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文檔簡介

《處方的規(guī)范化格式與

書寫規(guī)則》劉恒戈藥劑科1一.《處方管理辦法》制定的背景與意義本辦法于2004年8月10日發(fā)布9月1日起實(shí)行原處方箋使用到12月31日背景衛(wèi)生部于1982年1月公布《處方制度》20年已不適應(yīng)需要2處方箋格式與內(nèi)容不規(guī)范五花八門式樣內(nèi)容各異處方書寫、調(diào)劑不規(guī)范未建立醫(yī)、藥、護(hù)之間良性互存、合作、用藥干預(yù)制約機(jī)制不合理用藥較嚴(yán)重3醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合理用藥??

WHO對加拿大抗生素使用調(diào)查:兒外科不合理使用占63%兒內(nèi)科占>30%??據(jù)美國國家用藥失誤數(shù)據(jù)庫1999年對6224例用藥失誤報(bào)告顯示:3%的187例出現(xiàn)短暫損害,5例永久損害,1例危及生命,1例死亡因用藥失誤每年死亡約7000例、成本20億美元??國際上因不合理用藥造成死亡未見有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、也未見有美國資料4我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合理用藥情況??2001年對某市20所三級甲醫(yī)院調(diào)查

前10位用藥中抗菌藥使用情況分析:6所6種、2所5種、6所4種、4所2種、2所1種12所醫(yī)院前10位藥中抗菌藥用藥金額>50%最高的占71.61%前10位藥中白蛋白的不合理使用:白蛋白第1位占2所第2位4所5??不合理用藥尚反映在:據(jù)報(bào)導(dǎo)住院病人輸液使用率>90%輸液加藥率約90%有的加藥超6種萬古霉素用于手術(shù)常見預(yù)防用藥有的清潔手術(shù)過渡使用預(yù)防用藥、成常規(guī)、時(shí)間長6修訂、起草本辦法過程與特點(diǎn)修訂、起草過程衛(wèi)生部醫(yī)政司于2001年9月組織專家修訂、起草制定專題討論修改會議6次向全國發(fā)征求意見函2次利用全國性學(xué)術(shù)會議討論修改3次700多人次及約100所醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加討論歷經(jīng)約2年11次修改易稿保護(hù)患者用藥利益:合理用藥權(quán)、知情權(quán)、隱私權(quán)強(qiáng)調(diào)醫(yī)師、藥師作用的發(fā)揮7制定本辦法的宗旨規(guī)范處方管理醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑行為促進(jìn)合理用藥提高處方質(zhì)量提升藥物治療水平保障病人用藥安全促進(jìn)藥物資源合理使用8二.《處方管理辦法》主要內(nèi)容

本辦法共二十八條第一條為加強(qiáng)處方開具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范化管理,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障患者用藥安全,依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本辦法。9【釋義】本條闡明制定《處方管理辦法》的立法依據(jù)與目的。立法依據(jù):《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》。目的規(guī)范處方開具、調(diào)劑、使用和保存管理提高處方質(zhì)量規(guī)范與發(fā)揮醫(yī)師、藥師在促進(jìn)合理用藥的專業(yè)作用最終目的是促進(jìn)安全、有效、經(jīng)濟(jì)用藥保障病人用藥利益10確切落實(shí)合理用藥原則保障患者用藥安全

合理用藥概念:1985年WHO“合理用藥要求患者接受的藥物適合其臨床的需要,藥物劑量應(yīng)符合患者的個(gè)體化要求,療程適當(dāng),藥物對患者及其社區(qū)內(nèi)為最低廉”?!稌盒幸?guī)定》中將合理用藥的定義概括為:“安全、有效、經(jīng)濟(jì)”6個(gè)字安全性:基本前提用藥權(quán)衡利弊風(fēng)險(xiǎn)和效益最小的風(fēng)險(xiǎn)最大效果

用藥教育患者了解藥品有兩重性治療有一定風(fēng)險(xiǎn)11有效性:用藥首要目標(biāo)針對病癥選用適宜藥物受科學(xué)水平限制有的僅減輕和緩解病情達(dá)到醫(yī)患可接受用藥目標(biāo)經(jīng)濟(jì)性:以盡可能低成本換取盡可能大治療效益12合理用藥中應(yīng)強(qiáng)調(diào)開處方藥合理性:適宜的適應(yīng)證:選用藥物與診斷相符合是最佳方案適宜的藥物:符合合理用藥原則適宜的患者:選用藥品無禁忌癥ADR盡可能小適宜的信息:提供與其疾病和用藥相關(guān)正確、重要和清楚的信息;適宜的監(jiān)測:監(jiān)測用藥后預(yù)期或可能發(fā)生意外藥物效應(yīng)和對策預(yù)案

