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文檔簡介

第一章緒論一、選擇題下列哪個(gè)不是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)()A《中國藥典》B局(部)頒標(biāo)準(zhǔn)C藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)D新藥試行標(biāo)準(zhǔn)E企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中國藥典》哪年版開始分為三部()A1985年B1990年C1995年D2000年E2005年《中國藥典》所指的“精密稱定”,系指稱重應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量()A百分之一B千分之一C萬分之一D十萬分之一E十分之一干燥失重時(shí)達(dá)到恒重的要求是兩次稱量相差不得超過()A0.3gB0.1mgC0.3mgD0.1gE0.03mg《中國藥典》規(guī)定,滴定液正確表示方法為()A鹽酸滴定液(0.1023mol/L)B鹽酸滴定液0.1023mol/LC0.1023mol/L鹽酸滴定液D(0.1023mol/L)鹽酸滴定液E以上均不對《中國藥典》規(guī)定的“陰涼處”是指()A放在陰暗處,溫度不超過2°C B放在陰暗處,溫度不超過10°CC避光,溫度不超過20°C D溫度不超過20°CE溫度不超過25C乙醇未指明濃度時(shí),均系指()(ml/ml)的乙醇A50%B75%C80%D85%E95%檢驗(yàn)藥品的根本目的是()

A保證藥品的穩(wěn)定性B保證藥物合格C保證藥物安全D保證藥物有效E保證藥物安全、有效當(dāng)兩種成分的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)非常接近時(shí),一般采用的分離方法是()A色譜法B鹽析法C萃取法D沉淀法E結(jié)晶法二、判斷題盛裝藥品的各種容器,均應(yīng)無毒、潔凈,與內(nèi)容藥品不發(fā)生化學(xué)變化,并不得影響內(nèi)容藥品的質(zhì)量。()《中國藥典》收載的藥物的品種和數(shù)量是永久不變的()《中國藥典》的凡例不具有法律效應(yīng),可以不執(zhí)行。()精密量取硫酸溶液10ml,可用10ml量筒量取。()檢驗(yàn)時(shí)所用的水,除另外規(guī)定外,一般用自來水。()藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的性狀部分沒有法定意義。()酸堿度檢查所用的水,均系指新沸并放冷至室溫的水。()水浴溫度除另有規(guī)定外,均指98?100°C()中藥制劑作為藥品,可以選擇地進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。()藥品只要有效就符合質(zhì)量要求。()三、答題三、答題什么是中藥制劑?簡述中藥制劑檢測的特點(diǎn)。影響中藥制劑質(zhì)量的因素有哪些?簡述中藥制劑檢驗(yàn)的依據(jù)和程序。第二章中藥制劑的儀器分析技術(shù)(一)單項(xiàng)選擇題紫外—可見分光光度法屬于()分子光譜法 B.離子光譜法離子光譜法 D.拉曼光譜法E.散射光譜紫外一可見光光度法的定性依據(jù)為()機(jī)械能守恒定律 B.胡克定律反射定律 D.朗伯-比爾定律E.牛頓定律紫外一可見光光度法所選的光源與比色皿的搭配正確的是()A.氙燈與石英比色皿 B.氘燈與石英比色皿氙燈與玻璃比色皿 D.氘燈與玻璃比色皿E.白熾燈與石英比色皿紫外一可見光光度計(jì)所能達(dá)到的波長范圍為()A.160~375nm B.350~2500nm200~350nm D.2000~9000nmE.200~760nm下列操作中,不正確的是()A.