2021年談判藥品落地情況分析報告

中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（RDPAC）摘要隨著國家醫(yī)療保障制度改革的不斷深入和完善，越來越多的創(chuàng)新藥進入國家基本醫(yī)保目錄，為提升我國患者用藥可及性，保障患者健康起到重要作用。2021年以來，國家醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委又印發(fā)了《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導(dǎo)意見》《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》等系列文件，以加速國家醫(yī)保談判藥品（下稱談判藥品）落地，確保患者盡早用到談判藥品，取得了顯著效果。為了解談判藥品落地進展，保障藥品供應(yīng)，中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會對2021年新增談判藥品的落地情況（截至2022年一季度）進行了分析，并對談判藥品落地中存在的困難、具有借鑒意義的優(yōu)秀地方經(jīng)驗進行了梳理，提出了政策建議。2021年國家醫(yī)保談判藥品落地進展分析本報告從醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店兩方面分析了談判藥品的落地進展。對于醫(yī)療機構(gòu)藥品配備進展分析，項目選取22種2021年新增談判藥品為樣本，以國家醫(yī)保服務(wù)平臺“國家談判藥品配備機構(gòu)查詢”1一欄內(nèi)公開的截至2022年一季度末的醫(yī)院配備情況為信息源。其中，部分藥品的醫(yī)院配備信息包含正式進院和臨時采購兩種情況。根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，談判藥品在醫(yī)療機構(gòu)的配備呈現(xiàn)出以下三個特點：一是談判藥品在全國醫(yī)療機構(gòu)的總體配備水平有待提升。截至2022年一季度，22種樣本藥品已配備醫(yī)院的數(shù)量在7~390家不等，平均配備156家醫(yī)院。從三級醫(yī)院配備情況來看，樣本藥品平均僅覆蓋了全國4.1%的三級醫(yī)院。二是不同治療領(lǐng)域藥品的配備情況存在明顯差別。從配備醫(yī)院數(shù)量看，慢性非傳染性疾病、腫瘤、慢性傳染性疾病和罕見病4個治療領(lǐng)域?qū)τ谥攸c醫(yī)院的配備情況，報告選取了每個治療領(lǐng)域的談判藥品銷售額高的樣本醫(yī)院（100~300家約占該治療領(lǐng)域銷售額前80%（慢性非傳染性疾病為約70%分析了重點醫(yī)院的藥品配備進度。其中，8種慢性非傳染性疾病藥品在300家樣本醫(yī)院的配備進度平均為22.6%；7種腫瘤藥品在200家樣本醫(yī)院的配備進度平均為30.4%；4種罕見病藥品在100家樣本醫(yī)院的配備進度平均為18%；3種慢性傳染性疾病藥品在100家樣本醫(yī)院的配備進度平均為33.7%。分劑型來看，口服及外用藥品的平均配備進度為29.1%，注射用藥品的平均配備進度為22.9%，整體低于口服及外用藥品。1該平臺數(shù)據(jù)由相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)自主申報，由于企業(yè)報送口徑不一、統(tǒng)計誤差等，可能與實際藥品配備情況存在一定誤差對于地域覆蓋面情況，慢性傳染性疾病、腫瘤、慢性非傳染性疾病藥品分別平均覆蓋了全國24.5%、20.5%、20.4%的城市，而罕見病藥品平均只覆蓋了國內(nèi)不到一半的省份和不到10%的城市。對于4種罕見病藥品，在31個省會城市和直轄市中，僅有5個城市配備了3~4種藥品，有25個城市只配備了1~2種藥品，有1個城市均未配備?？偟膩碚f，罕見病藥品的可及性急需改善，慢性非傳染性疾病藥品等其他治療領(lǐng)域藥品的可及性情況同樣不容樂觀。三是不同地區(qū)間藥品的配備情況存在不平衡。從省級層面看，31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）已配備的樣本藥品品種數(shù)在2~22種之間，平均為16.5種，僅有廣東和云南實現(xiàn)了樣本藥品全配備。從地域覆蓋面來看，17個省份已配備的品種平均僅覆蓋了省內(nèi)10%~20%的地市。表現(xiàn)相對較優(yōu)的有江蘇和浙江，兩省已配備的品種平均覆蓋了約50%的地市。從各省三級醫(yī)院的配備情況看，在多數(shù)省份，談判藥品在三級醫(yī)院的平均進院率（含部分臨采）僅為2%~7%；對于已配備了談判藥品的三級醫(yī)院，談判藥品種平均配備率多數(shù)集中在9%~18%區(qū)間。從重點城市來看，在北京、上海、廣州、深圳等19個藥品市場規(guī)模較大的城市中，各城市已配備的藥品品種數(shù)在14~22種之間，僅有廣州和昆明實現(xiàn)了樣本藥品全配備。從各城市三級醫(yī)院的藥品配備進展來看，樣本藥品平均僅覆蓋了9.1%的三級醫(yī)院，表現(xiàn)最優(yōu)的為上海，樣本藥品平均覆蓋了全市18%的三級醫(yī)院。從單個醫(yī)院的配備品種數(shù)來看，各城市的三級醫(yī)院平均配備了20.6%的樣本藥品品種，表現(xiàn)最優(yōu)的為昆明，已配備談判藥品的三級醫(yī)院平均配備了38.8%的品種?？傮w而言，多數(shù)省份、多數(shù)重點城市的藥品配備水平還有比較大的提升空間。在“雙通道”政策出臺進程上，絕大多數(shù)省份已建立了“雙通道”管理機制，并及時把新增談判藥品納入了“雙通道”管理范圍。截至2022年一季度，全國已有29個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）發(fā)文建立談判藥品“雙通道”管理機制，但地市層面落實進展不一，多數(shù)省份中只有部分地市開通了“雙通道”。同時，已建立“雙通道”機制的省份均已把2021年新增的談判藥品納入了“雙通道”報銷范圍，15個省份采取全部納入，14個省份采取選擇性納入。然而，在政策執(zhí)行過程中，由于醫(yī)院處方外流困難、定點藥店的醫(yī)保報銷和結(jié)算機制不完善等問題，“雙通道”對患者獲得談判藥品的供應(yīng)保障作用受到一定制約。將各省份談判藥品進院情況和“雙通道”政策開通情況結(jié)合來看，多數(shù)省份對醫(yī)院進藥和藥店報銷的落實采取“兩手抓”；有的省份醫(yī)療機構(gòu)藥品種類相對充足，優(yōu)先選擇醫(yī)療機構(gòu)滿足藥品供應(yīng)需求，“雙通道”開通進度相對較慢；有的省份醫(yī)療機構(gòu)藥品種類不足，通過開通零售藥店供應(yīng)發(fā)揮補充作用。根據(jù)數(shù)據(jù)分析，談判藥品總體配備水平還有提升空間，部分地區(qū)、部分類型藥品例如罕見病藥品落地進度相對較差。究其原因，談判藥品的落地還存在以下主要困難：在政策管理方面，多數(shù)地區(qū)的落地政策不夠細化量化且缺乏督導(dǎo)機制，對醫(yī)療機構(gòu)約束力有限。