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上篇生藥學(xué)的基本理論與方法總結(jié)(架構(gòu)、知識點、科學(xué)問題)生藥鑒定!判斷“真?zhèn)?、?yōu)劣”;保證“安全、有效、穩(wěn)定、可控”。真實性鑒定(第1-2章)品質(zhì)優(yōu)良度—化學(xué)有效性與安全性評價(第3-4章)質(zhì)量控制(標(biāo)準(zhǔn)、檢驗與控制)(第5-7章)知識點:標(biāo)準(zhǔn)生藥學(xué)在哪兒?藥學(xué)7門核心課程:生藥學(xué)天然藥物化學(xué)藥物化學(xué)藥物分析學(xué)藥理學(xué)藥劑學(xué)藥事管理學(xué)源頭藥物發(fā)現(xiàn)DICOVERY藥物開發(fā)DEVELOPMENT1.臨床前研究2.臨床研究藥物候選化合物1.中藥與天然藥物2.化學(xué)合成3、生物技術(shù)新藥研究的兩個階段:藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā)(R&D)5P(GAP,GLP,GCP,GMP,GSP)參考書
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