拿比色皿時(shí)用手捏住比色皿的毛面,切勿觸及透光面比色皿外壁的液體要用細(xì)而軟的吸水紙吸干,不能用水擦拭,以保護(hù)透光面在測試一系列溶液的吸光度時(shí),按從稀到濃的順序進(jìn)行以減小誤差被測液要倒?jié)M比色皿,以保證光路完全通過溶液測定前應(yīng)開機(jī)預(yù)熱某一物質(zhì)的吸光度與下列哪個(gè)參數(shù)在一定范圍呈線性關(guān)系()A.波長B.光源強(qiáng)度C.濃度D.物質(zhì)結(jié)構(gòu)E.溶媒分光光度計(jì)產(chǎn)生單色光的元件是()A.光柵+狹縫B.光柵C.狹縫D.棱鏡 E.準(zhǔn)直鏡分光光度計(jì)控制波長純度的元件是()A.棱鏡+狹縫B.光柵C.狹縫D.棱鏡 E.準(zhǔn)直鏡吸光度讀數(shù)在什么范圍內(nèi),測量較準(zhǔn)確()A.0~1.0 B.0.3~0.7 C.0~0.8D.0.15~1.5 E.0~0.2原子吸收分光光度計(jì)光源是()A.氘燈 B.白熾燈 C.空心陰極燈D.氙燈 E.氙燈火焰型原子化法最常用的燃?xì)夂椭細(xì)獾慕M合是()A.氫氣空氣 B.乙炔空氣氬氣空氣 D.乙炔笑氣 E.氮?dú)饪諝馐褂米顝V泛的電熱型原子化器是()A.石墨爐 B.冷蒸氣原子化器C.氫化物發(fā)生原子化器燃燒頭E.離子炬原子吸收分光光度法的檢測對象是()A.鹵化物 B.生物堿C.金屬元素和部分非金屬元素烷烴 E.芳香化合物原子吸收光譜分析儀中單色器位于()A.空心陰極燈之后 B.原子化器之后原子化器之前 D.空心陰極燈之前無明確規(guī)定原子吸收分光光度法所用的玻璃器皿的清洗不宜用含哪種離子的清洗液()A.鈣 B.鈉C.氯 D.鉻E.鎂中藥指紋圖譜的評(píng)價(jià)指標(biāo)是()A.相似度B.準(zhǔn)確度C.精確度D.相同度E.近似度中藥指紋圖譜的基本屬性有()A.整體性B.模糊性C.整體性+模糊性D.發(fā)散性E.完整性中藥化學(xué)指紋圖譜技術(shù)的首選方法()A.高效液相色譜 B.紅外光譜 C.核磁共振D.質(zhì)譜法E.波普電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜的工作氣體為()A.氫氣B.空氣C.乙炔D.氬氣E.氮?dú)飧咝б合嗌V法用于中藥制劑的含量測定時(shí),定量的依據(jù)一般是()A.峰面積B.保留時(shí)間C.容量因子D.拖尾因子E.理論板數(shù)氣相色譜法法鑒別時(shí),定性的依據(jù)是()A.峰面積B.保留時(shí)間C.容量因子D.拖尾因子E.理論板數(shù)薄層色譜掃描法測定時(shí),對斑點(diǎn)掃描采用()A.沿薄層展開方向B.逆薄層展開方向橫向掃描 D.均可 E.均不可氣相色譜法手動(dòng)進(jìn)樣是使用()A.平頭微量注射器B.尖頭微量注射器C.均可 D.均不可 E.醫(yī)用注射器高效液相色譜法最常用的色譜柱填料是()A.八烷基鍵合硅膠B.硅膠C.十八烷基鍵合硅膠氨基鍵合硅膠E.氰基鍵合硅膠(二)多項(xiàng)選擇題紫外—可見光光度法屬于()A.分子光源B.原子光源C.譜帶光源D.銳線光源E.短波光源原子吸收分光光度法光源屬于()A.分子光源B.原子光源C.譜帶光源D.銳線光源 E.短波光源原子吸收光譜分析儀中最常用的背景校正方法有()A.連續(xù)光源校正法B.塞曼效應(yīng)校正法C.自吸收校正法 D.反向校正法模擬校正法電感耦合等離子體光源的“點(diǎn)燃”,需具備的條件()A.高頻磁場B.工作氣體(高純氬氣)C.真空環(huán)境能維持氣體穩(wěn)定放電的石英炬管E.干燥環(huán)境5中藥色譜指紋圖譜相似度為多少,可認(rèn)為符合要求()A.0.1B.0.92C.0.99D.85E.0.8建立中藥指紋圖譜的一般原則()A.客觀性B.獨(dú)立性C.特征性D.穩(wěn)定性E.系統(tǒng)性高效液相色譜的檢測器有()A.