醫(yī)藥行業(yè)藥明合聯(lián)招股說明書梳理：ADC行業(yè)高景氣一站式CRDMO龍頭高速發(fā)展

目錄藥明合聯(lián)：全球領(lǐng)先的開放式、一體化生物偶聯(lián)制藥能力和技術(shù)賦能平臺 3公司在ADC外包服務(wù)領(lǐng)域深耕多年，組建了經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì)和多元化人才庫 3公司收入強(qiáng)勁增長，后期項(xiàng)目收入占比持續(xù)提升 5ADC行業(yè)高景氣，藥明合聯(lián)作為全球龍頭持續(xù)提高市場份額 8ADC藥物市場高速增長，生物偶聯(lián)藥物開發(fā)復(fù)雜性及高技術(shù)性導(dǎo)致外包率較高 8ADC外包市場集中度較高，公司依托全方位競爭優(yōu)勢處于全球第二、中國第一 11公司具有行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)實(shí)力和綜合能力，布局全球產(chǎn)能為需求激增的偶聯(lián)藥行業(yè)提供更強(qiáng)大賦能 14提供一站式、全方位ADCCRDMO服務(wù)，具有一體化和設(shè)施鄰近等競爭優(yōu)勢 14核心技術(shù)平臺全球領(lǐng)先，從R+D+M全面賦能客戶 16公司具有廣泛、忠誠且快速增長的客戶群，全球雙廠生產(chǎn)策略充分滿足海外客戶需求 21風(fēng)險(xiǎn)提示 25插圖目錄 26表格目錄 26藥能力和技術(shù)賦能平臺ADC藥明合聯(lián)是全球領(lǐng)先的專注于生物偶聯(lián)藥物市場的CRDMO致力于提供綜合性端到端服務(wù)的企業(yè)2013ADCCRDMOADCADCGMP圖1：公司在ADCCDMO領(lǐng)域深耕多年 2013年簽訂首份ADCCMC合約并在藥明生物技術(shù)集團(tuán)BCD業(yè)務(wù)內(nèi)部開展ADCCRDMO業(yè)務(wù)

20162016年首次為客戶完成國家藥監(jiān)局IND申請

2019年2019年建立專有WuXiDAR4技術(shù)2018年2018年在無錫建立專用ADC設(shè)施DP3產(chǎn)NBE-Therapeutics的首款A(yù)DC產(chǎn)品

2020年立；可證

股東；制

2022年上海設(shè)施開始運(yùn)營；成立XDCSingapore，并產(chǎn)基地；2022年上海設(shè)施開始運(yùn)營；于2022年WorldADC供商亞軍資料來源：公司招股說明書，60%40%2023630（上海98.56%，（上海圖2：公司股權(quán)結(jié)構(gòu)（截至2023年6月30日） 資料來源：公司招股說明書，核心管理團(tuán)隊(duì)在國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)擁有豐富經(jīng)驗(yàn)和多元化專業(yè)知識。首席執(zhí)行官李錦才博士在生物制劑工藝開發(fā)、增產(chǎn)和GMP生產(chǎn)方面擁有超過20年經(jīng)驗(yàn)，2011GMPFDABLA批準(zhǔn)，2021ADC能力整合到公司中，團(tuán)40ADCIND名字職務(wù)個(gè)人經(jīng)歷表名字職務(wù)個(gè)人經(jīng)歷李錦才 首席執(zhí)官

于2001年8GenetechTanoxCorporation2011GMPFDA生物制劑批準(zhǔn)。2021ADC40ADCIND2020年122023年6張靖偉首席運(yùn)營官于2002年5張靖偉首席運(yùn)營官于2002年5252016年至2019年在AxaltaCoatingSystemsLtd2010年3月至2016年199912月至2010年22019年4月至2023年32023年4席曉捷 首席財(cái)官

