衛(wèi)生操作規(guī)程(SOP)匯總

一般生產(chǎn)區(qū)潔具清潔標準操作規(guī)程 2一般生產(chǎn)區(qū)機器設備的清潔標準操作規(guī)程 3換鞋標準操作規(guī)程 4洗手標準操作規(guī)程 5一般生產(chǎn)區(qū)人員凈化更衣標準操作規(guī)程 7進出三十萬級潔凈區(qū)凈化更衣標準操作規(guī)程 8衛(wèi)生事故處理標準操作規(guī)程 9廠房設施清潔消毒標準操作規(guī)程 10車間空氣消毒標準操作規(guī)程 12凈區(qū)空氣消毒記錄 13物料倉庫清潔標準操作規(guī)程 14地漏清洗消毒標準操作規(guī)程 15潔凈區(qū)送風口和回風口清潔標準操作規(guī)程 16潔凈區(qū)傳遞窗清潔標準操作規(guī)程 18潔凈區(qū)自動消毒器和自動干手器清潔標準操作規(guī)程 20潔凈區(qū)清潔工具清潔標準操作規(guī)程 21潔具清洗消毒記錄 23空氣凈化系統(tǒng)清潔標準操作規(guī)程 24維修用具清潔標準操作規(guī)程 26工作服清潔標準操作規(guī)程 27無菌室清潔消毒標準操作規(guī)程 29文件記錄用品清潔標準操作規(guī)程 32槽形混合機清潔標準操作規(guī)程 33搖擺式顆粒機清潔標準操作規(guī)程 34漩渦式振蕩篩清潔標準操作規(guī)程 36烘箱清潔標準操作規(guī)程 38自動顆粒包裝機清潔標準操作規(guī)程 39鋁塑包裝機清潔標準操作規(guī)程 40壓片機清潔標準操作規(guī)程 42全自動膠囊充填機清潔標準操作規(guī)程 44V型混合機清潔標準操作規(guī)程 46膠囊拋光機清潔標準操作規(guī)程 47吸塵機清潔標準操作規(guī)程 48不銹鋼桶清潔標準操作規(guī)程 49清場標準操作規(guī)程 50洗衣機清潔標準操作規(guī)程 51消毒液配制標準操作規(guī)程 523%純堿（Na2CO3）溶液配制標準操作規(guī)程 54

一般生產(chǎn)區(qū)潔具清潔標準操作規(guī)程題目一般生產(chǎn)區(qū)潔具清潔標準操作規(guī)程文件編號SOP102-0003修訂號第1頁共1頁起草人審核人批準人QA審核分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部1.目的：規(guī)范一般生產(chǎn)區(qū)潔具的清潔方法，保證其清潔。 2.范圍：一般生產(chǎn)區(qū)潔具。3.職責：品質(zhì)管理部主管、生產(chǎn)技術部主管對本規(guī)程的實施負責。4.內(nèi)容4.1清潔實施的條件及頻次：每次使用后。4.2清潔地點：一般生產(chǎn)區(qū)清潔間。4.3清潔工具及設施：刷子、抹布。4.4清潔劑：洗潔精4.5清潔方法4.5.1用飲用水沖洗潔具。4.5.2用洗潔精搓洗、擦洗或刷洗潔具。4.5.3用飲用水沖洗三遍。4.6清潔注意事項。4.7清潔設施及器具的清洗：用洗潔精搓洗抹布，飲用水沖洗三遍。4.8清潔設施的干燥及存放：自然干燥，置潔具室。4.9清潔效果及評價：清潔、干燥。4.10自檢合格后，請質(zhì)監(jiān)員檢查，若有異議，應重新清潔至合格。一般生產(chǎn)區(qū)機器設備的清潔標準操作規(guī)程題目一般生產(chǎn)區(qū)機器設備的清潔標準操作規(guī)程文件編號SOP102-0014修訂號第1頁共1頁起草人審核人批準人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部1.目的：規(guī)定一般生產(chǎn)區(qū)機器設備的清潔規(guī)程，防止機器對產(chǎn)品造成污染。2.范圍：適用于一般生產(chǎn)區(qū)機器設備。3.職責：品質(zhì)管理部主管、生產(chǎn)技術部主管對本規(guī)程的實施負責。4.內(nèi)容4.1清潔實施的條件及頻次：每日生產(chǎn)結(jié)束或更換批號前。4.2清潔用工具：抹布、不銹鋼桶。4.3清潔地點：就地清潔。4.4清潔劑：洗潔精4.5清潔方法4.5.1切斷電源后用抹布擦拭機器設備的表面，以除去浮塵和油漬。4.5.2若有不易擦去的油污，用抹布蘸少許洗潔精反復擦拭，直至干凈。4.5.3用抹布蘸清水擦凈設備表面至無滑膩感后，再用飲用水濕潤抹布擦洗三遍。4.6清潔設施的清洗：按照《一般生產(chǎn)區(qū)潔具清潔標準操作規(guī)程》進行清潔。4.7清潔用具的干燥及存放：自然干燥，置一般生產(chǎn)區(qū)潔具室。4.8清潔效果及評價：物見本色、干燥、無污斑。4.9自檢合格，請質(zhì)監(jiān)員檢查若有異議，應重新清潔至合格。4.10清潔注意事項：蘸水不宜過多，以防弄濕機器內(nèi)部及電器部分。

換鞋標準操作規(guī)程題目換鞋標準操作規(guī)程文件編號SOP102-0017修訂號第1頁共2頁起草人審核人批準人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、生產(chǎn)技術部、品質(zhì)管理部1.目的：建立換鞋的操作規(guī)程，確保生產(chǎn)衛(wèi)生。2.范圍：出入生產(chǎn)操作區(qū)的人員的換鞋操作。3.職責：品質(zhì)管理部主管、生產(chǎn)技術部主管對本規(guī)程的實施負責。4.內(nèi)容4.1進入生產(chǎn)技術部的所有人員均需在車間外擦鞋墊上除去鞋底和鞋幫上的灰塵。4.2生產(chǎn)操作人員進出生產(chǎn)區(qū)更鞋程序4.2.1進：進入換鞋處，將非生產(chǎn)用具存放在指定場所，坐在更鞋柜上，腳放在更鞋柜的外側(cè)，脫去鞋子，放入有編號的更鞋柜外側(cè)中，坐在更鞋柜上轉(zhuǎn)過身體，從更鞋柜內(nèi)側(cè)中取出工作鞋，穿鞋。4.2.2出：換鞋處，坐在更鞋柜上，腳放在更鞋柜的內(nèi)側(cè)，脫去工作鞋，放入有編號的更鞋柜內(nèi)側(cè)中，坐在更鞋柜上轉(zhuǎn)過身體，從外側(cè)更鞋柜中取出自己的鞋子，穿鞋。4.3非生產(chǎn)操作人員進出生產(chǎn)區(qū)更鞋程序4.3.1進：進入換鞋處，坐在更鞋柜上，腳放在更鞋柜的外側(cè)，先將一只鞋套套在一只腳上，重復上述操作戴另一只鞋套。4.3.2出：換鞋處，坐在更鞋柜上，轉(zhuǎn)身腳放在更鞋柜的外側(cè)，脫去鞋套。脫去的鞋套棄入廢物料桶。4.4工作鞋只能在規(guī)定區(qū)域穿，不得穿離工作區(qū)域，離開操作區(qū)域或重新進入操作區(qū)需按該程序換鞋。

洗手標準操作規(guī)程題目洗手標準操作規(guī)程文件編號SOP102-0018修訂號第1頁共2頁起草人審核人批準人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部1.目的：建立洗手的標準程序，確保個人衛(wèi)生達到工藝要求。2.范圍：適用于出入生產(chǎn)操作區(qū)域的人員的洗手。3.職責：品質(zhì)管理部主管、生產(chǎn)技術部主管對本規(guī)程的實施負責。4.內(nèi)容4.1所有生產(chǎn)操作人員在進入操作區(qū)域都必須按照所在區(qū)域潔凈級別要求洗手，以避免污染產(chǎn)品。4.2洗手前先檢查手部是否有傷口、皮膚病等，如有應及時上報車間處理。4.34.4洗手4.4.1卷起袖管。4.4.24.4.3用水濕潤雙手（必須使用流動水）。4.4.4使用足夠的液體肥皂或洗滌劑（在生產(chǎn)場所不得使用固體肥皂）。4.4.5雙手揉擦直至產(chǎn)生很多泡沫，如有必要的話使用更多的洗滌劑。4.4.6強迫泡沫清潔每一手指和手指之間。方法是將一只手并攏，用另一只手使泡沫沿手指縫隙下來，重復此動作直至兩只手均清潔。4.4.7使用大量泡沫除去兩只掌心的油脂。4.4.8泡沫擦入指甲溝和指甲根部，必要時以刷子刷指甲以剔除污穢。4.4.9將泡沫擦至每只手的手腕（乃至前臂）并洗滌。4.4.104.4.11仔細檢查手的各部分：手背、指甲和手掌，如有遺留的污漬應重新洗滌。4.4.12將手徹底干燥以防皸裂。4.5一般生產(chǎn)區(qū)人員的洗手注意事項：4.5.1在換鞋更衣后進行。4.5.2用足夠的水和洗滌劑洗凈雙手，干手器把手烘干。4.6潔凈區(qū)人員的洗手注意事項：4.6.1在脫去過渡鞋穿上潔凈區(qū)工作鞋后，必須進行洗手。4.6.2洗手時，開啟水龍頭，取少許洗滌劑進行洗滌。4.6.3洗滌劑洗手確認干凈后，以烘手器把手烘干。4.6.4換上潔凈工作服后，把手放在自動消毒器的下方進行手消毒。手消毒后應及時將手烘干。4.7生產(chǎn)操作人員應定期接受洗手規(guī)程教育，以規(guī)范洗手操作，保證產(chǎn)品不被污染。臨時外來人員的洗手，生產(chǎn)技術部管理人員要給予指導，并監(jiān)督執(zhí)行。4.8技術人員、質(zhì)監(jiān)人員應定期不定期檢查洗手規(guī)程的執(zhí)行情況。

