獸藥標(biāo)簽說明書

當(dāng)前獸藥標(biāo)簽、說明書存在的主要問題： 1、商品名混亂普遍存在商品名隨意更改、一藥多名等現(xiàn)象。如某企業(yè)磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液原商品名為“混感黃全甲”,隨意更改為“熱毒核彈頭”;如：有的商品名中會(huì)有夸大宣傳或者帶有欺騙性質(zhì)的文字(如“必治、仙、神、王”等),有的商品名中含有直接表示產(chǎn)品劑型的文字(如“粉、針、液、散、預(yù)混劑”等),有的商品名中含有明示或者暗示所有病癥的文字，有的商品名與其他廠家已批的商品名重名。可從中國獸藥信息網(wǎng)有關(guān)數(shù)據(jù)庫中查詢已經(jīng)批準(zhǔn)的商品名。2、故意觖項(xiàng)，不標(biāo)注有效成份、通用名稱等必備內(nèi)容；如某企業(yè)的煙酸諾氟沙星注射液，通用名稱仍為煙酸力醇羅注射液等，并批準(zhǔn)的商品名“腸炎康”改為“仔豬急救針”3、增加、更改主要成分按標(biāo)簽說明書管理規(guī)定，應(yīng)在獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽上注明獸藥的主要藥物成分。一些企業(yè)在藥用成分標(biāo)簽上打擦邊球，如不標(biāo)注藥品通用名而標(biāo)注藥品化學(xué)名稱。將主要成分為“乳酸環(huán)丙沙星”的乳酸環(huán)丙沙星可溶性粉標(biāo)注為“乳酸環(huán)丙沙星……”;還有的注射液除主要成分外，還標(biāo)注了增效因子、增效劑、黏膜保護(hù)劑等模糊化學(xué)成分，或標(biāo)注地酸鈉、亞硫酸氫鈉等。有的企業(yè)甚至任意增加其他藥物成分，如氟苯尼考注射液中除主藥氟苯尼考外，增加多西環(huán)素、氫溴酸東莨菪堿等成分；氟苯尼考粉標(biāo)稱有氟苯尼考、頭孢哌酮、干酪物溶解因子等。3、夸大療效、增加適應(yīng)癥和使用范圍，延誤疾病防治，誤導(dǎo)應(yīng)用一些小規(guī)模獸藥生產(chǎn)企業(yè)把隨意編寫說明書，作為增強(qiáng)自身競爭力最常用的手段，他們受養(yǎng)殖戶技術(shù)水平、用藥觀念求新、求全、求大的影響，市場需求什么就寫什么,純粹從“市場”角度擴(kuò)展或篡改獸藥的治療作用，都想把自己的產(chǎn)品變成“萬能藥”或“專用藥”,以此說明自身的產(chǎn)品科技含量高。一般抗感染藥物、解熱藥物、消毒藥和中草藥類產(chǎn)品在這方面問題較為突出，如把解熱類藥柴胡注射液的藥理作用和適應(yīng)癥，夸大為“本品能誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生干擾素，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，促進(jìn)抗體形成，主要用于豬氣喘病、傳染性胸膜炎及家畜的巴氏桿菌病……”。1當(dāng)前獸藥標(biāo)簽、說明書存在的主要問題：4、冒充國標(biāo)產(chǎn)品、非藥品銷售：地標(biāo)清理后，一些企業(yè)為逃避檢查，將一些沒有升為國家標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)該淘汰的品種直接在標(biāo)簽上印上執(zhí)行中國獸藥典標(biāo)準(zhǔn)、執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)等繼續(xù)銷售；還有的將獸藥產(chǎn)品當(dāng)作非藥品銷售，比如有的消毒藥企業(yè)將溴氯海因粉等標(biāo)注為“非藥品”在市場上銷售等。5、產(chǎn)品成份不同，但名稱相同，如有的標(biāo)稱阿維菌素片，產(chǎn)品成份確是阿苯達(dá)唑、阿維菌素6、產(chǎn)品名稱與實(shí)際療效不符，如中藥中加西藥；7、套用批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)，如將阿維菌素片的批準(zhǔn)文號(hào)套用到復(fù)方伊維菌素片上。8、隨意生產(chǎn)復(fù)方制劑很多經(jīng)銷商、養(yǎng)殖戶認(rèn)為所謂的“復(fù)方藥”、“新藥”就是好藥，或者用戶反映“見效快”的藥內(nèi)在質(zhì)量就好，對獸藥產(chǎn)品的合法性、安全性缺乏分辨能力，一些經(jīng)銷商甚至自己搞“配方藥”,與生產(chǎn)企業(yè)簽定所謂的聯(lián)營或委托加工合同，訂制合同產(chǎn)品，一些沒有經(jīng)過新藥研究、安全性沒有保障、獸藥殘留沒有依據(jù)的所謂“新獸藥”紛紛出爐；市場上有復(fù)方雙羥萘酸噻嘧啶片標(biāo)識(shí)規(guī)格為(1.0g:+雙羥萘酸噻嘧啶0.3g+伊維菌素20mg+阿苯達(dá)唑300mg)一些獸藥?！精F藥名稱】通用名：磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液【獸藥名稱】通用名：磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液磁合磁合TMP。對近期流行的豬附紅細(xì)胞體、弓形體、焦蟲病等血液原蟲病有極強(qiáng)殺滅作用；對鏈球菌、豬肺疫、豬瘟、圓環(huán)病、高致病藍(lán)耳病等混合感染效果極佳?！具m應(yīng)癥】臨床用于治療各種細(xì)菌、病毒及血液原蟲混合感染及繼發(fā)感染引起的危急重癥?；芈非蝮w沒小飛左右，食欲液退，結(jié)腹潮紅，流淚，或膿樣職架，界液灰白色、臨稠，部分豬見關(guān)節(jié)炎、坡行成不能反復(fù)不避，食欲伴隨用藥出現(xiàn)反復(fù)或廢絕，皮膚發(fā)紅或局部發(fā)紫，后期后肢站立不穩(wěn)，呼吸急促，口流血泳，母高流產(chǎn)，C衰竭死亡。【用法用最】現(xiàn)內(nèi)注每1kg體重，豬、羊、牛0.1ml,1天1次，首次用藥劑量加倍。如遇重危病例，的情增加用藥次數(shù)。也可與其它兩物交叉、持續(xù)使用?！居行凇?年【包裝規(guī)格】10ml/支×10支/盒企業(yè)名稱，【生產(chǎn)許可證號(hào)】(2010)獸藥生產(chǎn)證字22032號(hào)銷售熱線及傳真34獸藥典和獸藥使用指南規(guī)定：磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液示量的95.0%～105.0%。