于2002200818年經(jīng)驗(yàn)。2018年112023年SINCapital(HK)Limited2023年6朱梅英首席技術(shù)官于1999朱梅英首席技術(shù)官于1999282019年9月至2023年7（煙臺）MabPlexUSA2023年6ADC藥物的CMC開發(fā)。羅建軍 副總裁

于2002302020年2月ADC2021年82023年6ADC資料來源：公司招股說明書，20238694069041%、33%、14%12%。圖3：截至2023年6月30日公司人員結(jié)構(gòu) 33%14%12%33%14%12%41%生物偶聯(lián)藥物制造質(zhì)量保證和質(zhì)量控制管理及行政資料來源：公司招股說明書，2020-20220.963.119.90Q14.88301.62020-2023Q10.260.551.560.81IND（藥物發(fā)現(xiàn)階段及臨床前開發(fā)階段IND（主要處于臨床及商業(yè)化階段2020-2022IND0.533.81IND0.436.09Q1IND62%，收入占比有所上升，主要由于IND后項(xiàng)目數(shù)量增加和臨床階段項(xiàng)目的合約價(jià)值較高。圖4：2020-2023Q1年收入、凈利潤（萬元）及增速圖5：公司歷年收入結(jié)構(gòu) 資料來源：公司招股說明書， 資料來源：公司招股說明書，全球ADCCRDMO服務(wù)需求快速增加，北美、中國及歐洲客戶的收入大幅ADC展和公司在業(yè)內(nèi)享有ADC等生物偶聯(lián)藥物領(lǐng)先CRDMO服務(wù)提供商的地位，來2023Q14933%、15%。圖6：按地域劃分的公司收入結(jié)構(gòu)（萬元） 圖7：公司2023年Q1收入結(jié)構(gòu) 資料來源：公司招股說明書， 資料來源：公司招股說明書，2020-2023Q136.526.42020-2023Q134.024.819.620.5研發(fā)費(fèi)用率為4.23%、4.44%、3.42%、3.33%。圖8：2020-2023Q1毛利率和經(jīng)調(diào)整凈利率 圖9：2020-2023Q1期間費(fèi)用率 資料來源：公司招股說明書， 資料來源：公司招股說明書，ADC高市場份額ADCADC領(lǐng)域進(jìn)入快速增長時(shí)代，全球ADC市場有望在未來十年大幅增長。近ADC2019-2022ADCFDA15.4%，2023ADC15針對HER2+癌癥的顛覆性療法Enhertu重磅藥物，商業(yè)化上市首年實(shí)現(xiàn)超2億美元收入，202212億美元。截至20233月31日全球有500222ADC1307517IIIIII，2022球DC市場已增長至792018-2022年CGR為40.430.0%CAGR2030647ADC藥物市場增長遠(yuǎn)高于同期生物藥市場，預(yù)計(jì)ADC在生物制劑的占比將從2022年的2.2%增至2030年的8.3%。圖10：2018年至2030年ADC的全球市場規(guī)模（億美元） 700 9%600 8%7%5006%400 5%300 4%3%2002%100 1%0 0%ADC市場規(guī)模 ADC占生物制劑市場的百分比資料來源：弗若斯特沙利文，ADC根據(jù)弗若斯特沙2022ADC100430ADC的領(lǐng)先生物技術(shù)公司Seagen。ADCADC63ADC270%ADC2023535貢獻(xiàn)25筆交易。圖11：2018-2023前5個(gè)月全球ADC授權(quán)交易（億美元）

