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衛(wèi)生監(jiān)督:是政府有關(guān)行政部門依據(jù)法律、法規(guī)的規(guī)定對個(gè)人、法人和組織從事與衛(wèi)生有關(guān)的事項(xiàng)許可,對執(zhí)行衛(wèi)生法律法規(guī)的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,并對其行為做出處理的行政執(zhí)法活動(dòng)。衛(wèi)生監(jiān)督的功能:(1)規(guī)范功能(效果);(2)制約功能(目標(biāo));(3)預(yù)防功能(重心);(4)促進(jìn)功能(結(jié)果)。衛(wèi)生監(jiān)督的作用:(1)保障和提高公眾的健康水平;(2)實(shí)施國家職能打擊違法活動(dòng);(3)保護(hù)國家、團(tuán)體、個(gè)頭有關(guān)衛(wèi)生方面合法權(quán)益;(4)促進(jìn)衛(wèi)生法律制度的完善;(5)增強(qiáng)人民的法制意識。預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督:指衛(wèi)生監(jiān)督主體依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)對新建、改建、擴(kuò)建的建設(shè)項(xiàng)目所開展的衛(wèi)生審查和竣工驗(yàn)收。衛(wèi)生監(jiān)督行為有效成立的一般要件,包含以下幾個(gè)方面:(1)行為的主體合法;(2)行為不超越權(quán)限;(3)行為內(nèi)容合法;(4)行為符合法定形式;(2)行為符合法定程序。衛(wèi)生監(jiān)督行為的法律效應(yīng):確定力;拘束力;執(zhí)行力。衛(wèi)生監(jiān)督原則:合法性的原則;合理性的原則;正當(dāng)法律程序的原則;信賴保護(hù)的原則。衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系:指由衛(wèi)生法律、規(guī)范所調(diào)整的,衛(wèi)生監(jiān)督主體在衛(wèi)生監(jiān)督過程中與管理相對人之間形成的權(quán)利與義務(wù)關(guān)系。衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體:(1)衛(wèi)生監(jiān)督主體;(2)衛(wèi)生監(jiān)督管理相對人。衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的客體:(1)身體、生命與健康;(2)物;(3)行為。衛(wèi)生監(jiān)督主體:是指享有國家衛(wèi)生監(jiān)督權(quán)利,能以自己的名義從事衛(wèi)生監(jiān)督活動(dòng),并對行為后果獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的組織。衛(wèi)生監(jiān)督主體的判斷標(biāo)準(zhǔn)有三個(gè):(1)衛(wèi)生監(jiān)督主體是享有國家行政權(quán)的組織;(2)衛(wèi)生監(jiān)督主體是能夠以自己的名義行使衛(wèi)生監(jiān)督職權(quán)的組織;(是判斷行政機(jī)關(guān)及其他組織能否成為衛(wèi)生監(jiān)督的主要標(biāo)準(zhǔn))(3)衛(wèi)生監(jiān)督主體是能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的組織。法律、法規(guī)授權(quán)組織:是指依據(jù)法律法規(guī)授權(quán)而能夠以自己的名義行使特定行政職能的行政機(jī)關(guān)以外的社會組織。受委托組織:是指接受衛(wèi)生監(jiān)督主體的委托而行使委托機(jī)關(guān)委托的特定的衛(wèi)生監(jiān)督職能的組織。受委托組織與衛(wèi)生監(jiān)督主體相比較,具有以下特點(diǎn):(1)受委托組織是從事非國家職能性質(zhì)活動(dòng)的組織;(2)受委托組織僅能根據(jù)委托行使一定的衛(wèi)生監(jiān)督職權(quán),而不能行使一般的衛(wèi)生監(jiān)督權(quán);(3)受委托組織行使受委托事項(xiàng)的衛(wèi)生監(jiān)督職權(quán)時(shí),對外不承擔(dān)法律責(zé)任的組織。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)委托的有關(guān)條件:衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)委托其他組織行使衛(wèi)生監(jiān)督職權(quán)的,應(yīng)當(dāng)符合下列條件或規(guī)則:(1)必須依法委托;(2)委托事項(xiàng)必須屬于衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)職權(quán)范圍內(nèi)的事項(xiàng);(3)委托確實(shí)有必要;(4)委托的事項(xiàng)范圍必須明確并受到限制。16.受委托組織與法律、法規(guī)授權(quán)組織的區(qū)別:受委托組織法律、法規(guī)授權(quán)組織職權(quán)委托行直接授權(quán)來源為轉(zhuǎn)移委托受單方授權(quán)關(guān)系方式理關(guān)系行為以委托以自己的名義后果機(jī)關(guān)的行使職權(quán)并承歸屬名義行擔(dān)責(zé)任使職權(quán)法律不具有具有獨(dú)立法律地位獨(dú)立法人格人人格衛(wèi)生行政許可:是政府相關(guān)行政部門根據(jù)公民、法人或其他組織的申請,按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行審查,準(zhǔn)予其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動(dòng)的行為。