58頁),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于5一日2次，連用3～5日?；前烽g甲氧嘧啶鈉磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液局部灌注可治療乳腺炎和子宮內(nèi)膜炎。胺間甲氧嘧啶鈉注射液說明書獸用非處方藥(注：第一批處方中未公布，獸用處方藥目錄由農(nóng)業(yè)部制定并公布。獸用處方藥目錄以外的獸藥為獸用非處方藥，在標(biāo)簽和說明書的右上角以宋體紅色標(biāo)注，背景應(yīng)當(dāng)為白色，字體大小根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰。)【獸藥名稱】通用名：磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液【主要成分】磺胺間甲氧嘧啶鈉【性狀】本品為無色至微黃色澄明液體?！舅幚碜饔谩勘酒穼儆趶V譜抗菌藥物，是體內(nèi)外抗菌活性最強(qiáng)的磺胺藥，對大多數(shù)革蘭氏陽性菌和陰性菌都有較強(qiáng)抑制作用，細(xì)菌對此藥產(chǎn)生耐藥性較慢。對革蘭氏陽性菌和陰性菌如化膿性鏈球菌、沙門氏菌和肺炎桿菌等均有良好的抗菌作用。對磺胺藥敏感的細(xì)菌不能利用周圍環(huán)境中的葉酸，只能利用對氨基甲酸(PABA)和二氫蝶啶，在細(xì)菌二氫葉酸合成酶的作用下合成四氫葉酸，活化性四氫葉酸在嘌呤、胸腺嘧啶核苷的合成中起了重要的傳遞一碳基因的作用?；前匪幵诮Y(jié)構(gòu)上類似對氨基苯甲酸(PABA),可與PABA競爭細(xì)菌體內(nèi)的二氫葉酸合成酶，妨礙了二氫葉酸的合成和減少四氫葉酸的量，最終影響核酸的合成，抑制細(xì)菌的生長繁殖?；前匪幍淖饔每杀籔ABA及其衍生物(普魯卡因、丁卡因)所拮抗，此外膿液以及組織分解產(chǎn)物也可提供細(xì)菌生長的必需物質(zhì)，與磺胺藥產(chǎn)生拮抗作用。本品內(nèi)服后吸收良好，血中濃度高，乙?；实?，不易發(fā)生結(jié)晶尿。有效血藥濃度維持時(shí)間水牛為24小時(shí)，豬為5.8小時(shí)，山羊?yàn)?小時(shí)，綿羊?yàn)?小時(shí)?！舅幬锵嗷プ饔谩竣倩前烽g甲氧嘧啶與二氨基嘧啶類(抗菌增效劑)合用，可產(chǎn)生協(xié)同作用。②某些含對氨基苯甲?；乃幬锶缙蒸斂ㄒ颉⒍】ㄒ虻仍隗w內(nèi)可生成PABA,酵母片中含有細(xì)菌代謝所需要的PABA,可降低本藥作用，因此不宜合用。③與噻嗪類或速尿等利尿劑同用可加重腎毒性?！具m應(yīng)證】主要用于敏感菌所引起的呼吸道、消化道、泌尿道感染及球蟲病、豬弓形蟲病等。【用法與用量】靜脈注射一次量每1kg體重家畜50mg一日1～2次連用2～3日【不良反應(yīng)】①磺胺或其代謝物可在尿液中產(chǎn)生沉淀，在高劑量和長期給藥時(shí)更易產(chǎn)生結(jié)晶，引起結(jié)晶尿、血尿或腎小管堵塞。②犬的主要不良反應(yīng)包括：干性角膜結(jié)膜炎、嘔吐、食欲不振、腹瀉、發(fā)熱、蕁麻疹、多發(fā)性關(guān)節(jié)炎等。長期治療還可能引起甲狀腺機(jī)能減退。貓多表現(xiàn)為食欲不振、白細(xì)胞減少和貧血。馬靜脈注射可引起暫時(shí)性麻痹，內(nèi)服可能產(chǎn)生腹瀉。③磺胺注射液為強(qiáng)堿性溶液，肌內(nèi)注射對組織有強(qiáng)刺激性。【注意事項(xiàng)】(1)本品遇酸類可析出結(jié)晶，故不宜用5%葡萄糖液稀釋。(2)長期或大劑量應(yīng)用易引起結(jié)晶尿，應(yīng)同時(shí)應(yīng)用碳酸氫鈉，并給患畜大量飲水。(3)若出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，立即停藥，并給予對癥治療。【休藥期】牛、羊、豬28日(暫定)?！景b】【貯藏】遮光，密閉保存。【批準(zhǔn)文號(hào)】中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令2013年第2號(hào)《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》已于2013年8月1日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第7次常務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2014年3月1日起7《獸用處方藥品種目錄(第一批)》*中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第1997號(hào)*根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》規(guī)定，我部組織制定了《獸用處方藥品種目錄(第一批)》,現(xiàn)予發(fā)布，自2014年3月1日起施行。*特此公告。附件：《獸用處方藥品種目錄(第一批)》2013年9月30日8第一部分獸藥標(biāo)簽、說明書管理的依據(jù)1、第二十條規(guī)定獸藥包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，附具說明書，并在顯著位置注明“獸用”字樣。獸藥的標(biāo)簽和說明書經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)并公布后，方可使用。獸藥的標(biāo)簽或者說明書，應(yīng)當(dāng)以中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)(進(jìn)口獸藥注冊證號(hào))、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、運(yùn)輸貯存保管條件及其他應(yīng)當(dāng)說明的內(nèi)容。有商品名稱的，還應(yīng)當(dāng)注明商品名稱。除前款規(guī)定的內(nèi)容外，獸用處方藥的標(biāo)簽或者說明書還應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的警示內(nèi)容，其中獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品還應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的特殊標(biāo)志；獸用非處方藥的標(biāo)簽或者說明書還應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的非處方藥標(biāo)志。