圖12：2018-2023前5個(gè)月中美ADC對外授權(quán)交易（個(gè)） 資料來源：公司招股說明書， 資料來源：公司招股說明書，ADC藥物的合成面臨諸多難點(diǎn)CMCCMC（4）（5）供應(yīng)鏈管理復(fù)需要多個(gè)外包服務(wù)商和ADC開發(fā)的復(fù)雜性及高技術(shù)性導(dǎo)致大多數(shù)藥企依賴外包合作，ADC外包率遠(yuǎn)高于其他藥物。ADC等生物偶聯(lián)藥物的開發(fā)需要擁有在生物藥和小分子藥物方面的一系列跨學(xué)科能力，而大多數(shù)生物制藥公司不具備相關(guān)能力。截至2022年底，全球ADC發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及制造外包率已達(dá)約70%，超過整體生物制劑34%的外包率。在全球獲批準(zhǔn)的15款A(yù)DC藥物中有13款由外包服務(wù)提供商制造，其中大多數(shù)外包給多名外包服務(wù)提供商。圖13：全球獲批準(zhǔn)的使用ADC外包制造服務(wù) 資料來源：弗若斯特沙利文，全球和中國ADC外包服務(wù)市場規(guī)模迅速擴(kuò)大。2022年全球ADC外包服務(wù)1520182022CAGR34.5%，增長超過同期整21.8CAGR。2030ADC1102030CAGR28.4ADCADC2030165，20222030CAGR35.9%。圖14：2018年至2030年全球ADC外包服務(wù)市場規(guī)模（億美元） 120100806040200資料來源：弗若斯特沙利文，ADC全球ADC外包服務(wù)市場呈現(xiàn)出相對集中的格局。根據(jù)弗若斯特沙利文，按2022Lonza位居全球ADC21.4%；ADC9.82022公司有94個(gè)進(jìn)行中的整體項(xiàng)目，占全球生物偶聯(lián)藥物外包整體項(xiàng)目總數(shù)的35%以上。202250%的市場份額，ADC圖15：2022年的全球ADCCDMO市場競爭格局 6%50%6%6%50%6%7%10%21%公司B公司C公司C其他資料來源：弗若斯特沙利文，藥明合聯(lián)在ADCADCADC供全方位服務(wù)的CRDMO。憑借領(lǐng)先的服務(wù)能力和鄰近設(shè)施布局，公司能將從抗體DNAIND提交的傳統(tǒng)ADC13-15ADCGMP圖16：全球頭部ADC外包服務(wù)參與者的能力比較 資料來源：弗若斯特沙利文，ADCADC第一位。根據(jù)弗若斯特沙利文，2022202351014ADC220家中國公司中有八家是公司客戶。2022年公司在中國市場擁有約69.5%ADC序號時(shí)間授權(quán)方被授權(quán)方ADC項(xiàng)目交易總金額（億美元）靶點(diǎn)序號時(shí)間授權(quán)方被授權(quán)方ADC項(xiàng)目交易總金額（億美元）靶點(diǎn)12021年8月榮昌生物SeagenRC48ADC26HER222022年5月科倫博泰MerckSKB-26414.1TROP232022年5月禮新醫(yī)藥TurningPointLM-30211Claudin18.242022年6月多禧生物J&J5×ADCs//52022年6月普眾發(fā)現(xiàn)OnCuspTherapeuticsCUSP06//62022年7月石藥集團(tuán)ElevationOncologySYSA-180111.95Claudin18.272022年7月科倫博泰MerckSKB-3159.36Claudin18.282022年11月百奧賽圖ADCTherapeuticsADC3mAb///雙抗分子92022年12月科倫博泰Merck7×ADCs94.75/102023年1月石藥集團(tuán)CorbusPharmaceuticalsSYS-60026.925Nectin-4112023年1月映恩生物AdcendoAps///122023年1月信維諾AmMaxAMB-05X8.71/132023年2月和鉑醫(yī)藥CullinanOncologyHBM-70086.25B7H4x4-1BB