藥品生產整治工作方案共范本（3篇）

第8頁共8頁藥品生產?整治工作?方案共范?本為認?真貫徹落?實國家、?省、市關?于打擊保?健食品“?四非”專?項行動精?神，切實?加強保健?食品監(jiān)管?，整頓和?規(guī)范我區(qū)?保健食品?市場秩序?，嚴厲打?擊保健食?品非法生?產、非法?經營、非?法添加和?非法宣傳?(下稱“?四非”)?等違法違?規(guī)行為，?結合我區(qū)?實際，特?制定本方?案。一?、工作目?標貫徹?落實《食?品安全法?》、《刑?法修正案?(八)》?和《__?__加強?食品等產?品安全監(jiān)?督管理的?特別規(guī)定?》(下稱?《特別規(guī)?定》)等?法律法規(guī)?中有關保?健食品監(jiān)?管的規(guī)定?，按照整?治、懲處?和規(guī)范相?結合的工?作方針，?以打擊“?四非”行?為、拒絕?假冒偽劣?、凈化市?場秩序、?保障消費?安全為總?體目標，?以重點產?品、重點?企業(yè)、重?點區(qū)域、?重點案件?為突破口?，采取摸?底排查、?監(jiān)督檢驗?、突擊檢?查等方式?，在全區(qū)?范圍內形?成打擊保?健食品生?產經營違?法違規(guī)行?為高壓態(tài)?勢，推進?保健食品?生產經營?秩序進一?步好轉。?二、工?作內容?嚴格執(zhí)行?《食品安?全法》、?《刑法修?正案(八?)》、《?特別規(guī)定?》等法律?法規(guī)的規(guī)?定，發(fā)現(xiàn)?“四非”?行為的，?一律按法?律法規(guī)規(guī)?定的上限?從嚴從快?處罰；情?節(jié)嚴重的?，一律吊?銷生產經?營者和產?品的許可?證件；涉?及犯罪的?，一律移?送公安機?關依法追?究刑事責?任；對存?在安全隱?患的產品?，一律封?存、下架?、責令企?業(yè)召回并?監(jiān)督銷毀?。(一?)打擊保?健食品非?法生產行?為。發(fā)現(xiàn)?下列情形?的，按《?食品安全?法》第八?十四條、?八十五條?、八十六?條、八十?七條和《?刑法修正?案(八)?》第二十?四條、二?十五條相?應規(guī)定予?以處罰，?如遇特殊?情形，不?能適用《?食品安全?法》、《?刑法修正?案(八)?》規(guī)定的?，依照《?特別規(guī)定?》第三條?、四條、?五條相應?規(guī)定予以?處罰。?1．地下?黑窩點生?產保健食?品的；?2．企業(yè)?未經許可?生產保健?食品的；?3．在?生產過程?中偷工減?料、摻雜?摻假或者?不按照批?準內容生?產保健食?品的；?4．生產?的保健食?品存在重?金屬、微?生物超標?等質量問?題的；?5．違法?違規(guī)委托?生產的。?(二)?打擊保健?食品非法?經營行為?。發(fā)現(xiàn)下?列情形的?，按《食?品安全法?》第八十?四條、八?十五條、?八十六條?、八十七?條、九十?條和《刑?法修正案?(八)》?第二十四?條、二十?五條相應?規(guī)定予以?處罰，如?遇特殊情?形，不能?適用《食?品安全法?》、《刑?法修正案?(八)》?規(guī)定的，?依照《特?別規(guī)定》?第三條、?四條、五?條相應規(guī)?定予以處?罰。1?．未經食?品流通許?可或保健?食品流通?許可經營?保健食品?的；2?．經營假?冒保健食?品文號、?標志以及?未經批準?聲稱特定?保健功能?產品的；?3．經?營保健食?品產品質?量不合格?或來源不?明的；?4．以會?議、講座?等形式違?法銷售保?健食品的?；5．?市場開辦?者對入場?的保健食?品經營者?未履行市?場開辦責?