ISO9000現(xiàn)場審核要素培訓(xùn)課件

1介紹被審核方的基本情況2介紹審核計(jì)劃，審核目的、范圍3介紹產(chǎn)品的工藝流程、關(guān)鍵工序等4介紹預(yù)訪問和文件初審的情況以及現(xiàn)場需對文件進(jìn)行驗(yàn)證的重點(diǎn)5分發(fā)現(xiàn)場審核使用的有關(guān)資料和記錄表格等預(yù)備會由審核組在現(xiàn)場審核前召開預(yù)備會第一頁第二頁，共23頁。適當(dāng)時，應(yīng)與被審核方的管理者或相關(guān)部門負(fù)責(zé)人舉行首次會議。目的是：

a)評審審核計(jì)劃

b)提供審核活動如何進(jìn)行的簡要概述c)確認(rèn)溝通渠道d)提供被審核方詢問疑問的機(jī)會小型組織內(nèi)部審核時，首次會議可簡單地溝通所實(shí)施的審核并解釋審核的性質(zhì)會議應(yīng)是正式的，并應(yīng)保存出席記錄首次會議第二頁第三頁，共23頁。議程包括：a)人員介紹b)確認(rèn)審核目的、范圍和準(zhǔn)則

c)確認(rèn)審核時間表和其他與被審核方有關(guān)的安排，包括各種會議和變更

d)實(shí)施審核的方法和程序，說明審核是抽樣調(diào)查活動

e)確認(rèn)雙方溝通聯(lián)系方式f)確認(rèn)所使用的語言

首次會議第三頁第四頁，共23頁。g)確認(rèn)被審核方將保持審核進(jìn)程的信息h)確認(rèn)審核組需使用的資源和設(shè)施

I)確認(rèn)與保密有關(guān)的事項(xiàng)j)確認(rèn)有關(guān)的工作安全性、突然事件和對審核組的安全程序k)確認(rèn)向?qū)?/p>

l)報告的方法m)有關(guān)審核可能終止的條件的信息

n)任何上訴的信息

首次會議第四頁第五頁，共23頁。請領(lǐng)導(dǎo)作簡短發(fā)言需注意的事項(xiàng)：準(zhǔn)時控制會議時間，一般不超過30分鐘完成預(yù)定的事項(xiàng)審核員的儀表由審核組長主持會議首次會議第五頁第六頁，共23頁。a)

建立聯(lián)系并適時會見b)對組織或場所的特殊部分安排訪問c)確保知道有關(guān)安全設(shè)備和安全手續(xù)的規(guī)則并不妨礙審核組成員d)作為被審核方的代表目擊審核

e)對審核員的請求，給予澄清或在收集正確的信息方面給予幫助向?qū)У娜蝿?wù)和職責(zé)第六頁第七頁，共23頁。審核組應(yīng)定期地交換意見，以交流信息、評估審核進(jìn)程，需要時調(diào)整計(jì)劃和人員安排發(fā)現(xiàn)重大問題（如安全、環(huán)境或質(zhì)量）應(yīng)及時報告給被審核方，適當(dāng)時，報告給審核委托人當(dāng)難以達(dá)到審核目的，組長應(yīng)向委托人和被審核方報告，以確定適當(dāng)?shù)拇胧┬韪淖儗徍朔秶鷷r，應(yīng)評審并經(jīng)委托人批準(zhǔn)，適當(dāng)時應(yīng)經(jīng)被審核方批準(zhǔn)審核期間的溝通第七頁第八頁，共23頁。主要內(nèi)容有1審核員口頭報告當(dāng)天審核的進(jìn)展情況和發(fā)現(xiàn)的問題2組長進(jìn)行簡要總結(jié)，指出注意事項(xiàng)3請陪同人員或被審核方確認(rèn)和澄清任何含糊的問題4征求被審核方的意見，必要時調(diào)整審核計(jì)劃5強(qiáng)調(diào)不符合項(xiàng)報告將以書面形式提交6如果出現(xiàn)了足以導(dǎo)致審核中止的情況，在小結(jié)會上應(yīng)向被審核方通報并予以商定小結(jié)會第八頁第九頁，共23頁。對收集的審核證據(jù)應(yīng)進(jìn)行評價

評價方法：與審核準(zhǔn)則比較，得出審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)：符合或不符合之處評審審核發(fā)現(xiàn)：確認(rèn)獲得的審核證據(jù)正確，并且不符合被理解形成審核發(fā)現(xiàn)第九頁第十頁，共23頁。報告符合性，簡要地說明審核的場所、職能、過程或要求。每個符合的審核發(fā)現(xiàn)和它們的支持證據(jù)應(yīng)予以記錄報告不符合，并進(jìn)行分類。每個不符合的審核發(fā)現(xiàn)和它們的支持證據(jù)應(yīng)予以記錄不符合需與被審核方代表進(jìn)行評價、確認(rèn)出現(xiàn)分歧時，應(yīng)予解決，未解決應(yīng)予記錄形成審核發(fā)現(xiàn)第十頁第十一頁，共23頁。不合格（不符合）：未滿足要求