142023年2月康諾亞/樂普生物AZCMG-90111.88Claudin18.2152023年4月映恩生物BioNTechDB-1303/DB131316.7HER2162023年4月啟德生物PyramidBiosciencesGQ-101010.2TROP2172023年5月百力司康EisalBB-170120HER2182023年5月禮新醫(yī)藥AZLM-3056GPRCSD192023年8月映恩生物BioNTechDB-1305/TROP2資料來源：弗若斯特沙利文，公司招股說明書，各公司公告，公司具有行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)實(shí)力和綜合能力，布局全球產(chǎn)能為需求激增的偶聯(lián)藥行業(yè)提供更強(qiáng)大賦能ADCCRDMOADCCRDMOADCADCCRDMOADC圖17：公司提供全方位的生物偶聯(lián)藥物CRDMO服務(wù) 資料來源：公司招股說明書，平臺一體化有助于賦能客戶項(xiàng)目推進(jìn)，漏斗管線向后推進(jìn)將帶來越來越高的GMP2023630102個(gè)進(jìn)行中的整體項(xiàng)目，其中35個(gè)項(xiàng)目是由客戶或其外包服務(wù)公司轉(zhuǎn)讓獲得。2023350674318010INDINDIND圖18：截至2023年6月30日公司項(xiàng)目漏斗管線資料來源：藥明生物業(yè)績推介材料，公司實(shí)現(xiàn)在200公里內(nèi)的鄰近設(shè)施提供全方位CRDMO服務(wù)，相比傳統(tǒng)開發(fā)時(shí)間幾乎縮短一半GMP1-2ADC13-15個(gè)月完成從DNA（ND（24至30ADCGMP（ADCADC從約一年半縮短至幾個(gè)月，同時(shí)確保卓越的質(zhì)量控制，具有無與倫比的優(yōu)勢。圖191-2小時(shí)車程范圍內(nèi)區(qū)域進(jìn)行資料來源：公司公告，公司憑借一體化優(yōu)勢實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品原材料來源一致。公司從藥明生物傳承在抗體憑借公司在生物偶聯(lián)藥物開發(fā)方面的綜合能力以及與行業(yè)領(lǐng)先的小分子和大分子（7000多個(gè)生物偶聯(lián)藥物分子（包含500多個(gè)蛋白質(zhì)載體、600多個(gè)連接子和有效載荷，積累豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。ADCXDC領(lǐng)域拓展，搭建全面的生物偶聯(lián)藥物開發(fā)能力。生物偶聯(lián)藥物通過非化學(xué)藥物的各種有效載荷與抗體偶聯(lián)而實(shí)現(xiàn)ADC當(dāng)使用抗體以外的各種載體產(chǎn)生生物偶聯(lián)藥物時(shí)則成為XDC。目前除單克隆抗體（ADC多肽及合成聚合物的能力，以改善患病細(xì)胞或器官特異性靶向。對于有效載荷（XDCD）而言，公司計(jì)劃評估具有不同作用機(jī)制的其他類型的藥物，包括（XDCXDC2023531日，公司已簽訂進(jìn)行60個(gè)非ADC發(fā)10ADC圖20：公司從傳統(tǒng)ADC到更廣泛生物偶聯(lián)藥物(XDC)轉(zhuǎn)變及適應(yīng)癥擴(kuò)展資料來源：wind，R+D+MRWuXiDAR4公司擁有多年偶聯(lián)藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，偶聯(lián)技術(shù)組合是業(yè)內(nèi)最豐富的技術(shù)組合之100多名資深研發(fā)人員，具備強(qiáng)大的研究和工藝開發(fā)能力，服務(wù)超過60CMCWuXiDAR4ADC生物偶聯(lián)藥物的同構(gòu)型對制造過程藥物抗體比率ADC2020識產(chǎn)權(quán)的WuXiDAR4技術(shù)平臺，通過兩種不同方法（WuXiDAR4Process、WuXiDAR4Scaffold）ADCDAR485%甚至>90%，實(shí)現(xiàn)了高度的同質(zhì)性。