氫火焰離子化檢測器B.紫外檢測器C.質(zhì)譜檢測器熒光檢測器 E.蒸發(fā)光檢測器影響薄層色譜分析的主要因素有()A.樣品預(yù)處理及供試液制備B.吸附劑的活性與相對濕度樣品的光譜數(shù)據(jù)D.溫度 E.點(diǎn)樣技術(shù)高效液相色譜法手動(dòng)進(jìn)樣,用定量環(huán)定量時(shí),進(jìn)樣正確的是()注入與定量杯相同的體積注入不少于定量杯2倍體積使用尖頭針 D.使用平頭針注入不少于定量杯5倍體積薄層色譜法與高效液相色譜法和氣相色譜法相比的獨(dú)特優(yōu)勢是()A.可以使多個(gè)樣品和對照品同時(shí)展開、同時(shí)檢測B設(shè)備簡單 C.準(zhǔn)確度高 D.重現(xiàn)性好中藥鑒別應(yīng)用廣保存C18色譜柱時(shí)應(yīng)()A.柱內(nèi)充滿乙腈或甲醇B.柱內(nèi)充滿緩沖溶液C.柱內(nèi)充滿高純水 D.柱接頭要擰緊裝入色譜柱專用盒中二?簡答題偏離朗伯一比爾定律的常見因素有哪些?原子吸收分光光度計(jì)主要有哪幾部分組成?簡述薄層色譜法的注意事項(xiàng)。氣相色譜法適宜檢測何種樣品?高效液相色譜法系統(tǒng)適用性試驗(yàn)包括哪些項(xiàng)目?簡述分子篩和變色硅膠的活化方法。簡述色譜柱的使用注意事項(xiàng)。第三章中藥制劑的理化鑒別技術(shù)一選擇題(一)單項(xiàng)選擇題鑒別富含蒽醌的中藥制劑,常用( )A.碘化鉍鉀反應(yīng)B.茚三酮反應(yīng)C.三氯化鐵反應(yīng)D.鹽酸一鎂粉反應(yīng)E.堿液反應(yīng)在牛黃解讀片的化學(xué)反應(yīng)中,去本品研細(xì),加乙醇10ml,濾過,取濾液5ml,加鎂粉少量與鹽酸0.5ml,加熱,即顯紅色,為鑒別方中哪味藥材的反應(yīng)()A.大黃B.牛黃C.黃苓D.冰片E.雄黃制劑中的冰片大都采用()進(jìn)行分離后鑒別。A.浸澤法B.水蒸汽蒸餾法C.微量升華法D.回流法E.超聲波提取法中藥制劑的微顯鑒別最適用于()用藥材提取制成制劑的鑒別B.用水煎法制成制劑的鑒別用制取揮發(fā)油方法制成制劑的鑒別D.用蒸餾法制成制劑的鑒別E.含有飲片藥粉的制劑的鑒別鑒別朱砂時(shí)常用()A.銅片反應(yīng)B.香草醛一農(nóng)硫酸反應(yīng) C.草酸銨反應(yīng)D.硫酸鋇反應(yīng)E.硫化氫反應(yīng)鑒別石膏時(shí)常用()A.銅片反應(yīng)B.香草醛一濃硫酸反應(yīng)C.草酸銨反應(yīng)硫酸鋇反應(yīng)E.硫化氫反應(yīng)在六味地黃丸的顯微鑒別中,薄壁組織灰棕色至黑色,細(xì)胞多皺縮,內(nèi)含棕色核狀物,為哪位藥的特征()A.山藥B.伏苓C.熟地D.牡丹皮E.澤瀉在薄層色譜法鑒別中,硅膠薄層板的活化條件是()A.80°C烘30min B.110°C烘30minC.500°C烘30min600°C烘30minE.70°C烘30min鑒別富含黃銅的藥味常用()A.醋酐一濃硫酸反應(yīng)B.鹽酸一鎂粉反應(yīng)C.三氯化鐵反應(yīng)茚三酮反應(yīng)E.泡沫反應(yīng)薄層色譜鑒別,最常見的吸附劑是()A.硅膠B.硅藻土C.氧化鋁D.羧甲基纖維素納E.聚酰胺在薄層色譜鑒別中如制劑中同時(shí)含有黃連白藥材,宜采用()A.化學(xué)對照品B.藥材對照品C.陽性對照品藥材對照品和化學(xué)對照品同時(shí)設(shè)置E.提取物對照在手工制備薄層板時(shí),除另有規(guī)定外,一般將吸附劑1份和()份水在研缽中向一方向研磨混合。A.1 B.2 C.3 D.4E.5(二)?多項(xiàng)選擇題中藥制劑理化鑒別的方法有()A.薄層鑒別法B.化學(xué)反應(yīng)法C.顯微鑒別法D.升華鑒別法E.氣相色譜法2某中成藥中含有延胡索和黃苓,可采用()方法鑒別上述兩味中藥。A.Gibbs反應(yīng)B.