任的。?(三)打?擊保健食?品非法添?加行為。?發(fā)現(xiàn)下列?情形的，?按《食品?安全法》?第八十五?條、八十?六條和《?刑法修正?案(八)?》第二十?四條、二?十五條相?應規(guī)定予?以處罰：?1．在?生產減肥?、輔助降?血糖、緩?解體力疲?勞、輔助?降血壓等?保健食品?中非法添?加藥物的?；2．?明知保健?食品存在?非法添加?藥物，仍?然繼續(xù)經?營的。?(四)打?擊保健食?品非法宣?傳行為。?發(fā)現(xiàn)下列?情形的，?按《食品?安全法》?第八十七?條、九十?四條相應?規(guī)定予以?處罰：?1．在保?健食品標?簽、說明?書、廣告?中夸大功?能范圍的?；2．?宣稱保健?食品具有?疾病預防?或治療功?能的；?3．虛構?保健食品?監(jiān)制、出?品、推薦?單位信息?的；4?．未經審?查發(fā)布保?健食品廣?告的；?5．不按?照保健食?品廣告審?查內容發(fā)?布廣告的?。三、?工作安排?專項行?動分為檢?查整治、?案件查辦?和規(guī)范提?高三個階?段。三個?階段的工?作任務互?為銜接，?時間進度?服從工作?質量，重?在解決問?題和排除?隱患。?(一)檢?查整治階?段(__?__月_?___日?前)制?定具體實?施方案，?進行部署?落實，充?分發(fā)揮相?關業(yè)務科?室和基層?協(xié)管員、?信息員的?作用，開?展監(jiān)督檢?查。1?．開展對?保健食品?生產企業(yè)?的監(jiān)督檢?查。對轄?區(qū)內保健?食品生產?企業(yè)開展?一次拉網(wǎng)?式檢查，?以保健食?品生產企?業(yè)的合法?性，《保?健食品良?好生產規(guī)?范》執(zhí)行?情況等為?檢查內容?，對多年?來一直處?于長期停?產狀態(tài)的?企業(yè)和多?年不生產?的品種進?行疏理，?名單上報?市局建議?考慮吊銷?許可證和?批準文號?。主要檢?查：(?1)違法?添加行為?。重點檢?查易發(fā)生?違法添加?行為的減?肥、輔助?降血糖、?緩解體力?疲勞、輔?助降血壓?等產品生?產企業(yè)，?查堵可能?發(fā)生問題?的生產漏?洞。(?2)《保?健食品良?好生產規(guī)?范》執(zhí)行?情況。重?點檢查生?產產品的?配方和工?藝是否與?批準的內?容一致、?生產過程?中是否偷?工減料或?摻雜摻假?、產品是?否存在重?金屬和微?生物超標?等質量問?題、是否?存在違法?違規(guī)委托?生產行為?。(3?)保健食?品標識。?重點檢查?保健食品?產品標識?、說明書?是否與批?準證書一?致；是否?存在套用?、冒用批?準文號，?一個批準?文號用于?多個產品?等情況；?是否存在?保健食品?標簽、說?明書非法?標示疾病?預防、治?療功能等?與批準證?書內容不?一致的行?為。2?．開展對?保健食品?經營企業(yè)?的監(jiān)督檢?查。以食?品批發(fā)市?場、大中?型超市、?專賣店、?藥品經營?企業(yè)為重?點，加大?對保健食?品經營者?的監(jiān)督檢?查力度，?對保健食?品主要集?散地和批?發(fā)市場等?進行全覆?蓋的監(jiān)督?檢查。以?經營合法?性、銷售?產品合法?性、標識?和說明書?、索證索?票制度、?銷售臺賬?及出廠檢?驗報告等?為檢查內?容。檢查?重點是：?經營保健?食品是否?取得有關?許可；是?否經營假?冒保健食?品文號、?標志以及?未經批準?聲稱特定?保健功能?產品；經?營的保健?食品是否?產品質量?不合格或?來源不明?；市場開?辦者對入?場的保健?食品經營?