9第一部分獸藥標(biāo)簽、說明書管理的依據(jù)第六十條違反本條例規(guī)定，獸藥的標(biāo)簽和說明書未經(jīng)批準(zhǔn)的，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，按照生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥處罰;有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的，撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)；給他人造成損失的，依法承擔(dān)獸藥包裝上未附有標(biāo)簽和說明書，或者標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容不一致的，責(zé)令其限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，依照前款第一部分獸藥標(biāo)簽、說明書管理的依據(jù)二、農(nóng)業(yè)部于2002年頒布了《標(biāo)簽與說明書管理辦法》(農(nóng)業(yè)部令第第五條內(nèi)包裝標(biāo)簽必須注明獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱、適應(yīng)癥(或功能與主治)、含量/包裝規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)或《進(jìn)口獸藥登記許可證》證號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容。安瓿、西林瓶等注射或內(nèi)服產(chǎn)品由于包裝尺寸的限制而無法注明上述全部內(nèi)容的，可適當(dāng)減少項(xiàng)目，但至少須標(biāo)明獸藥名稱、含量規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)。第六條：外包裝標(biāo)簽必須注明獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱、主要成分、適應(yīng)癥(或功能與主治)、用法與用量、含量/包裝規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)或《進(jìn)口獸藥登記許可證》證號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、停藥期、貯藏、包裝數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容。中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令第45號(hào)《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》已于2004年11月15日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第33次常務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2005年1月1日起施行。品種編號(hào)企業(yè)序號(hào)品種編號(hào)企業(yè)序號(hào)(獸藥字)★←省(自治區(qū)、直轄市)序號(hào)←年號(hào)獸藥添字—藥物添加劑獸藥生字一血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品等獸藥字--中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、放射性藥品、外用制劑、消毒劑11國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)功能功能產(chǎn)藥床內(nèi)藥國進(jìn)第一部分獸藥標(biāo)簽、說明書管理的依據(jù)三、相關(guān)規(guī)定：1、農(nóng)業(yè)部公告第242號(hào)發(fā)布《獸藥標(biāo)簽和說明書編寫細(xì)則》2003年1月22日2、《關(guān)于實(shí)施獸藥標(biāo)簽和說明書備案公布制度的通知》農(nóng)辦醫(yī)[2005]16號(hào)2005年5月9日3、農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥商品名稱有關(guān)問題的通第二部分獸藥標(biāo)簽、說明書管理范圍和要求農(nóng)業(yè)部主管全國獸藥標(biāo)簽和說明書的管理工作，縣級(jí)以上人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門主管所轄區(qū)域的獸藥標(biāo)簽和說明書的管理工作。凡在中國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的獸藥的標(biāo)簽和說明書必須符合《辦法》的規(guī)定?！东F藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。第二部分獸藥標(biāo)簽、說明書管理范圍和要求二、標(biāo)簽說明書管理總體要求：《細(xì)則》規(guī)定要求，不得通過獸藥名稱夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)；不得擅自增加適應(yīng)癥和減少不良反應(yīng)內(nèi)容；不得在標(biāo)簽或包裝上印制不健康、誤導(dǎo)消費(fèi)的背景圖案和成份；不得印制未經(jīng)批準(zhǔn)的文字、圖案。標(biāo)簽和說明書必須先審批后使用。變更內(nèi)容需報(bào)批。一個(gè)產(chǎn)品僅限使用一種標(biāo)簽和說明書。獸藥產(chǎn)品(原料藥除外)必須同時(shí)使用內(nèi)、外包標(biāo)簽。1、所用文字必須是中文，并使用規(guī)范漢字。