13不合理用藥的主要表現(xiàn):??用藥不對癥無適應(yīng)證用藥??愛用強(qiáng)效、廣譜抗生素類藥物??用量不適當(dāng)——過大或過小、療程過長或過短??用法不適當(dāng)——過度使用輸液或注射劑??不適當(dāng)?shù)穆?lián)合用藥或聯(lián)合使用品種過多——誘發(fā)相互作用??重復(fù)用藥——造成損害??使用非必要的昂貴藥品??按病人要求開藥14不合理用藥后果:??

可能延誤疾病治療或治療失敗??

可能對患者造成損害??

細(xì)菌產(chǎn)生變遷與耐藥、菌群失調(diào)產(chǎn)生耐藥性很強(qiáng)的“超級細(xì)菌”、臺灣“全抗藥性AB菌”??

浪費(fèi)衛(wèi)生資源加重病人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)15第二條本辦法適用于開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員。

【釋義】本條規(guī)定了本辦法的適用范圍所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師、藥師和護(hù)理人員病房領(lǐng)取、保存和使用的基數(shù)藥品靜脈用藥混合調(diào)配預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)及其相關(guān)醫(yī)師、藥師和護(hù)理人員社會藥店及其藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員適用上述單位及其醫(yī)藥技術(shù)人員在開具處方、調(diào)劑處方和處方印制與保存16第三條處方是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱“醫(yī)師”)在診療活動中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。17【釋義】本條闡明了處方的定義處方開具與調(diào)劑處方由醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方形成有特定性質(zhì)與意義處方具有特殊性《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定處方只能經(jīng)注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師和符合第五條執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在注冊地的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)診療活動中方準(zhǔn)開具任何人員不得開具或調(diào)劑處方藥冒充者要承擔(dān)法律責(zé)任。18處方具有法律性是重要的法律憑證處方應(yīng)正確、清晰、修改時(shí)必須重新簽名調(diào)劑要認(rèn)真審核處方和詳細(xì)用藥交待每道程序完成后簽名處方要按規(guī)定妥善保存19處方具有經(jīng)濟(jì)性處方和調(diào)劑一但形成就有經(jīng)濟(jì)意義有進(jìn)銷差價(jià)收入、是藥品賬務(wù)和經(jīng)濟(jì)核算憑證“要切斷處方藥品與經(jīng)濟(jì)的聯(lián)系”提法不科學(xué)、因處方有經(jīng)濟(jì)性、不與醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生經(jīng)濟(jì)關(guān)系、為醫(yī)院提供財(cái)力支持就與社會藥店發(fā)生經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系、為經(jīng)營者提供經(jīng)濟(jì)利益國家仍實(shí)行“進(jìn)銷差價(jià)”政策是合情、合理、合法的指責(zé)醫(yī)院“虛高定價(jià)”是不符合國家政策

20我國目前不可能取消醫(yī)院藥房關(guān)心藥房發(fā)展社區(qū)醫(yī)療剛剛起步

診療能力弱OTC管理有待完善

藥店技術(shù)力量很弱醫(yī)院門診量大目前無法替代醫(yī)院門診藥房技術(shù)力量強(qiáng)

藥品質(zhì)量有保證老百姓尚不能接受此模式醫(yī)院藥房分家不正之風(fēng)更為嚴(yán)重門診藥房分離要補(bǔ)償500~600億元希望各級領(lǐng)導(dǎo)部門關(guān)心藥房發(fā)展21

第四條處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。醫(yī)師處方和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,并注意保護(hù)患者的隱私權(quán)。22【釋義】本條闡明了處方藥的含義與處方行為應(yīng)遵循的原則藥品分類管理制度《藥品管理法》規(guī)定:實(shí)行藥品分類管理處方藥處方藥含義:經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)、經(jīng)注冊醫(yī)師在注冊執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)開具的處方才可調(diào)劑、購買和使用的藥品病人不準(zhǔn)自購選用以保證用藥安全23下列情況可列為處方藥:??

屬特殊管理的藥品??