一般生產(chǎn)區(qū)人員凈化更衣標準操作規(guī)程題目一般生產(chǎn)區(qū)人員凈化更衣標準操作規(guī)程文件編號SOP102-0019修訂號第1頁共1頁起草人審核人批準人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部1.目的：規(guī)范一般生產(chǎn)區(qū)人員的凈化、更衣操作方法，避免人員對產(chǎn)品的交叉污染。2.范圍：適用于出入一般生產(chǎn)區(qū)的所有操作人員的凈化更衣。3.職責：品質(zhì)管理部主管、生產(chǎn)技術部主管對本規(guī)程的實施負責。4.內(nèi)容4.1進出一般生產(chǎn)區(qū)操作人員的更衣程序：4.1.1進：進入換鞋處，按《換鞋標準操作規(guī)程》換上工作鞋→進入一般生產(chǎn)區(qū)更衣室→脫去外衣，放入更衣柜→將與生產(chǎn)無關的東西如飾物、手表等放入更衣柜→戴上工作帽，確保頭發(fā)全部罩住→穿上工作衣→檢查整齊→洗手→進入一般生產(chǎn)區(qū)。4.1.2出：進入一般生產(chǎn)區(qū)更衣室→脫去工作服、帽子→穿上外衣→出更衣室→進入換鞋處，按《換鞋標準操作規(guī)程》換掉工作鞋，穿上本人的生活鞋→出生產(chǎn)區(qū)

進出三十萬級潔凈區(qū)凈化更衣標準操作規(guī)程題目進出三十萬級潔凈區(qū)凈化更衣標準操作規(guī)程文件編號SOP102-0020修訂號第1頁共1頁起草人審核人批準人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部1.目的：規(guī)范進出三十萬級區(qū)人員的凈化更衣操作方法，避免人員對產(chǎn)品的交叉污染。2.范圍：適用于出入三十萬級區(qū)的所有人員的凈化更衣。3.職責：品質(zhì)管理部主管、生產(chǎn)技術部主管對本規(guī)程的實施負責。4.內(nèi)容4.1進出三十萬級區(qū)人員的凈化更衣標準操作程序4.1.1進：入口換鞋處，按《換鞋標準操作規(guī)程》換上過渡拖鞋（或套鞋套）→一次更衣室→脫去外衣→去除與生產(chǎn)無關的飾物、手表等→進二次更衣室→換工作鞋（或再套鞋套）→洗手、烘干→戴上口罩（按一下口罩的上部以保證口罩緊貼在鼻梁上）→穿上潔凈區(qū)工作服、帽子（確保頭發(fā)全部罩住）→檢查整齊無誤→手消毒→進入三十萬級潔凈區(qū)4.1.2出：進二次更衣室→脫去潔凈區(qū)工作服、帽子→換過渡拖鞋→進一次更衣室→穿外衣→換鞋→出生產(chǎn)區(qū)4.2注意：穿潔凈工作服時，避免潔凈工作服接觸地面。同時要從上往下穿潔凈工作服，要把上衣掖在下褲內(nèi)。4.3一般情況下，三十萬級潔凈區(qū)人員工作期間不準出三十萬級區(qū)。如有必要出潔凈區(qū)時（如上廁所、吃飯等），要按上述出去的程序進行更衣，再進入三十萬級區(qū)時，要按上述進入程序重新凈化、更衣。

衛(wèi)生事故處理標準操作規(guī)程題目衛(wèi)生事故處理標準操作規(guī)程文件編號SOP102-0022修訂號第1頁共1頁起草人審核人批準人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部1.目的：建立因衛(wèi)生原因引發(fā)的生產(chǎn)事故處理的標準操作規(guī)程2.范圍：衛(wèi)生事故3.職責：品質(zhì)管理部主管、生產(chǎn)技術部主管對本規(guī)程的實施負責4．內(nèi)容4.1引發(fā)衛(wèi)生事故后，車間主任應及時報告品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部進行處理.4.2衛(wèi)生事故的分類：4.2.1潔凈區(qū)內(nèi)消毒不徹底引發(fā)的衛(wèi)生事故4.2.2進入潔凈區(qū)的物料、設備、容器消毒不徹底引發(fā)的衛(wèi)生事故4.2.3進入潔凈區(qū)內(nèi)的人員未按消毒引發(fā)的衛(wèi)生事故4.3衛(wèi)生事故的處理4.3.4.3.2因進入潔凈區(qū)內(nèi)的物料、設備、容器消毒不徹底引發(fā)的衛(wèi)生事故，除按4.3.1要求消毒外，還應加強對進入潔凈區(qū)內(nèi)的物料設備容器進行消毒。4.3.3因進入潔凈區(qū)內(nèi)的人員未按規(guī)定消毒引發(fā)的衛(wèi)生事故，除按4.3.

廠房設施清潔消毒標準操作規(guī)程題目廠房設施清潔消毒標準操作規(guī)程文件編號SOP202-0001修訂號第1頁共6頁起草人審核人批準人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部1.目的：為廠房保持清潔衛(wèi)生狀態(tài)制定完整的清潔方法。2.范圍：適用于本公司生產(chǎn)設備設施廠房的清洗、消毒。3.責任：生產(chǎn)部、品質(zhì)部、操作員工對本規(guī)范實施負責。4.內(nèi)容：4.1每天生產(chǎn)結(jié)束后，對設備、設施、廠房進行清場清潔：4.1.1地面、墻、頂棚、門窗、地漏、照明燈頭、回風口、送風口、管線等采用拖把濕拖、抹布擦洗、刷子刷洗、刮水器擦洗、真空吸塵等清潔方法，清潔劑可以用2～3%Na2CO3、1%NaOH、洗潔精、洗衣粉、去污粉等，消毒劑使用75%酒精、0.2%新潔爾、84消毒劑、二氧化氯、來蘇水等，清潔用水：飲用水。4.1.2清潔區(qū)域及清潔頻率區(qū)域清潔對象清潔頻率消毒頻率潔凈區(qū)1、除廢物貯器2、門窗、地面、地漏、清洗槽、回風口3、設備、生產(chǎn)用具（容器、量器、攪拌棒、料勺料鏟、沫刀、運輸車、周轉(zhuǎn)桶、篩子、料盤、等）、工作臺4、墻面手及以下5、管道手及以下6、手消毒器、干手器、穿衣鏡、衣柜1次/日1次/周1、 頂棚、墻面手及以上、管道手及以上、燈具2、 送風口、管線、吸塵罩1次/周非潔凈區(qū)生產(chǎn)性房間、人員走廊、物料走廊、更衣室、洗滌室1、除廢物貯器2、門窗、地面、地漏、清洗槽、回風口3、設備、生產(chǎn)用具、工作臺面4、墻面手及以下5、管道手及以下6、干手器、穿衣鏡、衣柜、鞋柜1次/日1次/月1、 頂棚、墻面手及以上、管道手及以上、燈具2、 送風口、管線、吸塵罩1次/月1次/月4.1.34.1.4車間每個區(qū)域清潔結(jié)束，及時填寫清場清潔記錄，經(jīng)QA檢查員檢查合格后，掛上清場清潔合格證。