根據(jù)需要可有外文對照。2、根據(jù)需要，獸藥標(biāo)簽上可使用條形碼。已獲批準(zhǔn)的專利產(chǎn)品，可標(biāo)注專利標(biāo)記和專利號(hào)，并標(biāo)明專利許可種類；注冊商標(biāo)應(yīng)印制在3、字跡清晰，標(biāo)識(shí)醒目，不得有印字脫落和粘貼不牢現(xiàn)象，不得用粘貼、剪切方式進(jìn)行修改補(bǔ)充。4、商品名不得與通用名連寫。通用名與商品名用字的面積比不得小于1:2,并不小于商標(biāo)用字?？伸o脈注射促芻特靈注射液BethanecholChlorid加反芻次數(shù)，促進(jìn)消化。用于孕畜(牛、羊、輪)前胃弛緩，瘤胃積食，反芻無力或反芻少，消化不良等癥。B路點(diǎn)測每1K體重一次量馬、牛、羊、糖0.075-邦F健胃促食鉛00GHP正書編號(hào)：(2011)魯#CNP證學(xué)199生產(chǎn)許可證號(hào)：(20111費(fèi)藥生產(chǎn)證學(xué)22056號(hào)孕畜禁用可靜脈注射第二部分獸藥標(biāo)簽、說明書管理范圍和要求5、對貯藏有特殊要求的必須在標(biāo)簽的醒目位置標(biāo)明。6、獸藥標(biāo)簽和說明書內(nèi)容對產(chǎn)品作用與用途項(xiàng)目的表述不得違反法定獸藥標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并不得有擴(kuò)大療效和應(yīng)用范圍的內(nèi)容；其用法與用量、停藥期、有效期等項(xiàng)目內(nèi)容必須與法定獸藥標(biāo)準(zhǔn)一致，并使用符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)范性用語。7、獸藥最小銷售單元的包裝必須印有或貼有符合外包裝標(biāo)簽規(guī)定內(nèi)容的標(biāo)簽并附有說明書。獸藥外包裝箱上必須印有或粘貼有外包裝標(biāo)簽。第三部分《管理辦法》內(nèi)容*有關(guān)標(biāo)識(shí)1、獸用標(biāo)識(shí)：所有獸藥(包括蠶用、水產(chǎn)用、蜂用等)必須標(biāo)識(shí)漢字“獸用”,其字號(hào)應(yīng)與獸藥通用名稱用字大小相仿。不得標(biāo)識(shí)為“畜禽用”、“水產(chǎn)用”、“蠶用”等，不得小于獸藥通用名稱用字。2、外用藥標(biāo)識(shí)：所有外用獸藥(包括消毒防腐劑、殺蟲劑等)必須標(biāo)識(shí)漢字“外用藥”,字號(hào)與獸藥通用名稱用字大小相仿。第三部分《管理辦法》內(nèi)容3、專利標(biāo)識(shí)：已獲專利的，可標(biāo)識(shí)專利標(biāo)記、專利號(hào)、專利種類，字號(hào)不得大于獸藥通用名稱用字。4、獸藥MP標(biāo)識(shí)：已取得《獸藥GMP合格證》的，可在產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書上標(biāo)識(shí)“獸藥GMP驗(yàn)收通過企業(yè)”或“獸藥GMP驗(yàn)收通過車間”字樣，并標(biāo)注合格證證號(hào)，其字號(hào)不得大于獸藥通用名稱用字。*關(guān)于獸藥名稱的有關(guān)規(guī)定：1、獸藥名稱是獸藥標(biāo)準(zhǔn)的首要內(nèi)容。凡未經(jīng)審批，企業(yè)自行制定或更改的獸藥名稱視為非法獸藥名稱，應(yīng)予取締。企業(yè)在印制標(biāo)簽說明書時(shí)，一定注意名稱完整。2、獸藥通用名必須采用法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn))名稱，劑型名稱應(yīng)與現(xiàn)行《獸藥典》一致?！掇r(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥商品名稱有關(guān)問題的通知商品名系指獸藥管理部門批準(zhǔn)的某一獸藥產(chǎn)品的專有商品名稱，其《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥商品名稱有關(guān)問題的通知命名原則按照》(農(nóng)辦醫(yī)[2006]48號(hào))執(zhí)行。商品名實(shí)行企業(yè)自愿原則，一個(gè)產(chǎn)品僅》(農(nóng)辦醫(yī)[2006]48號(hào))準(zhǔn)予使用一個(gè)商品名，不得同時(shí)使用兩個(gè)或兩個(gè)以上商品名。細(xì)則中原《關(guān)于加強(qiáng)獸藥名稱管理的通知》(農(nóng)牧發(fā)[1998]3號(hào))規(guī)定已被《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥商品名稱有關(guān)問題的通知》(農(nóng)辦醫(yī)[2006]48號(hào))取代。 一、獸藥通用名命名獸藥通用名：獸藥通用名稱必須采用法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn))名稱及進(jìn)口獸藥注《獸藥典》制劑通則規(guī)定的劑型名稱：化藥：片劑、注射劑、酊劑、膠囊劑、軟膏劑、乳化劑、糊劑、滴眼劑、眼膏劑、粉劑、預(yù)混劑、內(nèi)服溶液(懸浮、乳)劑、顆粒劑、可溶性粉劑、外用液體制劑、乳房注入劑、陰道用制劑。中藥：散劑、膠劑、片劑、錠劑、顆粒劑、軟膏劑、流浸膏與浸膏劑、酊劑、合劑(口服液)、灌注劑、注射劑。1、由漢字組成，不得使用圖形、字母、數(shù)字、符號(hào)等標(biāo)志。2、不得使用同中華人民共和國國家名稱相同或者近似的，以及同中央國家機(jī)關(guān)所在地特定地點(diǎn)名稱或者標(biāo)志性建筑物名稱相同的文字。3、不得使用同外國國家名稱相同或者近似的文字，但該國政府同意的除4、不得使用同政府間國際組織名稱相同或者近似的文字，但經(jīng)該組織同意或者不易誤導(dǎo)公眾的除外。5、不得使用帶有民族歧視性的文字。6、不得使用夸大宣傳或帶有欺騙性的文字。7、不得使用有害于社會(huì)主義道德風(fēng)尚或者有其他不良影響的文字。8、不得使用國際非專利藥名(INN)中文譯名及其主要字詞的文字。9、不得使用不科學(xué)地表示功效、擴(kuò)大或者夸大產(chǎn)品療效的文字。10、不得使用明示或暗示適應(yīng)所有病癥的文字。