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文檔簡介
產(chǎn)品質(zhì)量檔案及原始記錄管理產(chǎn)品管理檔案和原始記錄,是企業(yè)在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量和作業(yè)量的真實記載,是質(zhì)量跟蹤和質(zhì)量分析的重要依據(jù),是原材料進廠,半成品入庫、產(chǎn)品出廠的憑證.因此,對原始記當?shù)奶顚?、歸檔、保管、查閱必須進行科學管理.原始憑證存檔分類見下表。一、由檢驗科負責各種檢驗原始記錄、臺帳和內(nèi)部報表的擬定、修改及編號工作、并規(guī)定其傳遞程序。二、各有關部門和個人必須按表式認真填寫,做到數(shù)據(jù)準確,字跡清楚。對原始記錄、臺帳和種報表的填寫情況,列入有關人員的工作質(zhì)量進行考核。三、所有各質(zhì)量原始記錄,統(tǒng)一由檢查科編號按<<原始憑證存檔分類表>>,歸類存檔,各單位和個人不得私自截留。四、除按廠技術文件歸檔程序規(guī)定的資料外,有關質(zhì)量原始資料保存期限按《原始憑證存檔分類表》規(guī)定辦理。序號存檔資料入原始憑證名稱提供時間存檔時間存檔地點備注1.各種省、部、國家復查測試資料2.同行業(yè)質(zhì)量檢查報告3.上報質(zhì)量報表按月(季)歸檔4.本廠每月質(zhì)量檢查報告5.新產(chǎn)品質(zhì)量鑒定測試報告及有關資料6.產(chǎn)品耐久試驗報告7.外購外協(xié)件質(zhì)量檢驗記錄8.產(chǎn)品(零件)性能抽試記錄9.報廢單10.不合格品申請回用單11.理化試驗原始資料12.成品入庫13.首件檢驗記錄14.技術服務,“三包”情況及國內(nèi)外重要用戶對產(chǎn)品質(zhì)量評價檢驗儀器量規(guī)的管理校正辦法第一條目的確保檢驗儀器量規(guī)的精準,防止因儀器量規(guī)的誤差,而產(chǎn)生不良品,并延長檢驗儀器量規(guī)的使用壽命。第二條范圍凡本公司所使用的檢驗儀器量規(guī)。第三條實施單位質(zhì)量管理單位及使用單位。第四條實施要點(一)所有檢驗儀器量規(guī)均需建卡,并指定專人負責保管、使用、維護保養(yǎng)及校正。(二)為使員工確實了解正確的使用方法,以及維護保養(yǎng)與校正工作的實施,凡有關人員均需參加講習,由質(zhì)量管理單位負責排定課程講授,如新進人員未參加講習前就須使用檢驗儀器量規(guī)時,則由各該單位派人先行講解。(三)檢驗儀器量規(guī)應放置于適宜的環(huán)境(要避免陽光直接照射,適宜的溫度),且使用人員應依正確的使用方法實施檢驗,于使用后,如其有附件者應歸復原位,以及盡量將量規(guī)存放于適當盒內(nèi)。(四)有關維護保養(yǎng)方面1.由使用人負責實施。2.在使用前后應保持清潔且切忌碰撞。3.維護保養(yǎng)周期實施定期維護保養(yǎng)并作記錄。4.檢驗儀器量規(guī)如發(fā)生功能失效或損壞等異常現(xiàn)象時,應立即送請專門技術人員修復。5.久不使用的電子儀器,宜定期插電開動。6.一切維護保養(yǎng)工作以本公司現(xiàn)有人員實施為原則,若限于技術上或特殊方法而無法自行實施時,則委托設備完善的其他機構協(xié)助,但須要提供維護保養(yǎng)證明書,或相當?shù)膽{證。(五)有關校正方面1.由質(zhì)量管理單位負責實施,并作記錄,但在使用前后或使用中必須校正者,則由使用人隨時實施。2.定期校正:依校正周期,排定日程實施。3.臨時校正:(1)使用人在使用時發(fā)現(xiàn),或質(zhì)量管理單位在巡回檢驗時發(fā)現(xiàn)檢驗儀器、量規(guī)不精準,應立即校正。(2)檢驗儀器、量規(guī)如功能失效或損壞,經(jīng)修復后,必須先校正才能使用。(3)外借收回時。4.檢驗儀器、量規(guī)經(jīng)校正后,若其精密度或準確度仍不符實施需要,應立即送請專門技術人員修復。5.若因技術上或設備上的困難,而無法自行校正者,則委托設備完善的其他機構代為校正,但須要求提供校正證明。6.檢驗儀器、量規(guī)經(jīng)專門技術人員鑒定后,認為必須汰舊換新者,以及因檢驗工作實際的需要,必須新購或增置者,得由質(zhì)量管理單位依本公司請購規(guī)定請購。第五條本辦法經(jīng)質(zhì)量管理委員會核定后實施,修正時亦同。表11.2.12檢驗儀器、量規(guī)定期、維護保養(yǎng)、校正計劃表類別名稱每年實施次數(shù)實施月份實施重點備注123456789101112表11.2.13檢驗儀器、量規(guī)定期、維護保養(yǎng)、校正計劃表名稱及型號:編號:適用檢驗項目:規(guī)格:附件:精準度:年月日實施情形備注執(zhí)行人科長經(jīng)理表11.2.14檢驗儀器、量規(guī)管理卡No.建卡日期:年月日名稱及型號:編號:附件:規(guī)格:適用檢驗項目:精確度:制造廠商:原廠編號:購入價格:購入日期:存入地點:戶用日期:使用保管人員簽章:報廢日期:備注:表11.2.15檢驗儀器、量規(guī)的使用、維護保養(yǎng)及校正方法表名稱編號規(guī)格標準度適用檢驗項目使用方法維護保養(yǎng)方法校正方法備注質(zhì)量管理作業(yè)及相關制度一、質(zhì)量管理辦法□質(zhì)量管理方法第一條目的確保產(chǎn)品質(zhì)量標準化,提高質(zhì)量水準。