2022年中國制藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型探索研究報告

2022年中國制藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型探索研究報告February20231234中國制藥企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀中國制藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型發(fā)展現(xiàn)狀中國制藥企業(yè)數(shù)字化服務(wù)商中國制藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型建議目錄C

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S核心發(fā)現(xiàn)在多政策的支持引導下，我國醫(yī)藥走向創(chuàng)新驅(qū)動、高質(zhì)量以及國際化發(fā)展道路。制藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型作為實現(xiàn)手段，對制藥企業(yè)有重要的意義。在重視程度上，當前我國制藥企業(yè)數(shù)字化水平仍較低，大部分企業(yè)集中在工業(yè)3.0階段，數(shù)字化改革亟需深入。目前制藥企業(yè)對于研發(fā)數(shù)字化較為看重。在發(fā)展速度上，在制藥企業(yè)數(shù)字化上，營銷數(shù)字化發(fā)展速度較快，其次為臨床研發(fā)，在工業(yè)生產(chǎn)上，未超過半數(shù)的制藥企業(yè)進行了數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級，制藥企業(yè)整體的數(shù)字化水平仍需提升。在未來制藥企業(yè)進行數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級的過程中，需要注意整體數(shù)字化頂層建設(shè)、組建專業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型團隊、加強制藥企業(yè)信息化基礎(chǔ)建設(shè)以及與創(chuàng)新技術(shù)的融合、重視制藥企業(yè)數(shù)據(jù)安全以及加強以患者為中心的數(shù)字化建設(shè)。3中國制藥企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀疫情加速了醫(yī)藥市場規(guī)模的發(fā)展；中國為第二大醫(yī)藥市場，但TOP10的藥品依然被國外的藥企壟斷?！?/p>

2021年，輝瑞-拜恩泰科的mRNA新冠疫苗復必泰以369億美元的銷售額位居全球藥品銷售額之首，艾伯維的阿達木單抗注射液修美樂緊隨其后，銷售額達207億美元。全球藥品銷售額前10的藥品包括新冠疫苗、單抗藥物和化療藥物等；美國為全球最大醫(yī)藥市場，占據(jù)40%的市場份額，中國以12%的份額排名第二，瑞士第三

(7.7%)；2017年至2021年，全球醫(yī)藥市場價值逐年上升，經(jīng)歷增幅放緩后，2021年的增長幅度達到12.5%億歐智庫：2021年全球藥品銷售TOP10(十億美元)億歐智庫：2021年1-11月全球醫(yī)藥市場價值份額

億歐智庫：2017-2021年全球醫(yī)藥市場價值(十億美元)12.5%1423.51.7%6.1%1.7%3.8%2.4%1.7%1.2%復必泰(輝瑞/拜恩泰科)36.93.3%4.6%修美樂(艾伯維)Spikevax(莫德納)20.717.717.21265.21250.41204.85.4%5.9%1135.1可瑞達(默沙東)40.0%來那度胺(百時美施貴寶)艾樂妥(百時美施貴寶)喜達諾(楊森制藥)12.810.89.18.67.66.56.2%7.7%必妥維(吉利德)12.0%歐狄沃(百時美施貴寶/小野制藥)度易達(禮來)美國德國印度中國日本韓國瑞士英國法國丹麥澳大利亞201720182019202020215信息數(shù)據(jù)：公開數(shù)據(jù)整理我國制藥企業(yè)銷售費用投入占比逐漸減少，而研發(fā)費用投入占比逐年上升。◆

疫苗企業(yè)的銷售費用相比其它類型制藥企業(yè)占比較少，于2020年達到頂峰，占比16.7%，較2019年上升12.4%，后在2021年下降至占比11.6%，研發(fā)費用投入占比增速逐漸加快，2021年達到5.5%；中藥企業(yè)銷售費用投入比例逐年下降后在2021年反彈至24.6%，研發(fā)費用投入占比穩(wěn)定維持在2%-3%；化學制劑企業(yè)銷售費用占比在2019年后持續(xù)下降，但研發(fā)費用投入比例卻逐年上升；生物制藥企業(yè)的銷售費用投入在2021年增幅達到9.6%，研發(fā)費用投入比例遠高于其他類型企業(yè)，于2020年頂峰達到37.3%，后開始下降。億歐智庫：2018-2021國內(nèi)制藥企業(yè)研發(fā)費用投入比例

(%)(按企業(yè)類型分類)億歐智庫：2018-2021國內(nèi)制藥企業(yè)銷售費用投入比例

(%)(按企業(yè)類型分類)3634323028262435.0383634323028262422201816141210837.3+9.6%31.931.131.030.929.930.9疫苗企業(yè)中藥企業(yè)化學制劑企業(yè)生物制藥企業(yè)總體27.428.626.023.627.626.127.825.127.425.224.6%2220181614121018.75.0-27.6%+12.4%8.07.36.74.716.115.56.15.43.57.25.52.6642014.34.43.32.011.620212.42.12018201920202018201920202021年份信息數(shù)據(jù)：Choice，經(jīng)億歐繪制6政策引導，制藥企業(yè)注重研發(fā)，向創(chuàng)新驅(qū)動、高質(zhì)量以及國際化方向發(fā)展。◆

2022年，國家相繼出臺若干關(guān)于制藥企業(yè)發(fā)展和改革的政策，引導國內(nèi)制藥企業(yè)逐漸具備創(chuàng)新驅(qū)動和與國際接軌的能力，促進企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。高質(zhì)量創(chuàng)新驅(qū)動國際化《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《

2022年政府工作報告》加大中小企業(yè)研發(fā)費用加計扣除比例；對企業(yè)投入基礎(chǔ)研究實行稅收減免；以及完善設(shè)備加速折舊政策。提供支撐醫(yī)藥出口額保持增長；中成藥“走出去”取得突破；培育一批世界知名品牌；形成一批研發(fā)生產(chǎn)全球化布局、國際銷售比重高的大型制藥企業(yè)?！丁笆奈濉贬t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》要求醫(yī)藥工業(yè)加快質(zhì)量變革、效率變革、動力變革，為構(gòu)建以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進的新發(fā)展格局；提供支撐醫(yī)藥出口額保持增長；中成藥“走出去”取得突破；培育一批世界知名品牌；形成一批研發(fā)生產(chǎn)全球化布局、國際銷售比重高的大型制藥企業(yè)《2021年度藥品審評報告》《報告》中提出藥品審評體系和審評能力現(xiàn)代化建設(shè)持續(xù)推進，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和高質(zhì)量發(fā)展進一步增強?！丁笆奈濉贬t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》“十四五”期間全行業(yè)研發(fā)投入年均增長10%以上；到2025年，創(chuàng)新產(chǎn)品新增銷售額占全行業(yè)營業(yè)收入增量的比重進一步增加?！蛾P(guān)于推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案的通知》推動原料藥產(chǎn)業(yè)開展全方位、深層次開放合作，在更高水平參與全球資源配置和國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工，鞏固原料藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模、成本、技術(shù)優(yōu)勢，培育知名品牌，提升質(zhì)量效益，構(gòu)建面向國內(nèi)國際雙循環(huán)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局?！端幤焚|(zhì)量管理規(guī)范》《“十四五”國民健康規(guī)劃》鼓勵創(chuàng)新，支持仿制，繼續(xù)深化審評審批改革。強化對經(jīng)濟實惠的精神疾病藥物和長效針劑的研發(fā)攻堅。藥監(jiān)局發(fā)布一系列藥品質(zhì)量相關(guān)政策，包括針對細胞治療、臨床試驗用藥的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等，多方位為藥品安全提供法律保障。信息數(shù)據(jù)：公開資料整理，經(jīng)億歐繪制制藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的核心價值：幫助制藥企業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量價值循環(huán)發(fā)展?！?/p>

圍繞產(chǎn)業(yè)升級，首先做到制藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。高質(zhì)量發(fā)展意味著，有價值的臨床價值發(fā)現(xiàn)、高效的研發(fā)避免資源浪費、合規(guī)自主可控的安全生產(chǎn)、精準營銷、合理的商業(yè)利潤以及完整的生態(tài)。◆

藥企的商業(yè)模式的本質(zhì)是“制藥價值循環(huán)”，即藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)、生產(chǎn)、銷售四個環(huán)節(jié)完善運行產(chǎn)生現(xiàn)金流。當四個經(jīng)營環(huán)節(jié)能夠完善運行，產(chǎn)生整箱的制藥價值循環(huán)，才是一個完善的創(chuàng)新藥企業(yè)商業(yè)模式?！?/p>

制藥企業(yè)數(shù)字化作為一種技術(shù)手段，幫助企業(yè)在頂層設(shè)計及各個運營環(huán)節(jié)中進行數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級，以幫助制藥企業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。億歐智庫：制藥價值循環(huán)制藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型概念藥物發(fā)現(xiàn)臨床研發(fā)?