毒副作用大或使用時(shí)需醫(yī)務(wù)人員參與如注射劑、造影劑、非腸道給藥制劑、抗腫瘤藥品、抗菌藥物、激素類??

新藥除非有研究資料證實(shí)適用于OTC自選藥??

疫苗、菌苗、類毒素、抗毒素及抗血清類藥品??

傳染病、結(jié)核病及精神病、青光眼、惡性腫瘤用藥品24非處方藥(OTC)OTC含義:經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)、不需處方、按說明書自購選用甲類OTC應(yīng)在藥師指導(dǎo)下使用非處方藥特點(diǎn):??使用安全長期用安全、不易蓄積中毒??質(zhì)量穩(wěn)定??療效確切針對性強(qiáng)適應(yīng)證明確療效可靠常用不會引起療效降低或耐藥??應(yīng)用方便:攜帶、使用和貯存??兒科用藥與成人用藥分別制備和包裝??藥價(jià)低廉25第五條經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方須經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專用簽章后方有效。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。試用期的醫(yī)師開具處方,須經(jīng)所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。醫(yī)師須在注冊的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)簽名留樣及專用簽章備案后方可開具處方。醫(yī)師被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)、被責(zé)令離崗培訓(xùn)期間或被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書后,其處方權(quán)即被取消。26【釋義】本條是依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的有關(guān)規(guī)定,明確了授予醫(yī)師處方權(quán)的條件和處方權(quán)的喪失。

授予醫(yī)師處方權(quán)的條件是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)師有明確的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)有明確的執(zhí)業(yè)類別與執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)地點(diǎn)簽名留樣或留專用簽章式樣27執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方權(quán)在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作根據(jù)醫(yī)療診治需要縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的范圍內(nèi)只在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)有處方權(quán)醫(yī)師本人簽名或?qū)S煤炚率綐俞t(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師需經(jīng)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)有處方權(quán)醫(yī)師簽名28社會藥店“坐堂醫(yī)師”無處方權(quán)經(jīng)批準(zhǔn)個(gè)別中醫(yī)師外“中醫(yī)坐堂醫(yī)”過渡為社區(qū)中醫(yī)師坐堂制應(yīng)逐步取消不適應(yīng)醫(yī)療發(fā)展不利促進(jìn)合理用藥政策按注冊范圍內(nèi)行醫(yī)不準(zhǔn)開具西藥處方藥《藥品管理法》規(guī)定社會藥店屬商業(yè)企業(yè)性質(zhì)不屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)允許藥學(xué)人員屬醫(yī)療行為的處方調(diào)劑29《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定注冊規(guī)定執(zhí)業(yè)地點(diǎn)才有處方權(quán)不準(zhǔn)在社會藥店從事診斷活動“坐堂醫(yī)師”法律上沒有地位診療活動與藥店經(jīng)濟(jì)利益相關(guān)國際上無“坐堂醫(yī)師”概念與醫(yī)藥分業(yè)的目的不符醫(yī)藥分業(yè)概念我國與醫(yī)藥分家混淆概念錯(cuò)誤分業(yè)目的是針對診所、個(gè)體行醫(yī)者多與賣藥相聯(lián)診所不準(zhǔn)設(shè)藥房、社會藥店不準(zhǔn)開診所30醫(yī)師處方權(quán)的喪失被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)的離崗培訓(xùn)期間被注銷、吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書調(diào)離、辭職或退休離開原執(zhí)業(yè)注冊地31第六條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。32【釋義】本條規(guī)定了醫(yī)師開具處方的依據(jù)。開具處方依據(jù)臨床診療規(guī)范藥品說明書、具有法律效力開方遵循說明書的有關(guān)規(guī)定醫(yī)師根據(jù)當(dāng)時(shí)病情和診斷、可調(diào)整說明書有關(guān)用法、用量說明理由并簽名衛(wèi)生部、藥監(jiān)局制定的有關(guān)藥品臨床使用或監(jiān)督的相關(guān)規(guī)定33開具特殊管理藥品法律、法規(guī)依據(jù)《藥品管理法》《麻醉藥品管理辦法》等特殊管理藥品規(guī)定有關(guān)特殊管理藥品具體實(shí)施、監(jiān)督的相關(guān)規(guī)定使用與管理有關(guān)規(guī)定34麻醉藥品的管理1987年11月28日頒布的《麻醉藥品管理辦法》共八章三十八條118種品種定義:麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生依賴性能成癮癖的藥品使用與管理??

禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用??

專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專用登記??

每張?zhí)幏结槃┎坏贸^2日常用量片、酊、糖漿劑3日常用量連續(xù)用不得超過7天醫(yī)師要經(jīng)培訓(xùn)考核合格醫(yī)師可開方35精神藥品的管理1988年12月27日頒布的《精神藥品管理辦法》共八章二十八條第一類119種定義:精神藥品系指直接作用中樞精神系統(tǒng)使之興奮或抑制連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品分類:依據(jù)精神藥品產(chǎn)生依賴性和危害人體健康程度分為第一類和第二類使用規(guī)定:一類每次處方不超過三日常用量

二類每次不超過七日常用量36醫(yī)療用毒性藥品的管理1988年12月27日頒布《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》14條西藥11種為原料藥中藥飲片27種定義:醫(yī)療用毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品使用與管理:??每次處方劑量不得超過二日極量??調(diào)劑:2人核對、飲片未注明“生用”、用經(jīng)炮制的飲片處方審核、復(fù)核藥師以上人員承擔(dān)嚴(yán)防丟失37放射性藥品的管理1989年1月頒布《放射性藥品管理辦法》定義:放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)志物使用管理:核醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)38

第七條處方為開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。39【釋義】本條規(guī)定了醫(yī)師處方的時(shí)效性規(guī)定時(shí)效性的目的病人用藥安全、有效保證治療成功規(guī)定時(shí)效性的意義診斷和治療是復(fù)雜的綜合性系統(tǒng)工程病情是在不斷變化的常需調(diào)整用藥或用藥劑量和用法處方藥不能由患者自己任意選用原因之一40“特殊情況”的含義某些非本地區(qū)患者診斷檢查時(shí)才使用的藥品某些行動不便或老年患者的慢性病用藥延期處方取藥時(shí)間原則充分評估病情的穩(wěn)定性用藥的適宜性延期取藥日期不會對患者造成損害41第八條處方格式由三部分組成:(一)前記:包括醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)名稱,處方編號,費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號,科別或病室和床位號、臨床診斷、開具日期等,并可添列??埔蟮捻?xiàng)目。(二)正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“請取”的縮寫)標(biāo)示,分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。(三)后記:醫(yī)師簽名和/或加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。42【釋義】本條明確規(guī)定了處方箋的規(guī)范化內(nèi)容與格式處方箋內(nèi)容與格式必須規(guī)范現(xiàn)行印制的處方箋不規(guī)范書寫字跡潦草處方缺項(xiàng)較多新處方箋內(nèi)容與格式前記、正文和后記組成各機(jī)構(gòu)自行印制43修訂新增的處方項(xiàng)目內(nèi)容寫明“臨床診斷”強(qiáng)調(diào)醫(yī)師、藥師專業(yè)作用發(fā)揮突出合理用藥原則開方調(diào)劑必須遵循原則保護(hù)病人用藥利益處方權(quán)與調(diào)劑權(quán)授予條件與行為準(zhǔn)則知情權(quán)、隱私權(quán)醫(yī)師簽名和或加蓋專用簽章簽章統(tǒng)一編號和制作式樣在本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門登記備案取消處方權(quán)撤去留樣44

第九條處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒科處方、普通處方的印刷用紙應(yīng)分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。并在處方右上角以文字注明。45【釋義】本條規(guī)定了處方箋的印制與顏色區(qū)別處方箋設(shè)計(jì)與印制各省統(tǒng)一設(shè)計(jì)各機(jī)構(gòu)自行印制處方顏色區(qū)分的目的提高醫(yī)師、藥師視覺警惕感防止用藥失誤保障用藥安全空白處方箋保管防止流失46第十條處方書寫必須符合下列規(guī)則:(一)處方記載的患者一般項(xiàng)目應(yīng)清晰、完整,并與病歷記載相一致。(二)每張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟帯?三)處方字跡應(yīng)當(dāng)清楚,不得涂改。如有修改,必須在修改處簽名及注明修改日期。(四)處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫。醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或用代號。書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。47(五)年齡必須寫實(shí)足年齡,嬰幼兒寫日、月齡。必要時(shí),嬰幼兒要注明體重。西藥、中成藥、中藥飲片要分別開具處方。(六)西藥、中成藥處方,每一種藥品須另起一行。每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品。(七)中藥飲片處方的書寫,可按君、臣、佐、使的順序排列;藥物調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品之后上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對藥物的產(chǎn)地、炮制有特殊要求,應(yīng)在藥名之前寫出。(八)用量,一般應(yīng)按照藥品說明書中的常用劑量使用,特殊情況需超劑量使用時(shí),應(yīng)注明原因并再次簽名。48(九)為便于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核處方,醫(yī)師開具處方時(shí),除特殊情況外必須注明臨床診斷。(十)開具處方后的空白處應(yīng)劃一斜線,以示處方完畢。(十一)處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章必須與在藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應(yīng)重新登記留樣備案。