第二條范圍產(chǎn)品及研究開發(fā)、設計。第三條設計質(zhì)量管理作業(yè)流程第四條實施單位工程部、業(yè)務部、質(zhì)量管理部成品科及有關單位。第五條實施要點(一)工程部設計科,依據(jù)收集的CNS、JIS、UL等國內(nèi)外有關規(guī)格的資料,以及業(yè)務部、質(zhì)量管理部回饋的市場調(diào)查,客戶要求,客戶抱怨分析等資料,設計新產(chǎn)品及改良現(xiàn)有產(chǎn)品。(二)設計完成,要經(jīng)試作、檢驗、了解生產(chǎn)時可能發(fā)生的問題以及是否能達到設計的質(zhì)量要求。(三)試作不合格即檢查修正,再試作。(四)試作合格即會同有關單位制定用料標準、材料規(guī)格、零件規(guī)格、產(chǎn)品規(guī)格、作業(yè)標準、標準工時以及QC工程表。(五)設計的新產(chǎn)品如屬客戶訂購者,則試做合格的樣品,需經(jīng)業(yè)務部送交客戶認可后,開始制訂,由企劃室作生產(chǎn)企劃。(六)工程資料回饋有關單位,并確實執(zhí)行規(guī)格、標準、藍圖等設計變更作業(yè)。第六條本辦法經(jīng)質(zhì)量管理委員會核定后實施,修正時亦同?!踹M料檢驗規(guī)定第一條目的確保進料質(zhì)量合乎標準,確使不合格品無法納入。第二條范圍原料,外協(xié)加工品的檢驗。第三條進料檢驗流程第四條實施單位質(zhì)量管理部進料科、加工品科、及其他有關單位。第五條實施要點(一)檢驗員收到驗收單后,依檢驗標準進行檢驗,并將進料廠商、品名、規(guī)格、數(shù)量、驗收單號碼等,填入檢驗記錄表內(nèi)。(二)判定合格,即將進料加以標示“合格”,填妥檢驗記錄表,及驗收單內(nèi)檢驗情況,并通知倉儲人員辦理入倉手續(xù)。(三)判定不合格,即將進料加以標示“不合格”,填妥檢驗記錄表及驗收單內(nèi)檢驗情況。并即將檢驗情況通知采購單位(物料部、采購科或外協(xié)加工科),請購單位,依實際情況決定是否需要特采。1.不需特采,即將進料加以標示“退貨”,并于檢驗記錄表、驗收單內(nèi)注明退貨,由倉儲人員及采購單位辦理退貨手續(xù)。2.需要特采,則依核示進行特采,將進料加以標示“特采”,并于檢驗記錄表、驗收單內(nèi)注明特采處理情況,以及通知有關單位辦理入庫或部分退回,或扣款等有關手續(xù)。(四)進料應于收到驗收單后三日內(nèi)驗畢,但緊急需用的進料優(yōu)先辦理。(五)檢驗時,如無法判定合格與否,則請工程部(設計工程科),請購單位派員會同驗收,來判定合格與否,會同驗收者,亦必需在檢驗記錄表內(nèi)簽章。(六)檢驗員執(zhí)行檢驗時,抽樣應隨機化,并不得以個人或私人感情認為合用為由,予以判定合格與否。(七)回饋進料檢驗情況,并將進料供應商交貨質(zhì)量情況及檢驗處理情況登記于廠商交貨質(zhì)量履歷卡內(nèi)及每月匯總于廠商交貨質(zhì)量月報表內(nèi)。(八)依檢驗情況對檢驗規(guī)格(材料、零件)提出改善意見或建議。(九)檢驗儀器、量規(guī)的管理與校正。(十)進料屬OEM客戶自行待料者,判定不合格時,請業(yè)務部聯(lián)絡客戶處理。第六條本規(guī)定經(jīng)質(zhì)量管理委員會核定后實施,修正時亦同。□制程質(zhì)量管理作業(yè)辦法第一條目的確保制程質(zhì)量穩(wěn)定,并求質(zhì)量改善,提高生產(chǎn)效率,降低成本。第二條范圍原料投入經(jīng)加工至裝配成品上。第三條制程質(zhì)量管理作業(yè)流程。第四條實施單位生產(chǎn)部檢查站人員、質(zhì)量管理部制程科及有關單位。第五條實施要點(一)操作人員確依操作標準操作,且于每一批的第一件加工完成后,必需經(jīng)過有關人員實施首件檢查,等檢查合格后,才能繼續(xù)加工,各組組長并應實施隨機檢查。(二)檢查站人員確依檢查標準檢查,不合格品檢修后需再經(jīng)檢查合格后才能繼續(xù)加工。(三)質(zhì)量管理部制程科派員巡回抽驗,并做好制程管理與分析,以及將資料回饋有關單位。(四)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常應立即處理,追查原因,并矯正及作成記錄防止再發(fā)。(五)檢查儀器量規(guī)的管理與校正。第六條本辦法經(jīng)質(zhì)量管理委員會核定后實施,修正時亦同?!醭善焚|(zhì)量管理作業(yè)辦法第一條目的確保產(chǎn)品質(zhì)量,使出廠的產(chǎn)品送至客戶處能保持正常良好。第二條范圍加工完成的成品至出貨。第三條成品質(zhì)量管理作業(yè)流程。第四條實施單位質(zhì)量管理部、成品科、生產(chǎn)部、物料部及有關單位。第五條實施要點(一)加工完成的成品要經(jīng)過成品檢驗合格后,才能入庫或出貨。(二)確依成品檢驗標準實施檢驗,判定不合格批則退回生產(chǎn)單位檢修,檢修后仍需再經(jīng)成品檢驗。(三)庫存成品必需抽驗,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,避免質(zhì)量變異的產(chǎn)品送交客戶,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變異即調(diào)查原因(必要時會同有關單位),作好防止再發(fā)措施,并通知生產(chǎn)單位檢修。