臨床研發(fā)價值的起點?

企業(yè)更關(guān)注遠期潛力?

臨床價值驗證?

中期后勁?制藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型指的是制藥企業(yè)利用數(shù)字化技術(shù)（如人工智能、云計算、大數(shù)據(jù)等）進行企業(yè)管理、資源組織、產(chǎn)品生產(chǎn)、產(chǎn)品服務(wù)等，從而促進企業(yè)縮短研發(fā)周期、降本增效，最終實現(xiàn)增長。安全可控營銷銷售生產(chǎn)?

臨床價值變現(xiàn)?

短期增長?

更大的規(guī)模?

更低的成本信息數(shù)據(jù)：公開資料，經(jīng)億歐繪制8目前制藥企業(yè)數(shù)字化水平較低，轉(zhuǎn)型驅(qū)動力多來自決策層對于數(shù)字化轉(zhuǎn)型的期望。◆

據(jù)統(tǒng)計，我國制藥企業(yè)有70%處于工業(yè)2.0階段，僅有20%處于工業(yè)3.0階段，甚至還有10%仍處于工業(yè)

1.0階段，

因此企業(yè)自動化、信息化基礎(chǔ)都還有待于進一步提升。◆

制藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的驅(qū)動力主要來自企業(yè)決策層的期望、醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)要求以及企業(yè)業(yè)務(wù)的創(chuàng)新要求。億歐智庫：制藥企業(yè)工業(yè)化程度分布億歐智庫：2022年制藥企業(yè)的數(shù)字化需求以及壓力企業(yè)決策層期望84.2%~10%醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)要求66.7%65.0%企業(yè)業(yè)務(wù)創(chuàng)新要求~20%~70%行業(yè)整體的數(shù)字化程度帶來的外在壓力企業(yè)風險控制的要求IT投資的直接業(yè)務(wù)收益展現(xiàn)進口52.5%42.5%38.3%13.3%工業(yè)1.0工業(yè)2.0工業(yè)3.0億歐智庫：工業(yè)1.0-4.0介紹工業(yè)2.0工業(yè)1.0工業(yè)3.0工業(yè)4.0?

機器代替手工?

但效率低，功能有限?

設(shè)備多樣化，效率提升?

能夠?qū)崿F(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)?

自動化控制普及?

機器能夠逐步替代人類作業(yè)?

將一切的人、事、物都連接起來，形成“萬物互聯(lián)”。信息數(shù)據(jù)：CIAPH2022年度中國醫(yī)藥健康行業(yè)數(shù)字化調(diào)研報告，生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型白皮書，經(jīng)億歐整理9制藥企業(yè)信息化投入預算增加，制藥的數(shù)字化發(fā)展呈現(xiàn)“兩極化”的特征。◆

信息化作為數(shù)字化的前置階段，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年有38.3%的制藥企業(yè)在2021年信息化投入超過了1000萬，而到了2022年，這部分的比例提升至43.3%。根據(jù)制藥企業(yè)在信息化上的投入排序顯示，企業(yè)將首選研發(fā)信息化系統(tǒng)進行建設(shè)。億歐智庫：制藥企業(yè)2021年信息化投入及2022年度預算億歐智庫：2022年制藥企業(yè)信息化投入排序010203制藥企業(yè)研發(fā)數(shù)字化15.0%10.0%13.3%17.5%7.5%38.3%43.3%制藥企業(yè)營銷數(shù)字化制藥企業(yè)生產(chǎn)數(shù)字化18.3%18.3%17.5%17.5%17.5%25.8%制藥的數(shù)字化發(fā)展呈現(xiàn)“兩極化”的特征，即制藥企業(yè)主要在研發(fā)及營銷環(huán)節(jié)投入成本，研發(fā)作為長期投入，能夠幫助制藥企業(yè)保持競爭力，而營銷環(huán)節(jié)則可直觀的看到投入產(chǎn)出比，因此在數(shù)字化進程中，也會優(yōu)先在這兩個環(huán)節(jié)行投入。21.7%2021年2022年300萬元以下1000-3000萬元300-500萬元500-1000萬元5000萬元以上3000-5000萬元信息數(shù)據(jù)：CIAPH2022年度中國醫(yī)藥健康行業(yè)數(shù)字化調(diào)研報告,經(jīng)億歐整理10中國制藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型發(fā)展現(xiàn)狀數(shù)字化及信息化發(fā)展的緩慢，為我國醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展帶來了阻礙。◆

由于數(shù)字化及信息化發(fā)展進程緩慢，導致制藥企業(yè)在研發(fā)環(huán)節(jié)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、營銷環(huán)境及安全環(huán)節(jié)存在諸多痛點。制藥環(huán)節(jié)研發(fā)環(huán)節(jié)環(huán)節(jié)痛點缺乏終端市場信息，導致研發(fā)結(jié)果市場需求不大研發(fā)流程長且復雜，涉及文件數(shù)據(jù)較多，文檔管理難度大周期長且投資巨大，成功與否的影響因素過多等生產(chǎn)數(shù)據(jù)精度低，導致生產(chǎn)偏差大，質(zhì)控難度大生產(chǎn)過程中涉及角色多，物料及生產(chǎn)追蹤管理難度較大由于缺乏市場數(shù)據(jù)指導，導致生產(chǎn)計劃偏離實際需求等對于營銷活動的投入產(chǎn)出比（ROI）計算難度大企業(yè)對于合規(guī)要求增高，使得營銷活動需要記錄留痕內(nèi)、外部的市場數(shù)據(jù)缺乏統(tǒng)一口徑，無法進一步分析解決以上問題能夠助力制藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展由數(shù)字化發(fā)展緩慢帶來的各環(huán)節(jié)痛點生產(chǎn)環(huán)節(jié)營銷環(huán)節(jié)安全貫穿了以上所有制藥環(huán)節(jié)數(shù)字化的發(fā)展信息數(shù)據(jù)安全藥品生產(chǎn)安全藥品質(zhì)量安全12研發(fā)環(huán)節(jié)：研發(fā)數(shù)字化流程從市場需求出發(fā)，以終為始。◆

醫(yī)藥研發(fā)流程主要包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、以及臨床試驗三個階段?！?/p>

其中，針對制藥企業(yè)數(shù)字化主要集中在利用人工智能技術(shù)進行藥物發(fā)現(xiàn)以及制藥企業(yè)實驗室的資源及文件信息管理?！?/p>

