cro行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

CRO作為一個新興的行業(yè)，自20世紀(jì)80年代初起源于美國。當(dāng)時，隨著美國FDA對新藥研究開發(fā)管理法規(guī)的不斷嚴(yán)謹(jǐn)和完善，使得藥品的研究開發(fā)過程也相應(yīng)地變得更為復(fù)雜、更為耗時且費(fèi)用也更高。二.CRO行業(yè)的介紹CRO產(chǎn)業(yè)定義

CRO（ContractResearchOrganization）即合同研究組織，在最廣泛的意義上，可以將其定義為一種商業(yè)化組織，負(fù)責(zé)實(shí)施藥物開發(fā)過程所涉及的全部或部分活動。CRO是一種商業(yè)化或?qū)W術(shù)實(shí)體（或二者兼而有之），基本目的在于代表客戶進(jìn)行全部或部分的科學(xué)或醫(yī)學(xué)試驗(yàn)，以獲取商業(yè)性的或基于委托者與受委托者關(guān)系的報酬。CRO產(chǎn)生背景目前，CRO的業(yè)務(wù)范圍已經(jīng)從原來單純提供臨床研究，擴(kuò)展到新藥研究的各個領(lǐng)域和階段，包括：化學(xué)結(jié)構(gòu)分析、化合物活性篩選、藥理學(xué)、藥代學(xué)（吸收、分布、代謝、排泄）、毒理學(xué)、藥物配方、藥物基因組學(xué)、藥物安全性評價和Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、研究者和試驗(yàn)單位的選擇、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理與分析、藥品申報等。

20世紀(jì)90年代以來，一些跨國公司推行全球化戰(zhàn)略，統(tǒng)一組織國內(nèi)外的研發(fā)活動，并將其置于公司的全球化發(fā)展戰(zhàn)略之中。從而使企業(yè)研發(fā)活動進(jìn)入一個全球化的新時代。目前，美國的CRO公司已發(fā)展到300多個,在全球CRO市場上占據(jù)了最大的市場份額。歐洲約有150多個CRO公司,市場規(guī)模全球第二,僅次于美國。日本約有60余家CRO公司。CRO服務(wù)范圍國際CRO行業(yè)發(fā)展昆泰跨國控股公司（Quintiles）昆泰是市場占有率最大的公司，總部設(shè)在北卡羅來納州達(dá)勒姆，2015公司總收入為57.38億美元，總支出為50.91億美元，凈利潤為3.87億美元。昆泰公司涉及臨床研究和上市藥物研究的各個方面?？莆乃构?Covance)科文斯公司在2015年2月被美國控股實(shí)驗(yàn)室公司收購，總部設(shè)在新澤西州普林斯頓。公司擁有強(qiáng)大的臨床和臨床后期成套的服務(wù)，它也提供了強(qiáng)大的的臨床前服務(wù)，包括模型研究，藥物研發(fā)，生物分析和毒理學(xué)等套餐服務(wù)。PAREXEL國際(PAREXEL)

PAREXEL總部設(shè)在馬薩諸塞州。2015年的收入為23.30億美元，總支出為21.30萬美元，凈收入為1.48億美元。PAREXEL公司也是一個非常注重臨床研究服務(wù)，藥品上市后服務(wù)以及咨詢服務(wù)。世界著名CRO公司介紹2015年top10CROs2015年top10CROs收支情況Top10CROs臨床研究項(xiàng)目Y2014年CRO公司市場占有率2014年CRO公司研究服務(wù)類型II期臨床I期臨床實(shí)驗(yàn)研究其他

III期臨床臨床前研究其他2008-2015年全球醫(yī)藥支出（億美元）

根據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，2008年全球醫(yī)藥支出約為0.78萬億美元，2015年全球醫(yī)藥支出增長至約1.07萬億美元，年均復(fù)合增長率約為4.56%。據(jù)相關(guān)預(yù)測，至2020年全球醫(yī)藥支出將達(dá)約1.4萬億美元。

全球醫(yī)療支出的穩(wěn)定增長帶動了醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2005年全球醫(yī)藥研發(fā)投入約為9