同時，談判藥品落地政策與醫(yī)療機構(gòu)費用控制政策的銜接還有待完善，談判藥品不計入藥占比、不計入次均費用等激勵政策在地方上落實情況不一。而在醫(yī)療機構(gòu)層面，一方面各種考核約束機制對醫(yī)療機構(gòu)配備使用談判藥品造成了一定制約，另一方面，醫(yī)院用藥目錄調(diào)整的復(fù)雜性和新藥引進成本導(dǎo)致一些醫(yī)療機構(gòu)對引進新藥動力不足。同時，隨著“雙通道”管理機制的建立，部分醫(yī)院因?qū)φ呃斫獠蛔?，進一步收緊了談判藥品進院通路。因此，迫切需要醫(yī)藥衛(wèi)生主管部門采取約束政策或者鼓勵激勵政策，才能引導(dǎo)醫(yī)院充分配備談判藥品。報告總結(jié)了談判藥品配備水平較優(yōu)的江蘇、浙江、上海、云南等地區(qū)的共性做法，為接下來進一步做好談判藥品配備工作提供參考：一是明確醫(yī)療機構(gòu)召開談判藥品藥事會的時限要求，例如江蘇和浙江分別要求醫(yī)療機構(gòu)在新版目錄公布后的1個月和3個月內(nèi)召開藥事會。二是對談判藥品配備情況設(shè)置量化指標(biāo)并開展考核，例如浙江、云南對指定醫(yī)療機構(gòu)的談判藥品品種配備率作出了要求，上海把談判藥品配備品種數(shù)納入合理用藥考核。三是與醫(yī)療機構(gòu)溝通分配藥品配備任務(wù)，例如云南組織昆明14家醫(yī)療機構(gòu)按照功能定位分配藥品配備任務(wù)，實現(xiàn)了樣品藥品全配備。四是明確談判藥品不納入相關(guān)費用控制指標(biāo)，例如江蘇對單獨支付的談判藥品不納入醫(yī)院醫(yī)保總額范圍，云南從2020年起取消了談判藥品藥占比、門診住院次均費用增幅等5項考核指標(biāo)，經(jīng)過持續(xù)的政策宣導(dǎo)、培訓(xùn)，推動效果明顯。結(jié)合地方經(jīng)驗和思考，報告對接下來談判藥品配備工作的繼續(xù)完善提出以下建議：在中央層面，建議國家醫(yī)保部門、衛(wèi)生健康部門從以下兩方面推動工作開展：一、建議研究制定細化量化的談判藥品配備要求，指導(dǎo)各省參考執(zhí)行，以壓實醫(yī)療機構(gòu)的藥品配備主體責(zé)任。一是要求醫(yī)療機構(gòu)在新版醫(yī)保藥品目錄公布后的規(guī)定時限內(nèi)召開藥事會。例如要求1~3個月內(nèi)針對新增談判藥品召開藥事會。二是對各級各類醫(yī)療機構(gòu)配備談判藥品品種數(shù)設(shè)置指標(biāo)并進行考核。例如要求三甲綜合性公立醫(yī)院談判藥品配備率應(yīng)不低于30%（借鑒浙江做法）。建議考慮將談判藥品的配備使用情況納入公立醫(yī)院績效考核、合理用藥考核、醫(yī)療機構(gòu)等級評審體系中。三是協(xié)調(diào)重點醫(yī)院根據(jù)其功能定位配備談判藥品。例如對于罕見病藥品，建議指導(dǎo)各地罕見病診療協(xié)作網(wǎng)醫(yī)院對藥品“應(yīng)配盡配”。四是對政策要求落實情況和談判藥品配備情況開展跟蹤和督導(dǎo)，以確保政策落地落實。二、督促地方放開談判藥品費用考核等約束規(guī)定，解決醫(yī)院配備使用談判藥品的后顧一是對于已經(jīng)在國家層面的政策文件中明確要求的“談判藥品不納入醫(yī)院用藥品規(guī)數(shù)量控制、藥占比、次均費用，單獨支付藥品不納入醫(yī)?？傤~預(yù)算，實行DRG的病種及時調(diào)整病種權(quán)重”等規(guī)定，指導(dǎo)各省在省級文件中予以明確，地市層面及時跟進落地，及時更新相關(guān)考核標(biāo)準(zhǔn)、支付方式和結(jié)算標(biāo)準(zhǔn)等配套文件。二是對于不能及時召開藥事會又確有臨床需求的，鼓勵各地開放臨時采購綠色通道，并指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)化臨時采購流程、縮短患者等待周期。在地方層面，建議各地醫(yī)保部門、衛(wèi)生健康部門從以下三方面推動工作開展：一、在落地思路上，堅持以醫(yī)療機構(gòu)作為藥品配備供應(yīng)的主體，夯實醫(yī)療機構(gòu)主體責(zé)任，在此基礎(chǔ)上因地制宜采取不同的推進方式。例如，對于整體醫(yī)療水平較高、醫(yī)療資源充足的地區(qū)可以市為單位推進談判藥品在醫(yī)院優(yōu)先配備，以藥店為補充；整體醫(yī)療水平一般、醫(yī)療資源有限的地區(qū)可以省為單位選擇重點城市、重點醫(yī)院推進談判藥品配備，以保證談判藥品實現(xiàn)省內(nèi)可及。同時，在“雙通道”政策推廣過程中，避免醫(yī)院以“雙通道”藥店落地為理由，收緊藥品進院通路這一現(xiàn)象的發(fā)生。二、在具體工作上，制定細化量化的藥品配備要求并放開費用考核等約束規(guī)定，并加強落地指導(dǎo)。建議省級醫(yī)保部門、衛(wèi)生健康部門深入調(diào)研各地市工作進展和醫(yī)療機構(gòu)訴求，在省級層面統(tǒng)籌制定談判藥品配備要求和調(diào)整費用考核體系，包括制定藥事會召開時限，制定談判藥品配備考核指標(biāo)等，出臺相應(yīng)細則文件，文件發(fā)布后指導(dǎo)地市及時落地執(zhí)行。同時，建議及時對醫(yī)療機構(gòu)開展政策宣傳教育，提高醫(yī)療機構(gòu)對最新政策的理解和認知，推動醫(yī)療機構(gòu)及時調(diào)整內(nèi)部考核機制。政策落地后，定期跟進醫(yī)院藥品配備情況，持續(xù)督三、深化部門間的協(xié)同合作。從長期角度，要想深入推動醫(yī)療機構(gòu)完善新藥引進工作機制、優(yōu)化用藥目錄管理工作，離不開各級衛(wèi)生健康部門的支持和指導(dǎo)。因此，建議各地深化醫(yī)保部門和衛(wèi)生健康部門的協(xié)同合作，以便充分發(fā)揮衛(wèi)生健康部門對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的指導(dǎo)作用。建議衛(wèi)生健康部門在調(diào)整完善藥品使用考核機制的同時，對醫(yī)療機構(gòu)的藥事會工作進行進一步規(guī)范指導(dǎo)，推動醫(yī)療機構(gòu)提高醫(yī)院用藥目錄管理水平，建立醫(yī)院用藥目錄的評估和調(diào)入調(diào)出機制，使具備更優(yōu)臨床價值的談判藥品及時進入臨床使用，讓患者獲益。 