第六條本辦法經(jīng)質(zhì)量管理委員會核定后實施,修正時亦同?!蹩蛻舯г固幚磙k法第一條目的確使客戶迅速獲得滿意的服務,對客戶抱怨采取適當?shù)奶幚泶胧?,以維持公司信譽,并謀求公司改善。第二條范圍已完成交貨手續(xù)的本公司產(chǎn)品,遭受客戶因質(zhì)量不符或不適用的抱怨。第三條客戶抱怨的分類(一)申訴:這種抱怨是客戶對產(chǎn)品不滿,或要求返工、更換、或退貨,于處理后不需給予客戶賠償。(二)索賠:客戶除要求對不良品加以處理外,并依契約規(guī)定要求本公司賠償其損失,對于此種抱怨宜慎重且盡速地查明原因。(三)非屬質(zhì)量抱怨的市場抱怨:客戶刻意找種種理由,抱怨產(chǎn)品質(zhì)量不良,要求賠償或減價,此種抱怨則非屬本公司責任。第四條客戶抱怨處理流程第五條實施單位業(yè)務部、質(zhì)量管理部成品科及有關單位。第六條實施要點(一)客戶抱怨由業(yè)務部受理,先核對是否確有該批訂貨與出貨,并經(jīng)實地調(diào)查了解(必要時會同有關單位)確認責任屬本公司后,即填妥抱怨處理單通知質(zhì)量管理部調(diào)查分析。(二)質(zhì)量管理部成品科調(diào)查成品檢驗記錄表及有關此批產(chǎn)品的檢驗資料,查出真正的原因,如無法查出,則會同有關單位查明。(三)查明原因后,會同有關單位,針對原因,提出改善對策,防止再發(fā)。(四)會同有關單位,對客戶抱怨提出處理建議,經(jīng)廠長核準后,由業(yè)務部答覆客戶。(五)將資料回饋有關單位并歸檔。本辦法經(jīng)質(zhì)量管理委員會核定后實施,修正時亦同。表11.2.1客戶抱怨處理單()急件NO()普通件年月日客戶名稱品名規(guī)格交貨批號料號抱怨數(shù)量結案日期項目內(nèi)容負責單位簽章抱怨內(nèi)容客戶要求調(diào)查分析改善對策抱怨處理建議()賠償¥()折價()以良品交換()非本公司責任()檢修或返工()其他廠長批示第一條目的對市場質(zhì)量調(diào)查的資料作分析、研究,以改善產(chǎn)品質(zhì)量及開發(fā)新產(chǎn)品,以迎合客戶的質(zhì)量要求。第二條范圍需求市場所要求的產(chǎn)品質(zhì)量。第三條市場質(zhì)量調(diào)查的內(nèi)容客戶對本公司產(chǎn)品所接受的程度與其所要求的產(chǎn)品質(zhì)量,以及其他競爭產(chǎn)品的比較。第四條市場質(zhì)量調(diào)查流程第五條實施單位業(yè)務部及有關單位第六條實施要點(一)業(yè)務部以郵寄或拜訪的方式,請客戶填寫產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)查表。(二)調(diào)查表內(nèi)的調(diào)查項目,即產(chǎn)品的質(zhì)量特性,例如性能、規(guī)格、外觀,以及產(chǎn)品價格等。(三)整理調(diào)查資料通知有關單位。(四)有關單位由業(yè)務部提供資料,了解客戶的質(zhì)量要求,并了解本公司對該產(chǎn)品的質(zhì)量要求是否某些項目要求太嚴、太松,以改善產(chǎn)品質(zhì)量,及開發(fā)新產(chǎn)品。本辦法經(jīng)產(chǎn)品委員會核定后實施,修正時亦同。表11.2.3股份有限公司抱怨處理單客戶名稱:抱怨數(shù)量產(chǎn)品名稱:受理日期出廠日期:結案日期編號:項目負責部門1.抱怨內(nèi)容:2.抱怨者要求:3.廠長批示:4.原因調(diào)查:5.抱怨的分析:6.制造部門(現(xiàn)場)或其他部門確認及改善對策:7.抱怨處理建議:(1)賠償¥(2)不良品交換良品的數(shù)量(3)修改,返工,數(shù)量(4)折價(5)非本廠責任廠長裁決:表11.2.2月份客戶抱怨處理月報表年受理日期結案日期客戶抱怨處理單號碼料號品名規(guī)格數(shù)量抱怨的處理備注總經(jīng)理:廠長:質(zhì)量管理部經(jīng)理:科長:制表:表11.2.4抱怨處理月報表日期產(chǎn)品名稱批號出廠日期抱怨原因材質(zhì)問題設備問題檢查方法檢驗方法設計規(guī)格其他質(zhì)量管理教育訓練辦法第一條目的提高員工的質(zhì)量意識、質(zhì)量知識及質(zhì)量管理技能,使員工充分了解質(zhì)量管理作業(yè)內(nèi)容及方法,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量,并使質(zhì)量管理人員對質(zhì)量管理理論與實施技巧有良好基礎,以發(fā)揮質(zhì)量管理的最大效果,以及協(xié)助協(xié)作廠商建立質(zhì)量管理制度。第二條范圍本公司所有的員工及協(xié)作廠商。第三條實施單位由質(zhì)量管理部負責策劃與執(zhí)行,并由管理部協(xié)辦。第四條實施要點(一)依教育訓練的內(nèi)容,分為以下三類:1.質(zhì)量管理基本教育:參加對象為本公司所有員工。2.質(zhì)量管理專門教育:參加對象為質(zhì)量管理人員、檢查站人員、生產(chǎn)部及工程部的各級工程師與單位主管。3.協(xié)作廠商質(zhì)量管理:參加對象為協(xié)作廠商。(二)依訓練的方式,分為以下二種:1.廠內(nèi)訓練:為本公司內(nèi)部自行訓練,由本公司講授或外聘講師至廠內(nèi)講授。