質(zhì)量計(jì)劃指南

質(zhì)量管理國(guó)際原則草案ISO/DIS10005《質(zhì)量管理——質(zhì)量計(jì)劃指南》4月26日，英國(guó)國(guó)防部公布了國(guó)防原則05－61第1部分的第四版，名稱(chēng)為“質(zhì)量確保程序規(guī)定第1部分：核準(zhǔn)”（QualityAssuranceProceduralRequirementPart1:Concessions）。該原則更新了原原則第一章的內(nèi)容（偏離/生產(chǎn)許可(Deviation/ProductionPermits)和超差特許/核準(zhǔn)(Waivers/Concessions)），并刪除了第二章（轉(zhuǎn)承包商的質(zhì)量確保工作）。修訂版取消了偏離、生產(chǎn)許可和超差特許等術(shù)語(yǔ)，并對(duì)那些需要政府審批的偏離初始規(guī)定規(guī)定的交付產(chǎn)品引入了一種單獨(dú)的核準(zhǔn)過(guò)程（Concession）。在此核準(zhǔn)總則中強(qiáng)調(diào)，政府規(guī)定承包商交付的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)全部滿(mǎn)足合同規(guī)定，但是對(duì)于某些狀況能夠例外，如考慮到政府的利益（如緊急使用規(guī)定），允許接受某些不符合合同規(guī)定的交付產(chǎn)品。政府只能考慮接受那些明顯對(duì)政府有利的不合格，產(chǎn)品，并闡明足夠正當(dāng)?shù)睦碛扇鐑r(jià)格的調(diào)節(jié)等。并規(guī)定，如果某承包商提出要交付或配備不合格產(chǎn)品，必須由政府代表根據(jù)本原則規(guī)定的規(guī)定進(jìn)行核準(zhǔn)。

注：該草案于1月27日下發(fā)各國(guó)征求意見(jiàn)，6月28日征求意見(jiàn)結(jié)束，年終將形成下一階段草案FDIS。正式原則將于公布。及時(shí)理解該國(guó)際原則的技術(shù)動(dòng)態(tài)，便于為制（修）訂我國(guó)對(duì)應(yīng)質(zhì)量管理國(guó)軍標(biāo)提供技術(shù)根據(jù)。

目錄前言引言1

范疇2

規(guī)范性引用文獻(xiàn)3

術(shù)語(yǔ)和定義4

質(zhì)量計(jì)劃的制訂4.1識(shí)別質(zhì)量計(jì)劃的需求4.2質(zhì)量計(jì)劃的輸入4.3質(zhì)量計(jì)劃的范疇4.4質(zhì)量計(jì)劃的編制4.4.1啟動(dòng)4.4.2將質(zhì)量計(jì)劃形成文獻(xiàn)4.4.3職責(zé)4.4.4一致性與兼容性4.4.5形式與構(gòu)造5質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容5.1總則5.2范疇5.3質(zhì)量計(jì)劃輸入5.4質(zhì)量目的5.5管理職責(zé)5.6文獻(xiàn)和資料的控制5.7統(tǒng)計(jì)的控制5.8資源5.8.1資源提供5.8.2材料5.8.3人力資源5.8.4基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境5.9規(guī)定5.10顧客溝通5.11設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)5.11.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程5.11.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制5.12采購(gòu)5.13生產(chǎn)和服務(wù)提供5.14標(biāo)記和可追溯性5.15顧客財(cái)產(chǎn)5.16產(chǎn)品的防護(hù)5.17不合格品的控制5.18監(jiān)視和測(cè)量5.19審核6質(zhì)量計(jì)劃的評(píng)審、承認(rèn)、應(yīng)用和修訂6.1質(zhì)量計(jì)劃的評(píng)審和承認(rèn)6.2質(zhì)量計(jì)劃的應(yīng)用6.3質(zhì)量計(jì)劃的修訂附錄A（資料性附錄）質(zhì)量計(jì)劃格式的簡(jiǎn)化示例附錄B（資料性附錄）ISO10005與ISO9001：之間的對(duì)照參考文獻(xiàn)

前言

國(guó)際原則化組織（ISO）是由各國(guó)原則化團(tuán)體（ISO組員團(tuán)體）構(gòu)成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制訂國(guó)際原則的工作普通由ISO的技術(shù)委員會(huì)完畢。各組員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)擬定的項(xiàng)目感愛(ài)好，都有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。ISO與國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）在電工技術(shù)原則化方面保持親密合作的關(guān)系。國(guó)際原則遵照ISO/IEC導(dǎo)則第2部分的規(guī)則起草。技術(shù)委員會(huì)的重要任務(wù)是制訂國(guó)際原則。技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際原則草案提交各組員團(tuán)體進(jìn)行投票表決，需獲得了75%參加表決的組員團(tuán)體的同意，才干作為國(guó)際原則正式公布。特提請(qǐng)注意，本文獻(xiàn)中部分內(nèi)容可能涉及某些專(zhuān)利權(quán)問(wèn)題。ISO不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專(zhuān)利權(quán)問(wèn)題。ISO10005是由ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量確保技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制訂。ISO10005第二版取代其第一版（ISO10005：1995）。它是對(duì)上一版的修訂，考慮到了ISO9000：系列國(guó)際原則。引言

本國(guó)際原則的制訂是為在已經(jīng)建立的質(zhì)量管理體系中或在獨(dú)立管理活動(dòng)中制訂質(zhì)量計(jì)劃提供指南。無(wú)論哪種狀況，質(zhì)量計(jì)劃提供一種辦法,將過(guò)程、產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的具體規(guī)定與工作辦法和慣例聯(lián)系起來(lái)，從而最后實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)和可能制訂的其它有關(guān)計(jì)劃兼容。制訂質(zhì)量計(jì)劃能夠提高對(duì)滿(mǎn)足規(guī)定、確保保持控制方面的信心，并能讓參加其中的人更加含有能動(dòng)性。它還能夠使人們進(jìn)一步理解如何改善過(guò)程。本原則不取代ISO9004：中或行業(yè)特定文獻(xiàn)中給出的規(guī)定。當(dāng)項(xiàng)目有質(zhì)量計(jì)劃規(guī)定時(shí)，本國(guó)際原則中提供的指南旨在對(duì)ISO10006中提供的指南進(jìn)行補(bǔ)充。就過(guò)程模型圖1來(lái)講，質(zhì)量管理體系策劃合用于整個(gè)模型。但是，質(zhì)量計(jì)劃重要合用于從顧客需求到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和產(chǎn)品再到顧客滿(mǎn)意的全過(guò)程。

顧客質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善

顧客管理職責(zé)資源管理測(cè)量、分析和改善要求

產(chǎn)品

實(shí)現(xiàn)

