利用項(xiàng)目和本項(xiàng)目對(duì)輻射安全管理規(guī)章制度的需求。該單位能夠按照輻射安全管理規(guī)章制度進(jìn)行管理，輻射工作人員也能夠廈門弘愛醫(yī)院每年均委托有資質(zhì)單位對(duì)本單位的輻射工作場(chǎng)所進(jìn)行監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)結(jié)果滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。每年對(duì)本單位輻射工作場(chǎng)所的安全和防護(hù)狀況進(jìn)行了年度評(píng)估，并于每年1廈門弘愛醫(yī)院現(xiàn)有輻射工作人員均已配備了個(gè)人劑量計(jì)，已定期（每季度一次）送有資質(zhì)部門進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)，建立了個(gè)人劑量檔案，現(xiàn)有輻射工作人員的受照劑量均未超過職醫(yī)院已定期（不超過2年/次）組織現(xiàn)有輻射工作人員進(jìn)行了職業(yè)健康體檢，并建立了），訓(xùn)證書已過期，醫(yī)院已承諾盡快安排證書過期人員參加輻射安全與防護(hù)考核，成績(jī)合格方可9序號(hào)核素名稱總活度（Bq）/活度（Bq）×枚數(shù)類別活動(dòng)種類用途使用場(chǎng)所貯存方式與地點(diǎn)備注/////////注：放射源包括放射性中子源，對(duì)其要說明是何種核素以及產(chǎn)生的中子強(qiáng)度（n/s）。表3非密封放射性物質(zhì)序號(hào)核素名稱理化性質(zhì)種類實(shí)際日最大操作量（Bq）操作量（Bq）年最大用量（Bq）用途操作方式使用場(chǎng)所貯存方式與地點(diǎn)190Y懸浮液/中毒使用度測(cè)量很簡(jiǎn)單操作門診綜合大樓負(fù)一層核醫(yī)學(xué)科分裝柜內(nèi)290Y懸浮液/中毒使用11介入注射很簡(jiǎn)單操作門診綜合大樓三樓1#導(dǎo)管室不貯存399mTc液體/低毒使用介入注射很簡(jiǎn)單操作門診綜合大樓三樓1#導(dǎo)管室不貯存///////////注：日等效最大操作量和操作方式見《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）。表4射線裝置序號(hào)名稱類別數(shù)量加速粒子最大能量(MeV)額定電流（mA）/劑量率（Gy/h）用途工作場(chǎng)所備注///////////（二）X射線機(jī)，包括工業(yè)探傷、醫(yī)用診斷和治療、分析等用途序號(hào)名稱類別數(shù)量最大管電壓(kV)最大管電流(mA)用途工作場(chǎng)所備注//////////序號(hào)名稱類別數(shù)量最大管電壓(kV)最大靶電流(μA)度（n/s）用途工作場(chǎng)所氚靶情況備注（Bq）貯存方式數(shù)量//////////////表s廢棄物（重點(diǎn)是放射性廢棄物）名稱狀態(tài)核素名稱活度放量年排放排放口濃度暫存情況最終去向放射性廢水液態(tài)90Y//0.64m3≤10Bq/L直接排放排入醫(yī)院污水處理沾有放射性核素的一次性手西林瓶、輸液管、患者體內(nèi)導(dǎo)管、V瓶及有機(jī)玻璃防護(hù)去污用紙、醫(yī)護(hù)人員手套、機(jī)玻璃盒子等90Y、99mTc/約約輻射劑量率滿足所處環(huán)境本底水平，β表面污染<0.8Bq/cm2分類收集于各場(chǎng)所的放射性廢物桶內(nèi)，送至核醫(yī)學(xué)科放射性固體廢物間暫存收集后暫存于核醫(yī)學(xué)科固體廢物間，至少貯存30天后，經(jīng)監(jiān)測(cè)輻射劑量率滿足所處環(huán)境本底小于0.8Bq/cm2，對(duì)廢物清潔解控，作為醫(yī)療廢物處理。手術(shù)過程中產(chǎn)生的棉簽、紗布、手套、器具等醫(yī)療廢物///少量/暫存在機(jī)房?jī)?nèi)的廢物桶手術(shù)結(jié)束后集中收集，作為醫(yī)療廢物由醫(yī)院統(tǒng)一委托有臭氧和氮氧化物//微量微量微量不暫存最終排入大氣，臭氧在常溫下約50分/////////注：1.常規(guī)廢棄物排放濃度，對(duì)于液體單位為mg/L，固體為mg/kg，氣態(tài)為mg/m3,年排放總量用kg。2.含有放射性的廢物要注明，其排放濃度、年排放總量分別用比活度(Bq/L或Bq/kg或Bq/m3)和活度（Bq）。表‘評(píng)價(jià)依據(jù)（1）《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》（修訂版），中華人民共和國(guó)主席令第（2）《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》（2018年修正版），第十三屆全國(guó)（3）《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》，中華人民共和國(guó)主席令第六號(hào)（4）《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》（2017修正版），國(guó)務(wù)院令第68（5）《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》（2019年修訂版），國(guó)務(wù)（6）《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》（2021年修正版），生（7）《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》，環(huán)境保護(hù)部令第18（8）《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄》（2021版），生態(tài)環(huán)境部令第（9）《關(guān)于建立放射性同位素與射線裝置輻射事故分級(jí)處理和報(bào)告制度的通（11）關(guān)于印發(fā)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)政府信息公開指南（試行）》的通（12）《關(guān)于明確核技術(shù)利用輻射安全監(jiān)管有關(guān)事項(xiàng)的通知》，環(huán)辦輻射函（13）《關(guān)于核技術(shù)利用輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)和考核有關(guān)事項(xiàng)的公告》，生態(tài)（14）《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》（2021修改版），中華人民（15）《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書（表）編制監(jiān)督管理辦法》，生態(tài)環(huán)境部（16）《關(guān)于啟用環(huán)境影響評(píng)價(jià)信用平臺(tái)的公告》，生態(tài)環(huán)境部公告2019年（18）福建省環(huán)保廳關(guān)于印發(fā)《核技術(shù)利用單位輻射事故/事件應(yīng)急預(yù)案編制（19）《福建省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于印發(fā)福建省輻射事故應(yīng)急預(yù)案的函》，閩環(huán)函（20）《福建省生態(tài)環(huán)境保護(hù)條例》（福建省第十三屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員）；（2）《輻射環(huán)境保護(hù)管理導(dǎo)則-核技術(shù)利用建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的內(nèi)容）；）；）；）；）；）；）；）；），福建省廈門市原野、道路、建筑物室內(nèi)γ輻射空氣吸收劑量率（單位：nGy/h）原野γ輻射劑量率范圍道路γ輻射劑量率室內(nèi)γ劑量率72.7~85.678.2~129.4161.9~193.5按點(diǎn)均值±標(biāo)準(zhǔn)差80.2±5.894.9±23.3177.2±14.2注：已扣除環(huán)境本底。本項(xiàng)目為使用非密封放射性物質(zhì)（乙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所），運(yùn)行期主要環(huán)境影響為電離輻射影響，根據(jù)本項(xiàng)目的輻射特點(diǎn)，結(jié)合《輻射環(huán)境保護(hù)管理導(dǎo)則核技護(hù)目標(biāo)：以項(xiàng)目實(shí)體邊界為中心，放射性藥品生產(chǎn)及其他非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所項(xiàng)目的評(píng)價(jià)范圍，乙級(jí)、丙級(jí)取半徑50m的范圍?！