11.1談判藥品總體配備醫(yī)院數(shù)量 31.2各治療領(lǐng)域藥品配備水平分析 41.3不同劑型藥品配備水平分析 121.4地區(qū)間談判藥品配備水平分析對比 14第二章2021年談判藥品“雙通道”政策落地 192.1各省份“雙通道”政策開通情況及談判藥品納入“雙通道”目錄情況 192.2各省醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店綜合落地情況 20第三章談判藥品進院配備的主要困難 213.1政策管理方面 213.2醫(yī)療機構(gòu)方面 22第四章談判藥品進院配備的優(yōu)秀地方經(jīng)驗總結(jié) 234.1定時限要求醫(yī)療機構(gòu)召開談判藥品專題藥事會，進行跟進監(jiān)督 234.2對談判藥品配備情況設(shè)置量化指標(biāo)并開展考核 234.3與醫(yī)療機構(gòu)溝通分配藥品配備任務(wù)，壓實醫(yī)療機構(gòu)配備主體責(zé)任 234.4明確談判藥品不納入相關(guān)費用控制指標(biāo) 24第五章進一步做好談判藥品配備工作的建議 255.1建議國家醫(yī)保部門、衛(wèi)生健康部門從以下方面推動工作的開展 255.1.1研究制定細化量化的談判藥品配備要求 255.1.2督促地方放開談判藥品費用考核等約束規(guī)定 265.2建議各地醫(yī)保部門、衛(wèi)生健康部門從以下方面推動工作的開展 265.2.1以醫(yī)療機構(gòu)作為藥品配備供應(yīng)主體，因地制宜采取不同推進方式 265.2.2制定藥品配備要求并放開費用考核等約束規(guī)定，并加強落地指導(dǎo) 275.2.3深化部門間的協(xié)同合作 27 28 291第一章2021年談判藥品在醫(yī)療機構(gòu)配備情況本部分以2021年新增談判藥品中的部分藥品為研究樣本，全面展示截至2022年一季度這些藥品在醫(yī)療機構(gòu)的配備情況。數(shù)據(jù)來源、樣本藥品選擇和分析內(nèi)容具體如下：數(shù)據(jù)來源：本報告以國家醫(yī)保服務(wù)平臺“國家談判藥品配備機構(gòu)查詢”一欄內(nèi)公開信息作為藥品在醫(yī)療機構(gòu)配備情況的信息來源。原始信息包括藥品名稱、相應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、所在省市，報告工作組在此基礎(chǔ)上，補充了醫(yī)療機構(gòu)的級別信息1，以供分析使用。樣本藥品選擇：本報告選取2021年新增談判藥品中，由中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會的會員公司生產(chǎn)的總計25種藥品，剔除其中尚未商業(yè)化上市的藥品、治療領(lǐng)域比較特殊的藥品（例如造影劑）后，得到22種藥品作為研究樣本，數(shù)量占所有2021年談判新增西藥的約1/3。需要說明的是，由于本報告希望展示談判藥品總體配備情況，忽略品種間的作用機制、價格差異等帶來的影響，因此報告將隱去藥品名稱，藥品名稱將使用大寫字母“A，B，C，D…”代替（見銀屑病、非小細胞肺癌、脊髓性肌萎縮、艾滋病等17種疾病，根據(jù)治療領(lǐng)域?qū)⑵鋭澐譃槁苑莻魅拘约膊?、腫瘤、罕見病和慢性傳染性疾病4個類別開展研究。表1.1：研究樣本藥品治療領(lǐng)域A慢性非傳染性疾病B慢性非傳染性疾病C慢性非傳染性疾病D慢性非傳染性疾病E慢性非傳染性疾病F慢性非傳染性疾病G慢性非傳染性疾病H慢性非傳染性疾病IJKLMNO2治療領(lǐng)域PQRST慢性傳染性疾病U慢性傳染性疾病V慢性傳染性疾病分析內(nèi)容：本部分將從談判藥品配備醫(yī)院數(shù)量、各治療領(lǐng)域藥品配備水平分析、不同劑型藥品配備水平分析、地區(qū)間藥品配備情況差異分析四個方面開展研究（見圖1.1）。圖1.1：談判藥品在醫(yī)療機構(gòu)配備情況研究框架藥品在重點醫(yī)院的配備進度 不同劑型藥品配備水平分析已配備藥品數(shù)量、藥品覆蓋地域的廣泛性各地藥品配備水平分析對比藥品在重點醫(yī)院的配備進度 不同劑型藥品配備水平分析已配備藥品數(shù)量、藥品覆蓋地域的廣泛性各地藥品配備水平分析對比（省份層面、城市層面）三級醫(yī)院談判藥品配備情況研究目的分析維度研究內(nèi)容研究目的分析維度了解藥品在醫(yī)療機構(gòu)總體了解藥品在醫(yī)療機構(gòu)總體配備情況每種藥品的配備醫(yī)院數(shù)量談判藥品配備醫(yī)院數(shù)量談判藥談判藥品在醫(yī)療機構(gòu)配備情況各治療領(lǐng)域藥品配備水平分析各治療領(lǐng)域藥品配備水平分析可及性藥品的地域覆蓋面了解不同劑型藥品的可及性了解不同劑型藥品的可及性 藥品的地域覆蓋面了解地區(qū)間藥品可及性了解地區(qū)間藥品可及性、藥品配備特點和差異3從每種藥品的配備醫(yī)院數(shù)上來看，22種樣本藥品中配備醫(yī)院數(shù)量最多的達390家，最少的僅為7家，平均數(shù)量為156家（見圖1.2）。從分布情況來看，有9種藥品的配備醫(yī)院數(shù)量在100~200家附近，該區(qū)間分布最為集中。有8種藥品配備醫(yī)院數(shù)量不足100家?？紤]到絕大多數(shù)三級醫(yī)院都有談判藥品使用需求，為了解三級醫(yī)院藥品配備情況，報告工作組梳理了所有藥品已配備醫(yī)院的級別信息，從而統(tǒng)計出每種藥品已進入的三級醫(yī)院數(shù)量。根據(jù)國家衛(wèi)健委最新公開數(shù)據(jù)，截至2021年11月底我國共有3178家三級醫(yī)院'，則樣本藥品已配備的三級醫(yī)院數(shù)量平均占全國三級醫(yī)院總數(shù)的4.1%（見圖1.3）。圖1.2：22種樣本藥品的配備醫(yī)院數(shù)250家以上，5種390100~200家左右，9種100家以下，8種平均值1567257533929345平均值1567257533929313312273273204203 10610184146慢性非傳染性疾病藥品腫瘤藥品罕見病藥品慢性傳染性疾病藥品圖1.3：22種樣本藥品已配備的三級醫(yī)院數(shù)量占全國三級醫(yī)院數(shù)量的比例已配備三級醫(yī)院未配備三級醫(yī)院3512972252132081851761661591481371341038377535246372635129722521320818517616615914813713410383775352463726(11.0%)(9.3%)(7.1%)(6.7%)(6.5%)(5.8%)(5.5%)(5.2%)(5.0%)(4.7%)(4.3%)(4.2%)(3.2%)(2.6%)(2.4%)(1.7%)(1.6%)(1.4%)(1.2%)(0.8%)(0.4%)(0.2%)慢性非傳染性疾病藥品腫瘤藥品罕見病藥品慢性傳染性疾病藥品4此外需要說明的是，在實際中，醫(yī)院配備新藥的途徑主要包括正式列入用藥目錄和臨時采購兩種途徑。一般來說，正式列名更有助于保障患者穩(wěn)定、持續(xù)地用藥。據(jù)報告工作組調(diào)研，了解到樣本藥品中有少數(shù)藥品的配備醫(yī)院信息包含正式列名和臨時采購兩種情形，已知的有藥品M、N、U、P等。從數(shù)據(jù)圖中不難發(fā)現(xiàn)，含臨采情形的藥品的配備醫(yī)院數(shù)量總體高于平均水平。研究方法不同治療領(lǐng)域藥品的配備醫(yī)院數(shù)量具有明顯差異，例如配備醫(yī)院數(shù)量最多的2種藥品（分別為390家、345家）均為腫瘤用藥，配備數(shù)量最少的3種藥品（分別為29家、14家、7家）均為罕見病用藥。總體上，慢性非傳染性疾病和腫瘤藥品配備醫(yī)院數(shù)較多，慢性傳染性疾病藥品較少，罕見病藥品最少（見圖1.4）。