顧客質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善

顧客管理職責(zé)資源管理測(cè)量、分析和改善要求

產(chǎn)品

實(shí)現(xiàn)

滿(mǎn)意產(chǎn)品

圖1

基于過(guò)程的質(zhì)量管理體系模型

質(zhì)量管理——質(zhì)量計(jì)劃指南1范疇本國(guó)際原則為質(zhì)量計(jì)劃的編制、評(píng)審、承認(rèn)、應(yīng)用和修訂提供指南。無(wú)論使用該國(guó)際原則的組織與否有符合ISO9001：的質(zhì)量管理體系，本原則都合用。本國(guó)際原則合用于過(guò)程、產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量計(jì)劃，合用于任何產(chǎn)品類(lèi)別（硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)）和任何行業(yè)。本國(guó)際原則重要著眼于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，目的并不是要用于組織的質(zhì)量管理體系策劃。本國(guó)際原則是一份指南性文獻(xiàn)，不用于認(rèn)證或注冊(cè)的目的。注：為了避免不必要地重復(fù)“過(guò)程、產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同”，本國(guó)際原則使用術(shù)語(yǔ)“特定狀況”（見(jiàn)3.12）。2

規(guī)范性引用文獻(xiàn)下列引用原則對(duì)于本原則的使用是必不可少的。對(duì)于標(biāo)明日期的引用原則，只有提到的版本是合用的。對(duì)未標(biāo)明日期的引用原則，其最新版本（涉及任何修訂）是合用的。

ISO9000：質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)3

術(shù)語(yǔ)和定義

本原則采用ISO9000：中給出的術(shù)語(yǔ)和定義以及下列術(shù)語(yǔ)和定義。下列定義中有些是直接從ISO9000：中引用，但是有些狀況下省略或補(bǔ)充了注釋。3.1

合同contract組織和顧客之間以任何方式傳遞的、雙方同意的規(guī)定。3.2

控制辦法controls用于檢查某項(xiàng)方法或測(cè)量成果的比較原則。3.3

客觀證據(jù)objectiveevidence支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。注1：客觀證據(jù)可通過(guò)觀察、測(cè)量、實(shí)驗(yàn)或其它手段獲得。[ISO9000：，定義3.8.1]3.4

程序procedure為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。注1：程序能夠形成文獻(xiàn)，也能夠不形成文獻(xiàn)。注2：當(dāng)程序形成文獻(xiàn)時(shí)，普通稱(chēng)為“書(shū)面程序”或“形成文獻(xiàn)的程序”。含有程序的文獻(xiàn)可稱(chēng)為“程序文獻(xiàn)”。[ISO9000：定義3.4.5]3.5

過(guò)程process一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的互有關(guān)聯(lián)或互相作用的活動(dòng)。[ISO9000：定義3.4.1]3.6

產(chǎn)品product過(guò)程（3.5）的成果。注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類(lèi)別：——服務(wù)（如運(yùn)輸）；——軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）；——硬件（如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件）；——流程性材料（如潤(rùn)滑油）。許多產(chǎn)品由不同類(lèi)別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的分辨取決于其主導(dǎo)成分。例如：外供產(chǎn)品“汽車(chē)”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如燃料、冷卻液）、軟件（如發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè)）和服務(wù)（如銷(xiāo)售人員所做的操作闡明）所構(gòu)成。注2：服務(wù)普通是無(wú)形的，并且是在供方和顧客接觸面上最少需要完畢一項(xiàng)活動(dòng)的成果。服務(wù)的提供可涉及，例如：——在顧客提供的有形產(chǎn)品（如維修的汽車(chē)）上所完畢的活動(dòng)；——在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品（如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書(shū)所需的收益表）上所完畢的活動(dòng)；——無(wú)形產(chǎn)品的交付（如知識(shí)傳授方面的信息提供）；——為顧客發(fā)明氛圍（如在賓館和飯店）。軟件由信息構(gòu)成，普通是無(wú)形產(chǎn)品并能夠辦法、論文或程序（3.4）的形式存在。硬件普通是有形產(chǎn)品，其量含有計(jì)數(shù)的特性。流程性材料普通是有形產(chǎn)品，其量含有持續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱(chēng)之為貨品。[ISO9000：定義3.4.2]3.7

項(xiàng)目project由一組有起止日期的、互相協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)構(gòu)成的獨(dú)特過(guò)程（3.5），該過(guò)程要達(dá)成符合涉及時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定規(guī)定的目的。注1：?jiǎn)蝹€(gè)項(xiàng)目可作為一種較大項(xiàng)目構(gòu)造中的構(gòu)成部分。

注2：在某些項(xiàng)目中，隨著項(xiàng)目的進(jìn)展，其目的需修訂或重新界定，產(chǎn)品特性需逐步擬定。注3：項(xiàng)目的成果能夠是單一或若干個(gè)產(chǎn)品。[ISO9000：定義3.4.3]3.8

質(zhì)量管理體系qualitymanagementsystem在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

[ISO9000：定義3.2.3]3.9

質(zhì)量目的qualityobjective在質(zhì)量方面所追求的目的。注1：質(zhì)量目的普通根據(jù)組織的質(zhì)量方針制訂。注2：普通對(duì)組織的有關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目的。[ISO9000：定義3.2.5]3.10質(zhì)量計(jì)劃qualityplan為滿(mǎn)足特定項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同的規(guī)定，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些過(guò)程、程序和有關(guān)資源的文獻(xiàn)。注1：這些程序普通涉及所涉及的那些質(zhì)量管理過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。注2：普通，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容或程序文獻(xiàn)。注3：質(zhì)量計(jì)劃普通是質(zhì)量策劃的成果之一。3.11統(tǒng)計(jì)record闡明所獲得的成果或提供所完畢活動(dòng)的證據(jù)的文獻(xiàn)。[ISO9000：定義3.7.6]3.12特定狀況specificcase質(zhì)量計(jì)劃（3.10）的主體。注：本術(shù)語(yǔ)用來(lái)避免“過(guò)程、產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同”在本原則中重復(fù)。3.13型式實(shí)驗(yàn)typetest以設(shè)計(jì)同意為目的，擬定能否滿(mǎn)足產(chǎn)品規(guī)范規(guī)定所進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)或系列實(shí)驗(yàn)。4

