保健食品召回管理辦法

保健食品召回管理辦法保健食品召回管理辦法一、概述保健食品召回管理辦法是為了加強(qiáng)對(duì)保健食品召回的管理與監(jiān)督，確保消費(fèi)者的權(quán)益和健康安全，有效防范和減少保健食品問題現(xiàn)象的發(fā)生，制定本辦法。二、召回范圍1.召回標(biāo)準(zhǔn)保健食品召回包括但不限于以下情況：-產(chǎn)品質(zhì)量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；-產(chǎn)品存在安全風(fēng)險(xiǎn)；-產(chǎn)品存在嚴(yán)重的虛假宣傳廣告；-產(chǎn)品可能導(dǎo)致不可逆轉(zhuǎn)的人體傷害；2.召回判定召回判定應(yīng)以以下情況為依據(jù)：-國家食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的產(chǎn)品不合格情況；-涉及嚴(yán)重安全問題的媒體報(bào)道和消費(fèi)者舉報(bào)；-保健食品生產(chǎn)企業(yè)自行發(fā)現(xiàn)并認(rèn)定存在問題的產(chǎn)品。三、召回程序1.召回計(jì)劃的編制與發(fā)布-保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)召回的需要編制召回計(jì)劃，并提交給相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門審批；-受理方應(yīng)在收到申請(qǐng)后及時(shí)進(jìn)行審批，審批結(jié)果應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)企業(yè)。2.召回措施的實(shí)施-保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的召回計(jì)劃，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行召回；-召回措施包括但不限于產(chǎn)品回收、產(chǎn)品銷毀、消費(fèi)者退貨等；-企業(yè)應(yīng)建立完善的記錄和檔案，確保召回措施的全面和及時(shí)實(shí)施。3.召回工作的監(jiān)督與檢查-國家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)召回工作的監(jiān)督與檢查；-檢查內(nèi)容包括企業(yè)是否按照召回計(jì)劃進(jìn)行召回、召回是否完全、召回措施是否到位等。4.召回情況的報(bào)告與公示-保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國家食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回情況；-召回情況應(yīng)當(dāng)公開發(fā)布，向社會(huì)公眾提供相關(guān)信息。四、責(zé)任與罰則-保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)召回產(chǎn)生的費(fèi)用承擔(dān)全部責(zé)任；-對(duì)于拒絕召回或未及時(shí)召回的企業(yè)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門將依法進(jìn)行處罰；-受傷害的消費(fèi)者有權(quán)要求保健食品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)相應(yīng)的