钡囊?guī)定，因留觀病房?jī)?nèi)存在注射90Y藥物后患者，保守確定本項(xiàng)目評(píng)價(jià)范圍為1#導(dǎo)管室、留觀病房及核醫(yī)學(xué)科（SPECT部根據(jù)對(duì)本項(xiàng)目周圍環(huán)境的現(xiàn)場(chǎng)踏勘和調(diào)查，本項(xiàng)目輻射工作場(chǎng)所實(shí)體屏蔽墻體外周邊50m范圍內(nèi)無學(xué)校等環(huán)境敏感區(qū)域，職業(yè)工作人員包括主要為本項(xiàng)目DSA操作人員、放射性藥物操作人員和留觀護(hù)理人員，公眾人員包括醫(yī)院工作人員、病人、陪護(hù)人表7-1本項(xiàng)目評(píng)價(jià)范圍內(nèi)保護(hù)目標(biāo)一覽表保護(hù)目標(biāo)名稱方位最近距離規(guī)模年劑量約束值90Y治療場(chǎng)所（1#導(dǎo)管室）輻射工作人員1#導(dǎo)管室手術(shù)室及控制室內(nèi)5mSv/a門診綜合大樓醫(yī)護(hù)人員四周及上下0.3m0.1mSv/a患者及患者家屬四周及上下0.3m流動(dòng)人口院內(nèi)道路行人門診綜合大樓東側(cè)及北側(cè)流動(dòng)人口核醫(yī)學(xué)科（SPECT部分）輻射工作人員工作場(chǎng)所內(nèi)4人5mSv/a門診綜合大樓醫(yī)護(hù)人員四周及上下0.3m0.1mSv/a患者及患者家屬四周及上下0.3m流動(dòng)人口院內(nèi)道路行人門診綜合大樓東側(cè)及北側(cè)流動(dòng)人口金山西路行人門診綜合大樓北側(cè)約45m流動(dòng)人口90Y治療留觀病房輻射工作人員病房東側(cè)護(hù)士站約33m2人5mSv/a門診綜合大樓醫(yī)護(hù)人員四周及上下0.3m0.1mSv/a患者及患者家屬四周及上下0.3m流動(dòng)人口院內(nèi)道路行人門診綜合大樓北側(cè)流動(dòng)人口金山西路行人門診綜合大樓北側(cè)約45m流動(dòng)人口劑量限值適用于實(shí)踐（如本項(xiàng)目）所引起的照射，而不適用于對(duì)病患者的醫(yī)療照射和無任何主要責(zé)任方負(fù)責(zé)的天然輻射源的照射。劑量限值分為有效劑量限值和對(duì)單個(gè)器根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）的規(guī)定，本項(xiàng)目輻表7-2照射劑量限值對(duì)象要求職業(yè)照射劑量限值應(yīng)對(duì)任何工作人員的職業(yè)照射水平進(jìn)行控制，使之不超過下述限值：a）由審管部門決定的連續(xù)5年的年平均有效劑量（但不可作任何追溯平均），20mSv；b）任何一年中的有效劑量，50mSv；c）眼晶體的年當(dāng)量劑量，150mSv；d）四肢（手和足）或皮膚的年當(dāng)量劑量，500mSv。公眾照射劑量限值實(shí)踐使公眾有關(guān)關(guān)鍵人群組的成員所受的平均劑量估計(jì)值不應(yīng)超過下述限值：a）年有效劑量，1mSv；b）特殊情況下，如果5個(gè)連續(xù)年的年平均劑量不超過1mSv，則某一單一年份的有效劑量可提高到5mSv；根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）“劑量約束值通常應(yīng)在公眾照射劑量限值10%~30%（即0.1mSv/a~0.3mSv/a）的范圍之內(nèi)。”的規(guī)定，以及《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》（HJ1188-2021）的要求，核醫(yī)學(xué)遵循輻射防護(hù)最優(yōu)表7-3劑量約束值適用范圍劑量約束值職業(yè)照射5mSv/a公眾照射0.1mSv/a根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）要求，應(yīng)把輻射對(duì)于需要專門防護(hù)手段或安全措施的區(qū)域劃分為控制區(qū)，對(duì)于未被設(shè)定為控制區(qū)，不需要專門防護(hù)手段或安全措施但需要經(jīng)常對(duì)職業(yè)照射條件進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)價(jià)的區(qū)域，劃分為監(jiān)督區(qū)。對(duì)控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)的人員活動(dòng)進(jìn)行限制，輻射控制區(qū)和輻射監(jiān)督根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）附錄C、《核醫(yī)表7-4非密封源工作場(chǎng)所的分級(jí)級(jí)別日等效最大操作量/Bq甲>4×109乙丙豁免活度值以上~2×107放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的實(shí)際日操作量（Bq）與該核素毒性組別修正因子的積除以與操作方式有關(guān)的修正因子所得的商。放射性核素的毒性組別表7-5放射性核素毒性組別修正因子毒性組別毒性組別修正因子極毒10.1低毒0.01表7-6操作方式與放射源狀態(tài)修正因子操作方式毒性組別修正因子表面污染水平較低的固體液體，溶液，懸浮液表面有污染的固體氣體，蒸汽，粉末，壓力很高的液體，固體源的貯存1很簡(jiǎn)單的操作10.1簡(jiǎn)單操作10.10.01特別危險(xiǎn)的操作10.10.010.001根據(jù)《核醫(yī)學(xué)科輻射防護(hù)與安全要求》（HJ1188-2021）第4.2款規(guī)定：輻射工作場(chǎng)素日等效最大操量的大小分為甲級(jí)、乙級(jí)和丙級(jí)。核醫(yī)學(xué)常用放射性核素的毒性與操作表7-7本項(xiàng)目放射性核素毒性組別修正因子毒性組別本項(xiàng)目核素名稱毒性組別修正因子90Y0.1低毒99mTc0.01表7-8本項(xiàng)目放射性核素狀態(tài)與操作方式修正因子活動(dòng)類型核素及狀態(tài)操作方式界定操作方式修正因子發(fā)生器淋洗母體（液態(tài)）貯存字體（液態(tài)）簡(jiǎn)單操作1醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用18F、99mTc（液態(tài)）很簡(jiǎn)單操作125I籽源（固態(tài)）很簡(jiǎn)單操作放射性藥品生產(chǎn)分裝、標(biāo)記（液體）簡(jiǎn)單操作1分裝、標(biāo)記（固態(tài)）簡(jiǎn)單操作核素治療131I（液態(tài)）簡(jiǎn)單操作1）：很簡(jiǎn)單的操作：包含少量稀溶液的合并、分裝或稀釋。污染不嚴(yán)重的器皿和工具凈簡(jiǎn)單的操作：例如溶液的取樣、轉(zhuǎn)移、沉淀、過濾或離心分離，萃取或反萃取，離子交換，色層分離，吸移或滴定放射性溶液等。這類操作，可能會(huì)有較多的放射性物質(zhì)90Y樹脂微球在核醫(yī)學(xué)科的活度測(cè)量、抽取與99mTc核素的使用活動(dòng)類似，這類操作過程的輻射風(fēng)險(xiǎn)包括可能會(huì)有少量液體灑漏和飛濺，參照《關(guān)于明確核技術(shù)利用輻射安全監(jiān)管有關(guān)事項(xiàng)的通知》（環(huán)辦輻射函[2016]430號(hào)）要求，可將醫(yī)療機(jī)構(gòu)90Y樹脂微球根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）中表B11和《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》（HJ1188-2021）的規(guī)定，對(duì)于工作場(chǎng)所的放射性表面污表7-9工作場(chǎng)所放射性表面污染控制水平單位：Bq/cm2表面類型α放射性物質(zhì)β放射性物質(zhì)極毒性其他工作臺(tái)、設(shè)備、墻壁、地面控制區(qū)44040監(jiān)督區(qū)0.444工作服、手套、工作鞋控制區(qū)0.40.44監(jiān)督區(qū)手、皮膚、內(nèi)衣、工作襪0.040.040.41）該區(qū)內(nèi)的高污染子區(qū)除外對(duì)于核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所控制區(qū)屏蔽防護(hù)效果評(píng)價(jià)，根據(jù)《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要6.1.5距核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所各控制區(qū)內(nèi)房間防護(hù)門、觀察窗和墻壁外表面30cm處的周圍劑量當(dāng)量率應(yīng)小于2.5μSv/h，如屏蔽墻外的房間為人員偶爾居留的設(shè)備間等區(qū)域，其周圍劑量當(dāng)量率應(yīng)小于10μSv/h。6.1.6放射性藥物合成和分裝的箱體、通風(fēng)柜、注射窗等設(shè)備應(yīng)設(shè)有屏蔽結(jié)構(gòu)，以保證設(shè)備外表面30cm處人員操作位的周圍劑量當(dāng)量率小于2.5μSv/h，放射性藥物合成和分裝箱體非正對(duì)人員操作位表面的周圍劑量當(dāng)量率小于25Sv/h。6.1.7固體放射性廢物收集桶、曝露于地面致使人員可以接近的放射性廢液收集罐體和管道應(yīng)增加相應(yīng)屏蔽措施，以保證其外表面30cm處的周圍劑量當(dāng)量率小于2.5μSv/h。6.1.8放射性物質(zhì)貯存在專門場(chǎng)所內(nèi)，并應(yīng)有適當(dāng)屏蔽。距核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所、介入科、留觀病房各控制區(qū)內(nèi)房間防護(hù)門、觀察窗、墻壁外對(duì)于核醫(yī)學(xué)服藥患者出院條件，根據(jù)《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》（HJ1188-4.5.1為確保放射性核素治療患者出院后，不至于使接觸患者的家庭成員及公眾超過相關(guān)的劑量約束或劑量限值，出院患者體內(nèi)放射性核素活度應(yīng)符合附錄B的相關(guān)規(guī)定。對(duì)于氣態(tài)放射性廢物的管理，根據(jù)《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》（HJ1188-7.4.1產(chǎn)生氣態(tài)放射性廢物的核醫(yī)學(xué)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的通風(fēng)系統(tǒng)，合理組織工作場(chǎng)所的氣流，對(duì)排出工作場(chǎng)所的氣體進(jìn)行過濾凈化，避免污染工作場(chǎng)所和環(huán)境。