圖21：WuXiDAR4技術(shù)提高ADC產(chǎn)品中DAR4含量的百分比及其定位效應(yīng) 資料來源：公司招股說明書，WuXiDAR4ADC的藥效。WuXiDAR4MMAE圖22：WuXiDAR4技術(shù)有助于提高藥代動(dòng)力學(xué)效應(yīng) 資料來源：公司公告，常州小分子基地建立強(qiáng)大的連接子和毒素研發(fā)生產(chǎn)平臺，為客戶開展從毫克OEB5（OEL10）級別化合物的處理能力，可以為客戶開展從FDAEMAMMAE/F、SN38、Exatecan、DM1ADCpayloadMC-VC-PAB-PNPNHS-Glu-VC-PABAzido-Glu-VC-PAB常用的連接子。DIND/BLA申報(bào)全流程服務(wù)生物偶聯(lián)原液工藝開發(fā)是公司的關(guān)鍵能力之一，為客戶優(yōu)化各種生物偶聯(lián)藥物的工藝開發(fā)和放大。公司擁有豐富經(jīng)驗(yàn)及致力通過偶聯(lián)技術(shù)推進(jìn)客戶的生物偶NNAAGMPNNAAWuXiDAR4DAR圖23：公司生產(chǎn)工藝技術(shù)平臺 資料來源：公司公告，生物偶聯(lián)制劑工藝開發(fā)團(tuán)隊(duì)在開發(fā)凍干制劑、液體制劑和其他特殊制劑領(lǐng)域150/戶能夠選擇液體、冷凍、凍干等各種劑型。ADC30納米顆?；蚱渌肿訌?fù)合物的產(chǎn)品提供特殊劑型。圖24：公司制劑處方開發(fā)技術(shù)平臺資料來源：公司公告，ELISA圖25：公司表征ADC及其他生物偶聯(lián)藥物分子的分析能力資料來源：公司公告，。注：HMW=高分子量，LMW=低分子量M非臨床、臨床及商業(yè)化需求公司提供實(shí)驗(yàn)室、非GMP中試、cGMP商業(yè)化生產(chǎn)等不同規(guī)模的生產(chǎn)服務(wù)，支持客戶的非臨床、臨床及商業(yè)化需求。目前無錫園區(qū)每批能夠生產(chǎn)500升生物200300此外公司新建的園區(qū)可為將來商業(yè)偶聯(lián)藥生產(chǎn)預(yù)留高達(dá)6倍的產(chǎn)能。5500材都是一次性使用（包括玻璃反應(yīng)釜。圖26：無錫生物偶聯(lián)藥園區(qū)的偶聯(lián)車間生產(chǎn)能力資料來源：公司公告，GMPFDAEMA的要求。制劑灌裝凍干生產(chǎn)線采用先進(jìn)的全隔離自動(dòng)化無菌灌裝系統(tǒng)、與250圖27：無錫生物偶聯(lián)藥園區(qū)的制劑灌裝與凍干車間生產(chǎn)能力資料來源：公司公告，公司也可為細(xì)胞毒性化合物和其他高活性化合物提供制劑灌裝和凍干，滿足IIIIIIOEB5GMPGMPQC倉庫、公用工程、凍干工藝優(yōu)化及放大等功能區(qū)。通過對OEB/OEL公司憑借全方位技術(shù)實(shí)力和完美交付記錄成為全球領(lǐng)先的生物偶聯(lián)藥物開發(fā)202049202111520221672023630304ADC圖28：2020-2023H1年公司客戶數(shù)量（個(gè)） 圖29：公司部分全球合作伙伴 304167304167115495002020 2021 2022 2023H1資料來源：藥明生物業(yè)績推介材料，公司招股說明書， 資料來源：公司官網(wǎng)，531IND/BLAADC候選藥物的開發(fā)合同，2022年起進(jìn)行海外對外授權(quán)ADC管線的10家中國公司中有8家為公司客戶。2022年，公司來自北美、中國、歐洲和其他地區(qū)的客戶收入占比分別為44.9%、30.9%、17.7%、6.5%。公司海外收入占比穩(wěn)健提升，2020年至2023Q128.7%、58.7%、78.967.1%。圖30：2022年按地域劃分的收入結(jié)構(gòu) 圖31：2020-2023Q1公司海外收入占比 31%18%45%31%18%45%6%78.9%67.1%58.7%28.7%80%70%北美中國歐洲其他地區(qū)