質(zhì)量計(jì)劃的制訂4.1識(shí)別質(zhì)量計(jì)劃的需求

組織應(yīng)當(dāng)識(shí)別對(duì)質(zhì)量計(jì)劃可能有什么需求。在許多狀況下，質(zhì)量計(jì)劃是有用的和必須的，例如：

a）表明組織的質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定狀況；

b）為滿(mǎn)足法律、法規(guī)或顧客規(guī)定；

c）在開(kāi)發(fā)和確認(rèn)新的產(chǎn)品或過(guò)程中；

d）在內(nèi)部和/或外部證明應(yīng)如何滿(mǎn)足質(zhì)量規(guī)定；

e）組織和管理滿(mǎn)足質(zhì)量規(guī)定和質(zhì)量目的的活動(dòng)；

f）優(yōu)化實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的所使用的資源；

g）減少未滿(mǎn)足質(zhì)量規(guī)定所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)；

h）作為監(jiān)視和評(píng)定符合質(zhì)量規(guī)定的基礎(chǔ)；

i）在沒(méi)有文獻(xiàn)化的質(zhì)量管理體系的狀況下。

注：針對(duì)特定狀況，可能需要編制質(zhì)量計(jì)劃，也可能不需要編制。已經(jīng)建立了質(zhì)量管理體系的組織，依靠現(xiàn)有的體系，就可能完全滿(mǎn)足其質(zhì)量計(jì)劃的需求。4.2

質(zhì)量計(jì)劃的輸入組織一旦決定制訂質(zhì)量計(jì)劃，就應(yīng)識(shí)別編制質(zhì)量計(jì)劃所需的輸入，例如：a）特定狀況的規(guī)定；b）質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定，涉及顧客、法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范的規(guī)定；c）組織的質(zhì)量管理體系規(guī)定；d）資源規(guī)定及其可獲得性；e）著手進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃中所包含的活動(dòng)所需的信息；f）使用質(zhì)量計(jì)劃的其它有關(guān)方所需的信息；g）其它有關(guān)的質(zhì)量計(jì)劃；h）其它有關(guān)計(jì)劃，如其它項(xiàng)目計(jì)劃、環(huán)境、健康和安全、安全性與信息管理計(jì)劃。4.3質(zhì)量計(jì)劃的范疇組織應(yīng)當(dāng)擬定質(zhì)量計(jì)劃要包含什么內(nèi)容和其它文獻(xiàn)包含或要包含什么內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)避免不必要的重復(fù)。質(zhì)量計(jì)劃的范疇取決于多個(gè)因素，涉及：

a）對(duì)于特定狀況來(lái)說(shuō)是特殊的過(guò)程和質(zhì)量特性，因此，需要涉及在內(nèi)；

b）顧客或其它有關(guān)方（內(nèi)部或外部）規(guī)定涉及的過(guò)程，它們對(duì)于特定狀況來(lái)說(shuō)不是特殊的過(guò)程，但是對(duì)增加滿(mǎn)足規(guī)定的信心是必須的；c）質(zhì)量管理體系所支持的質(zhì)量計(jì)劃的范疇。如果沒(méi)有編制質(zhì)量管理程序，則需要編制，以支持質(zhì)量計(jì)劃。與顧客或其它有關(guān)方一起評(píng)審質(zhì)量計(jì)劃可能是有益的，例如，為了促使他們運(yùn)用質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。4.4質(zhì)量計(jì)劃的編制4.4.1啟動(dòng)應(yīng)當(dāng)明確規(guī)定負(fù)責(zé)編制質(zhì)量計(jì)劃的人員。特定狀況中涉及到的人員應(yīng)當(dāng)參加質(zhì)量計(jì)劃的編制，這些人員既涉及組織內(nèi)的人員，適宜時(shí)，也涉及外部各方的人員。