49第十一條藥品名稱以《中華人民共和國藥典》收載或藥典委員會公布的《中國藥品通用名稱》或經(jīng)國家批準(zhǔn)的專利藥品名為準(zhǔn)。如無收載,可采用通用名或商品名。藥名簡寫或縮寫必須為國內(nèi)通用寫法。中成藥和醫(yī)院制劑品名的書寫應(yīng)當(dāng)與正式批準(zhǔn)的名稱一致。50第十二條藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用公制單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(l)、毫升(ml)為單位;國際單位(IU)、單位(U)計(jì)算。片劑、丸劑、膠囊劑、沖劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及霜?jiǎng)┮灾?、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,?yīng)注明含量;飲片以劑或付為單位。51【釋義】本辦法第十、十一、十二條闡明了處方書寫規(guī)范,包括處方書寫規(guī)則,處方藥藥名和藥品劑量、包裝單位等的規(guī)范。規(guī)范處方書寫的目的提高處方質(zhì)量減少處方失誤促進(jìn)合理用藥清潔、整齊處方提升處方的嚴(yán)肅性和法制性處方書寫不規(guī)范需修改或重新開方否則視為無效處方52符合書寫規(guī)則清晰度好項(xiàng)目完整處方用筆不能用紅筆或鉛筆項(xiàng)目填寫完整修改簽字處方要與病歷記錄相一致藥物質(zhì)量文書的完整性與嚴(yán)肅性西藥、中成藥、中藥飲片要分別開具處方中藥注射劑可視為西藥制劑每張?zhí)幏讲怀^5種需超過5種者注明理由、簽名一般綜合醫(yī)院可將中成藥視為西藥53藥品名稱書寫規(guī)則用中、英文不用拉丁文,但用法欄可延用拉丁文縮寫。不準(zhǔn)自行編寫藥品縮寫或代號縮寫名全國公認(rèn)使用通用藥品或研發(fā)公司專利藥品名采用通用藥名是WHO制定合理用藥指標(biāo)之一防止用藥失誤商品名稱多而亂左旋氧氟沙星68個(gè)氧氟沙星52個(gè)克拉霉素63個(gè)54劑量、數(shù)量、劑型單位的書寫規(guī)則劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫劑量單位用公制、劑型單位用常用單位制:片、丸、粒、袋等規(guī)格或劑量書寫要規(guī)范如0.5mg不能寫成.5mg藥品用法用量的書寫應(yīng)具體明確不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”目的:安全用藥避免用藥失誤用法、用量便于對處方審核防止用藥失誤55“遵醫(yī)囑”、“自用”形式書寫:在門診:??表示用法、用量醫(yī)師已告知患者藥師又無法回答??發(fā)藥時(shí)明確用藥交待是藥師職責(zé)??藥師失去了對處方審核權(quán)和告知患者用藥知情權(quán)在病房:??表示已將藥品用法用量告知護(hù)士或病人??同樣存在用藥不安全因素藥師無法審核56患者年齡與用藥劑量年齡與用藥劑量有直接關(guān)系新生兒嬰幼兒老年人群嬰幼兒的生理功能與成人不同藥物吸收、體內(nèi)分布、代謝和排泄劑量要調(diào)整高齡人群對藥物吸收、分布、代謝、排泄年齡越大代謝功能越弱半衰期延長藥物蓄積57處方注明“臨床診斷”第八、十、十九三條有相應(yīng)的規(guī)定目的:審核處方依據(jù)審核處方依據(jù)處方用藥與臨床診斷的相符性安全、有效、經(jīng)濟(jì)用藥處方審核是藥師的職責(zé):《藥品管理法》、《暫行規(guī)定》有明確規(guī)定藥師的藥學(xué)專業(yè)知識就是為病人提供與用藥有關(guān)的技術(shù)服務(wù)58第十條第9項(xiàng)“除特殊情況外”藥師了解病人的疾病與用藥情況是屬處方審核和藥物治療的需要同樣有義務(wù)保護(hù)這里所指“特殊情況”某些患者的特殊隱私問題暫不能確診病例可寫某某癥狀待查但應(yīng)積極的觀察檢查或會診明確診斷59法律責(zé)任藥師若未發(fā)現(xiàn)糾正用藥與臨床診斷不符造成用藥失誤或?qū)Σ∪嗽斐蓳p害共同承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任藥師泄漏病人的隱私同樣應(yīng)承擔(dān)由此引起的相關(guān)法律責(zé)任60第十三條處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師必須注明理由。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。開具麻醉藥品處方時(shí),應(yīng)有病歷記錄。61用藥量可酌情延長的適應(yīng)范圍主要指慢性病患者、老年人群特殊情況行動不方便病人腫瘤患者的某些輔助用藥某些外地病人回當(dāng)?shù)刂委煯?dāng)?shù)赜譄o此藥62特殊管理藥品處方用量特殊管理藥品的釋義見第六條的釋義麻醉藥品一般疼痛患者要嚴(yán)格控制用法、用量癌癥病人則應(yīng)放寬用量和用藥次數(shù)的限制改善生存質(zhì)量原則是:使用可放寬管理要嚴(yán)格看病或憑卡領(lǐng)取麻醉藥品時(shí)要掛號、有病歷記錄、有醫(yī)師開具處方收回用過空針?biāo)幤繃?yán)防注入社會63