11、不得使用直接表示產(chǎn)品劑型、原料的文字。12、不得使用與獸藥通用名稱音似或者形似的文字。13、不得使用獸藥習(xí)用名稱或者曾用名稱。14、不得使用人名、地名或者其他有特定含義的文字。15、不同品種獸藥不得使用同一商品名稱。16、同一獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一種獸藥，成分相同但劑型或規(guī)格不同的，應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱。速、粉、王第三部分《管理辦法》內(nèi)容性狀是記載獸藥產(chǎn)品的色澤和外表的感觀描述。所有產(chǎn)品性狀的描述方式必須嚴(yán)格按√獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。F立后清宮寶ⅢⅢ商品名：產(chǎn)后清宮室(停藥期】豬2日【批準(zhǔn)文號(hào)】曲藥字(2009)18000361【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】(中華人民共和國得藥商》0主要或份】監(jiān)酸林可需【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體包括藥效學(xué)和藥動(dòng)學(xué)等。藥效學(xué)：包括藥理作用和主要作用機(jī)制。藥動(dòng)學(xué)：藥動(dòng)學(xué)：包括吸收、分布、蛋白結(jié)合率、代謝、作用開始時(shí)間、血藥峰值、達(dá)峰時(shí)間、峰值持續(xù)時(shí)間、時(shí)效、T1/2(半衰期)及排泄等。重點(diǎn)寫血藥濃度變化、峰濃度、峰時(shí)及有效濃度維持時(shí)間。藥物相互作用：列出具有獸藥臨床意義的藥物相互作用，包括藥劑學(xué)、藥效學(xué)、藥動(dòng)學(xué)方面的藥物相互作用。應(yīng)以相互作用的重要性依次排列1、2、3。注：目前本項(xiàng)目尚不明確的，可暫不標(biāo)注。使用說明【藥理作用】本品屬于廣譜抗菌藥物，是體內(nèi)外抗菌活性最強(qiáng)的磺胺藥，對大多數(shù)革蘭氏陽性菌和陰菌都有較強(qiáng)抑制作用，細(xì)菌對此藥產(chǎn)生耐藥性較慢。對革蘭氏陽性菌和陰性菌如化膿性鏈球菌、沙門菌和肺炎桿菌等均有良好的抗菌作用。對磺胺藥敏感的細(xì)菌不能利用周圍環(huán)境中的葉酸，只能利用對胸腺嘧啶核苷的合成中起了重要的傳遞一碳基因的作用?；前匪幵诮Y(jié)構(gòu)上類似對氨基苯甲酸(PABA)可與PABA競爭細(xì)菌體內(nèi)的二氫葉酸合成酶，妨礙了二氫葉酸的合成和減少四氫葉酸的量，最終影響村膿液以及組織分解產(chǎn)物也可提供細(xì)菌生長的必需物質(zhì)，與磺胺藥產(chǎn)生拮抗作用。本品內(nèi)服后吸收良好，血中濃度高，乙?；实?，不易發(fā)生結(jié)晶尿。有效血藥濃度維持時(shí)間水牛為2時(shí)，豬為5.8小時(shí)，山羊?yàn)?小時(shí)，綿羊?yàn)?小時(shí)。第三部分《管理辦法》內(nèi)容依照法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或獸藥管理部門批準(zhǔn)的適應(yīng)癥(或功能與主治)書寫，不得擅自擴(kuò)大應(yīng)用范圍。編制時(shí)要注意其疾病、病理學(xué)、癥狀的文字規(guī)范化，療的不同。注：對于癥狀的描述必須與病因?qū)W(純中藥制劑產(chǎn)品除外)結(jié)合進(jìn)行，不得將疾病臨床癥狀作用唯一表述方式。m療重聯(lián)承基科有教溪水火作用；對班球菌、豬肺疫、豬瘦、圓環(huán)病、高致病藍(lán)耳病等混合感染效果極佳?！具m應(yīng)癥】臨床用于治療各種細(xì)菌、病毒及血液原蟲混合感染及繼發(fā)感染引起的危急重癥。已附紅細(xì)胞體病、弓形體、焦蟲?。焊邿?39.5-42C),皮膚先發(fā)紅后變紫，不吃或食欲不好，眼結(jié)膜潮紅，大便干結(jié)發(fā)黑，尿色赤黃似濃茶，呼吸加快、咳嗽，血液稀薄、抽針后血流不止，體表淋巴結(jié)腫大，有出血斑點(diǎn)等。?鏈球菌?。后w溫41℃左右，食欲減退，結(jié)膜潮紅、流淚，或膿樣眼屎，鼻流灰白色、黏稠鼻液，部分豬見關(guān)節(jié)炎、鼓行或不能站立，少數(shù)病豬在病的后期于耳尖、四肢下端、腹下、頸下、皮膚有紫紅色出血斑，或伴有神經(jīng)癥狀?；貓A環(huán)病毒、巨細(xì)胞、豬癌、和藍(lán)耳病等病毒病維發(fā)(伴發(fā))感染紅、弓、鏈等細(xì)菌性疾病引起的高熱、敗毒血癥：溫度40-42℃,反復(fù)不退，食欲伴隨用藥出現(xiàn)反復(fù)或廢絕，皮膚發(fā)紅或局部發(fā)紫，后期后肢站立不穩(wěn)，呼吸急促，口流血沫，母畜流產(chǎn)，心肺【獸藥典規(guī)定】磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液業(yè)話其編生地電傳郵進(jìn)用名稱總佑變生生利效業(yè)話其編生地電傳郵進(jìn)用名稱總佑變生生利效主要成份為：恩諾沙星1-環(huán)丙基-6-氟-4-氧代-1,4-二氫-7-(4-乙基-1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸?！拘誀睢勘酒窞閹缀鯚o色或淡黃色的澄明液體.【藥理作用】本品為喹諾酮類廣譜抗菌藥。按藥典配方，工藝相當(dāng)獨(dú)特，主要對腐生葡萄球菌、枸櫞酸桿菌、流感大腸桿菌以及銅綠假單胞菌(以后者僅尿道感染有效)等有較好的抗菌作用。尚對一些革蘭氏陰性菌有組織穿透性好，在體液組織藥物濃度均達(dá)到或高于血藥濃度，本品主要通過腎臟以原藥形式從尿中排進(jìn)DNA回旋酶亞基A結(jié)合，抑制酶的切割與連結(jié)功能，阻止細(xì)菌DNA的復(fù)制，而呈現(xiàn)抗菌作用。屬、沙雷氏菌、葡萄球菌、鏈球菌、流感桿菌、高燒不退、于吃不長肉、渾身長癩瘡、原因查不出的羊痘病及其相應(yīng)病癥和病毒性疾病等感染均有強(qiáng)大殺滅和抑制作用·【用法與用量】肌肉或靜脈注射，每1k9體重0.05-0.08ml,一日1次即可，重病可酌情加量，也可灌服。孕畜放心注意事項(xiàng)1本品可能有結(jié)晶析出或渾濁現(xiàn)象，均屬正?？杉訜崛芙夂罄^續(xù)使用，不影響療效?！