7.4.2應(yīng)定期檢查通風(fēng)系統(tǒng)過濾凈化器的有效性，及時(shí)更換失效的過濾器，更換周期不能超過廠家推薦的使用時(shí)間。更換下來的過濾器按放射性固體廢物進(jìn)行收集、處理。對(duì)于固體放射性廢物的管理，根據(jù)《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》（HJ1188-放射性廢物每袋重量不超過20kg。裝滿廢物的塑料袋應(yīng)密封后及時(shí)轉(zhuǎn)送至放射性廢物暫存間貯存。固體放射性廢物暫存時(shí)間滿足下列要求的，經(jīng)監(jiān)測(cè)輻射劑量率滿足所處環(huán)境本底水平，α表面污染小于0.08Bq/cm2、β表面污染小于0.8Bq/cm2的，可對(duì)廢物清潔解控并作為醫(yī)療廢物處a）所含核素半衰期小于24h的放射性固體廢物暫存時(shí)間超過30天；b）所含核素半衰期大于24h的放射性固體廢物暫存時(shí)間超過核素最長(zhǎng)半衰期的10倍；放射性廢水的排放，根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-8.6.2不得將放射性廢液排入普通下水道，除非經(jīng)審管部門確認(rèn)是滿足下列條件的低放廢液，方可直接排入流量大于10倍排放注量的普通下水道，并應(yīng)對(duì)每次排放作好記錄：1)每月排放的總活度不超過10ALImin(ALImin是相應(yīng)于職業(yè)照射的食入和吸入ALI值中的較小者，其具體數(shù)值可按B1.3.4和B1.3.5條的規(guī)定獲得)；2)每一次排放的活度不超過1ALImin，并且每次排放后用不少于3倍排放量的水進(jìn)行沖洗。ALImin是相應(yīng)于職業(yè)照射的食入和吸入ALI值中的較小者，根據(jù)GB18871-2002，ALImin的計(jì)算方法如下：ALImin=其中DL為職業(yè)人員年劑量限值，取20mSv/a；ej為該核素單位攝入量所致待積有效劑量，可查GB18871-2002表B.3工作人員吸入和食入單位攝入量所致的待積有效劑量e（g）中的較大值。由此計(jì)算本項(xiàng)目核素ALImin見下表：序號(hào)核素名稱e（g）中的較大值（Sv/Bq）ALImin（Bq）190Y2.70×10-9②《職業(yè)性外照射個(gè)人監(jiān)測(cè)規(guī)范》（GBZ128-2019）③《核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求》（GBZ120-2020）表8環(huán)境質(zhì)量和輻射現(xiàn)狀8.1項(xiàng)目地理位置、周邊環(huán)境和選址合理性分析本項(xiàng)目核醫(yī)學(xué)科位于門診綜合大樓負(fù)一層，1#導(dǎo)管室位于門診綜合大樓三層，留觀門診綜合大樓位于醫(yī)院東側(cè)，共計(jì)七層，包括地下兩層（加速器區(qū)域僅有地下一層）和地上五層。該門診綜合大樓北部區(qū)域的六層以上加建醫(yī)院住院樓（6~17層）。門診綜合大樓的東側(cè)依次為院內(nèi)道路、綠化、醫(yī)院東圍墻，圍墻外為金山路；南側(cè)依次為規(guī)劃支路、公共綠地、仙岳路；西側(cè)依次為院內(nèi)道路和康復(fù)中心樓；北側(cè)依次為院內(nèi)綠核醫(yī)學(xué)科（SPECT部分）50m范圍內(nèi)東側(cè)為核醫(yī)學(xué)科（PET部分、131I甲癌治療部分）、直線加速器機(jī)房、大樓邊界及院內(nèi)道路，南側(cè)為醫(yī)生辦公室及停車場(chǎng)，西側(cè)為住院藥庫(kù)，北側(cè)為醫(yī)生辦公室、模擬CT機(jī)房、大樓邊界、院內(nèi)道路、金山西路，樓上為1#導(dǎo)管室50m范圍內(nèi)東側(cè)為大樓邊界、院內(nèi)道路，南側(cè)為控制室、預(yù)留機(jī)房、配電房及電梯廳，西側(cè)為走廊、FISH操作室及醫(yī)生辦公室，北測(cè)為醫(yī)生辦公室、機(jī)房、大樓留觀病房50m范圍內(nèi)東側(cè)為普通病房，南側(cè)為二號(hào)住院樓邊界，再往南為門診綜合大樓，西側(cè)為二號(hào)住院樓邊界，再往西為康復(fù)中心樓，北側(cè)為樓梯間、大樓邊界、院內(nèi)圖8-1核醫(yī)學(xué)科分裝室圖8-3分裝室樓上急診大廳圖8-51#導(dǎo)管室圖8-2核醫(yī)學(xué)科SPECT機(jī)房圖8-4核醫(yī)學(xué)科樓下停車場(chǎng)圖8-61#導(dǎo)管室南側(cè)控制室圖8-71#導(dǎo)管室西側(cè)走廊圖8-91#導(dǎo)管室樓上手術(shù)室圖8-81#導(dǎo)管室北側(cè)醫(yī)生辦公室圖8-101#導(dǎo)管室樓下胃鏡室圖8-12留觀病房北側(cè)通道圖8-13留觀病房樓上病房圖8-14留觀病房樓下病房本項(xiàng)目為使用90Y樹脂微球治療，其活動(dòng)種類和范圍為使用非密封放射性物質(zhì)、乙級(jí)非密封工作場(chǎng)所。項(xiàng)目在進(jìn)行現(xiàn)狀調(diào)查時(shí)，主要調(diào)查本項(xiàng)目擬建址及周圍環(huán)境的輻射根據(jù)《輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范》（HJ61-2021）的布點(diǎn)原則進(jìn)行布點(diǎn)，γ輻射劑量率共計(jì)布點(diǎn)18個(gè)，β表面污染共計(jì)布點(diǎn)7個(gè)，重點(diǎn)調(diào)查本項(xiàng)目擬建址及周圍環(huán)境，具體點(diǎn)檢測(cè)報(bào)告編號(hào)2022）蘇核環(huán)監(jiān)（綜）字第（0898）號(hào)檢測(cè)天氣：晴①委托的檢測(cè)機(jī)構(gòu)已通過計(jì)量認(rèn)證，具備有相應(yīng)的②委托的檢測(cè)機(jī)構(gòu)制定有質(zhì)量體系文件，所有活動(dòng)均按照質(zhì)量體系文件要求進(jìn)行，③委托的檢測(cè)機(jī)構(gòu)所采用的檢測(cè)設(shè)備均通過計(jì)量部門檢定，④所有檢測(cè)人員均通過專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)，并通過江蘇省社會(huì)輻射環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)表8-1本項(xiàng)目擬建址及周圍環(huán)境γ輻射劑量率檢測(cè)結(jié)果測(cè)點(diǎn)序號(hào)點(diǎn)位描述測(cè)量結(jié)果（nSv/h）備注1核醫(yī)學(xué)科內(nèi)分裝室內(nèi)檢測(cè)時(shí)，核醫(yī)學(xué)尚未開始工作，分裝2分裝室樓上（急診大廳）藥物貯存3分裝室樓下（停車場(chǎng)）4SPECT機(jī)房?jī)?nèi)5SPECT機(jī)房控制室內(nèi)6SPECT機(jī)房樓上（急診大廳）7介入科1#導(dǎo)管室手術(shù)室內(nèi)DSA未開機(jī)。81#導(dǎo)管室南側(cè)控制室內(nèi)91#導(dǎo)管室西側(cè)通道1#導(dǎo)管室北側(cè)醫(yī)生辦公室內(nèi)1#導(dǎo)管室樓上手術(shù)室門口1#導(dǎo)管室樓下胃鏡室門口留觀病房二號(hào)樓住院樓十層（21014）房間內(nèi)/二號(hào)樓住院樓十層（21015）房間內(nèi)二號(hào)樓住院樓十層留觀病房北側(cè)通道二號(hào)樓住院樓十層留觀病房東側(cè)病房?jī)?nèi)二號(hào)樓住院樓十層留觀病房樓下病房?jī)?nèi)二號(hào)樓住院樓十層留觀病房樓上病房?jī)?nèi)注：表中數(shù)據(jù)已扣除檢測(cè)儀器宇宙射線響應(yīng)值（19.4nSv/h）表8-2項(xiàng)目周圍環(huán)境β表面污染檢測(cè)結(jié)果測(cè)點(diǎn)序號(hào)點(diǎn)位描述測(cè)量結(jié)果（Bq/cm2）備注1核醫(yī)學(xué)科內(nèi)分裝室內(nèi)未檢出檢測(cè)時(shí)，核醫(yī)學(xué)尚未開始工作，分裝室內(nèi)無藥物貯存。2SPECT機(jī)房?jī)?nèi)未檢出3SPECT機(jī)房控制室內(nèi)未檢出4介入科1#導(dǎo)管室手術(shù)室內(nèi)未檢出/51#導(dǎo)管室南側(cè)控制室內(nèi)未檢出6房二號(hào)樓住院樓十層（21014）房間內(nèi)未檢出7二號(hào)樓住院樓十層（21015）房間內(nèi)未檢出注：β表面污染探測(cè)下限為0.058Bq/cm2。本項(xiàng)目監(jiān)測(cè)儀器宇宙射線響應(yīng)值檢測(cè)報(bào)告，F(xiàn)H40G+FHZ672E-10型輻射巡測(cè)儀在江118.172627°,地理緯度為24.506408°,海拔高度為20m，根據(jù)《輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)根據(jù)檢測(cè)結(jié)果可知，本項(xiàng)目擬建址及周圍室內(nèi)γ輻射劑量率為（120~177）nSv/h，即γ空氣吸收劑量率為（100~147.5）nGy/h。（本項(xiàng)目檢測(cè)儀器使用137Cs作為檢定參考輻1.20Sv/Gy）。