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醫(yī)療器械二類備案委托書醫(yī)療器械二類備案委托書/醫(yī)療器械二類備案委托書醫(yī)療器械二類備案委托書醫(yī)療器械二類備案委托書委托方：[委托方名稱]受托方：[受托方名稱]一、背景與目的為了滿足我國醫(yī)療器械監(jiān)管的要求，委托方擬開展醫(yī)療器械的二類備案工作，并委托受托方進行相應的操作。本委托書旨在明確雙方的權責，確保備案工作的順利進行。二、備案范圍1.委托方將提供已完成的醫(yī)療器械二類備案所需的相關資料及文件；2.受托方將根據(jù)委托方提供的材料，填寫并提交備案申請；3.受托方將與監(jiān)管部門協(xié)商溝通，配合完成備案過程中的相關事宜。三、委托方的權責1.委托方提供醫(yī)療器械二類備案所需的相關資料及文件，包括但不限于產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品說明書、生產(chǎn)工藝流程等；2.委托方確保提供的資料和文件真實、合法、完整，如有隱瞞或提供虛假信息，由委托方承擔相應的法律責任；3.委托方配合受托方進行備案所需的溝通、協(xié)商等工作；4.委托方支付受托方約定的服務費用。四、受托方的權責1.受托方根據(jù)委托方提供的資料和文件，填寫并提交醫(yī)療器械二類備案申請；2.受托方負責與監(jiān)管部門進行溝通、協(xié)商，確保備案過程中的相關事宜順利進行；3.受托方應按照法律法規(guī)和監(jiān)管部門的要求，提供準確、規(guī)范的備案材料；4.受托方負責保護委托方提供的資料和文件，不得將其用于其他用途；5.受托方應按時向委托方提供備案工作的進展情況，并協(xié)助解答委托方的相關疑問。五、費用與支付方式1.備案服務費用：[具體費用]，由委托方支付；2.支付方式：[支付方式]。六、保密協(xié)議雙方在履行合同過程中，可能會接觸到對方的商業(yè)秘密和保密信息。受托方承諾對委托方提供的資料和文件進行保密，并不得將其泄露、披露給其他任何機構或個人。受托方違反保密協(xié)議的，應承擔相應的法律責任。七、違約責任1.若委托方未按時提供相關資料或提供的資料不真實、不合法或不完整，導致備案工作無法進行的，委托方應承擔違約責任；2.若受托方無法按時提交備案申請或因故未能完成備案工作的，受托方應承擔違約責任。八、爭議解決本委托書的履行以及因履行本委托書而引起的爭議，雙方應友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權向有管轄權的法院提起訴訟。九、其他事項本委托書自雙方簽字之日起生效，有效期為[有效期限]。雙方如

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