當前，部分制藥企業(yè)將臨床試驗交由CRO企業(yè)承擔，因此臨床數(shù)字化系統(tǒng)數(shù)字化系統(tǒng)主要部署的企業(yè)為CRO企業(yè)，隨著CRO企業(yè)的擴張發(fā)展，部分藥企開始自建臨床團隊，臨床數(shù)字化在制藥企業(yè)將有一定的發(fā)展機會。億歐智庫：研發(fā)階段數(shù)字化場景億歐智庫：研發(fā)階段制藥企業(yè)數(shù)字化環(huán)節(jié)藥物發(fā)現(xiàn)階段藥物發(fā)現(xiàn)臨床前研究臨床I-III期???利用人工智能技術(shù)，在文獻或公開的非結(jié)構(gòu)化信息中，尋找市場中的研發(fā)情況，挖掘機會市場。AI輔助藥物研發(fā)功能型軟件醫(yī)藥科研輔助平臺數(shù)據(jù)庫知識庫CRO服務(wù)企業(yè)臨床前研究自動化實驗室（軟硬件一體化）數(shù)據(jù)科學處理工具制藥和生物技術(shù)企業(yè)藥物研發(fā)科研院校利用人工智能技術(shù)，輔助藥物研發(fā)功能型開發(fā)，幫助企業(yè)提升從靶點到藥品的可行性。AI技術(shù)開發(fā)工具（注釋工具、知識圖譜等）AI智能制藥引擎（自動化精控系統(tǒng)等）臨床I-III期此過程將產(chǎn)生大量的文件及數(shù)據(jù)，且會涉及到多個角色，數(shù)字化有助于提升研發(fā)效率。AI驅(qū)動的HIT供應(yīng)商、CRO醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)、大型藥企13信息數(shù)據(jù)：OMAHA，經(jīng)億歐整理研發(fā)環(huán)節(jié)：

AI制藥為制藥企業(yè)提供研發(fā)思路，進入驗證期，合作里程碑交付將陸續(xù)到來，我國制藥企業(yè)仍有較大發(fā)展空間?！?/p>

2022年，跨國制藥企業(yè)與AI制藥企業(yè)合作數(shù)量達129件，我國制藥企業(yè)與AI制藥企業(yè)的合作剛剛起步。2022年國外AI制藥發(fā)展情況2022年國內(nèi)AI制藥發(fā)展情況（部分）億歐智庫：2022年Q1-Q3跨國藥企和AI制藥企業(yè)合作數(shù)量英矽智能與復星醫(yī)藥合作晶泰科技與正大天晴合作2022年1月，晶泰科技與正大天晴將針對高難度靶點共同開發(fā)小分子新藥，用于惡性腫瘤治療。其中，晶泰科技將利用其人工智能和高精度計算化學252022年1月12日，復星醫(yī)藥與英矽智能宣布達成戰(zhàn)略合作，在全球范圍內(nèi)共同推進多個靶點的人工智能藥物研發(fā)。根據(jù)協(xié)議，英矽智能將獲得13001916151413131313萬美元首付款和未來的里程碑式付款，

等技術(shù)平臺，完成化合物的生成、評阿斯利康默克輝瑞諾華西安楊森武田羅氏

拜耳

賽諾菲以及針對QPCTL靶點在研項目的上市后利潤分成。估、優(yōu)化等工作，聚焦小分子抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化。2022年11月，英矽智能宣布，與賽諾菲達成一項將持續(xù)多年、針對多個靶點的戰(zhàn)略研究合作，預付款和靶點提名費用不超過2150萬美元，里程碑總額最高可達12億美元。根據(jù)協(xié)議條款，賽諾菲將獲得英矽智能AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺Pharma.AI和跨學科藥物研發(fā)團隊的支持，推進基于不超過6個創(chuàng)新靶點的候選藥物研發(fā)，使其達到臨床開發(fā)候選階段。若研發(fā)藥物成功上市，英矽智能還將得到最高兩位數(shù)的分階段特許權(quán)使用費。這創(chuàng)下中國AI制藥的最高合作協(xié)議金額紀錄。云南白藥與2022年7月25日，云南白藥與在AI藥物研發(fā)領(lǐng)域共拓合作廣度與深度，包括但不限于大小分子設(shè)計、相關(guān)病癥、數(shù)據(jù)庫開發(fā)等。作為中藥及植物領(lǐng)域龍頭企業(yè)的云南白藥與技術(shù)合作未知君與華潤醫(yī)藥2022年12月26日，深圳未知君生物科技有限公司與華潤生物醫(yī)藥有限公司共同宣布，雙方正式簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，將借助各自優(yōu)勢，在廣泛的疾病領(lǐng)域共同開展微生態(tài)藥物聯(lián)合研發(fā)等合作。將龍頭強強聯(lián)合，有望發(fā)揮各自在行業(yè)內(nèi)的資源、技術(shù)優(yōu)勢，實現(xiàn)共贏。信息數(shù)據(jù)：DeepPharma

Intelligence,《Artificial

IntelligenceforDrug

Discovery》，公開數(shù)據(jù)整理14研發(fā)環(huán)節(jié)：研發(fā)數(shù)字化應(yīng)注重非結(jié)構(gòu)化實驗數(shù)據(jù)的記錄使用以及相關(guān)的實驗室資源管理?！?/p>

LIMS作為試驗信息管理系統(tǒng)，也是研發(fā)實驗室的核心系統(tǒng)，其除了擁有資源管理等功能還可以集成其他功能系統(tǒng)，以滿足工作中的需要。再實施過程中，ELN將嵌入LIMS一同部署?！?/p>

我國藥監(jiān)部門已于2021年12月29日正式實施

eCTD，作為新推出的系統(tǒng)，目前大部分制藥企業(yè)還處在紙質(zhì)向電子化的過渡期，eCTD的功能也在逐步完善中。億歐智庫：制藥企業(yè)研發(fā)流程數(shù)字化主要系統(tǒng)主要功能億歐智庫：研發(fā)數(shù)字化系統(tǒng)使用場景系統(tǒng)名稱LIMS?

實驗室資源管理系統(tǒng)，針對人員、物料操作等進行記錄。?

其功能與MES類似，主要集成各類實驗室系統(tǒng)，如電子實驗記錄本ELN。實驗室信息管理系統(tǒng)LIMSELNPPM?

主要用于制藥企業(yè)進行藥品注冊申報時，以規(guī)范編制提供電子電子通用技術(shù)文檔eCTD電子實驗記錄本ELN項目管理系統(tǒng)PPM申報材料，其功能包括電子申報、電子化評審等。實驗項目管理實驗室資源管理?

用來記錄和管理實驗室數(shù)據(jù)的軟件工具，可以使用計算機或移動設(shè)備輸入?yún)f(xié)議、觀察、注釋和其他數(shù)據(jù)。ELN具有保證實驗數(shù)據(jù)安全、方便審計協(xié)作以及管理追蹤實驗室資源。研發(fā)相關(guān)工作人員項目申報資料管理?

實時跟蹤項目進度，縮短新藥研發(fā)周期，進而降低研發(fā)成本和eCTD提高產(chǎn)品質(zhì)量。15研發(fā)環(huán)節(jié)：研發(fā)數(shù)字化轉(zhuǎn)型價值非常高，我國仍有很大的發(fā)展?jié)摿??！?/p>

隨著我國醫(yī)藥創(chuàng)新的不斷發(fā)展，包括海外多中心的臨床試驗數(shù)量不斷增加，醫(yī)藥研發(fā)作為技術(shù)密集型領(lǐng)域，其過程涉及臨床數(shù)據(jù)管理、項目進程管理、保證數(shù)據(jù)合規(guī)性以及對接海外上市注冊申請文件的標準管理等。數(shù)字化系統(tǒng)能夠幫助企業(yè)對上述的過程進行規(guī)范管理提升工作效率。LIMS能夠幫助制藥企業(yè)提升數(shù)據(jù)的規(guī)范性，便于人員檢索提升工作效率，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，當前有47.5%的企業(yè)部署了LIMS，其選擇的主要廠家為Labware及賽默飛。PPM能有效管理從研發(fā)項目的任務(wù)分解到各子項目進展的全生命周期提供動態(tài)的項目全局視圖和實時聯(lián)動的信息以便管理者加強監(jiān)管，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，當前有43.3%的企業(yè)部署了PPM，部分藥企仍通過ERP系統(tǒng)（多為SAP、金蝶、用友等）中的相應(yīng)模塊或其他方式進行研發(fā)項目生命周期管理。隨著紙質(zhì)的實驗記錄已無法滿足實驗過程的規(guī)范化、質(zhì)量管理，且紙質(zhì)數(shù)據(jù)難以檢索分析，ELN應(yīng)運而生，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，當前有41.7%的企業(yè)部署了ELN，其選擇的主要廠家包括上海鷹谷、Labware及明度智云。eCTD能夠幫助企業(yè)高效、便捷地完成藥品的注冊申報，對新藥上市意義重大，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，當前僅有73.3%的企業(yè)部署了eCTD，其選擇的主要廠家包括Medidate及明度智云。億歐智庫：2022年制藥企業(yè)臨床數(shù)字化工具LIMSPPMELN52.5%47.5%56.7%43.3%58.3%41.7%eCTD73.3%26.7%未部署已部署16信息數(shù)據(jù)：

CIAPH2022年度中國醫(yī)藥健康行業(yè)數(shù)字化調(diào)研報告,經(jīng)億歐整理制藥企業(yè)研發(fā)數(shù)字化案例案例一案例二愛而開案例三制藥企業(yè)東陽光藥業(yè)創(chuàng)騰科技榮昌生物數(shù)字化轉(zhuǎn)型技術(shù)供應(yīng)商LabsCareLabWare?