静涣挤磻?yīng)】按推薦劑量用藥，無不良反應(yīng)?！就Ｋ幤凇織壞唐?日·【含量規(guī)格】10ml:0.5g【包裝規(guī)格】10ml/支×10支/盒【貯藏】遮光、密閉，在陰涼處保存?！緢?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國獸藥典》2010年版一部【生產(chǎn)許可證】獸藥生產(chǎn)證字08002號(hào)【證書號(hào)】通過(2010)獸藥GMP證字172號(hào)【批準(zhǔn)文號(hào)】獸藥字(2011)080022519【生產(chǎn)日期】見盒側(cè)2013年01月09日1【獸藥典規(guī)定】恩諾沙星注射液【適應(yīng)證】用于畜禽細(xì)菌性疾病和支原體感染，如豬支原體肺炎、巴氏桿菌病、大腸病、沙門氏菌病、鏈球菌病、放線菌性胸膜肺炎、乳腺炎等；犬、貓敏感菌所致皮膚、呼吸道、[獸用標(biāo)識(shí)]獸用[獸藥名稱]通用名：氧氟沙星注射液商品名：羔羊救命釷[主要成份]氧氟沙星等[用法與用量]肌內(nèi)注射一次量每1kg體重4mg(0.2ml)一日一次連用2日預(yù)防量減半[不良反應(yīng)]暫無規(guī)定[含量規(guī)格]10ml:0.2g[包裝規(guī)格]10ml/支×10支/盒[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》2003年版20[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》2003年版20EQ\*jc3\*hps34\o\al(\s\up5(產(chǎn)),產(chǎn))六、用法與用量必須依照法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編寫，含有同一有效成分的地方獸藥標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品，以獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容為準(zhǔn)，須明確、詳細(xì)地列出該藥的給藥方法及給藥劑量。常用給藥方法：方法排序?yàn)椋簝?nèi)服、混飼、混飲、皮下注射、肌肉注射、靜脈滴注、外用、噴霧吸入等。動(dòng)物排列順序?yàn)椋厚R、牛、羊、豬、犬、貓、兔、禽(雞、鴨、鵝等)、野生動(dòng)物、水生動(dòng)物、蠶、蜂等。幼畜表述方式：駒、犢、羔羊、仔豬、雛雞(鴨、鵝等)。用藥劑量：應(yīng)準(zhǔn)確地列出用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限，并特別注意與制劑規(guī)格的關(guān)系。用量在0.1g以上的，用“g”表示，用量在“0.1g”以下的，用"mg"表示，溶液以“L”、“ml”表示。同一品種項(xiàng)下，不宜出現(xiàn)兩種按體重計(jì)算給藥劑量時(shí)，以“××動(dòng)物(或其他動(dòng)物)每1kg體通過混飼、混飲給藥時(shí)，以“每1000kg飼料(或1L水)××g(或mg)表示”。必要時(shí)，用法與用量除單位含量外，還應(yīng)使用“一次×片”;“一次×支”;“一日×次”等表示方式。【獸藥名稱】通用名：磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液磁分【適應(yīng)癥】臨床用于治療各種細(xì)菌、病毒及血液原蟲混合感染及繼發(fā)感染引起的危急重癥?！就Ｋ幤凇?8日?！居行凇?年【規(guī)格】10ml:3g【用法與用量】靜脈注射一次量每1kg體重家畜50mg一日1~2次連用2~3日為獸藥典規(guī)定6倍第三部分《管理辦法》內(nèi)容七、不良反應(yīng)系指靶動(dòng)物在常規(guī)劑量下出現(xiàn)的與治療無關(guān)的副作用、毒性和過敏反應(yīng)，可按其嚴(yán)重程度、發(fā)生的頻率或癥狀的系統(tǒng)性列出。如明確無影響，應(yīng)注明“無”。注：目前本項(xiàng)目尚不明確的，可暫不標(biāo)注。使用說明【停藥期】28日。EQ\*jc3\*hps28\o\al(\s\up8(【),【)EQ\*jc3\*hps28\o\al(\s\up8(有),規(guī))EQ\*jc3\*hps28\o\al(\s\up8(期),格)EQ\*jc3\*hps28\o\al(\s\up8(2),1)EQ\*jc3\*hps28\o\al(\s\up8(年),0ml:3g)【不良反應(yīng)】①磺胺或其代謝物可在尿液中產(chǎn)生沉淀，在高劑量和長期給藥時(shí)更易產(chǎn)生結(jié)晶；血尿或腎小管堵塞。②犬的主要不良反應(yīng)包括：干性角注射可引起暫時(shí)性麻痹，內(nèi)服可能產(chǎn)生腹瀉。③磺胺注射液為系指使用該獸藥時(shí)必須注意的問題，如影響獸藥療效的因素；需要慎用的情況；用藥對于臨床檢驗(yàn)指標(biāo)的影響等。以1,2,3,----表示排列次序。內(nèi)容及排列次序依此為：o使用獸藥前，需要特殊處理的事項(xiàng)；o禁忌癥；o禁用、慎用畜種；o使用者注意事項(xiàng)；0外用殺蟲劑及其他對人體或環(huán)境有毒有害的廢棄包裝的處理措施第三部分《管理辦法》內(nèi)容 九、停藥期以法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的停藥期為準(zhǔn)，法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定的：食品動(dòng)物的肉、脂肪和內(nèi)臟執(zhí)行28天停藥期；奶執(zhí)行7天停藥期；蛋執(zhí)行7天停藥期；水產(chǎn)品執(zhí)行500度日(水溫X天數(shù)=500)停藥中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告278號(hào)日牛、羊14日，豬10日，兔1428日，棄奶期7日，產(chǎn)蛋雞禁用 [獸用標(biāo)識(shí)]獸用[獸藥名稱]通用名：氧氟沙星注射液商品名：蓋羊救命針[藥理作用]本品能抑制細(xì)菌DNA、RNA合成，產(chǎn)生強(qiáng)大、廣譜殺菌作用；有效的治療支原體病、菌病、鏈球菌病，并以病毒為靶點(diǎn)，對多種病毒產(chǎn)生抑殺作用。本品對羔羊(幼羊)重的七種病有獨(dú)特療效。