藥事管理學(xué)智慧樹知到課后章節(jié)答案2023年下杭州醫(yī)學(xué)院

藥事管理學(xué)智慧樹知到課后章節(jié)答案2023年下杭州醫(yī)學(xué)院杭州醫(yī)學(xué)院

第一章測(cè)試

藥事活動(dòng)包括（）。

A:藥品經(jīng)營B:藥品研制C:藥品生產(chǎn)D:藥品監(jiān)督管理

答案:藥品經(jīng)營;藥品研制;藥品生產(chǎn);藥品監(jiān)督管理

狹義的藥事管理概念是指（）。

A:國家對(duì)藥品的監(jiān)督管理B:所有涉藥的管理活動(dòng)C:藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或使用機(jī)構(gòu)對(duì)自身的管理活動(dòng)D:藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織對(duì)自身的管理活動(dòng)

答案:國家對(duì)藥品的監(jiān)督管理

（）被認(rèn)為是世界上最早的一部藥典。

A:新修本草B:本草綱目C:太平惠民和劑局方D:紐倫堡藥典

答案:新修本草

藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展趨勢(shì)有（）。

A:藥品監(jiān)督管理全球化B:基于生命周期的藥品風(fēng)險(xiǎn)化管理C:藥品多領(lǐng)域協(xié)同監(jiān)管D:藥品高水平技術(shù)監(jiān)管

答案:藥品監(jiān)督管理全球化;基于生命周期的藥品風(fēng)險(xiǎn)化管理;藥品多領(lǐng)域協(xié)同監(jiān)管;藥品高水平技術(shù)監(jiān)管

（）國家藥品監(jiān)督管理局正式啟動(dòng)實(shí)施“中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃”。

A:2019年B:2012年C:2013年D:2018年

答案:2019年

第二章測(cè)試

不得納入基本藥物目錄的藥品有（）

A:防治必備B:含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的C:主要用于滋補(bǔ)保健作用的D:非臨床治療首選的

答案:含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的;主要用于滋補(bǔ)保健作用的;非臨床治療首選的

7，處方藥是指憑醫(yī)師和助理醫(yī)師處方方可購買調(diào)配和使用的藥品。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:錯(cuò)

甲類非處方藥為（）

A:黃底白字B:藍(lán)底白字C:紅底白字D:綠底白字

答案:紅底白字

（）情形下，國務(wù)院規(guī)定的部門可以調(diào)用儲(chǔ)備藥品

A:重大疫情B:其他突發(fā)事件C:重大節(jié)日D:重大災(zāi)情

答案:重大疫情;其他突發(fā)事件;重大災(zāi)情

10我國醫(yī)保甲類目錄是由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:對(duì)

第三章測(cè)試

國務(wù)院衛(wèi)生監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:錯(cuò)

（）主要從事監(jiān)管活動(dòng)所需審評(píng)、檢驗(yàn)等技術(shù)性工作。

A:藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)B:省人民政府C:藥品研制機(jī)構(gòu)D:藥品行政監(jiān)督管理部門

答案:藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

（）是國務(wù)院設(shè)置主管全國藥品監(jiān)督管理工作的行政機(jī)構(gòu)。

A:國家藥品化妝品管理局B:國家藥品監(jiān)督管理局C:國家食品藥品監(jiān)督管理局D:國家藥品質(zhì)量管理局

答案:國家藥品監(jiān)督管理局

中國食品藥品檢定研究院是國家檢驗(yàn)藥品生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:對(duì)

（）下設(shè)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。

A:國家藥品評(píng)價(jià)中心B:國家食品藥品審核查驗(yàn)中心C:國家藥品審評(píng)中心D:國家藥典委員會(huì)

答案:國家藥品評(píng)價(jià)中心

第四章測(cè)試

執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)過全國統(tǒng)一考試合格，取得（）并經(jīng)過注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。

A:職業(yè)藥師資格證書B:執(zhí)業(yè)藥師資格證書C:職業(yè)藥師注冊(cè)證書D:執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書

答案:執(zhí)業(yè)藥師資格證書

臨床藥學(xué)的核心是合理用藥。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:對(duì)

世界衛(wèi)生組織提出的“七星藥師”要求有（）

A:決策者B:溝通者C:健康服務(wù)的提供者D:教育者

答案:決策者;溝通者;健康服務(wù)的提供者;教育者

藥學(xué)服務(wù)的關(guān)鍵是（）

A:實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和能力B:熟悉相關(guān)法律法規(guī)C:扎實(shí)的醫(yī)學(xué)知識(shí)D:良好的溝通技巧