衛(wèi)生行政許可的特征:(1)衛(wèi)生行政許可是一種依申請的行政行為;(2)衛(wèi)生行政許可存在的前提是法律的一般禁止;(3)衛(wèi)生行政許可是受益性行政行為;(4)衛(wèi)生行政許可是要式行政行為。衛(wèi)生行政許可的原則:(1)法定原則;(2)公開、公平、公正原則;(3)便民、效力原則;(4)信賴保護(hù)原則;(5)監(jiān)督原則。衛(wèi)生行政處罰:是指衛(wèi)生監(jiān)督主體為維護(hù)公民健康,保護(hù)公民、法人或其他組織的合法權(quán)益,依據(jù)對相對人違法衛(wèi)生行政法律規(guī)范、尚未構(gòu)成犯罪的行為給予的懲罰或制裁。特征:(1)衛(wèi)生行政處罰的主體是具有法定職權(quán)的衛(wèi)生監(jiān)督主體;(2)衛(wèi)生行政處罰的對象是違反衛(wèi)生法律規(guī)范的管理相對人;(3)衛(wèi)生行政處罰的前提是管理相對人實(shí)施了違反法律規(guī)范且尚未構(gòu)成犯罪的行為;(4)衛(wèi)生行政處罰的目的是行政懲戒制裁。原則:(1)處罰法定原則;(2)處罰公正、公開原則;(3)處罰與教育相結(jié)合原則;(4)做出罰款決定的機(jī)構(gòu)與收繳罰款的機(jī)構(gòu)相分離原則;(5)—事不再罰原則;處罰救濟(jì)原則。一事不再罰原則:是指衛(wèi)生監(jiān)督主體不能對已受處罰的行為依據(jù)同一衛(wèi)生法律規(guī)范再實(shí)施處罰;對同一應(yīng)受處罰的行為不能由幾個(gè)衛(wèi)生監(jiān)督主體分別依據(jù)同一衛(wèi)生法律規(guī)范多次處罰;對不僅違反了衛(wèi)生法律規(guī)范,而且還違反其他行政法律規(guī)范應(yīng)受處罰的行為,如果另外的行政機(jī)關(guān)根據(jù)相關(guān)的法律規(guī)范已對相對人實(shí)施了處罰,衛(wèi)生監(jiān)督主體根據(jù)衛(wèi)生法律規(guī)范實(shí)施處罰時(shí),不得再施以罰款的行政處罰。衛(wèi)生行政處罰適用的條件:適用衛(wèi)生行政處罰,必須符合下列條件:(1)必須以衛(wèi)生行政違法行為的實(shí)際存在為前提;(2)必須以《中華人民共和國行政處罰法》和相應(yīng)的衛(wèi)生法律規(guī)范為依據(jù);(3)必須由享有該項(xiàng)衛(wèi)生行政處罰權(quán)的衛(wèi)生監(jiān)督主體實(shí)施;(4)所適用的對象必須是違反衛(wèi)生行政法律規(guī)范并已達(dá)到法定責(zé)任年齡和有責(zé)任能力的公民、法人或其他組織;(5)使用衛(wèi)生行政處罰必須遵守時(shí)效的規(guī)定。衛(wèi)生行政處罰的種類和形式:申誡罰:A.警告,B通報(bào)批評;財(cái)產(chǎn)罰A罰款:B沒收違法所得、沒收非法財(cái)產(chǎn);行為罰:A.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),B.暫扣許可證,C.吊銷許可證。衛(wèi)生行政強(qiáng)制措施:是指政府相關(guān)行政部門為預(yù)防或制止危害公共健康的行為或事件的發(fā)生或擴(kuò)大,維持公共衛(wèi)生的正常秩序,依法采取的強(qiáng)制限制相對人的人身或財(cái)產(chǎn)流通的各種措施。違法所得:指以違法行為和手段所獲得的財(cái)產(chǎn)非法財(cái)物:包括違禁物品和違法行為工具違禁物品:指衛(wèi)生法律規(guī)范禁止生產(chǎn)儲存加工運(yùn)輸銷售的物品衛(wèi)生行政強(qiáng)制執(zhí)行:是指相對人逾期拒不履行法定義務(wù)或拒不執(zhí)行政府相關(guān)行政部門做出的已生效的具體行政行為,由政府相關(guān)行政部門申請人民法院強(qiáng)制其履行義務(wù)的行政行為。衛(wèi)生行政處罰簡易程序的具體內(nèi)容:(1)表明身份;(2)說明理由和依據(jù);(3)告知當(dāng)事人依法享有的的權(quán)利;(4)制作當(dāng)場行政處罰決定書;(5)交付與告知;(6)備案。簡易程序的適用條件:1.予以警告的行政處罰2.對公民處以50元以下罰款的行政處罰3.對法人或者其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰。衛(wèi)生行政處罰的一般程序:受理與立案;(2)調(diào)查取證;(3)處罰決定;(4)制作行政處罰書;(5)送達(dá);(6)執(zhí)行;(7)結(jié)案。衛(wèi)生監(jiān)督調(diào)查取證的原則:(1)公開原則;(2)合法原則;(3)客觀全面原則;(4)迅速及時(shí)原則;(5)回避原則。衛(wèi)生監(jiān)督證據(jù)審查的內(nèi)容:(1)衛(wèi)生監(jiān)督證據(jù)的合法性;(2)衛(wèi)生監(jiān)督證據(jù)的真實(shí)性;(3)衛(wèi)生監(jiān)督證據(jù)的關(guān)聯(lián)性。衛(wèi)生監(jiān)督行政復(fù)議:是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為衛(wèi)生監(jiān)督主體的具體行為侵犯其合法權(quán)益,依法提出行政復(fù)議申請,由上一級衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)或本級人民政府依法對原具體行政行為進(jìn)行全面審查,并作出行政復(fù)議決定一種法律制度。