（ISO9000：20003.6.2）

不符合項(xiàng)--未滿足要求的項(xiàng)目，可表現(xiàn)在QMS的各個方面例：文件、產(chǎn)品、設(shè)備、活動、人員、過程、環(huán)境等確定不符合項(xiàng)的原則：--以審核證據(jù)為基礎(chǔ)--證據(jù)是審核員親自收集的--判斷的依據(jù)是審核準(zhǔn)則不符合項(xiàng)報告第十一頁第十二頁，共23頁。嚴(yán)重不符合項(xiàng)：--與QMS標(biāo)準(zhǔn)要求嚴(yán)重不符合--過程控制能力低，產(chǎn)品質(zhì)量低劣--可以產(chǎn)生嚴(yán)重后果或已有嚴(yán)重的后果--一般不符合項(xiàng)數(shù)量太多，且集中在某一過程/區(qū)域一般不符合項(xiàng)：--明顯不符合規(guī)定要求--對產(chǎn)品質(zhì)量特性有直接影響--文件之間不協(xié)調(diào)，甚至相互矛盾不符合項(xiàng)報告--分類第十二頁第十三頁，共23頁。觀察項(xiàng)：可能構(gòu)成不符合項(xiàng)或潛在不符合項(xiàng)

--證據(jù)稍不充分--尚未構(gòu)成不符合項(xiàng)，但其趨勢可能成為不符合項(xiàng)--孤立、偶發(fā)的問題觀察項(xiàng)≠不符合項(xiàng)，必要時應(yīng)形成報告，提醒注意觀察項(xiàng)第十三頁第十四頁，共23頁。被審核的部門(區(qū)域)或過程(活動)審核員陪同人員日期不符合項(xiàng)事實(shí)描述不符合項(xiàng)判斷與結(jié)論不符合項(xiàng)種類或程度被審核方對不符合項(xiàng)的確認(rèn)產(chǎn)生不符合項(xiàng)的原因分析糾正措施與完成時間糾正措施實(shí)施情況的驗(yàn)證記錄不符合項(xiàng)報告--內(nèi)容背景描述客觀證據(jù)判斷類別處置第十四頁第十五頁，共23頁。語言簡潔、準(zhǔn)確，易于理解。盡量使用被審核方的術(shù)語事實(shí)清楚：有必要的細(xì)節(jié)，如文件號、合同號、記錄的編號、產(chǎn)品批號等，以便于追溯不涉及具體人員的姓名，只描述職位僅描述客觀事實(shí)，不分析、評判結(jié)論明確，并與標(biāo)準(zhǔn)的具體條款號相對應(yīng)經(jīng)審核組評審、組長批準(zhǔn)不符合項(xiàng)報告--編寫要點(diǎn)第十五頁第十六頁，共23頁。末次會議前審核組內(nèi)溝通，商討：a)按審核目的的要求，評審審核發(fā)現(xiàn)和其他的適當(dāng)信息b)充分考慮審核中的不確定性，得出審核結(jié)論c)若已規(guī)定了審核目的，準(zhǔn)備推薦d)適當(dāng)時，討論跟蹤審核審核結(jié)論：a)質(zhì)量管理體系符合審核準(zhǔn)則的程度b)質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施和保持c)管理評審能力

準(zhǔn)備審核結(jié)論第十六頁第十七頁，共23頁。

末次會議--介紹審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論等參加會議人員：審核組、被審核方。必要時，包括審核委托人和其他人員必要時，通告可能影響審核結(jié)論的情況小型組織，末次會議可在溝通審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論時進(jìn)行會議--正式、簡短的并簽到討論任何有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和/或?qū)徍私Y(jié)論的分歧意見，不能解決時，雙方的觀點(diǎn)應(yīng)予記錄審核組長主持會議末次會議第十七頁第十八頁，共23頁。末次會議--議程出席會議人員簽到感謝受審核方的合作與幫助重申審核的目的、依據(jù)、范圍，簡要介紹審核方法重申審核是抽樣調(diào)查活動肯定受審核方的成績和優(yōu)點(diǎn)宣布審核發(fā)現(xiàn)及審核結(jié)論保密申明等第十八頁第十九頁，共23頁。組長負(fù)責(zé)審核報告的準(zhǔn)備內(nèi)容：1、概況：審核目的、審核范圍、審核準(zhǔn)則、審核委托人、審核組成員、現(xiàn)場審核的日期和地點(diǎn)2、審核發(fā)現(xiàn)3、審核結(jié)論審核報告--準(zhǔn)備第十九頁第二十頁，共23頁。審核報告--準(zhǔn)備--審核計(jì)劃；--被審核方代表名單；--審核過程概要，包括所遇到的影響審核結(jié)論的障礙；--確認(rèn)審核目的已經(jīng)達(dá)到；--審核范圍內(nèi)，未覆蓋的區(qū)域--任何未解決的分歧--改進(jìn)建議--協(xié)商的跟蹤措施計(jì)劃--保密聲明--審核報告的分發(fā)清單4、適當(dāng)時，