麻醉藥行業(yè)市場分析

麻醉藥行業(yè)市場分析疫情放開診療量波動式恢復，新冠重癥階段性高峰美國：疫情放開后日住院人數(shù)恢復較好，住院手術剛性強我們以美國為例，對其疫情放開后診療量變化趨勢進行分析，作為對國內(nèi)疫情放開對門診及手術恢復的預測基礎。2020年受疫情影響，美國2022M4日住院人數(shù)（樣本醫(yī)院均值）較低，之后逐漸恢復；20年底政策逐步放開，2021年以來逐漸提升，2022M1達到峰值。2022Q1，由于Omicron流行，日住院人數(shù)（樣本醫(yī)院均值）出現(xiàn)明顯的環(huán)比逐月下滑；2022Q3以來，日住院人數(shù)（樣本醫(yī)院均值）逐漸回升，2022M11已超過疫情以來的最高點。HCAHealthcare是美國最大的醫(yī)療連鎖集團，20Q1季度末公司旗下醫(yī)院業(yè)務受新冠疫情的負面影響開始顯現(xiàn)，門診手術及住院手術均出現(xiàn)大幅下滑，2020年底醫(yī)院業(yè)務整體開始恢復，這或許與2020年底新冠疫苗開始接種后，美國防控政策有所放松、居民生活和醫(yī)院經(jīng)營逐漸恢復正常有關。同院手術量同比增速變化與入院人數(shù)趨勢類似，其中住院手術需求更具剛性，增速波動較小，而門診手術量波動較大。美國：曾出現(xiàn)三次確診高峰期，22M10以來住院新冠患者數(shù)較為穩(wěn)定回顧2020年3月至2022年11月，美國每百萬人新冠患者住院和重癥（ICU）患者數(shù)出現(xiàn)過3次高峰，分別是①2020年11月至2021年1月、②2021年8月至9月、③2021年12月至2022年2月。2022M10以來住院新冠患者數(shù)量較為穩(wěn)定。我們推測疫情管控放開后一段時期內(nèi)新冠重癥患者數(shù)會有階段性高峰。國內(nèi)診療需求保持較快增長，疫情防控政策優(yōu)化后有望逐步恢復受體疫情因素影響，我國2020年大量擇期手術延后導致住院病人手術人次同比下降3.85%，隨著疫情緩和與常態(tài)化控制，人員流動增加，我國2021年住院病人手術人次與同比增長率已恢復疫情前水平，疫情逐步放開后手術需求有望大幅度增加。衛(wèi)健委公布的月度醫(yī)療機構診療人次顯示2021年醫(yī)院每月診療人次增速已恢復到疫情前水平，2019-2021月度復合增速在5%左右，公立醫(yī)院和民營醫(yī)院都實現(xiàn)較好恢復。2022年2-6月全國醫(yī)院診療量同比增速分別為8%、1%、-9%、-5%、0%,3月下旬到5月受疫情影響較大，整體來看中國大陸醫(yī)院診療人次需求量仍處在較快增長階段。手術量持續(xù)回升加速推動麻醉藥銷售增長我國手術量持續(xù)回升，有望推動麻醉藥物銷量增加麻醉藥品作為手術過程中的剛性需求與手術量密切相關，手術量增大是推動麻醉藥行業(yè)發(fā)展的主要因素。2020年疫情導致手術量減少，我國麻醉劑銷量及銷售額在2020年Q1也遭受斷崖式下跌，與局部麻醉相比全身麻醉劑銷量受疫情影響更大，銷量季度環(huán)比降低43.27%。隨著我國手術量逐步恢復，麻醉劑銷量從2020年Q2起穩(wěn)步回升，2021年Q1已基本恢復至疫情前水平，2022年Q3我國麻醉劑銷量增長迎來又一小高峰，全身麻醉劑季度環(huán)比增長15.70%，局部麻醉劑季度環(huán)比增長15.23%。麻醉用藥種類劃分多樣，部分特殊藥品受到國家行政管制麻醉用藥按照是否受到國務院2005年頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》管制來劃分，可以分為麻醉藥和麻醉藥品。麻醉藥是一種能使整個機體或機體局部暫時、可逆性失去知覺及痛覺的藥物。麻醉藥按照作用部位和作用機制的不同可以分為全身麻醉藥和局部麻醉藥，全身麻醉藥按照給藥方式的不同可以分為吸入麻醉藥和靜脈注射麻醉藥，靜脈注射麻醉藥包括鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛藥以及輔助麻醉的肌松藥，其中部分具有鎮(zhèn)痛作用的藥物受到國家精神類藥品管制。