鹽酸鎂粉反應(yīng)C.草酸胺反應(yīng)D.銅片反應(yīng)E.碘化鉍鉀等生物堿沉淀試劑不可用顯微鑒別法鑒別的劑型有()A.口服劑B.片劑C.顆粒劑D.酊劑E.注射劑生物堿用沉淀反應(yīng)鑒別需要在酸性條件下進(jìn)行。此外,還應(yīng)事先排除()成分干擾,避免出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。A.蛋白質(zhì)B.氨基酸C.鞣質(zhì)等D.黃銅E.香豆素二判斷題用一般化學(xué)反應(yīng)法鑒別中藥制劑,無需對樣品進(jìn)行預(yù)處理()2,利用沉淀反應(yīng)或顯色反應(yīng)鑒別時(shí),一般在白色背景下觀察( )第10頁3,所有薄層板均應(yīng)活化。()4,<中國藥典〉大多數(shù)品種都明確規(guī)定薄層色譜實(shí)驗(yàn)溫度和相對濕度()5,一般定性分析不必定量點(diǎn)樣,但為了增強(qiáng)藥品定性鑒別的可比性,<中國藥典〉規(guī)定采用定量點(diǎn)樣。()6,在薄層板的同一位置重復(fù)點(diǎn)樣時(shí),須注意不要破壞薄層,但可以形成空心圈。()7,化學(xué)對照品對照可確定切地鑒別某種成分,但當(dāng)所檢成分為數(shù)種藥材所共有時(shí),則專屬性差,只能證明是否含有此成分,而不一定確定含有某藥材。()8,展開劑要求新鮮配制,但為了降低成本,可多次反復(fù)使用。()簡述中藥制劑顯微鑒別適用范圍及特點(diǎn)。為了提高化學(xué)反應(yīng)法對中藥制劑鑒別的可靠性,改善其專屬性,反注意哪些問題?3,薄層色譜法鑒別時(shí),有那幾種對照物選擇,各有什么特色?4,薄層色譜鑒別的一般操作步驟有哪些?第四章中藥制劑常規(guī)檢查技術(shù)一、選擇題蜜丸水分的檢查方法是()A.烘干法 B.甲苯法C.減壓干燥法D.氣相色譜法 E.以上均可崩解時(shí)限檢查法所用的儀器是()A.崩解儀B.升降式崩解儀 C.烘箱D.氣相色譜儀E.液相色譜儀下列哪些口服固體制劑不檢查崩解時(shí)限()A.蜜丸B.散劑C.錠劑D.膠劑E.以上均不用酊劑應(yīng)進(jìn)行何檢查()A.乙醇量 B.pH值C.甲醇 D.總固體E.以上都是糖漿劑、合劑、酒劑、注射劑(注射液、靜脈輸液、注射用濃溶液)、滴鼻劑、滴眼劑、氣霧劑等須做()檢查。A.重量差異B.裝量差異C.最低裝量 D.水分E.崩解時(shí)限片劑重量差異檢查所需要的供試品為()片。A.5.B.10C.15D.20E.30膠囊劑膠量差異檢查所需要的供試品為()粒。A.5B.10C.15D.20E.30相對密度檢查,其檢查溫度除另有規(guī)定外,是指()A.15°CB.20°CC.25°CD.30°CE.40°C相對密度檢查所用的水是()A.純化水B.蒸餾水 C.新沸放冷純化水D.新沸放冷蒸餾水無特殊要求比重瓶法測定相對密度,適用于哪種藥物()A.脂溶性成分 B.水溶性成分 C.不揮發(fā)的液體D.易揮發(fā)的液體無特殊要求韋氏比重稱法測定相對密度,試用于何種藥物()A.脂溶性成分B.水溶性成分C.不揮發(fā)的液體D.易揮發(fā)的液體無特殊要求比重瓶法測定相對密度,操作順序?yàn)椋ǎ┛毡戎仄恐亍ū戎仄?供試品)稱重—(比重瓶+水)稱重(比重瓶+水)稱重—(比重瓶+供試品)稱重—空比重瓶重(比重瓶+供試品)稱重—(比重瓶+水)稱量—空比重瓶重空比重瓶重—(比重瓶+水)稱重—(比重瓶+供試品)稱重任意順序用韋氏比重稱法測定藥品相對密度,讀數(shù)時(shí)5g砝碼在刻度9,0.05g砝碼在刻度5,0.005g砝碼在刻度6,則該藥品的相對密度為()A.1.6592B.1.2956C.1.2569D.1.9562E.1.2659酸度計(jì)常用的參比電極是()A.飽和甘汞電極 B.銀-氯化銀電極 C.玻璃電極金屬-金屬難溶鹽電極E.離子選擇性電極氣相色譜法測定乙醇量常采用()定量。A.內(nèi)標(biāo)對比法 B.