在編制質(zhì)量計(jì)劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)規(guī)定合用于該狀況的質(zhì)量管理活動(dòng)，必要時(shí)，將其形成文獻(xiàn)。4.4.2將質(zhì)量計(jì)劃形成文獻(xiàn)質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)直接闡明或通過(guò)引用合用的形成文獻(xiàn)的程序或其它文獻(xiàn)（如項(xiàng)目計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢查表、計(jì)算機(jī)申請(qǐng)表）闡明如何進(jìn)行所規(guī)定的活動(dòng)。當(dāng)某項(xiàng)規(guī)定與組織的質(zhì)量管理體系不一致時(shí)，應(yīng)對(duì)不一致處進(jìn)行調(diào)節(jié)并進(jìn)行審批。所需的許多通用文獻(xiàn)，可能已經(jīng)包含在組織的質(zhì)量手冊(cè)和形成文獻(xiàn)的程序中了?？赡苄枰獙?duì)這些文獻(xiàn)進(jìn)行選擇、改編和/或補(bǔ)充。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)表明如何應(yīng)用組織通用的形成文獻(xiàn)的程序，或如何對(duì)這些程序進(jìn)行修改或取代。質(zhì)量計(jì)劃能夠包含在其它文獻(xiàn)中，作為其它文獻(xiàn)的一部分，例如，項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃普通就包含在項(xiàng)目管理計(jì)劃中（見(jiàn)ISO10006）。4.4.3職責(zé)編制質(zhì)量計(jì)劃時(shí)，組織應(yīng)當(dāng)在組織內(nèi)，并與顧客、法規(guī)機(jī)構(gòu)和其它有關(guān)方協(xié)商，規(guī)定各自的作用、職責(zé)和義務(wù)。質(zhì)量計(jì)劃的管理者應(yīng)當(dāng)確保質(zhì)量計(jì)劃涉及到的人員都理解質(zhì)量計(jì)劃所規(guī)定的質(zhì)量目的和任何具體質(zhì)量事項(xiàng)或控制辦法。4.4.4一致性和兼容性質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容和格式應(yīng)當(dāng)與質(zhì)量計(jì)劃的范疇、計(jì)劃的輸入和預(yù)期使用者的需求相一致。質(zhì)量計(jì)劃的具體應(yīng)當(dāng)與達(dá)成合同的顧客規(guī)定、組織的運(yùn)作辦法和所要開(kāi)展的活動(dòng)的復(fù)雜性相一致。還需要考慮與其它計(jì)劃的兼容性。4.4.5形式和構(gòu)造質(zhì)量計(jì)劃的形式能夠是幾個(gè)格式中的任何一種，如簡(jiǎn)樸的文字?jǐn)⑹?、表格、文獻(xiàn)矩陣、過(guò)程圖、工作流程圖或手冊(cè)。全部這些形式或其中任何一種都能夠用電子形式或硬拷貝形式來(lái)體現(xiàn)。注1：在附錄A中給出了質(zhì)量計(jì)劃的示例。質(zhì)量計(jì)劃能夠分成幾個(gè)文獻(xiàn)，每一種文獻(xiàn)就是一種不同方面的計(jì)劃。需要明確規(guī)定不同文獻(xiàn)之間接口的控制。這些方面涉及設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)、過(guò)程控制或特殊的活動(dòng)（如驗(yàn)收實(shí)驗(yàn)）。組織可能但愿編制符合ISO9001有關(guān)規(guī)定的質(zhì)量計(jì)劃。附錄B提供了一種互有關(guān)系的矩陣表。注2：當(dāng)起草文字的質(zhì)量計(jì)劃時(shí)，可采用下列商定：——“應(yīng)（shall）”表達(dá)雙方或多方必須恪守的規(guī)定；——“要（will）”表達(dá)一方的目的或意圖的闡明；——“應(yīng)當(dāng)（should）”表達(dá)多個(gè)可能性中的一項(xiàng)建議；——“可能、能夠（may）”指在質(zhì)量計(jì)劃范疇內(nèi)允許的一系列活動(dòng)。5質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容5.1總則本章中所提供的示例和清單并不是很全方面，也不在任何方面進(jìn)行限制。適宜時(shí)，特定狀況的質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)涉及下列經(jīng)審查過(guò)的標(biāo)題。本指南中的某些標(biāo)題可能不合用，如當(dāng)不涉及設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)時(shí)。5.2范疇在質(zhì)量計(jì)劃中應(yīng)當(dāng)明確闡明其范疇，涉及：a）簡(jiǎn)樸闡明特定狀況的目的和盼望的成果；b）合用于特定狀況的各個(gè)方面，涉及對(duì)其合用性的特殊限制；c）其有效性的條件（例如尺寸、溫度范疇、市場(chǎng)環(huán)境、資源可獲得性或質(zhì)量管理體系認(rèn)證的狀況）。5.3質(zhì)量計(jì)劃輸入為了便于開(kāi)展下列活動(dòng)，必須列出質(zhì)量計(jì)劃的輸入（見(jiàn)4.2）：——質(zhì)量計(jì)劃的使用者參考輸入文獻(xiàn)；——在質(zhì)量計(jì)劃執(zhí)行過(guò)程中，檢查與輸入文獻(xiàn)的符合性；——識(shí)別輸入文獻(xiàn)的更改，這可能需要對(duì)質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審。5.4質(zhì)量目的質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)闡明特定狀況的質(zhì)量目的以及如何實(shí)現(xiàn)該質(zhì)量目的。質(zhì)量目的的擬定可能與下列因素有關(guān)，例如：——特定狀況的質(zhì)量特性；——使顧客或其它有關(guān)方滿(mǎn)意的重要內(nèi)容；——改善工作實(shí)踐的機(jī)會(huì)。這些質(zhì)量目的應(yīng)當(dāng)以可測(cè)量的方式來(lái)體現(xiàn)。5.5管理職責(zé)質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定組織內(nèi)負(fù)責(zé)下列工作的人員的職責(zé)：a）確保對(duì)質(zhì)量管理體系或合同所規(guī)定的活動(dòng)進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制，并監(jiān)視其進(jìn)展?fàn)顩r；b）將規(guī)定傳達(dá)給全部有關(guān)部門(mén)、分承包商和顧客，并解決接口間存在的問(wèn)題；c）對(duì)審核成果進(jìn)行評(píng)審；d）同意免去組織質(zhì)量管理體系規(guī)定的請(qǐng)求；e）控制糾正方法；f）評(píng)審和同意質(zhì)量計(jì)劃的更改或偏離。質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施狀況的報(bào)告次序，能夠用組織圖的形式給出。5.6文獻(xiàn)和資料控制對(duì)于合用于特定狀況的文獻(xiàn)和資料，質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)闡明：a）如何識(shí)別文獻(xiàn)和資料；b）由誰(shuí)評(píng)審和同意文獻(xiàn)和資料；c）由誰(shuí)分發(fā)文獻(xiàn)和資料，或通報(bào)其可用性；d）如何獲得文獻(xiàn)和資料。5.7統(tǒng)計(jì)的控制質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)闡明建立什么統(tǒng)計(jì)和如何保持統(tǒng)計(jì)。統(tǒng)計(jì)能夠涉及設(shè)計(jì)評(píng)審統(tǒng)計(jì)、檢查和實(shí)驗(yàn)統(tǒng)計(jì)、過(guò)程測(cè)量統(tǒng)計(jì)、任務(wù)單、圖樣、會(huì)議統(tǒng)計(jì)。需考慮的因素涉及：a）統(tǒng)計(jì)保存的辦法、地點(diǎn)和期限；b）合同、法律和法規(guī)的規(guī)定以及如何滿(mǎn)足這些規(guī)定；c）統(tǒng)計(jì)應(yīng)采用的格式（例如硬拷貝或電子媒體）；d）如何擬定并滿(mǎn)足統(tǒng)計(jì)的清晰、貯存、檢索、處置和保密規(guī)定；e）采用何種辦法確保需要時(shí)能得到這些統(tǒng)計(jì)；f）何時(shí)、以何種方式向顧客提供何種統(tǒng)計(jì)；g）適宜時(shí)，以何種語(yǔ)言提供統(tǒng)計(jì)；h）統(tǒng)計(jì)的處置。5.8資源5.8.1資源的提供質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定順利執(zhí)行計(jì)劃所需的資源的類(lèi)型和數(shù)量。這些資源涉及材料、人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。如果特殊資源的可用性受到限制，質(zhì)量計(jì)劃可能需要識(shí)別如何滿(mǎn)足若干同時(shí)進(jìn)行的產(chǎn)品、項(xiàng)目、過(guò)程或合同的規(guī)定。5.8.2材料

所需材料（原材料和/或元器件）有特殊特性時(shí)，在質(zhì)量計(jì)劃中應(yīng)當(dāng)闡明或引用材料必須遵照的規(guī)范或原則。5.8.3人力資源需要時(shí)，質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定完畢特定狀況中規(guī)定的任務(wù)或活動(dòng)所需的特殊能力。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定人員所需的任何具體的培訓(xùn)或其它方法。這應(yīng)當(dāng)涉及：a）對(duì)新人員的需求和新人員的培訓(xùn)；b）對(duì)現(xiàn)有人員進(jìn)行新的或經(jīng)修改的操作辦法的培訓(xùn)。還應(yīng)當(dāng)考慮激勵(lì)方案的需求和合用性。5.8.4基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)提出特定狀況順利實(shí)施所必須的制造或服務(wù)設(shè)施、工作場(chǎng)合、工具和設(shè)備、信息和通訊技術(shù)、支持性服務(wù)和運(yùn)輸設(shè)施等方面的特殊規(guī)定。當(dāng)工作環(huán)境對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程的質(zhì)量有直接影響時(shí)，質(zhì)量計(jì)劃可能需要規(guī)定特殊的環(huán)境特性，例如：a）清潔室空氣中的粒子含量；b）電子敏感裝置的防護(hù)；c）生物危害的防護(hù)；d）爐子的溫度狀況；e）周邊的光線(xiàn)和通風(fēng)；f）文化特性。5.9規(guī)定質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)涉及或引用特定狀況需滿(mǎn)足的規(guī)定。可能要涉及規(guī)定的簡(jiǎn)述，以協(xié)助使用者理解其工作的范疇，例如一種項(xiàng)目的輪廓。另外，可能還需要有一種根據(jù)輸入文獻(xiàn)編制的規(guī)定的綜合清單。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)闡明何時(shí)、如何和由誰(shuí)對(duì)特定狀況的規(guī)定規(guī)定進(jìn)行評(píng)審。質(zhì)量計(jì)劃還應(yīng)當(dāng)闡明如何統(tǒng)計(jì)評(píng)審的成果，以及規(guī)定中互相矛盾或含混不清的內(nèi)容如何解決。5.10顧客溝通

