2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前模擬卷二

一、單選題1.公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，直接向人民法院提起行政訴訟的期限是在知道作出具體行政行為之日起[1分]A1個月內(nèi)B2個月內(nèi)C3個月內(nèi)D6個月內(nèi)E1年內(nèi)提出【答案】C【解析】2.根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》，消費者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者提供的資料不包括[1分]A商品的價格B主要成份C使用方法說明書D售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費用E與競爭對手產(chǎn)品的比較資料【答案】E【解析】3.依據(jù)《藥品廣告審查辦法》，有關(guān)藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人的資格說法錯誤的是[1分]A申請人可以是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)B申請人可以是具有合法資格的藥品經(jīng)營企業(yè)C藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意D藥品生產(chǎn)企業(yè)作為申請人的，必須征得藥品經(jīng)營企業(yè)的同意E申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜【答案】D【解析】4.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以[1分]A從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用B從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用C從領(lǐng)近借毒所緊急調(diào)用D對患者說明情況，告知自行解決E讓患者到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買【答案】B【解析】5.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是[1分]A國務(wù)院衛(wèi)生行政部門B國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門D設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門E設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門【答案】D【解析】6.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》，國家三級野生藥材物種是指[1分]A分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種B資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源C資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種D瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種E瀕臨滅絕狀態(tài)的重要野生藥材物種【答案】C【解析】7.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是[1分]A中藥材種植的過程B中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過程C中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程D藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程E藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過程【答案】C【解析】8.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品時[1分]A應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨C應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院E應(yīng)由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院【答案】C【解析】9.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行)》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)檢驗、檢查報告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為[1分]（試卷下載于宜試卷網(wǎng)：，最新試卷實時共享平臺。）A5年B4年C3年D2年E1年【答案】E【解析】10.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的[1分]A按照銷售假藥給予處罰B按照銷售劣藥給予處罰C按照從無證企業(yè)購進(jìn)藥品給予處罰D按照無證經(jīng)營給予處罰E按照銷售偽劣商品罪處罰【答案】C【解析】11.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是[1分]A企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)B企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有2年或2年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗C農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師D企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度E在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域【答案】B【解析】12.行政機(jī)關(guān)不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)了設(shè)定和實施行政許可的[1分]A公開、公平、公正原則B便民和效率原則C信賴保護(hù)原則D法定原則E處罰與教育相結(jié)合的原則【答案】C【解析】13.《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定，負(fù)責(zé)非處方藥目錄遴選、審批、發(fā)布的部門是[1分]A國家藥典委員會B國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D省級衛(wèi)生行政部門E省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C【解析】14.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件的報告時限是[1分]A15日內(nèi)B立即C1日內(nèi)D2日內(nèi)E3日內(nèi)【答案】B【解析】15.藥品的特殊商品的特征不包括[1分]A兩重性B質(zhì)量重要性C專屬性D高風(fēng)險性E時限性【答案】D【解析】16.個體醫(yī)生使用假藥造成患者健康受損，被判處有期徒刑和罰款，屬于[1分]A違憲責(zé)任B刑事責(zé)任C民事責(zé)任D行政責(zé)任E行政處分【答案】B【解析】17.