2.廠外訓練:選派員工參加外界舉辦的質(zhì)量管理講座。(三)由質(zhì)量管理部先擬訂“質(zhì)量管理教育訓練長期計劃”,列出各階層人員應接受的訓練,經(jīng)核準后,依據(jù)長期計劃,擬訂“質(zhì)量管理教育訓練年度計劃”,列出各部門應受訓人數(shù),經(jīng)核準后實施,并將計劃送管理部通知各單位。(四)質(zhì)量管理部應建立每位員工的質(zhì)量管理教育訓練記錄卡,記錄該員工已受訓的課程名稱、時數(shù)、日期等。第五條本辦法經(jīng)質(zhì)量管理委員會核定后實施,修正時亦同。表11.2.16質(zhì)量管理教育訓練長期計劃表年月日實施對象課程名稱年年年備注表11.2.17質(zhì)量管理教育訓練年度計劃表年月日各部門應受訓人數(shù)實施對象課程名稱目的生產(chǎn)工程質(zhì)管物料管理業(yè)務其他備注表11.2.18質(zhì)量管理教育訓練記錄卡N0.員工姓名:建卡日期:年月日質(zhì)量管理教育訓練記錄欄職務異動欄年月日課程名稱時數(shù)日數(shù)備注年月日單位名稱職稱(職位)表11.2.19教育訓練表課程名稱課程內(nèi)容目的實施對象參加人數(shù)時數(shù)講師舉辦次數(shù)質(zhì)量管理日常檢查規(guī)定第一條避免人員的疏忽,而導致不良的影響,使全體員工,重視質(zhì)量管理,確實為提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本而努力。第二條范圍(一)工作檢查(二)生產(chǎn)操作檢查(三)自主檢查(四)外作廠商質(zhì)量管理檢查(五)質(zhì)量保管檢查(六)設備維護檢查(七)廠房安全衛(wèi)生檢查(八)其他可能影響產(chǎn)品質(zhì)量者第三條檢查的頻率依檢查范圍的類別,以及對產(chǎn)品質(zhì)量影響的程度而定。第四條檢查的項目依檢查范圍的類別而定,如實施要點。第五條檢查資料的回饋要轉(zhuǎn)知有關單位研討改進,并作為下次檢查的依據(jù)。第六條實施單位質(zhì)量管理部成品科及有關單位。第七條實施要點(一)工作檢查1.必須由各單位主管配合執(zhí)行。2.頻率:(1)正常時每周一次,每次二至三人,但至少每月一次。(2)新進人員開始時每周一次,至其熟練后,與其他人員一樣,依正常時的頻率。(3)特殊重大的工作則視情況而定。3.工作檢查表表11.2.5工作稽查表工作名稱:工作人員姓名年月日稽查項目實際情形總評工作進度是否按規(guī)定程序工作是否能與他人配合工作效率與質(zhì)量工作情緒與精神工作熟練度是否有改進工作方法的意思與建議其他檢查人員:(二)生產(chǎn)操作檢查:頻率,每周三次,每次二人。表11.2.6生產(chǎn)操作稽查表工程名稱:操作人員姓名:年月日稽查項目實際情形備注操作前的準備工作是否完成是否按操作標準來操作工作場所的布置是否適宜通風照明溫度等是否符合規(guī)定附近環(huán)境是否整潔對異常狀況是否知曉處理程序是否有改進工作方法的意見與建議其他檢查人員表11.2.8外作廠商質(zhì)量管理稽查表口試用廠商口外協(xié)加工廠商口協(xié)作廠商口原料供應商l—1廠商名稱:4—1制程上有否按規(guī)定的操作標準操作:口有口沒有1—2廠商的地址電話:4—2制程中有否按規(guī)定的檢查標準檢查:口有口沒有1—3負責供應本廠的原料,加工品名稱:4—3制程檢查記錄有保存嗎?口有口沒有1—4經(jīng)辦人員職稱姓名:4—4制程中發(fā)現(xiàn)不良品的處理:2—1有質(zhì)量管理組織表嗎?口有口沒有5—1對本公司供料儲存情況:2—2質(zhì)量管理負責人職稱姓名:5—2成品檢驗如何實施:口全檢口抽檢口不檢驗2—3質(zhì)量管理部門是否獨立存在?口單獨存在口存在口單位5—3被退貨時實施措施:口改換包裝再送回口等催貨急時再送回口全撿后再送回2—4檢驗人員共計人1.進料驗收人員———人2.制程檢查人員———人3.成品檢驗人員———人4.其他人員———5—4本公司要求的水準和廠商生產(chǎn)能力比較(廠商的意見)口要求過高口要求過低口要求適中2—5檢驗人員是否兼作其他工作:口是口否5—5不良率能否降低:口照規(guī)定口打算降低2—6對于不良反應是否有人負責處理:口有口沒有5—6現(xiàn)有接受本公司訂購事項進度情況:3—1進料時,有檢驗嗎?口有口沒有口有時有,有時沒有3—2檢驗方式:口全檢口抽檢口抽樣計劃口其他5—7其他:3—3進料時發(fā)現(xiàn)不良品的處理:口批退口選別口重工口照用口其他6需要本公司協(xié)助事項:3—4進料驗收單有保存嗎?口有口沒有(三)自主檢查:頻率對每個檢查站每二至三天檢查一次,并視情況調(diào)整。表11.2.7自主檢查檢查表檢查站:檢查人員姓名:年月日稽查項目實際情形備注是否按檢查標準檢查感官檢查的限度樣本是否標準檢查的儀器、量規(guī)是否精準是否有漏檢情況漏檢的原因?qū)Σ缓细衿肥欠裢咨铺幚砥渌麢z查人員:(四)外作廠商質(zhì)量管理檢查:1.質(zhì)量管理部成品科會同有關單位人員,不定期巡回檢查各協(xié)作廠商、原料供應商、加工廠商。2.外作廠商質(zhì)量管理檢查表。(五)質(zhì)量保管檢查1.原料、加工品、半成品、成品等2.頻率:每周一次。3.質(zhì)量保管檢查表。