新加良附顆粒治療晚期胃癌臨床研究的開題報告

新加良附顆粒治療晚期胃癌臨床研究的開題報告開題報告題目：新加良附顆粒治療晚期胃癌臨床研究一、研究背景及意義胃癌是全球范圍內(nèi)最常見的惡性腫瘤之一，其中晚期胃癌的治療難度和預后較差。在現(xiàn)有治療手段中，手術(shù)、放療和化療等方式較為常用，但存在副作用大、耐受性低、療效不佳等問題。因此，尋找新的治療方法是迫切需要的。新加良附顆粒是一種中藥復方制劑，由多種中藥組成，具有抗腫瘤、調(diào)節(jié)免疫等作用。在臨床上，已有一些研究表明，新加良附顆粒能夠改善晚期胃癌患者的生活質(zhì)量和緩解其癥狀，但目前還缺乏大規(guī)模、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究證實其療效和安全性。因此，開展這項新加良附顆粒治療晚期胃癌的臨床研究具有重要的臨床意義和科研價值。二、研究目的1.評估新加良附顆粒在治療晚期胃癌的療效和安全性。2.探討新加良附顆粒對晚期胃癌患者生活質(zhì)量的影響。三、研究內(nèi)容及方法1.研究對象：選擇符合以下標準的晚期胃癌患者（1）18歲以上，男女皆可。（2）確診為晚期胃癌，臨床分期為III期和IV期。（3）具有較好的一般狀況，能夠耐受治療。（4）已經(jīng)接受過一種或多種治療，如手術(shù)、放療、化療等，治療效果不佳或者病情進展。（5）能夠理解并簽署知情同意書。2.研究方法：（1）將符合納入標準的患者隨機分為治療組和安慰劑對照組，保證雙方的性別、年齡、臨床分期、病情嚴重程度、治療前的生活質(zhì)量等方面的基線數(shù)據(jù)基本相似。（2）治療組患者口服新加良附顆粒，每日3次，每次3g，連用3個月。（3）控制組患者口服安慰劑，每日3次，每次3g，連用3個月。（4）觀察指標包括主要療效指標和次要療效指標。主要療效指標為：總有效率（病情緩解率+穩(wěn)定率）。次要療效指標為：生活質(zhì)量評分。（5）統(tǒng)計學分析：采用SPSS22.0版軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析。四、研究預期結(jié)果預計通過臨床研究，可以探討新加良附顆粒在治療晚期胃癌方面的應(yīng)用價值，明確其療效和安全性，為晚期胃癌的治療提供新的思路和方法。五、研究進度安排研究期限為1年，具體進度安排如下：第1-2個月：研究設(shè)計及流程的制定。第3-6個月：研究對象的招募和隨機分組。第7-9個月：治療方案實施和觀察指標收集。第10-11個月：數(shù)據(jù)分析和結(jié)果統(tǒng)計。第12個月：論文撰寫及答辯。六、經(jīng)費預算本研究的經(jīng)費主要用于人員、材料、設(shè)備及藥物開支等方面，共計100萬元。其中，科研人員工資和補貼約為60萬元，設(shè)備及材料費約為30萬元，藥物費用約為10萬元。經(jīng)費來源為學校科研經(jīng)費和國家自然科學基金。參考文獻：1.林楓，楊麗君，曹婷等.晚期胃癌的新加良附顆粒聯(lián)合化療方案的臨床療效分析[J].中國實用藥物雜志，2018，5（5）：147-149.2.劉春明，劉小玉，趙科秀等.新加良附顆粒聯(lián)合化療治療晚期胃癌的臨床研究[J].中國腫瘤雜志，2017，26（4）：286-290.3.北京中