圖1.4：各治療領(lǐng)域樣本藥品的配備醫(yī)院數(shù)量慢性非傳染性疾病藥品390腫瘤藥品慢性傳染性疾病藥品罕見病藥品31331327320420319417410184平均值345345 平均值3127253平均值平均值48由于談判藥品的用藥患者主要聚集在大醫(yī)院就醫(yī)，且各類藥品的目標(biāo)患者群體不同，不同醫(yī)院的功能定位不同，僅看醫(yī)院數(shù)量無法準(zhǔn)確反映藥品的配備水平。因此，為準(zhǔn)確了解各類藥品的可及性現(xiàn)狀，有必要引入其它維度指標(biāo)，并結(jié)合各類藥品的使用特點，對每類藥品的配備情況進行單獨討論。本部分將主要從以下兩個維度分析每類藥品的配備水平：（1）一是選取每個治療領(lǐng)域下談判藥品配備使用比較集中的一批醫(yī)院作為樣本，以樣本醫(yī)院為范圍，計算藥品在這些醫(yī)院的配備進度。具體方法是：對于每個治療領(lǐng)域，委托第三方調(diào)研公司，從其抽樣醫(yī)院庫中遴選出采購過2017~2021年相應(yīng)領(lǐng)域談判藥品的醫(yī)院作為本研究的樣本醫(yī)院池，再從樣本醫(yī)院池中選擇銷售額占比前70%~80%的數(shù)百家醫(yī)院作為本研究的樣本醫(yī)院（見表1.2）。這些醫(yī)院普遍醫(yī)療水平較高、診療人次較多，通常是談判藥品的重點配備使用醫(yī)院（下稱樣本重點醫(yī)院其配備情況能較好反映談判藥品在醫(yī)院的使用情況。選定樣本醫(yī)院后，使用指標(biāo)【藥品在樣本重點醫(yī)院配備進度】評價藥品的進院進展。計算公式為：【藥品在樣本重點醫(yī)院配備進度】=已配備的樣本重點醫(yī)院數(shù)量/樣本重點醫(yī)院總數(shù)5表1.2：各治療領(lǐng)域樣本醫(yī)院選取結(jié)果治療領(lǐng)域樣本醫(yī)院選取結(jié)果樣本醫(yī)院銷售額占比1慢性非傳染性疾病慢性傳染性疾病（2）二是根據(jù)每個藥品已經(jīng)覆蓋的省份（城市）數(shù)量，評價藥品的地域覆蓋面。報告工作組基于國家醫(yī)保服務(wù)平臺“國家談判藥品配備機構(gòu)查詢”一欄內(nèi)公開信息，梳理了每種藥品已配備醫(yī)院的所在省市信息，進而統(tǒng)計出每種藥品已經(jīng)覆蓋了多少個省份和城市。使用指標(biāo)【藥品省份（城市）覆蓋率】進行量化評價。計算公式為：【藥品省份覆蓋率】=已覆蓋的省份數(shù)量/省份總數(shù)【藥品城市覆蓋率】=已覆蓋的城市數(shù)量/城市總數(shù)'1.2.1慢性非傳染性疾病藥品配備水平從藥品在樣本重點醫(yī)院的配備進度來看，對于8種慢性非傳染性疾病藥品，在300家樣本重點醫(yī)院中，配備醫(yī)院數(shù)量最多的藥品達104家，最少為22家，平均為67.8家。配備進度最高為34.7%，最低為7.3%，平均為22.6%，即對于該類藥品平均有22.6%的樣本重點醫(yī)圖1.5：樣本慢性非傳染性疾病藥品的配備進度34.7%(104)30.3%(91)28.3%(85)26.3%(79)34.7%(104)30.3%(91)28.3%(85)26.3%(79)19.0%(57)14.7%(44)20.0%(60) 7.3%7.3%22配備進度平均值22.6%'城市的定義主要是地級行政單位，包括地級市、地區(qū)、自治州、盟，并根據(jù)國家醫(yī)保服務(wù)平臺對城市的劃分進行調(diào)整，將一些省轄縣級行政單位（例如海南省轄的156從地域覆蓋面來看，慢性非傳染性疾病藥品均覆蓋了20多個省份，平均覆蓋27個省份，72個城市（見表1.3）。鑒于慢性病患者具有長期用藥需求，且我國慢性病患者數(shù)量龐大，地域分布廣泛，因此以全國城市數(shù)量為分母，使用藥品城市覆蓋率指標(biāo)評價藥品的可及性，計算得到慢性非傳染性疾病藥品的城市覆蓋率最高為31%，最低為8%，平均為20.4%（見圖1.6藥品可及性仍有待提升。表1.3：樣本慢性非傳染性疾病藥品的覆蓋省市數(shù)量覆蓋省份數(shù)覆蓋城市數(shù)A29B29C23D28E27F26G28H2627圖1.6：樣本慢性非傳染性疾病藥品的城市覆蓋率31%31%(109)(109))城市覆蓋率平均值20.4%1.2.2腫瘤藥品配備水平對于7種腫瘤藥品，在200家樣本重點醫(yī)院中，配備醫(yī)院數(shù)量最多的藥品達120家，最少為18家，平均為60.9家。配備進度最高為60.0%，最低為9.0%，平均為30.4%（見圖1.7）。據(jù)了解藥品M、N的報送口徑包含臨采情形，如排除M、N，其他5種藥品的配備進度平均為20.2%，與慢性非傳染性疾病藥品接近。7圖1.7：樣本腫瘤藥品的配備進度 60.0%(120)52.0%(104)29.5%24.5%23.5%(59)(49)(47)1配備進度平均值30.4%從地域覆蓋面來看，多數(shù)腫瘤藥品的覆蓋省份數(shù)量在20個省份及以上，平均覆蓋24個省份，73個城市（見表1.4）。由于我國腫瘤患者數(shù)量可觀，且地域分布廣泛，因此同樣以全國城市數(shù)量為分母，使用藥品城市覆蓋率指標(biāo)評價藥品的可及性，計算得到腫瘤藥品的城市覆蓋率最高為40%，最低為7%，平均為20.5%（見圖1.8）。如排除藥品M、N，其他5表1.4：樣本腫瘤藥品的覆蓋省市數(shù)量覆蓋省份數(shù)覆蓋城市數(shù)I25J26K27LMNO218圖1.8：樣本腫瘤藥品的城市覆蓋率 40%35%(143)(126)(143)(126))城市覆蓋率平均值20.5%MNKOLJ1.2.3慢性傳染性疾病藥品配備水平對于3種慢性傳染性疾病藥品，在100家樣本重點醫(yī)院中，配備醫(yī)院數(shù)量分別為54、26、21家（見圖1.9相應(yīng)配備進度分別為54%、26%、21%，平均為33.7%。據(jù)了解藥品U的報送口徑包含臨采情形，促使配備進度較佳。圖1.9：樣本慢性傳染性疾病藥品的配備進度54.0%(54)54.0%(54)26.0%(26)21.0%(21)U配備進度平均值33.7%從地域覆蓋面來看，藥品U已實現(xiàn)了全省份覆蓋，其他兩種藥品覆蓋省份數(shù)為19和20個，三種藥品平均覆蓋了23個省份和87個城市（見表1.5）。由于慢性傳染性疾病患者多數(shù)集中在本地的傳染病醫(yī)院就醫(yī)，且需要長期用藥，因此同樣以全國城市數(shù)量作為分母，使用藥品城市覆蓋率指標(biāo)評價藥品的可及性。盡管藥品U在省份覆蓋面上表現(xiàn)優(yōu)異，但仍在超半數(shù)城市沒有實現(xiàn)覆蓋，而另外兩種藥品的城市覆蓋率僅為15%和9%（見圖1.10）。9表1.5：樣本慢性傳染性疾病藥品的覆蓋省市數(shù)量覆蓋省份數(shù)覆蓋城市數(shù)TUV20圖1.10：樣本慢性傳染性疾病藥品的城市覆蓋率(173)(173)(55)49%49%9%(33)城市覆蓋率24.5%1.2.4罕見病藥品配備水平家，相應(yīng)配備進度分別為46%、13%、8%、4%，平均為18%，總體顯著低于其他類別藥品（見圖1.11）。據(jù)了解藥品P的報送口徑包含臨采情形，數(shù)據(jù)結(jié)果較佳。