麻醉藥品是指對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有麻醉作用，連續(xù)使用、濫用或不合理使用，易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。麻醉藥品受到《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的嚴格管制。趨勢一：非管制麻醉藥受集采影響大，創(chuàng)新變革或成突破我國麻醉藥品和精神藥品管理辦法由于麻醉藥品和精神藥品依賴性、成癮性的特點，國家為保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，于2005年出臺了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》并沿用至今，將麻醉藥品和精神藥品（精麻類藥品）分為麻醉藥品、第一類精神藥品及第二類精神藥品。國家對麻醉藥品不分類,精神藥品分兩類,其中麻醉藥品和第一類精神藥品實行嚴格的管制措施,第二類精神藥品管制相對較弱。最新版麻精藥品目錄于2013年11月頒布、2014年1月1日起執(zhí)行。非管制類麻醉藥國家集采名單然而并非所有臨床上使用的麻醉藥都要受到嚴格的監(jiān)圖：概念范圍區(qū)分管，沒有列入《麻醉藥品和精神藥品目錄》的麻醉藥按照《藥品管理法》同一般藥物管理。這些非管制麻醉藥中已有十多種進入國家集采目錄，麻醉鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、肌松藥皆有涉及，第一至第七批集采中標企業(yè)數(shù)不斷增加。麻醉藥剛性強，銷售額受集采影響較大麻醉藥屬于手術必需品，具有較強的產(chǎn)品剛性，銷量變化受價格影響較小，進入集采之后麻醉藥品量變不明顯，價格降低導致銷售額大幅下降。2021年我國管制類鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛類麻醉藥銷售額同比增長34.25%，但非管制鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛藥銷售額與2020年相比同比下降0.65%，呈現(xiàn)負增長態(tài)勢，我們認為主要是由于鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛類麻醉藥大產(chǎn)品丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液進入國家第四批集采（2020年12月），降幅高達約80%所致。趨勢二：麻醉需求進一步擴張，市場未來持續(xù)看漲人口老齡化加劇，推動麻醉藥潛在需求釋放中國人口老齡化處全球中上水平，具有人口規(guī)模大、增長速度快、年齡高齡化及養(yǎng)老負擔重等特點。2021年我國65歲以上人口占比為14.2%，老齡化人口規(guī)模增大；2010-2020年老齡化程度年均增加0.46個百分點，老齡化明顯加快。此外，2010-2020年，中國80歲及以上人口從2099萬增至3660萬，占總?cè)丝诒戎貜?.6％增至2.6％，高齡化趨勢顯著。2021年我國老年人口撫養(yǎng)比（老年人口撫養(yǎng)系數(shù)）為20.8，也即我國目前每100名勞動年齡人口對應負擔撫養(yǎng)約21名老年人，平均5名年輕人要撫養(yǎng)一位老人；預計2050年老年撫養(yǎng)比超過50％，即每兩個年輕人需要承擔撫養(yǎng)一位老人的責任，養(yǎng)老負擔呈現(xiàn)加重趨勢。老齡化加劇將促進麻醉藥潛在需求釋放。根據(jù)第六次、第七次人口普查數(shù)據(jù)，我國老年人健康狀況逐漸改善，與醫(yī)療體系的完善息息相關；同時，隨著年齡的不斷增長，老年人口健康狀況變差，患病率和診療率顯著提升。未來我國老齡化加劇將進一步推動醫(yī)療服務體系規(guī)模的擴大，促進麻醉藥潛在需求空間的釋放?