質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)闡明：

a）特定狀況中誰(shuí)負(fù)責(zé)顧客溝通；

b）使用的辦法；

c）保持的統(tǒng)計(jì)；

d）當(dāng)收到顧客的贊美或埋怨時(shí)，后續(xù)的工作。5.11設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)5.11.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)涉及或引用設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃。適宜時(shí)，質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)考慮合用的法規(guī)、原則、規(guī)范、質(zhì)量特性和規(guī)章的規(guī)定。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入和輸出的接受準(zhǔn)則，以及由誰(shuí)、在什么階段、如何對(duì)輸出進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。注：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是一種復(fù)雜的過(guò)程，應(yīng)當(dāng)從適宜的資料（涉及組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)程序）中尋找指南。ISO9004提供了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的通用指南。ISO/IEC90003提供了針對(duì)軟件行業(yè)的指南。5.11.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)闡明：a）對(duì)設(shè)計(jì)更改的申請(qǐng)如何控制；b）授權(quán)誰(shuí)來(lái)啟動(dòng)更改申請(qǐng)；c）如何根據(jù)其影響進(jìn)行更改的評(píng)審；d）授權(quán)誰(shuí)來(lái)同意或回絕接受更改；e）如何對(duì)更改實(shí)施狀況進(jìn)行驗(yàn)證。某些狀況下，可能沒(méi)有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)規(guī)定，但仍可能需要對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)的更改善行控制。5.12采購(gòu)質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定：

a）影響組織產(chǎn)品質(zhì)量的采購(gòu)品的核心特性；

b）這些特性如何傳遞給供方，以確保供方在產(chǎn)品或服務(wù)的整個(gè)壽命周期中進(jìn)行適宜的控制；

c）評(píng)價(jià)、選擇和控制供方所采用的辦法；

d）合用時(shí)，對(duì)供方質(zhì)量計(jì)劃或其它計(jì)劃的規(guī)定，并引用供方的質(zhì)量計(jì)劃或其它計(jì)劃；

e）滿(mǎn)足有關(guān)質(zhì)量確保規(guī)定（涉及合用于采購(gòu)產(chǎn)品的法規(guī)規(guī)定）所采用的辦法；

f）組織但愿如何驗(yàn)證采購(gòu)品與否符合規(guī)定的規(guī)定；

g）擬外包的特定狀況所需的設(shè)施或服務(wù)。5.13生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程，以及有關(guān)的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程共同構(gòu)成質(zhì)量計(jì)劃的重要部分。根據(jù)工作的特點(diǎn)，所涉及的過(guò)程會(huì)有所不同，例如，一種合同能夠涉及制造、安裝和其它交付后的過(guò)程。所涉及的各過(guò)程之間的互有關(guān)系能夠通過(guò)編制過(guò)程圖或流程圖來(lái)有效地進(jìn)行體現(xiàn)。可能需要對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行檢查，以確保這些過(guò)程能夠產(chǎn)生質(zhì)量計(jì)劃所規(guī)定的輸出。如果一種過(guò)程的輸出不能由其后的監(jiān)視或測(cè)量進(jìn)行驗(yàn)證，那么應(yīng)對(duì)該過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)識(shí)別進(jìn)行生產(chǎn)和/或服務(wù)提供所需的輸入、實(shí)現(xiàn)活動(dòng)和輸出。適宜時(shí)，質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)涉及或引用下列內(nèi)容：a）過(guò)程的環(huán)節(jié)；b）有關(guān)的形成文獻(xiàn)的程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；c）達(dá)成規(guī)定規(guī)定所使用的工具、技術(shù)、設(shè)備和辦法；d）滿(mǎn)足策劃的安排所需的受控條件；e）擬定符合這些條件的辦法，涉及規(guī)定的統(tǒng)計(jì)或其它過(guò)程控制辦法；f）人員資格的規(guī)定；g）技藝或服務(wù)提供的準(zhǔn)則；h）合用的法律法規(guī)規(guī)定；i）行業(yè)規(guī)范和慣例。在規(guī)定安裝或試運(yùn)行時(shí)，質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)闡明應(yīng)如何安裝產(chǎn)品和安裝時(shí)必須對(duì)哪些特性進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。特定狀況涉及交付后的活動(dòng)（如服務(wù)和/或培訓(xùn)服務(wù)）時(shí)，質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)闡明組織打算如何滿(mǎn)足有關(guān)規(guī)定，如：a）法律法規(guī)；b）行業(yè)規(guī)范和慣例；c）人員能力，涉及受培訓(xùn)者；d）在商定的時(shí)間周期內(nèi)，初始的和持續(xù)的技術(shù)保障的可獲得性。注：根據(jù)本節(jié)規(guī)定對(duì)項(xiàng)目過(guò)程進(jìn)行管理的指南，在ISO10006中給出。5.14標(biāo)記和可追溯性在使用適宜的產(chǎn)品標(biāo)記的場(chǎng)合，質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定所使用的辦法。在有可追溯性規(guī)定的場(chǎng)合，質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定其范疇和內(nèi)容，涉及對(duì)受影響的產(chǎn)品如何進(jìn)行標(biāo)記。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)闡明：a）如何識(shí)別合同和法律法規(guī)中對(duì)可追溯性的規(guī)定，并將其納入工作文獻(xiàn)；b）需填寫(xiě)哪些與可追溯性規(guī)定有關(guān)的統(tǒng)計(jì)，以及如何對(duì)這些統(tǒng)計(jì)進(jìn)行控制和分發(fā)；c）產(chǎn)品檢查和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)記的具體規(guī)定和辦法。注：標(biāo)記和可追溯性是技術(shù)狀態(tài)管理的一部分。技術(shù)狀態(tài)管理的進(jìn)一步的指南見(jiàn)ISO10007。5.15顧客財(cái)產(chǎn)質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)闡明：a）如何識(shí)別和控制顧客提供的產(chǎn)品（如材料、工具、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、軟件、資料、信息、知識(shí)產(chǎn)權(quán)或服務(wù)）；b）驗(yàn)證顧客提供的產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定規(guī)定所使用的辦法；c）對(duì)不合格的顧客提供產(chǎn)品如何進(jìn)行控制；d）對(duì)損壞、丟失或不合用的產(chǎn)品如何進(jìn)行控制。注：信息安全的指南在ISO17799中給出。5.16產(chǎn)品防護(hù)質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)闡明：a）如何滿(mǎn)足搬運(yùn)、貯存、包裝和交付的具體規(guī)定；b）如何通過(guò)采用確保不減少所規(guī)定的產(chǎn)品特性的辦法，將產(chǎn)品交付到規(guī)定地點(diǎn)。5.17不合格品的控制