其它3種藥品的配備進度均比較低，平均進度僅為8.3%，大部分罕見病藥品可及性仍然較差。針對罕見病問題，國家衛(wèi)健委牽頭建立了一系列診療保障機制，并在全國范圍內(nèi)遴選324家罕見病診療能力較強、病例較多的醫(yī)院組建了罕見病診療協(xié)作網(wǎng)，其中包括1家國家級牽頭醫(yī)院、32家省級牽頭醫(yī)院和其他成員醫(yī)院。按照國家衛(wèi)健委部署，協(xié)作網(wǎng)醫(yī)院將作為我國罕見病診療的主干力量，還要求協(xié)作網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)及時將罕見病用藥納入配備范圍。因藥品P在33家牽頭醫(yī)院中的配備進度達75.8%，其它3種藥品的配備進度平均為14.1%（見圖1.11說明牽頭醫(yī)院的藥品配備情況略優(yōu)于其他樣本重點醫(yī)院，但藥品配備水平依然比'資料來源：國家衛(wèi)生健康委員會圖1.11：樣本罕見病藥品的配備進度罕見病藥品在100家樣本醫(yī)院的配備進度罕見病藥品在33家罕見病診療協(xié)作網(wǎng)牽頭醫(yī)院的配備進度46.0%(46)8.0%84.0%(13)8.0%84.0%(13)配備進度平均值18.0%75.8%75.8%(25)6.1%24.2%6.1%配備進度平均值30.0%從省市覆蓋面來看，藥品P已覆蓋全國30個省份，另外3種藥品分別覆蓋了15、6、4個省份（見表1.64種藥品平均覆蓋14個省份，29個城市。由于罕見病診療資源和患者數(shù)量都較少，罕見病患者的就醫(yī)行為主要發(fā)生在區(qū)域性頭部醫(yī)院，異地就醫(yī)是主要選擇。因此，以全國省份數(shù)量為分母，使用省份覆蓋率指標(biāo)評價藥品地域覆蓋面，則4種藥品的平均省份覆蓋率為44.4%，如排除藥品P，則其他3種藥品的平均省份覆蓋率僅為26.9%（見為了解具體各省的罕見病藥品可及性情況，以各省會城市和四個直轄市為代表，統(tǒng)計各省會城市（直轄市）對于4種罕見病藥品的配備情況。得到拉薩市4種藥品均未配備，有15個城市只配備了1種藥品，10個城市只配備了2種藥品，3個城市配備了3種藥廣州市和昆明市實現(xiàn)全部配備，反映罕見病藥品的可及性在多數(shù)省份面臨嚴峻挑戰(zhàn)（見圖表1.6：樣本罕見病藥品的覆蓋省市數(shù)量覆蓋省份數(shù)覆蓋城市數(shù)PQ44R69S2129圖1.12：罕見病藥品的省份覆蓋率 48%(15)省份覆蓋率平均值44.4%圖1.13：各省會城市（直轄市）樣本罕見病藥品配備品種數(shù)哈爾濱長春沈陽烏魯木齊沈陽呼和浩特北京石家莊呼和浩特北京石家莊天津太原濟南銀川太原濟南西寧西安南京合肥上海罕見病藥品配備品種數(shù)拉薩西安南京合肥上海罕見病藥品配備品種數(shù)拉薩武漢成都杭州0重慶杭州0南昌長沙南昌福州貴陽福州22南寧廣州南寧34香港4澳門海口總體上，按樣本醫(yī)院配備進度比較，慢性傳染性疾病和腫瘤藥品配備進度相對較高，慢性非傳染性疾病和罕見病藥品配備進度相對較低。按地域覆蓋面比較，慢性傳染性疾病藥品、腫瘤藥品、慢性非傳染性疾病藥品地域覆蓋面相對更廣，罕見病藥品地域覆蓋面比較窄。罕見病藥品的可及性問題急需改善，慢性非傳染性疾病藥品等其他領(lǐng)域藥品的可及性情況同樣不容樂觀。22種樣本藥品中包括9種口服藥品、1種外用藥品和12種注射用藥品。為了解不同劑型藥品的配備水平是否存在差異，本部分統(tǒng)計了每類藥品的配備進度、省市覆蓋情況。其中口服藥品和外用藥品合并為一類計算。從藥品在樣本重點醫(yī)院的配備進度來看，口服及外用藥品中，配備進度最高為54%，最低為13%，平均為29.1%（見圖1.14）。注射用藥品中，配平均為22.9%，整體配備進度更低。考慮到藥品U、N、M、P的信息均包含臨采情形，如果排除這些藥品再進行計算，注射用藥品的配備進度依然低于口服及外用藥品。圖1.14：不同劑型樣本藥品的配備進度20.0%9.0%8.0%7.3%20.0%9.0%8.0%7.3%4.0% 54.0%52.0%平均值29.1% 注射用藥品配備進度60.0%46.0%34.7%60.0%46.0%34.7%30.3%26.3%從地域覆蓋面來看，口服及外用藥品的城市覆蓋率最高為49%，最低為6%，平均為21.6%（見圖1.15）。注射用藥品的城市覆蓋率最高為40%，最低為1%，平均僅為16.4%。排除已知含臨采情形的藥品后，注射用藥品的覆蓋面依然更窄。圖1.15：不同劑型藥品的城市覆蓋率口服及外用藥品城市覆蓋率49%平均值21.6%平均值21.6%UN注射用藥品城市覆蓋率S 由數(shù)據(jù)可見，注射用藥品的配備進度、地域覆蓋情況均明顯低于口服及外用藥品。通常，注射劑類藥品對于操作要求高，更需要在院內(nèi)使用。對于造成劑型間差異的原因，報告工作組將進一步深入研究。研究方法我國地域間醫(yī)療資源分布不平衡，各省市談判藥品配備情況存在一定差異。報告工作組基于國家醫(yī)保服務(wù)平臺“國家談判藥品配備機構(gòu)查詢”一欄內(nèi)公開信息，梳理了每種藥品已配備醫(yī)院的所在省市信息，以了解各省市藥品配備情況。本部分從省、市兩級層面，對全國31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）1的藥品配備情況、19個重點城市的藥品配備情況進行了分析對比。為反映各地藥品可及性、醫(yī)院配備情況的特點和差異，將主要從以下兩個維度分析比較各省、各市的藥品配備水平：（1）一是從藥品覆蓋廣度出發(fā)，統(tǒng)計每個?。ㄊ校┡鋫涞乃幤窋?shù)量、每省已配備的藥品覆蓋了省內(nèi)多少個城市，以反映藥品種類是否齊全、覆蓋地域是否廣泛，體現(xiàn)藥品可及性。使用的指標(biāo)及計算公式為：【配備品種數(shù)】=該省（市）已配備的藥品品種數(shù)【藥品平均城市覆蓋率】=該省已配備的每種藥品的城市覆蓋率，求平均值2（2）二是從藥品配備深度出發(fā)，統(tǒng)計每個?。ㄊ校├镎勁兴幤愤M入了多少家三級醫(yī)院、每家三級醫(yī)院配備的談判藥品數(shù)量，以反映各地三級醫(yī)院的談判藥品配備充分程度，體現(xiàn)三級醫(yī)院工作進展。使用的指標(biāo)及計算公式為：【藥品在三級醫(yī)院平均配備進度】=每種藥品已配備的三級醫(yī)院數(shù)量/該省（市）三級醫(yī)院總數(shù)3，求平均值【三級醫(yī)院平均藥品配備率】=該?。ㄊ校┟考胰夅t(yī)院配備的談判藥品數(shù)量/談判藥品總數(shù)，求平均值4需要說明的是，由于罕見病和慢性傳染性疾病藥品配備面較窄，為縮小誤差、便于省市間橫向比較，在計算藥品平均城市覆蓋率、藥品在三級醫(yī)院平均配備進度、三級醫(yī)院平均藥品配備率時，只將慢性非傳染性疾病和腫瘤藥品納入計算。