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，外配處方必須由[1分]A執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具B定點零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具C社區(qū)醫(yī)護(hù)人員開具D定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具E定點零售藥店藥師開具【答案】D【解析】18.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)無需分開存放的藥品是[1分]A藥品與非藥品B內(nèi)服藥與外用藥C處方藥與非處方藥D進(jìn)口藥與國產(chǎn)藥E易串味的藥品與一般藥品【答案】D【解析】19.《處方管理辦法》適用于[1分]A處方開具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員B處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員C處方開具、調(diào)劑、核對、檢驗相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員D處方開具、調(diào)劑、制劑、監(jiān)督管理相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員E處方開具、調(diào)劑、臨床監(jiān)測、檢驗相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員【答案】B【解析】20.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑，說法錯誤的是[1分]A藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)出藥品時應(yīng)當(dāng)告知患者用法用量和注意事項，指導(dǎo)患者合理用藥B任何情況下，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換C醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥D住院（病房）藥品調(diào)劑室對注射劑按日劑量配發(fā)，對口服制劑藥品實行單劑量調(diào)劑配發(fā)E腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實行集中調(diào)配供應(yīng)【答案】B【解析】21.利用廣播、電影、電視、報紙、期刊以及其他媒介發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告，必須在發(fā)布前，向哪個部門申請審查[1分]A工商行政管理部門B藥品監(jiān)督管理部門C衛(wèi)生行政管理部門D廣電總局E公安部門【答案】B【解析】22.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品在銷售前或者進(jìn)口時，不需要進(jìn)行檢驗或者審核批準(zhǔn)的是[1分]（試卷下載于宜試卷網(wǎng)：，最新試卷實時共享平臺。）A用于血源篩查的體外診斷試劑B血液制品C疫苗類制品D計生藥品E首次在中國銷售的藥品【答案】D【解析】23.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品的承運人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶[1分]A運輸證明B運輸證明復(fù)印件C運輸證明副本D運輸證明副本復(fù)印件E準(zhǔn)予運輸證明【答案】C【解析】24.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)[1分]A應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品B應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品C應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品D應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品E應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品【答案】A【解析】25.國家基本藥物零售指導(dǎo)價格說法正確的是[1分]A國家基本藥物零售指導(dǎo)價格是按照藥品通用名稱制定的，不區(qū)別具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)B國家基本藥物零售指導(dǎo)價格是按照藥品商品名稱制定的，區(qū)別具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)C原來針對具體企業(yè)定價或特定包裝規(guī)格定價的藥品，作為基本藥物銷售可不執(zhí)行統(tǒng)一零售指導(dǎo)價格D醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、社會零售藥店經(jīng)營基本藥物，必須執(zhí)行零售指導(dǎo)價格，不得髙于或低于零售指導(dǎo)價格銷售E藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位經(jīng)營基本藥物，必須執(zhí)行零售指導(dǎo)價格，不得高于或低于零售指導(dǎo)價格銷售【答案】A【解析】26.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為[1分]A1年B2年C3年D4年E5年【答案】C【解析】27.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品被抽驗單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布[1分]A該單位拒絕抽驗的藥品為假藥B該單位拒絕抽驗的藥品為劣藥C撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準(zhǔn)文號D停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用E對該單位進(jìn)行警告并限期整改【答案】D【解析】28.根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》，下列所述不屬于藥品內(nèi)標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是[1分]A藥品通用名稱B批準(zhǔn)文號C產(chǎn)品批號D有效期E規(guī)格【答案】B【解析】29.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，處方外配是指[1分]A參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為B參保人員持定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為C參保人員持定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為D參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為E參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生處方，在零售連鎖藥店購藥的行為【答案】C【解析】30.