衛(wèi)生監(jiān)督行政訴訟:是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為衛(wèi)生監(jiān)督主體及其工作人員的衛(wèi)生監(jiān)督行為侵犯其合法權(quán)益,依法向人民法院提起訴訟,由人民法院進(jìn)行審理并作出裁決的活動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu);是指依法設(shè)立并取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,以救死扶傷、防病治病、為公民的健康服務(wù)為宗旨,從事疾病診斷、治療活動(dòng)的機(jī)構(gòu)總稱。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃應(yīng)遵循的原則:1.公平性原則,2.整體效益原則3.可及性原則4.分級原則5.公有制主導(dǎo)原則6.中西醫(yī)并重原則醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的辦理:醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),必須進(jìn)行登記,領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記,由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理一般血站與特殊血站《血戰(zhàn)執(zhí)業(yè)許可證》有效期為3年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的效驗(yàn)期限:床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及??漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和??萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)(大的)效驗(yàn)期限為3年,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)(小的)效驗(yàn)期限為1年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于效驗(yàn)期限滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請辦理小嚴(yán)手續(xù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于15年;住院病歷的保存期不得少于30年。醫(yī)療安全一般是指患者在醫(yī)院的診療過程中,沒有發(fā)生因醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員責(zé)任心不強(qiáng)、技術(shù)過失、醫(yī)療設(shè)備問題、管理不善等單一或眾多原因引起的醫(yī)療缺陷,造成患者病情、身體、心理和精神不利影響或損害后果醫(yī)療事故:是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)院活動(dòng)中,違法醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),過失造成患者人身損害的事故。預(yù)防與處置:(1)設(shè)置質(zhì)量監(jiān)控機(jī)構(gòu)或配備專(兼)職人員;(2)妥善保管病例;(3)保障患者知情權(quán);(4)制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案;(5)建立醫(yī)療報(bào)告制度;(6)發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即采取有效有效措施,避免或者減輕對患者身體健康的損害,防止損害擴(kuò)大。醫(yī)療事故的行政處理及其監(jiān)督:1重大醫(yī)療過失行為調(diào)查及采取相應(yīng)措施的監(jiān)督2.對醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的審核進(jìn)行監(jiān)督3.對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療事故處理結(jié)果的報(bào)告進(jìn)行監(jiān)督。衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)符合的條件:1.接受過醫(yī)藥衛(wèi)生教育2.掌握醫(yī)藥衛(wèi)生知識3.具備政府規(guī)定的從事特定醫(yī)藥衛(wèi)生的各項(xiàng)條件4從事醫(yī)藥衛(wèi)生工作。據(jù)此,醫(yī)生護(hù)士藥劑師是典型的衛(wèi)生技術(shù)人員,但不包括未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)務(wù)人員,護(hù)理人員,衛(wèi)生監(jiān)督員,衛(wèi)生協(xié)管員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理人員和工勤人員。執(zhí)業(yè)注冊的主要事項(xiàng)有三:職業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)。