測(cè)量結(jié)果與地面（包括周圍建筑）、地下水位、土壤成分及含水量、放射性物質(zhì)地面沉降、射氣的析出和擴(kuò)散條件等環(huán)境因素有關(guān)，本項(xiàng)目可能受以上部分環(huán)境因素影響，測(cè)量結(jié)果低于《中國(guó)環(huán)境天然放射性圖8-15廈門弘愛醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科周圍檢測(cè)點(diǎn)位示意圖圖8-16廈門弘愛醫(yī)院介入科周圍檢測(cè)點(diǎn)位圖圖8-17廈門弘愛醫(yī)院留觀病房周圍檢測(cè)點(diǎn)位圖的有機(jī)玻璃瓶防護(hù)罩，放置在具有6.4mm鉛當(dāng)量的防護(hù)罐中，防護(hù)罐置于一塑料小桶圖9-190Y樹脂微球貨包圖上制成的微小顆粒，藥物為懸浮液形式，通過選擇性動(dòng)脈插管的方法將載有90Y放射性核素的顆粒注入腫瘤血管，使90Y滯留于腫瘤組織內(nèi)達(dá)到足夠劑量殺死腫瘤細(xì)胞，此微球具有不能通過毛細(xì)血管網(wǎng)，且不被巨噬細(xì)胞所吞噬，生物相容性好、無毒、核素衰變基本完成后，微球開始生物降解而不再栓塞的特點(diǎn)。90Y發(fā)出的β射線最大能量為管，持續(xù)照射以達(dá)到治療的目的。該產(chǎn)品被廣泛應(yīng)用于肝癌的選擇性體內(nèi)放射治療(SIRT)中，即在肝臟病灶處，通過靶向的大劑量高能量β輻射起到殺死癌細(xì)胞的目的，同90Y樹脂微球治療項(xiàng)目以介入式治療形式進(jìn)行，樹脂微球通過導(dǎo)管經(jīng)由肝總動(dòng)脈、右肝動(dòng)脈或左肝動(dòng)脈注射引導(dǎo)到肝臟腫瘤中，在輸送到肝動(dòng)脈后，樹脂微球被選擇性地是否適合此項(xiàng)治療。該階段锝標(biāo)記聚合白蛋白（99mTc-MAA）注射過程在門診綜合大樓三樓1#導(dǎo)管室內(nèi)完成，其原理為：锝標(biāo)記聚合白蛋白（99mTc-MAA）為一種對(duì)人體無害的診斷用蛋白，分子大小近似90Y樹脂微球，可模擬90Y樹脂微球于體內(nèi)分布的狀態(tài)，確保90Y樹脂微球會(huì)停駐在肝臟，而非其他器官，不會(huì)造成其他器官的放射性傷害。廈門弘愛醫(yī)院本次新建90Y樹脂微球治療項(xiàng)目該階段99mTc放射性核素單人次使用量約為5mCi，擬使用的锝標(biāo)記聚合白蛋白（99mTc-MAA）為有資質(zhì)供貨商按照醫(yī)院所需用量分③注射完成后，生理鹽水沖洗導(dǎo)管，撤出導(dǎo)管（需借助），⑤醫(yī)生根據(jù)顯像結(jié)果，了解锝標(biāo)記聚合白蛋白（99mTc-MAA）在人體分布情況，確圖9-290Y樹脂微球治療第一階段流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)球輸注，醫(yī)院根據(jù)患者具體情況，制定治療方案及手術(shù)時(shí)間后，按照處方劑量向供貨公性藥物名稱、活度，檢查藥品包裝和外觀質(zhì)量，與供藥公司辦理交接手續(xù)后，妥善放入核醫(yī)學(xué)科儲(chǔ)源室保險(xiǎn)柜中。使用時(shí)根據(jù)患者情況確定需要的放射性藥物活度，該階段涉及到的90Y樹脂微球操作過程包括放射性藥物活度測(cè)量和抽取。圖9-3給出90Y樹脂微球準(zhǔn)備環(huán)節(jié)基本過程。每劑90Y樹脂微球在西林瓶中，總活度為3.0×109Bq，容積約為脂微球，剩余90Y樹脂微球作為放射性固體廢物進(jìn)行處理。測(cè)量時(shí)，先將無菌V型瓶置于15mm有機(jī)玻璃V架上，將V型瓶去除鋁封并消毒，并在V型瓶蓋上插好通氣針。工作人員手持內(nèi)置90Y樹脂微球西林瓶的防護(hù)罐（未打開）進(jìn)行搖晃，持續(xù)時(shí)間大約30s/例，以使微球重新懸浮。搖勻后，迅速打開防護(hù)罐蓋子，使用長(zhǎng)柄鑷子夾取含90Y樹脂微球的西林瓶放置在活度計(jì)測(cè)井內(nèi)，測(cè)量90Y樹脂微球總活度并進(jìn)行記錄。在分裝柜鋪有吸水紙的托盤內(nèi)，打開鉛罐蓋子，用鑷子去除西林瓶的鋁封蓋并消毒，插好通氣針，將帶有15mm有機(jī)玻璃防護(hù)的注射器扎入西林瓶底部，快速抽壓數(shù)次，使西林瓶中90Y樹脂微球混合均勻，抽取一定量的90Y樹脂微球注入V瓶，將剩余放射性藥物放置在活度計(jì)測(cè)井中測(cè)量，直至抽取完成患者所需的合適的圖9-3藥物的準(zhǔn)備及分裝流程②核醫(yī)學(xué)科工作人員將分裝好的90Y樹脂微球提前送入門診綜合大樓三樓1#導(dǎo)管③介入科護(hù)士提前為1#導(dǎo)管室的手術(shù)臺(tái)及附近地面鋪設(shè)吸水墊，介入科醫(yī)生玻璃支架屏蔽的V型瓶放入事先連接好的輸送箱內(nèi)的扣環(huán)上，取下塞子并為V型瓶消④患者進(jìn)行血管造影，通過股動(dòng)脈或橈動(dòng)脈將導(dǎo)管⑤介入治療醫(yī)師通過輸送箱套件緩慢、等份地推送90Y樹脂微球藥物，每次等份推送都通過輸送箱上的閥門旋鈕，使造影劑、注射用水、90Y樹脂微球藥物、注射用水交滯留導(dǎo)管內(nèi)。完成后，拔除輸送針管、導(dǎo)管（需借助DSA出束照射）等，并放入鉛廢⑥患者進(jìn)入90Y樹脂微球患者專用留觀病房留觀，按照醫(yī)院管理規(guī)定患者術(shù)后一般圖9-490Y樹脂微球治療項(xiàng)目工作流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)示意圖根據(jù)醫(yī)院提供的資料和90Y樹脂微球治療流程，本項(xiàng)目依托核醫(yī)學(xué)科及介入科現(xiàn)有輻射工作人員，擬從核醫(yī)學(xué)科及介入科現(xiàn)有輻射工作人員中抽調(diào)13人從事本項(xiàng)目輻射表9-1本項(xiàng)目輻射工作人員基本信息一覽表姓名科室工作崗位工作職責(zé)張鳳閣核醫(yī)學(xué)科術(shù)前檢查與評(píng)估、治療劑量估算楊家友袁鴻珍技師SPECT掃描鄭旭護(hù)士樹脂微球藥物準(zhǔn)備、分裝和轉(zhuǎn)運(yùn)；99mTc藥物轉(zhuǎn)運(yùn)介入科制定手術(shù)計(jì)劃、導(dǎo)管植入、藥物推注(介入科醫(yī)師分為兩組，每次介入手術(shù)由2名醫(yī)生操作)黃文玉耿方明康遠(yuǎn)逢技師DSA操作李志東技師洪艷護(hù)士輔助工作賴瑛瑛留觀病房護(hù)士術(shù)后99mTc、90Y患者的轉(zhuǎn)運(yùn)、90Y患者術(shù)后護(hù)理黃延妍護(hù)士核醫(yī)學(xué)科輻射工作人員接收90Y樹脂微球藥物約30s；核醫(yī)學(xué)科輻射工作人員進(jìn)行90Y樹脂微球準(zhǔn)備及轉(zhuǎn)移至V瓶約10min；90Y樹脂微球或99mTc藥物由核醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)運(yùn)至手90Y樹脂微球或99mTc藥物輸注時(shí)單個(gè)患者最多為6min；每臺(tái)手術(shù)DSA出束時(shí)間約90Y帶藥病人由手術(shù)室轉(zhuǎn)運(yùn)至留觀病房約5min；90Y帶藥病人由留觀病房轉(zhuǎn)運(yùn)至核醫(yī)院采購(gòu)的90Y樹脂微球由供應(yīng)商運(yùn)送至醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科，每劑90Y樹脂微球在西林瓶中，總活度為3.0×109Bq，容積為5mL，每位患者注射1.5~2.5GBq即可滿足治療需表9-2本項(xiàng)目放射性同位素日最大操作量及年總用量核算一覽表90Y負(fù)一層核醫(yī)單次最大使用量3×109Bq×日最高峰人數(shù)2人=6.0×109Bq年總用量單次最大使用量3×109Bq×年門診量200人=6.0×1011Bq單次最大使用量2.5×109Bq×日最高峰人數(shù)2人=5.0×109Bq年總用量單次最大使用量2.5×109Bq×年門診量200人=5×1011Bq99mTc單次最大使用量1.85×108Bq×日最高峰人數(shù)2人=3.7×108Bq年總用量單次最大使用量1.85×108Bq×年門診量200人=3.7×1010Bq根據(jù)核素的日最大操作量，經(jīng)過乘以“毒性組別”系數(shù)和除以“物理狀態(tài)及操作方式”表9-3本項(xiàng)目核素日等效最大操作量核算一覽表場(chǎng)所核素日最大操作量(Bq)毒性組別（系數(shù)）物理狀態(tài)及操作方式（系數(shù)）日等效最大操作量(Bq)負(fù)一層核90Y懸浮液，很簡(jiǎn)單操作（10）懸浮液，很簡(jiǎn)單操作（10）99mTc低毒（0.01）液體，很簡(jiǎn)單操作（10）由上述表9-3可知，①核醫(yī)學(xué)科對(duì)90Y進(jìn)行抽取、活度測(cè)量活動(dòng)時(shí)，其日等效最大8Bq）擬不再使用，改為使用本項(xiàng)目90Y樹脂微球，本項(xiàng)目運(yùn)行后核醫(yī)學(xué)）；動(dòng)時(shí)，其日等效最大操作量為3.7×105Bq；根據(jù)本項(xiàng)目治療流程，本項(xiàng)目1#導(dǎo)管室內(nèi)99mTc和90Y不同一天操作（一般間隔1~2周根據(jù)醫(yī)院提供的效最大操作量為5.0×107Bq，均屬于GB18871中乙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所范圍廈門弘愛醫(yī)院新建90Y樹脂微球治療項(xiàng)目依托原有核醫(yī)學(xué)科、介入科及病房開展，表9-4放射性核素特性一覽表核素種類半衰期衰變模式α/β最大能量（MeV）光子能量（MeV周圍劑量當(dāng)量率常數(shù)(μSv?m2/MBq?h）99mTc6.02hIT-0.1403.03×10-142.67dβ-2.284--放射性核素衰變產(chǎn)生的β射線，β射線與物質(zhì)相互作用會(huì)產(chǎn)生軔致輻射；本項(xiàng)目放射性藥物在分裝、質(zhì)控與注射過程中可能會(huì)發(fā)生藥物撒落事故，對(duì)工作臺(tái)、設(shè)備、墻壁、地表9-5輻射源項(xiàng)的分布序號(hào)工作場(chǎng)所或操作過程主要輻射源項(xiàng)1分裝室（分裝、活度測(cè)量）放射性藥物(β射線、γ射線）2藥物轉(zhuǎn)移放射性藥物(β射線、γ射線）31#導(dǎo)管室（注射、血管造影）受檢者(β射線、γ射線、X射線）4SPECT機(jī)房（掃描檢查）受檢者(β射線、γ射線）5受檢者檢查完成離開和轉(zhuǎn)移過程受檢者(β射線、γ射線）6留觀病房（留觀）受檢者(β射線）孔道內(nèi)，以不溶性固體形式存在，極少量（0.04~0.4%）90Y核素以游離狀態(tài)出現(xiàn)在液體中，游離的90Y核素以氯化釔（90YCl3）形式存在，氯化釔不具備揮發(fā)性，故不考慮放患者在注入90Y樹脂微球后，尿液中會(huì)有少量的90Y核素排出。