進一步確保研發(fā)實驗記錄與數(shù)據(jù)的真實、?

愛而開致力于促進過敏原特異性免疫治療在中國的發(fā)展。但其傳統(tǒng)實驗室，主要依靠人工記錄數(shù)據(jù)，效率較低且易產(chǎn)生丟失和誤差，管理難度大，易引發(fā)法務(wù)問題。準確、完整和可追溯?

基于LIMS系統(tǒng)一期的項目經(jīng)驗開發(fā)更多功數(shù)字化轉(zhuǎn)型目的數(shù)字化解決方案數(shù)字化轉(zhuǎn)型結(jié)果出于系統(tǒng)架構(gòu)、信息安全、技術(shù)服務(wù)等原因，由原來的國外進口系統(tǒng)切換為國內(nèi)自主研發(fā)系統(tǒng)?能以滿足工作需求。?

按照GXP，ISO/IEC17025，21

CFRPart11等認證認可條款或法規(guī)要求設(shè)計工作流，實現(xiàn)檢測業(yè)務(wù)全流程管理。?

以樣品檢測過程為主線，從樣品收樣、樣品領(lǐng)用、樣品檢測、檢測數(shù)據(jù)錄入、儀器數(shù)據(jù)采集、結(jié)果審核、檢測報告生成、報告審核簽發(fā)、報告歸檔、到最終的接口數(shù)據(jù)傳遞；?

將原ELN中大量的實驗數(shù)據(jù)成功遷移至EDM中，同時實現(xiàn)了與CMS（化合物管理系統(tǒng)）的無縫聯(lián)動，將研發(fā)項目信息、化合物信息、樣品信息、表征數(shù)據(jù)及生測數(shù)據(jù)等納入管理范疇。?

依托LabWare提供的基于全球制藥行業(yè)的標準制藥解決方案(LabWare8,PSV6)作為基準，借助LabWare制藥解決方案提供的全球制藥行業(yè)的先進管理經(jīng)驗進一步規(guī)范并優(yōu)化當前的業(yè)務(wù)流程。?

可查詢歷史數(shù)據(jù)及質(zhì)量統(tǒng)計數(shù)據(jù)等，數(shù)據(jù)可追溯，提高實驗室管理的規(guī)范性和對外服務(wù)的時效性，全面實現(xiàn)檢測過程流程化、標準化、自動化、無紙化管理。?

提升榮昌生物QC實驗室整體的效率和管理水平,全面實現(xiàn)實驗室的自動化與無紙化運行。?

試劑采購成本即降低了30%，同時實驗室安全方面也得到了有效監(jiān)管17生產(chǎn)環(huán)節(jié)：制藥生產(chǎn)過程數(shù)字化有利于生產(chǎn)計劃、質(zhì)控以及物料等環(huán)節(jié)的制定及管理。◆

制藥生產(chǎn)屬于連續(xù)型生產(chǎn)，其特點主要包括：生產(chǎn)工藝、流程以及設(shè)備固定且標準化的特征，制藥企業(yè)需要基于以上特征進行數(shù)字化部署。億歐智庫：制藥企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的六大特征1.制藥企業(yè)提升生產(chǎn)線自動化水平難度較小?；谶B續(xù)型生產(chǎn)的特征，藥廠控制生產(chǎn)工藝條件的自動化設(shè)備比較成熟。2.制藥企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備投入大，工藝柔性小。因此生產(chǎn)線上的設(shè)備維護特別重要，生產(chǎn)過程中發(fā)生故障營銷較大。3.生產(chǎn)工藝過程中，會產(chǎn)生各種產(chǎn)品、副產(chǎn)品、廢品、回流物等，對物資的管理追蹤非常重要。6.在制藥企業(yè)進行數(shù)字化生產(chǎn)的過程中，各項生產(chǎn)指令需要轉(zhuǎn)化為控制層可理解的語言進行生產(chǎn)調(diào)配，即數(shù)字化手段需要與整個生產(chǎn)線協(xié)同。4.基于連續(xù)型生產(chǎn)的特征，制藥企業(yè)在生產(chǎn)調(diào)度上，無需也無法精確到某一工序，是以整個流水生產(chǎn)線為單元進行調(diào)度。5.制藥企業(yè)在滿負荷生產(chǎn)的情況下，才能降低成本，因此制藥企業(yè)的年度計劃非常重要，它決定了企業(yè)的物料需求。基于制藥企業(yè)的生產(chǎn)特征以及數(shù)字化進程緩慢導致存在的問題由于工藝柔性小，生產(chǎn)線不易迅速調(diào)整且對于年度計劃的依賴程度高，缺乏歷史數(shù)據(jù)及外部數(shù)據(jù)參考制藥企業(yè)的生產(chǎn)數(shù)據(jù)精度低，導致生產(chǎn)偏差大，質(zhì)

由于生產(chǎn)環(huán)節(jié)參與角色眾多，缺乏對與現(xiàn)有藥品物控難度大，由此影響企業(yè)直接質(zhì)量成本及企業(yè)品牌

料的管理追蹤，將導致庫存物料管理難度大，造成有可能造成大量的浪費，造成很大的損失；的形成；資源浪費。18生產(chǎn)環(huán)節(jié)：制藥生產(chǎn)數(shù)字化是一個從收集生產(chǎn)數(shù)據(jù)到做出決策不斷循環(huán)的過程?！?/p>

制藥企業(yè)生產(chǎn)數(shù)字化通過收集設(shè)備層的生產(chǎn)數(shù)據(jù)（包括產(chǎn)量、庫存等），將數(shù)據(jù)層層提取降維提供給管理層進行生產(chǎn)決策，再利用自動化系統(tǒng)進行操作質(zhì)量執(zhí)行，從而產(chǎn)生更多的生產(chǎn)數(shù)據(jù)，以此循環(huán)往復。億歐智庫：制藥企業(yè)數(shù)字化系統(tǒng)及設(shè)備層級億歐智庫：制藥企業(yè)數(shù)字化執(zhí)行流程簡圖進行管理決策系統(tǒng)：ERP、BI管理層集成層經(jīng)營數(shù)據(jù)報表（BI）物料管理制定計劃EAMERP系統(tǒng)：MESMESAPS系統(tǒng)：SCADA、WMS、APS、EAM監(jiān)管層控制層設(shè)備層PCSWMSWCSSCADA操作HMI硬件設(shè)備：PLC、HMIPLCRFID掃碼AGV制劑包衣干燥滅菌操作包裝等硬件設(shè)備：