表11.2.9質(zhì)量保管稽查表()原料()半成品()加工品()成品年月日稽查項目實際情形總評存放是否定位及是否整潔溫度濕度通風照明是否適宜是否備有消防設備危險性物品是否與其他物品隔離良品不良品未經(jīng)檢驗物品是否分別存放實際的數(shù)量是否與帳面符合度量衡的器具是否精準存放的地點是否有進出的管理物品的質(zhì)量是否發(fā)生變異其他(六)設備維護檢查頻率:每周二次,每次二至三個設備。表11.2,10設備維護稽查表設備名稱:年月日稽查項目實際情形備注附近的環(huán)境是否整潔是否依操作標準操作是否依規(guī)定保養(yǎng)使用人對異常狀況是否知曉處理程序保養(yǎng)、修護是否有記錄其他(七)廠房安全衛(wèi)生檢查頻率:每周一次。表11.2.11廠房安全衛(wèi)生檢查表年月日稽查項目實際情況備注消防設備是否足夠,放置地點是否適宜,且未失時效易燃物品是否存放妥當操作人員使用的工具是否良好特殊操作時,操作人員是否使用特殊安全防護器具物料搬運設備是否運用靈活是否于嚴禁吸煙處有吸煙的事情是否有狂奔喧嘩的事情光線、通風是否適宜環(huán)境是否整潔、垃圾處理是否良好藥品是否齊全停車場的車輛是否排列有序廁所是否清潔、設備是否良好用膳場所是否清潔、廚房是否整潔其他第八條本規(guī)定經(jīng)質(zhì)量管理委員會核定后實施,修正時亦同。質(zhì)量管理制度□總則第一條:目的為保證本公司質(zhì)量管理制度的推行,并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善,借以確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量符合管理及市場需要,特制定本細則。第二條:范圍本細則包括:(一)組織機能與工作職責;(二)各項質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范;(三)儀器管理;(四)質(zhì)量檢驗的執(zhí)行;(五)質(zhì)量異常反應及處理;(六)客訴處理;(七)樣品確認;(八)質(zhì)量檢查與改善。第三條:組織機能與工作職責本公司質(zhì)量管理組織機能與工作職責?!醺黜椯|(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的設訂第四條:質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的范圍規(guī)范包括:(一)原物料質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范;(二)在制品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范;(三)成品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的設訂;第五條:質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的設訂(一)各項質(zhì)量標準總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組會同質(zhì)量管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關人員依據(jù)“操作規(guī)范”,并參考①國家標準②同業(yè)水準③國外水準④客戶需求⑤本身制造能力⑥原物料供應商水準,分原物料、在制品、成品填制“質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范設(修)訂表”一式二份,呈總經(jīng)理批準后質(zhì)量管理部一份,并交有關單位憑此執(zhí)行。(二)質(zhì)量檢驗規(guī)范總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組召集質(zhì)量管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關人員分原物料、在制品、成品將①檢查項目②料號(規(guī)格)③質(zhì)量標準④檢驗頻率(取樣規(guī)定)⑤檢驗方法及使用儀器設備⑥允收規(guī)定等填注于“質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范設(修)訂表”內(nèi),交有關部門主管核簽且經(jīng)總經(jīng)理核準后分發(fā)有關部門憑此執(zhí)行。第六條:質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的修訂(一)各項質(zhì)量標準、檢驗規(guī)范若因①機械設備更新②技術改進③制程改善④市場需要⑤加工條件變更等因素變化,可以予以修訂。(二)總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組每年年底前至少重新校正一次,并參照以往質(zhì)量實績會同有關單位檢查各料號(規(guī)格)各項標準及規(guī)范的合理性,酌予修訂。(三)質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范修訂時,總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應填立“質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范設(修)訂表”,說明修訂原因,并交有關部門會簽意見,呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后,始可憑此執(zhí)行?!