標(biāo)準(zhǔn)解讀
YY/T 1021.3-2023是關(guān)于牙科拔牙鉗設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn),作為系列標(biāo)準(zhǔn)中的第三部分,它詳細(xì)規(guī)定了拔牙鉗的設(shè)計(jì)要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于專門用于牙科手術(shù)中移除牙齒的器械。其主要內(nèi)容涵蓋了材料選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、尺寸規(guī)格以及表面處理等方面的要求。
在材料選擇上,標(biāo)準(zhǔn)指出了適合制造拔牙鉗的材質(zhì)類型,并強(qiáng)調(diào)了材料應(yīng)具備良好的耐腐蝕性、足夠的強(qiáng)度和適當(dāng)?shù)膹椥?。同時(shí),還對(duì)材料的安全性和生物相容性提出了具體要求,確保器械對(duì)人體無害。
對(duì)于結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),標(biāo)準(zhǔn)明確了不同類型拔牙鉗(如前牙鉗、后牙鉗等)的基本構(gòu)造特征,包括但不限于手柄形狀、夾持部位的形式及其與牙齒接觸面的設(shè)計(jì)等。此外,還特別關(guān)注到了使用過程中的安全性問題,比如防止滑脫的設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)。
尺寸規(guī)格方面,則根據(jù)不同用途的拔牙鉗給出了具體的長(zhǎng)度、寬度及開口度量范圍,以滿足臨床操作的需求。這些尺寸參數(shù)不僅考慮到了成人患者,也兼顧了兒童患者的特殊情況。
最后,在表面處理上,標(biāo)準(zhǔn)建議采用特定工藝來提高拔牙鉗表面的光滑度和平整性,減少細(xì)菌附著的機(jī)會(huì),同時(shí)也改善了醫(yī)生握持時(shí)的手感。通過上述各方面細(xì)致入微的規(guī)定,旨在為牙科專業(yè)人士提供更加安全有效的工具,從而促進(jìn)口腔健康護(hù)理水平的整體提升。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2023-09-05 頒布
- 2024-09-15 實(shí)施





文檔簡(jiǎn)介
ICS1106020
CCSC.33.
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T10213—2023
.
牙科學(xué)拔牙鉗第3部分設(shè)計(jì)
:
Dentistr—Extractionforces—Part3Desin
yp:g
ISO9173-32014MOD
(:,)
2023-09-05發(fā)布2024-09-15實(shí)施
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
YY/T10213—2023
.
目次
前言
…………………………Ⅲ
引言
…………………………Ⅳ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語定義和符號(hào)
3、…………………………1
分類
4………………………3
鉗柄分類
5…………………5
預(yù)期應(yīng)用
6…………………8
參考文獻(xiàn)
………………………9
Ⅰ
YY/T10213—2023
.
前言
本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件是牙科學(xué)拔牙鉗的第部分已經(jīng)發(fā)布了以下部分
YY/T1021《》3。YY/T1021:
第部分通用要求
———1:;
第部分標(biāo)示
———2:;
第部分設(shè)計(jì)
———3:。
本文件修改采用牙科學(xué)拔牙鉗第部分設(shè)計(jì)
ISO9173-3:2014《3:》。
本文件與的技術(shù)差異及其原因如下
ISO9173-3:2014:
用規(guī)范性引用的替換了見第章以適應(yīng)我國的技術(shù)條件增加可操
———GB/T9937ISO1942(3),、
作性
;
用規(guī)范性引用的替換了見第章以適應(yīng)我國的技術(shù)條件增加
———YY/T1021.1ISO9173-1(3),、
可操作性
;
用規(guī)范性引用的替換了見第章和第章以適應(yīng)我國的技術(shù)條
———YY/T1021.2ISO9173-2(36),
件增加可操作性
、;
刪除術(shù)語鉗喙后續(xù)術(shù)語序號(hào)順延因中對(duì)鉗喙已有定義本文件不
———“”,,YY/T1021.1—2022“”,
再重復(fù)
。
本文件做了下列編輯性改動(dòng)
:
增加了本文件適用界限的陳述
———;
增加了對(duì)鉗喙內(nèi)側(cè)區(qū)域型式分類的描述
———4.4;
將中的圖勘誤為圖
———5.1“8”“7”。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)行機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任
。。
本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出
。
本文件由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)
(SAC/TC99
歸口
SC1)。
本文件起草單位廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所浙江新亞醫(yī)療科技股份有限公司浙江省醫(yī)療
:、、
器械檢驗(yàn)研究院
。
本文件主要起草人寧銳劍胡相華馮芷媚李偉松袁秦虞崇慶陳賢明何灼華向麗烜蘇明
:、、、、、、、、、。
Ⅲ
YY/T10213—2023
.
引言
旨在確立普遍適用于拔牙鉗產(chǎn)品的基礎(chǔ)要求標(biāo)示方法及設(shè)計(jì)準(zhǔn)則由三個(gè)部分構(gòu)成
YY/T1021、,。
第部分通用要求目的是明確拔牙鉗的材料性能機(jī)械力學(xué)特性等通用要求和試驗(yàn)方法
———1:,、。
第部分標(biāo)示目的是明確拔牙鉗的標(biāo)示規(guī)則及標(biāo)示方式
———2:,。
第部分設(shè)計(jì)目的是明確拔牙鉗的分類及設(shè)計(jì)規(guī)范
———3:,。
Ⅳ
YY/T10213—2023
.
牙科學(xué)拔牙鉗第3部分設(shè)計(jì)
:
1范圍
本文件規(guī)定了牙科用拔牙鉗的設(shè)計(jì)
。
本文件適用于所有牙科拔牙鉗
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
牙科學(xué)名詞術(shù)語
GB/T9937(GB/T9937—2020,ISO1942:2009,MOD)
牙科學(xué)拔牙鉗第部分通用要求
YY/T1021.11:(YY/T1021.1—2022,ISO9173-1:2016,
MOD)
牙科學(xué)拔牙鉗第部分標(biāo)示
YY/T1021.22:(YY/T1021.2—2023,ISO9173-2:2010,MOD)
3術(shù)語定義和符號(hào)
、
31術(shù)語和定義
.
界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件
溫馨提示
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