【中藥注射劑不良事件產(chǎn)生的原因應(yīng)對(duì)策略2200字（論文）】

淺析中藥注射劑不良事件產(chǎn)生的原因及應(yīng)對(duì)策略目錄TOC\o"1-2"\h\u4975淺析中藥注射劑不良事件產(chǎn)生的原因及應(yīng)對(duì)策略 111171一、引言 16745二、中藥注射劑不良事件產(chǎn)生的原因 24657（一）中藥注射劑自身 224809（二）中藥注射劑的使用 22931（三）患者自身體質(zhì) 223410三、中藥注射劑不良事件的應(yīng)對(duì)策略 2400（一）中醫(yī)辨證用藥 232278（二）給藥方式 326707（三）詢問(wèn)患者情況 317631四、總結(jié) 328002參考文獻(xiàn) 3摘要：藥品不良事件是指藥物治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良臨床事件，它不一定與該藥有因果關(guān)系。與藥品不良反應(yīng)不同，一般來(lái)說(shuō)，藥品不良反應(yīng)是指因果關(guān)系已己確定的反應(yīng)，而藥品不良事件是指因果關(guān)系尚未確定的反應(yīng)。中藥注射劑的不良反應(yīng)/不良事件受到社會(huì)各界的廣泛關(guān)注，甚至有專家建議停止使用中藥注射劑。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心通報(bào)的中藥注射劑嚴(yán)重報(bào)告主要涉及皮膚及其附件損害、呼吸系統(tǒng)損害、消化系統(tǒng)損害等，包括過(guò)敏樣反應(yīng)、瘙癢、皮疹、胸悶、心悸、發(fā)熱、惡心、嘔吐等表現(xiàn)，嚴(yán)重危害了病人的生命安全。因此，本文將分析中藥注射劑不良事件產(chǎn)生的原因，并提出應(yīng)對(duì)策略。關(guān)鍵詞：中藥注射劑；不良事件；產(chǎn)生的原因；應(yīng)對(duì)策略引言中藥注射劑指中藥材經(jīng)提取、精煉純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無(wú)菌制劑，可用于靜脈滴注、靜脈注射或肌肉注射。對(duì)患者而言，中藥注射劑直接進(jìn)入人體血液和組織，具有起效快、療效可靠等優(yōu)點(diǎn)；在治療重癥患者尤其是不能口服的病人，中藥注射劑是最為有效的給藥途徑。但是中藥注射劑存在的問(wèn)題也是相當(dāng)明顯的，比如藥品上市前的臨床試驗(yàn)，由于受眾面非常狹小，與西藥相比，中藥注射劑存在試驗(yàn)對(duì)象少、試驗(yàn)效果不明顯等問(wèn)題，許多中藥注射劑的不良反應(yīng)在長(zhǎng)期或者大量服用后才會(huì)逐漸顯現(xiàn)出來(lái)。隨著中藥注射劑在臨床的廣泛應(yīng)用，不良事件發(fā)生的案例也逐漸增多，特別是在醫(yī)改等社會(huì)大環(huán)境的影響下，媒體的針對(duì)性報(bào)道日漸增多，使得社會(huì)和廣大群眾對(duì)中藥注射劑的應(yīng)用產(chǎn)生了爭(zhēng)議。中藥注射劑不良事件產(chǎn)生的原因中藥注射劑自身某些中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生與所含有效成分相關(guān)，如雙黃連、清開(kāi)靈、魚(yú)腥草、茵梔黃等品種均含有綠原酸。由于中藥成分復(fù)雜，中藥注射劑提取工藝有待提高和完善，制劑中可能存留某些大分子物質(zhì)甚至雜質(zhì)，如蛋白質(zhì)、淀粉、鞣質(zhì)、揮發(fā)油等，這些物質(zhì)進(jìn)入機(jī)體后，可成為抗原或半抗原，刺激機(jī)體產(chǎn)生相應(yīng)抗體，從而引起過(guò)敏反應(yīng)。另外，有些中藥注射劑的生產(chǎn)工藝沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，各生產(chǎn)廠家的制造技術(shù)參差不齊，或者即使是同一廠家，同一類藥品不同批次中所含的有效成分和濃度都存在一定的差異，從而導(dǎo)致中藥注射劑質(zhì)量不穩(wěn)定而發(fā)生不良反應(yīng)。中藥注射劑的使用超劑量使用或療程過(guò)長(zhǎng)是造成中藥注射劑引起藥源性疾病的原因之一。