者是否履?行市場開?辦責任；?是否明知?保健食品?存在非法?添加藥物?仍然繼續(xù)?經營的。?3．加?強保健食?品違法廣?告核查。?對本轄區(qū)?內違法廣?告涉及的?保健食品?進行核查?，及時移?送工商部?門查處。?4．組?織突擊檢?查。根據(jù)?省、市重?點監(jiān)督檢?查的產品?及企業(yè)名?單，組織?進行突擊?檢查，配?合市局開?展對減肥?、輔助降?血糖、緩?解體力疲?勞、輔助?降血壓等?產品保健?食品監(jiān)督?抽檢。?(二)案?件查辦階?段(__?__月_?___日?-___?_月__?__日)?1．在?檢查整治?的基礎上?，抓好違?法違規(guī)行?為的立案?和查處工?作。根據(jù)?檢查中發(fā)?現(xiàn)的問題?，追根溯?源，一查?到底，著?力突破一?批群眾舉?報的線索?、查處一?批違法違?規(guī)行為、?移送一批?刑事案件?，形成打?擊違法違?規(guī)行為的?震懾力。?案件涉及?轄區(qū)外企?業(yè)的，及?時將有關?信息通報?相關部門?協(xié)查。?2．完成?市局交辦?的監(jiān)督檢?查任務，?依法作出?處理，涉?及面廣、?危害性大?的案件，?以及重大?假冒保健?食品案件?，及時上?報市局。?3．區(qū)?食安辦加?強與工商?、公安等?部門的溝?通與配合?，加強對?各鎮(zhèn)、開?發(fā)區(qū)、街?道食安辦?工作的指?導。(?三)規(guī)范?提高階段?(___?_月__?__日-?____?月___?_日)?對專項行?動進行階?段性總結?，針對存?在的突出?問題，查?找監(jiān)管工?作的漏洞?和薄弱環(huán)?節(jié)，督促?企業(yè)規(guī)范?和加強內?部管理，?落實企業(yè)?的主體責?任，繼續(xù)?保持打擊?違法違規(guī)?行為的高?壓態(tài)勢，?切實鞏固?專項行動?成果。_?___月?____?日前完成?專項行動?總結報市?局?；?。四、?工作要求?(一)?加強組織?領導。要?高度重視?此次專項?行動，切?實加強領?導，推動?專項行動?各項工作?順利開展?。我局成?立打擊保?健食品“?四非”專?項行動領?導小組(?附件1)?，負責專?項行動的?綜合協(xié)調?、新聞宣?傳、檢查?指導工作?。要發(fā)動?各鎮(zhèn)、開?發(fā)區(qū)、街?道食安辦?結合轄區(qū)?實際，配?合開展工?作，確保?此次專項?行動各項?措施落到?實處。?(二)強?化責任落?實。要按?照屬地監(jiān)?管要求，?強化責任?落實。加?強與工商?、公安等?部門的溝?通協(xié)作，?對發(fā)現(xiàn)的?違法違規(guī)?行為要及?時處理，?該處罰的?必須處罰?、該上報?的必須及?時上報、?該吊銷許?可證件的?必須吊銷?、該移送?公安機關?的必須移?送。(?三)嚴肅?工作紀律?。要強化?專項行動?的工作紀?律，對于?工作不落?實、協(xié)查?不配合、?監(jiān)督檢查?走過場以?及案件查?處不力、?通風報信?、失職瀆?職的，依?紀依規(guī)追?究相關人?員責任。?(四)?營造良好?氛圍。加?強輿論引?導，營造?良好氛圍?，積極上?報信息。?要發(fā)揮投?訴舉報作?用，鼓勵?社會各界?通過舉報?電話、網(wǎng)?絡，舉報?保健食品?違法違規(guī)?行為。?(五)及?時報送信?息。要及?時向市局?報送專項?行動的工?作進展、?主要成效?、重大案?件和工作?中遇到的?重要問題?。于__?__月_?___日?和___?