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上海杉達(dá)學(xué)院保健站醫(yī)師崗位制度一、樹(shù)立全心全意為病人服務(wù)的思想。對(duì)病人熱情接待、細(xì)微檢查、耐心解說(shuō)。二、提高醫(yī)療質(zhì)量,力求診斷正確,病史書(shū)寫(xiě)要“六全”包括主訴、病史、檢查、診斷、處理、簽名。處方要“十全”包括姓名、年齡、性別、學(xué)號(hào)、藥名、規(guī)格、總量、劑量、用法、簽名。三、認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度及操作常規(guī),合理用藥,要防止醫(yī)療差錯(cuò)、事故。四、嚴(yán)格根據(jù)病情需要,按有關(guān)規(guī)定簽發(fā)病假證明,一視同仁,并做好學(xué)生思想教育工作。五、每天做好各自前一天的藥品及疾病的分類(lèi)統(tǒng)計(jì)。六、做好各自的分管工作。七、保持診室的清潔、整齊,每天打掃。第一章質(zhì)量管理制度一、供貨企業(yè)審核制度(1)為確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性,保證藥品的購(gòu)進(jìn)質(zhì)量,把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本制度。(2)供貨企業(yè),是指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)公話企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量審核,確保供貨單位和所經(jīng)營(yíng)藥品的合法性。(4)首次與供貨企業(yè)開(kāi)展業(yè)務(wù)關(guān)系前,采購(gòu)員應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)“供貨企業(yè)審批表”,連同規(guī)定的資料報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。(5)審批供貨企業(yè)的必備資料:①供貨企業(yè)應(yīng)提供加蓋企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件;②與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨方銷(xiāo)售人員,應(yīng)提供藥品銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件、供貨企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證的有關(guān)證明、加蓋委托企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人委托書(shū),并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期;(6)質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)采購(gòu)員填報(bào)的“供貨企業(yè)審批表”及相關(guān)資料進(jìn)行質(zhì)量審核后,報(bào)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。(7)根據(jù)本單位實(shí)際,供貨企業(yè)的審核以資料的審核為主。必要時(shí),應(yīng)向有關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查或?qū)嵉乜疾椤#?)供貨企業(yè)必須經(jīng)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后,方可開(kāi)展業(yè)務(wù)往來(lái),購(gòu)進(jìn)藥品。(9)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集審核批準(zhǔn)的“供貨企業(yè)審批表”及報(bào)批資料,建立質(zhì)量檔案。二、藥品購(gòu)進(jìn)管理制度(1)為嚴(yán)格把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),確保依法購(gòu)進(jìn)并保證藥品質(zhì)量,制定本制度。(2)在采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨企業(yè)。對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià),并建立合格供貨方檔案。(3)審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,并逐步建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案。(4)對(duì)與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證,并建立檔案。(5)采購(gòu)藥品前,應(yīng)與供貨方簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。(6)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù),做到票、帳、物相符,藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。(7)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。三、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度(1)為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫(kù)質(zhì)量關(guān),根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本制度。(2)藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé),質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高中醫(yī)生學(xué)歷,并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)醫(yī)生藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格,去的崗位合格證書(shū)后方可上崗。(3)驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)供貨方的合法票據(jù),對(duì)到貨藥品驚醒逐批驗(yàn)收。(4)需冷藏的藥品應(yīng)在到貨后立即驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢。(5)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查。①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址,有藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。②驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證和出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。③驗(yàn)收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ);非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。④驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào);⑤驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),其最小銷(xiāo)售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。⑥特殊管理藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。(6)驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫(kù)。(7)對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,不得入庫(kù)。(8)應(yīng)做好“藥品不得入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年。四、藥品陳列儲(chǔ)存管理制度(1)為保證對(duì)藥品實(shí)行管飯管理,合理儲(chǔ)存,保證儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量,制定本制度。(2)藥房應(yīng)配置必要的溫濕度檢測(cè)調(diào)控設(shè)施、貨架等陳列儲(chǔ)存設(shè)施。(3)藥房溫度在0~30℃之間,藥庫(kù)(陰涼庫(kù))溫度應(yīng)≤20℃,冷柜(冰箱)溫度在2~(4)按照藥品性能,對(duì)藥品實(shí)行分類(lèi)、分離儲(chǔ)存管理。具體要求:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分類(lèi)存放。(5)庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放,不同批號(hào)藥品不得混放。(6)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好藥房溫濕度管理工作,每日不定時(shí)觀測(cè),上、下午各一次記錄“藥房(藥庫(kù))溫濕度記錄表”,并根據(jù)溫濕度情況及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品陳列儲(chǔ)存安全。(7)藥品存放應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)—黃色;合格品區(qū)—綠色;不合格品區(qū)—紅色。(8)對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放,專(zhuān)帳記錄,并有明顯標(biāo)志。