；颊哝?zhèn)痛觀念改變，鎮(zhèn)痛麻醉藥需求廣闊患者鎮(zhèn)痛觀念改善，舒適化醫(yī)療需求劇增，分娩鎮(zhèn)痛為無痛診療領域主要痛點。目前我國無痛診療需求超過1億例次，分娩鎮(zhèn)痛更是民眾就醫(yī)的痛點。舒適化醫(yī)療即讓患者在安全、無痛、舒適的狀態(tài)下接受檢查和治療，隨著社會科技進步和患者鎮(zhèn)痛觀念的改善，舒適化醫(yī)療已經(jīng)成為臨床醫(yī)療的發(fā)展趨勢。婦產(chǎn)科：無痛分娩存在較大滲透空間，短小婦科無痛診療場景日益豐富。2018年11月國家衛(wèi)健委下發(fā)《關于開展分娩鎮(zhèn)痛試點工作的通知》；2019年3月913家醫(yī)院成為第一批國家分娩鎮(zhèn)痛試點醫(yī)院，試點醫(yī)院2020年底的無痛分娩普及率為53.2％。2021年我國一線城市平均無痛分娩普及率約30％，低于英美等部分發(fā)達國家。納布啡、芬太尼及舒芬太尼為無痛分娩麻醉常用藥物，重點關注人福醫(yī)藥、恩華藥業(yè)相關品類產(chǎn)品。此外，近年來開展的無痛取卵、無痛TEE(經(jīng)食道超聲)、無痛超聲內(nèi)鏡及內(nèi)鏡逆行胰膽管造影(ERCP)等多種婦科無痛診療應用場景不斷開展和豐富，拓寬了鎮(zhèn)痛麻醉藥的需求場景。恒瑞醫(yī)藥：仿創(chuàng)結(jié)合，助力麻醉板塊放量麻醉線是三大主力線之一恒瑞醫(yī)藥是國內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術用藥的研究和生產(chǎn)基地之一。公司產(chǎn)品涵蓋了抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、造影劑、特殊輸液、糖尿病藥、自身免疫藥、心血管藥、眼科用藥等眾多領域，已形成比較完善的產(chǎn)品布局。2021年抗腫瘤藥、麻醉鎮(zhèn)痛藥、造影劑、其他產(chǎn)品收入分別為130.7、49.2、32.7、45.2億元，麻醉收入占比18.98%。麻醉線是公司業(yè)績中相當重要的一環(huán)。瑞馬唑侖：公司麻醉領域首個創(chuàng)新藥甲苯磺酸瑞馬唑侖是恒瑞醫(yī)藥的第6個1類創(chuàng)新藥，也是恒瑞在麻醉領域的首個1類新藥，整體研發(fā)近10年時間。甲苯磺酸瑞馬唑侖屬于苯二氮卓類藥物，是一種短效GABAa受體激動劑，它作用于GABAa受體，使得細胞通道開放、增加氯離子內(nèi)流，引起神經(jīng)細胞膜超極化從而抑制神經(jīng)元活動。甲苯磺酸瑞馬唑侖通過全身酯酶代謝，代謝產(chǎn)物無活性，其起效和消除迅速，血流動力學穩(wěn)定和呼吸循環(huán)更平穩(wěn)。海思科：環(huán)泊酚推動創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，麻醉鎮(zhèn)痛管線亮點十足海思科是一家名列前茅的化學制藥企業(yè)海思科醫(yī)藥集團股份有限公司成立于2000年，是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售等業(yè)務于一體的多元化、專業(yè)化醫(yī)藥集團上市公司。公司的研發(fā)實力在化學制藥行業(yè)中名列前茅，系腸外營養(yǎng)細分領域產(chǎn)品線最全的領軍企業(yè)，也在肝病治療、抑郁、抗感染等細分市場占據(jù)重要地位。2017年至2022年前三季度公司的營業(yè)收入分別為18.6億元、34.3億元、39.4億元、33.3億元、27.7億元和30億元，19年開始營收下滑主要受新冠肺炎疫情、仿制藥帶量采購和核心產(chǎn)品多拉司瓊國談降價影響。目前，仿制藥帶量采購的風險已經(jīng)基本釋放，HSK21542、HSK16149和HSK7653等創(chuàng)新藥和阿伐那非等首仿藥的上市，創(chuàng)新藥收入比重將進一步增加，創(chuàng)仿結(jié)合為公司帶來新一輪的增長。