0%

2020 2021 2022 2023Q1資料來源：公司招股說明書， 資料來源：公司招股說明書，公司的服務(wù)GMP2013202353110235CMC20201.8%持續(xù)提升至20229.8%。圖32：2020-2022年公司的全球市場份額持續(xù)提升 9.8%4.6%9.8%4.6%1.8%10%8%6%4%2%0%2020 2021 2022資料來源：公司招股說明書，ADC200公里或約兩小時(shí)車程范圍內(nèi)，有8578%?；?面積（㎡） 自有/租賃 主要用途 產(chǎn)能表基地 面積（㎡） 自有/租賃 主要用途 產(chǎn)能無錫 22150 自有上海外橋 8927 自有常州 819 租賃資料來源：公司招股說明書，

原料藥/制劑：1、GMP合規(guī)生產(chǎn)2、配方及分析方法開發(fā)3、QC放行及穩(wěn)定性測試生物偶聯(lián)藥物發(fā)現(xiàn)及工藝開發(fā)：1、生物偶聯(lián)藥物發(fā)現(xiàn)、研究及工藝開發(fā)2、分析方法及配方開發(fā)3、放大偶聯(lián)連接子和有效載荷：1開發(fā)2、中試規(guī)模合成3、GMP合規(guī)生產(chǎn)

偶聯(lián)原液生產(chǎn)：配備從5升到500升不等的一次性反應(yīng)器系統(tǒng)的（M0型，設(shè)有一條隔離灌裝線（配備一臺5平方米凍干機(jī)及一臺20）發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室：生物偶聯(lián)藥物發(fā)現(xiàn)及工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)室。生物偶聯(lián)藥物工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)室：ADC及其他生物偶聯(lián)藥物從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的樣品制備到中試規(guī)模生產(chǎn)1、實(shí)驗(yàn)室采用經(jīng)過現(xiàn)場檢測的密閉設(shè)計(jì)，可安全處理屬于OEB5級材料的高效化合物。2GMP150圖33：無錫基地生物偶聯(lián)藥物原料藥和制劑產(chǎn)能利用率 90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%2020 2021 2022無錫基地生物偶聯(lián)藥物原料藥 無錫基地生物偶聯(lián)藥物制劑資料來源：公司招股說明書，公司規(guī)劃在無錫和新加坡基地?cái)U(kuò)建商業(yè)化廠房，賦能需求激增的全球生物偶ADCGMP品的全系列產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)自給自足運(yùn)營并且能滿足多個(gè)后期生物偶聯(lián)藥物開發(fā)及制XPLM1XmAb/XBCM2XDP2。2023920（XBCM2成功GMPGMP7000ADCGMP2023Q4三條規(guī)劃生產(chǎn)線 具體內(nèi)容 投產(chǎn)時(shí)間表4：無錫基地未來規(guī)劃產(chǎn)能三條規(guī)劃生產(chǎn)線 具體內(nèi)容 投產(chǎn)時(shí)間一條公斤級連接子和有效載荷生產(chǎn)線（XPLM1）一條生物偶聯(lián)藥物抗體中間體和

XPLM1生線將備符GMP準(zhǔn)的生反應(yīng)，產(chǎn)為5至100。 2023年Q4雙功能XmAb/XBCM2生產(chǎn)線提供從抗體中間體到生物偶聯(lián)藥原液的端到端生產(chǎn)，包括每批（XmAb/XBCM2）一條生物偶聯(lián)制劑生產(chǎn)線（XDP2）