車間空氣消毒標準操作規(guī)程題目車間空氣消毒標準操作規(guī)程文件編號SOP202-0001修訂號第1頁共6頁起草人審核人批準人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部1.目的：確保潔凈區(qū)微生物數(shù)符合工藝要求。2.范圍：適用于潔凈區(qū)空氣的消毒。3.責任：生產(chǎn)部、品質(zhì)部、操作員工對本規(guī)范實施負責。4.內(nèi)容：4.4.4.4.4.4.4.4.2.2開啟臭氧發(fā)生器，運行30分鐘關閉臭氧發(fā)生器。4.4.2.3開啟空氣凈化系統(tǒng)及新鮮風機，對生產(chǎn)區(qū)域排除消毒氣體，循環(huán)30分鐘以上方可進入。4.4.2.4恢復空調(diào)系統(tǒng)的正常運行。4.4.3消毒頻次：1次/月，檢測每季度1次。4.4.3結(jié)束后做好記錄。附潔凈區(qū)空氣消毒記錄

凈區(qū)空氣消毒記錄日期消毒開始時間消毒結(jié)束時間操作人取樣人檢測結(jié)果

物料倉庫清潔標準操作規(guī)程題目物料倉庫清潔標準操作規(guī)程文件編號SOP202-0002修訂號第1頁共1頁修訂目的編寫部門生產(chǎn)技術部起草人審核人QA審核批準人批準日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、供應部1.目的：保持良好的倉儲環(huán)境，符合保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生要求。2.范圍：本規(guī)程適用于公司內(nèi)部的倉儲管理工作。3.責任：供應部、倉庫保管員對本規(guī)程的實施負責，品質(zhì)管理部負有監(jiān)督責任。4.內(nèi)容：4.1清潔用具及存放4.1.1各庫房必備：拖把、大掃帚、小掃帚、塑料桶、盆等。4.1.2在庫房外面設有清洗用水池，便于使用。4.1.3清潔用具使用后，須清理干凈放入庫內(nèi)指定地點，不得亂擺，亂放。4.1.4對于特殊不清潔油污、灰塵，須用清潔液清洗。4.2清洗方法及檢查4.2.1各庫每日（工作時間）清掃地面雜物，必要時用真空吸塵器。4.2.2貨位及貨架板上每周用抹布擦除一次灰塵。4.2.3每周大掃除一次，能用拖把的庫房每周拖地一次。庫房不得用水沖刷，防止受潮。4.2.4每周末檢查衛(wèi)生一次，要求：貨位堆放整齊，地面清潔，貨物無灰塵，道路暢通，轉(zhuǎn)運工具定位放置。

地漏清洗消毒標準操作規(guī)程題目地漏清洗消毒標準操作規(guī)程文件編號SOP202-0003修訂號第1頁共2頁修訂目的編寫部門生產(chǎn)技術部起草人審核人QA審核批準人批準日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部目的：建立地漏清洗、消毒標準操作規(guī)程，防止污染及交叉污染，保證工藝衛(wèi)生和產(chǎn)品質(zhì)量。范圍：適用于各生產(chǎn)技術部不同區(qū)域內(nèi)的地漏清洗、消毒。責任：生產(chǎn)部、品質(zhì)管理部及操作人員對實施本規(guī)范負責。內(nèi)容：清潔劑：2～3%Na2CO3、1%NaOH、洗潔精、洗衣粉、去污粉等。消毒劑：75%乙醇、0.2%新潔爾滅溶液、84消毒液、來蘇水、戊二醛等。消毒劑每周輪換一次。清洗方法生產(chǎn)結(jié)束后先用飲用水對地漏外表面進行沖洗。取出地漏（可取出部分），在清洗間使用抹布、刷子取洗潔精對其洗刷至潔凈，然后用飲用水對其沖洗。然后對地漏（固定部分）及下水道用抹布、刷子取食用洗潔精溶液對其擦洗，再用飲用水沖洗至凈。消毒方法將按上法清洗后的地漏注入適量消毒液，按原樣裝好。

潔凈區(qū)送風口和回風口清潔標準操作規(guī)程題目潔凈區(qū)送風口和回風口清潔標準操作規(guī)程文件編號SOP202-0004修訂號第1頁共2頁修訂目的編寫部門生產(chǎn)技術部起草人審核人QA審核批準人批準日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部1.目的：本SOP描述了車間內(nèi)潔凈區(qū)送風口和回風口的清潔程序，為潔凈區(qū)送風口和回風口的清潔操作提供標準。2.范圍：本SOP對本廠有效。適用于車間內(nèi)潔凈生產(chǎn)區(qū)送風口和回風口的清潔。3.責任：送風口和回風口所在崗位的當班人員按照本規(guī)程規(guī)定對送風口和回風口進行清潔，班組長、車間主任負責監(jiān)督本SOP的實施情況。所有執(zhí)行過程必須做完整記錄。4.內(nèi)容：4.1清潔周期送風口：每周一次。回風口每天一次。4.2清潔劑4.2.1飲用水4.2.24.3清潔工具4.3.1專用絲光抹布4.3.2專用毛刷4.4清潔標準4.4.1無肉眼可見污漬、霉菌斑和塵埃；用凈手觸摸，無油污感，在工作光線下觀察，手上不得染有油污和塵埃。4.5清潔方法4.5.1每天最后一班操作完畢，用飲用水濕潤的抹布擦拭回風口的所有葉片表面。必要時可卸下用飲用水刷洗，然后擦干回裝。4.5.2清潔送風口時，先用工具將布風板卸下，用飲用水濕潤的抹布擦拭布風板的內(nèi)表面，再擦拭外表面，然后擦干回裝。4.5.3確屬必要，可用洗潔精和刷子刷拭，但之后必須用飲用水擦洗。4.5.5清潔完畢后，填寫清場記錄。4.6檢查4.6.1清潔結(jié)束后，由QA對清潔結(jié)果按照清潔標準進行檢查。檢查合格回裝。如不合格，由當班人員再行清潔。

潔凈區(qū)傳遞窗清潔標準操作規(guī)程題目潔凈區(qū)傳遞窗清潔標準操作規(guī)程文件編號SOP202-0005修訂號第1頁共2頁修訂目的編寫部門生產(chǎn)技術部起草人審核人QA審核批準人批準日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部1.目的：建立一個潔凈區(qū)傳遞窗的清潔消毒標準操作規(guī)程,保證傳遞窗不對產(chǎn)品生產(chǎn)造成污染。2.范圍：潔凈區(qū)全部的傳遞窗。3.責任：潔凈區(qū)操作人員、車間管理人員、QA檢查人員對此規(guī)程的實施負責。4.內(nèi)容：4.1清潔周期：每日一次。 4.2清潔工具：潔凈濕、干毛巾（不脫落纖維）。4.3清潔方法：4.34.3.2先用濕毛巾擦拭該側(cè)傳遞窗外表面及四周框架、把手等。4.3.3再用干毛巾擦拭該側(cè)傳遞窗外表面及四周框架、把手等。4.3.4打開該側(cè)傳遞窗的門。4.3.5先用濕毛巾擦拭該側(cè)傳遞窗內(nèi)表面及四周框架、把手等。4.3.64.3.7關閉該側(cè)傳遞窗的門。4.3.8后清潔潔凈級別高的一側(cè)傳遞窗。4.3.9清潔程序同潔凈級別低的一側(cè)（按從4.3.2到4.3.7的順序清潔）。4.3.10潔具按潔凈區(qū)潔具的清洗消毒規(guī)程清洗管理，并放入專用潔具間。4.4清潔標準及清潔檢查：無肉眼可見殘留物、污漬和塵埃、用凈手觸摸、無油污感、在工作光線下觀察手上不得染有油污和塵埃。4.5消毒周期：三十萬級區(qū)每周消毒一次。4.6消毒工具：專用絲光毛巾。4.7消毒劑：0.2%新潔爾滅、75%乙醇溶液、84消毒液、來蘇水等。4.8消毒方法：用專用絲光毛巾沾消毒劑對傳遞窗的內(nèi)外表面進行擦拭消毒。消毒程序同清潔操作規(guī)程。消毒劑根據(jù)消毒周期交替使用。4.9清潔消毒完畢后，填寫記錄。4.10清潔、消毒結(jié)束后，由QA檢查員對清潔結(jié)果按照清潔標準進行檢查。如不合格，由當班人員再行清潔。

潔凈區(qū)自動消毒器和自動干手器清潔標準操作規(guī)程題目潔凈區(qū)自動消毒器和自動干手器清潔標準操作規(guī)程文件編號SOP202-0009修訂號第1頁共2頁修訂目的編寫部門生產(chǎn)技術部起草人審核人QA審核批準人批準日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部1.目的：本SOP描述了車間內(nèi)潔凈區(qū)自動手消毒器和自動干手器的清潔程序，為潔凈區(qū)自動手消毒器和自動干手器的清潔操作提供標準。2.范圍：本SOP對自動手消毒器和自動干手器的清潔過程有效。適用于車間內(nèi)潔凈生產(chǎn)區(qū)自動手消毒器和自動干手器的清潔。3.責任：自動手消毒器和自動干手器的清潔責任人員按照本程序規(guī)定對自動手消毒器和自動干手器進行清潔，班組長、生產(chǎn)主管、QA負責監(jiān)督本SOP的實施情況。4.內(nèi)容：4.1清潔周期：每天一次外清。每月一次全清4.2清潔劑：飲用水、專用洗潔劑。4.3清潔工具：專用絲光抹布、專用毛刷4.4清潔標準：無肉眼可見污漬和塵埃，用凈手觸摸，無油污感，在工作光線下觀察，手上不得染有污物。不得嗅到異臭。4.5清潔方法4.5.1外清：用抹布浸飲用水擦拭自動手消毒器和自動干手器外表面至干凈。4.5.2全清：將自動手消毒器中的消毒液倒出并用刷子和飲用水刷洗盛器。將自動干手器拆開，將內(nèi)部擦拭干凈，清潔檢查合格后回裝。4.5.4清潔完畢后，填寫清潔記錄。4.6清潔結(jié)束后，由QA對清潔結(jié)果按照清潔標準進行檢查。如不合格，由當班人員再行清潔。