外標(biāo)一點(diǎn)法 C.外標(biāo)法D.內(nèi)標(biāo)-校正因子法外標(biāo)-校正因子法《中國藥典》規(guī)定以下()制劑不需要進(jìn)行相對密度的測定。A.煎膏劑 B.合劑 C.糖漿劑 D.以水或稀乙醇為溶劑的搽劑凝膠劑《中國藥典》規(guī)定甲醇量檢查限量為每1L供試品中含甲醇量不得超過()(ml/ml)A.0.10%B.0.01%C.0.05%D.0.02%E.0.2%比重瓶法測定藥品相對密度采用新煮沸數(shù)分鐘并冷卻的水,其目的是()A.除去少量的空氣B.保證水的純凈程度C.保證水的密度為1D.使水的質(zhì)量恒定 E.除去水中的雜質(zhì)《中國藥典》規(guī)定以下()制劑需要進(jìn)行pH值得測定。A.片劑B.膠囊劑C.散劑D.煎膏劑E.凝膠劑氣相色譜法測定乙醇量,校正因子的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不得大于()A.1.5%B.1.0%C.2.0%D.2.5%E.0.5%酸度計(jì)測定pH值時(shí),校正用兩種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液應(yīng)相差()個(gè)pH單位以內(nèi)。A.1B.3C.2D.4E.7二、判斷題制劑中含水量越少越好。()糖衣片、薄膜衣片與腸溶衣片應(yīng)在包衣前檢查片芯的重量差異,符合規(guī)定后包衣。包衣后不再檢查重量差異°()片劑進(jìn)行崩解時(shí)限檢查,應(yīng)取6片,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)全部崩解。如有1片不能完全崩解,應(yīng)另取6片復(fù)試,均全部崩解。()pH值測定時(shí),應(yīng)選擇兩種pH值約相差3個(gè)pH單位的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液,并使供試品的pH值處于兩者之間。()對于包糖衣的中藥制劑,包糖衣前后均不用檢查重量差異()三、計(jì)算題銀黃口服液相對密度的測定(《中國藥典》規(guī)定應(yīng)不低于1.05。)精密稱定潔凈、干燥的比重瓶重量為22.479g,將供試品裝滿上述已稱定重量的比重瓶,裝上溫度計(jì),置水浴中放置若干分鐘,使內(nèi)容物溫度達(dá)到20°C,用濾紙除去溢出側(cè)管的液體,待液體不再溢出,立即蓋上罩。然后將比重瓶自水浴中取出,再用濾紙將比重瓶的外面擦凈,精密稱定重量為33.114g,將供試品傾去,洗凈比重瓶,裝滿新沸過的冷水,再照供試品重量的測定法測得同一溫度時(shí)水的重量為32.027g。計(jì)算供試品的相對密度,并判斷是否符合規(guī)定。薑香正氣水乙醇量的檢查(《中國藥典》規(guī)定乙醇含量為40%~50%。)精密量取恒溫志20C的薑香正氣水10mI和正丙醇5ml,置100ml容量瓶中,加純化水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取恒溫至20C的無水乙醇5ml和正丙醇5ml,置100ml容量瓶中,加純化水稀釋至刻度,搖勻,作為標(biāo)準(zhǔn)溶液。取標(biāo)準(zhǔn)溶液和供試品溶液各2^1,連續(xù)進(jìn)樣3次,測得校正因子(f)分別為0.7508、0.7512、0.7515。Ax/As分別為1.211、1.220、1.197。求出該供試品乙醇量及其相對標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD),并判定樣品是否符合規(guī)定。四、簡答題四、簡答題在重(裝)量差異檢查法中如何確定基準(zhǔn)重量?測定藥品相對密度的意義是什么?內(nèi)標(biāo)-校正因子法測定乙醇量時(shí),進(jìn)樣量是否需要準(zhǔn)確?為什么?