獸用疫苗溫度監(jiān)測(cè)冷藏箱

獸用疫苗溫度監(jiān)測(cè)冷藏箱１范圍本文件規(guī)定了獸用疫苗溫度監(jiān)測(cè)冷藏箱的術(shù)語(yǔ)和定義、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志包裝、運(yùn)輸貯存。本文件適用于使用蓄冷模塊作為調(diào)控溫度手段、短途運(yùn)輸獸用疫苗的冷藏箱（以下簡(jiǎn)稱冷藏箱），可作為自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)采集終端設(shè)備。２規(guī)范性引用文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件3.1蓄冷模塊coldstoragemodule放置在獸用疫苗溫度監(jiān)測(cè)冷藏箱內(nèi)，用以維持箱內(nèi)所需溫度的物品。3.2容積nominalvolume取出冷藏箱內(nèi)部與溫度監(jiān)測(cè)無(wú)關(guān)的部件后，箱內(nèi)空間的容量（以升為單位）。3.3自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)automatictemperaturemonitoringsystem基于冷藏箱編碼（標(biāo)識(shí)）、相關(guān)軟硬件設(shè)備和通訊網(wǎng)絡(luò)，獲取冷藏箱運(yùn)輸過(guò)程中相關(guān)溫度數(shù)據(jù)的集成，用于實(shí)現(xiàn)疫苗冷藏箱流通過(guò)程溫度信息的采集、存儲(chǔ)和共享。4技術(shù)要求4.1材料應(yīng)無(wú)毒無(wú)味。4.2外觀箱身平整，箱口平齊，箱面整潔光滑、無(wú)凹坑、氣泡等明顯缺陷，箱體各部件不應(yīng)有松動(dòng)。4.3蓄冷模塊密封性能蓄冷模塊應(yīng)密封良好，不應(yīng)有滲漏。4.4蓄冷模塊物理性狀蓄冷模塊應(yīng)物理性狀良好，不應(yīng)有裂痕和損壞。冷凍后的蓄冷模塊增加的厚度不能超過(guò)冷凍前厚度的25%，溶化后的蓄冷模塊厚度應(yīng)等于冷凍前的厚度。在冷凍過(guò)程中蓄冷模塊不應(yīng)粘連。4.5箱體容積4.5.1不同容積的獸用疫苗溫度監(jiān)測(cè)冷藏箱的允許誤差應(yīng)符合表1規(guī)定。表1容積及允許誤差容積（單位：L）允許誤差V≤4±3％4＜V≤15±5％15＜V≤30±5％V＞30±10％4.5.2應(yīng)在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中表述蓄冷模塊個(gè)數(shù)，并給出擺放示意圖。在合格證上標(biāo)明容積。4.6保溫效果按照說(shuō)明書(shū)要求在箱內(nèi)放置蓄冷模塊，在環(huán)境溫度為(43±1)℃的條件下，經(jīng)過(guò)24h保溫試驗(yàn)，箱內(nèi)溫度不超過(guò)8℃。4.7沖擊強(qiáng)度沖擊強(qiáng)度級(jí)別判定應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2沖擊強(qiáng)度級(jí)別判定標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別箱體破壞程度配件破壞程度1嚴(yán)重破壞或蓋子掉落，影響性能合頁(yè)、提手、溫控裝置損壞2可修復(fù)的損壞，不影響使用合頁(yè)、提手、溫控裝置變形3表面破損或輕微劃傷合頁(yè)、提手、溫控裝置無(wú)損壞4無(wú)破損注：產(chǎn)品做跌落試驗(yàn)可以接受的損壞程度為：箱體為2級(jí)；配件為2級(jí)。若箱體或配件破壞程度出現(xiàn)1級(jí)則判定為不合格。4.8溫度監(jiān)測(cè)裝置性能4.8.1應(yīng)有唯一編號(hào)，作為冷鏈運(yùn)輸追溯依據(jù)。4.8.2具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。4.8.3可連續(xù)采集冷藏箱內(nèi)溫度，并將箱體編號(hào)、溫度數(shù)據(jù)及采集時(shí)間上傳至冷藏箱自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)平臺(tái)。4.8.4采集溫度裝置測(cè)溫誤差應(yīng)不大于1℃。4.8.5最小溫度記錄間隔應(yīng)不大于5min，且可設(shè)定。4.8.6溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)具有設(shè)置溫度上下限的功能，當(dāng)箱內(nèi)溫度超出限定溫度范圍時(shí)，通過(guò)聲音或警示燈發(fā)出報(bào)警提示。4.9溫度監(jiān)測(cè)裝置工作環(huán)境要求滿足外界環(huán)境溫度為-25℃～55℃條件下可正常工作。5試驗(yàn)方法5.1外觀檢驗(yàn)?zāi)繙y(cè)。5.2蓄冷模塊密封性能檢驗(yàn)將蓄冷模塊裝滿水（適用時(shí)），放入(5±2)℃的環(huán)境里24h，取出后施加40kg標(biāo)準(zhǔn)砝碼的壓力30s，檢查是否滲漏。