6、可預(yù)防羊羔快疫、毒血癥、猝狙癥等多種綜合病癥執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》2003年版[生產(chǎn)日期]【獸藥名稱】商品名稱：諾康通用名稱：恩諾沙星注射液漢語拼音：EnnuoshaxingZhusheyeDNA回旋酶亞基A結(jié)合，抑制酶的切割與連結(jié)功能，阻止細(xì)菌DNA的復(fù)制，而呈現(xiàn)抗菌作用。(用法與用量】肌肉或靜脈注射，每1K9體重0.05-0.08ml,一日1次即可。重病可酌情加量，也可灌服。孕畜放心使用，減半注(注意事項(xiàng)】本品可能有結(jié)晶析出或渾濁現(xiàn)象，均屬正?？杉訜崛芙夂罄^續(xù)使用，不影響療效?！静涣挤磻?yīng)】按推薦劑量用藥，無不良反應(yīng)?！就Ｋ幤凇織壞唐?日。【含量規(guī)格】10m]:0.5g(包裝規(guī)格】10ml/支×10支/盒【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國獸藥典》2010年版一部生產(chǎn)許可證】獸藥生產(chǎn)證字08002號(hào)【證書號(hào)】通過(2010)獸藥GVP證字172號(hào)【批準(zhǔn)文號(hào)】獸藥字(2011)080022519傳【生產(chǎn)日期】見盒側(cè)【生產(chǎn)批號(hào)】幾金側(cè)2013年01月09日第三部分《管理辦法》內(nèi)容指該獸藥被批準(zhǔn)的使用期限，以法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的有效期為準(zhǔn)。法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定的品種，企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果確定臨時(shí)有效期，但最長時(shí)間不得超過2年。注：凡法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)未明確有效期的，各生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在2003年底前按照《獸藥穩(wěn)定性試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范》完成有關(guān)試驗(yàn)，提出有效期申請，報(bào)省級(jí)獸藥管理部門核準(zhǔn)，并報(bào)農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員會(huì)辦公室備案。列出經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的本產(chǎn)品的含量規(guī)格。制劑的含量規(guī)格是指每片(針劑為每支、預(yù)混劑為每個(gè)包裝)含主藥的量，液體制劑應(yīng)注明每支的容量。注：主要成份標(biāo)注要求1、化學(xué)藥品及抗生素制劑產(chǎn)品，必須標(biāo)注所有有效成份及含2、純中獸藥制劑產(chǎn)品，必須標(biāo)注成方中前五味(五味以下的全部標(biāo)注)主藥成份，含量表示方法按照現(xiàn)行《獸藥典》執(zhí)行。3、中西復(fù)方制劑產(chǎn)品，必須標(biāo)注成方中前五味主藥成份和西藥成分、含量。名稱為：2-[(氮甲酰)氧基]-M,N,N,-三甲基-1-丙數(shù)氯【藥理作用】能增強(qiáng)牛、羊胃腸平滑肌的活【用法與用罩】肌內(nèi)或靜脈注射(用5N葡葡糖注財(cái)液和生理鹽水稀釋后0.15m1-B2次連用1-2日?！静涣挤磻?yīng)】1.劑量過大或注射速度過快，個(gè)別家畜可致【停藥期】標(biāo)準(zhǔn)暫無規(guī)定?！咀Ⅻc(diǎn)】1.切勿籍量使用，法射遇度應(yīng)繼慢。份【批準(zhǔn)文號(hào)】魯藥字(2007)270071469【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國善藥典》2005年瓶一部【獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)】(2010)魯藥生產(chǎn)證字21007號(hào)【企業(yè)信息】A輔售熱線：【生產(chǎn)日期】【生產(chǎn)批號(hào)】【存效期】至第三部分《管理辦法》內(nèi)容包裝是指每個(gè)包裝內(nèi)所含產(chǎn)品的片數(shù)、支數(shù)、公斤數(shù)、包內(nèi)包裝標(biāo)簽：直接接觸獸藥的包裝上的標(biāo)簽。外包裝標(biāo)簽：直接接觸內(nèi)包裝的外包裝上的標(biāo)簽。獸藥最小銷售單元：直接供上市銷售的獸藥最小包裝。必須印有或貼有符合外包裝標(biāo)簽規(guī)定內(nèi)容的標(biāo)簽并附有說明書。多層包裝時(shí)，內(nèi)包裝標(biāo)簽只允許使用于內(nèi)包裝；外層及中間包裝一律使用外包裝標(biāo)簽。第三部分《管理辦法》內(nèi)容十三、貯藏系指產(chǎn)品的保存條件(如溫度、干濕、明暗),其表示方法按現(xiàn)行《獸藥典》要求摘抄。對有特殊要求的，須在醒目位置上標(biāo)明。節(jié)炎等：3、泌尿生殖系統(tǒng)感染引起的奶牛、母畜頑固性乳房炎、子宮內(nèi)膜炎、陰道炎、膀胱炎、產(chǎn)后感染、產(chǎn)后高熱不食等癥；重癥酌情加量?！咀⒁馐马?xiàng)】使用滅菌注射用水稀釋溶解，現(xiàn)配現(xiàn)用?！就Ｋ幤凇?