簡述用甲苯法測定水分的原理和適用范圍。中藥制劑包含哪些常規(guī)檢查項(xiàng)目?這些項(xiàng)目在控制中中藥制劑質(zhì)量方面發(fā)揮哪些作用?試論述中藥固體制劑和中藥液體制劑分別常進(jìn)行何種項(xiàng)目的常規(guī)檢查?為什么?第五章中藥制劑的檢查技術(shù)一、選擇題(一)單項(xiàng)選擇題1?—般雜質(zhì)的檢查方法均在《中國藥典》()加以規(guī)定。A.凡例B.附錄C.正文D.索引E.以上都不對特殊雜質(zhì)的檢查方法列入《中國藥典》( )檢查項(xiàng)下。A.凡例B.附錄C.正文D.索引 E.以上都不對雜質(zhì)限量是指藥品中所含雜質(zhì)的( )A.最大允許量 B.最小允許量C.含量 D.含量范圍 E.以上都不對肉桂油中重金屬檢查:取肉桂油10ml與鹽酸1滴,振搖后,通硫化氫氣使飽和,水層與油層均不得變色。該雜質(zhì)檢查方法為( )A.目視比色法B目視比濁法C含量測定法 D靈敏度法第16頁E以上都不對5重金屬檢查中,供試品中如含高鐵鹽可加入( )將高鐵離子還原成為亞鐵離子而消除干擾A抗壞血酸B硫化鈉C鹽酸D鹽酸E溴化汞6取每1ml相當(dāng)于0.01mgPb的標(biāo)準(zhǔn)鉛液1ml,取供試品2g,用相同的方式制成的溶液遇硫代乙酰胺顯相同的顏色,則供試品中重金屬的限量是( )某藥品的重金屬限量規(guī)定為不得超過百萬分之十,取供試品2g,則應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液多少ml(每1ml標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液相當(dāng)于10ugPb)()A.0.2B.2.0C.3.0D4.0E0.4TOC\o"1-5"\h\z灰分測定法中熾灼的溫度為( )A.500°CB.600°CC.700°CD.500?600°CE.600?700°C下列不屬于一般雜質(zhì)的是( )A.重金屬B.泥沙C.烏頭堿D.砷鹽E.氯化物砷鹽檢查法中醋酸鉛棉花的作用是( )A.使AsH勻速通過B.形成砷斑C.吸收除去H°SD.控制反應(yīng)溫度E.3 2與AsH3反應(yīng)11《中國藥典》對某些藥材尤其是( )及其制劑規(guī)定了總灰分限量檢查。A.根類B.花類C.葉類D.果實(shí)類E.種子類12酸不溶性灰分檢查中所選擇的濾紙是( )A濾膜B.慢速定性濾紙C.中速定性濾紙D.快速定性濾紙E.無灰濾紙13微生物限度檢查中,細(xì)菌培養(yǎng)溫度為( )A.30?35°CB.25?28°CC.37?40°CD.25°C以下E40°C以上14在進(jìn)行藥物的微生物實(shí)驗(yàn)時(shí)將融化的牛肉膏蛋白胨瓊脂培養(yǎng)基冷卻至約()倒入平皿A70TB45TC20TD0TE100T15無菌檢查人員必須具備()專業(yè)知識(shí),并經(jīng)過無菌技術(shù)的培訓(xùn)A微生物B藥學(xué)C化學(xué)D制藥E發(fā)酵16每張濾膜每次沖洗量為()A100ml500mlB100ml100mlC200ml1000mlD100ml800mlE200ml500ml17微生物限度檢查,供試液從制備至培養(yǎng)基,不得超過()小時(shí)A0.5B1C1.5D2E3(二)項(xiàng)選擇題1《中國藥典》收載的重金屬檢查法包括( )A硫代乙酰胺法B熾灼法C古蔡氏法D二乙基二硫代氨基甲酸銀法E硫化鈉法2《中國藥典》收載的砷鹽檢查法包括()A硫代乙酰胺法B熾灼法C古蔡氏法D二乙基二硫代氨基甲酸銀法E硫化鈉法3《中國藥典》規(guī)定的無菌檢查法包括( )A薄膜過濾法B光度測定法C試管凝膠法D家兔實(shí)驗(yàn)法E直接接種法4微生物限度檢查法檢查項(xiàng)目包括( )A細(xì)菌數(shù)B霉菌數(shù)C酵母菌數(shù)D控制菌E金黃色葡萄球菌5當(dāng)供試