潔凈區(qū)清潔工具清潔標準操作規(guī)程題目潔凈區(qū)清潔工具清潔標準操作規(guī)程文件編號SOP202-0010修訂號第1頁共2頁修訂目的編寫部門生產(chǎn)技術部起草人審核人QA審核批準人批準日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部1.目的：建立一個潔凈區(qū)清潔工具的清潔消毒標準操作程序,為潔凈區(qū)清潔工具的清潔消毒操作提供標準。2.范圍：潔凈區(qū)所有的清潔工具。掃把、拖把、毛巾（抹布）、各種毛刷、專用絲光毛巾、不銹鋼盆、登高具等。3.責任：潔凈區(qū)操作人員、車間管理人員、QA人員對此規(guī)程的實施負責。4.內(nèi)容：4.1清潔周期：每次使用后及時清潔。4.2清潔劑：飲用水、食用洗潔精。4.3清潔方法：4.34.3.2潔凈區(qū)專用毛巾（抹布）、掃把、拖把、毛刷，每次使用后及時用食用洗潔精溶液搓洗，再用飲用水沖洗干凈，掛起晾干。4.3.3潔凈區(qū)專用水桶、不銹鋼盆，每次使用后及時用食用洗潔精溶液擦拭一遍，再用飲用水沖洗干凈，且倒置。4.3.4拖把柄及清潔用小輪車每次用完后用飲用水沖刷干凈。4.3.5登高具用完后，用潔凈的毛巾擦拭登高具表面。4.3.6清潔劑及消毒劑由清潔工放置固定點。4.3.7清潔工具貯于清洗間，并貼有已清潔的狀態(tài)標志。4.4清潔標準及清潔檢查：無肉眼可見殘留物、污漬和塵埃、用凈手觸摸、無油污感、在工作光線下觀察手上不得染有油污和塵埃。4.5消毒周期：專用絲光毛巾每次清潔后消毒，其余每周消毒。4.6消毒劑：0.2%新潔爾滅、75%乙醇溶液、84消毒液、來蘇水等。4.7消毒方法：4.7.1掃把、拖把、抹布、專用絲光毛巾晾干后放在消毒液中浸泡15分鐘消毒。4.7.2其余清潔工具的消毒方法：用潔凈抹布沾消毒劑對潔具的表面進行擦拭消毒。4.7.3消毒劑根據(jù)消毒周期、交替使用。4.8及時填寫清潔工具的清洗消毒記錄。附：潔具清洗消毒記錄

潔具清洗消毒記錄日期潔具消毒時間操作人QA空氣凈化系統(tǒng)清潔標準操作規(guī)程題目空氣凈化系統(tǒng)清潔標準操作規(guī)程文件編號SOP202-0012修訂號第1頁共2頁修訂目的編寫部門生產(chǎn)技術部起草人審核人QA審核批準人批準日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部1.目的：建立本操作規(guī)程旨在為空氣凈化系統(tǒng)的清潔操作提供標準。2.范圍：本標準操作規(guī)程對本公司有效。3.責任：空氣凈化系統(tǒng)工作人員應按照本操作程序執(zhí)行清潔操作。4.內(nèi)容：4.1空氣凈化系統(tǒng)的清潔在停機狀態(tài)下進行；4.2系統(tǒng)清潔分小清、中清和大清；4.3大清潔一般與系統(tǒng)的大維護保養(yǎng)同時進行；4.4清潔周期和清潔對象4.4.1小清：每月1次，進風口和初效過濾器；4.4.2中清：每3月1次，進風口初效、中效過濾器；4.4.3大清：每3-年更換一次高效過濾器。4.4.4特殊情況的清潔應根據(jù)：初效過濾器初阻力≤50Pa，中效過濾器初阻力≤70Pa，當觀察到空調(diào)箱、初效過濾器兩端壓差大于100Pa，中效過濾器兩端壓差大于140Pa時，需即時清潔或更換。4.6清潔工具和清潔劑:刷子、擦布、水和專門洗潔劑。4.7清潔及更換方法：4.7.1在不影響正常生產(chǎn)情況下停止機器運轉(zhuǎn)，先用刷子和擦布清潔進風口，卸下護罩，清潔干凈，并打開空調(diào)箱檢修門和檢修燈，操作人員進入空調(diào)箱內(nèi)，用扳手擰開初效或中效過濾帶固定螺栓，取出濾袋，用吸塵器吸管插入濾袋內(nèi)將濾袋內(nèi)表面灰塵吸干凈。4.7.2濾袋內(nèi)表面翻開，（先進吸塵器將濾袋表面浮灰吸附干凈），然后邊用飲用水淋洗邊用木棒輕輕敲打，直至沖洗水干凈為止。如果濾袋很臟，可以用洗衣粉浸泡30分鐘，再用木棒輕輕敲打，最后用飲用水淋洗干凈。4.7.3濾袋清洗干凈后，可以將濾袋放在干衣機內(nèi)烘干，或放在烘房內(nèi)烘干。烘干后將濾袋翻開，及時安裝在空調(diào)箱原有位置并緊固。4.7.4開啟空調(diào)器觀察濾袋兩端壓差是否正常，如壓差過高則說明濾袋沒有清洗干凈，如壓差低于初阻力說明濾袋損壞或安裝不當要及時修補或更換。初、中效過濾器的一般情況下不宜全部拆下清洗，防止室外空氣倒灌，正常情況下，初、中效過濾器分期清洗，并做好清洗記錄。4.7.5高效過濾器不能再生，如有破損或不能達到凈化效果,應及時修補或更換，一般更換周期為3-4年。

維修用具清潔標準操作規(guī)程題目維修用具清潔標準操作規(guī)程文件編號SOP202-0015修訂號第1頁共1頁修訂目的編寫部門生產(chǎn)技術部起草人審核人QA審核批準人批準日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部1.目的：去除油污，使其清潔干燥2.范圍：潔凈區(qū)維修用具及配件3.責任：品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部4.內(nèi)容：4.1清潔實施的條件及頻次：進入潔凈區(qū)前。4.2清潔地點：同級別潔凈區(qū)清潔間4.3清潔工具及設施：刷子、綢布、清洗槽、不銹鋼鍋4.4清潔劑：洗潔精。4.5消毒劑：75%的乙醇溶液。4.6清潔方法：4.6.1用汽油擦拭維修用具及配件上的油污。4.6.2用洗滌劑洗后，用飲用水沖洗干凈，用綢布擦干。4.7消毒方法：用75%乙醇擦拭配件各個部位。

工作服清潔標準操作規(guī)程題目工作服清潔標準操作規(guī)程文件編號SOP202-0016修訂號第1頁共2頁修訂目的編寫部門生產(chǎn)技術部起草人審核人QA審核批準人批準日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部1.目的：建立工作服清潔操作程序，以保證個人衛(wèi)生。2.范圍：生產(chǎn)技術部工作服和工作鞋的清潔操作。3.責任：生產(chǎn)技術部主任、清潔專職人員、品質(zhì)管理部門對本程序的實施負責。4.內(nèi)容：4.1工作服的洗滌4.1.1洗滌周期：工作服每周清洗至少2次。4.1.2潔凈區(qū)操作人員對需清洗的工作服放在第二更衣室的規(guī)定桶內(nèi)由洗滌人員收集送至潔凈工作服洗滌室。一般區(qū)由各人直接將待清洗工作服放到一般區(qū)洗衣間。4.1.3工作服洗滌人員登記編號。4.1.4按洗衣機標準操作規(guī)程要求調(diào)好洗衣機程序。4.1.7打開洗衣機門，放入工作服（一次不超過10件），把門關好，加入適量洗衣粉。4.1.8打開洗衣機電源，接通飲用水，機器全自動工作。4.1.9潔凈區(qū)衣物烘干后，按號碼放入二更各自的衣柜中備用。一般區(qū)自然晾干后放入各自的衣柜中。4.2工作鞋的清洗。4.2.1工作鞋每周清洗至少1次。4.2.2洗滌人員在洗衣房專用盆中放入適量洗衣粉，加入飲用水把洗衣粉攪勻，4.2.3用毛刷把鞋子內(nèi)外仔細刷洗干凈。再換飲用水刷洗，至少換水3次，保證刷洗干凈。4.2.4把刷洗干凈的鞋子整齊地擺放在洗衣房內(nèi)，自然晾干。4.2.5晾干后的鞋子及時放入各自的鞋柜內(nèi)備用。4.2.6 4.2.7潔凈區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū)的工作服分開清潔，在相同潔凈級別的清洗間進行清洗。