患者最大注射活度9Bq本項(xiàng)目使用90Y樹脂微球治療過程中產(chǎn)生的放射性固體廢物包括：①核醫(yī)學(xué)科：90Y樹脂微球抽取過程中產(chǎn)生的轉(zhuǎn)移用的一次性手套、注射器、含剩余藥物的西林瓶等放射性固體廢物約200g/例；②介入科：注射99mTc放射性藥物產(chǎn)生的一次性手套、輸液管、者體內(nèi)導(dǎo)管、V瓶及有機(jī)玻璃防護(hù)罐等放射性固體廢物合計(jì)約450g。若手術(shù)中出現(xiàn)90Y樹脂微球?yàn)⒙?，則還可能產(chǎn)生吸水紙、去污用紙、醫(yī)護(hù)人員手套、手術(shù)服、口罩、眼上述放射性固廢可能會(huì)對(duì)周圍環(huán)境產(chǎn)生一定的危害；污染途徑為操作過程中及放射②廢水：項(xiàng)目運(yùn)行期不產(chǎn)生醫(yī)療廢水，產(chǎn)生的廢③固體廢物：項(xiàng)目運(yùn)行期產(chǎn)生的固體廢物主要為手術(shù)過程中產(chǎn)生的棉簽、紗布、手（1）操作人員違反操作規(guī)程或誤操作導(dǎo)致操作臺(tái)面、地面或儀器設(shè)備受到表面沾廈門弘愛醫(yī)院擬在門診綜合大樓三樓介入科1#導(dǎo)管室內(nèi)開展90Y樹脂微球治療項(xiàng)目，借助介入科1#導(dǎo)管室內(nèi)的UNIQClarityFD20型DSA的血管造影技術(shù)將90Y樹脂微球通過肝動(dòng)脈插管直接輸注至腫瘤病灶，達(dá)到肝癌治療的目的；并把二號(hào)住院樓十層21014、21015兩間病房設(shè)置為90Y樹脂微球患者專用留觀病房（目前病房為雙人間，實(shí)際使用過程中僅作為單人間使用），90Y和99mTc藥物的貯存、質(zhì)控、分裝和掃描依托于門診綜合大樓負(fù)一層核醫(yī)學(xué)科工作場(chǎng)所。在實(shí)施治療前7~14天需使用锝標(biāo)記的亞錫聚合白蛋白（99mTc-MAA）注入肝動(dòng)脈，以評(píng)估患者是否適合此項(xiàng)治療，該階段99mTc放射性核素單人次使用量為1~5mCi，99mTc-MAA的注射在三樓介入科1#導(dǎo)管室內(nèi)進(jìn)行，掃描在核醫(yī)學(xué)科SPECT為加強(qiáng)輻射防護(hù)管理和職業(yè)照射控制，本項(xiàng)目擬將患者專用留觀病房作為輻射防護(hù)控制區(qū)，嚴(yán)格控制人員進(jìn)出；擬將留觀病房北側(cè)屏蔽體外30cm作為輻射防護(hù)監(jiān)督區(qū)。本項(xiàng)目90Y和99mTc的貯存、質(zhì)控、分裝與掃描依托于門診綜合大樓負(fù)一層核醫(yī)學(xué)科工作場(chǎng)所，本項(xiàng)目藥物注射依托門診綜合大樓三層介入科1#導(dǎo)管室，以上場(chǎng)所已按照要求劃分了控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)，本項(xiàng)目不改變其分區(qū)。本項(xiàng)目輻射防護(hù)分區(qū)的劃分符合《電離輻射防護(hù)與輻射本項(xiàng)目涉及的輻射工作場(chǎng)所位于門診綜合大樓負(fù)一層核醫(yī)學(xué)科、三層介入科及二號(hào)住院樓十層病房，相關(guān)用房均為利用原有場(chǎng)所，本項(xiàng)目不對(duì)工作場(chǎng)所布局及屏蔽防護(hù)工程進(jìn)行調(diào)整，根據(jù)《廈門弘愛醫(yī)院（廈門仁愛醫(yī)療基金會(huì)籌）新建核技術(shù)應(yīng)用項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)圖10-1留觀病房控制區(qū)與監(jiān)督區(qū)劃分圖①核醫(yī)學(xué)科：分裝人員經(jīng)由M1進(jìn)入醫(yī)護(hù)人員通道，經(jīng)由M2進(jìn)入更衣室，再經(jīng)由M3、M4進(jìn)入分裝室，工作結(jié)束后原路返回。SPECT操作人員經(jīng)由M1進(jìn)入醫(yī)護(hù)人員通②介入科：介入科工作人員經(jīng)由D6進(jìn)入換鞋，然后至更衣室更衣后，再經(jīng)由D2進(jìn)入①99mTc病人：病人由D7進(jìn)入緩沖間，經(jīng)D4推入機(jī)房。病人注射99mTc后由護(hù)士護(hù)送，通過專用電梯1至核醫(yī)學(xué)科，經(jīng)門M12進(jìn)入核醫(yī)學(xué)科控制區(qū)，再經(jīng)門M10進(jìn)入②90Y病人：病人由D7進(jìn)入緩沖間，經(jīng)D4推入機(jī)房。手術(shù)完成后，介入治療科護(hù)士將患者由1#導(dǎo)管室經(jīng)患者通道、公共走廊（途徑病理科和腫瘤科日間病房〉、乘坐專用電含99mTc、90Y的放射性藥物由專業(yè)供貨商經(jīng)核醫(yī)學(xué)科專用電梯1送至核醫(yī)學(xué)科，核醫(yī)工作人員根據(jù)患者的治療需求，抽取分裝好90Y樹脂微球（99mTc送來時(shí)已分裝好），手術(shù)當(dāng)天核醫(yī)學(xué)科輻射工作人員在患者就診前送至1#導(dǎo)管室，通過采取臨時(shí)管控措施，避免放本項(xiàng)目使用90Y樹脂微球治療過程中產(chǎn)生的放射性固體廢物包括：①核醫(yī)學(xué)科：90Y樹脂微球抽取過程中產(chǎn)生的轉(zhuǎn)移用的一次性手套、注射器、含剩余藥物的西林瓶等放射性固體廢物約200g/例；②介入科：注射99mTc放射性藥物產(chǎn)生的一次性手套、輸液管、患者體內(nèi)導(dǎo)管等，總重量150g/例；注射90Y放射性藥物產(chǎn)生的一次性手套、輸液管、患者體內(nèi)導(dǎo)管、V瓶及有機(jī)玻璃防護(hù)罐等放射性固體廢物合計(jì)約450g。若手術(shù)中出現(xiàn)90Y樹脂微球?yàn)⒙瑒t還可能產(chǎn)生吸水紙、去污用紙、醫(yī)護(hù)人員手套、手術(shù)服、口罩、眼罩、有機(jī)玻璃盒本項(xiàng)目廢物均單獨(dú)暫存于鉛廢物桶內(nèi)，鉛廢物桶內(nèi)放有專用塑料袋，每日工作結(jié)束后本次新建90Y樹脂微球治療項(xiàng)目相關(guān)配套布局能夠保證各項(xiàng)工作程序沿著相關(guān)房間單向開展，減少了人員的流動(dòng)性，有助于實(shí)施工作程序。手術(shù)當(dāng)天由放射性藥物由核醫(yī)學(xué)科輻射工作人員在患者就診前送至1#導(dǎo)管室內(nèi)，避免放射性藥物與其他人員發(fā)生交叉。本項(xiàng)目工作場(chǎng)所布局滿足《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》（HJ1188-2021）和《核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)圖10-2-11#導(dǎo)管室人流、物流示意圖圖10-2-2病人入住留觀病房及留觀后掃描路徑示意圖圖10-3核醫(yī)學(xué)科內(nèi)人流、物流示意圖表10-1本項(xiàng)目屏蔽防護(hù)參數(shù)場(chǎng)所面積屏蔽體屏蔽材料及厚度1#導(dǎo)管室（6.76m×5.20m）24cm實(shí)心磚+3mmPb防護(hù)涂料地板12cm混凝土+3mmPb防護(hù)涂料頂棚12cm混凝土+3mmPb防護(hù)涂料防護(hù)門雙面10mm彩鋼板+4mmPb防護(hù)涂料觀察窗5mmPb鉛玻璃SPECT機(jī)房65.8m224cm混凝土砌塊磚+3mmPb防護(hù)鋇砂漿地板25cm混凝土頂棚18cm混凝土+1.1m厚土層防護(hù)門4mmPb觀察窗5mmPb鉛玻璃房26.8m224cm實(shí)心磚地板12cm混凝土頂棚12cm混凝土分裝室——24cm混凝土砌塊磚+3mmPb防護(hù)鋇砂漿地板25cm混凝土頂棚18cm混凝土+1.1m厚土層北側(cè)防護(hù)門4mmPb西側(cè)防護(hù)門7mmPb南側(cè)防護(hù)門4mmPb注：根據(jù)建設(shè)單位提供資料，混凝土密度為2.35g/cm3，實(shí)心磚密度為1.65g/cm3。