某公司失效作業(yè)分析管理制度

某公司失效作業(yè)分析管理制度第一章總則第一條目的：為規(guī)范廠內(nèi)FMEA（失效模式與影響分析）實(shí)施的方法與程序，確保FMEA能正確并適當(dāng)進(jìn)行，同時(shí)提供廠內(nèi)及客戶更完整的質(zhì)量信息。第二條適用范圍：DFMEA（設(shè)計(jì)失效模式與影響分析）適用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)、設(shè)計(jì)變更，PFMEA（過程失效模式與影響分析）適用于產(chǎn)品制作的所有制程。第三條權(quán)責(zé)：1.DFMEA制稿由產(chǎn)品研發(fā)部負(fù)責(zé)。2.PFMEA制稿由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)。3.FMEA審核由跨功能小組負(fù)責(zé)。4.FMEA核準(zhǔn)由部門最高主管負(fù)責(zé)。5.檔案管理由文件管理中心負(fù)責(zé)。第二章失效作業(yè)分析內(nèi)容第四條FMEA檔案編碼按文件編碼原則中的規(guī)定進(jìn)行編碼。第五條FMEA表格的填寫。1.產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品類型的名稱。2.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：填入項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或制表的相關(guān)核心成員。3.會(huì)議單號(hào)：填入最近一次審核通過的會(huì)議單號(hào)碼。4.更新日期：填入最近一次審核通過的會(huì)議單開會(huì)日期。5.PFMEA。（1）制程名稱：填入所分析制程的名稱。（2）制程序號(hào)：該項(xiàng)制程在管制計(jì)劃表中為第幾位。6.項(xiàng)次：主系統(tǒng)以1、2、3編碼，次系統(tǒng)以1—1、1-2、2-1、2-2編碼。7.等級(jí)：將具有高度重要性的項(xiàng)目以“（”標(biāo)示，該項(xiàng)目須在管制計(jì)劃表中列為重要管制特性。8.DFMEA－零部件名稱：填人被分析組件的名稱、型號(hào)或料號(hào)，可加入規(guī)格，將產(chǎn)品設(shè)計(jì)求全部列出。PFMEA一制程功能及要求：填入被分析制程的目的及標(biāo)準(zhǔn)。該制程使用的不同機(jī)臺(tái)，均應(yīng)分別分析，并記錄其機(jī)型、型號(hào)。9.DFMEA－零件失效模式：將零件或材料可能會(huì)造成產(chǎn)品無法符合設(shè)計(jì)需求的所有缺點(diǎn)列出，填入失效可能發(fā)生的模式。PFMEA一制程失效模式：填入該制程作業(yè)被判定不合格的可能發(fā)生的失效模式?？紤]方向：為何會(huì)造成產(chǎn)品不符合設(shè)計(jì)或規(guī)格，及造成產(chǎn)品、制程喪失應(yīng)有功能10.失效影響：填入失效可能會(huì)造成的影響。11.嚴(yán)重性：對(duì)潛在失效模式的嚴(yán)重性的評(píng)估。12.失效原因：列出所有可能造成失效發(fā)生的原因，并列出明確的失誤或原因。13.發(fā)生率：特定失效原因預(yù)計(jì)會(huì)發(fā)生的頻率。14.現(xiàn)行管制方法：管制可分成三大類型的控制。（1）防止失效原因或失效模式的發(fā)生，或降低其發(fā)生率。（2）檢測出失效原因并加以改善。（3）檢測出失效模式。15.檢知度：檢知度是對(duì)上述第2項(xiàng)的管制能力的評(píng)估，目的是為檢測出潛在的失效原因；或者是對(duì)上述第3項(xiàng)的管制能力的評(píng)估，目的是發(fā)現(xiàn)隨后失效模式。16.RPN（風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)）：RPN=S（嚴(yán)重度）×0（發(fā)生度）XD（檢測度）。RPN>100或嚴(yán)重度>9，采取必要措施以降低RPN值，并持續(xù)改善。17.改善措施：優(yōu)先針對(duì)RPN值最高者，若對(duì)其原因并不清楚，可由試驗(yàn)獲得適當(dāng)改善對(duì)策；如果沒有改善措施，則填入“無”。改善措施可分從三個(gè)方面考慮：（1）為降低發(fā)生率的概率，要求設(shè)計(jì)或制程的修改。（2）只有設(shè)計(jì)或制程變更，才能降低嚴(yán)重度的等級(jí)。（3）為提高檢知度的概率，要求進(jìn)行設(shè)計(jì)或制程修改。18.填入改善措施負(fù)責(zé)人及預(yù)定完成日期。19.改善后結(jié)果與分析：在一項(xiàng)措施實(shí)施后，請(qǐng)簡要描述其結(jié)果/成效或記下可供詢查的記錄，并重新評(píng)價(jià)S、O、D、RPN值。第三章跨功能小組審核第六條新產(chǎn)品開發(fā)中，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人召集跨功能小組共同審核及審查后，進(jìn)行記錄更新。第七條試產(chǎn)產(chǎn)品由技術(shù)部每周進(jìn)行內(nèi)部檢查，每月品質(zhì)部匯整數(shù)據(jù)后，視數(shù)據(jù)量召集跨功能小組共同審核，并匯整審查后的數(shù)據(jù)。第八條審核FMEA記錄表的跨功能小組人員包含研發(fā)部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部等部門人員。第九條對(duì)于DFMEA，由跨功能小組詳細(xì)鑒別產(chǎn)品應(yīng)有與不應(yīng)有的功能，在失效模式上除考慮零件或材料是否符合設(shè)計(jì)需求外，還應(yīng)考慮設(shè)計(jì)的恰當(dāng)性。第十條對(duì)于PFMEA，由跨功能小組確認(rèn)每一制程的重要特性或要求均被列出，在失效模式中對(duì)該特定作業(yè)被判定不合格的理由/情況加以描述第十一條對(duì)于失效影響、失效原因、現(xiàn)行管制方法，均需檢視其合理性、正確性以及是否充分，并對(duì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人所填寫的S、O、D值，加以討論及修正。第十二條RPN值>100或S>9的項(xiàng)目，檢視其改善措施。第十三條改善后結(jié)果分析：實(shí)際所采取的對(duì)策及成效須仔細(xì)記錄，并經(jīng)小組成員會(huì)審及負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)后，更新PFMEA記錄表；若改善措施有實(shí)際幫助，則須將其標(biāo)準(zhǔn)化作為作業(yè)指導(dǎo)的依據(jù)。第四章注意事項(xiàng)第十四條對(duì)FMEA記錄表的更新，只增加新內(nèi)容，并不刪除原有內(nèi)容。第十五條審核通過的會(huì)議單上必須包含跨功能小組的簽名。第十六條會(huì)議單上必注明該記錄表前次會(huì)議單的編號(hào)，以便將來追潮。第十七條負(fù)責(zé)人填