無菌室清潔消毒標準操作規(guī)程題目無菌室清潔消毒標準操作規(guī)程文件編號SOP202-0017修訂號第1頁共3頁修訂目的編寫部門生產(chǎn)技術部起草人審核人QA審核批準人批準日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部1.目的：為實驗室的無菌室清潔消毒操作提供標準，防止污染，保證產(chǎn)品質(zhì)量控制及檢驗的準確性和真實性。2.范圍：本SOP對本公司有效，適用于實驗室的無菌室的清潔消毒工作。3.責任：實驗室無菌室的工作人員按照本程序規(guī)定對無菌室進行清潔消毒，品質(zhì)管理部負責監(jiān)督本SOP的實施情況。所有執(zhí)行過程必須做完整記錄。4.內(nèi)容：4.1清潔周期4.1.1小清潔（每天一次）4.1.2大清潔（每兩周一次）4.2清潔劑:飲用水食用洗潔精、3%純堿（Na2CO3）溶液，75%乙醇。4.3清潔工具:PVC塑料管及連接件、絲光抹布、專用拖把、專用毛刷、登高具或?qū)Ｓ瞄L竿。4.4清潔標準4.4.1現(xiàn)場無任何廢棄物。4.4.2.工作臺面：整潔，無肉眼可見污漬和塵埃；用凈手觸摸，無油污感，在工作光線下觀察，手上不得染有油污和塵埃。4.4.3地面：無雜物；無肉眼可見的污漬；無積水。4.4.4墻面：無肉眼可見的塵埃、污漬和霉菌斑；墻角無蛛絲。用凈手觸摸，無油污感，在工作光線下觀察，手上不得染有油污和塵埃，不得有肉眼可見的異物脫落。4.4.5天棚：無肉眼可見的塵埃、污漬、霉菌斑和蛛絲。用干凈的絲光布擦拭，不得有肉眼可見的異物脫落。4.4.6無菌工作臺：4.4.6.1無肉眼可見污漬、霉菌斑和塵埃；用凈手觸摸，無油污感，在工作光線下觀察，手上不得有染有油污和塵埃。4.4.6.2必要時可用“棉簽擦拭法”在布風板的內(nèi)外表面取樣作瓊脂培養(yǎng)，不得有菌落生長。4.4.6.3局部百級區(qū)域靜態(tài)空氣監(jiān)測符合規(guī)定。4.5清潔方法4.5.14.5.1.1進行無菌操作前3小時內(nèi)開無菌室紫外燈照射30分鐘。4.5.1.2操作完畢，進行遺留物的清場。4.5.1.3收集整理工作臺面和地面，將廢棄物清出無菌室，收入廢物貯器。4.5.1.4用飲用水濕潤的絲光抹布擦拭各操作臺面和側(cè)表面。4.5.1.5用專用拖布擦拭地板。4.5.1.6墻壁和門窗的手及高度以下用飲用水濕潤的絲光抹布擦拭。4.5.1.7送風口、回風口、傳遞窗、照明器具等的清潔按照各自的清潔程序中載明的執(zhí)行。4.5.1.8必要時可用專用洗潔劑擦拭，但之后必須依次用飲用水擦洗。4.5.1.9用絲光抹布（消毒）經(jīng)75%乙醇潤濕后對無菌工作臺的工作表面進行全面擦拭。4.5.2大清潔4.5.2.1墻壁和門窗的全部表面，用飲用水濕潤的絲光抹布擦拭。4.4.2.2墻面、門窗玻璃、設備、臺面、照明、頂棚等經(jīng)4.6.1法清潔后，用抹布（消毒）經(jīng)75%乙醇潤濕后對其全面擦拭。4.5.2.3工器具按相應的消毒規(guī)程進行消毒。4.5.2.4地面經(jīng)4.5.1.4法清潔后，用75%乙醇或0.2%新潔爾滅消毒液對其全面拖擦。4.5.2.5必要時進行熏蒸消毒。4.5.44.5.4.1小清潔結(jié)束后，由實驗室主管或其授權(quán)人員對清潔結(jié)果進行檢查。4.5.4.2大清潔結(jié)束后由品質(zhì)管理部門負責人或其授權(quán)人員對清潔結(jié)果進行檢查。4.5.4.3消毒和滅菌效果應由QC人員按相關SMP和（或）SOP進行驗證。4.5.4.4檢查及驗證結(jié)果記錄備案。4.5.5無菌室熏蒸消毒程序：4.5.5.a.消毒液選用：（1）乳酸（2）（37-40%）甲醛溶液b.消毒液用量：每立方米空間使用量為2ml。c.兩種消毒液每月輪換，交替使用。4.5.5.a.關閉新鮮風風閥及消毒風機風閥。b.將消毒液放于薰蒸汽體發(fā)生器中。c.打開蒸汽對發(fā)生器中的消毒液進行加熱并至消毒液蒸干。d.啟動空調(diào)器，讓消毒氣體循環(huán)30分鐘后，關閉空調(diào)器。e.密閉8小時，不得少于8小時。f.開啟消毒風機及新鮮風機，對無菌室區(qū)域排除消毒氣體，更換新鮮空氣約8小時。g.恢復空調(diào)系統(tǒng)的正常運行。h.結(jié)束后做好記錄。

文件記錄用品清潔標準操作規(guī)程題目文件記錄用品清潔標準操作規(guī)程文件編號SOP202-0018修訂號第1頁共1頁修訂目的編寫部門生產(chǎn)技術部起草人審核人QA審核批準人批準日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部1.目的：去除油污，使其清潔干燥2.范圍：3.責任：品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部4.內(nèi)容：4.1清潔實施的條件及頻次：進入潔凈區(qū)前4.2清潔地點：二次更衣室4.3清潔工具及設施：綢布、吹風機4.4消毒工具：臭氧發(fā)生器、75%乙醇4.5清潔方法：文件、記錄用具分別用吹風機吹去塵粒，用干綢布擦去表面塵埃。4.6消毒方法：4.6.175%乙醇擦拭或臭氧消毒。

槽形混合機清潔標準操作規(guī)程題目槽形混合機清潔標準操作規(guī)程文件編號SOP302-0003修訂號第1頁共2頁修訂目的編寫部門設備科起草人審核人QA審核批準人批準日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門品質(zhì)管理部、技術科、設備科目的:建立一個槽形混合機清潔標準操作規(guī)程。范圍:槽形混合機使用崗位。責任人：崗位操作工負責實施，QA人員負責監(jiān)控。內(nèi)容：清潔實施頻次：每次使用后；中斷生產(chǎn)3天以上時；更換品種或更換批號時。清潔地點：就地清潔；清潔間。清潔工具及設施：抹布、毛刷、批鏟清潔劑：飲用水、洗潔精清潔方法：生產(chǎn)完畢后，用毛刷和潔凈毛巾清除料斗內(nèi)的殘余物料。用洗潔精、飲用水將混合筒內(nèi)壁刷洗干凈。消毒劑：75%的乙醇，50ppm的二氧化氯。消毒方法：噴灑擦拭機體內(nèi)外表面、混合筒內(nèi)、攪拌槳。崗位清場完畢后，填寫清場記錄，經(jīng)QA檢查合格后，掛上已清場的狀態(tài)標志。

搖擺式顆粒機清潔標準操作規(guī)程題目搖擺式顆粒機清潔標準操作規(guī)程文件編號SOP302-0004修訂號第1頁共1頁修訂目的編寫部門設備科起草人審核人QA審核批準人批準日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部、設備科目的:建立一個使用搖擺式顆粒機清潔標準操作規(guī)程。范圍：搖擺式顆粒機。責任人：崗位操作工負責實施，QA人員負責監(jiān)控。內(nèi)容：清潔頻次：每次使用后；中斷生產(chǎn)3天以上再生產(chǎn)時；更換品種或更換批號時。清潔地點：就地清潔；清潔間。清潔工具及設施：抹布、毛刷、批鏟清潔劑：飲用水、洗潔精清潔方法：清洗件的拆卸擰開篩網(wǎng)夾板的螺釘，將篩網(wǎng)取下。用板手旋開前軸承座的固定螺，將前軸承座卸下，再把六角滾筒取下。松開出料斗的固定螺釘，將出料斗卸下。清洗件的清潔將擋板用潔凈的毛巾擦試干凈。將篩網(wǎng)及夾板拿到清洗間用飲用水清洗干凈。把六角滾筒拿到清洗間用飲用水清洗干凈。用潔凈的干毛巾將前軸承座擦試干凈。用飲用水將出料斗沖洗干凈。將機器內(nèi)外表面洗干凈。用毛巾擦干。并將卸下的清洗件裝上。必要時用洗潔精清洗，再用飲用水沖洗干凈。消毒劑：75%的乙醇，50ppm的二氧化氯。消毒方法：噴灑或擦拭機體外表面。崗位清場完畢后，填寫清場記錄，經(jīng)QA檢查合格后，掛上已清場的狀態(tài)標志。