答案:良好的溝通技巧

20醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)模式是以（）為中心

A:藥師B:患者C:藥品供應(yīng)D:醫(yī)生

答案:患者

第五章測(cè)試

21有立法權(quán)限的國家機(jī)關(guān)包括（）

A:國家藥品監(jiān)督管理局B:國務(wù)院C:縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門D:全國人民代表大會(huì)

答案:國家藥品監(jiān)督管理局;國務(wù)院;全國人民代表大會(huì)

（）標(biāo)志著我國藥品監(jiān)督管理工作進(jìn)入法制化管理階段。

A:國家基本藥物目錄的頒布B:國家藥品監(jiān)督管理局設(shè)置C:藥品管理法的頒布D:中國藥典的頒布

答案:藥品管理法的頒布

以下屬于法律的是（）

A:藥品注冊(cè)管理辦法B:疫苗管理法C:中藥品種保護(hù)條例D:藥品管理法

答案:疫苗管理法;藥品管理法

以下屬于假藥的情形（）

A:藥品所含成分與國標(biāo)不符B:變質(zhì)的C:非藥品冒充藥品D:被污染的

答案:藥品所含成分與國標(biāo)不符;變質(zhì)的;非藥品冒充藥品

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處貨值金額（）罰款

A:十倍以上二十倍以下B:五倍以上十倍以下C:十倍以上十五倍以下D:十五倍以上三十倍以下

答案:十倍以上二十倍以下

第六章測(cè)試

藥物臨床試驗(yàn)是指以藥品上市注冊(cè)為目的，為確定藥物安全性與經(jīng)濟(jì)性在人體開展的藥物研究。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:錯(cuò)

藥物上市前進(jìn)行的臨床試驗(yàn)包括（）

A:IV期臨床B:III期臨床C:II期臨床D:I期臨床

答案:III期臨床;II期臨床;I期臨床

III期臨床試驗(yàn)受試者為不少于（）患者

A:20~30例B:100例C:300例D:2000例

答案:300例

藥品上市許可持有人依法對(duì)藥品（）全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)

A:研制B:生產(chǎn)C:經(jīng)營D:使用

答案:研制;生產(chǎn);經(jīng)營;使用

藥品上市許可持有人是指取得（）的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等。

A:新藥證書B:藥品經(jīng)營許可證C:藥品注冊(cè)證書D:藥品生產(chǎn)許可證

答案:藥品注冊(cè)證書

第七章測(cè)試

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)》對(duì)機(jī)構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是：（）。

A:質(zhì)量受權(quán)人不可以獨(dú)立履行職責(zé)B:質(zhì)量授權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任C:質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任D:質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任

答案:質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，在開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件中，不包括（）。

A:經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程B:具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員C:新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器設(shè)備D:足夠的廠房和空間

答案:新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器設(shè)備

《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為()年（）。

A:3B:5C:2D:1

答案:5

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求潔凈室（）。

A:根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級(jí)別B:不得安裝水池、地漏C:操作人員不得化妝和佩戴飾物D:應(yīng)定期消毒

答案:根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級(jí)別;操作人員不得化妝和佩戴飾物;應(yīng)定期消毒

生產(chǎn)以下（）品種的企業(yè)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證（）。

A:處方藥。B:注射劑C:國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品D:放射性藥品

答案:注射劑;國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;放射性藥品

第八章測(cè)試

在零售企業(yè)中，藥品流通管理的售前管理包括（）

A:儲(chǔ)存B:售后C:銷售D:購進(jìn)

答案:儲(chǔ)存;購進(jìn)

藥品經(jīng)營企業(yè)在采購藥品前，需要（）

A:索要證照和質(zhì)檢報(bào)告B:采購藥品是否具有法定標(biāo)準(zhǔn)C:簽訂質(zhì)量協(xié)議D:核實(shí)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)合法性

答案:索要證照和質(zhì)檢報(bào)告;采購藥品是否具有法定標(biāo)準(zhǔn);簽訂質(zhì)量協(xié)議;核實(shí)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)合法性

非整件藥品抽查檢驗(yàn)。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:錯(cuò)

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫簡(jiǎn)稱是（）

A:GCPB:GSPC:GLPD:GMP

答案:GSP

以下哪些是GSP指導(dǎo)原則的關(guān)鍵詞（）

A:全動(dòng)態(tài)B:全方位C:全人員D:全過程

答案:全動(dòng)態(tài);全方位;全人員;全過程

第九章測(cè)試

以下哪些機(jī)構(gòu)屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)（）

A:社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心B:綜合性醫(yī)院C:采供血機(jī)構(gòu)D:養(yǎng)老院