AGV、RFID操作指令流數(shù)據(jù)信息流操作億歐智庫：制藥企業(yè)生產(chǎn)數(shù)字化系統(tǒng)簡介BI經(jīng)營報表分析ERP企業(yè)資源計劃MES生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)APS高級生產(chǎn)規(guī)劃及排程系統(tǒng)通過邏輯運算和參數(shù)量化計算，得出藥品生產(chǎn)流程的先后步驟，以及整體生產(chǎn)時間。EAM資產(chǎn)管理系統(tǒng)通過RFID技術(shù)（掃碼），針對藥廠的固定資產(chǎn)、耗材等進行工單管理。WMS倉儲管理系統(tǒng)將生產(chǎn)、經(jīng)營數(shù)據(jù)制成可追蹤，可分維度分析的線上報表，便于管理層做決策。記錄企業(yè)人、財、物，幫助各生產(chǎn)模塊的管理者了解資源使用情況，輔助資源分配。面向執(zhí)行層的信息化管理系統(tǒng)，能夠幫助藥企提升運營效率、質(zhì)量、合規(guī)性和性能。通過邏輯運算和參數(shù)量化計算，得出藥品生產(chǎn)流程的先后步驟，以及整體生產(chǎn)時間。SCADA數(shù)據(jù)采集與監(jiān)控系統(tǒng)實時采集現(xiàn)場數(shù)據(jù)，對工業(yè)現(xiàn)場進行本地或遠程的自動控制。WCS倉儲管理系統(tǒng)實時采集現(xiàn)場數(shù)據(jù)，對工業(yè)現(xiàn)場進行本地或遠程的自動控制。PLC可編程邏輯控制器專用于工業(yè)控制的計算機，能夠執(zhí)行客戶命令，并通過技術(shù)輸出控制制藥生產(chǎn)過程。HMI人機界面AGV自動導引運輸車在制藥生產(chǎn)中，常用于在大型工廠廠房(例如工廠或倉庫)周圍運輸重物。RFID射頻識別技術(shù)通過使用硬件掃描條形碼，即射頻信號自動識別目標對象并獲取相關(guān)數(shù)據(jù)。通過硬件屏幕實現(xiàn)系統(tǒng)和用戶之間進行交互和信息交換。輔助生產(chǎn)者進行指令操作。19生產(chǎn)環(huán)節(jié)：在集成層和監(jiān)管層，未超過半數(shù)的制藥企業(yè)進行了數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級，醫(yī)藥工業(yè)化程度仍需深入。◆

WMS是倉儲管理系統(tǒng)，能夠?qū)ξ锪系倪M出實現(xiàn)數(shù)字化管理，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，當前有44.2%的企業(yè)部署了WMS，其選擇的主要廠家為Flux富勒及SAP。EAM是設(shè)備管理系統(tǒng)，是提供必要的外部系統(tǒng)對設(shè)備進行統(tǒng)一協(xié)調(diào)和優(yōu)化控制的重要條件，當前有30%的企業(yè)部署了EAM，其選擇的主要廠家為西門子及SAP。MES是生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)，能夠幫助企業(yè)提升運營效率、質(zhì)量、合規(guī)性等，當前有43.3%的企業(yè)部署了MES，其選擇的主要廠家為西門子及SAP。SCADA是數(shù)據(jù)采集與監(jiān)控系統(tǒng)，能夠幫助企業(yè)完成完成集中監(jiān)控、消除數(shù)據(jù)孤島，實現(xiàn)統(tǒng)計分析和數(shù)據(jù)可視化。當前有45%的企業(yè)部署了SCADA，其選擇的主要廠家為西門子及霍尼韋爾。PCS是生產(chǎn)自動化系統(tǒng)，能夠通過控制的優(yōu)化，減少人為因素的影響，進步產(chǎn)品的質(zhì)量與系統(tǒng)的運行效率，當前有47.5%的企業(yè)部署了PCS，其選擇的主要廠家為西門子?；裟犴f爾。PCS是生產(chǎn)自動化系統(tǒng)，能夠通過控制的優(yōu)化，減少人為因素的影響，進步產(chǎn)品的質(zhì)量與系統(tǒng)的運行效率，當前有47.5%的企業(yè)部署了PCS，其選擇的主要廠家為西門子。霍尼韋爾。PCS是生產(chǎn)自動化系統(tǒng)，能夠通過控制的優(yōu)化，減少人為因素的影響。億歐智庫：2022年制藥企業(yè)生產(chǎn)數(shù)字化工具PCSSCADAWMSMES52.5%47.5%55.0%45.0%55.8%56.7%44.2%43.3%EAM70.0%30.0%未部署已部署20信息數(shù)據(jù)：CIAPH2022年度中國醫(yī)藥健康行業(yè)數(shù)字化調(diào)研報告,經(jīng)億歐整理制藥企業(yè)生產(chǎn)數(shù)字化案例案例一案例二案例三案例四制藥企業(yè)金維制藥時速云浙江醫(yī)藥公司（ZMC）華潤三九羅氏制藥中國數(shù)字化轉(zhuǎn)型技術(shù)供應(yīng)商羅克韋爾日立醫(yī)藥Nutanix?

金維制藥迫切需要對現(xiàn)有基礎(chǔ)設(shè)施架構(gòu)進行智能升級改造，以解決信息化建設(shè)分散、提升敏捷開發(fā)能力、加速變革創(chuàng)新等問題。?

滿足歐美的嚴格監(jiān)管要求?

以更高效和更具成本效益的方式生產(chǎn)

FDA

藥物短缺清單上的抗生素。?

在GMP的要求下，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)

?

為加強生產(chǎn)制造網(wǎng)絡(luò)的信息安全需要在產(chǎn)品品質(zhì)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)合規(guī)的基礎(chǔ)上發(fā)展數(shù)字化工廠、提高生產(chǎn)效率。建設(shè)，羅氏制藥引入的Nutanix超融合基礎(chǔ)架構(gòu)基礎(chǔ)上的的業(yè)務(wù)支持平臺既加強信息安全的，數(shù)字化轉(zhuǎn)型目的數(shù)字化解決方案?

Nutanix超融合基礎(chǔ)架構(gòu)支持制藥生產(chǎn)的主要系統(tǒng)，包括MES制造執(zhí)行系統(tǒng)、藥監(jiān)碼系統(tǒng)、環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、環(huán)境管理系統(tǒng)。?

時速云為金維制藥提供PaaS工業(yè)云平臺解決方案，助力其建設(shè)高彈性、可擴展、敏捷的

IT架構(gòu)，實現(xiàn)管理體系統(tǒng)一化；?

組織內(nèi)部數(shù)據(jù)流，實現(xiàn)數(shù)據(jù)互通互聯(lián)；?

ZMC引入了一套全新的MES系統(tǒng)。為了滿足歐美的嚴格監(jiān)管要求，ZMC利用MES系統(tǒng)中的套件PharmaSuite進行批次管理，并以此作為MES系統(tǒng)的核心，以確保合規(guī)性和高效生產(chǎn)。?

通過導入日立醫(yī)藥行業(yè)智能生產(chǎn)管理系統(tǒng)，從實現(xiàn)批生產(chǎn)記錄電子化開始，助力打造數(shù)字化工廠。

?

羅氏制藥中國已經(jīng)將相關(guān)的生產(chǎn)制造系統(tǒng)全部遷移到了

Nutanix平臺。?

IT運維成本降低，實現(xiàn)信息化設(shè)?

幫助企業(yè)節(jié)省成本。?

華潤三九觀瀾基地乳膏劑車間正式啟用電子批生產(chǎn)記錄，并通過了GMP認證，成為國內(nèi)為數(shù)不多的全程使用電子批生產(chǎn)記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)車間。備的集中式管理。?

提升應(yīng)用交付效率，滿足業(yè)務(wù)創(chuàng)新發(fā)展的彈性需求?

支持混合云部署，為未來IT架構(gòu)安全升級保駕護航。?

幫助企業(yè)提升產(chǎn)品從研發(fā)到發(fā)布的效率，實現(xiàn)以智能制造驅(qū)動醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展。?

縮短46%到75

的批量產(chǎn)品審核周期；以及縮短50%的管理審核周期。數(shù)字化轉(zhuǎn)型結(jié)果?

