第三章-半固體制劑-簡(jiǎn)化版 藥劑學(xué)

2015.11第三章半固體制劑主要教學(xué)內(nèi)容（2學(xué)時(shí)）第一節(jié)軟膏劑和乳膏劑第二節(jié)凝膠劑

第三節(jié)栓劑第四節(jié)眼膏劑

掌握軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、栓劑和眼膏劑等半固體制劑的基本概念和特點(diǎn)；

掌握軟膏劑﹑乳膏劑、凝膠劑、栓劑和眼膏劑等半固體制劑的的基本處方組成，熟悉其制備工藝和質(zhì)量要求；熟悉卡波姆（Carbomer，卡波普）作為藥用輔料的特點(diǎn)和在藥物制劑中應(yīng)用；熟悉軟膏劑﹑乳膏劑、凝膠劑、栓劑和眼膏劑等半固體制劑常用輔料的分類、性能和應(yīng)用。本章學(xué)習(xí)要求

軟膏劑（ointments）：系指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。包括溶液型軟膏劑（藥物溶解在基質(zhì)中）和混懸型軟膏劑（藥物混懸分散在基質(zhì)中）。

乳膏劑（creams）：系指藥物溶解或分散于乳劑型基質(zhì)中制成的半固體外用制劑。根據(jù)基質(zhì)不同，分為O/W型乳膏劑和W/O型乳膏劑。

特點(diǎn)：

(1)穩(wěn)定性好，使用、攜帶方便；(2)生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低；(3)適合于外用。第一節(jié)軟膏劑和乳膏劑1.概念、特點(diǎn)和基本處方組成

活性成分（主藥）

軟膏劑乳膏劑

基質(zhì)（油脂性、水溶性和乳劑型）

添加劑添加劑（如防腐劑、助溶劑、乳化劑、抗氧劑、增稠劑、皮膚滲透促進(jìn)劑等），添加劑含量相對(duì)較少，需要根據(jù)不同藥物的性質(zhì)和適應(yīng)癥而定?；咎幏浇M成

油脂性基質(zhì)

烴類基質(zhì)

包括凡士林、固體石蠟和液體石蠟。這類基質(zhì)可在皮膚表面形成一層細(xì)膩的油膜，防止水分的蒸發(fā)，有利于角質(zhì)層的水化。類脂類基質(zhì)（1）羊毛脂：具有吸水性，此類基質(zhì)，能吸收其本身2倍量的水分，能起W/O乳劑型乳化劑的作用；（2）蜂蠟與鯨蠟；（3）硅酮：最重要的化合物是二甲基硅油（或稱二甲基聚硅氧烷)，硅酮的稠度范圍較寬，主要用作制備保護(hù)性軟膏來(lái)保護(hù)皮膚免受水溶性刺激物的侵襲。水溶性基質(zhì)聚乙二醇（PEG）

此類基質(zhì)具有易于水洗、易與皮膚的滲出物混合、不堵塞毛孔、不污染衣物、不易水解、不易變質(zhì)、不易滋生霉菌、不刺激皮膚等優(yōu)點(diǎn)。聚乙二醇(polyethyleneglycol,PEG)是用環(huán)氧乙烷與水或乙二醇逐步加成聚合得到的水溶性聚醚。藥物制劑中常用的PEG平均分子量為300~6000。PEG700下均是液體，PEG1000~1500是半固體，PEG2000至6000是固體。固體PEG與液體PEG適當(dāng)比例混合可得半固體的軟膏基質(zhì)，可根據(jù)需要調(diào)節(jié)稠度。

乳劑型基質(zhì)類型：包括油包水型（W/O)基質(zhì)和水包油型（O/W）基質(zhì)組成：非均相體系，由水相、油相和乳化劑組成常用的W/O型乳化劑：脂肪酸山梨坦、脂肪酸鈣鹽常用的O/W型乳化劑：硬脂酸鈉鹽、三乙醇胺、十二烷基硫酸鈉、聚山梨脂類、聚氧乙烯醚的衍生物類（平平加OH和乳化劑OP）輔助乳化劑（穩(wěn)定劑）：十六醇、十八醇，硬脂酸甘油酯