本項(xiàng)目輻射工作場(chǎng)所為門診綜合大樓負(fù)一層核醫(yī)學(xué)科、門診綜合大樓三樓1#導(dǎo)管室及二號(hào)住院樓十層21014、21015兩間病房，以上場(chǎng)所均為利用原有場(chǎng)所，上述工作場(chǎng)所沿用既有的相關(guān)防護(hù)設(shè)施和個(gè)人防護(hù)用品，并在此基礎(chǔ)上針對(duì)該項(xiàng)目特點(diǎn)增配V型瓶、有機(jī)玻表10-2本項(xiàng)目配置的防護(hù)設(shè)施一覽表工作場(chǎng)所防護(hù)設(shè)備名稱防護(hù)厚度數(shù)量備注核醫(yī)學(xué)科分裝柜10mmPb1儲(chǔ)源鉛罐20mmPb2運(yùn)送鉛罐8mmPb2注射器防護(hù)盒2mmPb2放射性廢物桶20mmPb1放射性廢物桶20mmPb1新增儲(chǔ)源保險(xiǎn)箱——1傳輸防護(hù)系統(tǒng)——1新增（見圖10-4）儲(chǔ)源瓶鉛罐6.4mmPb1V型瓶防護(hù)15mm有機(jī)玻璃1注射器防護(hù)套15mm有機(jī)玻璃1介入科1#導(dǎo)管室鉛懸吊防護(hù)屏0.5mmPb1鉛防護(hù)吊簾0.5mmPb1床側(cè)防護(hù)簾0.5mmPb1床側(cè)防護(hù)屏0.5mmPb1移動(dòng)鉛防護(hù)屏2mmPb1放射性廢物桶20mmPb1新增圖10-4本項(xiàng)目新增的專用防護(hù)配件表10-3配置的個(gè)人防護(hù)用品一覽表對(duì)象名稱數(shù)量鉛當(dāng)量保存地點(diǎn)備注工作人員鉛衣2件0.5核醫(yī)學(xué)科鉛眼鏡2副0.5鉛帽2件0.5鉛圍脖2件0.5鉛手套2副0.25鉛方巾2件0.5鉛衣0.5介入科鉛帽0.5鉛圍脖0.5鉛護(hù)目鏡0.5鉛手套0.5鉛方巾2件0.5介入科新增本項(xiàng)目使用場(chǎng)所為介入科和核醫(yī)學(xué)科中的部分區(qū)域，兩個(gè)科室已采取了一系列的輻射在核醫(yī)學(xué)科出入口均已張貼符合規(guī)范的電離輻射警告標(biāo)志，用于提醒無關(guān)人員不要靠在SPECT機(jī)房患者入口門上方均已設(shè)置工作狀態(tài)指示燈，燈箱上設(shè)置“射線有害、燈亮勿入”的警示語句，且工作狀態(tài)指示燈與機(jī)房相通的門設(shè)置聯(lián)鎖裝置，只有機(jī)房門關(guān)閉機(jī)房的醫(yī)護(hù)人員小門是平開門，設(shè)置有自動(dòng)閉門裝置；患者出入大門是電動(dòng)推拉門，在SPECT機(jī)房設(shè)置有觀察窗，工作人員通過觀察窗可及時(shí)觀察機(jī)房?jī)?nèi)患者情況；核醫(yī)本項(xiàng)目輻射工作由現(xiàn)有工作人員承擔(dān)，醫(yī)院已委托福建省一準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)科技發(fā)展有限公司對(duì)本項(xiàng)目輻射工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)，并已定期對(duì)本項(xiàng)目工作人員進(jìn)行了職業(yè)健工作人員離開核醫(yī)學(xué)科控制區(qū)前做表面污染監(jiān)測(cè)，如其污染水平超過規(guī)定限值，應(yīng)采取去污措施。從控制區(qū)取出任何物件都應(yīng)進(jìn)行表面污染水平監(jiān)測(cè)，以保證超過規(guī)定限值的DSA機(jī)房各防護(hù)門外表面均已張貼符合規(guī)范的電離輻射警告標(biāo)志，提醒無關(guān)人員勿靠DSA機(jī)房患者通道防護(hù)門上方設(shè)置工作狀態(tài)指示燈，燈箱上設(shè)置“射線有害、燈亮勿入”的警示語句，工作狀態(tài)指示燈與患者通道防護(hù)門設(shè)置門燈聯(lián)鎖裝置，用于顯示機(jī)房?jī)?nèi)設(shè)DSA機(jī)房平開防護(hù)門設(shè)置自動(dòng)閉門裝置，電動(dòng)推拉防護(hù)門設(shè)置防夾裝置并設(shè)置曝光時(shí)DSA機(jī)房設(shè)置有觀察窗，同時(shí)設(shè)置實(shí)時(shí)監(jiān)控裝置和對(duì)講裝置，工作人員在控制室內(nèi)可本項(xiàng)目輻射工作由現(xiàn)有工作人員承擔(dān)，醫(yī)院已委托福建省一準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)科技發(fā)展有限公司對(duì)本項(xiàng)目輻射工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)，并已定期對(duì)本項(xiàng)目工作人員進(jìn)行了職業(yè)?、俟ぷ魅藛T離開1#導(dǎo)管室及留觀病房前做表面污染監(jiān)測(cè)，如其污染水平超過規(guī)定限值，應(yīng)采取去污措施。從控制區(qū)取出任何物件都應(yīng)進(jìn)行表面污染水平監(jiān)測(cè)，以保證超過規(guī)②90Y樹脂微球介入治療過程中采取措施（比如用吸水紙等覆蓋宜灑落藥品的所有區(qū)），③介入注射完90Y樹脂微球后，及時(shí)使用輻射監(jiān)測(cè)儀監(jiān)測(cè)，確定導(dǎo)管接口處無殘余放用品，主要包括下列物品：一次性防水手套、氣溶膠防護(hù)口罩、安全眼鏡、防水工作服、膠鞋、去污劑或噴霧（至少為加入清洗洗滌劑和硫代硫酸鈉的水）；小刷子、一次性毛巾或吸水紙、氈頭標(biāo)記筆（水溶性油墨）、不同大小的塑料袋、酒精濕巾、膠帶、標(biāo)簽、不本項(xiàng)目藥物在核醫(yī)學(xué)科進(jìn)行分裝、活度測(cè)量等，再轉(zhuǎn)移至介入科1#導(dǎo)管室，其中藥物放置于8mm鉛罐，90Y藥物放置于15mm有機(jī)玻璃V型防護(hù)瓶（外蓋0.5mmPb方），4）90Y樹脂微球患者轉(zhuǎn)移管理由于本項(xiàng)目90Y樹脂微球輸注場(chǎng)所（介入科1#導(dǎo)管室）與90Y樹脂微球患者專用留觀病房距離較遠(yuǎn)，且患者還需要轉(zhuǎn)移至核醫(yī)學(xué)科使用SPECT融合掃描。醫(yī)院在移動(dòng)患者的過②分裝好的藥物、給藥后患者的轉(zhuǎn)移均使用專用電梯，專用電梯設(shè)置門禁，僅支持刷卡進(jìn)入，避免無關(guān)人員使用；移動(dòng)患者時(shí)盡量避開人員較為集中的時(shí)段并在途徑線路采取③90Y樹脂微球患者專用留觀病房門口設(shè)置電離輻射警告標(biāo)志，警示周圍人群遠(yuǎn)離專用①給工作人員配備一系列個(gè)人防護(hù)，如給負(fù)責(zé)介入手術(shù)工作人員配備鉛衣、鉛帽、鉛③配備個(gè)人劑量計(jì)和輻射監(jiān)測(cè)儀器，如表面沾污樹脂微球治療病人與核醫(yī)學(xué)科其余項(xiàng)目病人不同時(shí)進(jìn)（1）患者在注入90Y樹脂微球后，尿液中會(huì)有少量的90Y核素排出。本項(xiàng)目患者最大注射活度為2.5×109Bq，留觀時(shí)間最長(zhǎng)為24h，留觀期間排泄8次，單次排泄量一般為Oliver.S.Grosser等人通過對(duì)進(jìn)行了90Y樹脂微球核素治療的患者（共計(jì)51例手術(shù)〉進(jìn)行術(shù)后48小時(shí)的排泄物收集、監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)研究，并在2017年發(fā)表的《釔-90標(biāo)記樹脂基微表10-4注入90Y樹脂微球后的患者48小時(shí)內(nèi)尿液中90Y核素含量術(shù)后時(shí)間段0-24h24-48h排尿量（ml）范圍：300-2600范圍：450-3500尿液中總活度（kBq）72.5范圍：13.2-311.022.1范圍：2.3-103.9根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)8.6.2，不得將放射性廢液排入普通下水道，除非經(jīng)審管部門確認(rèn)是滿足下列條件的低放廢液，方可直接排入流量a）每月排放的總活度不超過10ALImin(ALImin是相應(yīng)于職業(yè)照射的食入b）每一次排放的活度不超過1ALImin，并且每次排放后用不少于3倍排放量的水進(jìn)行表10-5放射性核素90Y排放導(dǎo)出限值序號(hào)核素名稱ALImin一次排放限值（Bq）10ALImin月排放限值（Bq）190Y患者在接受90Y樹脂微球核素治療后，0~24h每例患者尿液中90Y核素總活度最大為3.11×105Bq，低于《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002）中廢水排放總活度7.4×106Bq的相關(guān)要求。本項(xiàng)目每月最多20例90Y樹脂微球治療手術(shù)，則每月排放總活度為6.22×106Bq，低于《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-90Y樹脂微球藥品中，絕大多數(shù)90Y核素附著在“大孔型結(jié)構(gòu)”的樹脂微球表面和內(nèi)部孔道內(nèi)，以不溶性固體形式存在，極少量（0.04~0.4%）90Y核素以游離狀態(tài)出現(xiàn)在液體中，游離的90Y核素以氯化釔（90YCl3）形式存在，氯化釔不具備揮發(fā)性，故不考慮放射性氣體本項(xiàng)目使用的99mTc為分裝好的針劑，無開放液面，故不考慮放射性氣體或氣溶膠的輻本項(xiàng)目使用90Y樹脂微球治療過程中產(chǎn)生的放射性固體廢物包括：①核醫(yī)學(xué)科：90Y樹脂微球抽取過程中產(chǎn)生的轉(zhuǎn)移用的一次性手套、注射器、含剩余藥物的西林瓶等放射性固體廢物約200g/例；②介入科：注射99mTc放射性藥物產(chǎn)生的一次性手套、輸液管、患者體內(nèi)導(dǎo)管等，總重量150g/例；注射90Y放射性藥物產(chǎn)生的一次性手套、輸液管、患者體內(nèi)導(dǎo)管、V瓶及有機(jī)玻璃防護(hù)罐等放射性固體廢物合計(jì)約450g。若手術(shù)中出現(xiàn)90Y樹脂微球?yàn)⒙瑒t還可能產(chǎn)生吸水紙、去污用紙、醫(yī)護(hù)人員手套、手術(shù)服、口罩、眼罩、有機(jī)玻璃盒核醫(yī)學(xué)科及介入科產(chǎn)生的放射性廢物均單獨(dú)暫存于各場(chǎng)所鉛廢物桶內(nèi)，鉛廢物桶內(nèi)放有專用塑料袋，每日工作結(jié)束后分別收集密封并貼上標(biāo)簽（標(biāo)明核素種類、存放日期等信本項(xiàng)目放射性廢物庫(kù)容積約60.7m3（長(zhǎng)約3.3m、），設(shè)置3個(gè)90Y樹脂微球治療專用廢物桶（單個(gè)廢物桶容積為約0.1m3），用于暫存90Y樹脂微球治療項(xiàng)目產(chǎn)生的放射性固廢；本項(xiàng)目放射性固廢預(yù)計(jì)每天產(chǎn)生量為不大于0.01m3，單個(gè)廢物桶能存放10個(gè)工作日產(chǎn)生的放射性廢物，放射性固廢能在廢物庫(kù)內(nèi)暫存30個(gè)工作），射性固體廢物暫存時(shí)間應(yīng)超過30天，所含核素半衰期大于24h的放射性固體廢物暫存時(shí)間超過核素最長(zhǎng)半衰期的10倍。