(9)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)立即將營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列和庫(kù)存的藥品集中控制并停售,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。(10)保持藥房(藥庫(kù))環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度(1)為規(guī)范藥房(藥庫(kù))藥品養(yǎng)護(hù)管理,確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量,制定本制度。(2)堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則,開(kāi)展在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督,處理藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。(4)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作,根據(jù)庫(kù)房溫濕度狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等調(diào)控措施,并做好記錄。每日上午8~9時(shí)、下午1~2時(shí)各記錄一次藥房(藥庫(kù))溫濕度。(5)根據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況,按月進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年。(6)對(duì)有效期不足6個(gè)月的近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷(xiāo)表”。(7)對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)暫停銷(xiāo)售,及時(shí)通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查處理。六、處方調(diào)配管理制度(1)認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類(lèi)管理的規(guī)定,嚴(yán)格控制處方藥的銷(xiāo)售管理,規(guī)范藥品處方調(diào)配操作,確保銷(xiāo)售藥品的安全、有效、正確、合理,特制定本制度。(2)實(shí)行處方調(diào)配管理的藥品只要指國(guó)家正式公布的處方藥、中藥飲片處方調(diào)配、第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥和麻醉中藥等藥品。(3)處方調(diào)配人員必須經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),考試合格并取得地市以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的“崗位合格證書(shū)”后方可上崗;處方審核人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。(4)處方藥與非處方藥應(yīng)分開(kāi)陳列,中藥飲片應(yīng)設(shè)專(zhuān)區(qū)、專(zhuān)柜陳列,第二類(lèi)精神藥品專(zhuān)柜專(zhuān)人上鎖管理,毒性中藥飲片和麻醉中藥飲片不得陳列,應(yīng)專(zhuān)柜專(zhuān)帳、雙人雙鎖儲(chǔ)存。(5)處方藥不應(yīng)采用開(kāi)架自選的方式銷(xiāo)售。(6)銷(xiāo)售處方藥必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售,經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷(xiāo)售,調(diào)配或銷(xiāo)售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查。(7)銷(xiāo)售特殊管理的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。(8)對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售,必要時(shí),需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷(xiāo)售。工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。(9)處方所列藥品不得擅自更改或代用。七、藥品效期管理制度(1)為合理控制藥品使用過(guò)程管理,防止藥品的過(guò)期失效,確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量,制定本制度。(2)藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。(3)藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品的有效期遠(yuǎn)近依次存放,不同批號(hào)的藥品不得混放。(4)對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)。(5)對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷(xiāo)。(6)對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理和使用控制。(7)及時(shí)處理過(guò)期失效品種,嚴(yán)格杜絕使用過(guò)期失效藥品。八、不合格藥品管理制度(1)為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理,嚴(yán)防不合格藥品售出,確保消費(fèi)者用藥安全,制定本制度。(2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理。(3)質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)、入庫(kù)和使用。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品,均屬不合格藥品。(4)在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,及時(shí)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。(5)質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)不合格藥品,應(yīng)集中存放于不合格藥品區(qū)。(6)藥監(jiān)部門(mén)檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)立即停止使用。移放于不合格藥品區(qū),做好記錄,等待處理。(7)不合格藥品的報(bào)損、銷(xiāo)毀由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的監(jiān)督下進(jìn)行,其他各崗位不得擅自處理、銷(xiāo)毀不合格藥品。(8)應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)銷(xiāo)和銷(xiāo)記錄。記錄應(yīng)妥善保存至少五年。九、質(zhì)量事故報(bào)告與處理制度(1)質(zhì)量事故,是指藥品使用過(guò)程中,因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故兩大類(lèi)。(2)重大質(zhì)量事故:①違規(guī)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果者;②未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品入庫(kù)者;③由于保管不善,造成藥品整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損,污染不能再供藥用,造成重大經(jīng)濟(jì)損失者;④使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。(3)一般質(zhì)量事故:①違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果者;②保管、養(yǎng)護(hù)那個(gè),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異者。(4)質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限:①發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果的,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén);②質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在3日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)出書(shū)面匯報(bào);③一般質(zhì)量事故應(yīng)在當(dāng)天報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人認(rèn)真查清事故原因,及時(shí)處理。(5)發(fā)生事故后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)通知全員采取必要的控制、補(bǔ)救措施。(6)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在處理事故時(shí),應(yīng)堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則,即事故原因不查清不放過(guò),事故責(zé)任者和員工沒(méi)有收到教育不放過(guò),未制定整改防范措施不放過(guò)。十、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度(1)為了加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)藥品的安全監(jiān)管,嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理,確保人體用
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