漩渦式振蕩篩清潔標準操作規(guī)程題目漩渦式振蕩篩清潔標準操作規(guī)程文件編號SOP302-0005修訂號第1頁共2頁修訂目的編寫部門生產(chǎn)技術部起草人審核人QA審核批準人批準日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部目的:建立漩渦式振蕩篩清潔標準操作規(guī)程。范圍：漩渦式振蕩篩。責任人：崗位操作工負責實施，QA人員負責監(jiān)控。內(nèi)容：清潔頻次：每次使用后；中斷生產(chǎn)3天以上再生產(chǎn)時；更換品種或更換批號時。清潔地點：就地清潔；清潔間。清潔工具及設施：抹布、毛刷、批鏟清潔劑：飲用水、洗潔精清潔方法：將進料口、篩框、篩網(wǎng)、夾箍、篩網(wǎng)架、迷宮式、密封圈、出料盤卸下在清洗室用飲用水沖洗干凈；用抹布擦拭振蕩篩表面，必要時用真空吸塵器。必要時用洗潔精清洗，再用飲用水沖洗干凈。用抹布擦干。消毒劑：75%的乙醇，50ppm的二氧化氯。消毒方法：噴灑擦拭清洗件和機體外表面。崗位清場完畢后，填寫清場記錄，經(jīng)QA檢查合格后，掛上已清場的狀態(tài)標志。

烘箱清潔標準操作規(guī)程題目烘箱清潔標準操作規(guī)程文件編號SOP302-0006修訂號第1頁共2頁修訂目的編寫部門設備科起草人審核人QA審核批準人批準日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部、設備科目的:建立熱風循環(huán)烘箱清潔標準操作規(guī)程。范圍：熱風循環(huán)烘箱。責任人：崗位操作工負責實施，QA人員負責監(jiān)控。內(nèi)容：清潔頻次：每次使用后；中斷生產(chǎn)3天以上再生產(chǎn)時；更換品種或更換批號時。清潔地點：就地清潔；清潔間。清潔工具及設施：抹布、毛刷、批鏟、噴壺。清潔劑：飲用水、洗潔精清潔方法：用板刷刷去浮粉，必要時用真空吸塵器；用飲用水將設備內(nèi)外，烘車、烘盤清洗干凈；必要時，用清潔劑將設備及小車內(nèi)部、外部、烘盤刷洗干凈，再用飲用水清洗干凈。用抹布擦干。過濾器每月清潔一次，用清潔劑洗滌后，用飲用水漂洗去清潔劑消毒劑：75%的乙醇，50ppm的二氧化氯。消毒方法：噴灑擦拭清洗件和箱體內(nèi)外表面。崗位清場完畢后，填寫清場記錄，經(jīng)QA檢查合格后，掛上已清場的狀態(tài)標志。自動顆粒包裝機清潔標準操作規(guī)程題目自動顆粒包裝機清潔標準操作規(guī)程文件編號SOP302-0007修訂號第1頁共2頁修訂目的編寫部門設備科起草人審核人QA審核批準人批準日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門品質(zhì)管理部、技術科、設備科目的:建立自動顆粒包裝機標準操作規(guī)程。范圍：自動顆粒包裝機。責任人：崗位操作工負責實施，QA人員負責監(jiān)控。內(nèi)容：清潔頻次：每次使用后；中斷生產(chǎn)3天以上再生產(chǎn)時；更換品種或更換批號時。清潔地點：機體就地清潔；清洗件拿到清潔間。清潔工具：抹布、毛刷、批鏟、噴壺等。清潔劑：飲用水、洗潔精清潔方法：用板刷刷去浮粉，必要時用真空吸塵器；用飲用水將設備外表面擦洗干凈；用飲用水清洗飼料器及模具，必要時，用洗潔精。用抹布擦干。消毒劑：75%的乙醇，50ppm的二氧化氯。消毒方法：噴灑擦拭清洗件和機體外表面。崗位清場完畢后，填寫清場記錄，經(jīng)QA檢查合格后，掛上已清場的狀態(tài)標志。

鋁塑包裝機清潔標準操作規(guī)程題目鋁塑包裝機清潔標準操作規(guī)程文件編號SOP302-0008修訂號第1頁共1頁修訂目的編寫部門設備科起草人審核人QA審核批準人批準日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部、設備科目的:建立鋁塑包裝機清潔標準操作規(guī)程。范圍：鋁塑包裝機。責任人：崗位操作工負責實施，QA人員負責監(jiān)控。內(nèi)容：清潔頻次：每次使用后；中斷生產(chǎn)3天以上再生產(chǎn)時；更換品種或更換批號時。清潔地點：機體就地清潔；清洗件拿到清潔間。清潔工具：抹布、毛刷、批鏟、噴壺等。清潔劑：飲用水、洗潔精清潔方法：用板刷和吸塵器把料斗、加料盤刷、滾刷、加料器內(nèi)壁、角落及包裝機臺面和模具等部位殘留的粉料清理干凈；卸下料斗、加料盤刷、滾刷，把各部件洗刷干凈；用飲用水擦清洗成形加料板、各工位模具、工作臺面及機器外殼；在每批生產(chǎn)結(jié)束后，拆卸座架內(nèi)上面固定板上的兩螺釘，把熱封上模卸下，取出批號架，松開端面的螺釘，取下字模，用銅絲刷刷洗干凈，整齊放入工具箱。必要時，用洗潔精。用抹布擦干。消毒劑：75%的乙醇，50ppm的二氧化氯。消毒方法：噴灑擦拭清洗件和機體外表面。崗位清場完畢后，填寫清場記錄，經(jīng)QA檢查合格后，掛上已清場的狀態(tài)標志。

壓片機清潔標準操作規(guī)程題目壓片機清潔標準操作規(guī)程文件編號SOP302-0008修訂號第1頁共1頁修訂目的編寫部門設備科起草人審核人QA審核批準人批準日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部、設備科目的:建立壓片機清潔標準操作規(guī)程。范圍：壓片機。責任人：崗位操作工負責實施，QA人員負責監(jiān)控。內(nèi)容：清潔頻次：每次使用后；中斷生產(chǎn)3天以上再生產(chǎn)時；更換品種或更換批號時。清潔地點：機體就地清潔；清洗件拿到清潔間。清潔工具：抹布、毛刷、批鏟、噴壺等。清潔劑：飲用水、洗潔精清潔方法：卸下加料斗、加料器，在清洗間用飲用水將其沖擦干凈后，用毛巾擦拭干。用吸塵器吸盡機器內(nèi)外表面，轉(zhuǎn)盤內(nèi)及桌面上的顆粒。拆卸上下模具，換品種時卸下中模。用純化水擦凈機器內(nèi)外表面，轉(zhuǎn)盤面及桌面，用抹布擦干。用毛巾認真清除模具上附著的油污、保健食品粉。用圓毛刷蘸75%食用酒精上下運動清除模圈的油污，用毛巾拉入中?？走M行清潔。打開壓片機下面的側(cè)門，將下內(nèi)部全面清潔一次。換品種時取出上下沖模，旋松螺絲敲出模圈，用洗潔精洗凈后，用飲用水沖洗干凈，擦干或晾干，涂上防銹機油放入鐵皮箱皮內(nèi)，以防銹蝕；必要時，用洗潔精。消毒劑：75%的乙醇，50ppm的二氧化氯。消毒方法：噴灑擦拭清洗件和機體外表面。崗位清場完畢后，填寫清場記錄，經(jīng)QA檢查合格后，掛上已清場的狀態(tài)標志。