提高了質(zhì)量，降低了錯誤風險。21營銷環(huán)節(jié)：制藥企業(yè)內(nèi)各部門根據(jù)工作內(nèi)容不同對應(yīng)使用差異化的營銷數(shù)字化工具?！?/p>

制藥企業(yè)進行營銷數(shù)字化轉(zhuǎn)型過程中，參與的核心部門包括，銷售部、市場部、SFE部門（Sales

ForceEffective）以及IT部門，部分企業(yè)在近幾年成立了獨立的Digital部門以支持轉(zhuǎn)型。參與部門工作內(nèi)容營銷數(shù)字化工具使用數(shù)字化工具的目的?

提高藥品銷量?

滿足合規(guī)要求?

降低銷售成本?

醫(yī)生拜訪/醫(yī)生教育?

組織/參與學術(shù)活動?

銷售藥品/器械銷售部?

CRM系統(tǒng)營銷數(shù)字化前臺（Sales）?

虛擬代表系統(tǒng)?

線上醫(yī)生運營平臺?

線上患者運營平臺?

學術(shù)活動管理系統(tǒng)?

學術(shù)直播/學術(shù)會議視頻系統(tǒng)?

醫(yī)生畫像系統(tǒng)?

提升營銷轉(zhuǎn)化效率?

接觸患者，洞察市場信息?

組織舉辦學術(shù)活動市場部?

尋找高效的營銷和信息傳遞渠道（Marketing）?

分析營銷活動效果?

營銷/銷售數(shù)據(jù)看板（BI系統(tǒng)）?

醫(yī)生畫像系統(tǒng)?

管理層與銷售團隊的溝通橋梁?

注重營銷效率、銷售效率分析等?

內(nèi)部考核營銷與銷售的投入產(chǎn)出比（ROI）數(shù)據(jù)中臺/后臺SFEIT?

經(jīng)銷商管理系統(tǒng)?

通過技術(shù)手段使得營銷信?對營銷數(shù)字化提供技術(shù)支持?

主數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)息能夠被各部門高效利用22營銷環(huán)節(jié)：隨著集采常態(tài)化，制藥企業(yè)將選擇數(shù)字化工具提升醫(yī)藥營銷效率。◆

根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，大部分制藥企業(yè)在已使用了CRM系統(tǒng)，受帶量采購政策影響，制藥企業(yè)開始注重通過數(shù)字化工具評估學術(shù)活動效果。2022年疫情的反復使得制藥企業(yè)更加注重通過線上運營的方式維護醫(yī)生資源。億歐智庫：2022年制藥企業(yè)營銷數(shù)字化工具億歐智庫：2022年制藥企業(yè)營銷數(shù)字化工具類型CRM2.7%97.3%主數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)線上醫(yī)生運營平臺制藥企業(yè)通過互聯(lián)渠道將創(chuàng)新療法更快地惠及更廣泛患者，實現(xiàn)醫(yī)療資源的合理分配，同時推動線上治療的規(guī)范化、提高互聯(lián)網(wǎng)健康體驗。學術(shù)活動管理系統(tǒng)幫助制藥企業(yè)簡化數(shù)據(jù)管理過程，創(chuàng)建并維護業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的一致性、完整性、相關(guān)性和精確性，使各系統(tǒng)間的數(shù)據(jù)互通，同時確保信息安全穩(wěn)定。幫助醫(yī)藥企業(yè)系統(tǒng)籌劃會議的每個環(huán)節(jié)，減少重復勞動時間及營運成本，極大的縮減了籌備時間，同時也為藥企銷售團隊提供利益支持。主數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)51.7%48.3%線上醫(yī)生運營平臺學術(shù)活動管理系統(tǒng)經(jīng)銷商管理系統(tǒng)線上患者運營平臺虛擬代表系統(tǒng)76.3%23.7%82.7%83.3%17.3%16.7%客戶關(guān)系管理系統(tǒng)CRM經(jīng)銷商管理系統(tǒng)幫助制藥企業(yè)更好地組織和管理與客戶的關(guān)系，軟件接觸到更多新的醫(yī)生和患者，并營銷產(chǎn)品，提高藥企收入。對經(jīng)銷渠道進行全面整合，縮短供應(yīng)商到經(jīng)銷商以及到患者的鏈路，幫助醫(yī)藥行業(yè)提升運營效率。93.7%6.3%線上患者運營平臺虛擬代表系統(tǒng)制藥企業(yè)通過線上平臺加強患者引流、患者管理，提供相應(yīng)的疾病管理服務(wù)，提升企業(yè)藥物的可及性，打造多元銷售渠道。與醫(yī)藥代表相互配合，賦能醫(yī)藥代表的精準營銷，幫助藥企加強與醫(yī)生的觸達和互動，完成遠程拜訪，了解醫(yī)生需求和畫像。98.7%1.3%未部署已部署23信息數(shù)據(jù)：億歐內(nèi)部調(diào)研數(shù)據(jù)制藥企業(yè)營銷數(shù)字化實施路徑營銷數(shù)字化企業(yè)的服務(wù)醫(yī)藥企業(yè)營銷路徑管理層①數(shù)據(jù)平臺向SFE部門推送銷量、拜訪信息等，向市場部門推送競品、醫(yī)生信息等。各部門通過信息整合，形成洞察供管理層參考。下訂單，聯(lián)系藥品配送經(jīng)銷商藥械整合信息，形成洞察銷售部門（SALES）④配送醫(yī)院①SFE部門醫(yī)生商務(wù)代表醫(yī)藥代表（HCP）②記錄線下學術(shù)拜訪的記錄，銷售情況，醫(yī)生信息以及醫(yī)藥代表與醫(yī)生的線上（企業(yè)微信）溝通記錄等。提供銷售線索②醫(yī)生群體宣傳參加活動外部醫(yī)學媒體渠道市場部③記錄學術(shù)會議中的活動預算、簽到管理、活動管理，講著信息等，使得學術(shù)信息留痕，以滿足醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部和外部的合規(guī)要求。IT部門Marketing推送舉辦學術(shù)會議市場洞察信息維護數(shù)據(jù)平臺Events推送銷量、拜訪情況等信息③

信息記錄、記錄拜訪信息沉淀、留存①④提供返利計算、流向管理、報表分析等服務(wù)。主要記錄商務(wù)代表的銷量情況，提供績效考核依據(jù)。醫(yī)藥企業(yè)數(shù)據(jù)平臺主數(shù)據(jù)管理標簽庫管理元數(shù)據(jù)管理數(shù)據(jù)倉庫客戶數(shù)據(jù)平臺提供具體銷售數(shù)據(jù)業(yè)務(wù)流數(shù)據(jù)流指標管理*圖中默認藥械產(chǎn)品已進入醫(yī)院銷售，故藥品準入部分不做展示*醫(yī)藥企業(yè)數(shù)據(jù)平臺內(nèi)包含多個數(shù)據(jù)層，在此圖中暫不做展開24安全貫穿了制藥企業(yè)從研發(fā)到終端銷售的整個流程?！?/p>

制藥企業(yè)數(shù)字化的實施能夠保證信息數(shù)據(jù)、藥品質(zhì)量以及生產(chǎn)操作三方面的安全。信息數(shù)據(jù)安全藥品質(zhì)量安全生產(chǎn)操作安全?在研發(fā)階段，對于靶點及化合物的篩選數(shù)據(jù)以及臨床試驗數(shù)據(jù)發(fā)生泄露將對企業(yè)造成巨大的經(jīng)濟損失；在營銷及銷售過程中涉及的相關(guān)數(shù)據(jù)泄露也會對產(chǎn)品原有策略產(chǎn)生影響。??GMP法規(guī)對于醫(yī)藥在商業(yè)化生產(chǎn)提出了更加精細化的合規(guī)要求，促使企業(yè)加強對藥品質(zhì)量生產(chǎn)和管理的重視。而監(jiān)管部門對于藥企在GXP上的合規(guī)檢查主要聚焦于制藥企業(yè)數(shù)據(jù)真實性及相關(guān)文件及數(shù)據(jù)管理。?在藥品生產(chǎn)過程中，需要保證各項操作的安全，利用自動化、數(shù)字化系統(tǒng)能夠避免操作失誤，降低企業(yè)生產(chǎn)安全風險。?因此制藥企業(yè)信息數(shù)據(jù)安全保護至關(guān)重要。25中國制藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級企業(yè)圖譜整體制藥數(shù)字化升級制藥研發(fā)數(shù)字化制藥生產(chǎn)字化制藥營銷數(shù)字化AI+制藥臨床數(shù)字化26中國制藥企業(yè)數(shù)字化服務(wù)商藥聚匯：中國領(lǐng)先的醫(yī)藥服務(wù)外包一站式交易平臺◆北京未來聚典信息技術(shù)有限公司