200升至2000升上游細(xì)胞培養(yǎng)和下游蛋白純化的抗體中間體生產(chǎn)服務(wù)，并擁有兩條獨(dú)立的生物偶聯(lián)原液產(chǎn)線，生產(chǎn)規(guī)模最高可達(dá)2000升。偶聯(lián)制劑生產(chǎn)線XDP2采用先進(jìn)的隔離器無菌灌裝技術(shù)和一次性灌裝系統(tǒng)，配備了在線100%藥品稱重和產(chǎn)品完整性檢測功能，擁有完整的高活無菌產(chǎn)品生產(chǎn)能力和藥品全自動(dòng)商業(yè)包裝能力，能生產(chǎn)從2R到50R規(guī)格的西林瓶液體和凍干制劑，年產(chǎn)能達(dá)500萬瓶。

2023年9月已投產(chǎn)2023年9月已投產(chǎn)資料來源：公司招股說明書，公司公告，。注：其中XmAb/XBCM2和XDP2生產(chǎn)線已于2023年9月20日投產(chǎn)新加坡基地：公司實(shí)施全球雙廠生產(chǎn)來滿足全球客戶對端到端生物偶聯(lián)藥物CRDMO服務(wù)需求，支持向全球客戶提供持續(xù)和及時(shí)服務(wù)。公司計(jì)劃在新加坡基地建設(shè)四條生產(chǎn)線用于臨床及商業(yè)化生產(chǎn)，包括一條生物偶聯(lián)藥物抗體中間體和（XmAb/XC3（XC4和兩條藥品生產(chǎn)線（XDP3和XDP4，預(yù)計(jì)新加坡基地于2026年前開始GP投產(chǎn)。四條規(guī)劃生產(chǎn)線 具體內(nèi)容 投產(chǎn)時(shí)間表5：新加坡基地未來規(guī)劃產(chǎn)能四條規(guī)劃生產(chǎn)線 具體內(nèi)容 投產(chǎn)時(shí)間一條生物偶聯(lián)藥物抗體中間體和原料藥雙功能生產(chǎn)線（XmAb/XBCM3）

雙功能XmAb/XBCM3設(shè)施的設(shè)計(jì)產(chǎn)能為每批200-2000升單克隆抗體中間體或每批最多2000升生物偶聯(lián)原料藥。一條原藥生線（XBCM4） XBCM4設(shè)施設(shè)計(jì)能為批多500升生物聯(lián)原藥。偶聯(lián)藥品設(shè)施XDP3、XDP4設(shè)計(jì)為生產(chǎn)液體及凍干劑型，設(shè)有隔離灌裝線（配備一臺10平

2026年前兩條藥品生產(chǎn)線（XDP3和XDP4）

方米凍干機(jī)及兩臺30平方米凍干機(jī)），年產(chǎn)能最多分別為八百萬瓶、三百萬瓶。資料來源：公司招股說明書，4風(fēng)險(xiǎn)提示別藥物可行，或客戶因業(yè)務(wù)整合等其他因素削減對其ADC及其他生物偶聯(lián)藥物CRDMO技術(shù)迭代風(fēng)險(xiǎn)。全球ADC技術(shù)的開發(fā)有賴于多項(xiàng)技術(shù)的進(jìn)步和有效載荷的推出。公司已掌握多項(xiàng)頂尖偶聯(lián)公司能否成功進(jìn)行業(yè)務(wù)擴(kuò)展取決于客戶能否成功通過開發(fā)市場競爭風(fēng)險(xiǎn)。全球ADC及更廣泛生物偶聯(lián)藥物市場競爭激烈，公司預(yù)計(jì)該高度競爭將日益激烈。作為一家ADC和其他生物偶聯(lián)藥物的CRDMO服務(wù)插圖目錄圖1：公司在ADCCDMO領(lǐng)域深耕多年 3圖2：公司