全自動膠囊充填機清潔標準操作規(guī)程題目全自動膠囊充填機清潔標準操作規(guī)程文件編號SOP302-0008修訂號第1頁共1頁修訂目的編寫部門設備科起草人審核人QA審核批準人批準日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部、設備科目的:建立全自動膠囊充填機清潔標準操作規(guī)程。范圍：全自動膠囊充填機。責任人：崗位操作工負責實施，QA人員負責監(jiān)控。內(nèi)容：清潔頻次：每次使用后；中斷生產(chǎn)3天以上再生產(chǎn)時；更換品種或更換批號時。清潔地點：機體就地清潔；清洗件拿到清潔間。清潔工具：抹布、毛刷、批鏟、噴壺等。清潔劑：飲用水、洗潔精清潔方法：拆卸：生產(chǎn)完畢后，打開設備周圍三個玻璃門及頂蓋；關閉膠囊料斗的滑動門板，掏出小料斗中空膠囊，擰下固定螺絲將料斗中空膠囊倒出；旋松食品粉加料器支架內(nèi)六角螺絲，用手向上推起，向外側(cè)轉(zhuǎn)出食品粉漏斗開啟手動加料開關，把剩余顆粒放入食品粉袋中；旋松固定食品粉料斗的三個螺母，取下料斗，旋轉(zhuǎn)取出里面螺旋漿；松開夾持器上的鎖緊旋鈕，把劑量調(diào)節(jié)螺栓旋出，和充填桿一起取下；更換品種時把充填桿與夾持器分離清潔；擰下螺絲，逐一把充填桿支架、傳感器、盛粉環(huán)蓋板取下；更換品種時須將刮粉器、傳感器固定塊等取下清潔；將工作臺面和盛粉環(huán)食品池中食品粉收集，裝入食品粉袋中；用專用板手旋出劑量盤上的三個固定螺栓，將盛粉環(huán)及劑量盤一起取出，更換品種時將劑量盤和盛粉環(huán)分開；取出密封銅環(huán),用吸塵器將下部托座上的食品粉吸去；點動主電機，使殘留在膠囊輸送裝置和?？字械膹U膠囊排出；取出剔廢筒，將廢囊倒入廢物袋中。松開一個內(nèi)六角螺絲將膠囊出料器取下，擰下兩個螺絲將膠囊鎖緊蓋板取下。在選送叉最高位時，擰下固定螺絲，取下選送叉；更換品種時需將撥叉和膠囊槽取下清潔。在第十一工位上松開上模的兩個螺釘，取出上模塊，在第六工位上松開下模塊的緊固螺釘，從定位銷上取下下模塊手動盤車依次取出12組模塊；用吸塵器清除工作臺面上的食品粉。清潔：將模具和選送叉用75%食用酒精中浸泡15分鐘，用試管刷刷洗干凈，晾干后放入模具柜中，需使用時才裝上；將膠囊料斗、食品料斗、螺旋漿及料桶等拿到清洗間用飲用水沖洗干凈、用毛巾擦干；擰干毛巾擦試填充桿、夾持器、銅環(huán)填充桿支架、剔廢筒及工具等；擰干毛巾擦試工作臺面及各玻璃四周及機身；反順序裝上各部件。消毒劑：75%的乙醇，50ppm的二氧化氯。消毒方法：噴灑擦拭清洗件和機體外表面。崗位清場完畢后，填寫清場記錄，經(jīng)QA檢查合格后，掛上已清場的狀態(tài)標志。

V型混合機清潔標準操作規(guī)程題目V型混合機清潔標準操作規(guī)程文件編號SOP302-0008修訂號第1頁共1頁起草人審核人批準人執(zhí)行日期分發(fā)部門品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部、設備科目的:建立V型混合機清潔消毒規(guī)程。范圍：V型混合機。責任人：崗位操作工負責實施，QA人員負責監(jiān)控。內(nèi)容：清潔頻次：每次使用后；中斷生產(chǎn)3天以上再生產(chǎn)時；更換品種或更換批號時。清潔地點：機體就地清潔；清洗件拿到清潔間。清潔工具：抹布、毛刷、批鏟、噴壺等。清潔劑：飲用水、洗潔精清潔方法：用飲用水擦洗混合機內(nèi)外表面各部位。將飲用水加入混合機后，開機轉(zhuǎn)動10分鐘，然后放出洗滌水，重復上述步驟至水清為止。必要時，用洗潔精。消毒劑：75%的乙醇，50ppm的二氧化氯。消毒方法噴灑擦拭清洗件和機體外表面。將消毒劑加入混合機后，開機轉(zhuǎn)動5分鐘，放出。崗位清場完畢后，填寫清場記錄，經(jīng)QA檢查合格后，掛上已清場的狀態(tài)標志。

膠囊拋光機清潔標準操作規(guī)程題目膠囊拋光機清潔標準操作規(guī)程文件編號SOP302-0008修訂號第1頁共1頁起草人審核人批準人執(zhí)行日期分發(fā)部門品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部、設備科目的:建立膠囊拋光機清潔消毒規(guī)程。范圍：膠囊拋光機。責任人：崗位操作工負責實施，QA人員負責監(jiān)控。內(nèi)容：清潔頻次：每次使用后；中斷生產(chǎn)3天以上再生產(chǎn)時；更換品種或更換批號時。清潔地點：機體就地清潔；清洗件拿到清潔間。清潔工具：抹布、毛刷、批鏟、噴壺等。清潔劑：飲用水、洗潔精清潔方法：將毛刷卸掉，用飲用水清洗干凈。用飲用水擦洗拋光機內(nèi)外表面各部位。必要時，用洗潔精。消毒劑：75%的乙醇，50ppm的二氧化氯。消毒方法噴灑擦拭清洗件和機體外表面。將毛刷浸入消毒劑，取出淋干。崗位清場完畢后，填寫清場記錄，經(jīng)QA檢查合格后，掛上已清場的狀態(tài)標志。

吸塵機清潔標準操作規(guī)程題目吸塵機清潔標準操作規(guī)程文件編號SOP302-0008修訂號第1頁共1頁起草人審核人批準人執(zhí)行日期分發(fā)部門品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部、設備科目的:建立吸塵機的清潔消毒規(guī)程。范圍：適用于吸塵機的清潔消毒。責任：使用者、質(zhì)監(jiān)員。內(nèi)容：清潔頻次：每次使用后；中斷生產(chǎn)3天以上再生產(chǎn)時；更換品種或更換批號時。清潔地點：機體就地清潔；清洗件拿到清潔間。清潔工具：抹布、毛刷、批鏟、噴壺等。清潔劑：飲用水、洗潔精清潔方法：把吸塵機打開，取出集塵袋移至清洗室，用飲用水涮凈.用清潔布擦拭吸塵機各部位至干凈.必要時，用洗潔精。消毒劑：75%的乙醇，50ppm的二氧化氯。消毒方法噴灑擦拭清洗件和機體外表面。將集塵袋浸入消毒劑，取出擰干。崗位清場完畢后，填寫清場記錄，經(jīng)QA檢查合格后，掛上已清場的狀態(tài)標志。

不銹鋼桶清潔標準操作規(guī)程題目不銹鋼桶清潔標準操作規(guī)程文件編號SOP302-0008修訂號第1頁共1頁起草人審核人批準人執(zhí)行日期分發(fā)部門品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部、設備科目的:建立一個不銹鋼桶的清潔消毒規(guī)程。范圍：一般生產(chǎn)區(qū)與潔凈生產(chǎn)區(qū)的生產(chǎn)用料桶、廢物桶等。責任：使用者、質(zhì)監(jiān)員。內(nèi)容：清潔頻次：每次使用后；中斷生產(chǎn)3天以上再生產(chǎn)時；更換品種或更換批號時。清潔地點：清潔間。清潔工具：抹布、毛刷、批鏟、噴壺等。清潔劑：飲用水、洗潔精清潔方法：用清潔布和飲用水擦拭桶內(nèi)外至干凈.必要時，用洗潔精。消毒劑：75%的乙醇，50ppm的二氧化氯。消毒方法：噴灑擦拭內(nèi)外表面。崗位清場完畢后，填寫清場記錄，經(jīng)QA檢查合格后，掛上已清場的狀態(tài)標志。

清場標準操作規(guī)程題目清場標準操作規(guī)程文件編號SOP302-0008修訂號第1頁共1頁起草人審核人批準人執(zhí)行日期分發(fā)部門品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部、設備科目的:建立清場操作規(guī)程，防止交叉污染。范圍：生產(chǎn)車間各工序。責任：工序操作人、質(zhì)監(jiān)員。內(nèi)容：清場頻次：每天生產(chǎn)后；中斷生產(chǎn)3天以上再生產(chǎn)時；更換品種或更換批號時。清場要求：無本批的中間產(chǎn)品、廢棄物、剩余物料及與生產(chǎn)無關的工藝文件。設備、工具、容器清潔、無異物、無污跡、無物料遺留物，軸見光溝見底物件本色。地面、門窗、天花板、墻壁無積水、無積塵、無滯液、無粉渣。清潔工具清潔干凈，定位放置。清場方法將本批的中間產(chǎn)品送至中間倉或?qū)⒊善匪腿氤善穫}庫；將剩余物料退回倉庫，將廢棄物清出本工序。廠房設施按相應sop清潔。按各生產(chǎn)設備、生產(chǎn)用具、容器的清潔操作規(guī)程對生產(chǎn)設備、生產(chǎn)用具、容器等進行清潔。按《清潔工具清潔標準操作規(guī)程》清潔工具，并放置在指定的地方。批生產(chǎn)記錄（或批包裝記錄）、相關記錄、各種憑證及時交予工段辦公室，其他應在崗位上備用的文件要整潔完好。清場完畢，填寫清場記錄，經(jīng)QA檢查合格后，掛上已清場的狀態(tài)標志。檢查清場不合格須返工至檢查合格為止