(藥聚匯)成立于2017，由健康未來企業(yè)家協(xié)議

(FHA)發(fā)起，主要服務(wù)藥品銷售階段，是中國領(lǐng)先的醫(yī)藥服務(wù)外包一站式交易平臺，行業(yè)眾多企業(yè)都在使用藥聚匯?！羲幘蹍R核心管理層均來自中康資訊、輝瑞、卓信、百洋、英國XARIOS等知名企業(yè)，導師級顧問團隊來自于中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、AMT天士力、羅欣等醫(yī)藥界資深專家，具有豐富且深入的醫(yī)藥行業(yè)積累藥聚匯一站式業(yè)務(wù)介紹解決問題產(chǎn)品優(yōu)勢藥聚匯解決方案云交易-有過程權(quán)威認證，直接復制，拿來就能用合規(guī)合理：用籌劃合理，采購流程合規(guī)四流合一：基于訂單、合同、發(fā)票、資金四流合一的采購與電子檔案管理，隨時應(yīng)對內(nèi)部和外部審查從計劃/招標/簽約/付款/執(zhí)行/驗收/發(fā)票的全過程管理提升做好銷售環(huán)節(jié)外包，全面助力企業(yè)提升合規(guī)能力與成本控制能力??推薦引入：優(yōu)質(zhì)服務(wù)放心托管，分擔成本，降低風險?

幫你做：優(yōu)質(zhì)服務(wù)商質(zhì)量高、類別豐富，結(jié)構(gòu)優(yōu)化?

幫你學：行業(yè)前沿，一起成長邊學邊做引入優(yōu)質(zhì)新服務(wù)，優(yōu)秀創(chuàng)新服務(wù)商推薦云服務(wù)市場銷售更省心財務(wù)合規(guī)更安心管理者更放心藥企滿意，代理商愿意高度配合的簡單好用工具-夠全面：100多個報告模版，對現(xiàn)有代理商學術(shù)推廣能力的賦能和升級，提高證據(jù)鏈質(zhì)量、降低合規(guī)風險有結(jié)果?現(xiàn)有升級：提高既有服務(wù)質(zhì)量，賦能升級?

夠簡單：覆蓋傳統(tǒng)營銷

30多個產(chǎn)品，自動生成報告，極大降低財務(wù)-招商-客戶的溝通、培訓成本藥云-有監(jiān)控稅局直連，事前防范，360°

無死角監(jiān)控預警?

指南針：藥企財務(wù)的?控指南針（例如金稅四期，跟隨時事）風險監(jiān)控、爭議解決?說明書：應(yīng)對監(jiān)管的指導說明書28藥聚匯：助力某藥企實現(xiàn)服務(wù)商合規(guī)管理架構(gòu)◆外部采購：借助藥聚匯平臺豐富的供應(yīng)商資源，助力企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)，策劃品牌廣告及產(chǎn)品廣告投放，同時降低銷售費占比?！魞?nèi)部升級：利用藥聚匯服務(wù)平臺，管理企業(yè)現(xiàn)有服務(wù)商團隊，剔除不合企業(yè)需求的服務(wù)商，對其余合格服務(wù)商進行推廣賦能，保障現(xiàn)有業(yè)務(wù)合規(guī)、可控。銷售費用占比科學、可控現(xiàn)有服務(wù)商升級藥聚匯解決方案【會議】【咨詢】有具有專業(yè)學術(shù)推廣、產(chǎn)品調(diào)研能力優(yōu)質(zhì)代理商，證據(jù)鏈質(zhì)量高研發(fā)費用約占15%銷售費用解決方案代理商資質(zhì)參差不齊，證據(jù)鏈質(zhì)量低在藥聚匯平臺采購廣告費用約占15%【研發(fā)】【廣告】【拘束服務(wù)】【會議】【咨詢】銷售費用約占68%助力企業(yè)實際業(yè)務(wù)與管理，優(yōu)化報表技術(shù)服務(wù)費用約占2%80%20%100%效率提升成本降低風控合規(guī)*一般上市公司銷售費用參考

研發(fā)/廣告費用：銷售費用為1：2

–

1：429時速云：讓計算產(chǎn)生價值，讓數(shù)據(jù)成為資產(chǎn)◆

時速云成立于2014

年，是一家專業(yè)的云原生應(yīng)用及數(shù)據(jù)平臺服務(wù)提供商，秉持“讓計算產(chǎn)生價值，讓數(shù)據(jù)成為資產(chǎn)”的使命，致力于幫助客戶實現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型?？偛课挥诒本⒃谏虾?、深圳、廣州、武漢、青島等地設(shè)立了研發(fā)中心和辦事處。◆

時速云擁有豐富的容器管理、DevOps、微服務(wù)治理、數(shù)據(jù)中臺等云原生技術(shù)的研發(fā)與運營經(jīng)驗，已經(jīng)服務(wù)了金融、能源、運營商、醫(yī)療等領(lǐng)域的

500多家中大型企業(yè)及世界

500強客戶。在深耕私有云業(yè)務(wù)的同時，時速云產(chǎn)品服務(wù)不斷延展，推出了多項混合云產(chǎn)品與服務(wù)?！?/p>

時速云是國家高新技術(shù)企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，獲得了可信云容器解決方案認證。同時是云原生計算基金會(CNCF)銀牌會員，是信創(chuàng)工委會會員單位及工信部重點實驗室成員單位。時速云發(fā)展歷程2014年2015年2016年2017年時速云成立；國內(nèi)首發(fā)基于K8S的容器云平臺；獲數(shù)千萬元A輪融資；發(fā)布企成為CNCF、Linux基金會成員；獲數(shù)百萬元天使輪融資；業(yè)級容器PaaS產(chǎn)品；成為經(jīng)CNCF認證的K8S服務(wù)提供商；服務(wù)客戶數(shù)達到100家；2021年2020年2019年2018年加入世紀互聯(lián)，共建云原生數(shù)據(jù)中心；服務(wù)客戶數(shù)達到500家；完成C1輪融資；打造云原生應(yīng)用平臺與數(shù)據(jù)平臺雙產(chǎn)品線；建設(shè)京漢雙研發(fā)中心；加入信創(chuàng)工委會；完成B+輪戰(zhàn)略融資；服務(wù)客戶數(shù)達到300家；完成近億元B輪融資；成為CNCF、Linux基金會官方認證K8S培訓合作伙伴；制藥企業(yè)的運營痛點與時速云的技術(shù)解決方案制藥企業(yè)的運營痛點時速云的技術(shù)解決方案痛點一：致病機制復雜，人力發(fā)現(xiàn)新研究點科研難度大痛點二：體外篩選的模型的成本高，實驗長提供云計算、AI及大數(shù)據(jù)能力，尋找內(nèi)在規(guī)律，發(fā)現(xiàn)新研究點提供云、NLP等模型算法，降低實驗成本，縮短實驗周期提供有效的實施咨詢，助力制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型成功解決制藥企業(yè)痛點痛點三：制藥企業(yè)缺乏IT建設(shè)經(jīng)驗，當前實施系統(tǒng)眾多30時速云：助力金維制藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型◆