鮾x器管理第七條:儀器校正、維護計劃(一)周期設訂儀器使用部門應依儀器購入時的設備資料、操作說明書等資料,填制“儀器校正、維護基準表”設定定期校正維護周期,作為儀器年度校正、維護計劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。(二)年度校正計劃及維護計劃儀器使用部門應于每年年底依據(jù)所設訂的校正、維護周期,填制“儀器校正計劃實施表”、“儀器維護計劃實施表”做為年度校正及維護計劃實施的依據(jù)。第八條:校正計劃的實施(一)儀器校正人員應依據(jù)“年度校正計劃”執(zhí)行日常校正,精度校正作業(yè),并將校正結果記錄于“儀器校正卡”內(nèi),一式二份存于使用部門。(二)儀器外協(xié)校正:有關精密儀器每年應定期由使用單位通過質(zhì)量管理部或研發(fā)部申請委托校正,并填立“外協(xié)請修單”以確保儀器的精確度。第九條:儀器使用與保養(yǎng)1、儀器使用人進行各項檢驗時,應依“檢驗規(guī)范”內(nèi)的操作步驟操作,使用后應妥善保管與保養(yǎng)。2、特殊精密儀器,使用部門主管應指定專人操作與負責管理,非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準者例外)。3、使用部門主管應負責檢核各使用者操作正確性,日常保養(yǎng)與維護,如有不當?shù)氖褂门c操作應予以糾正教導并列入作業(yè)檢核扣罰。4、各生產(chǎn)單位使用的儀器設備(如量規(guī))由使用部門自行校正與保養(yǎng),由質(zhì)量管理部不定期抽檢。5.儀器保養(yǎng)(1)儀器保養(yǎng)人員應依據(jù)“年度維護計劃”執(zhí)行保養(yǎng)作業(yè)并將結果記錄于“儀器維護卡”內(nèi)。(2)儀器外協(xié)修造:儀器邦聯(lián)保養(yǎng)人員基于設備、技術能力不足時,保養(yǎng)人員應填立“外表請修申請單”并呈主管核準后送采購辦理外協(xié)修造。□原物料質(zhì)量管理第十條;原物料質(zhì)量檢驗(1)原物料進入廠區(qū)時,庫管單位應依據(jù)“資材管理辦法”的規(guī)定辦理收料,對需用儀器檢驗的原物料,開立’材料驗收單(基板)”、“材料驗收單(鉆頭)”及“材料驗收單(一般)”,通知質(zhì)量管理工程人員檢驗且質(zhì)量管理工程人員于接獲單據(jù)三日內(nèi),依原物料質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的規(guī)定完成檢驗。(2)“材料驗收單”(一般)、(基板)、(鉆頭)各一式五聯(lián)檢驗完成后,第一聯(lián)送采購,核對無誤后送會計整理付款,第二聯(lián)會計存,第三聯(lián)料庫,第四聯(lián)質(zhì)量管理存,第五聯(lián)送保稅。且每次把檢驗結果記錄于“供應廠商質(zhì)量記錄卡”,并每月根據(jù)原物料品名規(guī)格類別的結果統(tǒng)計于“供應商質(zhì)量統(tǒng)計表”及每月評核供應商的行分于“供應商的評價表”,提供采購作為選擇對抗廠商的參考資料?!踔圃烨百|(zhì)量條件復查第十一條:制造通知單的審核(新客戶、新流程、特殊產(chǎn)品)質(zhì)量管理部主管收到“制造通知單”后,應于一日內(nèi)完成審核。(一)“制造通知單”的審核1、訂制料號—PC板類別的特殊要求是否符合公司制造規(guī)范。2、種類—客戶提供的油墨顏色。3、底板—底板規(guī)格是否符合公司制造規(guī)范,使用于特殊要求者有否特別注明。4、質(zhì)量要求—各項質(zhì)量要求是否明確,并符合本公司的質(zhì)量規(guī)范,如有特殊質(zhì)量要求是否可接受,是否需要先確認再確定產(chǎn)量。5、包裝方式—是否符合本公司的包裝規(guī)范,客戶要求的特殊包裝方式可否接受,外銷訂單的ShippingMark及SideMark是否明確表示。6、是否使用特殊的原物料。(二)制造通知單審核后的處理1、新開發(fā)產(chǎn)品、“試制通知單”及特殊物理、化學性質(zhì)或尺寸外觀要求的通知單應轉(zhuǎn)交研發(fā)部提示有關制造條件等并簽認,若確認其質(zhì)量要求超出制造能力時應述明原因后,將“制造通知單”送回制造部辦理退單,由營業(yè)部向客戶說明。2、新開發(fā)產(chǎn)品若質(zhì)量標準尚未制定時,應將“制造通知單”交研發(fā)部擬定加工條件及暫訂質(zhì)量標準,由研發(fā)部記錄于“制造規(guī)范”上,作為制造部門生產(chǎn)及質(zhì)量管理的依據(jù)。第十二條:生產(chǎn)前制造及質(zhì)量標準復核(一)制造部門接到研發(fā)部送來的“制造規(guī)范”后,須由科長或組長先查核確認下列事項后始可進行生產(chǎn):1、該制品是否訂有“成品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范”作為質(zhì)量標準判定的依據(jù)。2、是否訂有“標準操作規(guī)范”及“加工方法”。