2該指標(biāo)只用于省份分析，不用于重點城市分析1.4.1各省份藥品配備情況分析對比在藥品覆蓋廣度上，從品種數(shù)量來看，廣東和云南實現(xiàn)了22種藥品全部配備，其余省份最少的僅配備了2種，各省平均配備品種數(shù)為16.5種，絕大部分省份的配備品種數(shù)在12圖1.16：各省樣本藥品配備品種數(shù)及占比廣東 云南 上海 江蘇 浙江 遼寧 河南 甘肅 黑龍江 湖北 湖南 河北 福建 重慶 新疆 江西 天津 吉林 安徽 廣西 海南 貴州 寧夏內(nèi)蒙古 青海西藏22(100%)22(100%)21(95%)21(95%)21(95%)20(91%)20(91%)20(91%)20(91%)8(36%)2(9%)配備品種數(shù)從各省已配備藥品的平均城市覆蓋率來看，排除四個直轄市后的27個省份中，各省內(nèi)藥品的城市覆蓋率最高為55%，最低為10%，17個省份在20%及以下（見圖1.17說明已配備藥品的覆蓋面仍然比較窄。圖1.17：各省已配備藥品平均城市覆蓋率江蘇 浙江福建 廣東 河南 河北內(nèi)蒙古 遼寧 湖南 江西 湖北 廣西 西藏新疆黑龍江 青海 海南 47%40%29%28%26%23%20%已配備藥品平均城市覆蓋率在藥品配備深度上，從藥品在三級醫(yī)院配備進度（橫坐標(biāo)）來看（見圖1.18各省最高達18%，最低不到1%，集中分布在2%~5%區(qū)間，表示多數(shù)省份里每種藥品平均只覆蓋了2%~5%的三級醫(yī)院。從三級醫(yī)院平均藥品配備率（縱坐標(biāo)）來看，各省最高達29%左右，最低為7%左右，集中分布在9%~18%區(qū)間，表示在多數(shù)省份里已配備了談判藥的三級醫(yī)院只配備了9%~18%的藥品。各省總體藥品配備進度、單個醫(yī)院藥品配備率都有極大的提升空圖1.18：各省三級醫(yī)院藥品配備率和藥品在三級醫(yī)院配備進度30%28%26%24%22%20%18%16%14%12%10% 8% 6% 4%2%三級醫(yī)院平均藥品配備率湖南貴州福建江西湖北湖南貴州福建●山東重慶黑龍江遼寧吉林●山東重慶廣西●安徽青海●西藏●云南●甘肅●河南●北京●天津●寧夏●廣東浙江江蘇海南●上海0.0%2.0%3.0%4.0%5.0%6.0%7.0%8.0%藥品在三級醫(yī)院平均配備進度9.0%10.0%11.0%12.0%19.0%1.4.2重點城市藥品配備情況分析對比為進一步了解重點城市的藥品配備情況，本報告選取了藥品銷售額較高的19個城市作為研究樣本，包括北京、上海和廣州3個一線城市，深圳、天津、重慶、南京、蘇州、杭州、寧波、鄭州、長沙、武漢、濟南、成都、西安、昆明、沈陽和哈爾濱16個二線城市，作為樣本，從藥品覆蓋廣度、藥品配備深度兩維度進行分析。在藥品覆蓋廣度上，19個樣本城市的樣本藥品配備品種數(shù)在14~22種之間，占比均超過60%（見圖1.19）。廣州和昆明實現(xiàn)22種樣本藥品全覆蓋，上海、北京、鄭州分別以21、20、20種的配備數(shù)緊隨其后。圖1.19：重點城市樣本藥品配備品種數(shù)及占比 上海北京鄭州南京深蘇州杭州寧波沈陽長沙重慶武漢天津濟南成都 配備品種數(shù)在藥品配備深度上，從藥品在三級醫(yī)院配備進度（橫坐標(biāo)）來看，各城市差異較大，最高達18%，最低為1.5%，散在分布，各城市平均為9.1%。從三級醫(yī)院平均藥品配備率（縱坐標(biāo)）來看，最高為39%，最低為12%，多數(shù)分布在14%~26%區(qū)間（見圖1.20各城市平均為20.6%?？紤]到相關(guān)城市為我國醫(yī)療資源最集中、醫(yī)療技術(shù)最先進的城市，藥品配備水平還有較大的提升空間。圖1.20：重點城市三級醫(yī)院藥品配備率和藥品在三級醫(yī)院配備進度40%35%30%25%20%三級醫(yī)院平均藥品配備率一線城市二線城市●昆明●哈爾濱●武漢●哈爾濱西安長沙鄭州寧波●杭州蘇州●廣州●南京●上?！裆睢癖本稀癯啥肌裉旖蛑貞c0%1%2%3%4%5%6%7%8%9%10%11%12%13%14%15%16%17%18%19%藥品在三級醫(yī)院平均配備進度第二章2021年談判藥品“雙通道”政策落地情況除醫(yī)療機構(gòu)外，零售藥店也對藥品供應(yīng)發(fā)揮著重要的補充作用。2021年，國家醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕28號對談判藥品“雙通道”管理統(tǒng)一提出了要求，為談判藥品配備供應(yīng)提供了新的途徑。對此，報告工作組開展了談判藥品“雙通道”政策情況調(diào)研梳理1，以了解各 省“雙通道”落地基本進展，進而整體討論各省在談判藥品的兩種供應(yīng)渠道上的落地情況。2.1各省份“雙通道”政策開通情況及談判藥品納入“雙通道”目錄情況從“雙通道”政策開通情況來看，截至2022年一季度，已有29個省份發(fā)文建立談判藥品“雙通道”管理機制2，但地市層面落實進展不一，多數(shù)省份中只有部分地市開通了“雙通道”（見圖2.1）。海南省尚未發(fā)布“雙通道”政策，北京市已經(jīng)開通了定點藥店處方外配醫(yī)保結(jié)算，未針對談判藥品單獨出臺管理政策，暫按“未開通”歸類。同時，建立“雙通道”機制的省份均已把2021年新增的談判藥品納入了“雙通道”報銷范圍，15個省份采取全部納入，14個省份采取選擇性納入。圖2.1：各省“雙通道”政策開通情況及談判藥品納入“雙通道”目錄情況黑龍江吉林各省已開通雙通道的城市占比遼寧各省已開通雙通道的城市占比新疆內(nèi)蒙古新疆內(nèi)蒙古均未開通0-20%山西寧夏0-20%山西山東20-40%20-40%河南江蘇河南江蘇40-60%西藏60-80%湖北上海西藏60-80%湖北上海均已開通均已開通貴州福建貴州云南廣西廣東2021年談判藥是否納入雙通道云南廣西廣東香港澳門選擇性納入全部納入香港澳門2新疆維吾爾自治區(qū)與新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團合并計算，統(tǒng)稱新疆202.2各省醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店綜合落地情況將各省份談判藥品進院配備情況和“雙通道”政策開通情況結(jié)合起來討論（見圖2.2可以發(fā)現(xiàn)，多數(shù)省份對醫(yī)院進藥和藥店報銷的落實“兩手抓”；有的省份醫(yī)療機構(gòu)藥品種類相對充足，優(yōu)先選擇醫(yī)療機構(gòu)滿足藥品供應(yīng)需求，“雙通道”開通進度相對較慢；有的省份醫(yī)療機構(gòu)藥品種類不足，通過開通零售藥店供應(yīng)發(fā)揮補充作用；也有省份在兩種渠道均表現(xiàn)欠佳。圖2.2：各省樣本藥品配備品種數(shù)和“雙通道”政策開通情況100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%各省已開通雙通道的城市占比吉林天津山西廣西吉林天津山西廣西貴州江西新疆重慶湖南遼寧甘肅湖北河南●浙江安徽江蘇●福建上海黑龍江●廣東●●廣東●河北●河北北京海南寧夏北京海南該省醫(yī)療機構(gòu)樣本藥品配備品種數(shù)此外，據(jù)調(diào)研了解，在很多已經(jīng)出臺了“雙通道”政策的地區(qū)，患者實際購藥時也可能遇到一系列問題，例如指定藥店名單遲遲未發(fā)布，處方外流機制未打通，藥店與醫(yī)保的結(jié)算細則未出臺，患者需先墊付后報銷等，可能導(dǎo)致患者實際購藥難或者無法享受到醫(yī)保支付。圍繞“雙通道”政策落地過程中的處方外流、醫(yī)保報銷等問題，報告工作組將進一步深入研究。