本項(xiàng)目90Y半衰期為2.67天，10個(gè)半衰期為26.7天；99mTc半衰期為6.02h，則本項(xiàng)目放射性固廢在廢物庫(kù)內(nèi)暫存30個(gè)工作日能滿足《核醫(yī)學(xué)輻射防本項(xiàng)目產(chǎn)生的放射性固廢統(tǒng)一存放在核醫(yī)學(xué)科固廢間內(nèi)，根據(jù)《核醫(yī)學(xué)科輻射防護(hù)與安全要求》（HJ1188-2021）的要求，放射性固體廢物至少貯存30天后，經(jīng)監(jiān)測(cè)輻射劑量率滿足所處環(huán)境本底水平，β表面污染小于0.8Bq/cm2，可對(duì)廢物清潔解控并作為醫(yī)療廢物表11環(huán)境影響分析廈門弘愛醫(yī)院新建90Y樹脂微球治療項(xiàng)目依托原有核醫(yī)學(xué)科、介入科及病房開展，不根據(jù)醫(yī)院提供的1#導(dǎo)管室屏蔽防護(hù)參數(shù)及《放射診斷放射防護(hù)要求》（GBZ130-2020本項(xiàng)目1#導(dǎo)管室屏蔽鉛當(dāng)量最低為4mmPb，能夠滿足《放射診斷放射防護(hù)要求》（GBZ130-2020）中C形臂X射線設(shè)備機(jī)房的相關(guān)要求即屏蔽鉛當(dāng)量不少于2mmPb的要求。根據(jù)醫(yī)院《廈門弘愛醫(yī)院新建核技術(shù)應(yīng)用項(xiàng)目（一期）竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)劑量當(dāng)量率最大值為0.195μSv/h，能夠滿足《放射診斷放射防護(hù)要求》（GBZ130-2020）中“具有透視功能的X射線設(shè)備在透視條件下檢測(cè)時(shí)，周圍劑量當(dāng)量率應(yīng)不大于2.5μSv/h”本次新建90Y樹脂微球治療項(xiàng)目涉及的90Y放射性核素為β-衰變，衰變時(shí)僅產(chǎn)生β射線，β射線與物質(zhì)相互作用會(huì)產(chǎn)生軔致輻射，因而在評(píng)價(jià)工作場(chǎng)所的輻照水平時(shí)，需要同時(shí)考慮β射線和軔致輻射，因此需要考慮在90Y藥物分裝、藥物轉(zhuǎn)運(yùn)、藥物注射、患者轉(zhuǎn)運(yùn)、患者掃描過程中對(duì)輻射工作人員和周圍公眾的輻射環(huán)境影響。99mTc放射性核素衰變方式為同質(zhì)異能躍遷，伴隨發(fā)射0.14MeV的γ射線，本項(xiàng)目核醫(yī)學(xué)科99mTc使用已履行環(huán)評(píng)手續(xù)，因此僅需要考慮在99mTc藥物轉(zhuǎn)運(yùn)、藥物注射、患者轉(zhuǎn)運(yùn)過程中對(duì)輻射工作人員表11-190Y核素放射的β粒子在不同物質(zhì)中的射程核素β射線的最大能量（MeV）屏蔽材料材料密度（g/cm3）90Y2.284885實(shí)心磚0.692混凝土2.350.486鉛玻璃4.680.244有機(jī)玻璃0.968組織或水由上表可知，β粒子易于屏蔽，1cm的有機(jī)玻璃就可以完全阻擋。本項(xiàng)目職業(yè)工作人員不會(huì)直接接觸放射性核素，在操作時(shí)會(huì)佩戴醫(yī)用手套與使用專用防護(hù)用具，因此β射線β射線與物質(zhì)相互作用會(huì)產(chǎn)生軔致輻射，在進(jìn)行軔致輻射環(huán)境影響預(yù)測(cè)時(shí)，將90Y樹脂微球及已輸注90Y樹脂微球的患者簡(jiǎn)化成點(diǎn)源，其周圍空氣比釋動(dòng)能率可近似按照點(diǎn)源Eb——軔致輻射平均能量，MeV，根據(jù)《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》（HJ1188-Ze——屏蔽材料的有效原子序數(shù)，由《輻射防護(hù)導(dǎo)論》表4.4查得，其中水的有效原η——透射比，η=1/屏蔽減弱倍數(shù)K，無量綱。根據(jù)《輻射防護(hù)導(dǎo)論》附表9及附表11，本項(xiàng)目由插值法求得不同屏蔽材料下的減弱倍數(shù)（保守取1MeV條件下的減弱倍數(shù)），具體見下表。對(duì)于實(shí)心磚，由于《輻射防護(hù)導(dǎo)論》未給出相應(yīng)的減弱倍數(shù)，保守采根據(jù)90Y樹脂微球治療工藝流程可知，每劑90Y樹脂微球使用西林瓶封裝，并置于鉛罐中（6.4mmPb）進(jìn)行運(yùn)輸，運(yùn)至醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科后，由核醫(yī)學(xué)放射工作人員在分裝柜內(nèi)（10mmPb）進(jìn)行拆封、活度測(cè)定、分裝，分裝好的藥物置于專用轉(zhuǎn)運(yùn)裝置內(nèi)運(yùn)送至1#導(dǎo)管室進(jìn)行介入注射，90Y分裝（注射器防護(hù)套，15mm有機(jī)玻璃）、轉(zhuǎn)運(yùn)（V型瓶防護(hù)+鉛方巾，15mm有機(jī)玻璃+0.5mmPb）、注射（注射器防護(hù)套，15mm有機(jī)玻璃），全過程均經(jīng)計(jì)算可知，在90Y樹脂微球治療工作開展過程中分裝柜非正對(duì)人員操作位表面劑量求：分裝注射室內(nèi)分裝柜的周圍劑量當(dāng)量率應(yīng)小于2.5μSv/h，分裝柜非正對(duì)人員操作位表鉛罐表面輻射劑量率為16.068μSv/h；在穿戴鉛衣及有防護(hù)屏情況下負(fù)責(zé)分裝及輸注90Y樹脂微球的醫(yī)護(hù)人員有一定的外照射影響，手術(shù)室進(jìn)行輸注時(shí)劑量率為6.514μSv/分裝室外表面30cm處劑量當(dāng)量率最大為0.290μSv/h；留觀病房外表面30cm處劑量當(dāng)量率最大為0.320μSv/h；SPECT機(jī)房外表面30cm處劑量當(dāng)量率最大為0.508μSv/h輻射環(huán)境劑量率控制水平要求：距核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所、留觀病房各控制區(qū)內(nèi)房間防護(hù)門、觀本項(xiàng)目99mTc放射性核素單人次使用量為1~5mCi，99mTc-MAA的注射在1#導(dǎo)99mTc的活度，根據(jù)《廈門弘愛醫(yī)院新建核技術(shù)應(yīng)用項(xiàng)目（一期）竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)率小于0.157μSv/h，滿足本項(xiàng)目劑量率控制要求。因此主要估算1#導(dǎo)管室內(nèi)開展99mTc-Hp—屏蔽體外關(guān)注點(diǎn)劑量率控制值，單位為微希沃特每小時(shí)(μSv/h）；）；）；TVL—γ射線的十分之一值層厚度，單位為毫米（mm根據(jù)GBZ120-2020得到計(jì)算可知，在穿戴鉛衣及有防護(hù)屏情況下負(fù)責(zé)輸注99mTc的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行輸注時(shí)劑量β放射性表面污染的影響主要來于輻射工作人員誤操作時(shí)，放射性物質(zhì)溢出或飛散在操作臺(tái)、地板、墻壁、個(gè)人防護(hù)用品等表面，對(duì)輻射工作人員和周圍公眾造成輻射影響。因此為了使本項(xiàng)目β放射性表面污染水平達(dá)到GB18871-2002規(guī)定的要求，醫(yī)院應(yīng)做到以①配備表面污染監(jiān)測(cè)儀器，每天工作結(jié)束完成后，對(duì)1#導(dǎo)管室手術(shù)床面、墻壁和地面，放射性廢物桶和包裝袋表面，核醫(yī)學(xué)科分裝柜表面、分裝室墻面和地面，工作人員的②輻射工作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)學(xué)習(xí)并持證上崗，具備相應(yīng)④操作放射性核素應(yīng)在易去除污染的工作臺(tái)上放置的搪瓷盤內(nèi)進(jìn)行，并輔以吸水性好⑥做好就診患者的管理，嚴(yán)格劃定好控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)，禁止⑦如β放射性表面污染水平超過GB18871-2002規(guī)定值，醫(yī)院應(yīng)暫停開展9治療的相關(guān)業(yè)務(wù)，去污染經(jīng)監(jiān)測(cè)符合標(biāo)準(zhǔn)后方可重新開展業(yè)務(wù)，如：迅速用吸附襯墊或?yàn)V紙吸干濺灑的液體，以防止污染擴(kuò)散。應(yīng)注意從污染區(qū)的邊沿向中心擦抹，直到擦干污染污染區(qū)未達(dá)到去污控制標(biāo)準(zhǔn)，這時(shí)應(yīng)用酒精浸濕藥棉或紙巾擦拭，直到該污染區(qū)β表面污染小于40Bq/cm2為止。同時(shí)輻射工作人員的手、皮膚、工作襪等出現(xiàn)污染情況需及時(shí)進(jìn)行去污操作并暫停放射性物質(zhì)操作，評(píng)估其受照劑量，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果采取下一步措施，本項(xiàng)目藥物輸注過程需借助DSA出束照射，故介入科1#導(dǎo)管室內(nèi)需考慮藥物輸注及90Y藥物輸注時(shí)1#導(dǎo)管室外表面30cm處劑量當(dāng)量率最大為0.390μSv/h。滿足輻射環(huán)境劑量率控制水平要求：距介入科控制區(qū)內(nèi)房間防護(hù)門、觀察窗、墻壁外表面30cm及周量當(dāng)量率為0.195μSv/h，滿足輻射環(huán)境劑量率控制水 （4）①核醫(yī)學(xué)科輻射工作人員年有效劑量=本項(xiàng)目所致的年有效劑量+參與核醫(yī)學(xué)科其他項(xiàng)②介入科輻射工作人員年有效劑量=本項(xiàng)目藥物輸注過程藥物所致的年有效劑量+本項(xiàng)表11-2新增本項(xiàng)目后輻射工作人員年有效劑量估算表人員類別其他項(xiàng)目所致年有效劑量（mSv/a）①本項(xiàng)目所致年有效劑量（mSv/a）（mSv/a）管理目標(biāo)值核醫(yī)學(xué)科藥物分裝及轉(zhuǎn)運(yùn)人員0.2870.1020.3895SPECT掃描人員0.1290.0340.1635介入手術(shù)室機(jī)房?jī)?nèi)輻射工作人員0.4470.131+1.67=1.8012.2485介入手術(shù)室機(jī)房外輻射工作人員0.0490.005+0.026=0.0310.0805病人轉(zhuǎn)運(yùn)工作人員0.3260.0980.4245注：①保守取輻射工作人員中年有效劑量最大的。