(二)制造部門確認無誤后于“制造規(guī)范”上簽認,作為生產(chǎn)的依據(jù)?!踔瞥藤|(zhì)量管理第十三條:制程質(zhì)量檢驗(一)質(zhì)檢部門對各制程在制品均應依“在制品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范”的規(guī)定實施質(zhì)量檢驗,以提早發(fā)現(xiàn)異常,迅速處理,確保在制品質(zhì)量。(二)在制品質(zhì)量檢驗依制程區(qū)分,由質(zhì)量管理部IPQC負責檢驗:1、鉆孔—IPQC鉆孔科日報表。2、修一—針對線路印刷檢修后分十五條以下及十五條以上分別檢驗記錄于IPQC修一日報表。3、修二—針對鍍銅(Cu)易(Sn/Pb)后15條以上分別檢驗記錄于IPQC修二日報表。4、鍍金—IPQC鍍金日報表。5、底片制造完成正式鉆孔前由質(zhì)量管理工程科檢驗并記錄于“底片檢查要項”。6、其他如“噴錫板制程抽驗管理日報表”、“QAI進料抽驗報告”、“S/M抽驗日報表”等抽驗。(三)質(zhì)量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負責加工條件的測試:1、鉆頭研磨后“規(guī)范檢驗”并記錄于“鉆頭研磨檢驗報告”上。2、切片檢驗分PIH、一次銅、二次銅及噴錫蝕銅分別依檢驗規(guī)范檢驗并記錄于(QAEMicrosectionReport)、(AQESolderabilityTesReport)等檢驗報告。(四)各部門在制造過程中發(fā)現(xiàn)異常時,組長應即追查原因,并加以處理后將異常原因、處理過程及改善對策等開立“異常處理單”呈(副)經(jīng)理指示后送質(zhì)量管理部,責任判定后送有關部門會簽再送總經(jīng)理室復核。(五)質(zhì)檢人員于抽驗中發(fā)現(xiàn)異常時,應反應單位主管處理并開立“異常處理單”呈經(jīng)(副)理核簽后送有關部門處理改善。(六)各生產(chǎn)部門依自檢查及順次點檢發(fā)生質(zhì)量異常時,如屬其他部門所發(fā)生者以“異常處理單”反應處理。(七)制程間半成品移轉(zhuǎn),如發(fā)現(xiàn)異常時以“異常處理單”反應處理。第十四條:制程自主檢查(一)制程中每一位作業(yè)人員均應對所生產(chǎn)的制品實施自主檢查,遇質(zhì)量異常時應即予挑出,如系重大或特殊異常應立即報告科長或組長,并開立“異常處理單”見(表)一式四聯(lián),填列異常說明、原因分析及處理對策、送質(zhì)量管理部門判定異常原因及責任發(fā)生部門后,依實際需要交有關部門會簽,再送總經(jīng)理室擬定責任歸屬及獎懲,如果有跨部門或責任不明確時送總經(jīng)理批示。第一聯(lián)總經(jīng)理室存,第二聯(lián)質(zhì)量管理部門(生產(chǎn)管理),第三聯(lián)會簽部門,第四聯(lián)經(jīng)辦部門。(二)現(xiàn)場各級主管均有督促所屬確實實施自主檢查的責任,隨時抽驗所屬各制程質(zhì)量,一旦發(fā)現(xiàn)有不良或質(zhì)量異常時應立即處理外,并追究相關人員疏忽的責任,以確保產(chǎn)品質(zhì)量水準,降低異常重復發(fā)生。(三)制程自主檢查規(guī)定依“制程自主檢查實施辦法”實施?!醭善焚|(zhì)量管理第十五條:成品質(zhì)量檢驗成品檢驗人員應依“成品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范”的規(guī)定實施質(zhì)量檢驗,以提早發(fā)現(xiàn),迅速處理以確保成品質(zhì)量。第十六條:出貨檢驗每批產(chǎn)品出貨前,品檢單位應依出貨檢驗標示的規(guī)定進行檢驗,并將質(zhì)量與包裝檢驗結果填報“出貨檢驗記錄表”見(附表)呈主管批示后依綜合判定執(zhí)行。□質(zhì)量異常反應及處理第十七條:原物料質(zhì)量異常反應(一)原物料進廠檢驗,在各項檢驗項目中,只要有一項以上異常時,無論其檢驗結果被判定為“合格”或“不合格”,檢驗部門的主管均須于說明欄內(nèi)加以說明,并依據(jù)“資材管理辦法”的規(guī)定呈核與處理。(二)對于檢驗異常的原物料經(jīng)核決主管核決使用時,質(zhì)量管理部應依異常項目開立“異常處理單”送制造部經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員,安排生產(chǎn)時通知現(xiàn)場注意使用,并由現(xiàn)場主管填報使用狀況、成本影響及意見,經(jīng)經(jīng)理核簽呈總經(jīng)理批示后送采購單位與提供廠商交涉。第十八條:在制品與成品質(zhì)量異常反應及處理(一)在制品與成品在各項質(zhì)量檢驗的執(zhí)行過程中或生產(chǎn)過程中有異常時,應提報“異常處理單”,并應立即向有關人員反應質(zhì)量異常情況,使能迅速采取措施,處理解決,以確保質(zhì)量。(二)制造部門在制程中發(fā)現(xiàn)不良品時,除應依正常程序追蹤原因外,不良品當即剔除,以杜絕不良品流入下制程(以“廢品報告單”提報,并經(jīng)質(zhì)量管理部復核才可報廢)。