21第三章談判藥品進院配備的主要困難自新版醫(yī)保藥品目錄公布以來，各省份均積極出臺了談判藥品進院落地政策，但從數(shù)據(jù)分析來看，談判藥品總體配備水平還有提升空間，有部分地區(qū)落地進度相對較慢，部分類別藥品例如罕見病藥品、注射劑藥品落地進度相對較差。究其原因，談判藥品進院配備還存在以下主要困難。3.1政策管理方面3.1.1落地政策不夠細化量化，政策約束力有限各省均圍繞2021年談判藥品進院工作出臺了相應(yīng)政策，但在多數(shù)政策文件中，對醫(yī)療機構(gòu)藥品配備工作的要求不夠具體詳細，缺少量化評價方式，也沒有建立對配備結(jié)果的跟蹤督導(dǎo)機制，后續(xù)執(zhí)行效果可能不及預(yù)期。例如，多數(shù)省份都在文件中提出鼓勵醫(yī)療機構(gòu)及時召開藥事會論證談判藥品入院，但其中大部分未對藥事會的召開時限做出要求，因此對醫(yī)療機構(gòu)約束力有限；又或者做出了時限要求，例如，有的省份要求在新版醫(yī)保藥品目錄公布后3個月內(nèi)召開，但是文件發(fā)布后后續(xù)的跟進督導(dǎo)和考核力度不足，導(dǎo)致一些醫(yī)療機構(gòu)仍舊不召開藥事會。3.1.2談判藥品落地促進政策與醫(yī)療機構(gòu)費用控制政策的銜接有待完善談判藥品多數(shù)為高值藥品，這對于醫(yī)療機構(gòu)配備使用造成了較大的控費壓力。在過去很長一段時間內(nèi)，醫(yī)藥衛(wèi)生主管部門利用藥占比、次均費用增幅、醫(yī)?？傤~控制、按病種付費等措施對醫(yī)療機構(gòu)進行考核約束，以控制醫(yī)療衛(wèi)生支出，另一方面也不可避免地影響了醫(yī)療機構(gòu)對高值藥品配備使用的積極性。近年來，各界看到國家已在推進對談判藥品的考核控費政策進行“松綁”。2021年9月國家醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（醫(yī)保函〔2021〕182號）就已提出“對單獨支付的談判藥品不納入醫(yī)?？傤~”、“將合理使用的談判藥品單列，不納入藥占比、次均費用等考核指標(biāo)范圍”、“對實行DRG等支付方式改革的病種，要及時根據(jù)談判藥品實際使用情況合理調(diào)整該病種的權(quán)重”。2022年3月，國家衛(wèi)健委印發(fā)《國家三級公立醫(yī)院績效考核操作手冊（2022版）》，最新版手冊修訂了“剔除有關(guān)項后的醫(yī)療收入增幅、門診次均費用增幅、門診次均藥品費用增幅、住院次均費用增幅、住院次均藥品費用增幅”5個指標(biāo)，將談判藥品費用、罕見病藥品費用剔除在外，免受醫(yī)療費用年度總體增長限制。這些舉措體現(xiàn)了國家對于保障談判藥品落地的決心和期望。盡管國家醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委已發(fā)布相應(yīng)要求，但具體到地方上，各地落實情況不一，22往往導(dǎo)致政策效果打折扣。例如，針對談判藥品不占醫(yī)保總額這一措施，一些省份發(fā)文后，具體到地市層面沒有發(fā)布明確的制度文件支持和參考。針對DRG/DIP的一些靈活調(diào)整方式例如談判藥單列支付等，在執(zhí)行中也可能遇到技術(shù)困難。此外，除了這些考核指標(biāo)，主管部門對醫(yī)療機構(gòu)的控費管理機制穿插在醫(yī)療行為中的方方面面，考核指標(biāo)廣泛多樣，導(dǎo)致落地阻力難以避免。3.2醫(yī)療機構(gòu)方面3.2.1在外部，各種考核約束機制對醫(yī)療機構(gòu)配備使用談判藥品造成制約費用考核、品規(guī)數(shù)量控制等是長期以來影響新藥入院的因素。在主管部門長期考核下，醫(yī)院普遍建立了內(nèi)部管理約束機制。盡管醫(yī)保和衛(wèi)生健康部門出臺了針對談判藥品不納入相關(guān)考核的要求，但一方面地方上政策落地程度不一，另一方面仍有較多醫(yī)院在內(nèi)部管理中未及時更新跟進，而是沿用過去的考核方法。例如，醫(yī)院常常提及的品規(guī)數(shù)量考核指標(biāo)，源于原衛(wèi)生部《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實施細則（2011年版）》，此后的新版評審標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)不再使用這一指標(biāo)，但長期考核促使大量醫(yī)院仍將品規(guī)數(shù)量作為院內(nèi)考核指標(biāo)，引進一種新藥則必須“踢出”一種現(xiàn)有藥品，進而制約了其引進和使用談判藥品。對于不能及時召開藥事會，又確有臨床需求的，醫(yī)療機構(gòu)可以采取臨時采購引進所需藥品。但在實際工作中，臨時采購程序往往比較繁瑣，由于需要經(jīng)過臨床科室、藥學(xué)部、院領(lǐng)導(dǎo)多重審批，部分醫(yī)院還需要經(jīng)藥事會論證通過，導(dǎo)致整個臨采流程耗時長，時間跨度可能達2周以上，難以滿足住院患者及時用藥需求；同時，采購次數(shù)、采購量、使用病人嚴格受限，例如要求每種藥品每年臨時采購不超過3次，采購數(shù)量每次不超過單個病人1個療程所需數(shù)量，不利于一部分具有長期治療需求的患者。3.2.2在內(nèi)部，醫(yī)院用藥目錄調(diào)整的復(fù)雜性和新藥引進成本導(dǎo)致一些醫(yī)療機構(gòu)對引進新藥動力不足隨著國家醫(yī)保談判常態(tài)化，談判準(zhǔn)入藥品數(shù)量逐年增加，醫(yī)院在進行新產(chǎn)品準(zhǔn)入的同時，往往伴隨著舊產(chǎn)品的退出，這對醫(yī)院的用藥目錄管理能力提出了更高要求。但目前，我國多數(shù)醫(yī)院未建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥事會制度，更遑論與國家醫(yī)保談判相匹配的藥事會機制，用藥目錄管理能力還有待提升。此外，從醫(yī)院財務(wù)角度出發(fā)，引進新藥不僅不能帶來收入加成，反而伴隨一系列管理成本的增加。兩因素疊加，導(dǎo)致在沒有外部驅(qū)動力的情況下，一些醫(yī)院主動引進新藥的動力不足。同時，隨著談判藥品“雙通道”機制的建立，一些醫(yī)院對政策理解不到位，認為談判藥品在零售藥店有供應(yīng)即可，從而收緊進院管理。在這些因素下，一些醫(yī)院不愿意召開藥事會，或者僅象征性召開藥事會準(zhǔn)入極少量的談判藥品。因此，迫切需要由醫(yī)藥衛(wèi)生主管部門采取約束政策或者鼓勵激勵政策，才能引導(dǎo)醫(yī)院充分配備談判藥品。23第四章談判藥品進院配備的優(yōu)秀地方經(jīng)驗總結(jié)針對上述困難，已經(jīng)有地方積累了比較有效的實踐經(jīng)驗。數(shù)據(jù)顯示，江蘇、浙江、上海、云南等省市在談判藥品進院配備上取得了相對更優(yōu)的成果。報告工作組深入研究了這些地區(qū)的案例經(jīng)驗，提煉總結(jié)了優(yōu)秀地區(qū)的共性做法。