質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定如何對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制，以避免在適宜處置或讓步接受前被誤用。質(zhì)量計(jì)劃可能需要規(guī)定某些具體的限制，如允許返工或返修的程度或類(lèi)型，以及對(duì)返工或返修如何審批。5.18監(jiān)視和測(cè)量監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程提供獲得符合的客觀證據(jù)的手段。有時(shí)，在沒(méi)有其它質(zhì)量計(jì)劃信息的狀況下，顧客只規(guī)定將監(jiān)視和測(cè)量計(jì)劃作為對(duì)與否符合規(guī)定規(guī)定進(jìn)行監(jiān)視的根據(jù)。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定：a）要進(jìn)行哪些過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量；b）應(yīng)在哪些階段進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量；c）在每一階段監(jiān)視和測(cè)量哪些質(zhì)量特性；d）要使用的程序和接受準(zhǔn)則；e）要使用的統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制辦法；f）人員資格和/或承認(rèn)；g）哪些檢查或?qū)嶒?yàn)在何地必須由法規(guī)機(jī)構(gòu)和/或顧客進(jìn)行見(jiàn)證或?qū)嵤?，如：——型式?shí)驗(yàn)；——涉及接受在內(nèi)的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)；——產(chǎn)品驗(yàn)證；——產(chǎn)品確認(rèn)；——材料、產(chǎn)品或過(guò)程認(rèn)證；h）組織打算，或受顧客、法律法規(guī)機(jī)構(gòu)規(guī)定，在何處、何時(shí)、以何種方式由第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查或?qū)嶒?yàn)；i）產(chǎn)品放行的準(zhǔn)則。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)識(shí)別對(duì)打算用于特定狀況的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制，涉及其校準(zhǔn)同意狀態(tài)。注1：有關(guān)測(cè)量體系管理的指南可查閱ISO10012。注2：有關(guān)統(tǒng)計(jì)辦法選擇的指南可查閱ISO/TR10017。5.19審核審核可用于幾個(gè)不同的目的，涉及：a）監(jiān)視質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施及其有效性；b）監(jiān)視并驗(yàn)證特定狀況與否符合規(guī)定規(guī)定；c）對(duì)供方的監(jiān)督。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定需進(jìn)行的審核、審核的性質(zhì)和范疇，以及如何使用審核的成果。注：ISO19011中給出了審核的更多的指南。6質(zhì)量計(jì)劃的評(píng)審、承認(rèn)、應(yīng)用和修訂6.1質(zhì)量計(jì)劃的評(píng)審和承認(rèn)

質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)評(píng)審其充足性和有效性，并由組織內(nèi)經(jīng)授權(quán)的人或由有關(guān)職能的代表構(gòu)成的一種小組正式同意。在合同狀況下，組織應(yīng)將質(zhì)量計(jì)劃提交給顧客評(píng)審和承認(rèn)，能夠是合同簽定前咨詢(xún)過(guò)程或合同簽定后工作的一部分。如果合同是后來(lái)簽定的，應(yīng)當(dāng)評(píng)審質(zhì)量計(jì)劃，并且在適宜時(shí)進(jìn)行修改以反映合同簽定前咨詢(xún)成果的規(guī)定的任何變更。當(dāng)項(xiàng)目或合同分階段進(jìn)行時(shí)，組織應(yīng)在每一階段開(kāi)始之前向顧客提供該階段的質(zhì)量計(jì)劃。6.2質(zhì)量計(jì)劃的應(yīng)用組織在實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃時(shí)應(yīng)考慮下列方面：a）質(zhì)量計(jì)劃的分發(fā)質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)分發(fā)給全部有關(guān)的人員，應(yīng)當(dāng)注意分辨副本是按照文獻(xiàn)控制規(guī)定分發(fā)的（適宜時(shí)進(jìn)行修訂）還是僅為提供信息而分發(fā)的。b）質(zhì)量計(jì)劃使用的培訓(xùn)

對(duì)有些組織，如那些推行項(xiàng)目管理工作的組織，實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃就是質(zhì)量管理體系的一部分日常工作。但在其它組織，可能僅偶然地使用質(zhì)量計(jì)劃。在這種狀況下，可能需要進(jìn)行特殊的培訓(xùn)以協(xié)助使用者對(duì)的地使用質(zhì)量計(jì)劃。c）質(zhì)量計(jì)劃的符合性監(jiān)視組織有責(zé)任對(duì)其實(shí)施的每一項(xiàng)質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行符合性監(jiān)視。能夠涉及：——根據(jù)計(jì)劃的安排實(shí)施監(jiān)督；——里程碑評(píng)審；——審核。

在使用許多的短期質(zhì)量計(jì)劃時(shí)，普通采用在抽樣的基礎(chǔ)上實(shí)施審核。向顧客或其它外部機(jī)構(gòu)提供質(zhì)量計(jì)劃時(shí)，這些機(jī)構(gòu)能夠制訂質(zhì)量計(jì)劃符合性監(jiān)視的規(guī)定。

無(wú)論內(nèi)部和外部機(jī)構(gòu)實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃的符合性監(jiān)視，這樣的監(jiān)視有助于：

1）評(píng)價(jià)組織有關(guān)有效實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃的承諾；

2）評(píng)價(jià)質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施狀況；

3）擬定特定狀況中可能產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)節(jié)；

4）適宜時(shí)采用糾正方法；

5）識(shí)別質(zhì)量計(jì)劃和有關(guān)的活動(dòng)中改善的機(jī)會(huì)。6.3質(zhì)量計(jì)劃的修訂組織應(yīng)當(dāng)修訂質(zhì)量計(jì)劃方便：a）反映質(zhì)量計(jì)劃輸入的任何變更，涉及：——項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同；——產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程；——組織的質(zhì)量管理體系；——法律或法規(guī)規(guī)定。

b）將協(xié)商一致的改善意見(jiàn)納入質(zhì)量計(jì)劃

經(jīng)授權(quán)的一種人和一組人應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的變更所產(chǎn)生的影響、充足性和有效性進(jìn)行評(píng)審。質(zhì)量計(jì)劃的修訂應(yīng)當(dāng)讓全部使用質(zhì)量計(jì)劃的人員懂得。必要時(shí)應(yīng)修訂由于質(zhì)量計(jì)劃的變更而影響到的針對(duì)特定狀況編制的任何文獻(xiàn)。