藥學(xué)人員在藥學(xué)實踐中，通過樹立執(zhí)業(yè)理想，形成良好的執(zhí)業(yè)習(xí)慣，體現(xiàn)了藥學(xué)職業(yè)道德的[1分]A激勵作用B促進(jìn)作用C調(diào)節(jié)作用D約束作用E督促作用【答案】A【解析】31.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是[1分]A硝苯地平B舒芬太尼C阿法羅定D咖啡因E苯巴比妥【答案】A【解析】32.是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種[1分]A一級保護(hù)的野生藥材物種B二級保護(hù)的野生藥材物種C三級保護(hù)的野生藥材物種D中藥一級保護(hù)品種E中藥二級保護(hù)品種【答案】B【解析】33.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、儲存藥品的敘述，錯誤的是[1分]A醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立真實完整的藥品購進(jìn)記錄，并直接人庫B醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲存藥品，首先應(yīng)該制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度C醫(yī)療機(jī)構(gòu)對化學(xué)藥品和中成藥應(yīng)分別儲存、分類存放D醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品E醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥【答案】A【解析】34.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是[1分]A超過有效期的B變質(zhì)的C擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的D不注明或者更改生產(chǎn)批號的E直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的【答案】B【解析】35.《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定行政機(jī)關(guān)可以對法人或者其他組織當(dāng)場作出行政處罰決定的是[1分]A暫扣許可證或執(zhí)照B一千元以下罰款C沒收違法所得D沒收非法財務(wù)E較大數(shù)額罰款【答案】B【解析】36.某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進(jìn)的降糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對該批藥品的最佳處理方式是[1分]A因為沒有確認(rèn)為假藥可以繼續(xù)使用B要求供貨單位盡快換貨C將余下藥品退回供貨單位D在退貨的同時，報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門E不能自行退、換貨，及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門【答案】E【解析】37.醫(yī)師處方必須遵循的原則是[1分]A科學(xué)、誠實、信譽(yù)B安全、有效、經(jīng)濟(jì)C科學(xué)、有效、安全D安全、有效、穩(wěn)定E科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)【答案】B【解析】38.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為[1分]A1年B2年C3年D4年E5年【答案】C【解析】39.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯誤的是[1分]A藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對藥品銷售人員的管理B藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定C藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動D藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任E藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)【答案】D【解析】40.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，生產(chǎn)藥品所需原料、輔料必須符合[1分]A藥理標(biāo)準(zhǔn)B化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C藥用要求D生產(chǎn)要求E衛(wèi)生要求【答案】C【解析】41.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)[1分]（試卷下載于宜試卷網(wǎng)：，最新試卷實時共享平臺。）A應(yīng)在30日內(nèi)報告B應(yīng)在15日內(nèi)報告C應(yīng)在5日內(nèi)報告D應(yīng)在3日內(nèi)報告E應(yīng)立即報告【答案】B【解析】42.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，處違法使用藥品[1分]A貨值金額1~3倍的罰款B貨值金額1~5倍的罰款C貨值金額2~5倍的罰款D貨值金額3~5倍的罰款E貨值金額1~10倍的罰款【答案】A【解析】43.對購進(jìn)藥品的質(zhì)量應(yīng)[1分]A色標(biāo)管理B專柜存放C定期養(yǎng)護(hù)D集中堆放E逐批驗收【答案】E【解析】44.藥品使用說明書中未收載的不良反應(yīng)屬[1分]AA類藥品不良反應(yīng)BB類藥品不良反應(yīng)C新的藥品不良反應(yīng)D所有不良反應(yīng)E藥物相互作用引起的不良反應(yīng)【答案】C【解析】45.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》生產(chǎn)日期為2011年10月31日的藥品有效期可表述為[1分]A有效期至10月/2013年B有效期至2013年11月C有效期至2013年10月31日D有效期至2013年11月1日E有效期至2013年10月30日【答案】E【解析】46.制定和調(diào)整藥品政府定價目錄，擬定和調(diào)整納人政府定價目錄的藥品價格[1分]A國家食品藥品監(jiān)督管理局B商務(wù)部C海關(guān)總署D國家發(fā)展和改革委員會E工業(yè)和信息化部【答案】D【解析】47.根據(jù)《中華人民共和國刑法》違反國家規(guī)定買賣《藥品經(jīng)營許可證》，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴(yán)重的，處[1分]A5年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B(yǎng)管制C拘役D沒收財產(chǎn)E7年以上有期徒刑【答案】A【解析】48.應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的是[1分]A地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門B國務(wù)院或者省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門C藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機(jī)構(gòu)D藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機(jī)構(gòu)的工作人員E藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品檢驗機(jī)構(gòu)或者人員【答案】B【解析】49.