4.1定時限要求醫(yī)療機構(gòu)召開談判藥品專題藥事會，進行跟進監(jiān)督明確要求醫(yī)療機構(gòu)在1~3個月內(nèi)召開藥事會，并定期跟進談判藥品配備使用情況。例如，江蘇省醫(yī)保局在“蘇醫(yī)保函〔2021〕340號”文中，要求定點醫(yī)療機構(gòu)在新版目錄公布后1月內(nèi)召開國談藥進院專題藥事會；浙江省醫(yī)保局在“浙醫(yī)保聯(lián)發(fā)〔2021〕24號”文中，要求新版國家醫(yī)保藥品目錄公布后三個月內(nèi)要召開藥事會。兩省后續(xù)實際執(zhí)行情況顯示，2022年以來醫(yī)療機構(gòu)藥事會召開頻率明顯上升。同時，江蘇還對藥品落地情況持續(xù)跟進，在談判藥品落地后的前三個月內(nèi)，組織醫(yī)療機構(gòu)每月至少報送兩次藥品使用支付情況，從第四個月起組織醫(yī)療機構(gòu)按月報送藥品使用情況，確保了醫(yī)院的執(zhí)行力度。4.2對談判藥品配備情況設(shè)置量化指標(biāo)并開展考核醫(yī)保部門或衛(wèi)生健康部門對醫(yī)療機構(gòu)配備談判藥品品種數(shù)設(shè)置量化指標(biāo)，納入考核。例如，浙江省醫(yī)保局在“浙醫(yī)保聯(lián)發(fā)〔2021〕24號”文中，對三級公立醫(yī)院的談判藥品品種配備率規(guī)定了具體指標(biāo)，其中三甲公立綜合醫(yī)院談判藥品品種配備率不低于30%，三級公立?？漆t(yī)院不低于相應(yīng)?？普勁兴幤菲贩N的60%，在后續(xù)執(zhí)行中，多數(shù)重點三甲醫(yī)院的藥品配備率能夠達到相應(yīng)指標(biāo)；云南省醫(yī)保局自2020年起著力推動談判藥品落地工作，指定昆明市14家醫(yī)院重點推進談判藥品配備，要求指定醫(yī)院談判藥品配備率不低于50%，經(jīng)過兩年的持續(xù)宣傳、跟進和督導(dǎo)，指定醫(yī)院的藥品配備率基本實現(xiàn)了這一要求；上海市衛(wèi)健委在2021年醫(yī)療機構(gòu)合理用藥考核工作中，將醫(yī)院用藥目錄中談判藥品數(shù)量比例納入考核指標(biāo)，三級綜合醫(yī)院品種數(shù)量占比>8%可得滿分。這三個?。ㄊ校┱勁兴幤放鋫鋽?shù)量均居各省前列，反映設(shè)置配備率考核這一做法具有較佳的實踐意義。4.3與醫(yī)療機構(gòu)溝通分配藥品配備任務(wù)，壓實醫(yī)療機構(gòu)配備主體責(zé)任深入醫(yī)療機構(gòu)開展調(diào)研和動員，組織醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能定位配備藥品，明確配備任務(wù)。典型代表為云南省。云南省醫(yī)保局組織昆明市14家指定醫(yī)院根據(jù)其功能定位申報擬配備的藥品，其中兒童醫(yī)院承擔(dān)兒科用藥配備任務(wù)，中醫(yī)院承擔(dān)中成藥配備任務(wù)，三甲綜合醫(yī)院承擔(dān)一般化藥配備任務(wù)，以實現(xiàn)各種談判藥品都至少有一家醫(yī)院配備。244.4明確談判藥品不納入相關(guān)費用控制指標(biāo)醫(yī)保部門、衛(wèi)生健康部門分別出臺相關(guān)政策，明確談判藥品不納入醫(yī)?？偪?、費用考核等。例如，江蘇醫(yī)保局對談判藥品實施“單行支付”政策，對納入單獨支付的談判藥品，不納入醫(yī)院醫(yī)?？傤~范圍；云南早在2020年初，就由省醫(yī)保局聯(lián)合衛(wèi)健委發(fā)文取消了談判藥品藥占比、門診次均費用增幅、門診次均藥品費用增幅、住院次均費用增幅、住院次均藥品費用增幅等5項考核指標(biāo)，經(jīng)過持續(xù)的政策宣導(dǎo)、培訓(xùn)，推動效果明顯。25第五章進一步做好談判藥品配備工作的建議為進一步做好談判藥品配備工作，本報告借鑒上述地方的優(yōu)秀經(jīng)驗，總結(jié)提出了促進談判藥品進院配備的幾項措施，以期為后續(xù)的談判藥品落地政策制定提供參考方向。我們建議，國家醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委共同研究制定促進談判藥品進院配備的具體措施，為地方落地執(zhí)行提供指導(dǎo)意見，并指導(dǎo)各省及時調(diào)研總結(jié)本省情況，出臺省級層面的工作方案。5.1建議國家醫(yī)保部門、衛(wèi)生健康部門從以下方面推動工作的開展5.1.1研究制定細化量化的談判藥品配備要求，指導(dǎo)各省參考執(zhí)行，以壓實醫(yī)療機構(gòu)的藥品配備主體責(zé)任一是要求醫(yī)療機構(gòu)在新版醫(yī)保藥品目錄公布后的規(guī)定時限內(nèi)召開藥事會。具體時限可設(shè)置為最多不超過3個月，鼓勵各地根據(jù)自身實際縮短時限至1~2個月。對于各地已經(jīng)做出時限要求，但沒有跟進督導(dǎo)的，應(yīng)及時跟進督導(dǎo)；對于沒有做出時限要求的，應(yīng)督促盡快出臺政策落實。由于很多醫(yī)院還未形成常態(tài)化的藥事會機制，一些醫(yī)院的藥事會召開周期長達一到兩年，可能會導(dǎo)致一些談判藥品無法在當(dāng)年參加藥事會，甚至可能出現(xiàn)談判藥品身份“到期”轉(zhuǎn)入常規(guī)目錄后依然未能參加藥事會的情況。因此，建議對往年談判藥品、協(xié)議到期后轉(zhuǎn)入常規(guī)目錄的原談判藥品也允許納入藥事會論證范圍，以促進藥品可及。二是對醫(yī)療機構(gòu)配備使用談判藥品情況設(shè)置指標(biāo)并進行考核。在每一批新版醫(yī)保藥品目錄公布后明確談判藥品配備品種數(shù)量要求，對各級各類醫(yī)院的設(shè)置相應(yīng)考核標(biāo)準(zhǔn)，例如三甲綜合性公立醫(yī)院談判藥品配備率不低于30%，涵蓋當(dāng)年及往年談判藥品。除此之外，建議衛(wèi)生健康部門將相關(guān)指標(biāo)納入醫(yī)療機構(gòu)考核體系中，參考基本藥物的考核方式，將談判藥品的配備使用情況納入公立醫(yī)院績效考核、合理用藥考核、醫(yī)療機構(gòu)等級評審體系，以逐步提高醫(yī)療機構(gòu)對談判藥品配備使用工作的重視程度，逐漸形成醫(yī)療機構(gòu)對談判藥品的主動引進、配備使用的長效機制。在制定具體考核要求時，建議各地根據(jù)自身醫(yī)療水平和功能定位制定考核標(biāo)準(zhǔn)。例如，對于北京、上海、成都、廣州等核心城市以及各省的省會城市等，由于這些城市往往承擔(dān)了區(qū)域醫(yī)療中心的功能，就診人次多、疑難重癥病例多，可以設(shè)置相對更高的配備要求，以充分滿足當(dāng)?shù)丶爸苓吇颊咝枨?。三是協(xié)調(diào)重點醫(yī)院根據(jù)其功能定位配備談判藥品。建議協(xié)調(diào)重點醫(yī)院主動申報談判藥品的配備計劃，或者指定具體醫(yī)院根據(jù)功能定位配備相應(yīng)的談判藥品，實現(xiàn)一定地區(qū)范圍內(nèi)談判藥品全配備，以滿足患者本地就醫(yī)需求。此外，針對罕見病藥品可