主營業(yè)務收入構成及毛利率情況原料藥及專利技術、腸外營養(yǎng)系和市場推廣為三大核心業(yè)務。2021年公司原料藥及專利技術最高，腸外營養(yǎng)和市場推廣業(yè)務收入占比分別為29%、31%、14%，為公司核心業(yè)務。分產(chǎn)品來看，麻醉產(chǎn)品毛利率為95.05%；市場推廣業(yè)務毛利率最低，為24.18%；腸外營養(yǎng)產(chǎn)品毛利率為77.46%。海思科現(xiàn)有三大在研麻醉藥管線公司目前有三大麻醉在研管線，分別為環(huán)泊酚注射液、HSK21542和HSK16149。另外公司丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液于2021年9月獲批，在此之前該產(chǎn)品已進行了國家集采，公司1類創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液于2020年12月獲批上市，短期內(nèi)公司麻醉業(yè)務不會受到集采影響。恩華藥業(yè)：麻醉類產(chǎn)品布局完善，TRV-130上市在即專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)和生產(chǎn)的領軍企業(yè)公司是專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)和生產(chǎn)的領軍企業(yè)。公司主營業(yè)務為醫(yī)藥生產(chǎn)、研發(fā)和銷售，醫(yī)藥銷售含公司生產(chǎn)的制劑銷售及醫(yī)藥批發(fā)和零售業(yè)務。公司是國家定點麻醉及精神藥品生產(chǎn)基地，是國內(nèi)重要的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的生產(chǎn)商和銷售商。二十多年來，公司集中資源從事中樞神經(jīng)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，擁有國內(nèi)最豐富的產(chǎn)品線，形成了公司獨特的核心競爭力。公司產(chǎn)品主要包括麻醉劑和精神類藥物。公司2021年上半年收入中，麻醉類和精神類制劑合計占比75.59%，此外占比較大的還有神經(jīng)類制劑收入和醫(yī)藥商業(yè)收入，還有小部分原料藥業(yè)務。公司麻醉領域大品種集采情況公司麻醉大品種集采情況如下表所示，公司麻醉大品種均未進入國家集采，其中氟馬西尼的過評企業(yè)數(shù)已達4家，未來可能進入國家集采名單，公司氟馬西尼2021年PDB樣本醫(yī)院銷售額占比38.22%。人福醫(yī)藥：麻醉產(chǎn)品管線豐富，研發(fā)實力處于行業(yè)前列人福醫(yī)藥立志于做醫(yī)藥細分市場領導者人福醫(yī)藥集團股份公司成立于1993年，是湖北省醫(yī)藥工業(yè)龍頭企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)30強、全國科技創(chuàng)新示范企業(yè)、中國醫(yī)藥制劑國際化先導企業(yè)，已在神經(jīng)系統(tǒng)用藥、甾體激素類藥物、維吾爾民族藥等細分領域形成領導或領先地位，近年來逐步拓展美國仿制藥業(yè)務。2017年至2022年前三季度公司的營業(yè)收入分別為154、189、222、207、205和163億元，收入增速分別為25%、22%、17%、-6.7%、-0.63%和20.9%。2017年至2022年前三季度公司的歸母凈利潤分別為21、-24、8、10、13和22億元，2022年利潤遠超前幾年的原因主要是公司核心醫(yī)藥產(chǎn)品保持穩(wěn)定增長，利潤貢獻增加，以及出售公司股權以及收回與控股股東資金占用相關的占用期間利息，形成非經(jīng)常性損益約6.68億元。主營業(yè)務收入構成及毛利率情況人福醫(yī)藥是一家綜合性的醫(yī)療企業(yè)