組織應(yīng)當(dāng)考慮如何并且在如何的環(huán)境下有權(quán)偏離質(zhì)量計(jì)劃，涉及：

a）誰(shuí)有權(quán)提出這樣的偏離；

b）如何提出；

c）需提供何種信息及其格式；

d）誰(shuí)被明確含有接受和回絕偏離的職責(zé)和權(quán)限。附錄A（資料性附錄）簡(jiǎn)化的質(zhì)量計(jì)劃示例

本附錄提供了編制質(zhì)量計(jì)劃的某些格式的例子。本例所示并不象本國(guó)際原則第5章所定義的質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容那樣完整，實(shí)際的質(zhì)量計(jì)劃可能更加復(fù)雜。普通但愿質(zhì)量計(jì)劃涉及全部要素，除非某些要素經(jīng)評(píng)審認(rèn)為不合用于該狀況?？刹捎脻M(mǎn)足合同規(guī)定的任何適宜形式來(lái)描述質(zhì)量計(jì)劃。在某些狀況下，文字的描述可能比圖表更適宜，同樣地，圖表形式也可用文字進(jìn)行補(bǔ)充。也可根據(jù)具體狀況采用其它更加好形式。采用電子文本的質(zhì)量計(jì)劃，其引用文獻(xiàn)，如程序，能夠通過(guò)超級(jí)鏈接使用。示例A1和A2是對(duì)同一特定狀況的不同描述，目的是為了闡明對(duì)于一種特定狀況，其質(zhì)量計(jì)劃的格式不必統(tǒng)一為一種。示例A1：表（流程性材料質(zhì)量計(jì)劃）示例A2：流程圖（流程性材料質(zhì)量計(jì)劃）示例A3：表格（制造質(zhì)量計(jì)劃）示例A4：文本（軟件開(kāi)發(fā)質(zhì)量計(jì)劃）

例1

以“表”的形式給出質(zhì)量計(jì)劃示例（流程性材料）QPL-005產(chǎn)品/產(chǎn)品線(xiàn)規(guī)格等級(jí)化學(xué)產(chǎn)品起草：同意：Rev：105/09/03

活動(dòng)描述文獻(xiàn)/程序領(lǐng)域/部門(mén)范疇本質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)用于規(guī)格等級(jí)化學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售過(guò)程。--質(zhì)量目的我們的質(zhì)量目的是出產(chǎn)量（93%）；準(zhǔn)時(shí)送貨（+/-1天）……QSP-005各個(gè)管理職責(zé)有關(guān)文獻(xiàn)中應(yīng)規(guī)定參加計(jì)劃、實(shí)施、控制和監(jiān)視計(jì)劃所覆蓋活動(dòng)的進(jìn)展中的人員職責(zé)的組織圖和工作描述。QSP-020SOP-800MGMT/HRS文獻(xiàn)無(wú)特殊的文獻(xiàn)控制規(guī)定，合同性文獻(xiàn)最少要保持5年。QSP-050TSS統(tǒng)計(jì)可識(shí)別和可檢索的統(tǒng)計(jì)要保存，以提供影響質(zhì)量活動(dòng)的證據(jù)，統(tǒng)計(jì)要保持最少5年。QSP-055QA資源原材料和部件的貯存、加工和運(yùn)輸規(guī)定在//VSB\material.doc文獻(xiàn)中明確。QSP-020QA規(guī)定對(duì)全部的員工就合同中明確的材料的搬運(yùn)實(shí)施成功的培訓(xùn)。SOP-810HRS沒(méi)有特殊的基礎(chǔ)設(shè)施或工作環(huán)境

需求評(píng)審/顧客規(guī)定全部給定的報(bào)價(jià)和全部顧客的規(guī)定以及收到的訂單在接受之前都要進(jìn)行評(píng)審，以確保精確的定義需求，全部不一致得到滿(mǎn)意的解決，公司有能力滿(mǎn)足規(guī)定。SOP-100SOP-110SOP-120MKT/TSSMFG/QA顧客溝通顧客的反饋通過(guò)訪(fǎng)問(wèn)網(wǎng)站或使用表格SOP-190F1的方式收集，并通過(guò)每月會(huì)議，在顧客和合同管理工作組之間進(jìn)行討論。SOP-150SOP-190MKT設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)對(duì)全部接受的與普通公司的規(guī)定有明顯不同的顧客規(guī)定，要進(jìn)行評(píng)審和同意（SOP-200）。這能夠規(guī)定顧客同意樣機(jī)，進(jìn)行過(guò)程的驗(yàn)證和確認(rèn)。SOP-200SOP-220TSS采購(gòu)公司采購(gòu)的全部核心產(chǎn)品應(yīng)按原材料和包裝闡明上規(guī)定的，進(jìn)行接受檢查和實(shí)驗(yàn)。大容器車(chē)只有在全部規(guī)定的實(shí)驗(yàn)滿(mǎn)意完畢后才干卸載。不合格材料能夠經(jīng)同意讓步接受、處置或返回到供方。SOP-300SOP-310SOP-400SOP-470SOP-490

PUR/MAT生產(chǎn)采用原則運(yùn)行程序SOP-500MFG標(biāo)記和可追溯性采用原則運(yùn)行程序SOP-440SOP-540MAT/MFG顧客財(cái)產(chǎn)顧客規(guī)定和專(zhuān)用檢測(cè)辦法應(yīng)通過(guò)正式的規(guī)范系統(tǒng)得到和保護(hù)，以確保他們的完整性，并確保有關(guān)信息的保密。SOP-110MKT/TSS原則運(yùn)行程序應(yīng)用在由顧客提供的具體的包裝材料上。SOP-410MAT/MFG貯存和搬運(yùn)采購(gòu)的材料、中間和最后的產(chǎn)品應(yīng)在安全的容器和倉(cāng)庫(kù)設(shè)施中貯存。采用細(xì)致的搬運(yùn)辦法以避免產(chǎn)品的損壞、破壞或污染。巨大的產(chǎn)品應(yīng)采用專(zhuān)用的大容器運(yùn)輸。SOP-400SOP-700SOP-750MAT不合格產(chǎn)品未通過(guò)最后接受規(guī)定的產(chǎn)品應(yīng)轉(zhuǎn)到特殊的隔離區(qū)域或大容器中。任何不合格產(chǎn)品在運(yùn)輸之前都應(yīng)當(dāng)?shù)玫筋櫩蜁?shū)面的讓步接受。SOP-570SOP-580SOP-590MFG/TSS/QA監(jiān)視和測(cè)量制訂抽樣和檢測(cè)計(jì)劃，并確保覆蓋全部產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程。SOP-600QCP’SQA檢查和實(shí)驗(yàn)設(shè)備公司要保障一系列的測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備，覆蓋其研制、生產(chǎn)和控制活動(dòng)的整個(gè)范疇。全部規(guī)定的校準(zhǔn)要在內(nèi)部完畢或由設(shè)備制造商實(shí)現(xiàn)。SOP-610QA審核設(shè)施能夠接受內(nèi)部、顧客和常規(guī)的審核SOP-675QA核心詞：QSP：質(zhì)量體系程序