品有抑菌活性時(shí),需根據(jù)供試品的不同情況,適當(dāng)?shù)倪M(jìn)行處理,以消除抑菌成分的干擾,常用的處理方法有()A離心沉淀集菌法B中和法C活性炭法D培養(yǎng)基稀釋法E薄膜過濾法6無菌檢查當(dāng)符合下列至少1個(gè)條件時(shí)即可判試驗(yàn)結(jié)果無效( )A無菌檢查試驗(yàn)所用的設(shè)備及環(huán)境的微生物監(jiān)控結(jié)果不符合無菌檢查法的要求B陽性對照管有菌生長C供試品管有菌生長D回顧無菌試驗(yàn)過程,發(fā)現(xiàn)有可能引起微生物污染的因素E供試品管中生長的微生物經(jīng)鑒定后,確證是因無菌試驗(yàn)中所使用的物品和(或)無菌操作技術(shù)不當(dāng)所引起的二判斷題1本身無毒副作用,也不影響藥物的穩(wěn)定性和療效的物質(zhì)一定不是雜質(zhì)( )2藥物檢查項(xiàng)目中不要求檢查的雜質(zhì),說明藥物中不含有此類雜質(zhì)( )3雜質(zhì)限量指藥物中允許雜質(zhì)存在的最大量,通常用百分之幾或百萬分之幾來表示()4對于一些易發(fā)生變化的制劑,則必須加入一定量的穩(wěn)定劑,在允許的加入量范圍內(nèi),不得認(rèn)為是雜質(zhì),但若超過規(guī)定量,有可能影響制劑的質(zhì)量時(shí),則認(rèn)為雜質(zhì)存在( )5標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液應(yīng)在臨用前精密量取標(biāo)準(zhǔn)鉛儲(chǔ)備液新鮮稀釋配制,以防硝酸鉛水解而造成誤差()1什么是雜質(zhì),其主要來源是哪些?2雜質(zhì)分為幾類,各指的是什么?3檢查重金屬時(shí),如供試品有色應(yīng)怎么處理?4什么是“生理灰分”和“酸不溶性灰分”?5《中國藥典》收載的農(nóng)藥殘留量檢查項(xiàng)目有哪些?采用的分析方法是什么?6中藥注射劑的有關(guān)物質(zhì)指的是什么?有什么危害?檢查的方法是什么?7藥品微生物限度檢查的內(nèi)容包括那些?8無菌檢查法及微生物限度檢查適用范圍是什么?第六章中藥制劑的浸出物測定及指紋圖譜檢測一選擇題(一)單項(xiàng)選擇題。1正丁醇浸出物的測定適用于()類成分。A黃酮類B蒽醌類C生物堿類D皂苷類E揮發(fā)油類2揮發(fā)性醚浸出物的測定采用()作為提取溶劑。A石油醚B乙醇C乙醚D甲醚E甲醇3含揮發(fā)性成分較多的中藥制劑多采用()浸出物測定法。A水B甲醇C揮發(fā)性醚D正丁醇E乙酸乙酯4中藥指紋圖譜的評(píng)價(jià)指標(biāo)是()A相似度B準(zhǔn)確度C精確度D相同度E近似度5中藥指紋圖譜的基本屬性有()A整體性B模糊性C整體性+模糊性D發(fā)散性E完整性6中藥化學(xué)指紋圖譜技術(shù)的首選方法()A高效液相色譜B紅外光譜C核磁共振D質(zhì)譜法E波5普(二)多項(xiàng)選擇題1中藥色譜指紋圖譜相似度為()可認(rèn)為符合要求。A0.1B0.92C0.99D0.85E0.82建立中藥指紋圖譜的一般原則()A客觀性B獨(dú)立性C特征性D穩(wěn)定性E系統(tǒng)性二計(jì)算題刺五加片浸出物測定:取本品10片,除去糖衣,精密稱定,總重量為2.502g,研細(xì),取適量(約相當(dāng)于5片重量),精密稱定,置250Mml第21頁的錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,塞緊,稱定重量,靜置1小時(shí)后,連接回流冷凝管,水浴加熱至沸騰,并保持微沸1小時(shí)。放冷后,取下錐形瓶,密塞,稱定重量,用甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,用干燥濾器濾過。棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液25ml,置己干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干后,于105°C干燥3小時(shí),移至干燥器中,冷卻30分鐘,迅速精密稱定重量,計(jì)算浸出物的含量,并判斷是否符合規(guī)定(《中國藥典》規(guī)定每片含醇溶性浸出物不少于80mg)。試驗(yàn)數(shù)據(jù),取量為1.253g,蒸發(fā)皿與浸出物重量為33.308g;第2份數(shù)據(jù)為:取樣量為1.250g,蒸發(fā)皿重量為34.581g,蒸發(fā)皿與浸出物重量為34.788g。第七章中藥制劑的含■測定技術(shù)一、選擇題薄層掃描最常用的定量方法是()A內(nèi)標(biāo)法B外標(biāo)法C追加法D回歸曲線定量法E曲線校正法GC法和HPLC法用于中藥制劑的含量測定時(shí),定量的依據(jù)一般是()A峰面積B保留時(shí)間C分離度D理論板數(shù)E拖尾因子薄層掃描定量中,已知標(biāo)準(zhǔn)曲線通過原點(diǎn)0,在與樣品同一塊薄層板上,點(diǎn)3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品點(diǎn)(點(diǎn)樣量完全一樣),根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)品峰面積平均值與點(diǎn)樣量確定標(biāo)準(zhǔn)曲線中的a點(diǎn),連接a0即得分析樣品時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)曲線,這叫()A外標(biāo)三點(diǎn)法B外標(biāo)二點(diǎn)法C外標(biāo)一點(diǎn)法D內(nèi)標(biāo)法E以上都不是氣相色譜法用于中藥制劑的定量分析主要適用于()A含揮發(fā)油成分及其他揮發(fā)性成分的制劑B含酸類成分的制劑C含苷類成分的制劑D含生物堿類成分的制劑E所有成分應(yīng)用GC法進(jìn)行中藥制劑有效成分含量測定最常用的定量方法是()A外標(biāo)法B內(nèi)標(biāo)法C面積歸一法D校正因子法E內(nèi)標(biāo)加校正因子法中藥制劑分析中GC法應(yīng)用最廣泛的檢測器是()ATCDBFIDCNPDDECDEUVD反相HPLC法主要適用于()A脂溶性成分B水溶性成分C酸性成分D任何化合物E堿性組分中藥制劑分析中,采用HPLC法進(jìn)行指標(biāo)成分定量測定時(shí)最常用的色譜柱是()A。18柱(ODS)BC8柱C氨基柱D氰基柱E硅膠吸附柱采用HPLC法測定中藥制劑中某種有效成分含量時(shí),下列哪一實(shí)驗(yàn)條件的選擇是關(guān)鍵()A測定波長B流速C流動(dòng)相D檢測器E洗脫方式薄層掃描定量時(shí)均采用隨行標(biāo)準(zhǔn)法,即標(biāo)準(zhǔn)溶液與供試品溶液交叉點(diǎn)在同一塊薄層板上,這是為了()A防止邊緣效應(yīng)B消除點(diǎn)樣量不準(zhǔn)的影響C克服薄層板厚薄不均勻而帶來的影響D消除展開劑揮發(fā)的影響E調(diào)整點(diǎn)樣量中藥制劑分析中下列哪些成分的含量最適合采用HPLC法測定()A冰片B熾灼殘?jiān)麮總生物堿D黃苓苷、葛根素等單體成分E重金屬元素麝香中麝香酮的定量方法最常用的是()A紫外分光光度法B薄層掃描法C高效液相色譜法D氣相色譜法E熒光分析法乙法測定揮發(fā)油時(shí),揮發(fā)油測定管中加入的試劑為()A乙醚B二甲苯C甲苯D石油醚E三氯甲烷下列()中藥材含元素汞。A朱砂B雄黃C膽礬D赭石E石膏總生物堿測定多米用()A絡(luò)合滴定法B酸堿滴定法C碘量法D沉淀滴定法

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