藥品本體碼為國家藥品編碼本位碼中的[1分]A前2位B第3位C4到13位D最后2位E最后1位【答案】C【解析】50.《藥品召回管理辦法》規(guī)定對可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品召回為[1分]A五級召回B四級召回C三級召回D二級召回E—級召回【答案】E【解析】51.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》生產(chǎn)日期為2011年11月1日的藥品有效期可表述為[1分]A有效期至10月/2013年B有效期至2013年11月C有效期至2013年10月31日D有效期至2013年11月1日E有效期至2013年10月30日【答案】C【解析】52.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》不得從事疫苗經(jīng)營活動的是[1分]A定點藥品零售企業(yè)B疫苗藥品批發(fā)企業(yè)C縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)E國家疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)【答案】A【解析】53.《處方管理辦法》規(guī)定，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”對藥品性狀、用法用量屬于[1分]A查處方B查藥品C查配伍禁忌D查用藥合理性E查醫(yī)生的簽名【答案】C【解析】54.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動，屬于[1分]A盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)C經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)E互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)【答案】C【解析】55.承擔(dān)藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗[1分]A中國食品藥品檢定研究院B國家藥典委員會C國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心E國家中藥品種保護(hù)審評委員會【答案】A【解析】56.屬于麻醉藥品的是[1分]A哌唑嗪B布桂嗪C氯胺酮D麥角酸E氨酚氫可酮片【答案】B【解析】57.依據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》運輸、儲藏包裝標(biāo)簽和外標(biāo)簽都含有的內(nèi)容是[1分]A成分、性狀B生產(chǎn)企業(yè)C執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D包裝數(shù)量E運輸注意事項【答案】B【解析】58.國家對新藥生產(chǎn)實行[1分]A品種保護(hù)制度B分類管理制度C特殊管理制度D專線運輸制度E批準(zhǔn)文號管理制度【答案】E【解析】59.按麻醉藥品管理的是[1分]A司可巴比妥B麥角新堿C布洛芬D布桂嗪E匹莫林【答案】D【解析】60.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對死亡病例的評價結(jié)果，應(yīng)當(dāng)報[1分]A省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)B同級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，以及上一級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)C省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，以及國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心D國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部E國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部，以及國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】D【解析】61.依據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行)》乙類非處方藥藥品用[1分]A紅色專有標(biāo)識B綠色專有標(biāo)識C紅色和綠色專有標(biāo)識D雙色專有標(biāo)識E單色專有標(biāo)識【答案】B【解析】62.依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》不得采用網(wǎng)上銷售方式的是[1分]A處方藥B非處方藥C處方藥、甲類非處方藥D甲類非處方藥E乙類非處方藥【答案】A【解析】63.是指藥品在按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度[1分]A有效性B安全性C穩(wěn)定性D均一性E經(jīng)濟(jì)性【答案】B【解析】64.《最高人民法院、最髙人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為[1分]A足以嚴(yán)重危害人體健康B對人體健康造成輕度危害C后果特別嚴(yán)重D其他特別嚴(yán)重情節(jié)E對人體健康造成嚴(yán)重危害【答案】D【解析】65.藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其[1分]A《藥品生產(chǎn)許可證》B《藥品經(jīng)營許可證》C《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》E《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》【答案】B【解析】66.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施[1分]A衛(wèi)生部B國家食品藥品監(jiān)督管理局C國家中醫(yī)藥管理局D國家發(fā)展和改革委員會E工商行政管理部門【答案】B【解析】67.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》藥品申報者在申報臨床試驗時，報送虛假研制方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理及毒理試驗結(jié)果等有關(guān)資料和樣品，情節(jié)嚴(yán)重的，幾年內(nèi)不受理該藥品申報者申報該品種的臨床試驗申請[1分]A5年B4年C3年D2年E6年【答案】C【解析】68.《野生藥材資源保護(hù)管理條例》規(guī)定資源嚴(yán)重減少的野生藥材是[1分]A豹骨B麝香C天麻D黃芩E丹參【答案】D【解析】69.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是[1分]A縣級藥品監(jiān)督管理部門B設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門D國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E國務(wù)院衛(wèi)生行政部門【答案】C【解析】70.根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價格明顯不合理，侵犯了消費者的[1分]A安全權(quán)B知情權(quán)C自主選擇權(quán)D公平交易權(quán)E獲得賠償權(quán)【答案】D【解析】71.