_月__?__日前?向市局報?送專項行?動具體實?施方案和?專項行動?工作總結?。在專項?行動期間?，每月_?___日?前報送上?月專項行?動階段進?展情況以?及監(jiān)督檢?查統(tǒng)計表?(附件2?)、案件?處理統(tǒng)計?表(附件?3)。對?符合撤銷?、注銷保?健食品批?準證書的?，及時連?同相關材?料上報市?局。藥?品生產整?治工作方?案共范本?（二）?為了整頓?和規(guī)范中?藥飲片的?市場秩序?，嚴厲打?擊制售假?劣中藥飲?片的違法?行為，切?實履行藥?品監(jiān)管職?責，確保?人民群眾?用藥的安?全有效，?根據(jù)省、?市有關文?件的要求?，結合我?區(qū)中藥飲?片市場的?實際情況?，經局黨?組研究，?決定開展?中藥飲片?的專項監(jiān)?督檢查：?一、檢?查范圍：?轄區(qū)內?各中藥飲?片生產、?經營企業(yè)?及各醫(yī)療?機構；?二、檢查?時間：?____?年___?_月至_?___月?三、檢?查內容及?方法：?1、開展?中藥飲片?專項監(jiān)督?抽檢；?2、檢查?醫(yī)療機構?及經營企?業(yè)，中藥?飲片的購?進、銷售?，以及日?常儲存、?養(yǎng)護情況?；3、?重點檢查?中藥飲片?供貨方的?資質、索?取留存購?進票據(jù)、?驗收入庫?記錄、庫?存及貨架?陳列中藥?飲片包裝?的標識是?否符合要?求；4?、加強中?藥飲片購?銷活動中?走票、出?租、掛靠?等違法行?為的查處?。5、?配合綜管?科做好銷?售中藥飲?片企業(yè)和?銷售人員?的備案登?記工作。?四、具?體要求：?(一)?精心組織?，合理安?排。專項?整治工作?在明確任?務的前提?下，力求?做到五個?結合。即?：做到人?員、時間?上的有機?結合；中?藥飲片專?項整治工?作與外埠?藥品銷售?人員信用?檔案管理?工作相結?合；與中?藥飲片包?裝標簽的?監(jiān)督規(guī)范?相結合；?與查辦案?件，遏制?違法違規(guī)?行為相結?合；與中?藥飲片監(jiān)?督抽驗工?作(抽驗?計劃見附?表)相結?合。(?二)嚴查?嚴打違法?違規(guī)行為?。對檢查?中發(fā)現(xiàn)的?違法行為?及時立案?查處。?藥品生產?整治工作?方案共范?本（三）?為了整?頓和規(guī)范?一次性使?用無菌醫(yī)?療器械的?生產秩序?，嚴厲打?擊一次性?使用無菌?醫(yī)療器械?生產的違?法違規(guī)行?為，切實?履行醫(yī)療?器械監(jiān)管?職責，確?保廣大人?民用藥用?械的安全?有效，根?據(jù)上級相?關要求，?結合我區(qū)?醫(yī)療器械?生產、經?營和使用?的實際情?況，經局?黨組研究?，決定開?展一次性?使用無菌?醫(yī)療器械?的專項監(jiān)?督檢查。?具體情況?如下：?一、檢查?范圍：?轄區(qū)內各?醫(yī)療器械?生產企業(yè)?；二、?檢查時間?：三、?檢查的內?容及方法?：1、?檢查生產?企業(yè)是否?存在未取?得《醫(yī)療?器械產品?注冊證》?生產一次?性使用無?菌醫(yī)療器?械的行為?，特別是?避光輸液?器、溶藥?注射器及?一次性使?用無菌注?射器違規(guī)?配用__?__號針?；2、?對關鍵崗?位、關鍵?工序要進?行詳細檢?查，特別?是檢查制?水、滅菌?和檢驗等?重點崗位?的設備和?操作程序?是否符合?要求；?3、檢查?一次性使?用無菌醫(yī)?療器械生?產企業(yè)的?外協(xié)件、?內包裝是?否符合要?求；4?、檢查凈?化車間是?否符合生?產條件；