執(zhí)業(yè)類別是指臨床、中醫(yī)(包括中醫(yī)、民族醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合)、口腔、公共衛(wèi)生。執(zhí)業(yè)范圍:是醫(yī)師依法享有從事醫(yī)療活動(dòng)的領(lǐng)域,即診療服務(wù)被限定于特定一級診療科目或二級診療科目之內(nèi)。傳染病防治監(jiān)督的對象:在中華人民共和國領(lǐng)域內(nèi)的一切單位和個(gè)人。對乙類傳染病甲型H1N1流感、傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感,采取甲類傳染病的預(yù)防、控制措施。傳染病預(yù)防監(jiān)督(1)經(jīng)常性預(yù)防措施的監(jiān)督:a健康教育;b消除各種傳播媒介,切斷傳播途徑;c加強(qiáng)管理和大力改善公共衛(wèi)生狀況;d各項(xiàng)衛(wèi)生制度和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。(2)重點(diǎn)預(yù)防措施的監(jiān)督:a傳染源管理;b特殊人群的防護(hù)措施;免疫規(guī)劃的監(jiān)督。工作場所職業(yè)衛(wèi)生的監(jiān)督的主要內(nèi)容:(1)設(shè)置或者制定職業(yè)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)或者組織,配備專職或者兼職的職業(yè)衛(wèi)生管理人員情況;(2)職業(yè)衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程的建立、落實(shí)及公布情況;(3)主要負(fù)責(zé)人、職業(yè)衛(wèi)生管理人員和職業(yè)病危害嚴(yán)重的工作崗位的勞動(dòng)者職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)情況;(4)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)衛(wèi)生“三同時(shí)”制度落后情況;(5)工作場所職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)情況;(6)工作場所職業(yè)病危害因素監(jiān)測、檢測、評價(jià)及結(jié)果報(bào)告和公布情況;(7)職業(yè)病防護(hù)措施、應(yīng)急救援設(shè)施的配置、維護(hù)、保養(yǎng)情況,以及職業(yè)病防護(hù)用品的發(fā)放、管理及勞動(dòng)者佩戴使用情況;(8)職業(yè)病危害因素及危害后果警示、告知情況;(9)勞動(dòng)者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)、放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測情況;(10)職業(yè)病危害事故報(bào)告情況;(11)提供勞動(dòng)者健康損害與執(zhí)業(yè)史、職業(yè)病危害接觸關(guān)系等相關(guān)資料的情況。食品安全監(jiān)督的依據(jù):《食品安全法》是我國食品安全法體系中法律效力層級最高的規(guī)范性文件,是制定從屬食品安全法規(guī)、規(guī)章的依據(jù)。危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP),是一個(gè)保證食品安全的預(yù)防性管理體系。其基本含義是:為了防止食物中毒或其他食源性疾病的發(fā)生,在食品原料種植(養(yǎng)殖)到食品食用的全過程中,對造成食品污染發(fā)生或發(fā)展的各種危因素進(jìn)行系統(tǒng)和全面的分析,在此分析的基礎(chǔ)上,確定能有效地預(yù)防,減輕或消除各種危害的“關(guān)鍵控制點(diǎn)”對危害因素進(jìn)行控制,并同時(shí)監(jiān)測控制效果,隨時(shí)對控制方法進(jìn)行校正和補(bǔ)充,從而達(dá)到消除食品污染的目的。計(jì)劃實(shí)施過程包括:(1)進(jìn)行危害分析;(2)確定關(guān)鍵控制點(diǎn);(3)建立每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值;(4)建立起對每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)測的系統(tǒng);(5)建立糾偏措施;(6)建立驗(yàn)證程序;(7)建立文件和記錄檔案等七個(gè)方面。食品流通許可證的有效期為3年;食品生產(chǎn)許可證的有效期為3年。餐飲服務(wù)許可證的有效期為3年建立食品采購查驗(yàn)和索證索票制度:記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年(P369)餐飲服務(wù)單位食品安全管理人原則上每年應(yīng)接受不少于40h的食品安全集中培訓(xùn);其他餐飲服務(wù)從業(yè)人員也要接受食品安全教育和培訓(xùn),合格后方能上崗。餐飲從業(yè)人員每年至少進(jìn)行一次健康檢查。凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病,活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病以及其他有礙食品安全疾病的,不得從事接觸直接入口食品的工作。公共場所有7類28種。公共場所的法定代表
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