HRS：人力資源

MAT：材料控制SOP：原則運(yùn)行程序

MKT：市場(chǎng)和銷(xiāo)售MFG：制造QCP：質(zhì)量控制計(jì)劃

MGMT：最高管理者

TSS：技術(shù)服務(wù)QA：質(zhì)量確保

處置處置或返回供方隔離和處置讓步接受？返工A4.1范疇處置處置或返回供方隔離和處置讓步接受？返工本質(zhì)量計(jì)劃的目的是為外部銷(xiāo)售系統(tǒng)，識(shí)別應(yīng)用于公司和客戶(hù)之間的合同的質(zhì)量管理辦法。a)內(nèi)涵本質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)用在銷(xiāo)售、讓步接受管理和營(yíng)銷(xiāo)子系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)和供應(yīng)。財(cái)務(wù)管理系統(tǒng)是與分承包商的分合同的主題，因此質(zhì)量計(jì)劃是項(xiàng)目中轉(zhuǎn)包合同管理方面所關(guān)注的。b)外延轉(zhuǎn)包商承當(dāng)?shù)拈_(kāi)發(fā)工作在采購(gòu)單中提及，本計(jì)劃中不做具體介紹。A4.2質(zhì)量目的客戶(hù)在量化的質(zhì)量目的方面沒(méi)有特殊需求，這樣，公司釋放軟件的原則應(yīng)無(wú)A類(lèi)缺點(diǎn)和B類(lèi)缺點(diǎn)，C類(lèi)缺點(diǎn)必須得到客戶(hù)的同意方可采納。缺點(diǎn)被定義為有證據(jù)證明與合同的規(guī)定不一致的系統(tǒng)行為。另外，在以合同規(guī)定日期為基礎(chǔ)的合同日期5%浮動(dòng)范疇內(nèi)，公司運(yùn)行系統(tǒng)的目的應(yīng)得到實(shí)現(xiàn)。A4.3職責(zé)項(xiàng)目經(jīng)理要對(duì)項(xiàng)目的成功實(shí)施負(fù)全責(zé)，涉及符合公司的QMS，并滿(mǎn)足以上的目的。質(zhì)量管理者負(fù)責(zé)項(xiàng)目審核和隨即的糾正方法跟蹤驗(yàn)證，任何偏離QMS的規(guī)定在偏離發(fā)生前都要由質(zhì)量管理者同意。A4.4文檔項(xiàng)目中使用的某些文檔的引用文獻(xiàn)與最新的QMS規(guī)定不一致時(shí)，現(xiàn)存的引用文獻(xiàn)應(yīng)保存，在全部其它方面，應(yīng)采用QMS。A4.5統(tǒng)計(jì)項(xiàng)目文獻(xiàn)和有關(guān)統(tǒng)計(jì)應(yīng)保存到使用期截止后最少3年。在那時(shí)的處置應(yīng)與客戶(hù)達(dá)成一致。公司政策規(guī)定，客戶(hù)能夠在任何適宜的時(shí)候查看任何合同有關(guān)統(tǒng)計(jì)。全部有關(guān)的計(jì)算機(jī)文獻(xiàn)應(yīng)最少每七天備份。A4.6資源客戶(hù)要提供OCR（最少）格式的樣本，為了在測(cè)試系統(tǒng)的文檔闡明中使用。分承包商應(yīng)保存和運(yùn)行文檔闡明作為財(cái)務(wù)管理系統(tǒng)的一部分。全部的開(kāi)發(fā)工作組應(yīng)為公司的雇員，這樣，高素質(zhì)的個(gè)體將被人力資源管理者使用以滿(mǎn)足項(xiàng)目需求。項(xiàng)目管理者應(yīng)是JSmith。A4.7項(xiàng)目輸入重要輸入是由客戶(hù)顧問(wèn)準(zhǔn)備的需求闡明KLOB-001，樣本營(yíng)銷(xiāo)文獻(xiàn)和年度報(bào)告因熟悉因素由公司提供。A4.8顧客溝通任何有關(guān)需求闡明的問(wèn)題應(yīng)在項(xiàng)目會(huì)議上通過(guò)項(xiàng)目經(jīng)理向顧客提出，會(huì)議的決定是最后的。客戶(hù)沒(méi)有軟件的技術(shù)能力，因此軟件的問(wèn)題應(yīng)當(dāng)通過(guò)項(xiàng)目經(jīng)理或其代表提出。項(xiàng)目會(huì)議筆記由項(xiàng)目經(jīng)理準(zhǔn)備。同樣的，來(lái)自于顧客的溝通（問(wèn)題、埋怨、贊美）應(yīng)當(dāng)通過(guò)項(xiàng)目經(jīng)理傳達(dá)。A4.9設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度應(yīng)使用承認(rèn)的進(jìn)度工具提出。核心的日期是顧客驗(yàn)收測(cè)試（截止10月底）和系統(tǒng)展示（明年4月之前）。軟件開(kāi)發(fā)手冊(cè)中的全部公司原則都合用。評(píng)審和同意根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定進(jìn)行。使用者發(fā)現(xiàn)的影響功效性質(zhì)的更改申請(qǐng)必須得到公司同意，分承包商和公司的具體的設(shè)計(jì)更改在開(kāi)始之前必須得到項(xiàng)目經(jīng)理的同意。測(cè)試辦法應(yīng)遵照公司質(zhì)量手冊(cè)。文獻(xiàn)數(shù)據(jù)獲取測(cè)試規(guī)定有文檔闡明。營(yíng)銷(xiāo)子系統(tǒng)的最后測(cè)試需要顧客支持。整個(gè)銷(xiāo)售系統(tǒng)要在運(yùn)輸和終端顧客驗(yàn)收之前在公司進(jìn)行測(cè)試。A4.10采購(gòu)全部設(shè)備由客戶(hù)采購(gòu)（計(jì)算機(jī)通過(guò)分承包商，其它項(xiàng)目直接進(jìn)行）。其它任何采購(gòu)必須根據(jù)公司程序進(jìn)行。A4.11安裝和運(yùn)行文檔闡明將交付到客戶(hù)HQ，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)。初次安裝時(shí)需要支持，同時(shí)顧客員工也可獲得對(duì)系統(tǒng)的理解。A4