依據(jù)《處方管理辦法》，為門（急）診患者開具的為門（急）診患者開具的第一類精神藥品控緩釋劑處方，每張?zhí)幏讲坏贸^[1分]A1次用量B1日用量C3日用量D5日用量E7日用量【答案】E【解析】72.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實公布其[1分]A常用藥品價格B藥品價格清單C藥品招標(biāo)價格D藥品零售價格E藥品購銷價格【答案】A【解析】73.處方藥不得[1分]A有涉及藥品的宣傳廣告B在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C發(fā)布廣告D在零售藥店銷售E在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定【答案】B【解析】74.《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)者以不正當(dāng)手段獲取同行的商業(yè)秘密屬于[1分]A侵犯商業(yè)秘密行為B商業(yè)賄賂行為C虛假宣傳行為D詆毀商譽(yù)行為E欺詐性交易行為【答案】A【解析】75.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》臨床治療必需、使用廣泛、療效好，同類藥品中價格低的藥品是[1分]A《國家非處方藥目錄》B《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”C《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”D《國家非處方藥目錄》E《國家基本藥物目錄》【答案】B【解析】76.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)在有效期滿多久之前申請換發(fā)[1分]A30日B6個月C1年D3年E5年【答案】B【解析】77.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》藥品零售藥店對甲類非處方藥可采用[1分]A分柜擺放銷售方式B有獎銷售方式C開架自選銷售方式D附贈甲類非處方藥的銷售方式E憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】C【解析】78.《處方管理辦法》規(guī)定毒性藥品、二類精神藥品處方保存[1分]A1年B2年C3年D4年E5年【答案】B【解析】79.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為[1分]A7日B15日C30日D3個月E6個月【答案】C【解析】80.業(yè)務(wù)上接受省級衛(wèi)生部門指導(dǎo)和監(jiān)督的是[1分]A國家食品藥品監(jiān)督管理部門B省級食品藥品監(jiān)督管理部門C省級以下食品藥品監(jiān)督管理部門D市級食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)E縣級食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)【答案】B【解析】81.擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[1分]A衛(wèi)生部B國家食品藥品監(jiān)督管理局C國家中醫(yī)藥管理局D國家發(fā)展和改革委員會E工商行政管理部門【答案】C【解析】82.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應(yīng)在屆滿前[1分]A7日B15日C30日D3個月E6個月【答案】E【解析】83.中藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行[1分]A藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范C中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范E優(yōu)良藥房工作規(guī)范【答案】C【解析】84.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》銷售藥品時應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件的是[1分]A藥品生產(chǎn)企業(yè)B藥品批發(fā)企業(yè)C藥品零售企業(yè)D醫(yī)療機(jī)構(gòu)E計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)【答案】B【解析】85.本體碼的后5位是[1分]A藥品國別碼B藥品類別碼C藥品本體碼D藥品企業(yè)標(biāo)識E藥品產(chǎn)品標(biāo)識【答案】E【解析】86.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》每季度對收到的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行綜合分析，及時報國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部的是[1分]A省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)B省級藥品監(jiān)督管理部門C國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心D國家食品藥品監(jiān)督管理局E省級衛(wèi)生部門【答案】C【解析】87.承擔(dān)依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復(fù)驗工作[1分]A中國食品藥品檢定研究院B國家藥典委員會C國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心E國家中藥品種保護(hù)審評委員會【答案】A【解析】88.依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》不得開架自選銷售的藥品是[1分]A乙類非處方藥B甲類非處方藥C處方藥、非處方藥D非處方藥E處方藥【答案】E【解析】89.《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定中藥品種申請二級保護(hù)的條件是[1分]A用于預(yù)防和治療特殊疾病的B用于預(yù)防和治療一般疾病的C對一般疾病有明顯作用的D對一般疾病有顯著療效的E對特定疾病有顯著療效的【答案】E【解析】90.按第一類精神藥品管理的是[1分]A司可巴比妥B麥角新堿C布洛芬D布桂嗪E匹莫林【答案】A【解析】91.《野生藥材資源保護(hù)管理條例》規(guī)定屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材[1分]A羚羊角B石斛C蛤蚧D當(dāng)歸E斑蝥【答案】A【解析】92.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人中主管質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有[1分]A藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱B藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱D藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱E主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】B【解析】93.