第十四條醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具普通處方時(shí),需同時(shí)打印紙質(zhì)處方,其格式與手書寫處方一致,打印的處方經(jīng)簽名后有效。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核發(fā)藥品時(shí),必須核對打印處方無誤后發(fā)給藥品,并將打印處方收存?zhèn)洳椤?4【釋義】本條明確了有關(guān)電子處方的地位與使用規(guī)定電子處方法律地位未確認(rèn)是發(fā)展的趨勢法律地位需確立法律地位確立之前暫不準(zhǔn)實(shí)行電子處方已實(shí)行電子處方要進(jìn)行調(diào)整

65現(xiàn)階段可實(shí)行手寫處方和電子處方結(jié)合辦法電子開方網(wǎng)上傳遞藥房審核調(diào)配開具相同手寫處方交款到藥房取藥核對無誤后發(fā)給藥品手寫處方和電子方一起留存尚處于電子處方的準(zhǔn)備階段考慮立法66做好過渡階段準(zhǔn)備工作建立、完善管理規(guī)范內(nèi)容與格式應(yīng)與第八條規(guī)定相一致處方顏色問題簽名與密碼設(shè)置問題處方形成后其內(nèi)容不得修改計(jì)算機(jī)程序67第十五條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品,認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品、正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,包裝。向患者交付處方藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)對患者進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)。第二十二條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名。68【釋義】第十五條和第二十二條規(guī)定了藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方的準(zhǔn)則、程序與責(zé)任遵守調(diào)劑工作管理規(guī)范調(diào)劑操作規(guī)程目前調(diào)劑不規(guī)范調(diào)劑無規(guī)范的程序醫(yī)院都有自行的辦法藥品亂堆放藥房內(nèi)亂而無序服務(wù)態(tài)度不很理想缺乏人性化服務(wù)項(xiàng)目患者尚缺乏安全用藥感69處方調(diào)劑程序?qū)徍恕?jì)價(jià)→收方→調(diào)配→校對→發(fā)藥寫發(fā)藥口袋或粘貼標(biāo)簽宜放在調(diào)配操作完成完成每步調(diào)劑程序應(yīng)簽名現(xiàn)處方調(diào)劑先計(jì)價(jià)后審核、需要研究解決藥師的調(diào)劑職責(zé)處方審核提供安全、有效、質(zhì)量優(yōu)良的藥品準(zhǔn)確調(diào)劑書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽正確70編寫合理用藥資料病人可索取用藥交待因人因藥而異《暫行規(guī)定》本辦法規(guī)定提供與用藥相關(guān)正確、重要與清楚的信息71第十六條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。第十七條取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。藥士從事處方調(diào)配工作;確因工作需要,經(jīng)培訓(xùn)考核合格后,也可以承擔(dān)相應(yīng)的藥品調(diào)劑工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名式樣應(yīng)在本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門或藥品零售企業(yè)留樣備查。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員停止在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或藥

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