如葛根素注射液可導(dǎo)致急性溶血，且發(fā)病急、進(jìn)展快，如不及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理會(huì)危及生命。葛根素注射液引起的溶血具有隨機(jī)性的特點(diǎn)。這種隨機(jī)性發(fā)生的溶血概率與給藥劑量密切相關(guān)。其次就是配伍不當(dāng)，尤其是與西藥的聯(lián)合使用，如喜炎平注射液與青霉素、鹽酸氨溴索配伍產(chǎn)生沉淀，與維生素B6配伍后會(huì)出現(xiàn)白色混濁。另外還有超適應(yīng)癥使用、溶媒選擇不當(dāng)、滴速過(guò)快、不按說(shuō)明書(shū)使用等原因?；颊咦陨眢w質(zhì)患者個(gè)體差異（如性別、年齡、生理特征等）也會(huì)影響對(duì)藥物的不良反應(yīng)，個(gè)體基因的差異導(dǎo)致細(xì)胞色素P450活性差異，影響藥物在患者體內(nèi)的代謝，導(dǎo)致藥物蓄積，發(fā)生不良事件。中藥注射劑不良事件的應(yīng)對(duì)策略中醫(yī)辨證用藥遵循中醫(yī)辨證論治的理論是合理應(yīng)用中藥的首要條件。中藥注射劑是現(xiàn)代制藥技術(shù)和中醫(yī)藥理論相結(jié)合的產(chǎn)物，在某個(gè)程度上保持著中藥的特性。因此中藥注射劑的合理應(yīng)用也要遵循中醫(yī)理論的指導(dǎo)，做到辨證與辨病相結(jié)合。中藥注射劑合理使用也要遵循中病即止的原則，要掌握用藥療程，防止長(zhǎng)期使用過(guò)熱、過(guò)寒藥造成藥物在體內(nèi)蓄積，引起不同程度的不良反應(yīng)。給藥方式中藥注射劑靜滴速度過(guò)快容易引發(fā)不良事件，輸液速度過(guò)快會(huì)導(dǎo)致藥物局部濃度過(guò)高，而且會(huì)使不溶性微粒在毛細(xì)血管內(nèi)聚積而導(dǎo)致疼痛、刺激性皮炎等。為保證藥物療效，一般要求在患者能夠耐受的前提下保持適宜的輸液速度，或者按照說(shuō)明書(shū)要求進(jìn)行輸液。兒童臨床用藥時(shí)，盡量采用口服給藥。主要是因?yàn)閮和幵谏L(zhǎng)發(fā)育的過(guò)程中，其皮下脂肪和骨骼肌都沒(méi)有發(fā)育完全，相比成人都比較少，外周血管較成人也處于相對(duì)不穩(wěn)定狀態(tài)，經(jīng)外界刺激后，非常容易引起血管收縮等癥狀，不僅會(huì)出現(xiàn)導(dǎo)致輸液不適等情況，而且嚴(yán)重妨礙藥物吸收，甚至更多的不良反應(yīng)。但無(wú)論是口服用藥，或者是靜脈用藥，給藥劑量必須嚴(yán)格依據(jù)患兒體重、體表面積、骨骼發(fā)育等指標(biāo)，按照成人用藥量的縮小劑量后方可使用。詢問(wèn)患者情況臨床醫(yī)師在使用中藥注射劑時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵循中醫(yī)辨證施治原則，在用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)患者藥物過(guò)敏史及家族過(guò)敏史。并詳細(xì)告知患者及家屬中藥注射劑可能發(fā)生的不良反應(yīng)的表現(xiàn)。一旦發(fā)生不良反應(yīng)得以及時(shí)發(fā)現(xiàn)與治療。建議患者用藥前認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)，必要時(shí)與醫(yī)生溝通，為自身的健康負(fù)責(zé)，把好用藥關(guān)。四、總結(jié)本文通過(guò)對(duì)中藥注射劑不良事件產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，并提出應(yīng)對(duì)措施，能夠?qū)︶t(yī)院使用中藥注射劑有參考作用，正確地認(rèn)識(shí)中藥注射劑應(yīng)用的安全性，合理使用中藥注射劑，避免不良事件的重復(fù)發(fā)生并加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑不良事件的監(jiān)測(cè)工作，了解不良事件發(fā)生的原因，針對(duì)性地加強(qiáng)安全用藥管理，以提高臨床用藥的安全性。參考文獻(xiàn)[1]王剛,劉世璧.淺談中藥注射劑的現(xiàn)狀與發(fā)展方向[J].2022(16).[2]李清華.中藥注射劑的臨床應(yīng)用和藥學(xué)干預(yù)[J].飲食保健,2018.[3]任海燕.中藥注射劑潛