答案:社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心;綜合性醫(yī)院;采供血機(jī)構(gòu)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的（）

A:5%B:10%C:15%D:8%

答案:8%

三級(jí)醫(yī)院需要配備臨床藥師不得少于（）

A:5名B:7名C:3名D:1名

答案:5名

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作中的調(diào)劑過程分為（）步驟

A:8個(gè)B:6個(gè)C:7個(gè)D:5個(gè)

答案:8個(gè)

45急診處方一般不得超過（）日用量

A:5日B:3日C:7日D:1日

答案:3日

第十章測(cè)試

46以下哪種情況屬于藥品不良反應(yīng)（）

A:成癮性B:副作用C:藥物過量D:過敏反應(yīng)

答案:成癮性;副作用;過敏反應(yīng)

（）負(fù)責(zé)本行政區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作

A:國家衛(wèi)生健康委員會(huì)B:各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C:各級(jí)衛(wèi)生行政管理部門D:國家藥品監(jiān)督管理局

答案:各級(jí)衛(wèi)生行政管理部門

48嚴(yán)重的不良反應(yīng)是指（）

A:致癌B:導(dǎo)致死亡C:導(dǎo)致器官功能損傷D:導(dǎo)致住院時(shí)間延長

答案:致癌;導(dǎo)致死亡;導(dǎo)致器官功能損傷;導(dǎo)致住院時(shí)間延長

不良反應(yīng)不得越級(jí)報(bào)告（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:錯(cuò)

死亡病例的不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限為（）

A:15日B:30日C:3日D:立即

答案:立即

第十一章測(cè)試

依據(jù)（）可以把精神藥品分為兩類

A:有效性B:價(jià)格C:依賴性潛力D:安全性

答案:依賴性潛力

醫(yī)師需要具備（）才授予麻醉藥品的處方權(quán)

A:麻醉藥品使用知識(shí)培訓(xùn)B:執(zhí)業(yè)醫(yī)師C:麻醉藥品使用考試合格D:本單位注冊(cè)

答案:麻醉藥品使用知識(shí)培訓(xùn);執(zhí)業(yè)醫(yī)師;麻醉藥品使用考試合格;本單位注冊(cè)

執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以為自己開具一類精神藥品處方。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:錯(cuò)

醫(yī)療用毒性藥品就是毒品。（（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:錯(cuò)

A型肉毒素屬于（）

A:放射性藥品B:麻醉藥品C:精神藥品D:醫(yī)療用毒性藥品

答案:醫(yī)療用毒性藥品

第十二章測(cè)試

國家中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限（）。

A:四年B:三年C:七年D:五年

答案:七年

與《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定不符的是（）。

A:對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種獲得專利保護(hù)后，還可申請(qǐng)中藥品種保護(hù)B:相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品，可申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)C:擅自仿制中藥保護(hù)品種的，以生產(chǎn)假藥依法論處D:對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種，能夠獲得為期七年的保護(hù)，期滿后可申請(qǐng)延長保護(hù)期限

答案:擅自仿制中藥保護(hù)品種的，以生產(chǎn)假藥依法論處

關(guān)于《中藥品種保護(hù)條例》描述正確的是（）。

A:受保護(hù)的中藥品種分為一級(jí)和二級(jí)B:適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的種藥品種C:申請(qǐng)專利的重要品種也適用于本條例D:條例屬于國務(wù)院頒發(fā)的行政法規(guī)

答案:受保護(hù)的中藥品種分為一級(jí)和二級(jí);適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的種藥品種;條例屬于國務(wù)院頒發(fā)的行政法規(guī)

關(guān)于《中藥品種保護(hù)條例》描述正確的是（）。

A:一級(jí)保護(hù)的處方組成、工藝制法在保護(hù)期內(nèi)由相關(guān)單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密，不能公開B:中藥二級(jí)品種保護(hù)的期限是5年C:一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年和10年D:中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限是7年

答案:一級(jí)保護(hù)的處方組成、工藝制法在保護(hù)期內(nèi)由相關(guān)單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密，不能公開;一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年和10年;中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限是7年

商標(biāo)權(quán)人在注冊(cè)商標(biāo)有效期滿前，未能辦理續(xù)展注冊(cè)手續(xù)，它可以在注冊(cè)商標(biāo)有效期滿之日起多長時(shí)間內(nèi)繼續(xù)辦理續(xù)展注冊(cè)手續(xù)（）。

