美國(guó)化妝品管理模式

1美國(guó)化妝品監(jiān)管機(jī)構(gòu)2美國(guó)化妝品監(jiān)管特點(diǎn)目錄1美國(guó)化妝品監(jiān)管機(jī)構(gòu)2美國(guó)化妝品監(jiān)管特點(diǎn)目錄食品和藥品管理局（FDA）

在美國(guó)，管理化妝品主要有兩個(gè)機(jī)構(gòu)。一是食品和藥品管理局(FoodandDrugAdministration,簡(jiǎn)稱FDA)負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心（centerforfoodsafetyandappliednutrition，簡(jiǎn)稱CFSAN）是FDA下設(shè)的6個(gè)中心之一，是FDA對(duì)食品、化妝品行使監(jiān)督管理的職能機(jī)構(gòu)。食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心設(shè)有化妝品和色素辦公室，具體負(fù)責(zé)化妝品管理工作。而FDA下設(shè)的藥物評(píng)價(jià)和研究中心（centerfoDrugEvalutionandResearch,簡(jiǎn)稱CDER)則負(fù)責(zé)處方藥、非處方藥和非專利藥的管理。FDA對(duì)化妝品的管理權(quán)限包括：頒布化妝品相關(guān)法規(guī)，對(duì)化妝品產(chǎn)品進(jìn)行檢查和調(diào)查，對(duì)化妝品生產(chǎn)廠進(jìn)行檢查，阻止任何劣質(zhì)或標(biāo)簽不符合要求的化妝品產(chǎn)品進(jìn)口，取締劣質(zhì)或標(biāo)簽不符合要求的化妝品產(chǎn)品。食品和藥品管理局（FDA）

食品和藥品管理局（FDA）

聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)（FTC)

另一個(gè)政府機(jī)構(gòu)是聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)（FederalTradeCommission,簡(jiǎn)稱FTC),FTC主要負(fù)責(zé)化妝品和非處方藥的廣告管理，主要是對(duì)不正當(dāng)和欺詐性行為的管制。所有廣告宣傳必須真實(shí)可靠、不帶有誤導(dǎo)性，并且必須有可以證明其宣傳合理性的依據(jù)。有時(shí)，針對(duì)化妝品和藥品欺騙性聲明的行為，F(xiàn)DA和FTC會(huì)對(duì)化妝品和藥品的欺詐行為采取聯(lián)合行動(dòng)，特別是涉及產(chǎn)品標(biāo)簽上的宣傳時(shí)。1美國(guó)化妝品監(jiān)管機(jī)構(gòu)2美國(guó)化妝品監(jiān)管特點(diǎn)目錄美國(guó)化妝品監(jiān)管特點(diǎn)美國(guó)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的管理強(qiáng)調(diào)“企業(yè)自律、自我約束”，對(duì)化妝品行業(yè)的管理采取自愿注冊(cè)制度。產(chǎn)品投放市場(chǎng)前，不需要進(jìn)行任何審批手續(xù)，也不需要強(qiáng)制進(jìn)行任何安全性測(cè)試，但政府鼓勵(lì)企業(yè)向主管機(jī)關(guān)進(jìn)行自愿注冊(cè)。自愿注冊(cè)廠家的信息將被記錄在FDA的化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃（VCRP)數(shù)據(jù)庫(kù)，一旦某種成分被認(rèn)為是有害或被禁用的，F(xiàn)DA將通過(guò)VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中的通訊錄及時(shí)通知生產(chǎn)企業(yè)，從而幫助自愿注冊(cè)且有安全意識(shí)的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的產(chǎn)品更容易被銷售商和顧客接受。美國(guó)化妝品監(jiān)管特點(diǎn)VCRP網(wǎng)址：

/cosmetics/voluntary-cosmetic-registration-program美國(guó)化妝品監(jiān)管特點(diǎn)企業(yè)自律原則，化妝品產(chǎn)品上市前無(wú)需注冊(cè)。制造商無(wú)需獲得生產(chǎn)許可證。產(chǎn)品在使用時(shí)必須是安全的，是制造商的責(zé)任。制造商對(duì)于確保銷售的化妝品在人體的使用是否安全負(fù)有唯一的責(zé)任。化妝品無(wú)須遵照GMP要求生產(chǎn)和管理，但是藥品類化妝品必須遵守GMP要求。美國(guó)化妝品監(jiān)管特點(diǎn)化妝品藥品類化妝品上市前不需許可審批上市前需經(jīng)許可審批（OTC專論藥品除外）生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品配方自愿登記生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品強(qiáng)制注冊(cè)對(duì)GMP無(wú)強(qiáng)制要求強(qiáng)制要求GMP只需符合化妝品標(biāo)簽要求需同時(shí)符合化妝品及藥品的標(biāo)簽要求可在任何類型的零售企業(yè)銷售特定商店或藥店銷售（OTC專論藥品除外）進(jìn)口不需美國(guó)代理商進(jìn)口必須指定美國(guó)代理商美國(guó)對(duì)化妝品與藥品類化妝品監(jiān)管的區(qū)別美國(guó)化妝品監(jiān)管特點(diǎn)5.有限的一些成分被禁用于化妝品美國(guó)化妝品監(jiān)管特點(diǎn)盡管如此，F(xiàn)DA還是要求生產(chǎn)者在產(chǎn)品上市前需要確?；瘖y品成分的安全性。在多數(shù)情況下，原材料供應(yīng)商持有這些原料的翔實(shí)的資料，包括人體安全性相關(guān)的數(shù)據(jù)，這些是化妝品制造商重要的安全性資料的來(lái)源。另外，化妝品制造商也必須經(jīng)常自行進(jìn)行研究，以確定他們的化妝品的安全性是可以接受的。如果制造商選擇上市一種化妝品，而此產(chǎn)品無(wú)足夠數(shù)據(jù)支持其安全性，那么產(chǎn)品標(biāo)簽上必須有這樣的聲明：“警告：此產(chǎn)品的安全性未經(jīng)證實(shí)”。美國(guó)化妝品監(jiān)管特點(diǎn)6.規(guī)定允許使用的色素免予認(rèn)證色素名單：/industry/color-additive-inventories/summary-color-additives-use-united-states-foods-drugs-cosmetics-and-medical-devices#table3A須經(jīng)認(rèn)證色素名單：/industry/color-additive-inventories/summary-color-additives-use-united-states-foods-drugs-cosm