根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》欲了解合并用藥的注意事項，可査閱[1分]A【用法用量】B【藥物相互作用】C【禁忌】D【注意事項】E【不良反應(yīng)】【答案】B【解析】94.負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的是[1分]A衛(wèi)生部B國家中醫(yī)藥管理局C國家發(fā)展和改革委員會D工業(yè)和信息化部E公安部【答案】A【解析】95.《中華人民共和國刑法》規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處以[1分]A3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B(yǎng)3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C死刑，并處罰金D管制E無期徒刑【答案】C【解析】96.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應(yīng)采用[1分]A分柜擺放銷售方式B有獎銷售方式C開架自選銷售方式D附贈甲類非處方藥的銷售方式E憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】A【解析】97.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，待驗藥品庫(區(qū))用[1分]A紅色色標(biāo)B黃色色標(biāo)C綠色色標(biāo)D藍(lán)色色標(biāo)E橙色色標(biāo)【答案】B【解析】98.藥品零售企業(yè)購進(jìn)記錄應(yīng)保存[1分]A1年B2年C3年D超過藥品有效期1年，但不得少于2年E超過藥品有效期1年，但不得少于3年【答案】D【解析】99.根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加使用非目錄藥品品種從哪個范圍內(nèi)選擇[1分]A國家基本醫(yī)療保險藥品目錄（甲類〉B國家基本醫(yī)療保險藥品目錄（乙類）C國家基本醫(yī)療保險藥品目錄D非處方藥品目錄E基本藥物處方集【答案】A【解析】100.負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實施工作的是[1分]A國家衛(wèi)生部B省以上食品藥品監(jiān)督管理局C省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局D國家食品藥品監(jiān)督管理局E省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》【答案】C【解析】101.依照《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是[1分]A使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費用B使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用C使用中藥飲片所發(fā)生的費用D使用果味制劑所發(fā)生的費用E使用非處方藥所發(fā)生的費用【答案】C【解析】102.負(fù)責(zé)組織擬訂定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險服務(wù)和生育保險服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍等工作[1分]A衛(wèi)生部B公安部C監(jiān)察部D人力資源和社會保障部E國家食品藥品監(jiān)督管理局【答案】D【解析】103.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的藥品目錄是[1分]A《國家非處方藥目錄》B《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”C《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”D《城市社區(qū)農(nóng)村基本用藥目錄》E《國家基本藥物目錄》【答案】C【解析】104.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行)》負(fù)責(zé)非處方藥目錄遴選的部門是[1分]A國家食品藥品監(jiān)督管理局B國家藥典委員會C國家勞動保障行政部門D省級食品藥品監(jiān)督管理局E省級衛(wèi)生行政管理部門【答案】A【解析】105.地方政府分級管理的是[1分]A國家食品藥品監(jiān)督管理部門B省級食品藥品監(jiān)督管理部門C省級以下食品藥品監(jiān)督管理部門D市級食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)E縣級食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)【答案】C【解析】106.《最高人民法院、最髙人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，輕傷，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為[1分]A足以嚴(yán)重危害人體健康B對人體健康造成輕度危害C后果特別嚴(yán)重D其他特別嚴(yán)重情節(jié)E對人體健康造成嚴(yán)重危害【答案】E【解析】107.合理制定和調(diào)整實行政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品的價格[1分]A國家食品藥品監(jiān)督管理局B商務(wù)部C國家中醫(yī)藥管理局D國家發(fā)展和改革委員會E工商行政管理部門【答案】D【解析】108.《野生藥材資源保護(hù)管理條例》規(guī)定屬于國家二級保護(hù)野生藥材物種范圍內(nèi)的藥材是[1分]A豹骨B鹿茸（梅花鹿）C黃連D羚羊角E五味子【答案】C【解析】109.《中華人民共和國刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假、以次充好，銷售金額在20萬元以上不滿50萬元的[1分]A處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng)處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金D處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金E處2年以上7年以下有期徒刑并處罰金【答案】E【解析】110.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是[1分]A大（?。┤萘孔⑸鋭〣粉針劑C凍干產(chǎn)品D間歇生產(chǎn)的原料藥E連續(xù)生產(chǎn)的原料藥【答案】A【解析】111.負(fù)責(zé)組織保健食品的技術(shù)審查和審評工作[1分]A中國食品藥品檢定研究院B國家藥典委員會C國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心E國家中藥品種保護(hù)審評委員會【答案】E【解析】112.屬于省級政府工作機(jī)構(gòu)的是[1分]A國家食品藥品監(jiān)督管理部門B省級食品藥品監(jiān)督管理部門C省級以下食品藥品監(jiān)督管理部門D市級食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)E縣級食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)【答案】B【解析】113.依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》的規(guī)定疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品管理法和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實、完整的購銷記錄，并保存至超過疫苗有效期幾年備查[1分]A1年B2年C3年D4年E5年【答案】B【解析】114.