類克對(duì)于CD及瘺管性CD的相關(guān)研究

類克對(duì)于CD及瘺管性CD的研究Targan108研究:類克適用于克羅恩病的誘導(dǎo)緩解AccentI類克適用于克羅恩病的維持治療瘺管性克羅恩病94研究類克適用于瘺管性克羅恩病的誘導(dǎo)緩解AccentII類克適用于瘺管性克羅恩病的維持治療Targan108研究Targan

108研究108名成年患者中重度活動(dòng)性克羅恩病

克羅恩病活動(dòng)指數(shù)(CDAI)

220，

400

單次給藥治療觀察第4周達(dá)到臨床有效的患者比例

臨床有效（CDAI降低

70）TarganS,etal.NEJM.1997;337:1029-35.類克?對(duì)活動(dòng)期克羅恩病患者有效063099.1Popplewellos4TarganS,etal.NEJM.1997;337:1029-35.臨床反應(yīng)(%)第4周臨床反應(yīng)率第4周臨床緩解率安慰劑(n=25)類克?

(n=83)臨床反應(yīng)定義：在CDAI中至少70分緩解臨床緩解定義：在CDAI中降低到150以下Targan

108研究臨床意義對(duì)于中重度活動(dòng)性克羅恩病人,類克單一劑量有效誘導(dǎo)緩解克羅恩CDAI和安慰劑對(duì)照4周的治療效果存在顯著差異試驗(yàn)以后,類克被批準(zhǔn)用于誘導(dǎo)緩解克羅恩

TarganS,etal.NEJM.1997;337:1029-35.ACCENTI類克?(英夫利昔單抗)RA3042eACCENTI一項(xiàng)評(píng)價(jià)類克?用于克羅恩病治療的長期臨床研究A

Crohn’sDiseaseClinicalTrialEvaluatingInfliximab

inaNewLongTermTreatmentRegimenMAINBACCENTI實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)全部患者,n=573類克?5mg/kg第2周有臨床反應(yīng)者,n=335(59%)單次給藥組3-劑量誘導(dǎo)組第2周第6周第54周(終點(diǎn))安慰劑n=110評(píng)估5mg/kgn=11310mg/kg5mg/kgn=112第14周第22周輸液第0周3-劑量誘導(dǎo)組CDAI下降>25%并且>70ACCENTI051001.1Hendricks9臨床緩解率％單次給藥5mg/kg每8周10mg/kg每8周臨床緩解定義：在CDAI中降低到150以下第30周有臨床緩解者第2周有臨床反應(yīng)者%%%第54周有臨床反應(yīng)者第2周有臨床反應(yīng)者ACCENTI患者百分比％單次給藥5mg/kg每8周10mg/kg每8周臨床反應(yīng)定義：在CDAI中至少70分緩解第54周的臨床緩解率ACCENTI患者百分比％單次給藥5mg/kg每8周10mg/kg每8周臨床緩解定義：在CDAI中降低到150以下第2周有臨床反應(yīng)者粘膜恢復(fù):第10周和第54周單次給藥粘膜恢復(fù)的病例（％）第10周第54周5mg/kg英夫利昔單抗維持量10mg/kg英夫利昔單抗維持量聯(lián)合劑量組(5mg/kg和10mg/kg英夫利昔單抗維持量)第2周有臨床反應(yīng)者ACCENTI單次給藥組粘膜情況惡化第0周 第10周 第54周ACCENTI

第0周 第10周 第54周類克?治療組粘膜恢復(fù)良好ACCENTIAccentI研究臨床意義對(duì)于中重度活動(dòng)性克羅恩病人,類克的單次給藥治療有58%的病人有效

CDAI下降>=25%且>=70類克5mg/kg維持治療組和10mg/kg維持治療組臨床緩解的患者比例明顯高于單次給藥組類克維持治療組患者可以減少直至完全停用激素試驗(yàn)以后,類克被批準(zhǔn)維持治療控制克羅恩病

TarganS,etal.NEJM.1997;337:1029-35.瘺管性克羅恩病94研究瘺管性克羅恩病94研究94名成年患者瘺管形成至少3個(gè)月的瘺管性克羅恩病人第0、2和6周接受安慰劑或類克治療試驗(yàn)臨床有效的指征為在未增加藥物或手術(shù)治療瘺管性克羅恩病94研究結(jié)論:類克5mg/kg治療組和10mg/kg治療組臨床有