洗衣機清潔標準操作規(guī)程題目洗衣機清潔標準操作規(guī)程文件編號SOP302-0008修訂號第1頁共1頁起草人審核人批準人執(zhí)行日期分發(fā)部門品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部、設備科目的:建立洗衣機的清潔標準操作規(guī)程。范圍：洗衣機。責任：洗衣工、質(zhì)監(jiān)員。內(nèi)容：清潔頻次：每次使用后。清潔地點：洗衣房。清潔工具：抹布、毛刷、噴壺等。清潔劑：飲用水、洗潔精清潔方法：用軟布擦拭機體機缸。用飲用水沖洗機體機缸內(nèi)外至干凈.必要時，用洗潔精。消毒劑：75%的乙醇，50ppm的二氧化氯。消毒方法：噴灑擦拭內(nèi)外表面。崗位清場完畢后，填寫清場記錄，經(jīng)QA檢查合格后，掛上已清場的狀態(tài)標志。

消毒液配制標準操作規(guī)程題目消毒液配制標準操作規(guī)程文件編號SOP302-0008修訂號第1頁共1頁起草人審核人批準人執(zhí)行日期分發(fā)部門品質(zhì)管理部、生產(chǎn)技術部、設備科目的:規(guī)范消毒劑配劑，保障消毒效果。適用范圍：3%來蘇、75%乙醇、0.2%新潔爾滅液、50ppm二氧化氯的配制操作。責任：消毒液配制人員按本程序操作。車間質(zhì)管員監(jiān)督本程序的實施。內(nèi)容：50ppm二氧化氯的配制在膠桶中加一定量的水（13g/袋或30g/袋加1kg水、200g/袋或500g/袋加5-10kg水），再把二氧化氯粉劑（CLO2，含量8％）加入，（注意：是先在容器中加水再加粉劑，切不可顛倒順序?。嚢杈鶆?，靜置10分鐘。即為原液。將原液加水稀釋后即可使用。13g/袋產(chǎn)品加水至20公斤，30g/袋產(chǎn)品加水至48公斤，200g/袋產(chǎn)品加水至320公斤，500g/袋產(chǎn)品加水在膠桶上貼上標簽，注明消毒液名稱、濃度、配制日期、有效期至、配制人、復核人。放置在指定放置的位置上。做好配制記錄。記錄于《消毒劑配制記錄表》中。注意：

※配制時，先放水再加粉劑，次序不能顛倒。

※本品易吸潮，請于低溫、避光、干燥處保存。

※消毒劑應現(xiàn)用現(xiàn)配。

※稀釋宜用塑料、玻璃等非金屬容器。

※原粉原液不慎接觸人體立即用清水沖洗。

※高濃度本品具有漂白性，避免接觸衣物和皮膚。75%乙醇配制。方法1：用量筒量取95%乙醇1L放入不銹鋼桶內(nèi)，往桶內(nèi)加飲用水210ml，攪拌均勻即得，蓋上桶蓋。方法2：取乙醇適量，慢慢加入飲用水，同時不斷攪拌，并用50—100酒精比重計測定其濃度，直到達到75%，攪拌，靜止后復測。在容器上貼上標簽，注明消毒液名稱、濃度、配制日期、有效期至、配制人、復核人。放置在指定放置的位置上。本品為易燃品，應貯陰涼處，嚴禁與火種接觸。0.2%新潔爾滅配制用量筒取400ml5%的新潔爾滅溶液于膠桶中，加飲用水至10000ml，攪拌均勻即得，蓋上桶蓋。在容器上貼上標簽，注明消毒液名稱、濃度、配制日期、有效期至、配制人、復核人。放置在指定放置的位置上。本品不能與肥皂混合使用，以免降低其消毒效果。3%來蘇消毒液配制取500ml來蘇（市售50%），倒入塑料桶或不銹鋼桶中，再往桶注入7000ml純化水，攪拌即得，蓋上桶蓋。在容器上貼上標簽，注明消毒液名稱、濃度、配制日期、有效期至、配制人、復核人。放置在指定放置的位置上。

3%純堿（Na2CO3）溶液配制標準操作規(guī)程題目3%純堿（Na2CO3）溶液配制標準操作規(guī)程文件編號SOP402-0002修訂號第1頁共1頁修訂目的編寫部門生產(chǎn)技術部起草人審核人QA審核批準人批準日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部校對人執(zhí)行日期分發(fā)部門總經(jīng)理、生產(chǎn)技術部、品質(zhì)管理部1.目的：建立本操作規(guī)程旨在配制的3%純堿溶液配制規(guī)程操作標準。2.范圍：對本公司的生產(chǎn)技術部清潔劑的配制有效。3.責任：車間清潔劑配制人員應按本規(guī)程操作。4.內(nèi)容：4.1領取3瓶500g（計1500g）重的碳酸鈉，倒入專用50L塑料桶內(nèi)，慢慢加入去離子水48.5kg，同時不斷攪拌，直到溶液溶解完全，即得。4.2配制完成后，蓋緊桶蓋。4.3使用期限為二周，二周內(nèi)如未用完，則倒掉重新配制。4.4在容器上貼上標簽，注明名稱、濃度、配制日期、有效期至、配制人、復核人。

員工綜合考評表姓名：部門：職務：工作牌編號：序號考核項目標準考核辦法管理分值員工分值1儀容儀表按規(guī)定著裝，配帶工牌；舉止文明、大方；精神飽滿，儀表整潔；講究個人衛(wèi)生；每天進行兩次抽查，每發(fā)現(xiàn)1次不合格扣2分；情節(jié)嚴重扣除5分10分10分2服務態(tài)度禮貌待人，說話和氣，微笑服務，使用規(guī)范文明禮貌用語；服務態(tài)度端正，主動熱情，耐心、周到，不發(fā)生一起爭吵、打斗事件；處理問題講原則、講方法，以禮服人；服從領導、團結(jié)同事；每天不定時進行觀察2次，每發(fā)現(xiàn)1次不合格扣2分；情節(jié)嚴重扣除5分10分10分3勞動紀律1、遵守公司考勤等制度；2、工作時間不得擅離崗位，用電話聊天；3、工作場地、工作時間內(nèi)嚴禁做與工作無關的事情；每天不定時檢查考核，每發(fā)現(xiàn)1次不合格扣2分；情節(jié)嚴重扣除5分10分20分4工作標準詳見各崗位工作標準。每一次不合格項扣1-5分。50分60分5管理責任部門員工扣分的25％部門員工扣分的25％20分考評情況時間得分內(nèi)容第一周第二周第三周第四周備注儀容儀表服務態(tài)度勞動紀律工作標準管理責任月度得分部門主管意見管理處主任意見年月日NO：各部門工作質(zhì)量要求各部門工作質(zhì)量要求客戶服務部入住手續(xù)資料完整，歸檔及時，無遺漏，值班日志內(nèi)容詳細，清楚，及時反映處理業(yè)主報修、投訴，按規(guī)定回訪、無遺漏，催收欠費達90%以上，裝修監(jiān)控過程到位，審批手續(xù)完備。工程部維修及時率到95%以上，維修合格率98%以上，維修記錄規(guī)范，完整，設施設備保養(yǎng)完好，記錄完整。綠化方面，植物長勢、休整、成活、保存率、病蟲害防治達標。財務部熟練掌握物業(yè)管理服務各項技能，認真，細致核算出業(yè)主應交納的物業(yè)管理費、水電費等，月底及時匯總當月的欠繳費用表。并協(xié)助客戶服務部催收欠繳費用，收到的各項費用日清月結(jié)，做到帳務無一差錯。按時向公司及上級部門提供各類報表，匯總每月工資情況。保安部保持各崗位的警用器械情況完好，按規(guī)定對小區(qū)、樓宇進行查巡；對停車場、通道的各類車輛停放進行管理，隨時注意消防情況，裝修時現(xiàn)場無火災隱患、無垃圾、材料亂堆放現(xiàn)象，檢查裝修工人的出入證辦理情況，監(jiān)督按規(guī)定時間進行裝修；不定時進行突發(fā)事件演練，文明執(zhí)勤，熱情服務。保潔部保持樓內(nèi)樓梯、門廳、地下室地面、墻面及公共設施整潔；保持道路及綠化帶內(nèi)無亂堆、亂放雜物和垃圾，無白色污染，保持公告欄、標識牌、建筑小品干凈、無亂貼亂畫、無污漬；保持地下車庫及公共設施設備整潔。詳見各部門工作標