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是[1分]A大（小）容量注射劑B粉針劑C凍干產(chǎn)品D間歇生產(chǎn)的原料藥E連續(xù)生產(chǎn)的原料藥【答案】D【解析】115.依照《藥品注冊管理辦法》初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗是[1分]AⅠ期臨床試驗BⅡ期臨床試驗CⅢ期臨床試驗Div期臨床試驗E生物等效性試驗【答案】A【解析】116.依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報的部門是[1分]A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門C省級藥品監(jiān)督管理部門D省級衛(wèi)生行政部門E國務(wù)院衛(wèi)生行政部門【答案】D【解析】117.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》甲藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字j20090028,其中j表示[1分]A化學(xué)藥品B中藥C生物制品D進(jìn)口藥品E進(jìn)口藥品分包裝【答案】E【解析】118.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是[1分]A國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品B新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材C有關(guān)部門規(guī)定的生物制品D生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品E沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材【答案】E【解析】119.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時索取留存的供貨單位合法票據(jù)，保存期不得少于[1分]A5年B4年C3年D2年E1年【答案】C【解析】120.結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗公告的檢驗是[1分]A抽查檢驗B注冊檢驗C指定檢驗D委托檢驗E復(fù)驗二、多選題【答案】A【解析】121.《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，應(yīng)按照新藥申請程序申報的是[1分]A未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊B生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊C已上市藥品改變劑型的注冊D巳上市藥品改變給藥途徑的注冊E增加新適應(yīng)癥的藥品的注冊【答案】ABCDE【解析】122.《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的主要任務(wù)包括：[1分]A全面提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B強(qiáng)化藥品全過程質(zhì)量監(jiān)管C健全藥品檢驗檢測體系務(wù)包括D提升藥品安全監(jiān)測預(yù)警水E完善藥品安全應(yīng)急處置體系【答案】ABCDE【解析】123.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑收回記錄的內(nèi)容包括[1分]A收回部門B數(shù)量C批號D規(guī)格E處理意見【答案】ABCDE【解析】124.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應(yīng)按假藥論處的藥品包括[1分]A未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品B國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品C微生物限度超標(biāo)的藥品D夸大宣傳療效的藥品E所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品【答案】ABCE【解析】125.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片，說法正確的是[1分]A醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購，必須要求企業(yè)提供資質(zhì)證明文件及所購產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗報告書B醫(yī)療機(jī)構(gòu)從經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，除要求提供經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證明外，還應(yīng)要求提供所購產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》以及質(zhì)量檢驗報告書C醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片D醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須保證在儲存、運輸、調(diào)劑過程中的飲片質(zhì)量E醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門備案【答案】ABCD【解析】126.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）的主要特點包括[1分]A大幅提高對企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求B全面強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求C細(xì)化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定，增加了指導(dǎo)性和可操作性D進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施E加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)【答案】ABCDE【解析】127.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》下列情形按假藥論處的是[1分]A片劑表面霉跡斑斑B擅自添加矯味劑C以淀粉冒充感冒藥D更改藥品批號E適應(yīng)癥下刪除“感冒引起的鼻塞”【答案】AC【解析】128.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行)》，有關(guān)國家基本藥物的動態(tài)管理說法錯誤的是[1分]A國家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實行動態(tài)管理B原則上2年調(diào)整一次C原則上3年調(diào)整一次D經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審核同意，可適時組織調(diào)整E經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意，