5.3蓄冷模塊物理性狀檢驗(yàn)將蓄冷模塊裝滿水（適用時(shí)），在-18℃的低溫條件下放置24h，觀察并使用通用或?qū)Ｓ昧烤邷y(cè)量。5.4容積檢驗(yàn)使用通用量具測(cè)量箱體內(nèi)部尺寸或者測(cè)量箱體內(nèi)部可容納的純化水體積，計(jì)算冷藏箱的容積。5.5保溫試驗(yàn)將冷藏箱內(nèi)蓄冷模塊放入溫度低于-18℃的冰箱或速冷箱內(nèi)，低溫冷凍24h以上。將冷凍好的蓄冷模塊擺放入冷藏箱內(nèi)，將測(cè)試溫度傳感器置于冷藏箱內(nèi)幾何中心點(diǎn)處，蓋緊箱蓋，確保牢固密封。再將冷藏箱放入溫度(43±1)℃的恒溫室（箱）內(nèi)，每小時(shí)記錄一次冷藏箱內(nèi)溫度，連續(xù)記錄24h，冷藏箱內(nèi)溫度不應(yīng)超過(guò)8℃。5.6跌落試驗(yàn)5.6.1試驗(yàn)環(huán)境：溫度18℃～25℃。5.6.2試驗(yàn)方法箱內(nèi)部裝上額定數(shù)量1/3的蓄冷模塊，然后將箱距地面1米（從箱包最低點(diǎn)距地面計(jì)）處進(jìn)行自由落體，跌落試驗(yàn)順序見(jiàn)表3。進(jìn)行26次的自由落體后，需按4.7對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)。在做此實(shí)驗(yàn)的過(guò)程中，當(dāng)產(chǎn)品內(nèi)部的裝載物露出時(shí)終止試驗(yàn)。表3跌落試驗(yàn)順序跌落順序面跌落順序邊跌落順序角1頂面7前面的頂邊19前面頂部的左角2底面8后面的頂邊20前面頂部的右角3前面9左面的頂邊21后面頂部的左角4后面10右面的頂邊22后面頂部的右角5左面11前面的底邊23前面的底部左角6右面12后面的底邊24前面的底部右角13左面的底邊25后面的底部左角14右面的底邊26后面的底部右角15前面的左邊16前面的右邊17后面的左邊18后面的右邊5.7溫度監(jiān)測(cè)裝置性能試驗(yàn)5.7.1每個(gè)冷藏箱應(yīng)有一個(gè)設(shè)備編號(hào)，自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可查驗(yàn)到此設(shè)備。5.7.2將溫度監(jiān)測(cè)裝置接通電池，箱體上的顯示屏幕應(yīng)實(shí)時(shí)顯示箱內(nèi)溫度值。5.7.3溫度記錄儀連續(xù)工作時(shí)間≥24h（溫度記錄間隔5min），并能向溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)自動(dòng)上傳溫度數(shù)據(jù)。5.7.4將測(cè)溫儀器置于冷藏箱測(cè)溫探頭處，待溫度平衡后對(duì)比二者顯示的溫度值，誤差應(yīng)不大于1℃。5.7.5設(shè)定溫度記錄間隔為5min，連續(xù)工作2h，查詢歷史溫度記錄應(yīng)為24條。5.7.6設(shè)定冷藏箱溫度上下限為2℃～8℃，然后將冷藏箱放入恒溫室(箱)內(nèi)，調(diào)節(jié)恒溫室(箱)溫度從0℃升溫至10℃，每次調(diào)節(jié)環(huán)境溫度升溫1℃。自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)能在小于2℃及大于8℃范圍內(nèi)發(fā)出超限報(bào)警。5.8溫度監(jiān)測(cè)裝置環(huán)境試驗(yàn)將冷藏箱放入-25℃的恒溫室(箱)內(nèi)連續(xù)工作2h，溫度監(jiān)測(cè)裝置應(yīng)符合4.8的規(guī)定；將恒溫室(箱)溫度調(diào)節(jié)為55℃并等待溫度平衡后連續(xù)工作2h，溫度監(jiān)測(cè)裝置應(yīng)符合4.8的規(guī)定。5.9跌落試驗(yàn)后保溫試驗(yàn)和溫度監(jiān)測(cè)裝置性能試驗(yàn)跌落試驗(yàn)合格后，并且保溫試驗(yàn)合格情況下，再次按5.6、5.8進(jìn)行試驗(yàn)。若跌落試驗(yàn)未通過(guò)，不做此項(xiàng)試驗(yàn)。6標(biāo)志、包裝6.1每臺(tái)冷藏箱在明顯的位置上應(yīng)有銘牌，并清晰載明以下內(nèi)容：a)產(chǎn)品名稱、型號(hào)、容積（L）；b)制造廠名稱或商標(biāo)；c)批號(hào)、生產(chǎn)日期。d)設(shè)備編號(hào)。6.2包裝箱上應(yīng)清晰標(biāo)明以下內(nèi)容：a)制造商名稱、地址、聯(lián)系方式；b)產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)；c)數(shù)量、重量；d)外包裝尺寸(長(zhǎng)×寬×高)；e)出廠編號(hào)；f)“小心輕放”、“防雨”、“防曬”等字樣和標(biāo)志，應(yīng)符合GB/T191的要求。6.3冷藏箱內(nèi)應(yīng)有產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)和合格證。6.4合格證上應(yīng)有下列內(nèi)容：a)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、有效容積；b)制造廠名稱；