從2015年5月，國務(wù)院頒發(fā)《中國制造2025

》以來，中國的工業(yè)4.0的建設(shè)正式開啟。與世界先進水平相比，中國制造業(yè)仍然大而不強，在自主創(chuàng)新能力、資源利用效率、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)水平、信息化程度、質(zhì)量效益等方面差距明顯。2016年12月26日下午，寧夏政府新聞辦舉行《中國制造2025寧夏行動綱要》，《綱要》提出生人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)寧夏回族

制造業(yè)高質(zhì)量物工程重點培育的要求。寧夏金維制藥股份有限公司胡蘿卜素、生物素原料等列為重點項目。寧夏回族發(fā)展“十四五”規(guī)劃的通知

(寧政辦發(fā)〔2021〕75號)，寧夏金維制藥在專欄19醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，胡蘿卜素、生物素原料被列為重點項目。金維制藥董事長汪丹娜女士，非常重視智能制造的信息化建設(shè)。時速云作為云原生領(lǐng)域創(chuàng)新引領(lǐng)者，將立足于自身云原生技術(shù)積淀并持續(xù)深耕，為工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展提供云原生技術(shù)創(chuàng)新供給，為中國制造數(shù)字化轉(zhuǎn)型貢獻力量。時速云根據(jù)金維制藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型痛點提供的解決方案微服務(wù)化DevOps大數(shù)據(jù)平臺邊緣計算?

金維制藥大數(shù)據(jù)平臺基于時速云云原生數(shù)據(jù)平臺KubeData。?

金維制藥平臺集成基于時速云邊緣計算產(chǎn)品TEDGE。?

金維制藥微服務(wù)化采用的是

?

金維制藥PaaS工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)時速云服務(wù)網(wǎng)格TDSF平臺。中采用時速云自研一站式研發(fā)效能平臺TDEVOPS。金維制藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型痛點?

在金維制藥項目中，通過TEDGE，PaaS平臺支持對接邊緣端并提供納管能力，實現(xiàn)邊緣節(jié)點、集群統(tǒng)一接入管理，邊緣應(yīng)用統(tǒng)一管理?

在金維制藥項目中，服務(wù)網(wǎng)格TDSF在容器云平臺基礎(chǔ)上，為企業(yè)提供微服務(wù)熔斷限流、智能路由、灰度發(fā)布等服務(wù)治理功能，以及駕駛艙大屏、智能運維監(jiān)控、自動巡檢、資源報表等運維監(jiān)控功能。?

KubeData集數(shù)據(jù)匯聚、數(shù)據(jù)規(guī)劃、數(shù)據(jù)開發(fā)、數(shù)據(jù)智能、數(shù)據(jù)資產(chǎn)、數(shù)據(jù)服務(wù)功能于一體。支持mysql、信息化問題?

TDEVOPS覆蓋研發(fā)測試全流程，通過研發(fā)綜合效能管理和專項自動化提效工具，提升研發(fā)效能，降低研發(fā)成本，支撐技術(shù)團隊實現(xiàn)真正的CI/CD和敏捷交付。?

信息化建設(shè)分散，缺乏統(tǒng)一規(guī)劃?

信息化基礎(chǔ)薄弱，生產(chǎn)與管理環(huán)節(jié)脫節(jié)postgrsql、ElasticSearch、

及自治，邊緣應(yīng)用的日志、TDengine、Hive、HBase等的對接及能力支持，具備完善的海量數(shù)據(jù)收發(fā)、存儲及處理機制，數(shù)據(jù)倉庫可以實現(xiàn)數(shù)據(jù)實時查詢。監(jiān)控及邊緣數(shù)據(jù)的同步、分析等。敏捷問題?

新業(yè)務(wù)、新需求激增?

公司缺乏敏捷開發(fā)能力變革創(chuàng)新?

新技術(shù)的集成創(chuàng)新，體制改革，技術(shù)變革?

從工業(yè)2.0向工業(yè)4.0快速演進需求變革31太美軟素

生命健康領(lǐng)域營銷數(shù)字化合作伙伴2008年2019年100+70000+醫(yī)藥代表使用ONECEM公司成立加入太美醫(yī)療科技藥械企業(yè)提供數(shù)字化解決方案深耕行業(yè)近15年形成藥品從臨床到營銷的全生命周期數(shù)字化能力MNC|國內(nèi)中大型藥械企業(yè)

|創(chuàng)新藥企業(yè)集成行業(yè)生態(tài)的開放平臺基于最佳實踐的產(chǎn)品解決方案鏈接上下游生態(tài)，API開放體系，集成多種數(shù)字化工具，為客戶提供端到端的整體解決方案。擁有標準化SaaS產(chǎn)品的持續(xù)迭代能力，以行業(yè)最佳實踐方法論來賦能客戶

。以數(shù)字化技術(shù)幫助藥企提高商業(yè)績效PharmaOS底層數(shù)據(jù)架構(gòu)穩(wěn)定交付及完善的售后體系銷售行為可視化擁有完整行業(yè)主數(shù)據(jù)庫及配套的數(shù)據(jù)訂閱及增值服務(wù)，各產(chǎn)品底層互通，數(shù)據(jù)交互，打破數(shù)據(jù)孤島。以客戶為中心，建立完善的內(nèi)部協(xié)作項目交付機和售后服務(wù)體系，提供多種SLA服務(wù)，滿足客戶7*24小時的售后響應(yīng)。定制化及可配置擴展性通過對SaaS產(chǎn)品的深度配置，對特殊需求可進行定制化開發(fā)，同時不影響原SaaS產(chǎn)品的升級迭代。32太美軟素

生命健康領(lǐng)域營銷數(shù)字化合作伙伴助力藥械企業(yè)連接內(nèi)外部資源，構(gòu)建數(shù)據(jù)驅(qū)動的全渠道、精準營銷體系，實現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型PharmaOS市場MSL商務(wù)公司CXO代表客戶SFE交互層工具層數(shù)字營銷協(xié)同平臺營銷數(shù)據(jù)智能平臺主數(shù)據(jù)標準化，客戶畫像智能化全渠道營銷平臺，多維度深耕目標客戶EventEngagement行業(yè)數(shù)據(jù)SCRMEfficiency活動預算線下互動醫(yī)生360洞察拜訪管理1V1線上協(xié)訪管理日程管理銷量申訴行業(yè)數(shù)據(jù)服務(wù)流向數(shù)據(jù)服務(wù)營銷數(shù)據(jù)洞察純銷預估指標管理業(yè)績達成活動計劃活動管理講者管理線上直播遠程投遞私域轉(zhuǎn)化數(shù)據(jù)層DMP客戶數(shù)據(jù)平臺主數(shù)據(jù)管理字段引擎元數(shù)據(jù)管理數(shù)據(jù)倉庫數(shù)據(jù)模型單點登錄標簽管理轄區(qū)管理云連接器平臺層物理層PaaS表單引擎工作流引擎權(quán)限管理合規(guī)引擎2

+

N33中國制藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型建議建議一：制藥企業(yè)在轉(zhuǎn)型過程中需注重整體數(shù)字化頂層建設(shè)。◆

頂層建設(shè)為數(shù)字化轉(zhuǎn)型提供了框架，能夠保證后續(xù)系統(tǒng)實施過程不偏離整體目標，能夠提升轉(zhuǎn)型效率及數(shù)字化帶來的效果提升。億歐智庫：2022年制藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型路徑統(tǒng)一思想企業(yè)從上至下均需明白數(shù)對標基準針對數(shù)字化轉(zhuǎn)型過程中的需求梳理針對數(shù)字化轉(zhuǎn)型過程中需???010203字化轉(zhuǎn)型的重要性及最終的目標，由上至下統(tǒng)一思想。每個里程碑，企業(yè)從上至下以及團隊內(nèi)部需有統(tǒng)一明確的認知。要實施的各個步驟，對應(yīng)各部門職責進行明確的拆解。可行分析定義路徑?針對需求進行可行性評估，優(yōu)化工作方法，敏捷化、扁平化以及數(shù)字化。?針對最