第十九條:制程間質(zhì)量異常反應收料部門組長在制程自主檢查中發(fā)現(xiàn)供料部門供應在制品質(zhì)量不合格時,應填寫“異常處理單”詳述異常原因,連同樣品,經(jīng)報告科長后送經(jīng)理室績效組登記(列入追蹤)后,送經(jīng)理室品保組人員召集收料部門及供料部門人員共同檢查料品異常項目、數(shù)量并擬定處理對策及追查責任歸屬部門(或個人)并呈經(jīng)理批示后,第一聯(lián)送總經(jīng)理室催辦及督促料品處理及異常改善結果,第二聯(lián)送生產(chǎn)管理組(質(zhì)量管理部)做生產(chǎn)安排及調(diào)度,第三聯(lián)送收料部門(會簽部門)依批示辦理,第四聯(lián)送回供料部門。制造科召集機班人員檢查改善并依批示辦理后,送經(jīng)理室品保組存,績效組重新核算生產(chǎn)績效及督促異常改善結果。□成品出廠前的質(zhì)量管理第二十條:成品繳庫管理(一)質(zhì)量管理部門主管對預定繳庫的批號,應逐項依“制造流程卡”、“QAI進料抽驗報告”及有關資料審核確認后始可辦理繳庫作業(yè)。(二)質(zhì)量管理部門人員對于繳庫前的成品應抽檢,若有質(zhì)量不合格的批號,超過管理范圍時,應填寫“異常處理單”詳述異常情況及附樣并擬定料品處理方式,呈經(jīng)理批示后,交有關部門處理及改善。(三)質(zhì)量管理人員對復檢不合格的批號,如經(jīng)理無法裁決時,把“異常處理單”呈總經(jīng)理批示。第二十一條:檢驗報告申請作業(yè)(一)客戶要求提供產(chǎn)品檢驗報告者,營業(yè)人員應填報“檢驗報告申請單”一式一聯(lián)說明理由,檢驗項目理由,檢驗項目及質(zhì)量要求后送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組。(二)總經(jīng)理室產(chǎn)銷組人員接獲“檢驗報告申請單”時,應轉(zhuǎn)經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員(質(zhì)量要求超出公司成品質(zhì)量標準者,須交研發(fā)部)研判是否出具“檢驗報告”,呈經(jīng)理核簽后把“檢驗報告申請單”送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組,轉(zhuǎn)送質(zhì)量管理部。(三)質(zhì)量管理部接獲“檢驗報告申請單”后,于制造后取樣做成品物性實驗,并依要求檢驗項目檢驗后將檢驗結果填入“檢驗報告表”一式二聯(lián),經(jīng)主管核簽后,第一聯(lián)連同“檢驗報告申請單”送總經(jīng)理產(chǎn)銷組,第二聯(lián)自存憑以簽認成品繳庫。(四)特殊物、化性的檢驗,質(zhì)量管理部接獲“檢驗報告申請單”后,會同研發(fā)部于制造后取樣檢驗,質(zhì)量管理部人員將檢驗結果轉(zhuǎn)填于“檢驗報告表”一式二聯(lián),經(jīng)主管核簽,第一聯(lián)連同“檢驗報告申請表”送產(chǎn)銷組,第二聯(lián)自存。(五)產(chǎn)銷組人員在接獲質(zhì)量管理部人員送來的“檢驗報告表”第一聯(lián)及“檢驗報告申請單”后,應依“檢驗報告表”資料及參酌“檢驗報告申請單”的客戶要求,復印一份呈主管核簽,并蓋上“產(chǎn)品檢驗專用章”后送營業(yè)部門轉(zhuǎn)客戶。□產(chǎn)品質(zhì)量確認第二十二條:質(zhì)量確認時機經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于安排“生產(chǎn)進度表”或“制作規(guī)范”生產(chǎn)中遇有下列情況時,應將“制作規(guī)范”或經(jīng)理批示送確認的“異常處理單”由質(zhì)量管理部門人員取樣確認并將供確認項目及內(nèi)容填立于“質(zhì)量確認表”,連同確認樣品送營業(yè)部門轉(zhuǎn)交客戶確認。(一)批量生產(chǎn)前的質(zhì)量確認。(二)客戶要求質(zhì)量確認。(三)客戶附樣與制品材質(zhì)不同者。(四)客戶附樣的印刷線路非本公司或要求不同者。(五)生產(chǎn)或質(zhì)量異常致產(chǎn)品發(fā)生規(guī)格、物性或其他差異者。(六)經(jīng)經(jīng)理或總經(jīng)理指示送確認者。第二十三條:確認樣品的生產(chǎn)、取樣與制作(一)確認樣品的生產(chǎn)1、若客戶要求確認底片者由研發(fā)部制作供確認。2、若客戶要求確認印刷線路、傳送效果者,經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應以小時制作供確認。(二)確認樣品的取樣質(zhì)量管理部人員應取樣二份,一份存質(zhì)量管理部,另一份連同“質(zhì)量確認表”交由業(yè)務部送客戶確認。第二十四條:質(zhì)量確認書的開立作業(yè)(一)質(zhì)量確認書的開立質(zhì)量管理部人員在取樣后應即填“質(zhì)量確認表”一式二份,編號連同樣品呈經(jīng)理核簽并于“質(zhì)量確認表”上加蓋“質(zhì)量確認專用章”轉(zhuǎn)交研發(fā)部及生產(chǎn)管理人員,且在“生產(chǎn)進度表”上注明“確認日期”后轉(zhuǎn)交業(yè)務部門。(二)客戶進廠確認的作業(yè)方式客戶進廠確認需開立“質(zhì)量確認表”質(zhì)量管理人員并要求客戶于確認書上簽認,并呈經(jīng)理核
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