①核醫(yī)學(xué)科公眾年有效劑量=本項(xiàng)目所致的公眾年有效劑量+核醫(yī)學(xué)科其他項(xiàng)目所致公②介入科公眾年有效劑量=本項(xiàng)目所致的公眾年有效劑量+其他介入手術(shù)所致公眾年有1#導(dǎo)管室周圍公眾年有效劑量最大為0.005mSv+0.013mSv=0.018mSv，留觀病房周圍公眾0.003mSv，90Y患者轉(zhuǎn)運(yùn)周圍公眾年有效劑量最大為0.016mSv，99mTc藥物轉(zhuǎn)運(yùn)周圍公眾綜上所述，本項(xiàng)目在做好個(gè)人防護(hù)措施、安全措施的情況下，輻射工作人員的年有效劑量最大為2.248mSv，公眾年有效劑量最大為0.077mSv，輻射工作人員和公眾年有效劑量均能夠滿足《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB188表11-3患者出院時(shí)體內(nèi)放射性活度的要求放射性核素患者出院時(shí)體內(nèi)放射性活度要求（MBq）患者注射活度（MBq）是否符合90Y≤2500最大輸注活度2500由上表可知，醫(yī)院患者最大輸注活度為2500MBq，能夠滿足《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全》（HJ1188-2021）中患者出院時(shí)體內(nèi)放射性活度的要求。因此，本項(xiàng)目患者留觀患者在注入90Y樹脂微球后，尿液中會(huì)有少量的90Y核素排出。根據(jù)《釔-90標(biāo)記樹脂基微球放射栓塞后的尿排泄》，患者在接受90Y樹脂微球核素治療后，0~24h每例患者尿液中90Y核素總活度最大為3.11×105Bq(GB18871-2002）中單次放射性廢水排放總活度7.4×106Bq的相關(guān)要求。本項(xiàng)目每月最多根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)，本項(xiàng)目產(chǎn)生的90Y廢本項(xiàng)目使用90Y樹脂微球治療過程中產(chǎn)生的放射性固體廢物包括：①核醫(yī)學(xué)科：90Y樹脂微球抽取過程中產(chǎn)生的轉(zhuǎn)移用的一次性手套、注射器、含剩余藥物的西林瓶等放射性固體廢物約200g/例；②介入科：注射99mTc放體內(nèi)導(dǎo)管等，總重量150g/例；注射90Y放射性藥物產(chǎn)生的一次性手套、輸液管、患者體以上廢物均單獨(dú)暫存于鉛廢物桶內(nèi)，廢物鉛桶內(nèi)放有專用塑料袋，每日工作結(jié)束后分根據(jù)《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》（HJ1188-2021），所含核素半衰期小于24h的放射性固體廢物暫存時(shí)間應(yīng)超過30天，所含核素半衰期大于24h的放射性固體廢物暫存時(shí)間超過核素最長(zhǎng)半衰期的10倍。本項(xiàng)目99mTc半衰期為6.02h，則本項(xiàng)目放射性固廢在廢物庫(kù)內(nèi)暫存30個(gè)工作日能滿足《核醫(yī)學(xué)本項(xiàng)目放射性廢物存放于20mm鉛當(dāng)量廢物桶中，經(jīng)過屏蔽能夠滿足《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》（HJ1188-2021）中“固體放射性廢物收集桶外表面30cm處的周圍劑量當(dāng)本項(xiàng)目產(chǎn)生的放射性固廢統(tǒng)一存放在核醫(yī)學(xué)科固廢間內(nèi)，根據(jù)《核醫(yī)學(xué)科輻射防護(hù)與安全要求》（HJ1188-2021）的要求，核醫(yī)學(xué)科固廢間內(nèi)的放射性固體廢物至少貯存30天后，經(jīng)監(jiān)測(cè)輻射劑量率滿足所處環(huán)境本底水平，β表面污染小90Y樹脂微球藥品中，絕大多數(shù)90Y核素附著在“大孔型結(jié)構(gòu)”的樹脂微球表面和內(nèi)部孔道內(nèi)，以不溶性固體形式存在，極少量（0.04~0.4%）90Y核素以游離狀態(tài)出現(xiàn)在液體中，游離的90Y核素以氯化釔（90YCl3）形式存在，氯化釔不具備揮發(fā)性，故不考慮放射本項(xiàng)目使用的99mTc為分裝好的針劑，無開放液面，故不考慮放射性氣體或氣溶膠的①?gòu)U氣：DSA機(jī)房?jī)?nèi)的空氣在X射線作用下，分解產(chǎn)生少量的臭氧、氮氧化物等有害氣體，通過動(dòng)力排風(fēng)裝置排入大氣，臭氧半衰期50分鐘，常溫下可自行分解為氧氣，②廢水：主要是工作人員產(chǎn)生的生活污水，將進(jìn)入醫(yī)院污水處理系統(tǒng)，處理達(dá)標(biāo)后排③固體廢物：項(xiàng)目運(yùn)行期產(chǎn)生的固體廢物主要為醫(yī)療廢物和生活垃圾，院內(nèi)醫(yī)療廢物本項(xiàng)目為乙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所，在放射性同位素的使用過程中，如果不被（1）操作人員違反操作規(guī)程或誤操作導(dǎo)致操作臺(tái)面、地面或儀器設(shè)備受到表面沾（2）加強(qiáng)輻射安全管理，加強(qiáng)輻射工作人員技能培訓(xùn)和輻射安全與防護(hù)知識(shí)的培（3）藥物注射前，告之患者注意事項(xiàng)，使之了解放射性藥物對(duì)他人的危害，并加強(qiáng)（4）定期檢查各輻射工作場(chǎng)所的輻射安全措施運(yùn)行情況，確保各項(xiàng)安全措施始終保廈門弘愛醫(yī)院應(yīng)不斷加強(qiáng)輻射安全管理，嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程等規(guī)章制度，同時(shí)還需按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及本環(huán)評(píng)報(bào)告相關(guān)要求，設(shè)置安裝必要的輻射安全措施。醫(yī)院在嚴(yán)格落實(shí)根據(jù)《關(guān)于建立放射性同位素與射線裝置輻射事故分級(jí)處理與報(bào)告制度的通知》（環(huán)射安全負(fù)責(zé)人和法定代表人報(bào)告。醫(yī)院應(yīng)立即啟動(dòng)本單位的輻射事故應(yīng)急措施，采取必要防范措施，并在2小時(shí)內(nèi)填寫《輻射事故初始報(bào)告表》，向當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境部門和公安部門報(bào)告。造成或可能造成人員超劑量照射的，還表12輻射安全管理根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》，使用乙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所的單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；從事輻射工作的人員必須通廈門弘愛醫(yī)院已成立專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理小組負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作，指定專人（賴友群）負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作，并以正式文件形式任①負(fù)責(zé)擬定輻射防護(hù)工作計(jì)劃和實(shí)施方案，制定相關(guān)工②做好工作人員的輻射防護(hù)與安全培訓(xùn)、防護(hù)設(shè)施的供應(yīng)與管理以及輻射防護(hù)檔案的③組織實(shí)施本院放射工作人員上崗前、在崗期間、離崗時(shí)的職業(yè)健康檢查，建立個(gè)人④定期對(duì)輻射與防護(hù)工作進(jìn)行督查，檢查本院放射工作人員的技術(shù)操作情況，指導(dǎo)做核醫(yī)學(xué)科與1#導(dǎo)管室有4人已參加輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)合格證書，另有9人培訓(xùn)證書已過期，應(yīng)在本項(xiàng)目投入運(yùn)行前，盡快安排人員培訓(xùn)，通過考核后方可上崗。目前培訓(xùn)證書已過期人員未從事輻射工作，通過考核后方可重表12-1廈門弘愛醫(yī)院輻射工作人員培訓(xùn)證書及職業(yè)健康體檢情況一覽表輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理人員序號(hào)姓名證書編號(hào)有效期職業(yè)健康體檢結(jié)論職業(yè)健康體檢日期1賴友群FS20FJ02000222025.18可繼續(xù)原放射工作2022.5.27核醫(yī)學(xué)科序號(hào)姓名證書編號(hào)有效期職業(yè)健康體檢結(jié)論職業(yè)健康體檢日期1張鳳閣/可繼續(xù)原放射工作2022.6.232楊家友/可繼續(xù)原放射工作2021.7.143袁鴻珍/可繼續(xù)原放射工作2022.6.214鄭旭FJ19051712023.6可繼續(xù)原放射工作2021.7.14介入科序號(hào)姓名證書編號(hào)有效期至職業(yè)健康體檢結(jié)論職業(yè)健康體檢日期1/可繼續(xù)原放射工作202