醫(yī)療安全不良事件報告制度

一、醫(yī)療安全不良事件的定義及范圍1、定義：醫(yī)療安全不良事件是指臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。2、范圍：2.1可能損害患者健康或延長患者住院時間的事件；2.2可能導(dǎo)致患者殘疾或死亡的事件；2.3不符合臨床診療規(guī)范的操作；2.4可能引起患者額外經(jīng)濟損失的事件；2.5可能給醫(yī)務(wù)人員帶來人身損害或經(jīng)濟損失的事件；2.6各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的事件；2.7其他可能導(dǎo)致不良后果的事件或隱患。二、醫(yī)療安全不良事件分級醫(yī)療安全不良事件按事件的嚴重程度分4個等級：1、Ⅰ級事件（警告事件）：非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。2、Ⅱ級事件（不良后果事件）：在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。3、Ⅲ級事件（未造成后果事件）：雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。4、Ⅳ級事件（隱患事件）：由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實。三、醫(yī)療安全不良事件報告的原則1、Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇，報告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理條例》（國發(fā)【1987】63號）、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2002】206號）以及我院相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2、Ⅲ、Ⅳ級事件遵照自愿性、保密性、非處罰性原則，鼓勵報告。發(fā)現(xiàn)Ⅳ級事件的員工要及時向科室負責(zé)人報告，并填寫NearMiss表。2.1自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。2.2保密性：報告人可通過各種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴格保密。2.3非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。2.4公開性：職能部門將醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果在院內(nèi)通過適當(dāng)形式進行公開和公示，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及科室及報告人和被告人的個人信息。報告流程（一）報告形式1、書面報告：發(fā)生安全不良事件后24h內(nèi)，當(dāng)事人或其他發(fā)現(xiàn)人員按照要求填寫《醫(yī)療安全不良事件報告表》，上報至相關(guān)職能部門。其中兩類不良事件須填報特定報表：藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，醫(yī)療器械不良事件填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。2、緊急電話報告：僅限于在醫(yī)療安全不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的緊急情況使用，并隨后履行書面補報。夜間及節(jié)假日統(tǒng)一上報醫(yī)院總值班人員。（二）報告部門報告部門：發(fā)現(xiàn)不良事件，相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類別及報告形式，及時向相關(guān)職能部門主動報告進行處置。醫(yī)務(wù)部：醫(yī)療相關(guān)不良事件護理部：護理相關(guān)不良事件藥劑科：藥品不良反應(yīng)院感科：感染相關(guān)不良事件后勤部：器械相關(guān)不良事件、環(huán)境/設(shè)施不良事件、保衛(wèi)安全不良事件、后勤服務(wù)相關(guān)不良事件、服務(wù)中心：門診相關(guān)不良事件、投訴相關(guān)不良事件、服務(wù)行風(fēng)不良事件（三）報告程序發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全不良事件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應(yīng)立即向所在科室負責(zé)人報告。當(dāng)事人或發(fā)現(xiàn)人在24h小時內(nèi)填報《醫(yī)療安全不良事件報告表》，并提交相關(guān)職能部門。相關(guān)職能部門對報告的不良事件及時調(diào)查核實，必要時上報分管院領(lǐng)導(dǎo)。五、監(jiān)管1、醫(yī)療安全不良事件上報管理實行醫(yī)院質(zhì)量安全管理委員會、JCI質(zhì)量辦公室、各職能部門、全院各科室共同參與的管理體系。科室負責(zé)人或護士長及時組織科室成員對于醫(yī)療安全不良事件進行討論分析，提出科室質(zhì)量與安全改進措施。各職能部門對科室上報的醫(yī)療安全不良事件應(yīng)及時調(diào)查核實，給出處理意見，并督導(dǎo)科室整改、落實，消除隱患。4、各職能部門負責(zé)對所屬部門的不良事件進行匯總并整理分析，定時上報JCI質(zhì)量辦公室，提出系統(tǒng)改進辦法，在一定范圍內(nèi)開展相關(guān)教育培訓(xùn)，減少或避免類似事件再次發(fā)生。5、對發(fā)生頻率較高的或重大的醫(yī)療安全不良事件，JCI質(zhì)量辦公室要組織相關(guān)職能部門專題討論，并提出改進建議，必要時上報醫(yī)院質(zhì)量安全管理委員會加以研究。6、JCI質(zhì)量辦公室負責(zé)對全院醫(yī)療安全不良事件定期進行匯總，參與分析結(jié)果并提出持續(xù)質(zhì)量改進的建議，不斷修訂完善相關(guān)制度。六、獎罰機制1、由各職能部門提出，對主動、及時上報不良事件的人員和科室，將根據(jù)不良事件的具體情況給予免責(zé)、減輕處罰或獎勵處理。2、凡發(fā)生嚴重不良事件但隱瞞不報的科室和個人，一經(jīng)查實，根據(jù)事件具體情況給予當(dāng)事科室和個人相應(yīng)的行政和經(jīng)濟處罰。3、每年由醫(yī)院質(zhì)量安全管理委員會對不良事件報告中的表現(xiàn)突出的個人和集體提出獎勵建議，并報請醫(yī)院批準后給予獎勵。附件1：醫(yī)療安全不良