A:相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品指列為國家一級(jí)保護(hù)物種藥材的人工制成品B:對(duì)特定疾病有特殊療效，是指對(duì)某一疾病在治療效果上取得重大突破性的進(jìn)展。C:相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品也可以是目前雖然處于二級(jí)保護(hù)物種，但其野生資源已經(jīng)處于瀕危狀態(tài)物種藥材的人工制成品D:用于預(yù)防和治療特殊疾病中的疾病，是指嚴(yán)重危害人民群眾身體健康和正常社會(huì)生活經(jīng)濟(jì)秩序的重大疑難疾病、危重疾病、烈性傳染病和罕見病。

答案:相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品指列為國家一級(jí)保護(hù)物種藥材的人工制成品;對(duì)特定疾病有特殊療效，是指對(duì)某一疾病在治療效果上取得重大突破性的進(jìn)展。;相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品也可以是目前雖然處于二級(jí)保護(hù)物種，但其野生資源已經(jīng)處于瀕危狀態(tài)物種藥材的人工制成品;用于預(yù)防和治療特殊疾病中的疾病，是指嚴(yán)重危害人民群眾身體健康和正常社會(huì)生活經(jīng)濟(jì)秩序的重大疑難疾病、危重疾病、烈性傳染病和罕見病。

第十三章測(cè)試

《中華人民共和國疫苗管理法》是我國首部疫苗管理的專門立法。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:對(duì)

《疫苗管理法》一共有（）章內(nèi)容

A:9章B:11章C:10章D:12章

答案:11章

疫苗上市許可持有人可以不具備疫苗生產(chǎn)能力。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:錯(cuò)

我國對(duì)疫苗管理實(shí)行哪些制度（）

A:批簽發(fā)制度B:使用單位指定制度C:使用單位備案制度D:上市注冊(cè)制度

答案:批簽發(fā)制度;使用單位指定制度;使用單位備案制度;上市注冊(cè)制度

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取溫度監(jiān)測(cè)記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于（）年備查

A:五年B:十年C:兩年D:三年

答案:五年

第十四章測(cè)試

商標(biāo)權(quán)人在注冊(cè)商標(biāo)有效期滿前，未能辦理續(xù)展注冊(cè)手續(xù)，它可以在注冊(cè)商標(biāo)有效期滿之日起多長時(shí)間內(nèi)繼續(xù)辦理續(xù)展注冊(cè)手續(xù)：（）。

A:9個(gè)月B:6個(gè)月C:18個(gè)月D:12個(gè)月

答案:6個(gè)月

醫(yī)藥發(fā)明專利的期限是（）年（）。

A:7年B:20C:10年D:30

答案:20

醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)屬于（）。

A:版權(quán)B:名譽(yù)權(quán)C:發(fā)言權(quán)D:人身權(quán)

答案:版權(quán)

醫(yī)藥專利的類型包括（）。

A:內(nèi)在設(shè)計(jì)B:外觀設(shè)計(jì)C:實(shí)用新型D:發(fā)明

答案:外觀設(shè)計(jì);實(shí)用新型;發(fā)明

下列哪些是醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征（）。

A:專有性B:地域性。C:時(shí)間性D:無形性

答案:專有性;地域性。;時(shí)間性;無形性

第十五章測(cè)試

（）我國開始實(shí)施藥物警戒制度

A:2001年B:2019年C:2018年D:2008年

答案:2019年

以下哪些是藥物警戒監(jiān)測(cè)的對(duì)象（）

A:藥物濫用引起的有害反應(yīng)B:不合格藥品引起的有害反應(yīng)C:藥物誤用引起的有害反應(yīng)D:藥物不良反應(yīng)

答案:藥物濫用引起的有害反應(yīng);不合格藥品引起的有害反應(yīng);藥物誤用引起的有害反應(yīng);藥物不良反應(yīng)

藥物警戒活動(dòng)主要涉及藥品上市后的階段。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:錯(cuò)

（）對(duì)藥物警戒活動(dòng)全面負(fù)責(zé)

A:醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B:質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人C:藥品上市許可持有人D:持有人的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人

答案:持有人的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人

（）主要負(fù)責(zé)重大風(fēng)險(xiǎn)研判、重大或緊急藥品事件處置及其他與藥物警戒有關(guān)的重大事項(xiàng)

A:藥物警戒負(fù)責(zé)人B:藥品安全委員會(huì)C:企業(yè)法定代表人D:企業(yè)負(fù)責(zé)人

答案:藥品安全委員會(huì)

第十六章測(cè)試

（）為我國藥品的法定名稱：

A:習(xí)用名稱B:商品名稱C:通用名稱D:化學(xué)名稱

答案:通用名稱

下列說法錯(cuò)誤的是（）

A:同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥和非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別B:原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)C:藥品的標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容，分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽D:同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致

答案:原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