日2013年7月08日【生產(chǎn)批號(hào)】全國免費(fèi)服務(wù)熱線：400-060-8165第三部分《管理辦法》內(nèi)容十四、其它1、由于包裝材料或尺寸的原因，致使產(chǎn)品最小銷售單元的包裝不宜分別標(biāo)識(shí)標(biāo)簽和說明書內(nèi)容的，可以將外包裝標(biāo)簽和說明書內(nèi)容進(jìn)行合并，但項(xiàng)目及內(nèi)容不得少于合并前的所有項(xiàng)目內(nèi)2、標(biāo)簽和說明書中同一項(xiàng)目的表述內(nèi)容須第四部分獸藥標(biāo)簽、說明書的編制化藥、抗生素單方、復(fù)方制劑說明書格式獸用標(biāo)識(shí)XXXX說明書[獸藥名稱]通用名商品名英文名/拉丁名漢語拼音本品主要成份及化學(xué)名稱為[性狀][藥理作用][適應(yīng)癥][用法與用量][不良反應(yīng)][注意事項(xiàng)][停藥期][規(guī)格][包裝][貯藏][有效期][批準(zhǔn)文號(hào)][執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)][生產(chǎn)企業(yè)]中獸藥說明書格式獸用標(biāo)識(shí)[獸藥名稱]通用名第四部分獸藥標(biāo)簽、說明書的編制XXXX說明書商品名漢語拼音[主要成份][用法與用量][規(guī)格][有效期][生產(chǎn)企業(yè)][性狀][不良反應(yīng)][包裝][批準(zhǔn)文號(hào)][功能與主治][注意事項(xiàng)][貯藏][執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]第四部分獸藥標(biāo)簽、說明書的編制生物制品說明書格式XXXX說明書獸用標(biāo)識(shí)漢語拼音[獸藥名稱]通用名商品名英文名/拉丁名漢語拼音[主要成份與含量][性狀][接種對象][用法與用量][不良反應(yīng)][注意事項(xiàng)][規(guī)格][包裝][貯藏][有效期][批準(zhǔn)文號(hào)][執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)][生產(chǎn)企業(yè)]第四部分獸藥標(biāo)簽、說明書的編制獸用標(biāo)識(shí)[獸藥名稱]通用名[主要成份][用法與用量][批準(zhǔn)文號(hào)][有效期][包裝數(shù)量]商品名英文名/拉丁名[適應(yīng)癥/功能與主治][含量/包裝規(guī)格][生產(chǎn)日期][停藥期][執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)][生產(chǎn)批號(hào)][貯藏][生產(chǎn)企業(yè)]第四部分獸藥標(biāo)簽、說明書的編制獸用標(biāo)識(shí)[獸藥名稱]通用名商品名英文名/拉丁名[適應(yīng)癥/功能與主治][批準(zhǔn)文號(hào)][生產(chǎn)批號(hào)][執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)][含量/包裝規(guī)格][生產(chǎn)日期][有效期][生產(chǎn)企業(yè)]注：安瓿、西林瓶等注射或內(nèi)服產(chǎn)品由于包裝尺寸限制而無法注明上述全部內(nèi)容的，至少標(biāo)明獸藥名稱、含量規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)。獸藥標(biāo)簽、說明書的編制獸藥標(biāo)簽、說明書的編制[獸藥名稱]通用名商品名英文名/拉丁名[包裝規(guī)格][生產(chǎn)批號(hào)][生產(chǎn)日期][有效期][貯藏][批準(zhǔn)文號(hào)][運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記][執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)][生產(chǎn)企業(yè)]有有有有有有有有有獸藥使用說明書的基本內(nèi)容有有有有有有有有無有有有有適應(yīng)癥(功能與主治)有有有有有有有有有有有有有有有有有有注：1、外用殺蟲藥及其他對人或環(huán)境有害的廢棄包裝還應(yīng)有處理措施。2、生物制品的含量應(yīng)包括型、株及活疫苗的最低活菌數(shù)或病毒滴數(shù)，還應(yīng)包括廢棄包裝處理措施及接種對象。3、舊產(chǎn)品的使用說明書與標(biāo)簽未作嚴(yán)格的區(qū)別，可以互相替代。有有有有有有有有有有有有有有有有有有有有有有獸藥內(nèi)、外包裝標(biāo)簽的內(nèi)容有有無有有有有無無無有有無有有有有無無無外表裝標(biāo)簽獸藥名稱主要成分適應(yīng)癥(功能主治)批準(zhǔn)文號(hào)有效期停藥期貯藏包裝數(shù)量農(nóng)業(yè)部文件農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2014〕9號(hào)農(nóng)業(yè)部關(guān)于組織開展獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動(dòng)的通知二、重點(diǎn)內(nèi)容(一)2014年3月1日起生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品。按照《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》和農(nóng)業(yè)部公告第2002號(hào)有關(guān)規(guī)定，2014年3月1日起生產(chǎn)的2010版獸藥典收載品種，其產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書內(nèi)容應(yīng)按照我部發(fā)布的《獸藥產(chǎn)品說明書范本》要求印制使用；2014年3月1日起生產(chǎn)的屬于《獸用處方藥品種目錄(第一批)》的獸藥產(chǎn)品，其產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書應(yīng)按規(guī)定標(biāo)識(shí)“獸用處方藥”。各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門重點(diǎn)監(jiān)督檢查獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的上述獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書內(nèi)容是否符合《獸藥產(chǎn)品說明書范本》、農(nóng)業(yè)部公告第2002號(hào)和第2066號(hào)有關(guān)要求，獸用處方藥是否按規(guī)定印制了“獸用處方藥”標(biāo)識(shí)。不符合有關(guān)規(guī)定的，一律依法(二)2014年2月28日前生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品。